Панадол для взрослых. Фармакологическое действие таблетки шипучие Панадол

действующее вещество: 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный, сорбит (Е 420), сахарин натрия, повидон, диметикон, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: плоские белые таблетки со скошенными краями, ровные с одной стороны и с линией разлома с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики и антипиретики. Парацетамол.

Код АТС N02B E01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Таблетки шипучие Панадол ® Солюбл содержат парацетамол - аналгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство).

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Равномерно распределяется во всех жидкостях организма. Связывание с белками плазмы вариабельное. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов.

Показания

Лечение болевого синдрома и лихорадки, в частности, головной боли, включая мигрень и головная боль напряжения, боли в спине, ревматической боли, боли при остеоартритах, боли в мышцах, боли в горле, периодических болев у женщин, невралгии, зубной боли, боли после удаления зуба или стоматологических процедур, лихорадки и боли после вакцинации, симптомов простуды и гриппа, таких как лихорадка, ломота, боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, синдром Жильбера, выраженная анемия, лейкопения.

Возраст пациента до 6 лет.

Особые меры безопасности

При заболеваниях печени или почек перед применением препарата нужно посоветоваться с врачом. Если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект, перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом,

Следует учитывать, что у больных с алкогольными нециротичными поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Пациентам, которые в день принимают анальгетики при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препарат.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола может повыситься риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

1 таблетка содержит 427 мг натрия (854 мг натрия в двух таблетках), это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролем содержания натрия. 1 таблетка содержит 62,5 мг сорбита (E 420), поэтому этот препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными состояниями интолерантности к фруктозе.

Не превышать указанных доз.

Не принимать препарат одновременно с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если головная боль становится постоянным, следует обратиться к врачу.

Если симптомы не исчезают, обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола. При этом повышается риск кровотечения. Периодический прием не оказывает значительного эффекта.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность . Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Период кормления грудью . Парацетамол попадает в грудное молоко, но в клинически незначимых количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью, при применении препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для перорального приема.

Взрослые и дети старше 12 лет : 1-2 таблетки растворить в полстакана воды, принимать каждые 4-6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - не более 8 таблеток в течение 24 часов. Максимальный срок применения - 5-7 дней.

Дети в возрасте 6-12 лет: ½ - 1 таблетку растворить в полстакана воды. Принимать каждые 4-6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов, принимать не более 4 доз в течение 24 часов. Максимальная суточная доза: не более 60 мг/кг массы тела в несколько приемов по 10-15 мг/кг в течение 24 часов.

Продолжительность лечения определяет врач.

Передозировка

Поражение печени может возникнуть у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, которые индуцируют печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и иметь летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС возможны головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы − нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); со стороны системы пищеварения - гепатонекроз.

Высокие дозы гидрокарбоната натрия могут вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как отрыжка и тошнота, а также гипернатриємию, поэтому необходимо контролировать электролитный баланс.

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Для оказания скорой медицинской помощи пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов.

Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином применимо в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин в соответствии с рекомендованными дозами. При отсутствии рвоты может быть применен перорально метионин как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Побочные реакции

Побочные реакции при применении парацетамола наблюдаются очень редко (< 1/10 000):

• со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• ;со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи;
• ;со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
• ;со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения.
• ;со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени
• ;со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 таблетки в многослойном стрипе, по 6 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производители

Фамар А.В.Е. Антоса плант, Греция / Famar A. V. E. Anthoussa plant, Greece;

Глаксосмитклайн Дангарван Лимитед / Ирландия / GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Ireland.

Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности.

Ул. Антоси, 7, Антоса Аттики, 15344, Греция / Anthoussa Avenue 7, Anthoussa Attiki, 15344, Greece.

Нокбрек, Дангарван, графство Уотерфорд, Ирландия / Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland.

Панадол - препарат группы неселективных нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Препарат содержит активное вещество парацетамол, обладающее выраженным антипиретическим и анальгетическим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза простагландинов, которое происходит за счет снижения активности фермента циклооксигеназы. Противовоспалительное действие препарата выражено слабо вследствие того, что парацетамол инактивируется клеточными пероксидазами. Анальгетический и антипиретический эффект препарата осуществляется за счет снижения количества простагландинов в центральной нервной системе.
Препарат Панадол Актив кроме парацетамола содержит натрия бикарбонат, который способствует ускорению абсорбции активного вещества и обеспечивает скорейшее наступление терапевтического эффекта парацетамола.
После перорального применения парацетамол хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная плазменная концентрация активного вещества отмечается спустя 30-120 минут после приема препарата. Степень связи парацетамола с белками плазмы низкая. Метаболизируется преимущественно в печени, выводится почками в форме метаболитов. Период полувыведения составляет 2-3 часа.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Панадол (фармакологически активное вещество - парацетамол) - ненаркотический анальгетик, обладающий обезболивающим, антипиретическим и незначительным противовоспалительным действием. Анальгетики являются на сегодня самой востребованной группой лекарственных средств. Это вполне логично, т.к. вряд ли существует более неприятный симптом, чем боль. В этой связи врачам жизненно необходимо иметь в своем арсенале инструменты эффективного контроля боли. Удивительно, однако, что при сегодняшнем объеме фармацевтического рынка, на нем присутствуют лишь три класса препаратов, обладающих прямым анальгетическим действием: это нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), опиоидные анальгетики и, собственно, парацетамол (панадол). У каждой группы, что естественно, есть свои достоинства и недостатки. При этом в США и странах Западной Европы препаратом первого выбора для купирования слабой и умеренной боли является парацетамол. Этот препарат начал использоваться в клинической практике с середины 50-ых годов прошлого века, и вот уже более 60 лет остается, пожалуй, самым популярным безрецептурным обезболивающим средством. Не рискуя ошибиться, можно предсказать, какой препарат назначит врач любой развитой страны при зубной, спинной или головной боли - панадол. Нельзя сказать, что анальгетики других групп совсем уж никудышные. Те же НПВС чрезвычайно популярны во всем мире, в особенности в тех случаях, когда боль вызвана воспалением или повреждением ткани. Их неоспоримыми достоинствами считаются доказанная эффективность, изученность и предсказуемость фармакологического действия, финансовая доступность для широких слоев населения. Однако на другой стороне весов - очевидный риск развития нежелательных побочных реакций, главной из которых является так называемая «НПВС-гастропатия» (эрозивно-язвенные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта). Частота серьезных нарушений со стороны ЖКТ на фоне приема НПВС составляет примерно 1 случай на 100 пациентов. Пациенты, длительно «сидящие» на НПВС, в 2-3 раза чаще погибают от кровотечений в ЖКТ, чем лица, не получающие НПВС (или принимающие их в незначительных дозах).

«Мягкие» ненаркотические опиоидные обезболивающие средства также являются достаточно эффективными анальгетиками, напрямую воздействующими на антиноцицептивную систему и препятствующими передаче болевых импульсов. Эти лекарственные средства (главным образом, кодеинсодержащие) широко используются в США и странах Западной Европы. В России же их выбор ограничен, по сути, одним лишь препаратом - трамадолом, включенным в список сильнодействующих лекарственных средств, что не лучшим образом сказывается на его доступности. Помимо этого, опиоидные анальгетики никогда не славились хорошей переносимостью. Панадол, в свою очередь, обладает специфическим механизмом действия, отличающимся от НПВС и опиоидов. Считается, что этот препарат способен угнетать активность циклооксигеназы (ЦОГ), подавляя тем самым синтез провоспалительных простагландинов. Однако в отличие от тех же НПВС, воздействующих главным образом на ЦОГ-2, панадол «выключает» ЦОГ-3, «промышляющую» в основном в ЦНС. Иными словами, обезболивающее и антипиретическое действие панадола имеет центральный характер. Резюмируя все вышеизложенное, необходимо отметить хорошую переносимость парацетамола, что является ключевым преимуществом этого препарата над остальными анальгетиками. Так, в отличие от НПВС, использование панадола не сопровождается существенным повышением риска развития желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых осложнений, что позволяет назначать препарат пациентам с факторами риска. Это в высшей степени актуально, например, при лечении пациентов с хроническими ревматическими заболеваниями, поскольку в основном это лица пожилого возраста, имеющие массу сочетанных патологий. Опасность развития осложнений со стороны печени и почек на фоне применения панадола также крайне низка. Более того: препарат успешно используется у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Фармакология

Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.

Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция - высокая, C max достигается через 0.5-2 ч и составляет - 5-20 мкг/мл.

Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP 2E1.

T 1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T 1/2 .

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы с плоским краем, с тиснением "PANADOL" на одной стороне и риской - на другой.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, калия сорбат, повидон, тальк, стеариновая кислота, триацетин, гипромеллоза.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым (включая пожилых) препарат назначают по 500 мг-1 г (1-2 таб.) до 4 раз/сут, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 ч, разовую дозу (2 таб.) можно принимать не чаще 4 раз (8 таб.) в течение 24 ч.

Детям в возрасте 6-9 лет назначают по 1/2 таб. 3-4 раза/сут, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 ч. Максимальная разовая доза для детей 6-9 лет - 1/2 таб. (250 мг), максимальная суточная - 2 таб. (1 г).

Детям в возрасте 9-12 лет назначают по 1 таб. до 4 раз/сут, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 ч, разовую дозу (1 таб.) можно принимать не чаще 4 раз (4 таб.) в течение 24 ч.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Передозировка

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратится за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствиии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

Поражение печени у взрослых возможно при приеме ≥ 10 г парацетамола. Прием ≥ 5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

• продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
• регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
• возможно имеющих недостаточность глутатиона (при нарушении питания, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, при голодании и истощении).

Симптомами острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 сут определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов). В тяжелых случаях передозировки развивается печеночная недостаточность, может развиться острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит, энцефалопатия и коматозное состояние. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме ≥ 10 г парацетамола.

Лечение: прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Взаимодействие

Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Этанол при одновременном применении с парацетамолом способствует развитию острого панкреатита.

Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.

Побочные действия

Аллергические реакции: иногда - высыпания на коже, зуд, отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах - почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Показания

Симптоматическая терапия:

• болевого синдрома: головная боль, мигрень, зубная боль, боль в горле, боль в пояснице, боли в мышцах, болезненные менструации;
• лихорадочного синдрома (в качестве жаропонижающего средства): повышенная температура тела на фоне простудных заболеваний и гриппа.

Препарат предназначен для уменьшения боли на момент использования и на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности, доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера), вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, в пожилом возрасте, при беременности и в период лактации.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При длительном применении в высоких дозах необходим контроль картины крови.

С осторожностью и только под контролем врача следует применять препарат при заболеваниях печени или почек, при одновременном приеме противорвотных препаратов (метоклопрамид, домперидон), а также препаратов, понижающих уровень холестерина в крови (колестирамин).

В случае ежедневной потребности в приеме анальгетиков при одновременном приеме антикоагулянтов парацетамол можно принимать изредка.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует предупредить врача о приеме Панадола.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название: ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав. Каждые 5 мл суспензии содержат: активный ингредиент - парацетамол 120 мг; неактивные ингредиенты: яблочная кислота, ксантамовая камедь, гидрогенат сиропа глюкозы (мальтитол), сорбитол, лимонная кислота, нипасепт натрия, клубничный ароматизатор, азорубин, вода.

Детский Панадол не содержит сахара, спирта и ацетилсалициловой кислоты.

Описание:
Розовая вязкая жидкость с клубничным запахом, в которой присутствуют кристаллы.

Фармакотерапевтическая группа:

Koд ATX: N02BE01.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.
Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика.
Абсорбция высокая - Панадол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 минут. Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет от 2-3 часа. При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется в мочу в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

Показания к применению.
Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:

• жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и др.)
• обезболивающего средства- при зубной боли, в том числе при прорезывании зубов, головной боли, ушной боли при отите и при боли в горле.

Для детей 2 го-3го месяца жизни возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается, необходима консультация врача.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• период новорожденности;

Меры предосторожности:
Применять с осторожностью при нарушенной функции печени (в т.ч. синдроме Жильбера), почек, генетическом отсутствии фермента глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, тяжелых заболеваниях крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения). В таких случаях перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом. Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.

Способ применения и дозы:

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.

Для детей старше 3-х месяцев разовая доза - 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.

Во всех других случаях перед приемом Детского Панадола необходима консультация врача.

Длительность приема без консультации врача:

1. Для снижения температуры - не более 3 дней.
2. Для обезболивания - не более 5 дней.

Побочные действия:
В рекомендованных дозах парацетамол редко оказывает побочное действие. Иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). Редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

При появлении побочных реакций немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Передозировка:

Лечение: Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан) Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При использовании Детского Панадола вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.

При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего. Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола, что увеличивает риск кровотечения.

Особые указания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

Разные варианты жаропонижающих средств с парацетамолом занимают целую витрину на аптечном прилавке из-за их эффективности, востребованности у населения. Самый популярный анальгетик среди них панадол – инструкция по применению этого препарата при вирусных заболеваниях с симптомами тошноты, лихорадки, для уменьшения боли в зубах, представлена далее в статье.

Препарат

Основной активный компонент Panadol направлен на избавление от боли, снижение температуры. Главное воздействие направлено на ферменты Циклооксигеназы, которые отвечают за терморегуляцию, возникновение болевых ощущений, и блокировку их выработки в ЦНС. Это проверенное годами средство популярно в странах СНГ со времен Советского союза, когда в отсутствие импортных заменителей были известны только таблетки парацетамола 0,5 г концентрации.

Сейчас все производные формы существуют в основном для того, чтобы донести полезное вещество до самых маленьких пациентов. Чтобы облегчить процесс лечения родителям, детям лекарства сделали приятными на вкус, жидкие формы в виде сиропа окрасили в яркие цвета. Взрослым больше не нужно заставлять ребенка пить пилюли.

Состав

Основные составляющие препарата дополняются витаминами, вкусо-ароматическими добавками и другими наполнителями, в зависимости от вида препарата. Согласно международным стандартам, недопустимо уменьшение количества основного действующего вещества, за исключением форм для детей. Состав панадола:

Форма выпуска

Выпускают комплекты суспензий 100 мл со шприцем-дозатором, суппозитории, жидкие сиропы и шипучки. Для самых маленьких в целях избавления от повышения температуры в Сироп Панадол добавляют вкусовые ароматизаторы, подсластители и красители. Для взрослых лекарство выпускается в таких формах: таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 12 штук/упаковка, растворимые таблетки – 6 шт/уп.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной эффект вызывает резкое падение выработки простагландинов и активности работы гипоталамического отдела центральной нервной системы (ЦНС), ответственного за терморегуляцию, за счет чего растет теплоотдача. Средство попадает в клетки крови из тонкого кишечника, дорастает до максимальной концентрации через 10-60 минут после того, как достигает желудка. Снижает температуру тела через 20-30 минут. Для достижения показателя 11-12 мкг на 1 мл в крови необходимо около 5-6 часов.

Вещество равномерно распределяется по слизистым оболочкам, всем жидкостям, тканям, за исключением спинного мозга, жировых отложений. С аминокислотами в плазме крови абсорбируется примерно 10% парацетамола. Обмен происходит за счет содействия печени в синтезе белка при объединении молекул с сульфатной кислотой и глюкуронидом, при окислении цитохромом. Полученные в результате метаболиты выводятся под воздействием глютатиона. При злоупотреблении препаратом вещества не выводятся и накапливаются, создавая группы с серной или глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Панадол известен сильным жаропонижающим эффектом. Лекарство рекомендуется к применению для снятия симптомов предменструального синдрома, крепатуры мышц. Пьют панадол от головной боли, мигрени, при ожогах, зубных болях. Его применяют во время посттравматического или болевого синдрома, альгодисменореи, болях в спине или поясничном отделе. Во время лихорадочных приступов препарат назначают как жаропонижающее при повышенной температуре во время простуды и ОРВИ. Сами заболевания препарат не лечит, оказывая терапевтический эффект только на признаки болезни.

Способ применения и дозировка

Таблетки употребляют перорально, не больше 2 шт. за раз. Взрослые и подростки от 12 лет не должны употреблять более 4000 мг/день. Необходимо соблюдать перерывы каждые 1000 мг в течении 4 часов. Курс парацетамола назначается строго по рекомендации лечащего врача. Разовое применение возможно во время простуды, гриппа или от головной боли. Помните, что самолечение опасно для вашего здоровья, следуйте рекомендациям, читайте инструкцию перед приемом.

Таблетки

Ели есть необходимость пить анальгезирующее средство больше трех дней, желательна консультация лечащего врача. Максимально возможный период курса составляет не больше 1 недели. Стандартную таблетку, которая содержит парацетамола 0,5 г, можно пить до восьми раз на день с перерывами. При злоупотреблении вещество имеет свойство накапливаться в теле человека, что возымеет потом негативные последствия для самочувствия.

Шипучие таблетки

Препарат нужно растворить на 100 мл воды комнатной температуры. Растворимые таблетки лучше всасываются стенками желудка, из-за чего эффект наступает быстрее. Их прописывают для снижения температуры, особенно если у пациента есть проблемы с глотанием, – не более 4 порций в сутки. Назначают лекарство и от симптомов гриппа. Выпускают его с апельсиновым, лимонным, малиновым вкусом.

Детский Панадол

Рекомендуемая ребенку дозировка панадола в любой форме не превышает 2000 мг/сутки. Это значит, что от 6 до 12 лет можно давать половину или одну целую таблетку каждые 4 часа. Противовоспалительный эффект наступает почти сразу после приема, поэтому большие порции не нужны. Свечи Панадол для детей имеют такие же показания по дозировке, как и пероральные формы.

Особые указания

Разжевывать таблетку не нужно. Панадол для взрослых в таблетках принимают перорально, не раздавливая, запивая водой. Продолжительность лечения, дозировку и периодичность определяет врач зависимо от симптоматики. Если есть проблемы с почками или печенью, доза подбирается индивидуально. Перед назначением желательно проводить анализ крови на определение количества сахара, концентрацию мочевой кислоты и холестерина, чтобы избежать негативных последствий.

При беременности

Во время ожидания ребенка будущей матери следует принимать данный препарат только в случае превышения предполагаемой пользы возможной угрозе здоровью ребенка. В остальном инструкция по применению во время беременности не отличается от стандартных рекомендаций. Гематоплацентарная защита пропускает активное вещество, но сильного эмбриотоксического действия оно не оказывает.

При грудном вскармливании

Малыш может получить от 0,04% до 0,25% действующего вещества от принятой дозы с молоком матери. Лекарство считается безобидным как для матери, так и для ребенка, но только при непродолжительном курсе и дозировках в пределах рекомендуемых норм. В противном случае, активное вещество накапливается и может спровоцировать развитие аллергий у малыша.

Лекарственное взаимодействие

Доктора не рекомендуют пить препарат вместе с Колестирамином, Домперидоном, Метоклопрамидом и антикоагулянтными веществами. При приеме совместно с индукторами ферментов микросомального окисления в печени может повышаться гепатотоксичность. Перед применением нужно проконсультироваться с лечащим врачом.

Антихолинергические компоненты препятствуют всасыванию Панадола. Ускоряется метаболизм средства при приеме противозачаточных средств. Эффективность урикозурических препаратов предельно мала при пересечении курсов. Активированный уголь снижает жаропонижающее действие. Диазепам также становится биологически труднодоступным во время курса парацетамола.

Этанол (в том числе в составе спиртных напитков) может спровоцировать развитие острого панкреатита.

Побочные действия

В большинстве случаев побочные эффекты при приеме Панадола не возникают. Редко появляются следующие симптомы:

• тошнота;
• повышенная активность печени;
• диарея;
• рвота.

Возможны нарушения функции кроветворения – анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия. При непереносимости компонентов может вызывать сыпи, зуд, отеки. В отдельных случаях провоцирует анафилактический шок, может привести к синдромам Стивенса-Джонса и Лайелла. Из-за восприимчивости к нестероидным противовоспалительным лекарствам может вызвать бронхоспазмы, снижение уровня сахара, вплоть до гипогликемической комы. Возникает вероятность проявления синдрома Жильбера.

Передозировка

Увеличение дозы лекарства вызывает в первые сутки бледность, тошноту и рвоту, как следствие токсического отравления и последующих заболеваниях печени. Дальше возможно заболевание интерстициальным артритом, папиллярным некрозом. Могут образоваться тромбы. Некоторые случаи превышения дозы приводят к проявлению судорог, аритмии, метаболическому ацидозу.

Кроме того, заболевания крови, возникающие вследствие передозировки Панадола, могут привести к панцитонии, нейтропении и агранулоцитозу. Риска кровотечения нет, если на момент курса нет открытых ран. При четком соблюдении правил приёма вероятность тяжелых заболеваний минимальна. Стандартные аллергические реакции могут возникнуть в случаях затянутости курса.

Противопоказания

Основные противопоказания при приеме лекарства обозначены в инструкции по применению, которая находится в упаковке. Особые указания по употреблению касаются престарелых людей, женщин во время беременности и лактации, детей. Нельзя употреблять препарат:

• когда есть непереносимость отдельных компонентов;
• при давних заболеваниях почек.
• страдающим врожденной гипербилирубинемией;
• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогенеза;
• при нарушениях функции кроветворения;
• при алкоголизме.

Кроме того. противопоказан препарат, если диагностирован:

• тромбофлебит;
• тромбоцитопения;
• тромбоз;
• артериальная гипертензия;
• атеросклероз;
• бессонница;
• глаукома;
• эпилепсия;
• гипертиреоз;
• сердечная или печеночная недостаточность;
• болезни ЖКТ;
• диабет;
• панкреатит;
• энцефалопатия.

Условия продажи и хранения

Лекарство должно храниться в местах с умеренной влажностью, не больше 95%, при комнатной температуре 25°С на протяжении 5 лет. Нужно избегать попадания прямых солнечных лучей. Отпускается по рецепту лечащего врача.

Аналоги

Анальгетики могут отличаться по содержанию вспомогательных средств. Некоторые из них имеют усиленные жаропонижающие или болеутоляющие свойства, другие специализированы на снятии точечной боли. Перед тем, как выбрать средство, посетите врача, не опирайтесь только на отзывы в Интернете. Препараты с аналогичным составом – Панадол Солюбл, Панадол Актив. Кроме этого популярностью пользуются:

• Парацетамол;
• Эффералган;
• Цефекон Д;
• Хлорфетамин;
• Перфалган;
• Проходол.

Цена

Цены на территории Российской Федерации примерно одинаковы. На рынке представлены основном препараты французского происхождения, стоимостью от 28 до 200 рублей.