Силуэт таблетки как принимать в лечебных целях. «Силуэт»: новое направление терапии при эндометриозе

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Эндометриоз – гинекологическая патология, с каждым днем поражающая все больше женщин. Болезнь влечет разрастание эндометрия, покрывающего матку изнутри, в результате чего клетки покидают матку и обосновываются на соседних органах, приводя к их дисфункции.

В качестве лечения могут назначаться лекарственные препараты, а также хирургические методы, если для их проведения есть прямые показания. Несмотря на тактику лечения, даже после операции женщине прописывается курс медикаментов, которые позволяют избежать обострений и осложнений.

Как правило, в качестве лечения женщинам назначают комбинированные оральные контрацептивы. Отзывы и инструкция по применению таблеток Силуэт свидетельствует о том, что это наиболее безопасное и эффективное лечение эндометриоза, известное на сегодняшний день. Препарату под силу разрушать очаги эндометриоаза, а также ускорять регенерацию тканей и восстановление женского организма.

Эндометриоз – гормонозависимое заболевание, при котором эндометрий разрастается за пределами матки. Чаще всего очаги болезни возникают в яичниках, маточных трубах, прямой кишке, органах брюшной полости.

Классификация эндометриоза выделяет 2 разновидности патологии:

  • внутренний эндометриоз (поражение приходится на саму матку);
  • наружный (болезнь поражает органы за пределами матки).

Часто симптоматику эндометриоза связывают с эмоциональными перенапряжениями, физическими нагрузками. Но, поставить такой диагноз может врач только после комплексного обследования. При своевременной диагностике и лечении, терапия позволяет добиться положительного результата, а также позволяет избежать проблем с репродуктивной функцией. К сожалению, полностью вылечиться от заболевания невозможно, но можно минимизировать его проявления, что не будет мешать естественной беременности и родам.

Что представляет собой препарат Силуэт

Силуэт – наиболее эффективный и безопасный препарат, используемый при лечении эндометриоза. Это монофазный низкодозированный контрацептив, производством которого занимается румынская фармацевтическая компания.

Силуэт считается структурным аналогом Жанина, схож по своим лечебным свойствам. Но, Силуэт более доступен, нежели Жанин, благодаря своей бюджетной цене.

Силуэт – это препарат, в котором сочетаются 2 действующие компонента с постоянной концентрацией, независимо от цикличности менструации. При этом количество основного действующего вещества превышает его же количество в аналогичных препаратах.

Состав

В составе таблеток Силуэт находится 2 основные составляющие: диеногест и этинилэстрадион. Количество первого 2 мг, второго – 0,3 мг.

Сочетание эти двух компонентов придает препарату антиандрогенный эффект, а также является контрацептивом. Кроме того в составе находится еще ряд составляющих компонентов, которые незаменимы для противозачаточного и терапевтического действия.

Основная составляющая Силуэта – искусственные аналоги прогестерона и эстрогена, которые вырабатываются женским организмом. Концентрация действующих компонентов оказывает воздействие на структуру тканей эндометрия, а также отражается на состоянии груди.

Аналоги Силуэета в лечении эндометриоза

На сегодня Силуэт среди специалистов пользуется популярностью, ведь его эффективность, безопасность и доступность на лицо. Большинство гинекологов именно ему отдают предпочтение, выписывая пациенткам при эндометриозе.

Но, это вовсе не значит, что препараты-аналоги менее эффективны. Например, также пользуются спросом такие препараты:

  • Жанин;
  • Ярина;
  • Утрожестан;
  • Дюфастон;
  • Даназол.

Врачей

Отзывы врачей о препарате также положительные. В своей практике многие назначают Силуэт не только для лечения эндометриоза, но и ряда других гинекологических заболеваний, что дает хорошие результаты.

Также отмечают и тот факт, что у таблеток отсутствуют побочные эффекты, а стоимость доступна женщинам разного достатка.

Одновременный прием с другими средствами

Ни для кого не новость, что препараты на основе гормонов нужно комбинировать с другими лекарственными средствами с особой осторожностью. Если женщина постоянно принимает какие-либо медикаменты для поддержания здоровья, об этом нужно обязательно предупредить гинеколога, назначающего Силуэт.

Как гласит инструкция к таблеткам, Силуэт не рекомендуется принимать одновременно с отдельными противогрибковыми и противовирусными препаратами, а также антибиотиками. В противном случае возможны непредвиденные реакции организма.

  • медикаментами, содержащими в составе зверобой;
  • антидепрессантами.

Действие таблеток Силуэт

Так как Силуэт считается комбинированным противозачаточным препаратом, он работает комплексно, активно препятствуя наступлению беременности. В качестве лечения эндометриоза таблетки оказывают положительный лечебный эффект.

Употребление препарата препятствует разрастанию эндометрия, содействует разрушению очагов, независимо от места их расположения. Также таблетки препятствуют выработке эстрогена, подавляют овуляцию.

Не менее важно и то, что Силуэт отлично справляется с ликвидацией воспалительных процессов. Также некоторым женщинам удается избавиться от болезненности во время критических дней, или сделать боли менее выраженными.

Работа действующих компонентов препарата минимизирует вероятность имплантации тканей эндометрия за пределами матки, уже образовавшиеся очаги прекращают свой рост, что позволяет избежать железодефицитной анемии.

Читайте также: Лечение внутреннего эндометриоз 1 и 2 степени

Также учеными доказано, что компоненты Силуэта препятствуют озлокачествлению очагов, защищая женский организм от развития рака.

Показания к применению

В качестве лекарственного средства Силуэт назначают в таких случаях:

  • для лечения ранней стадии эндометриоза;
  • при подготовке к оперативному вмешательству для удаления эндометроидных очагов;
  • в качестве профилактики в послеоперационном периоде;
  • для профилактики разрастания тканей эндометрия.

Дозировка и особенности лечения регулируются лечащим врачом. При этом гинеколог должен учитывать, планирует ли девушка в ближайшее время беременность, ведь от этого зависит длительность терапевтического курса.

Как принимать Силуэт

Конкретно особенности приема препарата регулирует лечащий врач. Все зависит от того, планирует ли девушка в скором времени стать мамой, каково общее состояние организма и на какой стадии диагностировано заболевание.

Для женщин, которые не хотят забеременеть, для предупреждения рецидивов, схема лечения подбирается пролонгированная. Подобные схемы приема Силуэта соблюдаются годами, их важно не нарушать и не прерывать во избежание осложнений.

При лечении эндометриоза первую таблетку нужно выпить в 1 день менструации, иногда прием назначают со 2 по 5 день после начала цикла.

Обратите внимание. При лечении Силуэтом на первой неделе приема таблеток нужна барьерная контрацепция.

Схема применения

Дозировка и продолжительность приема Силуэта может отличаться, в зависимости от схемы, применяемой для пациентки, которые бывают такими:

  1. Для лечения эндометриоза пациенткам, планирующим беременность, прописывается стандартная схема: по 1 таблетке в день на протяжении 21 дня. После этого на 7 дней делается перерыв, после чего терапия продолжается. Длительность лечения составляет 3 месяца. По показаниям курс может быть назначен повторно. При таком лечении рекомендуется принимать дополнительные противозачаточные препараты с первого дня месячных.
  2. Пациенткам, не планирующим беременность, рекомендуются такие схемы:
    1. 42/7 – 42 дня принимают Силуэт, 7 дней перерыв;
    2. 63/7 – 63 дня лечения, 7 дней перерыва;
    3. 84/7 – беспрерывный прием 84 дня, 7 дней перерыв.

В зависимости от назначенной тактики приема таблеток Силуэт, женщине следует четко придерживаться дозировки, назначенной врачом. После каждого курса нужно проходить обследование у врача и консультироваться по поводу повторение курса.

Пропуск приема таблетки

Если пациентка пропустила прием таблетки менее чем на 12 часов, противозачаточные свойства препарата не изменяются. Пропущенную дозу нужно принять максимально быстро, как только была обнаружена ошибка в лечении. Следующую таблетку можно принимать в положенное время без каких-либо сдвигов или отсрочек.

Если же пропуск приема составляет более 12 часов, повышается вероятность нежелательной беременности. При этом важно не делать перерыв между курсами более чем на неделю, ведь полноценное притупление системы гипоталамус-гипофиз-яичники наблюдается только при беспрерывном приеме таблеток в течение 7 дней.

Можно ли принимать Силуэт детям

Так как препарат используется не только для лечения гинекологических патологий, но и для нормализации цикличности месячных, а также как противозачаточное средство, учитывая недостаточное количество проверенных данных касательно воздействия средства на детский организм, принимать таблетки детям запрещено. Назначается препарат только после наступления менструального цикла.

Прием при беременности и кормлении грудью

Силуэт противопоказан беременным девушкам.

В случае беременности прием таблеток отменяют, как можно быстрее. Практика показывает, что употребление Силуэта на ранних сроках беременности никак не сказывается на эмбрионе и его последующем развитии, также как и в тех случаях, когда перед беременностью девушка проходила лечение Силуэтом.

Испытания на животных показали, что прием Силуэта во время беременности имеет негативные последствия. Но, нельзя с уверенностью сказать, что риск всевозможных осложнений и патологий, замеченных у животных, возможен и у людей.

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


Силует - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Силует ®

Международное непатентованное название:

диеногест + этинилэстрадиол

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества: диеногест 2,000 мг, этинилэстрадиол 0,030 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,660 мг, крахмал кукурузный 10,460 мг, гипромеллоза-2910 0,650 мг, тальк 1,600 мг, полакрилин калия 1,300 мг, магния стеарат 1,300 мг.
Оболочка: опадрай II белый* 3,000 мг.
Состав опадрая II белого: поливиниловый спирт 1,200 мг, титана диоксид 0,750 мг, макрогол-3350 0,606 мг, тальк 0,444 мг.

*код: 85F18422

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой "G53" на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген).

Код ATX:

G03FA15.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Силует ® - пероральное комбинированное средство с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол (ЭЭ) в качестве эстрогена и диеногест (ДНГ) в качестве прогестагена.

Контрацептивный эффект препарата Силует ® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются - ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия.

Антиандрогенный эффект комбинации ЭЭ и ДНГ основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.

В неоднократных исследованиях было показано, что прием комбинации ЭЭ с ДНГ приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.

ДНГ является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. ДНГ не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.

При изолированном назначении в дозе 1 мг/день ДНГ ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика
Этинилэстрадиол (30 мкг)
Всасывание
ЭЭ после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме (67 пг/мл) достигается через 1,5-4 часа. При первичном прохождении через печень значительная часть ЭЭ метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44 %.

Распределение
ЭЭ практически полностью (около 98 %), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения составляет 2,8-8,6 л/кг.

Метаболизм
ЭЭ подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма ЭЭ - ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2,3-7 мл/мин/кг.

Выведение
Уменьшение концентрации ЭЭ в плазме происходит в два этапа: первый этап полувыведения - 1 час, второй - 10-20 часов. ЭЭ не выводится в неизмененной форме. Метаболиты ЭЭ выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. Время полувыведения метаболитов составляет около 24 часов.

Равновесная концентрация
Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла, и концентрация ЭЭ в сыворотке увеличивается в 2 раза.

ДНГ
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме (51 пг/мл) достигается через 2,5 часа. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с ЭЭ составляет 96 %.

Распределение
ДНГ связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного ДНГ в плазме составляет 10 %, в то время как 90 % неспецифически связано с альбумином. Кажущийся объем распределения составляет 37-45 л.

Метаболизм
ДНГ в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронизация. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного ДНГ. Общий клиренс после однократного приема составляет 3,6 л/ч.

Выведение
Период полувыведения ДНГ составляет около 9 часов. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. После приема внутрь 0,1 мг/кг выведение кишечником и почками имеет соотношение около 3,2. При приеме внутрь 86 % выводится в течение 6 дней, из них 42 % выводится в течение первых 24 часов, преимущественно почками.

Равновесная концентрация
Концентрация ГСПГ в плазме не влияет на фармакокинетику ДНГ. Концентрация ДНГ в плазме увеличивается в 1,5 раза, а равновесная концентрация достигается в течение 4 дней.

Показания к применению

  • Пероральная контрацепция;
  • Лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.
  • Противопоказания

    Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен:
  • Повышенная чувствительность к препарату Силует ® или любому из его компонентов;
  • Артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
  • Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
  • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);
  • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • Порфирия;
  • Желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе в анамнезе факторов риска артериального тромбоза:
    - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия);
    - неконтролируемая артериальная гипертензия;
    - тяжелая дислипопротеинемия;
  • Врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например, резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • Курение в возрасте старше 35 лет;
  • Тяжелые формы заболевания печени (в том числе в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени;
  • Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в том числе в анамнезе;
  • Гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в том числе в анамнезе, или подозрение на них;
  • Кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • Мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
  • Эпилепсия;
  • Беременность и лактация;
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • С осторожностью

    Присутствие факторов риска (таких как варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК.

    Курение в возрасте младше 35 лет. Если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска.

    Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний или состояний, или факторов риска: дислипопротеинемий, сахарного диабета без сосудистых осложнений, контролируемой артериальной гипертензии, фиброзно-кистозной мастопатии, миомы матки, эндометриоза, рассеянного склероза, тяжелой депрессии в анамнезе, нарушении функции почек, при непереносимости контактных линз, болезни Крона, язвенного колита, флебита поверхностных вен, тромбоэмболий, острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда в молодом возрасте, хронической сердечной недостаточности, рака молочной железы у родственников 1-ой степени родства; нарушении зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетании, гиперкальциемии, гипокалиемии, бронхиальной астмы, наследственного ангионевротического отека, заболеваний печени, идиопатической желтухи во время предшествующей беременности, герпеса во время беременности.

    Беременность и период лактации

    Силует ® противопоказан во время беременности.

    Если в период приема препарата Силует ® наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует ® во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует ® на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или по неосторожности в ранние сроки беременности.

    Препарат Силует ® противопоказан к применению у кормящих грудью женщин.

    Способ применения и дозы

    Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке. По одной таблетке внутрь, 1 раз в сутки, принимают ежедневно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение «отмены». Оно, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

    В случае если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась, прием препарата Силует ® необходимо начать в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструации).

    В случае перехода с комбинированного перорального контрацептива:
    Предпочтительно начать прием препарата Силует ® на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.

    Инъекционная форма, имплантаты:
    Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день; переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция.

    После аборта в первом триместре беременности:

    Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.

    После родов или аборта во втором триместре:
    Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема комбинированных пероральных контрацептивов необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

    Прием пропущенных таблеток:
    Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки - в обычное время.

    Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

    Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
    - требуются 7 дней непрерывного приема таблетки для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

    Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов:

    Первая неделя приема препарата
    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблетки, тем выше риск наступления беременности.

    Вторая неделя
    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более одной таблетки, ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.

    Третья неделя
    Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабевание контрацептивной защиты.

    При соблюдении одного из двух предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать первому из этих двух способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.

    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения «отмены» до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

    Кроме этого возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки.

    Если женщина пропустила прием таблетки, и затем в первый нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения «отмены», необходимо исключить беременность. Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

    Как отсрочить кровотечение «отмены»
    Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует ® из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Силует ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

    Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения «отмены» и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

    Побочное действие

    Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии артериальной гипертензии, нарушении свертываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.

    Побочные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень частые (? 1/10); частые (от? 1/100 до < 1/10); нечастые (от? 1/1 ООО до < 1/100); редкие (от? 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000).









    Венозные тромбоэмболические нарушения;У женщин, применяющих препарат Силует ® , были отмечены следующие серьезные нежелательные явления:

  • Артериальные тромбоэмболические нарушения;
  • Артериальная гипертензия;
  • Опухоли печени;
  • Появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;
  • Хлоазма.
  • Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы.

    Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например, TGF-альфа).

    Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

    Передозировка

    Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата ЭЭ и ДНГ при передозировке низкая. В этих случаях возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Необходимости в специальной терапии нет. Если потребуется, лечение должно быть симптоматическим.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренца, невирапина, оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

    По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

    Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например, в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.

    Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.

    При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например, нерегулярных кровотечений) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

    На основе исследований in vitro было показано, что ДНГ при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается обнаружения взаимодействий такого характера.

    Взаимодействия препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, могут приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению эффективности контрацепции препарата.

    Особые указания

    Перед началом или возобновлением приема препарата Силует ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить артериальное давление и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует ® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих в себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

    Сниженная эффективность
    Снижение эффективности комбинации ЭЭ и ДНГ происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.

    Изменение характера кровотечений
    Применение препарата Силует ® , особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.

    Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.

    У некоторых женщин кровотечения «отмены» могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует ® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения «отмены», или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует ® . Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует ® из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации ДНГ с ЭЭ.

    Применение комбинированных пероральных контрацептивов ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения комбинированного перорального контрацептива. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации ДНГ с ЭЭ, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2 % случаев.

    Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать:

  • Необычная односторонняя боль в ноге и/или отек;
  • Внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;
  • Внезапная одышка;
  • Внезапный приступ кашля;
  • Любая необычная, сильная длительная головная боль;
  • Внезапная частичная или полная потеря зрения;
  • Диплопия;
  • Невнятная речь или афазия;
  • Головокружение;
  • Обморочное состояние, сопровождающееся парциальным эпилептическим припадком или без него;
  • Внезапная слабость или значительное онемение с одной стороны или в одной части тела;
  • Двигательные нарушения;
  • «Острый живот».
  • Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается:

  • С возрастом;
  • При наличии семейного анамнеза (венозная тромбоэмболия, когда-либо возникшая у близких родственников и родителей в относительно молодом возрасте); если возможна врожденная предрасположенность, женщину необходимо направить к профильному специалисту для принятия решения о назначении препарата Силует ® ;
  • При длительной иммобилизации, после серьезного хирургического вмешательства, любого хирургического вмешательства на ногах или после серьезной травмы. В этих случаях предпочтительно прекратить прием таблеток (при плановых операциях как минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух полных недель после ремобилизации. В случае если препарат не был отменен заблаговременно, следует назначить антитромботическую терапию;
  • При ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2).
  • Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.

    Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию ДНГ с ЭЭ. повышается:

  • С возрастом;
  • При наличии дислипопротеинемии;
  • При наличии артериальной гипертензии;
  • При заболеваниях клапанов сердца;
  • При фибрилляции предсердий;
  • При курении: у курящих повышается риск возникновения тяжелых сердечнососудистых осложнений (таких как инфаркт миокарда, инсульт); риск повышается с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.
  • Наличие одного тяжелого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует ® , на необходимость связаться с врачом в случае подозрения на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).

    Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.

    Другие состояния, связанные с неблагоприятными побочными сосудистыми реакциями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

    Повышение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации ДНГ и ЭЭ (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приема препарата.

    Опухоли
    В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации ДНГ и ЭЭ (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например, вирусом папилломы человека (ВПЧ).

    В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.

    В редких случаях на фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях - злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и при признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, следует исключать опухоли печени.

    Другие состояния
    Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации ДНГ и ЭЭ.

    Хотя небольшое повышение артериального давления (АД) было описано у многих женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КПК женщинами с артериальной гипертензией (АГ) отмечается стабильное повышение АД, или резкие подъемы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить прием препарата. По возможности прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

    Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приема препарата Силует ® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации ДНГ и ЭЭ.

    Хотя комбинация ДНГ и ЭЭ может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Силует ® .

    На фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ возможно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.

    Периодически может появляться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема препарата Силует ® .

    Лабораторные исследования
    Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень в плазме транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, а также коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.

    Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

    Препарат Силует ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и использовать сложную технику. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения нарушения зрения или головокружения.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг.
    По 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ - алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель

    ОАО «Гедеон Рихтер»
    1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

    Претензии потребителей направлять по адресу:

    Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
    119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "G53" на одной стороне. Действующее вещество: 1 таблетка содержит этинилэстрадиол 30 мкг, диеногест 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, тальк, полиакрилат калия, магния стеарат.

    Фармакологическое действие

    Силует – пероральный комбинированный препарат с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол в качестве эстрогена и диеногест в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата Силует обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются – ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.

    В неоднократных исследованиях было показано, что прием комбинации этинилэстрадиола и диеногеста приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.

    Диеногест является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. Диеногест не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.

    Показания к применению

    • пероральная контрацепция;
    • лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

    Способ применения и дозы

    Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке. По одной таблетке внутрь, 1 раз в сутки, принимают ежедневно в течение 21 дня. Затем необходимо сделать перерыв на 7 дней. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение "отмены". Оно, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

    Начало приема препарата

    • В случае если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась
      Прием препарата Силует необходимо начать в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструации).
    • В случае перехода с комбинированного перорального контрацептива
      Предпочтительно начать прием препарата Силует на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.
    • Инъекционная форма, имплантаты
      Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день; переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция.
    • После аборта в I триместре беременности
      Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.
    • После родов или аборта во II триместре беременности
      Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема комбинированных пероральных контрацептивов необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

    Прием пропущенных таблеток

    Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки - в обычное время.

    Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов , контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

    • прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
    • требуются 7 дней непрерывного приема таблетки для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

    Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов:

    Первая неделя приема препарата

    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблетки, тем выше риск наступления беременности.

    Вторая неделя

    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более одной таблетки, ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.

    Третья неделя

    Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабевание контрацептивной защиты.

    При соблюдении одного из двух предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать первому из этих двух способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.

    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения "отмены" до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

    Кроме этого, возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки.

    Если женщина пропустила прием таблетки, и затем в первый нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения "отмены", необходимо исключить беременность. Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе Прием пропущенных таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

    Как отсрочить кровотечение «отмены»

    Для того чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения "отмены" и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же, как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

    Побочное действие

    Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии артериальной гипертензии, нарушении свертываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.

    У женщин, применяющих препарат Силует, были отмечены следующие серьезные нежелательные явления:

    • венозные тромбоэмболические нарушения;
    • артериальные тромбоэмболические нарушения;
    • артериальная гипертензия;
    • опухоли печени;
    • появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденхема, гемолитикоуремический синдром, холестатическая желтуха;
    • хлоазма.

    Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало, но отношению к общему риску развития рака молочной железы.

    Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например, TGF-альфа).

    Эпидемиологические исследования показата наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

    Противопоказания

    Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен:

    • артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
    • тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
    • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);
    • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
    • порфирия;
    • желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
    • серповидно-клеточная анемия;
    • множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. в анамнезе факторов риска артериального тромбоза: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия); неконтролируемая артериальная гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия;
    • врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например, резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
    • курение в возрасте старше 35 лет;
    • тяжелые формы заболевания печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени;
    • опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе;
    • гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в том числе в анамнезе, или подозрение на них;
    • кровотечение из влагалища неясного генеза;
    • мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
    • эпилепсия;
    • беременность;
    • лактация;
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью

    Присутствие факторов риска (таких как варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК.

    Курение в возрасте младше 35 лет: если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска.

    Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний или состояний, или факторов риска: дислипопротеинемий, сахарного диабета без сосудистых осложнений, контролируемой артериальной гипертензии, фиброзно-кистозной мастопатии, миомы матки, эндометриоза, рассеянного склероза, тяжелой депрессии в анамнезе, нарушении функции почек, при непереносимости контактных линз, болезни Крона, язвенного колита, флебита поверхностных вен, тромбоэмболии, острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда в молодом возрасте, хронической сердечной недостаточности, рака молочной железы у родственников 1-й степени родства; нарушении зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетании, гиперкальциемии, гипокалиемии, бронхиальной астмы, наследственного ангионевротического отека, заболеваний печени, идиопатической желтухи во время предшествующей беременности, герпеса во время беременности.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Силует противопоказан во время беременности.

    Если в период приема препарата Силует наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или по неосторожности в ранние сроки беременности.

    Препарат Силует противопоказан к применению у кормящих грудью женщин.

    Применение при нарушениях функции печени и почек

    Силует принимают с осторожностью при нарушениях функции печени и почек.

    Особые указания

    Перед началом или возобновлением приема препарата Силует необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить АД и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

    Сниженная эффективность

    Снижение эффективности комбинации этинилэстрадиола и диеногеста происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.

    Изменение характера кровотечений

    Применение препарата Силует, особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.

    Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.

    У некоторых женщин кровотечения "отмены" могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако, если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения "отмены", или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует. Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации этинилэстрадиола и диеногеста.

    Применение КПК ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения КПК. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2% случаев.

    Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать:

    • необычная односторонняя боль в ноге и/или отек;
    • внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;
    • внезапная одышка;
    • внезапный приступ кашля;
    • любая необычная, сильная длительная головная боль;
    • внезапная частичная или полная потеря зрения;
    • диплопия;
    • невнятная речь или афазия;
    • головокружение;
    • обморочное состояние, сопровождающееся парциальным эпилептическим припадком или без него;
    • внезапная слабость или значительное онемение с одной стороны или в одной части тела;
    • двигательные нарушения;
    • "острый живот".

    Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается:

    • при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
    • с возрастом;
    • при наличии семейного анамнеза (венозная тромбоэмболия, когда-либо возникшая у близких родственников и родителей в относительно молодом возрасте); если возможна врожденная предрасположенность, женщину необходимо направить к профильному специалисту для принятия решения о назначении препарата Силует;
    • при длительной иммобилизации, после серьезного хирургического вмешательства, любого хирургического вмешательства на ногах или после серьезной травмы. В этих случаях предпочтительно прекратить прием таблеток (при плановых операциях как минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух полных недель после ремобилизации. В случае если препарат не был отменен заблаговременно, следует назначить антитромботическую терапию;

    Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.

    Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию этинилэстрадиола и диеногеста, повышается:

    • с возрастом;
    • при наличии дислипопротеинемии;
    • при наличии артериальной гипертензии;
    • при заболеваниях клапанов сердца;
    • при фибрилляции предсердий;
    • при курении: у курящих повышается риск возникновения тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (таких как инфаркт миокарда, инсульт); риск повышается с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.

    Наличие одного тяжелого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует, на необходимость связаться с врачом в случае подозрения на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).

    Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.

    Другие состояния, связанные с неблагоприятными побочными сосудистыми реакциями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

    Повышение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации этинилэстрадиола и диеногеста (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приема препарата.

    Опухоли

    В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации этинилэстрадиола и диеногеста (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например, вирусом папилломы человека (ВПЧ).

    В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, применявших КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.

    В редких случаях на фоне применения комбинации этинилэстрадиола и диеногеста наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях - злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и при признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, следует исключать опухоли печени.

    Другие состояния

    Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации этинилэстрадиола и диеногеста. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КПК женщинами с артериальной гипертензией отмечается стабильное повышение АД, или резкие подъемы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить прием препарата. По возможности прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

    Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приема препарата Силует до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации этинилэстрадиола и диеногеста.

    Хотя комбинация этинилэстрадиола и диеногеста может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Силует.

    На фоне применения комбинации этинилэстрадиола и диеногеста возможно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.

    Периодически может появляться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема препарата Силует.

    Лабораторные исследования

    Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень в плазме транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, а также коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат Силует не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и использовать сложную технику. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения нарушения зрения или головокружения.

    Передозировка

    Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата этинилэстрадиола и диеногеста при передозировке низкая. В этих случаях возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений или кровотечений из влагалища. Необходимости в специальной терапии нет. Если потребуется, лечение должно быть симптоматическим.

    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

    По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

    Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например, в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.

    Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.

    При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например, нерегулярных кровотечений) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

    На основе исследований in vitro было показано, что диеногест при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается обнаружения взаимодействий такого характера.

    Взаимодействия препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, могут приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению эффективности контрацепции препарата.

    Защитит от нежелательной беременности, устранит болезненные симптомы, сопровождающие предменструальный период, и улучшит состояние кожи противозачаточный гормональный препарат «Силуэт». Отзыв за отзывом женщины говорят, что это надежный контрацептив. Главное - не пропускать прием таблеток.

    «Силуэт»: состав

    Главными активными компонентами препарата выступают этинилэстрадиол (0,03 мг) и диеногест (2 мг). Соединяясь, они дают антиандрогенный и контрацептивный эффект. Состав дополняют такие ингредиенты, как:

    • моногидрат лактозы;
    • кукурузный крахмал;
    • гипромеллоза;
    • тальк;
    • калия полакрилин;
    • магния стеарат;
    • opadry II 85F18422 белый (оболочка).

    Форма выпуска препарата

    Препарат «Силуэт» (отзывы утверждают, что это средство помогает улучшить состояние кожного покрова и убрать прыщи) выпускается в таблетках белого цвета, которые заключены в блистер в количестве 21 штуки. Блистеры упакованы в картонную коробку по 1-3 штуки.

    Фармакологическое воздействие

    «Силуэт» - комбинированное лекарственное средство с выраженным антиандрогенным эффектом. Здесь этинилэстрадиол выступает в роли эстрогена, а диеногест несет в себе функции прогестагена.

    Препарат ингибирует овуляцию, влияет на перистальтику маточных труб и эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи. Антиандрогенное воздействие достигается путем тесного взаимодействия этинилэстрадиола и диеногеста, что снижает концентрацию андрогенов в плазме.

    Доказано, что лекарственное средство, благодаря активному взаимодействию компонентов, устраняет угревую сыпь разной степени тяжести, лечит себорею.

    Контрацептив «Силуэт» (отзывы некоторых женщин говорят, что препарат не подошел и имеет множество побочных явлений) для предупреждения овуляции должен приниматься в количестве 1 мг/день.

    Показания

    «Силуэт» (отзыв за отзывом женщины отмечают увеличение массы тела в результате регулярного приема препарата) рекомендован к приему как противозачаточное средство для предупреждения нежелательной беременности. Также контрацептив показал свою результативность в лечении угревой сыпи.

    Противопоказания

    Комбинированный контрацептив «Силуэт» (таблетки) полностью оправдывает свое предназначение. Но его нельзя использовать или его прием должен быть прекращен в случаях особой чувствительности к активным и второстепенным компонентам в его составе. Не стоит употреблять препарат при наличии артериальных и венозных заболеваний. Причиной запрета служат тромбозы, инфаркт миокарда, тромбоэмболия различной степени тяжести, цереброваскулярные нарушения ишемического и геморрагического аппарата.

    Воздержаться от приема лекарства следует в состоянии, предшествующем тромбозу. Это стенокардия, поражение сердечного клапана и фибрилляционных предсердий, операция с длительной иммобилизацией.

    Не стоит употреблять противозачаточное средство при панкреатите, порфирии, во время заболевания желтухой и при врожденной гипербилирубинемии. Нельзя пить таблетки при серповидно-клеточной анемии, сахарном диабете, артериальной гипертензии, дислипопротеинемии, при предрасположенности к артериальным тромбозам. Воздержаться от приема следует курящим женщинам от 35 лет.

    Накладывается табу при заболеваниях печени различной тяжести и злокачественных болезнях половых органов и груди. Не стоит употреблять лекарство при кровотечении из влагалища неясного характера. Причинами для запрета служат мигрень, эпилепсия, дефицит лактазы, беременность, период кормления ребенка грудью.

    Внимательно к приему препарата следует отнестись при варикозном расширении вен, нарушении работы сердечно-сосудистой системы, ожирении, низкой свертываемости крови. Задуматься над его употреблением следует лицам с артериальной гипертензией, миомой матки, мастопатией, рассеянным склерозом, тяжелой формой депрессии, язвенным колитом, нарушением мозгового кровообращения, сердечной недостаточностью, раком молочной железы, с проблемами со зрением, герпесом.

    Дозы приема и способ употребления

    Прием «Силуэта» должен быть ежедневным на протяжении 21 дня. Каждый день следует выпивать по одной таблетке. Драже употребляются согласно дням недели, обозначенным на блистере. Новую упаковку начинают после недельного перерыва, в течение которого обычно приходит менструация. Кровотечение может не закончиться к приему таблеток из новой пачки, но несмотря на это, пить таблетки нужно продолжать.

    Переход на этот контрацептив с препаратов, содержащих только прогестерон, осуществляется в любой период. В случае первой гормональной контрацепции препарат «Силуэт» (таблетки) назначается в день начала менструации. При переходе с других комбинированных противозачаточных средств «Силуэт» принимают в первый день после семидневного перерыва. Можно принимать препарат и на следующие сутки после приема последней пилюли из старой упаковки.

    Переход с имплантатов на происходит в день удаления имплантата, а с инъекций - на следующие сутки после введения последнего противозачаточного укола.

    После аборта в период с первой по двенадцатую неделю беременности препарат должен быть принят незамедлительно, особенно если нет других методов защиты. После родоразрешения или аборта во II триместре противозачаточное средство назначается на 21-28-е сутки. Более поздний срок употребления контрацептива вызывает необходимость в дополнительных методах защиты в течение последующих семи дней. Если в «незащищенный» момент имел место половой акт, то перед употреблением таблеток нужно полностью исключить беременность и дождаться первого менструального цикла.

    Пропущенные таблетки

    Для достижения надлежащего противозачаточного эффекта применение «Силуэта» должно быть постоянным. Опоздание в приеме таблетки менее чем на двенадцать часов не снижает эффективность контрацепции. Дама в этом случае должна принять препарат при первой же возможности. Опоздание свыше двенадцати часов существенно снижает контрацептивную защиту. В этом случае необходимо учесть следующие нюансы:

    • перерыв в приеме гормональных таблеток не должен быть более семи суток;
    • эффект гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции достигается только при ежедневном семидневном приеме лекарства.

    В сложившейся ситуации даме нужно принять гормональное средство при первой же возможности, даже если две пилюли необходимо будет выпить одновременно. Следующая таблетка употребляется в отведенное время.

    Дополнительные меры контрацепции:

    • Применяются на первой неделе в течение последующих семи дней. Если перед пропущенной таблеткой был половой акт, то нужно исключить беременность.
    • На второй неделе не используются, если женщина больше не нарушала режим приема. В ситуации, когда пропущена более чем одна таблетка, следует использовать дополнительную защиту на протяжении последующих семи дней.
    • На третьей неделе не применяются, если не было пропущено более одной таблетки. Здесь употребление таблеток из текущей пачки начинают сразу без недельного перерыва. В это время менструация может не наступить или же могут наблюдаться кровянистые выделения. Можно пойти другим путем и сразу прекратить прием таблеток из текущей пачки, сделать семидневный перерыв и после перейти к употреблению лекарства из новой упаковки.

    Побочные явления

    В зависимости от того, какие противозачаточные таблетки пьет женщина, появляются те или иные побочные эффекты. Так, и во время приема «Силуэта» могут наблюдаться анемия, тахикардия или инфаркт миокарда. Часто возникают головные боли, тошнота, рвота, прибавка в весе, боли в спине, подавленное настроение, болевые ощущения в груди и увеличение молочных желез. В некоторых случаях наблюдаются мигрень, чрезмерная возбудимость, головокружение. Нечасто возникали боли в области живота и сбой работы мочеполовой системы. Были замечены угревая сыпь, экзема, дерматит и другие аллергические проявления. Пациенты отметили увеличение аппетита и снижение веса. В частных ситуациях проявляются вагинит, кандидоз влагалища, варикозное расширение вен, артериальная гипотензия. Возникают утомление, отеки, кисты яичников, кровотечение разного генезиса, сальпингит, эндометрит и судороги в икроножных мышцах.

    Редко беспокоят нарушение зрения, шум в ушах, синусит, бронхит, диарея, диспепсия, гастрит, желчнокаменная болезнь, грибковые инфекции, герпес полости рта, мастит, вульвовагинальный зуд, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, бессонница, анорексия, снижение либидо, апатия и агрессивность.

    Особые указания

    Перед приемом контрацептива нужно провести полное медицинское обследование и полностью исключить беременность. Таблетки гормональные «Силуэт» могут действовать не так эффективно в случаях пропущенного приема средства, при расстройствах желудочно-кишечного тракта и во время сопутствующего лечения. Существенно снижает воздействие препарата зверобой продырявленный.

    В первые три месяца приема противозачаточного средства могут наблюдаться кровянистые выделения из влагалища, которые связаны с периодом адаптации. Если подобное наблюдается постоянно, то следует обратиться к гинекологу.

    Может быть полное отсутствие месячных в перерыве между приемами лекарства из старой и новой упаковки. Если таблетки, не пропуская приемов, то беременность нужно исключить. Если есть нарушения в приеме препарата, то перед тем, как начать новую пачку, следует удостовериться в отсутствие беременности.

    Применение комбинированного контрацептива увеличивает вероятность возникновения венозной тромбоэмболии, особенно в первый год употребления гормонального контрацептива. Такая картина обусловлена сочетанием этинилэстрадиола и диеногеста. О возникновении заболевания говорят боли в ногах и груди с онемением левой руки, одышка, приступы кашля, длительные головные боли, частичная потеря зрения, диплопия, расплывчатая и обмороки и головокружение, слабость и частичное онемение конечностей, боли в животе.

    Употребление лекарства усугубляет мигрень, повышает риск развития рака шейки матки и молочной железы. Способствует развитию доброкачественных и злокачественных опухолей. Повышает артериальное давление, провоцирует развитие панкреатита, острых и хронических заболеваний печени, сахарного диабета, хлоазмы, язвенного колита и болезни Крона.

    Прием препарата может исказить биохимический анализ, в том числе показатели, отвечающие за функции печени, щитовидки, почек. Как правило, изменения бывают незначительные и колеблются в пределах нормы.

    Срок и условия хранения

    Препарат «Силуэт» должен храниться в прохладном, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре, не превышающей 25 °C. Срок годности лекарственного средства составляет два года.

    Препарат «Силуэт» (таблетки): цена

    Контрацептив производится в Венгрии компанией ОАО «Гедеон Рихтер». Отличается своей демократичной стоимостью по сравнению с аналогами комбинированное средство «Силуэт» (таблетки). Цена может разниться в зависимости от аптечной сети, но в целом упаковка № 21 стоит порядка 500-600 рублей, а пачка № 63 - порядка 1500-1600 рублей.

    Эндометриоз – часто встречающееся гинекологическое заболевание, которое прогрессирует на фоне разрастания внутреннего маточного слоя (эндометрия) в тканях матки и за ее пределами. При неправильном лечении со временем патологические очаги поражают все органы малого таза, что естественно негативно отражается на здоровье и качестве жизни женщины. Но главное осложнение патологии – это бесплодие, а ведь практически каждая женщина мечтает родить и воспитать ребенка.

    Если вам поставили диагноз – эндометриоз, необходимо сразу начать лечение. На запущенных стадиях болезнь неизлечима, в некоторых случаях женщине назначается операция для удаления матки и других пораженных репродуктивных органов. Но стоит помнить, что только врач сможет подобрать наиболее подходящее лекарство для лечения.

    Основной причиной развития патологии считается гормональный дисбаланс, то есть яичники перестают вырабатывать достаточное количество половых гормонов. Но определить каких именно гормонов не хватает, а какие, наоборот, вырабатываются в избытке можно только после тщательной лабораторно-инструментальной диагностики. Поэтому самолечение недопустимо, вы можете сильно навредить своему здоровью.

    Только после диагностики врач-гинеколог подбирает индивидуальное лечение для каждой пациентки. Основные препараты для лечения эндометриоза – это комбинированные оральные контрацептивы (КОК). Одним из новых препаратов является «Силуэт», его эффективность при лечении эндометриоза подтверждается как врачами, так и пациентками.

    Комбинированное лекарственное средство «Силуэт» – это противозачаточные таблетки нового поколения, производятся венгерской фармацевтической фирмой «Гедеон Рихтер». Препарат отличается доступной ценой по сравнению со своими аналогами, например известные , стоят в 3 раза дороже. Но по свойствам и эффекту «Силуэт» ничем не уступает дорогим аналогам, поэтому пользуется спросом. Отзывы о Силуэте при эндометриозе как у врачей, так и у пациенток положительные.

    Лекарство обладает антиандрогенным эффектом, его действие направленно на торможение овуляции и изменение структуры эндометрия. Действующие компоненты быстро всасываются в кровь, достигая максимальной концентрации спустя 2 часа. В течение суток он полностью абсорбируется и выводится вместе с мочой. Препарат «Силуэт» выпускается в форме таблеток, которые можно пробрести в любой аптеке.

    Состав лекарства отличается низкими дозами входящих в него гормонов:

    • Диеногест – 2 мг.
    • Этинилэстрадиол – 0,03 мг.

    Главным действующим компонентом является диеногест, который попадая в организм, снижает выработку эстрогенов в яичниках, это обеспечивает высокий прогестагенный эффект. При этом диеногест не оказывает минералокортикоидное и глюкокортикоидное воздействие на организм, иначе говоря, не угнетает иммунную систему женщины. Этот синтетический гормон не нарушает метаболические процессы в организме, поэтому препарат Силуэт можно принимать длительное время.

    Второй компонент – этинилэстрадиол восполняет в организме дефицит эстрадиола и нормализует обменные процессы, обладает антиатерогенным действием, снижает количество холестерина, увеличивает абсорбцию кальция.

    Использование препарата «Силуэт» способствует существенному улучшению состояния женского здоровья. Таблетки нормализуют процесс овуляции, блокируют рост патологических клеток эндометрия, предотвращают воспалительные процессы и снижают болевой синдром за счет блокировки простагландинов.

    Инструкция по применению при эндометриозе

    Для терапии заболевания, препарат назначается в следующих случаях:

    • Ранняя стадия эндометриоза;
    • Подготовка к хирургическому удалению эндометроидных очагов;
    • Профилактическая терапия после операции для предотвращения появления новых разрастаний эндометрия.

    Дозировка при лечении эндометриоза подбирается лечащим врачом, при этом учитывается желание женщины забеременеть в ближайшее время. Этот фактор влияет на продолжительность лечения.


    Схемы терапии:

    1. При лечении эндометриоза с последующей беременностью следует принимать Силуэт по стандартной схеме: одна таблетка в сутки, приблизительно в одно и то же время, таблетку запивают водой. Курс составляет 21 день, после делают 7-дневный перерыв и начитают принимать таблетки из следующей упаковки. Продолжительность терапии – три месяца, при необходимости лечение продлевают. При лечении эндометриоза лучше начинать пить противозачаточные таблетки в первый день цикла.
    2. Если беременность не планируется, то рекомендуется прием таблеток по следующим схемам:
    • Беспрерывно 42 дня (6 недель), потом 7 дней перерыв;
    • Беспрерывно 63 дня (9 недель), потом 7 дней перерыв;
    • Беспрерывно 84 дня (12 недель), потом 7 дней перерыв.

    По этим схемам лечение может продолжаться несколько лет, как принимать препарат решает доктор после ежемесячного дополнительного обследования. Строго следуйте дозировке, которую установил ваш лечащий врач.

    При пропуске очередного приема таблетки, нужно выпить лекарство как можно быстрее. При частом пропуске приема таблеток эффективность лечения снижается и может внезапно открыться маточное кровотечение. Поэтому нужно ответственно относиться к приему гормональных средств.

    Противопоказания к препарату

    Как и все гормональные средства, таблетки Силуэт могут оказывать негативное влияние на организм. Лекарство нельзя принимать, если в анамнезе есть следующие патологии:

    • сахарный диабет (или наследственная предрасположенность к болезни);
    • артериальная гипертензия;
    • патологии желчного пузыря, почек или печени;
    • различные заболевания сердца (инсульт, ишемия, инфаркт);
    • тромбофлебит и заболевания вен;
    • постоянные головные боли;
    • эпилепсия и шизофрения;
    • бактериальные эндокардиты;
    • геморрой;
    • тромбоэмболия легочной артерии;
    • врожденная гипербилирубения;
    • кровотечения невыясненного характера;
    • аллергия на лактозу;
    • индивидуальная непереносимость к компонентам препарата.


    Курящим пациенткам старше 35 лет нужно с осторожностью принимать препарат, возможны серьезные осложнения – образование тромбов, инсульт, инфаркт. Нужно полностью отказаться от сигарет, хотя бы на время лечения.

    В особых случаях врач может назначить препарат «Силуэт», но только если риски соотносятся с ожидаемым результатом лечения. Иначе говоря, если без гормональной терапии не обойтись, то пациентка может принимать таблетки под постоянным наблюдением лечащего врача.

    Побочные действия

    Побочные действия в основном проявляются на начальном этапе лечебного курса. При использовании таблеток может ощущаться напряжение и болезненность в молочных железах, иногда появляются кровотечения. Но при дальнейшем приеме эти симптомы должны исчезнуть. Также возможны следующие побочные действия:

    • прибавление веса;
    • увеличение молочных желез;
    • сухость в носоглотке;
    • общая слабость;
    • головокружения;
    • боль внизу живота;
    • ухудшение зрения и слуха;
    • боли в пояснице;
    • головная боль и мигрени;
    • бессонница;
    • снижение полового влечения;
    • судороги в ногах;
    • дерматиты;
    • депрессия, тревога;
    • тошнота и рвота, метеоризм и вздутие;
    • расстройства пищеварения, диарея.

    При ярко выраженных побочных эффектах нужно прервать прием таблеток и обратиться к доктору. Он установит точную причину ухудшения здоровья и определит, стоит ли дальше продолжать подобное лечение. Иногда негативное влияние оказывает не сам препарат, а совместное применения с другими лекарственными средствами.

    «Силуэт» и другие медицинские препараты

    Гормональные препараты нужно с осторожностью совмещать с другими лекарствам, если вы длительное время по состоянию здоровья принимаете какие-либо медпрепараты, обязательно предупредите об этом доктора. Не рекомендуется принимать «Силуэт» вместе с некоторыми противогрибковыми, противовирусными и антибиотическими медицинскими лекарствами. Совместное употребление может привести к вышеперечисленным побочным действиям, либо к совершенно непредсказуемому результату. Желательно во время курса лечения не употреблять алкогольные напитки.

    «Силуэт» и беременность

    Противозачаточные таблетки «Силуэт» прежде всего, предохраняют от нежелательной беременности, поэтому зачать ребенка во время приема лекарства практически невозможно.


    Специальных исследований по изучению влияния препарата на беременных женщин не проводилось. Но врачи подтверждают, что при случайном приеме лекарства на ранних сроках (когда женщина еще не знает о наступившей беременности) препарат не оказывает негативного влияния на внутриутробное развитие плода. Но препарат выводится из организма вместе с грудным молоком, поэтому во время лактации пить лекарство нельзя.

    «Силуэт» сравнительно недорогое и эффективное лекарство от эндометриоза. По мнению гинекологов, препарат является одним из эффективных и безопасных средств для предохранения от беременности и для лечения гинекологических заболеваний. Многие женщины, которые полностью прошли курс лечения, смогли быстро забеременеть и благополучно родить ребенка.

    У пациенток с эндометриозом после лечения наблюдается устойчивая положительная динамика. Кроме того, по отзывам женщин при приеме препарата уменьшаются боли во время месячных, улучшается настроение и общее самочувствие. Отзывы о таблетках Силуэт при эндометриозе в основном только положительные.

    Но стоит помнить, что гормональные лекарства нельзя использовать без разрешения врача. Прежде чем принимать «Силуэт» проконсультируйтесь с гинекологом, даже если вы хотите пить таблетки в целях контрацепции.



    Рассказать друзьям