Актовегин способ применения и дозы. Как следствие, при таких травмах возникают изменения

Актовегин в ампулах является депротеинизированным гемодериватом, это очищенный от белка экстракт, получаемый из крови телят. Он стимулирует процессы регенерации тканей, оказывает оживляющий эффект при любом ранении, повреждении кожи, слизистой. Средство улучшает клеточный обмен, насыщает клетки кислородом, улучшает усвоение глюкозы, уменьшает гипоксию, тем самым налаживая работу центральной нервной системы.

Состав препарата

Препарат Актовегина включает в свой состав:

• активнодействующее вещество, полученное из крови телят;
• вспомогательное вещество, помогающее усваиваться различным витаминам и микроэлементам (воду для инъекций, натрия хлорид, безводную глюкозу).

Справочник РЛС показывает, что лекарство выпускают в таблетках и ампулах для внутримышечных, внутривенных инъекций. Инъекционная форма препарата производится в ампулах с разным объемом и дозировкой:

• 400 мг – 5 ампул по 10 мл;
• 200 мг – 5 ампул по 5 мл;
• 80 мг – 25 ампул по 2 мл.

Уколы Актовегина болезненны, от чего препарат вводится обязательно струйно, медленно. Хотя лучший результат Актовегин дает, если его капать. При этом средство следует развести на глюкозе или физиологическом растворе для инъекций. Один курс может предписывать 10-20 вливаний или внутримышечных уколов. Дозировка определяется строго врачом.

Показания к применению

На вопрос: от чего помогает Актовегин и для чего назначают Актовегин в ампулах - существуют следующие показания к применению препарата (в таблетках и ампулах):

• ишемический инсульт;
• геморрагический инсульт;
• энцефалопатия;
• черепно-мозговые травмы;
• периферическая нейропатия, диабет;
• ангиопатия, варикоз, облитерирующий эндартериит;
• пролежни, трофические язвы, раны, лучевые, термические, солнечные, химические ожоги до третьей степени;
• заболевания роговицы глаз, конъюнктивит.

Исходя от формы и степени тяжести заболевания, врач выбирает наиболее подходящий способ введения препарата. Назначение раствора Актовегина для инъекций обычно осуществляют при тяжелых поражениях.

Инструкция по применению

Актовегин в ампулах предназначен для того, чтобы его парентерально вводить, то есть внутривенно, внутриартериально или в/м. Растворы, продающиеся в ампулах, готовы к применению, они не нуждаются в предварительной подготовке. Для применения подобного раствора вскройте ампулу, наберите ее содержимое в шприц, сделайте укол.

Если вы спросите, как принимать лекарственное средство, то вводить препарат можно двумя способами:

• внутримышечно – 5 мл Актовегина за сутки, курс лечения составляет 20 инъекций;
• внутривенно : струйно Актовегин 10 мл за сутки, либо капельницей, препарат необходимо развести в 200 мл физиологического раствора или 5% растворе глюкозы.

Важно: При этом внимательно следите за скоростью введения препарата. Она не должна превышать 2 мл в минуту.

Концентрация активного компонента одинакова, разница между ампулами с различным объемом заключается в количестве активного компонента. Разделение по объемам сделано для удобства, позволяет выбрать нужную дозу, предписанную врачом. Кроме общего количества содержания активного вещества, разницы между ампулами нет.

Согласно инструкции по применению, храните Актовегин в виде уколов и таблеток в темном месте при температуре воздуха от 18°C до 25°C. Вскрытую ампулу хранить нельзя, ее следует сразу использовать. Раствор имеет желтоватый оттенок. Выпускаемые партии лекарственного средства могут быть представлены различной интенсивностью окраски раствора, но это никак не отражается на эффективности препарата. Важно, чтобы этот раствор не был мутным, не содержал в себе частицы, иначе случае по истечении срока годности следует отменить хранение, прекратить использование препарата.

Побочные эффекты

Все отзывы врачей об Актовегине сводятся к тому, что парентеральное введение препарата требует крайней осторожности и контроля, так как может развиться аллергический анафилактический шок. Перед началом терапии произведите пробную инъекцию: введите 2 мл раствора Актовегин внутримышечно. Если за несколько часов аллергической реакции не появилось, можете спокойно проводить курс лечения. При этом дополнительно следите за показателями артериального давления пациента и водно-электролитного обмена.

При использовании Актовегина побочные явления могут возникнуть на фоне повышенной чувствительности к веществу. Редко возможно появление побочных эффектов в виде:

• потоотделения;
• крапивницы;
• отеков;
• лекарственной лихорадки;
• повышенной температуры тела;
• боли в сердце;
• гиперемии кожных покровов;
• зуда, жжения и раздражения.

Редко от уколов Актовегина могут развиться такие побочные действия, как:

• одышка;
• гипо- и гипертензия;
• тахикардия;
• частое и тяжелое дыхание;
• боль в горле;
• головная боль;
• головокружение;
• мышечные спазмы и боли;
• потеря сознания.

Если доза Актовегина в/м и в таблетках была превышена, могут наблюдаться желудочные колики, тошнота, рвота, диарея, может болеть живот. Вот зачем нужно принимать препарат под строгим контролем врача и только по его назначению.

Противопоказания к применению Актовегина

Перед тем как использовать Актовегин противопоказания важно изучить. Нельзя принимать таблетки и уколы при:

• гиперчувствительности;
• сердечной недостаточности с декомпенсацией;
• отеке легких;
• анурии;
• олигурии;
• водянке;
• гиперхлоримии;
• гипернатриемии;
• сахарном диабете.

Несмотря на это, рекомендован Актовегин детям и беременным. С помощью него можно предотвратить феноплацентарную недостаточность. Однако при появлении побочных эффектов следует моментально прекратить прием Актовегина в таблетках и уколах.

Область применения Актовегина

Данный препарат начал активно применяться более тридцати лет назад. Лекарство служит для борьбы со многими заболеваниями. Широкое применение получил Актовегин в гинекологии. Он помогает бороться с плацентарной недостаточностью, заболеванием эндометрия, которое приводит к бесплодию у женщин. Но его не желательно использовать беременным женщинам, кормящим матерям, так как это может негативно отразиться на гормональном фоне женщины.

Также его широко используют для лечения больных с неврологической патологией, гипоксией, ишемией, оксидативным стрессом. При проблемах неврологического характера назначают Актовегин для детей, но до пятилетнего возраста уколы противопоказаны, так как средство является ноотропным со стимулирующим эффектом. Новорожденным малышам, как правило, не назначают.

Аналоги Актовегина

Данный препарат имеет единственный аналог - раствор Солкосерил для инъекционного применения. Он базируется на том же ингредиенте, что и Актовегин уколы, но только как диализат. Несмотря на такое отличие, данное средство можно считать полноценным заменителем Актовегина, так как оно выпускается также как инъекции и пилюли. Солорексил имеет те же фармакологические свойства, что Актовегин и имеет более широкий спектр показаний.

Как свидетельствует инструкция, актовегин представляет из себя препарат крови и тканей телят, точнее депротеинизированный гемодиализат. По сути это биогенный стимулятор, способствующий регенерации любых тканей.

О препарате

Создан был актовегин еще в 1996 год, за это время исследован был, к сожалению, мало. Хорошо известно, что представляет из себя он депротеинизированный гидролизат из клеточной массы, сыворотки и крови телят, причем все эти компоненты низкомолекулярные.

В составе актовегина имеются следующие компоненты:

• Пептиды низкомолекулярные. Такие же, как высокомолекулярные, но не вызывают никаких аллергий;
• Аминокислоты. Главный стройматериал для образования молекул белка, помогают тканям регенерировать;
• Ферменты антиоксидантные. Позволяют быстрее образовываться кислороду в клетках;
• Нуклеозиды. Формируют генетический состав клетки, которая только появилась;
• Промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Ключевой стройматериал при синтезе аминокислот и молекул белка;
• Микроэлементы, электролиты. Обязательно есть в плазме крови.

Выпускается актовегин как таблетки и мази, а также гели и растворы для инъекций.

Актовегин нужен для увеличения кровоснабжения в разных органах и тканях, а также для стимуляции притока к ним кислорода и всех необходимых веществ.

По словам производителей, многочисленные показания к применению обусловлены следующими свойствами гемодиализата:

• Антигипоксическое;
• Стимуляция активности ферментов окислительного фосфорилирования;
• Повышение метаболизма фосфатов, богатых энергией;
• Ускорение распада бета-гидроксибутирата и лактата;
• Нормализация рН;
• Усиление кровообращения;
• Улучшение трофики тканей;
• Интенсификация процесса регенерации и репарации.

Показания к применению

Показания для использования актовегина находят в самых разнообразных отделах и сферах медицины.

1. Черепно-мозговые травмы, церебральная недостаточность, ишемический инсульт и другие нарушения метаболизма и работы сосудов мозга;
2. Язва голени, артериальная ангиопатия и прочие венозные и артериальные нарушения работы сосудов;
3. Ускорение заживления язв разного происхождения, борьба с пролежнями, трофическими нарушениями и вторичными процессами заживления;
4. Заживление химических и термических ожогов;
5. При трансплантации кожи;
6. При радиационных поражениях кожи, нервных тканей и слизистых оболочек;
7. При ишемии и гипоксии разных тканей и органов, а также их последствиях.

Есть у актовегина и другие показания к применению, среди которых цереброваскулярная патология, диабет, последствия инсультов и другие серьезные патологии и симптомы. Также рекомендуют его при алопеции и склеродермии, для лечения болезней сердца, при остеохондрозе. Применяют актовегин и при лечении некоторых детских болезней. Более того, актовегин имеет показания к применению даже в ветеринарии и спортивной медицине.

В виде таблеток актовегин рекомендован к применению как поддерживающая терапию при нарушениях работы сосудов и метаболизма в мозге, а также как продолжение терапии этим же препаратом при любых нарушениях кровообращения в мозге. Также таблетки используются для коррекции венозных и артериальных нарушениях работы сосудов.

Есть показания к применению актовегина и в виде инъекций.


Уколы делаются внутривенно и внутримышечно.

Инструкция советует первый раз вводить от 10 до20 мл актовегина (количество зависит от тяжести болезни). Далее медленно водится каждый день по 5 мл. Вводят актовегин медленно в вену или мышцу.
При лечении нарушений метаболических процессов в головном мозге и его кровоснабжения первый раз вводят 10 мл каждый день. Курс –две недели. Далее 4 недели вводят от 5 до 10 мл (можно через один день, можно и чаще).
Для лечения ишемического инсульта инструкция советует вводить актовегин в виде капельницы. От 20 до 50 мл. препарата разводится в инфузионном растворе (от 200 до 300 мл) и вводят внутривенно. Лечат им 2-3 недели через один день.
Для лечения такого недуга, как артериальная ангиопатия, инструкция рекомендует разводить в инфузионном растворе от 20 до 50 мл. и вводят каждый день в вену. Лечат один месяц.
Трофические и прочие вялотекущие язвы, а также ожоги, лечат при помощи инъекций: внутривенно вводится по 10 мл. до нескольких раз в день, внутримышечно – по 5 мл. При этом проводится местная терапия при помощи крема или мази актовегин.
Также актовегин может вводиться трансуретрально. Показания немногочисленны и включают в себя цистит, возникший из-за радиации. В этом случае инструкция рекомендует вводить препарат по 10 мл и параллельно проводить антибактериальную терапию.

• Струйно или внутриартериально актовегин вводят с раствором NaCl или с декстрозой.
• Капельницы при заболеваниях головного мозга делаются 2 недели подряд, после – один месяц через день.
• Ишемический инсульт при помощи актовегина в виде капельниц лечат от двух до трех недель каждый день.
• Артериальная ангиопатия лечится капельницей внутривенно. Объем капельницы – 250 мл, курс – один месяц.

Для лечения радиационных поражений слизистой и кожных покровов при лучевой терапии, вводится внутривенно по 250 мл. в сутки. Начинается профилактика за один день до того, как началась лучевая терапия и еще две недели после того, как лучевая терапия закончилась.

Актовегин и беременность

Актовегин назначается когда есть угроза срыва беременности.

Больше всего нужен актовегин при беременности для того, чтобы препятствовать фетоплацентарной недостаточности плода, то есть, кислородному ему голоданию, а также отслоению плаценты. Кроме того, актовегин при беременности нужен для восстановления питания плода.

Дело в том, что фетоплацентарная недостаточность, то есть, дефект развития плаценты - одна из причин гипоксии во время беременности, а возникнуть она может как в самом начале беременности, так и в конце.

Хорош актовегин и тем, что улучшает на клеточном кислородный обмен веществ и кровообращение, а также неплохо сочетается с аминокислотами, ферментами, витаминами и прочими препаратами (например, Интенсоном), что важно при комплексном лечении патологий беременности.

Актовегин также способствует тому, чтобы роды не начались преждевременно.

Актовегин противопоказан при беременности, которая сопровождается такими недугами, как сахарный диабет, гипотония и гипертония.

Актовегин во время беременности используется только при строгом контроле врачей. Назначают его как внутривенно, так и внутримышечно, при этом начинают вводить его при беременности с 20 мл. внутривенно и с 5 мл. внутримышечно.

При беременности препарат назначается с таким средством, как курантил, которое тоже нужно для улучшения кровотока в плаценте и в мозге, а также предупреждения дистрофических изменений плаценты.

Препарат Актовегин – это эффективное лекарство, помогающее ускорить обменные и восстановительные процессы в организме, а также улучшить питание клеток. Является производным крови телят (гемодериватом), полученным с помощью диализа.

Лечение данным лекарством улучшает кровоснабжение, помогает быстрее кислороду и глюкозе проникнуть в поврежденные ткани. Препарат хорошо переносится пациентами, не имеет серьезных последствий и применяется при многих популярных заболеваниях, например, сосудистых нарушений.

Выделяют несколько форм выпуска данного средства: растворы для инъекций, мази, крема и гели. Наиболее популярными среди пациентов считаются таблетки.

Состав таблеток Актовегин:

Таблетки имеют круглую форму и глянцевое покрытие зелено-желтого оттенка. Упаковывается лекарство в стеклянные флаконы в защитной картонной упаковке. В каждом флаконе по 50 таблеток.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа Актовегина - антигипоксанты и антиоксиданты. Препарат восстанавливает и стимулирует обменные процессы в кровеносной системе, помогает транспортировать в организм глюкозу и кислород.

Во время терапии таблетками клетки быстрее усваивают полезные вещества, их мембрана нормализуется, снижается синтез лактата.

Другие фармакологические свойства таблеток:

Наиболее часто Актовегин используют в борьбе с диабетической полинейропатией конечностей. Препарат помогает насытить клетки кислородом, усвоить и утилизировать его. Данные процесс, схожий с инсулиноподобным, стимулирует транспортировку и окисление глюкозы в крови.

Эффект от приема таблеток проявляется уже через 30 минут, а своего максимума достигает спустя 2-6 часов.

Показания к применению

Актовегин используется в медицинской практике более 30 лет. Его эффективность обусловлена доказательной медициной и многочисленными исследованиями.

В комплексной терапии таблетки используются для лечения широкого круга заболеваний. Особенно эффективен препарат в борьбе с невралгическими, психическими и психологическими расстройствами. Также назначается лекарство для предотвращения симптомов сахарного диабета и его последствий.

• проблемы метаболизма и питания клеток;
• сосудистые заболевания головного мозга;
• инфаркт миокарда и его последствия;
• нарушение кровоснабжения головного мозга;
• предотвращение варикозного расширения вен;
• сахарный диабет, его последствия и пред диабетическое состояние;
• плохо заживаемые раны, мозоли, ожоги, пролежни и другие повреждения эпидермиса.

Большую эффективность Актовегин имеет при лечении неврологических заболеваний: стрессы, депрессии, неврозы, энцефалопатия, черепно-мозговые травмы, возрастная деменция, недостаточное питание головного мозга, цереброваскулярная болезнь.

Противопоказания

Актовегин считается безопасным препаратом, который назначают даже грудным детям. Он не имеет серьёзных противопоказаний и побочных эффектов. Однако есть ряд случаев, когда таблетки противопоказаны.

Нельзя принимать препарат в следующих случаях:

Также препарат запрещен женщинам в период лактации, а во время беременности только по особым указаниям врача.

Способы применения и дозы

Препарат назначается только по назначению врача и выпускается из аптек строго по рецепту.

В инструкции по применению к таблеткам Актовегин указана следующая информация:

Препарат необходимо принимать за 30 минут до еды, проглатывая таблетку целиком и запивая чистой водой. Разжевывать или разламывать таблетки не рекомендуется. Для достижения необходимого эффекта препарат принимается от 4 до 6 недель. При диабете - от 4 до 6 месяцев.

Как принимать таблетки детям?

Актовегин хоть и безопасный препарат, но давать его детям до 3-х лет не рекомендуется, об этом указано в инструкции в разделе противопоказаний. Однако в медицинской практике данный препарат нередко назначался новорожденным для предотвращения некоторых заболеваний, связанных с нарушением в головном мозге.

В каком случае препарат назначается грудничкам:

• гипоксия головного мозга;
• обвитие малыша пуповиной;
• травмы мозга при родах и во время беременности;
• проблемы с кровоснабжением в головном мозге.

Дозировку и способ приема таблеток детям до 3-х лет необходимо уточнять только у врача.

Как правило, детям до 3-х лет прописываются инъекции по 0,4 мг на 1 кг веса единожды в день. Детям после 3 лет можно принимать полтаблетки 2-3 раза в день, предварительно растворенных в воде.

Инструкция по применению таблеток при беременности и лактации

Таблетки Актовегина в период беременности не противопоказаны, однако, назначаются с осторожностью и только по рекомендации врача.

Показанием для приема препарата во время беременности являете:

• гипоксия плода;
• медленный рост плода;
• травма головного мозга плода.

Во время кормления грудью от приема лекарственного средства лучше отказаться, чтобы не спровоцировать у новорожденного аллергической реакции.

Передозировка и побочные эффекты

Побочным эффектом от таблеток может послужить аллергическая реакция на один или несколько компонентов препарата. Если у пациента проявились признаки аллергии: крапивница, зуд, жжение, слезоточивость - стоит прекратить прием препарата и подобрать аналог.

В случае передозировки препаратом следует внимательно отнестись к своему самочувствию, если самочувствие ухудшилось - немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Таблетки Актовегина хорошо взаимодействуют с другими препаратами, их часто назначают в комплексной терапии со многими лекарствами.

Стоит учитывать, что срок хранения Актовегина 3 года, по истечении данного времени таблетки принимать запрещено.

Цена в России и Украине

Средняя стоимость Актовегина в таблетках в России - 1500 руб.

Средняя стоимость Актовегина в таблетках на Украине - 650 грн.

Аналоги препарата

Актовегин - это зарубежный препарат, производящийся в Швейцарии популярной компанией Nycomed, которая выпускает лекарственные средства совместно с Японией. Ценовая категория Актовегина считается высокой, однако, на фармакологическом рынке существуют более дешевые аналогичные препараты, в том числе, отечественного производства.

К заменителям Актовегина относятся:

1. Нобен - 500 руб./250 грн.
2. Диваза - 300 руб./130 грн.
3. Мексидол - 400 руб./170 грн.
4. Омарон - 200 руб./90 грн.

Наиболее близким аналогом Актовегина по своему составу и фармацевтическим свойствам считается препарат Солкосерил, который также производится в Швейцарии, но имеет меньший срок годности. Цена данных таблеток в России составляет порядка 900 рублей, на Украине - 200 грн.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер : П№014635/03-110110 (Изменение №1)

Торговое название : АКТОВЕГИН®

Лекарственная форма : таблетки покрытые оболочкой.

Состав : 1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200 мг, магния стеарат, повидон (К 90), тальк, целлюлоза.
Оболочка: акации камедь, воск горный гликолевый, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый алюминий лак, макрогол (6000), повидон (К 30), сахароза, тальк, титана диоксид.

Описание : зеленовато-желтые блестящие круглые покрытые оболочкой таблетки.

Фармакотерапевтическая группа : Регенерации тканей стимулятор.

Код ATX :

Фармакодинамика

Антигипоксант. АКТОВЕГИН® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после перорального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).
АКТОВЕГИН® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот – глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата АКТОВЕГИН®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Показания

• Комплексная терапия метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);
• Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН® или аналогичным препаратам.

С осторожностью :

Сердечная недостаточность II и III степени, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация; беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации допускается.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1-2 таблетке 3 раза в день, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения должна составлять от 4 до 6 недель.

Побочное действие

Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение АКТОВЕГИНом® необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами : В настоящее время неизвестно.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 200 мг, По 50 таблеток во флаконах темного стекла (тип III, Евр.фарм.) с винтовой горловиной и завинчивающейся крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. В случае расфасовки и/или упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс»: По 10, 30, или 50 таблеток во флаконах коричневого стекла гидролитического класса ISO 720-HGA 3 с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми по ТУ 9299-158-00008064-98 с контролем первого вскрытия, с уплотнительными прокладками. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.
По 50 таблеток во флаконах темного стекла (тип III, Евр.фарм.) с винтовой горловиной и завинчивающейся крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с топографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс»:
По 10, 30, или 50 таблеток во флаконах коричневого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель
«Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия Брайтенфуртер Штрассе 251, А- 1230 Вена, Австрия
«Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH» Austria Breitenfurter Strabe 251, A- 1230 Wien, Austria
«Никомед ГмбХ», Германия Леницштрассе 70-98, D- 165 15, Ораниенбург, Германия (покрытие сахарной оболочкой -Хаупт Фарма Берлин ГмбХ Градештрассе 13, D- 12347 Берлин, Германия) «Nycomed GmbH», Germany Lehnitzstrabe 70-98, D- 165 15, Oranienburg, Germany (Haupt Pharma Berlin GmbH, Gradestrabe 13, D- 12347 Berlin, Germany)

Актовегин (лат. Actovegin) - депротеинизированный (очищенный от белка) гемодиализат (экстракт), получаемый из крови молочных телят. Является дженериком швейцарского препарата Солкосерил.

По фармакологическим свойствам относится к группе стимуляторов регенерации тканей. Улучшает поступление кислорода и глюкозы в клетки, ускоряет обмен веществ и процессы заживления, повышает энергетические ресурсы организма.

Применяется в неврологии, офтальмологии, трансплантологии, дерматологии и терапии. В спортивном мире известен как один из допинговых препаратов.

Вытяжка из крови телят впервые была предложена для медицинского использования специалистами швейцарской фармацевтической компании Solco.

Поводом для создания препарата послужили рассказы альпийский пастухов, утверждавших, что у молочных телят раны и царапины заживают гораздо быстрее, чем у взрослых коров.

Изучив кровь молодых животных, ученые предположили, что в ней содержится некий фактор, ускоряющий процессы заживления.

Инъекционная форма очищенного экстракта телячьей крови была зарегистрирована в Швейцарии в 1957 г. под торговой маркой «Солкосерил». В 60-х годах компания-разработчик вывела на рынок мазь и гель для наружного использования, в 70-х - глазной гель, адгезивную пасту и таблетки.

В 1976 г. Солкосерил прошел регистрацию в СССР. К 1990 г. препарат был представлен уже в 50 странах мира, включая США и Канаду.

В 1996 г. в связи с эпидемией коровьей губчатой энцефалопатии* на территории Швейцарии был запрещен выпуск лекарственных средств, изготовленных из тканей крупного рогатого скота. По этой причине Solco перенесла производство своей продукции в Германию.

В этом же году австрийский филиал швейцарской корпорации Nikomed выпустил дженерик Солкосерила под брендовым названием Актовегин. Основным рынком сбыта для нового препарата стали СНГ и азиатские страны.

В 2000 г. одного из участников Тур де Франс - Лэнса Армстронга - обвинили в использовании Актовегина с целью улучшения спортивных показателей.

На фоне разразившегося скандала Международный олимпийский комитет внес препарат в перечень запрещенных. Однако уже в начале 2001 г. лекарственное средство исключили из списка в связи с недоказанностью допингового эффекта.

*Губчатая энцефалопатия («коровье бешенство», прионная болезнь, болезнь Кре́йтцфельдта-Я́коба) - нейродегенеративное заболевание, приводящее к необратимым изменениям в коре головного мозга. Встречается среди людей, крупного рогатого скота и овец. Возбудителем является особый тип высокомолекулярного белка - прион. Болезнь проявляется слабоумием, психическими расстройствами, нарушениями зрения. Ранее считалось, что в организме человека прионы возникают спонтанно или же их образование обусловлено наследственными факторами. В 1995 г. в Великобритании была описана новая форма человеческой патологии, развитие которой связали с потреблением мясных продуктов от зараженных энцефалопатией коров.

Свойства

Активный компонент: депротеинизированный стандартизированный гемодиализат (иначе гемодериват) из крови молочных телят (англ. highly filtered extract obtained from calf blood).

Международное непатентованное название: нет.

Препарат представляет собой совокупность различных биологически активных соединений:

• аминокислот (орнитина, лейцина, аланина, глутамата, пролина, глицина, таурина и др.),
• олигопептидов,
• липидов,
• олигосахаридов,
• нуклеозидов (аденозина, уридина),
• антиоксидантных ферментов,
• электролитов (натрия, хлора, калия, магния, кальция, фосфора, железа),
• микроэлементов (меди, кремния, селена, цинка).

Органические вещества составляют до 30% от сухой массы экстракта.

В качестве исходного сырья для получения лекарственного средства используется кровь телят младше 3 месяцев. Вытяжку производят методом ультрафильтрации, что, по заверениям производителя, обеспечивает отсутствие в ней возбудителей прионных заболеваний.

Применение в разных странах

По состоянию на 2015 год, Актовегин применяется в 17 странах:

• России,
• Украине,
• Белоруссии,
• Казахстане,
• Киргизстане,
• Таджикистане,
• Узбекистане,
• Туркменистане,
• Молдове,
• Армении,
• Грузии,
• Азербайджане,
• Латвии,
• Литве,
• Эстонии,
• Южной Корее,
• Китае.

Около 70% продаж лекарственного средства приходится на страны бывшего СССР.

Долгое время Актовегин также применялся в США и Канаде. В 2011 г. в этих странах был введен запрет на ввоз, продажу и использование препарата.

Оказалось, что в странах, где используется препарат, психические нарушения регистрировались в 1,3 раза чаще, чем в странах, где он никогда не применялся. Медики предположили, что такая ситуация может быть обусловлена присутствием в лекарственном средстве возбудителей прионовой инфекции.

Продажа препаратов, изготовленных из тканей крупного рогатого скота, была также ограничена в ряде других государств, включая Россию, Украину и Республику Беларусь. Однако ни одна из стран бывшего СССР не включила Актовегин в число запрещенных препаратов.

Экстракт телячьей крови никогда не использовался в качестве лекарственного средства в Западной Европе (за исключением Швейцарии), Японии и Австралии.

Клинические исследования

Применение Актовегина не соответствует принципам доказательной медицины в полной мере. У препарата не выявлено действующее начало, а его безопасность и эффективность не были подтверждены по международным стандартам.

Большая часть испытаний проводилась на ограниченном числе пациентов, поэтому их результаты нельзя считать достаточно убедительными.

Имеются отдельные работы, в которых описывается эффективность применения Актовегина у больных с когнитивными расстройствами. В 2002 г. европейские медики Янсен В. и Брукнер Г. В. опубликовали результаты применения Актовегина у больных в цереброваскулярной патологией.

Участие в эксперименте приняли 120 добровольцев, которые были разбиты на 3 группы. Первая принимала препарат по 2 табл. 3 раза в день, вторая - по 2 табл. 2 раза в день. Больные 3-й группы получали плацебо. Через 3 мес. терапии авторы отметили, что оба режима дозирования Актовегина заметно улучшали внимание и память у пожилых пациентов.

В нескольких экспериментах была отмечена эффективность применения средства в остром периоде инсульта (Федин А. И., Румянцева С. А. 2001-2004 гг.), при острых черепно-мозговых травмах (Михалович Н., Хак Дж., 2004 г.) и заболеваниях периферической нервной системы (Шмырев В. И., Боброва Т. А., 2002 г.).

Первое многоцентровое двойное плацебоконтролируемое исследование Актовегина было проведено под патронажем компании Nycomed в 2008 г. Препарат применялся у 569 больных с диабетической полиневропатией.

Эффективность терапии оценивали по шкале TSS (Total Symptom Score - в пер. с англ. «общий счет симптомов невропатии»). В завершении добровольцы отметили уменьшение выраженности болевых ощущений, жжения и улучшение общего самочувствия.

В апреле 2012 г. стартовало еще одно 2-летнее многоцентровое исследование препарата, организатором которого выступила американская организация FDA. Его результаты пока еще не были опубликованы в международных изданиях.

Состав, формы выпуска, упаковка

Актовегин производится в форме:

• 4% раствора для инъекций,
• 10% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы),
• 20% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%),
• таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием активного вещества 200 мг,
• 5% крема для наружного применения,
• 5% мази для наружного применения,
• 20% геля для наружного применения,
• 20% глазного геля.

Инъекционный раствор фасуется в ампулы по 2, 5 и 10 мл и далее в коробки - по 5 или 25 ампул. Инфузионный раствор разливается во флаконы из бесцветного стекла по 250 мл.

Наружные гель, крем и мазь выпускаются в алюминиевых тубах по 20, 30, 50 и 100 г. Глазной гель - в тубе по 20 г.

Таблетки упаковываются во флаконы из темного стекла по 10, 30 или 50 шт.

Механизм действия

Актовегин стимулирует поступление кислорода и глюкозы в клетки, что приводит к усилению синтеза энергетических молекул АТФ. Таким образом препарат действует как своеобразный энергостимулятор, активируя работу всех систем организма.

Увеличение транспорта кислорода в клетки головного мозга положительно влияет на процессы памяти и обучения. На фоне приема препарата у пациентов было зафиксировано восстановление нарушенных когнитивных функций и повышение устойчивости мозговых тканей к гипоксии.

По способности стимулировать поглощение глюкозы клетками Актовегин лишь в 2 раза уступает инсулину. При этом его действие проявляется и у пациентов с сахарным диабетом, способствуя ослаблению у них симптомов полиневропатии.

Улучшая энергетический метаболизм в стенках сосудов, препарат усиливает высвобождение эндогенных вазодилятаторов - оксида азота и простоциклина. Такой эффект приводит к расширению сосудов, снижению общего периферического сопротивления и улучшению кровоснабжения органов.

Активация энергообмена влечет за собой усиление синтеза углеводов и белков. Результатом этого становится ускорение заживления тканей. В экспериментах на животных было показано, что наиболее выражены регенеративные эффекты Актовегина в отношении печени, сердечной мышцы и кожи.

Метаболизм и выведение

Актовегин является многокомпонентным препаратом, в состав которого входят соединения, исходно содержащиеся в организме человека, поэтому изучить его фармакокинетику не представляется возможным.

В лабораторных экспериментах было установлено, что при внутривенном использовании препарат начинает действовать через 5 минут после введения, а пик его активности наблюдается через 120 минут.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью снижения фармакологических эффектов Актовегина замечено не было.

Показания к применению

Основаниями для назначения парентеральных форм служат:

• острые и хронические нарушения периферического и мозгового кровообращения,
• деменция (слабоумие),
• черепно-мозговые травмы,
• язвы различного происхождения,
• длительно незаживающие раны,
• ожоги,
• лучевые повреждения кожи или слизистых оболочек,
• лучевая нейропатия.

• ангиопатий,
• деменции,
• черепно-мозговых травм,
• трофических язв и т. д.

Наружные мягкие формы (гель, крем, мазь) применяются в качестве ранозаживляющих средств при различных кожных поражениях:

• ссадинах, порезах, ранах,
• ожогах,
• варикозных язвах,
• пролежнях (в том числе с целью профилактики),
• радиационных повреждениях.

Дополнительными показаниями для геля Актовегин являются предварительная обработка кожи перед трансплантацией и лечение ожоговой болезни.

Глазной гель показан при следующих состояниях:

• ожоги (химические, радиационные, термические) и травмы роговицы,
• язвы роговицы,
• кератиты различного происхождения,
• дистрофия роговицы,
• сухой кератоконъюнктивит,
• подбор контактных линз (с целью профилактики поражений).

Противопоказания

Общим противопоказанием для всех форм Актовегина является гиперчувствительность к препарату.

Для инфузионных растворов дополнительно указаны:

• отек легких,
• задержка жидкости в организме,
• нарушения мочевыделения (олиго- или анурия),
• декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

Актовегин разрешено использовать при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применяется парентерально, внутрь и местно.

Внутрь принимают по 1-2 табл. 3 раза в день в течение 4-6 недель.

Инъекции делают внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а). Дозировки зависят от тяжести клинической картины. В первый раз вводят 10-30 мл препарата в/в или в/а, далее - по 5-10 мл в/в или в/м 1 раз в сутки. Курс лечения - 2-4 недели.

Инфузии проводят в/в капельно или в/а струйно. Вводят по 250-500 мл раствора в сутки. Скорость инфузии - 2 мл/мин. Курс лечения включает 10-20 процедур.

Мазь/крем/наружный гель наносят тонким слоем на очищенные поврежденные участки кожи 2 раза в сутки. Курс терапии - не менее 12 дней. Лечение язв начинают с применения геля, постепенно переходя на крем и далее - на мазь.

В целях профилактики лучевых поражений крем или мазь втирают в интервалах между сеансами радиационной терапии.

Глазной гель вводят в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов патологии.

Побочные эффекты

Актовегин хорошо переносится большинством пациентов. У незначительного числа больных могут отмечаться аллергические реакции (кожная сыпь, гипертермия, покраснение кожи). В таких ситуациях проводится стандартная симптоматическая терапия.

При лечении 20% наружным гелем возможны небольшая отечность кожи и возникновение болевых ощущений, которые проходят по мере продолжения терапии.

При введения глазного геля ощущаются кратковременное слабое жжение и слезотечение.

Особые указания

При длительной терапии инфузионным раствором необходимо отслеживать водно-электролитный баланс крови.

Не следует использовать помутневший инфузионный раствор или препарат, содержащий взвешанные частицы.

Чтобы снизить риски развития анафилактического шока, инъекционный раствор необходимо вводить медленно. При первом использовании рекомендуется делать пробную инъекцию (ввести 2 мл раствора в/м).

Таблетки и инъекционный раствор следует применять с осторожностью:

• в период беременности или лактации,
• у пациентов с сахарным диабетом, гипергликемией,
• у больных с сердечной недостаточностью 2-3 степени,
• при отеке легких,
• при задержке жидкости в организме и нарушениях мочевыделения.

Передозировка

Случаев передозировки при использовании Актовегина не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не установлено.

Условия отпуска

Крем, мазь, гель для наружного применения отпускаются без рецепта. Таблетки, раствор для инфузий, раствор для инъекций и глазной гель - по рецепту.

Хранение

Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Мазь, крем, гель для наружного применения, таблетки и раствор для инъекций - при температуре 18-25ºС, раствор для инфузий и глазной гель - при температуре не выше 25ºС.

В аптеках и лечебных учреждениях таблетки и раствор для инъекций хранят по условиям списка Б.

Срок годности

Для крема, мази, раствора для инъекций, раствора для инфузий (в 0,9% растворе натрия хлорида) - 5 лет.

Для геля для наружного применения, глазного геля, таблеток, раствора для инфузий (в растворе декстрозы) - 3 года.

Глазной гель после вскрытия можно хранить не более 4 нед.

Производитель

С 1996 до 2011 года Актовегин производился компанией «Никомед Австрия ГмбХ» (Nycomed Austria GmbH), которая являлась дочерним предприятием швейцарской корпорации «Никомед» (Nycomed).

Некоторые партии выпущенных тогда препаратов (2010-2011 гг) все еще могут присутствовать в розничной продаже.

В сентябре 2011 года «Никомед» была выкуплена японским фармацевтическим гигантом «Такеда Фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical Company Limited) за 9,6 млрд. евро.

В настоящее время Актовегин продолжает выпускаться на том же австрийском заводе, но под брендом Такеда. Субстрат для его изготовления закупается в Австралии и Франции. Производство организовано в соответствии с правилами международного стандарта GMP.

Аналоги

Единственной полноценной заменой Актовегина можно считать оригинальную вытяжку из телячьей крови Солкосерил, которую сегодня производит немецкая компания «Валеант» (Valeant).

В инструкциях к обоим препаратам указаны сходные терапевтические свойства, показания к применению и побочные действия. Однако сравнительных клинических исследований аналогов не проводилось, поэтому официально их биологическая эквивалентность не подтверждена.

Имеются отличия в продуктовых портфелях брендов и концентрациях идентичных лекарственных форм. Так, в ассортименте Солкосерила отсутствуют крем для наружного применения и 10% раствор для инфузий, но представлена адгезивная дентальная паста.

Раствор для инъекций Солкосерил выпускается в концентрации 4,25%, а гель для кожи в концентрации 10%.

К аналогам местных форм Актовегина также относится белорусский гель Диавитол, выпускаемый УП «Диалек». В его состав входит депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молодых телят.

При сравнении фармакологических описаний 3 препаратов обнаруживаются расхождения в ограничениях по возрасту, лекарственных взаимодействиях и возможности применения в период беременности и лактации.

Сравнительная характеристика Актовегина и его аналогов:

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья.