Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Побочные эффекты Аскофена-Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 6, № 10

№ UA/7528/01/01 от 27.12.2007 до 27.12.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Аскофен-Дарница - комбинированный препарат, оказывающий обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегантное действие. Основным механизмом действия препарата является ингибирование активности фермента ЦОГ, в результате чего изменяется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Вследствие уменьшения продукции простагландинов снижается пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Кроме того, уменьшается сенсибилизирующее влияние простагландинов на нервные окончания, что приводит к снижению их чувствительности к медиаторам боли. Снижение синтеза тромбоксана А 2 в тромбоцитах обусловливает антиагрегантное действие Аскофена-Дарница, которое усиливается благодаря ингибированию активности ЦОГ в эндотелиальных клетках.
Фармакокинетика. После приема внутрь Аскофен-Дарница быстро всасывается в ЖКТ. Терапевтическая концентрация Аскофена-Дарница в плазме крови достигается через 30 мин. Часть препарата всасывается в желудке, большая часть - в тонкой кишке. Метаболизируется на 50% при первом прохождении через печень. Из организма выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

в качестве анальгетического средства при слабо или умеренно выраженном болевом синдроме: головная и зубная боль, миалгия, артралгия, невралгия, ревматические заболевания, первичная дисменорея и заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (ОРВИ, грипп).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Аскофен-Дарница принимают внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в сутки после еды. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, снижение свертываемости крови, І триместр беременности, период кормления грудью, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

тошнота, анорексия, диарея, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения желудка. Очень редко при длительном применении - тромбоцитопения, нарушение функции почек, печени. Возможны аллергические реакции - кожные высыпания, бронхоспазм у больных БА.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

у пациентов с БА, аллергическими заболеваниями, повышенной чувствительностью к НПВП возможно развитие аллергической реакции или обострение основного заболевания.
В период применения Аскофена-Дарница следует воздержаться от употребления алкоголя.
Препарат замедляет выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры.
Период беременности и кормления грудью. В І и ІІІ триместр беременности необходимо избегать применения Аскофена-Дарница из-за риска развития уродств у плода, возникновения кровотечения и ослабления родовой деятельности. Не применяют препарат в период грудного вскармливания.
Дети. Детям в возрасте до 14 лет назначают только в случаях неэффективности других жаропонижающих средств.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

усиливает действие антикоагулянтов, побочные эффекты и действие пероральных антидиабетических средств (производных сульфонилмочевины), метотрексата, сульфаниламидов, трийодтиронина. Одновременный прием Аскофена-Дарница и этанола, этанолсодержащих препаратов и глюкокортикоидов повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Аскофен-Дарница ослабляет действие фуросемида, спиронолактона, гипотензивных, противоподагрических препаратов. При одновременном применении Аскофена-Дарница с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, алкоголем повышается риск развития гепатотоксического действия.

препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие. Компоненты, входящие в состав лекарства, являются синергистами. Антипиретический результат ацетилсалициловой кислоты реализуется через ЦНС путем угнетения синтеза простагландинов РGF 2 в гипоталамусе в ответ на воздействие эндогенных пирогенов. Анальгетический результат имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферический результат — угнетение синтеза простагландинов воспаленных тканей; центральный результат — воздействие на центры гипоталамуса. Ацетилсалициловая кислота также понижает агрегацию тромбоцитов. Парацетамол оказывает анальгезирующее, антипиретическое и очень слабое противовоспалительное воздействие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной возможностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях. Кофеин возбуждает ЦНС. Также усиливает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, понижает выраженность действия снотворных и наркотических веществ, усиливает воздействие анальгетиков и антипиретиков.

Состав и форма выпуска

табл. контурн. ячейк. уп., № 6, № 10

№ UA/7528/01/01 от 15.02.2013 до 15.02.2018

Показания

в роли анальгетического средства при слабо или умеренно выраженном болевом синдроме: головная и зубная боль, миалгия, артралгия, невралгия, ревматические заболевания, первичная дисменорея и заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (ОРВИ, грипп).

Применение

прописывают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Наибольшая суточная дозировка — 6 таблеток (в 3 приема). Длительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и не должна превышать 5 дней как обезболивающее средство и 3 дней — как антипиретическое.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства, другим производным ксантина (теофиллин, теобромин), другим салицилатам; БА, вызванная приемом салицилатов или других НПВП, в анамнезе; врожденная гипербилирубинемия, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; лейкопения, анемия и другие заболевания крови; острые желудочно-кишечные язвы, геморрагический диатез, выраженная почечная недостаточность, выраженная печеночная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение ритма, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ИБС, выраженную сердечную недостаточность, выраженную АГ; состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, пожилой возраст, глаукома, алкоголизм. При использовании ингибиторов МАО, а также в течение 2 нед после прекращения их применения. Комбинация с метотрексатом в дозе ≥15 мг/нед. Период беременности и кормления грудью, детский возраст

Побочные эффекты

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение, АГ.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), гемолитическая анемия, вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Отмечали такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, чувство страха, беспокойство, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, бессонница, тревога, общая слабость, звон в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: диспептический синдром (тошнота, рвота, дискомфорт и боль в эпигастрии, изжога), боль в животе, воспалительные заболевания, эрозивно-язвенные поражения, которые могут в нечастых случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, включая эритематозные высыпания; крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ринит, заложенность носа.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, в основном, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый результат).
Другие: кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами (астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия, некардиогенный отек легких).

Особые указания

не использовать с иными средствами, содержащими парацетамол, ацетилсалициловую кислоту.
Не превышать указанных доз.
Препарат использовать с осторожностью при желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, при одновременном использовании антикоагулянтов, нарушениях функций почек и/или печени.
Сопутствующие заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом. Опасность передозировки выше у заболевших с нециррозными алкогольными гепатитами.
При хирургических операциях (в том числе стоматологических) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может увеличить вероятность возникновения/усиления кровотечения, обусловленного угнетением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты.
Препарат замедляет выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры.
Во время лечения не предлогается употреблять чрезмерное количество напитков, которые содержат кофеин (в частности кофе, чай). Это может вызывать нарушения сна, тремор, ощущение напряжения, раздражительность, неприятные ощущения за грудиной из-за усиленного сердцебиения.
Во время лечения надлежит воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Период беременности и кормления грудью. Не используют в период беременности и при грудном вскармливании.
Дети. Препарат не используют у детей в возрасте до 14 лет из-за риска развития синдрома Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени) при гипертермии на фоне вирусных заболеваний.

Взаимодействия

противопоказанные комбинации
Метотрексат : при комбинированном использовании с салицилатами в дозе ≥15 мг/нед повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения его из связи с белками плазмы крови, поэтому такая комбинация противопоказана.
Ингибиторы МАО: при комбинированном использовании с кофеином вероятно опасное повышение АД, поэтому такая комбинация противопоказана.
Комбинации, которые надлежит использовать с осторожностью
Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления — увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, действующих на функцию печени, вызывая развитие тяжелых интоксикаций при небольшой передозировке лекарства. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном использовании с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при использовании с колестирамином. Парацетамол уменьшает эффективность диуретиков. Производные кумарина (варфарин) при длительном использовании парацетамола повышают риск развития кровотечений. Под воздействием парацетамола Т ½ хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
Кофеин: циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают воздействие кофеина.
Кофеин уменьшает результат опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, считается антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропными средствами — повышается тиреоидный результат. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови. Кофеин увеличивет результат (делает лучше биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств.
Ацетилсалицилова кислота: одновременное использование с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, уменьшает результат выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном использовании с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и уменьшение выраженности гипотензивного эффекта.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном использовании с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность.
Препарат усиливает воздействие средств, уменьшающих свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов, побочное воздействие кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотрексата.
Надлежит избегать комбинации с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, алкоголем.

Передозировка

симптомы передозировки парацетамолом. У взрослых, которые приняли парацетамол в дозе 10 г и выше, у детей, принявших препарат в дозе 150 мг/кг массы тела, — поражение печени. Поражение печени может проявиться через 12-48 ч после приема лекарства в чрезмерных дозах. В первые 24 ч могут возникнуть следующие симптомы: бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, коме с летальным исходом. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Отмечалась также сердечная аритмия. При длительном использовании в высоких дозах вероятно возникновение апластической анемии, тромбоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, нейтропении, лейкопении.
Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой. Передозировка салицилатами возможна из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (использование >100 мг/кг/сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, угрожающей жизни (передозировка), причинами которой могут быть случайное использование детьми или непредвиденная передозировка.
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм отмечаются, в основном, только после повторных приемов в высоких дозах. Основные симптомы: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, гипергидроз, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы возможно контролировать снижением дозировки. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови >150-300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции выявляют при концентрации салицилатов в плазме крови >300 мкг/л. При острой интоксикации — выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, которое отличается в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть определена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови.
Симптомы передозировки кофеином. Кофеин в высоких дозах может вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, воздействие на ЦНС (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).
Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина может дать положительный результат в течение 48 ч после передозировки. Нужно также применить общеподдерживающие меры, симптоматическую терапию, включая использование антагонистов бета-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.

Торговое название препарата : Аскофен - дарница (Ascophenum)

Действующие вещества : Comb.drug (acetylsalicylic acid*, paracetamol, caffeine*)

Фармакотерапевтическая группа : Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик

Форма выпуска :

По 6 или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 6 или по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Таблетки N6, N6 (1x6), N10, N10 (1x10) (упаковки контурные ячейковые)

действующие вещества: 1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 200 мг; парацетамола 200 мг; кофеина 40 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Препарат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Компоненты, входящие в состав препарата, усиливают эффекты друг друга. Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через центральную нервную систему путем угнетения синтеза простагландинов РGF2 в гипоталамусе в ответ на воздействие эндогенных пирогенов. Анальгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферический эффект – угнетение синтеза простагландинов воспаленных тканей; центральный эффект – влияние на центры гипоталамуса. Ацетилсалициловая кислота также уменьшает агрегацию тромбоцитов. Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и очень слабое противовоспалительное действие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях. Кофеин возбуждает центральную нервную систему. Также усиливает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, ослабляет действие снотворных и наркотических веществ, усиливает действие анальгетиков и жаропонижающих средств.

Терапия слабого или умеренного болевого синдрома: при головной или зубной боли, невралгии, миалгии, артралгии, первичной дисменорее, а также как жаропонижающее средство при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.

Препарат назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток (в 3 приема). Продолжительность курса лечения зависит от течения и тяжести заболевания и не должна превышать 5 дней как обезболивающее средство и 3 дней – как жаропонижающее средство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия. Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в области сердца), гемолитическая анемия, вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, чувство страха, беспокойство, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, бессонница, тревога, общая слабость, звон в ушах. Со стороны пищеварительного тракта: диспептические расстройства, включая тошноту, рвоту, дискомфорт и боли в эпигастрии, изжогу, абдоминальную боль; воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут в единичных случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, включая эритематозные высыпания; крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ринит, заложенность носа. Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект). Другие: кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия; некардиогенный отек легких.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ксантинов (теофиллин, теобромин), другим салицилатам; бронхиальная астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС в анамнезе; врожденная гипербилирубинемия, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, лейкопения, анемия, острые желудочно-кишечные язвы, геморрагический диатез, выраженная почечная недостаточность, выраженная печеночная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение ритма, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ишемической болезни сердца, выраженную сердечную недостаточность, выраженную артериальную гипертензию; состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, пожилой возраст, глаукома, алкоголизм. При применении ингибиторов МАО, а также в течение 2 недель после прекращения их применения. Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/неделю или больше.

Противопоказанные комбинации. Метотрексат – при комбинированном применении с салицилатами в дозе 15 мг/неделю и более повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения его из связи с протеинами плазмы, поэтому такая комбинация противопоказана. Ингибиторы МАО – при комбинированном применении с кофеином возможно опасное повышение артериального давления, поэтому такая комбинация противопоказана. Комбинации, которые нужно применять с осторожностью. Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления – эти препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, предопределяя возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках препарата. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Производные кумарина (варфарина) при длительном применении парацетамола повышают риск развития кровотечений. Под воздействием парацетамола увеличивается в 5 раз период полувыведения хлорамфеникола. Кофеин: циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных аналгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), конкурентным антагонистом препаратов, угнетающим ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из пищеварительного тракта, с тиреотропными средствами – повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) аналгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Ацетилсалициловая кислота: одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижение гипотензивного эффекта. Селективные ингибиторы обратного серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с протеинами плазмы крови, повышая токсичность. Препарат усиливает действие средств, уменьшающих свертывание крови и агрегацию тромбоцитов, побочное действие кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотрексата. Необходимо избегать комбинаций с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, алкоголем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае возникновения головокружения, следует избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и/или выполнение работ, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. Дети. Препарат не применять детям из-за риска развития синдрома Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени) при гипертермии на фоне вирусных заболеваний.Не применять препарат с другими средствами, содержащими парацетамол, ацетилсалициловую кислоту. Не превышать указанных доз препарата. Препарат применять с осторожностью при желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе; одновременном применении антикоагулянтов; нарушениях функций почек и/или печени. Существующие заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом. Опасность передозировки является выше у пациентов с нецирозными алкогольными заболеваниями печени. При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления/усиления кровотечения, обусловленное угнетением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты. При применении препарата может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов, имеющих пониженное выведение мочевой кислоты. Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, содержащие кофеин (например кофе, чая). Это может вызывать нарушения сна, тремор, чувство напряжения, раздражительность, неприятные ощущения за грудиной из-за сердцебиения. Во время лечения не употреблять алкогольные напитки.Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Симптомы передозировки парацетамолом. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших препарат в дозе более 150 мг/кг. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после приема избыточных доз препарата. В первые 24 часа могут возникнуть следующие симптомы: бледность, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, коме и летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Отмечалась также сердечная аритмия. При длительном применении высоких доз возможно развитие апластической анемии, тромбоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, нейтропении, лейкопении. Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой. Передозировка салицилатов возможно из-за хронической интоксикации, которая возникла в результате длительной терапии (применение более 100 мг/кг/сутки более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), и причинами которой могут быть случайное применение детьми или непредвиденная передозировка. Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз. Основные симптомы: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови свыше 150-300 мкг/мл. Более серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг/мл. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может различаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть определена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Симптомы передозировки кофеином. Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги). Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общие поддерживающие мероприятия, симптоматическую терапию, включая применение антагонистов бета-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.

Аскофен-Дарница - препарат с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным водействием на организм. Компоненты, входящие в состав препарата, являются синергистами.
Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется через ЦНС путем угнетения синтеза простагландинов РGF2 в гипоталамусе в ответ на воздействие эндогенных пирогенов. Анальгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферический эффект — угнетение синтеза простагландинов воспаленных тканей; центральный эффект — влияние на центры гипоталамуса. Ацетилсалициловая кислота также уменьшает агрегацию тромбоцитов. Парацетамол оказывает анальгезирующее, антипиретическое и очень слабое противовоспалительное действие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях. Кофеин возбуждает ЦНС. Также усиливает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, уменьшает выраженность действия снотворных и наркотических веществ, усиливает действие анальгетиков и антипиретиков.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Аскофен-Дарница являются: слабо или умеренно выраженный болевой синдром: головная и зубная боль, миалгия, артралгия, невралгия, ревматические заболевания, первичная дисменорея и заболевания, сопровождающиеся лихорадкой.

Способ применения:
Аскофен-Дарница принимают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней.

Побочные действия:
При применении препарата Аскофен-Дарница наблюдались такие побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение, АГ.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), гемолитическая анемия, вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Отмечали такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, чувство страха, беспокойство, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, бессонница, тревога, общая слабость, звон в ушах.
Со стороны ЖКТ: диспептический синдром (тошнота, рвота, дискомфорт и боль в эпигастрии, изжога), боль в животе, воспалительные заболевания, эрозивно-язвенные поражения, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, включая эритематозные высыпания; крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, анафилактический шок, ринит, заложенность носа.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Другие: кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами (астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия, некардиогенный отек легких).

Противопоказания:
Препарат Аскофен-Дарница противопоказано применять, если наблюдается повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ксантина (теофиллин, теобромин), другим салицилатам; БА, вызванная приемом салицилатов или других НПВП, в анамнезе; врожденная гипербилирубинемия, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; лейкопения, анемия и другие заболевания крови; острые желудочно-кишечные язвы, геморрагический диатез, выраженная почечная недостаточность, выраженная печеночная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение ритма, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ИБС, выраженную сердечную недостаточность, выраженную АГ; состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, пожилой возраст, глаукома, алкоголизм. При применении ингибиторов МАО, а также в течение 2 нед после прекращения их применения. Комбинация с метотрексатом в дозе ≥15 мг/нед.

Беременность:
Таблетки Аскофен-Дарница не применяют в период беременности и при грудном вскармливании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Противопоказанные комбинации для препарата Аскофен-Дарница :
Метотрексат — при комбинированном применении с салицилатами в дозе ≥15 мг/нед повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения его из связи с белками плазмы крови, поэтому такая комбинация противопоказана.
Ингибиторы МАО — при комбинированном применении с кофеином возможно опасное повышение АД, поэтому такая комбинация противопоказана.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления — увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, влияющих на функцию печени, вызывая развитие тяжелых интоксикаций при небольшой передозировке препарата. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с колестирамином. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Производные кумарина (варфарин) при длительном применении парацетамола повышают риск развития кровотечений. Под воздействием парацетамола Т½ хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
Кофеин: циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.
Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропными средствами — повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств.
Ацетилсалицилова кислота: одновременное применение с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и уменьшение выраженности гипотензивного эффекта.
Селективные ингибиторы обратного серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность.
Препарат усиливает действие средств, уменьшающих свертываемость крови и агрегацию тромбоцитов, побочное действие кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотрексата.
Следует избегать комбинации с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, алкоголем.

Передозировка:
При передозировке препаратом Аскофен-Дарница проявляются симптомы передозировки парацетамола. У взрослых, которые приняли парацетамол в дозе 10 г и выше, у детей, принявших препарат в дозе 150 мг/кг массы тела, — поражение печени. Поражение печени может проявиться через 12-48 ч после приема препарата в чрезмерных дозах. В первые 24 ч могут возникнуть следующие симптомы: бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, коме с летальным исходом. ОПН с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Отмечалась также сердечная аритмия. При длительном применении в высоких дозах возможно возникновение апластической анемии, тромбоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, нейтропении, лейкопении.
Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой. Передозировка салицилатами возможна из-за хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение >100 мг/кг/сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, угрожающей жизни (передозировка), причинами которой могут быть случайное применение детьми или непредвиденная передозировка.
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм отмечаются, как правило, только после повторных приемов в высоких дозах. Основные симптомы: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, гипергидроз, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови >150-300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции выявляют при концентрации салицилатов в плазме крови >300 мкг/л. При острой интоксикации — выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, которое отличается в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть определена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови.
Симптомы передозировки кофеина. Кофеин в высоких дозах может вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на ЦНС (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).
Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина может дать положительный эффект в течение 48 ч после передозировки. Необходимо также применить общеподдерживающие меры, симптоматическую терапию, включая применение антагонистов бета-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.

Условия хранения:
Таблетки Аскофен-Дарница следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С

Форма выпуска:
Аскофен-Дарница - таблетки в конурной ячейковой упаковке, № 6, № 10.

Состав:
1 таблетка Аскофен-Дарница содержит:
Кислота ацетилсалициловая - 0,2 г
Кофеин - 0,04 г
Парацетамол - 0,2 г
Прочие ингредиенты: кислота лимонная моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

Дополнительно:
Препарат Аскфоен-Дарница следует применять с осторожностью при желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, при одновременном применении антикоагулянтов, нарушениях функций почек и/или печени.
Сопутствующие заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом. Опасность передозировки выше у больных с нециррозными алкогольными заболеваниями печени.
При хирургических операциях (в том числе стоматологических) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления/усиления кровотечения, обусловленного угнетением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты.
При применении препарата может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов со сниженным выведением мочевой кислоты.
Во время лечения не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, которые содержат кофеин (например кофе, чай). Это может вызывать нарушения сна, тремор, ощущение напряжения, раздражительность, неприятные ощущения за грудиной из-за усиленного сердцебиения.
Во время лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Действующие вещества Аскофена-Дарница:

Форма выпуска Аскофена-Дарница:

Кому показан Аскофен-Дарница?

Как анальгезирующее средство при слабом или умеренном болевом синдроме: зубная и головная боль, миалгия, артралгия, невралгия, ревматические заболевания, первичная дисменорея и заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (ОРВИ, грипп).

Как использовать Аскофен-Дарница?

Аскофен-Дарница принимается внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, после еды. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней.

У пациентов с бронхиальной астмой, аллергическими заболеваниями, повышенной чувствительностью к НПВП возможно развитие аллергической реакции или обострение основного заболевания. Детям до 14 лет назначать в случаях неэффективности других жаропонижающих средств.

В период применения Аскофена-Дарница воздерживаться от употребления алкоголя.

В I и III триместрах беременности следует избегать применения Аскофена-Дарница из-за риска развития возникновения уродств у плода, риска возникновения кровотечения и ослабления родовой деятельности. Не применять препарат регулярно во время грудного вскармливания.

Препарат замедляет выведение из организма мочевой кислоты, что может стать причиной острого приступа подагры.

Побочные эффекты Аскофена-Дарница.

Тошнота, анорексия, диарея, боль в эпигастрии, эрозивно-язвенные поражения желудка. Очень редко при длительном применении - тромбоцитопения, нарушение функции почек, печени. Возможны аллергические реакции - кожная сыпь, бронхоспазм у больных бронхиальной астмой.

Кому противопоказан Аскофен-Дарница?

Пептическая язва желудка и 12-перстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, снижение свертываемости крови, I триместр беременности, период кормления грудью, дефицит глюкозо-6 - фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие Аскофена-Дарница.

Усиливает действие антикоагулянтов, потенцирует побочные эффекты и действие пероральных противодиабетических средств (производных сульфонилмочевины), метотрексата, действие сульфаниламидов, трийодотиронина.

Одновременный прием Аскофена-Дарница и этанола, препаратов, содержащих этанол, глюкокортикоидов, повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Аскофен-Дарница ослабляет действие фуросемида, спиронолактона, гипотензивных, противоподагрических препаратов.

При одновременном употреблении Аскофена-Дарница с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, а также алкоголем повышается риск развития гепатотоксического действия.

Передозировка Аскофена-Дарница.

При интоксикации легкой степени возможны тошнота, рвота, боль в эпигастрии, головокружение, шум в ушах, снижение слуха и зрения (чаще у детей и стариков). При значительной передозировке - спутанность сознания, тремор, одышка, приступы удушья, обезвоживание, кома, метаболический ацидоз, дыхательный алкалоз, нарушения углеводного обмена.

Лечение: промывание желудка, в зависимости от КОР и электролитного обмена - инфузионное введение раствора натрия гидрокарбоната, натрия цитрата, натрия лактата.