Нео-Пенотран форте является препаратом выраженного противомикробного действия с широким спектром применения. Сочетание активных компонентов обеспечивает основные свойства вещества. Подробное описание характеристик лекарства поможет ознакомиться с эффективностью медикамента.
Действие Нео-Пенотрана форте основано на активных веществах Метронидазоле и Миконазоле, подавляющих развитие патогенных микроорганизмов. Препарат практически не абсорбируется в организме и легко вводится из организма на протяжении 24 часов через почки.
Состав Нео-Пенотрана форте содержит компоненты следующего характера:
- Метронидазол;
- нитрат миконазола;
- Лидокаин;
- витепсол;
Наличие Лидокаина в препарате обеспечивает обезболивающий эффект, который действует сразу после применения лекарства.
Форма выпуска Нео-Пенотрана форте в виде свечей вагинальных, упакованных в картонные коробки вместимостью 7 и 14 штук.
Назначения, противопоказания, побочные действия
Нео-Пенотран форте имеет такие показания к применению, как:
- лечение и профилактика кандидоза различной степени;
- вагиноз трихомонадного, бактериального типа;
- терапия вагинальных инфекций при местном использовании;
При использовании лекарства следует учитывать ряд противопоказаний препарата:
- аллергия по отношению к действующему составу препарата;
- дисфункция печени, почек;
- тяжёлые нарушения работы нервной системы;
- эпилепсия;
- беременность (первый триместр);
- возрастная категория девочек до 14 лет.
Нео-Пенатран форте хорошо переносится большинством женщин, но в редких случаях могут возникнуть побочные действия в виде :
- аллергических проявлений (крапивница, зуд);
- жжения в области половых органов;
- явления лейкопении;
- тошноты и рвоты;
- металлического привкуса во рту.
Постоянное возникновение неприятных симптомов после применения лекарства подразумевает прекращение использования свечей и обращение к лечащему врачу за получением рекомендации!
Стоит заметить, что введение вагинальных свечей подразумевает появление определённых выделений белого цвета. Такое явление находится в рамках нормы, так как остатки активного вещества могут не полностью раствориться во влагалище! Если же характер течения болезни изменяется в худшую сторону, то следует прекратить использование лекарства и обратиться к врачу!
Способы применения лекарства
Инструкция по использованию Нео-Пенатрена довольно простая и заключается в интравагинальном введении свечей. Препарат вводят во влагалище предпочтительно перед сном по 1 штуке в сутки на протяжении 7-14 дней. Курс лечения продлевают при тяжёлом течении патологии.
В комплекте с суппозиториями приложены специальные одноразовые напальники для применения Нео-Пенатрена форте. Общая продолжительность лечения зависит от вида и течения патологии.
При передозировке Нео-Пенатрана форте возможны аллергические проявления, анорексия, стоматит, тёмный цвет мочи, головные боли, расстройство желудка. При попадании вещества внутрь появляются признаки явной интоксикации. При этом рекомендовано симптоматическое лечение в виде приёма адсорбентных препаратов и промывания желудка.
Препарат можно приобрести в аптеке только при наличии специального рецепта, выписанного врачом. Срок годности 2 года. По истечении времени применение строго запрещено! Условия хранения при температуре не выше 25 градусов в сухом, тёмном месте недоступном для детей.
Дополнительные указания и аналоги
Параллельный приём лекарства в сочетании с Этанолом противопоказан. Использование антикоагулянтов перорального действия, препаратов на основе лития, дисульфидов и астемизола усиливается, поэтому совместное применение также запрещено.
Приём Фенитоина, Фенобарбитала снижает эффективность действующего вещества. Одновременное сочетание с Циметидином увеличивает действие побочных эффектов. Нео-Пенотран не рекомендован при девственности и во время менструации. Длительное использование вагинальных свечей возможно только при назначении лечащего врача!
Средняя стоимость Нео-Пенатрана форте колеблется в пределах 800-850 рублей в зависимости от региона страны. Ценовая политика препарата среди данной категории находится в среднем диапазоне и оправдана высокой эффективностью лекарства.
Наличие противопоказаний или других ограничений к приёму позволяет подобрать близкие аналоги Нео-Пенатрана форте, описанные в нижеприведённом списке.
Перед тем как осуществить замену подходящего препарата следует получить консультацию лечащего врача!
Отзывы
Отзывы о препарате Нео-Пенотран форте в основном имеют положительную динамику при изучении общих статистических данных. Многие женщины, использовавшие лекарство, говорят о высокой эффективности медикамента при лечении молочницы. Основным преимуществом вещества является отсутствие тяжёлых противопоказаний и побочных эффектов. Ниже представлены основные рекомендации о воздействии вагинальных свечей.
Вы можете оставить свои отзывы о препарате Нео-Пенотран форте, они будут полезны другим пользователям сайта!
Врач акушер-гинеколог в г. Уфа
Хочу написать отзыв о препарате Нео-Пенотран, так как я являюсь гинекологом акушером и веду лечебную практику довольно длительное время. Период беременности это пора избегания использования любых лекарственных препаратов, которые могут негативно повлиять на развитие плода. Поэтому нужны только безопасные и эффективные медикаменты!
Нео-Пенотран содержит Метронидазол в сочетании с Миконазолом, которые отрицательно воздействуют на клеточные мембраны грибка и не вызывают побочных действий и влияния на развитие эмбриона. Поэтому лекарство является идеальным вариантом для терапии гинекологических инфекций при наличии определённых ограничений к приёму. Мои пациентки, которые использовали медикамент, остались довольны полученным эффектом! Я считаю, что самые лучшие отклики о лекарстве это реальные результаты, полученные после лечения!
Светлана, г. Тюмень
Мне врач назначил Нео-Пенатрен форте во время беременности на 6 месяце, когда молочница сильно обострилась, и просто невозможно было усидеть на месте от зуда в половых органах. После первого применения сразу почувствовала сильное жжение и зуд, а затем все неприятные симптомы постепенно стихли. Моё впечатление о препарате вполне хорошее, так как время лечения всего неделю и при этом полное избавление от молочницы!
Врач-гинеколог в г. Санкт-Петербург
Я врач гинеколог и мой стаж работы уже более 10 лет в области акушерии и гинекологии. За этот период я сталкивался с большим количеством разнообразных инфекций и практических случаев с острыми течениями патологии. Хочу отметить, что одним из частых заболеваний являются грибковые поражения половых органов и влагалища женщины. Для борьбы с этими микроорганизмами используют большой спектр противогрибковых средств.
Одним из эффективных препаратов является Нео-Пенотран в виде свечей вагинальных. Лекарство воздействует на многие штаммы грибков и способствует восстановлению естественной микрофлоры влагалища. Преимуществами медикамента можно назвать отсутствие тяжёлых химических соединений и малое количество противопоказаний. Я часто назначаю средство в противогрибковой терапии и результаты всегда положительные!
Нина, г. Волгоград
У меня постоянно были проблемы с молочницей, и только организм ослабнет, сразу грибок переходит в острую стадию. Неприятные ощущения в виде зуда и выделений для меня уже стали привычными, а таблеток было пропито большое количество и никаких результатов! После очередного приёма врач выписала Нео-Пенатран и я начала использование лекарства. Сразу хочу сказать, что всё на второй день не проходит и для выздоровления нужно пройти полностью весь курс лечения.
Я использовала свечи на протяжении двух недель каждый день перед сном. Зуд постепенно начал проходить на 5-6 день после начала терапии. Сейчас у меня ремиссия и всё хорошо, но хочу заметить, что уже 4 месяца ничего не беспокоит! И это хороший знак, так как при применении других лекарств воспаление могло наступить через неделю! Реально действенный препарат. Рекомендую для лечения молочницы!
Елена, г. Краснодар
У меня хроническая молочница, которая постоянно воспаляется особенно при ослаблении иммунитета. При этом большинство лекарств уже не действуют, так как грибок хорошо к ним адаптировался! Врач назначила Нео-Пенатрен форте и предупредила, что лекарство должно подействовать за счёт содержания двух действующих веществ.
С начала недели я начала использование и после первого введения не почувствовала особенных изменений. Но через 5 дней выделения прошли, да и зуд тоже. Я использовала свечи ещё 10 дней для закрепления полученного результата и очень довольна эффективностью препарата! При этом не было никаких побочных действий и дискомфорта! Отличный препарат!
Людмила, г. Псков
Я тоже лечила молочницу при помощи Нео-Пенатрана и хочу сказать, что до конца не поняла эффективность препарата. После того, как врач выписал лекарство сразу же начала применение и в первый вечер начались неприятные побочные действия. Постоянный зуд и жжение в области половых органов, хотя до этого не было таких проявлений только выделения!
Я использовала препарат только неделю, а после перестала, так как всё вроде бы стихло! После бактериологического посева опять обнаружилась молочница! Врач посоветовал пройти ещё один курс, так как в качестве профилактики требуется дополнительное применение вагинальных свечей. Моё мнение о препарате сложилось неравнозначное, и теперь решаю вопрос, принимать ли дальше медикамент или перейти на другой!
Нео-Пенотран форте представляет ряд лекарств широкого воздействия при лечении патологий гинекологического характера грибкового происхождения. Препарат имеет достаточное число близких аналогов и положительные отклики большинства женщин, применявших медикамент. Эффективность средства зависит от правильно назначенного курса лечения и соблюдения всех предписаний лечащего врача!
Суппозитории вагинальные 1 супп.
метронидазол (микронизированный) 750 мг
миконазола нитрат (микронизированный) 200 мг
вспомогательные вещества: витепсол S 55 - 1550 мг
В блистере по 7 шт.; в пачке картонной 1 блистер с упаковкой напальчников.
Фармакодинамика препарата Нео-Пенотран Форте
Суппозитории Нео-Пенотран содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика препарата Нео-Пенотран Форте
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола - 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Использование препарата Нео-Пенотран Форте во время беременности
Суппозитории Нео-Пенотран можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Противопоказания к применению препарата Нео-Пенотран Форте
гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;
Порфирия;
Эпилепсия;
Тяжелые нарушения функции печени;
Беременность (I триместр);
Возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);
У девственниц.
Побочные действия препарата Нео-Пенотран Форте
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2–6% случаев).
Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.
К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Способ применения и дозы препарата Нео-Пенотран Форте
Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.
При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, - в течение 14 дней.
Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются к упаковке.
Пожилые пациентки (старше 65 лет) - те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Передозировка препаратом Нео-Пенотран Форте
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействия препарата Нео-Пенотран Форте с другими препаратами
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Особые указания при приеме препарата Нео-Пенотран Форте
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.
Препарат не следует проглатывать и применять другим способом, отличным от рекомендованного.
Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Не влияет.
Условия хранения препарата Нео-Пенотран Форте
Список Б.: При температуре не выше 25 °C. Не допускается хранение в холодильнике.
Срок годности препарата Нео-Пенотран Форте
Принадлежность препарата Нео-Пенотран Форте к ATX-классификации:
G Mочеполовая система и половые гормоны
G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
G01A Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
G01AF Производные имидазола
Наименование:
Нео-Пенотран (Neo-Penotran)
Фармакологическое
действие:
В состав препарат входит антибиотик в комбинации с противогрибковым средством
.
Компоненты препарата метронидазол и миконазол при интравагинальном введении оказывают фунгицидное, противомикробное и противопротозойное действие.
Метронидазол – производное 5-нитроимидазола, оказывает противомикробное действие, эффективен относительно простейших.
При взаимодействии с протеинами микроорганизмов 5-нитрогруппа метронидазола восстанавливается и препятствует синтезу нуклеиновых кислот. Угнетение синтеза нуклеиновых кислот приводит к разрушению ДНК микроорганизмов и их гибели.
Метронидазол эффективен относительно широкого спектра микроорганизмов и простейших, которые являются причиной вагинальных инфекций, в том числе Gardnerella vaginalis, Streptococcus spp. и Trichomonas vaginalis.
Миконазол – производное имидазола
, обладает фунгицидным действием.
Противогрибковый эффект миконазола обусловлен нарушением синтеза компонентов клеточной мембраны грибков. Нарушение структуры и целостности клеточной мембраны приводит к гибели гриба.
Препарат эффективен относительно широкого спектра патогенных грибов, в том числе Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata. При применении миконазола интравагинально наиболее сильный фунгицидный эффект отмечается в отношении Candida albicans. Описано незначительное бактериостатическое действие препарата относительно грамположительных микроорганизмов.
При интравагинальном введении
незначительное количество метронидазола абсорбируется в системный кровоток.
После интравагинального введения свечей Нео-Пенотран миконазол в плазме крови не определяется. Метронидазол после абсорбции в системный кровоток метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой.
Период полувыведения равен 6-11 ч.
Фармакокинетика препарата у здоровых пациентов и пациентов, страдающих вагинитами, не отличается.
Показания к
применению:
Местное лечение:
- вагинальных кандидозов;
- трихомонадного вульвовагинита;
- бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
- смешанной вагинальной инфекции.
Способ применения:
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Местные реакции
: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы
: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях - сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
: в отдельных случаях - головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Аллергические реакции
: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения
: в отдельных случаях - лейкопения.
Противопоказания:
Тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
- заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
- нарушения гемопоэза;
- I триместр беременности;
- пациентки в возрасте до 14 лет;
- девственность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
следует назначать препарат пациенткам с тяжелыми нарушениями функции печени (включая порфирию), заболеваниями периферической и центральной нервной системы, нарушениями гемопоэза.
В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
При назначении Нео-Пенотрана пациенты должны быть предупреждены о том, что в период применения препарата и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя
из-за возможности дисульфирамоподобных реакций. При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы суппозитория с резиной.
Препарат не рекомендуется применять девственницам.
Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
Использование в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови
, а уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови
.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.
Беременность:
Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности.
Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком.
Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Передозировка:
Симптомы
: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение
: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.
Форма выпуска:
Суппозитории Нео-пенотран
(500 мг+100 мг) вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета по 7 или 14 шт. в комплекте с напальчниками.
Суппозитории Нео-пенотран Форте
(750 мг+200 мг) вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета 7 шт. в комплекте с напальчниками.
Суппозитории Нео-пенотран Форте Л
(100 мг+750 мг+200 мг) вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета по 7 шт. в комплекте с напальчниками.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 3 года.
1 суппозитория вагинальная Нео-пенотрана содержит:
- действующие вещества
: метронидазол - 500 мг, миконазола нитрат - 100 мг;
- вспомогательные вещества
: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).
Нео-Пенотран – лекарственное средство с антибактериальным, противопротозойным действием, кроме того, медикамент оказывает противогрибковый эффект на организм, предназначен для местного использования в гинекологической практике.
Какие у медикамента Нео-Пенотран состав и форма выпуска?
Лекарство Нео-Пенотран производится в вагинальных суппозиториях с закругленным концом, они белого окраса. Среди активных компонентов можно отметить: метронидазол, а также добавлен миконазола нитрат. Вспомогательный ингредиент - витепсол S55.
Медикамент помещен в пластиковые блистеры по семь штук, упакованные в картонные пачки. Продается по рецепту. Срок реализации равен трем годам. Необходимо убирать суппозитории вдаль от детей в затемненное место.
Какое у суппозиториев Нео-Пенотран действие?
Комбинированный препарат Нео-Пенотран предназначен для интравагинального использования, оказывает антибактериальный эффект, а также противогрибковый, противопротозойный.
Одно из активных компонентов – это миконазола нитрат, относящийся к противогрибковым средствам, производное так называемого имидазола. Aктивен в отношении следующих грибов: Dimorphons fungi, Candida spp., а также Aspergillus spp., Criptococcus neoformans, кроме того, Pityrosporum spp., а также Torulopsis glabrata.
Другой активный компонент - метронидазол, он оказывает противомикробное и противопротозойное действие, активен по отношению к Trichomonas vaginalis, а также Gardnerella vaginalis.
При интравагинальном использовании миконазола нитрат всасывается в незначительной степени. Биодоступность составляет 20%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения длится от шести до одиннадцати часов. Выводится медикамент Нео-Пенотран через почки.
Какие у средства Нео-Пенотран показания к применению?
Лекарственное средство Нео-Пенотран инструкция по применению разрешает использовать для местного лечения следующих состояний:
Какие у лекарства Нео-Пенотран противопоказания к применению?
Перечислю, когда Нео-Пенотран (свечи) инструкция по применению не разрешает использовать:
Нарушение деятельности печени;
Девственность;
Заболевания нервной системы;
До 14 лет;
Беременность (первые три месяца);
Нарушение гемопоэза.
Кроме того, лекарство противопоказано при повышенной чувствительности к медикаменту.
Какие у препарата Нео-Пенотран применение и дозировка?
Препарат Нео-Пенотран применяют по одному вагинальному суппозиторию, его используют на ночь и утром. Лечебные мероприятия осуществляют в течение семи дней. При рецидивирующих вагинитах терапию проводят на протяжении двух недель.
Вагинальные суппозитории рекомендуется вводить достаточно глубоко во влагалище, при этом необходимо использовать одноразовые напальчники, которые прилагаются к упаковке. Перед тем как начинать терапевтические мероприятия лекарством Нео-Пенотран, важно проконсультироваться с лечащим специалистом.
При одновременном применении препарата с этанолом могут возникнуть так называемые дисульфирамоподобные реакции. При совместном использовании с циметидином в крови может повыситься уровень метронидазола, что усилит проявление побочных эффектов неврологического характера.
Передозировка от Нео-Пенотран
Симптомы передозировки Нео-Пенотран: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд, фарингит, атаксия, головокружение, стоматит, парестезии, судороги, лейкопения, кроме того, анорексия, темное окрашивание мочи, головная боль.
Лечение передозировки Нео-Пенотран следующее: проводят оперативное промывание желудка, а также назначают симптоматическую терапию.
Какие у свечей Нео-Пенотран побочные эффекты?
Местные реакции на применение препарата Нео-Пенотран: жжение, зуд, присоединяется раздражение слизистой влагалища, которое иногда может усилиться примерно на третий день использования суппозиториев, но подобное осложнение исчезает после отмены лечебных процедур.
Среди иных негативных реакций на использование свечей Нео-Пенотран, можно отметить: , присоединяется головная боль, возможно головокружение, отмечается атаксия, не исключено психоэмоциональное нарушение, кроме того, фиксируются судорожные явления.
Прочие реакции на введение суппозиториев будут следующими: лейкопения, развиваются аллергические реакции в виде крапивницы или же кожной сыпи. При развитии каких-либо из перечисленных негативных проявлений следует обратиться на консультацию к доктору.
В результате приема препарата Нео-Пенотран могут повышаться печеночные ферменты. При диагностированном трихомониазе рекомендуется одновременно проводить терапевтические мероприятия и половому партнеру.
Чем заменить Нео-Пенотран, аналоги какие использовать?
Метромикон-Нео, препарат
Состав
Действующие вещества : метронидазол и миконазола нитрат;
1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата
Вспомогательные вещества : витепсол.
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до желтоватого цвета.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Противомикробные, противопротозойные, противогрибковые средства.
Код АТХ G01A F20.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Нео-Пенотран® Форте содержит миконазола нитрат с противогрибковым и метронидазол с антибактериальной и антитрихомонадного действием. Миконазола нитрат, является противогрибковым средством, синтетическим производным от имидазола, обладает широким спектром активности и особенно эффективен против патогенных грибов, включая Candida albicans . Кроме того, миконазола нитрат эффективен против грамположительных бактерий. Миконазол проявляет свое действие через синтез эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат меняет проницаемость грибковой клетки видов Candida и подавляет утилизацию глюкозы in vitro.
Метронидазол, 5-нитроимидазольного производное, является противопротозойных и антибактериальным средством; он эффективен против нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis , и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.
Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.
Частота клинического излечения, которое было достигнуто в открытом, многоцентровом, неконтролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата Нео-Пенотран® Форте, при 7-дневном лечении 104 пациентов с клиническим / микробиологическим диагнозом вагинита составила 96,6% при кандидозном вульвовагините, 98,1 % при бактериальном вагинозе, 97,3% при трихомонадном вагините и 98,5% при смешанных вагинальных инфекциях. Частота микробиологического излечения составила 89,8%, 96,2% 100%, 91,7% для каждого вида инфекции соответственно.
В рандомизированном открытом сравнительном исследовании эффективности, безопасности и переносимости препарата Нео-Пенотран® Форте частота клинического и микробиологического излечения составила 84% и 76% соответственно.
Фармакокинетика .
Абсорбция .
Миконазола нитрат. Абсорбция миконазола нитрата при интравагинальном введении очень низкая (примерно 1,4% от дозы). После интравагинального введения препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ миконазола нитрат в плазме крови не определялся.
Метронидазол: биодоступность метронидазола при таком пути введения составляет 20% по сравнению с пероральным путем введения. Постоянный уровень метронидазола в плазме крови составлял от 1,1 до 5 мкг / мл после суточного интравагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте.
Распределение .
Миконазола нитрат. Связывание с белками плазмы крови составляет 90% -93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость низкое, но он широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.
Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, молочные железы, грудное молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что у плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. С белками плазмы крови связывается не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.
Метаболизм .
Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорофенил-1 H имидазол этанол и 2,4-дихлоромигдалева кислота).
Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксильный метаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола, гидроксильные и метаболиты уксусной кислоты, выделяются с мочой. Гидроксильный метаболит имеет 30% биологической активности метронидазола.
Вывод .
Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50% выводится с калом, обычно в неизмененном виде.
Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом, 60-80% не меняется и выводится с мочой, как и его метаболиты. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в виде неизмененного вещества.
Данные доклинических исследований.
Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.
В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.
Доклинические исследования комбинации 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата показали, что нет усиления или синергизма летальных или токсических эффектов обоих составляющих у самок крыс.
В исследовании раздражение слизистой оболочки влагалища у самок собак породы бигль той же комбинацией препаратов было определено, что она не вызывает раздражения слизистой оболочки влагалища и не приводит к клинических, биохимических и гематологических нарушений. В том же исследовании местных и системных токсических эффектов выявлено не было.
Показания
Для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериальный вагиноз, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.
- Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после лечения.
- Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после лечения.
- Порфирия.
- Эпилепсия.
- Тяжелые нарушения функции печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:
алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 дней после завершения курса;
амиодарон: повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)
астемизол и терфенадин: метронидазол подавляет метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови
карбамазепин: увеличивается концентрация карбамазепина в крови
циметидин: увеличивается уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов
циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина;
дисульфирам: эффекты со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции)
литий: увеличивается уровень в крови и токсичность лития;
фенитоин: увеличивается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови
фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови
фторурацил: увеличивается уровень в крови и токсичность фторурацила;
фероральни антикоагулянты усиливается действие антикоагулянтов.
Во время лечения препаратом наблюдался его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназную метод), теофиллина и прокаинамида.
Из-за особенностей абсорбции миконазола нитрата при одновременном применении нижченазваних лекарственных средств могут наблюдаться следующие реакции:
аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон варфарин: повышение риска возникновения кровотечения
астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол угнетает метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови
карбамазепин: снижается метаболизм карбамазепина;
циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии)
фентанил: увеличивается или пролонгируется действие опиоидов (угнетение центральной нервной системы, депрессия, угнетение дыхания)
фенитоин и фосфенитоин: увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор)
глимепирид: увеличивается гипогликемическое действие;
оксибутинин: увеличивается концентрация в плазме крови или действие оксибутинину;
оксикодон: увеличивается концентрация оксикодона в плазме и снижается его вывода;
пимозид: увеличивается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)
тольтеродин: увеличивается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6;
триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образования язв в желудке и кишечнике).
Особенности применения
Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама.
Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.
Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.
Половые партнеры пациентов с трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения.
При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.
При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может ухудшать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациентов следует уменьшить до 1/3.
Для пациентов пожилого возраста (от 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.
Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.
Метронидазол может повышать уровни бисульфан в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бисульфан. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после отмены.
Суппозитории не следует применять с противозачаточными средствами - диафрагмой и презервативами, поскольку основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной.
Средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.
Половые партнеры, в которых обнаружены Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациентом пройти курс лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку эффекты действующих веществ препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ на плод и развитие новорожденных полностью не изучен, женщинам, которым нужно применять этот препарат, следует избегать беременности с помощью действенного противозачаточного метода.
Данные доклинических исследований на животных по беременности, эмбрионального развития и развития плода, перинатального и / или постнатального развития недостаточны. Возможный риск для людей неизвестен.
Препарат Нео-Пенотран® Форте не применять в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат можно применять только в случае необходимости, если врач решит, что польза превышает риск.
Нет доказательств опасного воздействия на фертильность людей и животных при применении отдельно метронидазол или миконазола нитрата.
Во время применения препарата Нео-Пенотран® Форте следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует возможность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами
Способ применения и дозы
По 1 суппозитории вагинальные следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.
Дети
Передозировка
Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.
Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.
При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.
Побочные реакции" type="checkbox">
Побочные реакции
Частота перечисленных ниже побочных явлений определяется следующим образом:
очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).
В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты как реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже) и боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень незначительной вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случае возникновения тяжелого раздражения необходимо прекратить.
Побочные эффекты в результате системного действия действующих веществ Нео-Пенотран ® Форте приведены ниже.
Со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения
Неизвестно: лейкопения.
Со стороны иммунной системы:
Редко анафилактический шок.
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.
Со стороны метаболизма и пищеварительного тракта Неизвестно: анорексия. Психиатрические нарушения:
Очень редко: нарушения сознания, в том числе путаницы и галлюцинации.
Неизвестно: депрессия.
Со стороны нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль,
Очень редко энцефалопатия (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострого мозжечкового синдрома (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.
Неизвестно: повышенная утомляемость или слабость, судороги, периферическая нейропатия вследствие интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом, асептический менингит.
Со стороны органов зрения:
Очень редко временные нарушения зрения, такое как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов;
Неизвестно: оптическая нейропатия / неврит.
Гепатобилиарной системы:
Очень редко: повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требовала трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.
Со стороны кожи и ее производных:
Очень редко: кожная сыпь, гнойничковые высыпания, приливы с гиперемией, зуд.
Неизвестно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Очень редко - миалгия, артралгия.
Со стороны почек и органов мочеиспускания Очень редко: потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазол). ЖКТ нарушения:
Неизвестно: нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус, обложенный язык, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Очень часто вагинальные выделения,
Часто вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза.
Нечасто: ощущение жажды.
Редко жжение во влагалище, зуд, раздражение, боль в желудке, сыпь.
Неизвестно: местное раздражение и гиперчувствительность, контактный дерматит.
Названные побочные эффекты наблюдаются редко, поскольку концентрация метронидазола в крови при интравагинальном введении невысока.
