Парацетамол 200 дозировка. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Инструкция

Препарат Парацетамол 200 относится к лекарственным средствам для перорального применения. Медикамент назначается с целью оказания симптоматической помощи при различных заболеваниях. Также таблетки могут использоваться без врачебной рекомендации в экстренных случаях, но после купирования беспокоящих симптомов необходимо обращение к врачу.

Наименование

Действующее вещество под названием парацетамол имеет отличающиеся торговые наименования.

Международное непатентованное название у лекарственных средств идентичное.

Схема, дозировка и способ применения отличаются в силу того, что количество активного компонента в одной капсуле вариабельно.

Торговое название

С действующим компонентом парацетамол в аптеках можно приобрести такие лекарства:

Панадол;
Калпол;
Парацетамол;
Тайленол;
Цефекон;
Эффералган;
Фебрицет.

Международное непатентованное название

Для препарата Парацетамол международное название - парацетамол или paracetamol.

Формы выпуска и состав

Основным компонентом препарата является одноименное вещество - парацетамол. Еще в лекарстве присутствуют дополнительные компоненты: картофельный крахмал, желатин, стеариновая кислота, молочный сахар.

Выпускается медикамент в форме округлых плоских таблеток белого или серого цвета.

С одной стороны на пилюле имеется риска, по которой можно разломить лекарство на две одинаковые части, каждая из которых содержит 100 мг.

Механизм действия Парацетамола 200

Механизм действия препарата обусловлен активностью его основного компонента. Парацетамол относится к антипиретикам и анальгетикам, не имеющим наркотического происхождения.

Фармакодинамика

После приема медикамент подавляет выработку циклооксигеназы 1 и 2, в результате чего нарушается процесс синтеза простагландинов. Это способствует устранению таких беспокоящих признаков, как боль и жар.

Благодаря тому, что лекарство не влияет на синтез простагландинов в тканях по периферии, в организме человека не нарушаются процессы метаболизма воды и соли.

В отличие от большинства аналогов, парацетамол не имеет противовоспалительного эффекта.

Фармакокинетика

Эффект после использования медикамента наблюдается в течение часа. После проникновения в пищеварительный тракт активное вещество всасывается через слизистую желудка и кишечника. Количественный показатель связи с белками плазмы достигает уровня 15%.

Время, через которое количество действующего компонента в организме пациента сократится вдвое, составляет не более 4 часов. Лекарство подвергается печеночному метаболизму, после чего проходит через почки и выводится с мочой. Не более 5% активного вещества выходит из организма в неизмененном виде. Остальные 95% - это сульфированные конъюгаты и глюкурониды.

Показания к применению Парацетамола 200

Взрослым пациентам и детям с 3 лет медикамент назначается в качестве симптоматической помощи при таких состояниях:

головная боль;
мигренозные приступы;
зубная боль;
мышечные и ревматические заболевания;
невралгия;
периодические недомогания у женщин;
посттравматическая боль, ожог;
лихорадка, вызванная любыми причинами.

Противопоказания

Главным противопоказанием к применению анальгетика является высокая чувствительность к его активному веществу. Медикамент не должен использоваться у детей, чей возраст не достиг 3 лет. Тяжелые нарушения печеночного и почечного функционала являются поводом для поиска альтернативного средства.

С особой осторожностью и только по согласованию с врачом лекарство используется при: повышении билирубина в крови, гепатите вирусного характера, алкогольной интоксикации организма с поражением печени, непереносимости лактозы, беременности и лактации.

Способ применения и дозировка Парацетамола 200

Взрослым пациентам и детям с массой тела не менее 60 кг рекомендуется лекарство в разовой дозе 500 мг. При необходимости она может увеличиваться вдвое и составлять 1000 мг. Это значит, что пациенту за раз можно принять не более 5 таблеток заявленного препарата.

Суточный объем лекарства не должен превышать 4000 мг, что составляет 20 таблеток.

Продолжительность использования медикамента устанавливается индивидуально и зависит от многих факторов. Не следует принимать таблетки с целью снижения температуры больше 3 суток, а для достижения обезболивающего эффекта устанавливается граница в 5 дней.

При болях в почках

При почечной колике допустимо принять медикамент однократно. В заявленной лекарственной форме взрослому пациенту потребуется 2-3 таблетки. После этого необходимо обратиться в медицинское учреждение для проведения диагностических мероприятий. Следует помнить о том, что при заболеваниях почек период выведения действующего вещества способен увеличиваться.

Применение у детей

Парацетамол позиционируется высокоэффективным и безопасным препаратом, разрешенным для использования у детей. Этот медикамент применяется в дозе, соответствующей массе тела. Для разового использования ребенку требуется от 10 до 15 мг активного вещества на каждый килограмм веса. Максимальная суточная доза лекарства установлена для детей по возрастам:

до полугода - 350 мг;
до одного года - 500 мг;
до трех лет - 750 мг;
до шести лет - 1000 мг;
до 9 лет - 1500 мг;
до 12 лет - 2000 мг.

До еды или после

Инструкция по применению не устанавливает строгих норм по поводу времени приема медикамента. Однако лабораторные исследования показывают, что употребление препарата сразу после еды приводит к замедлению всасывания активного вещества через слизистую пищеварительного тракта.

Если необходимо быстрое действие, то следует использовать таблетки через 1-2 часа после трапезы и запивать комфортным количеством воды.

Побочные действия

При использовании медикамента в установленных дозах не возникает неприятных реакций. Побочные действия развиваются чаще при самостоятельном и длительном применении. Среди более частых можно выделить:

аллергические проявления в виде кожной сыпи или отека, в том числе синдром Стивенса-Джонсона;
эпидермальный некролиз токсического происхождения;
головокружение и нарушение ориентации;
рвота или тошнота;
боль в эпигастрии;
изменение количественных и качественных показателей крови;
нарушение сна.

Препарат имеет гепатотоксическое действие, поэтому при длительном использовании способен вызывать искажение печеночного и почечного функционала, а также провоцировать интоксикацию организма.

Передозировка

Несмотря на доказанную безопасность, Парацетамол при использовании больших доз может нанести вред организму.

У взрослого пациента признаки отравления наблюдаются после принятия 10-15 г действующего вещества. Первым тревожным звоночком будет тошнота и рвота, болезненные ощущения в животе, возможна гипогликемия. При отсутствии своевременной помощи у пациента развиваются симптомы поражения печеночной ткани.

Особенности применения

Анальгетик разрешен для самостоятельного использования, но предварительно проконсультироваться с врачом должны следующие группы пациентов:

с тяжелыми заболеваниями почек и печени в анамнезе;
принимающие средства от рвоты;
использующие медикаменты, которые снижают уровень холестерина в крови;
страдающие хроническим алкоголизмом;
использующие антикоагулянты.

При беременности и лактации

В период вынашивания ребенка препарат можно принимать не более одной таблетки за раз. Данный вид медикамента считается наиболее безопасным из всех, которые продаются в аптеке. Лекарство разрешено на любом сроке беременности, но только при наличии весомых показаний.

Во время грудного вскармливания прием Парацетамола не способен нанести вред младенцу. Не больше 1% от употребленной дозы проникает в грудное молоко. К тому же лекарства с данным международным названием назначают грудничкам в возрасте с 1 месяца.

В детском возрасте

Для новорожденных лекарство в форме таблеток лучше заменить на суспензию или ректальные суппозитории. Использовать медикамент необходимо в соответствии с массой тела не чаще чем один раз в 4 часа.

У пожилых пациентов

Лекарство разрешено для использования, но под наблюдением врача.

При нарушениях функции почек

С осторожностью используется при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Нарушение функции печени требует особого контроля при использовании Парацетамола.

Влияние на концентрацию внимания

При соблюдении обозначенных инструкцией доз медикамент не оказывает влияния на концентрацию внимания. Допускается управление автотранспортом в период лечения.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые антибиотики способны повышать клиренс анестетика, поэтому при необходимости противомикробного лечения надо тщательно выбирать соотношение препаратов. На процесс всасывания и эффективность медикамента могут влиять другие действующие вещества препаратов.

С другими препаратами

Применение микросомальных печеночных ферментов, фенобарбитала и медикаментов с гепатотоксическим действием увеличивает негативное влияние на организм.

Антикоагулянты в сочетании с заявленным лекарством способствуют увеличению протромбинового времени.

Антихолинергические препараты снижают эффективность обезболивающих таблеток.

Оральные контрацептивы снижают действие активного вещества и ускоряют процесс его выведения из организма.

Сорбенты на основе активированного угля и других действующих веществ ускоряют период полувыведения и замедляют всасывание.

Одномоментное применение с изониазидом повышает вероятность токсичного действия на организм.

Прием колестирамина в течение 60 минут после употребления Парацетамола снижает абсорбцию антипиретика.

Медикамент ускоряет выведение ламотриджина.

Совместимость с алкоголем

Парацетамол несовместим с алкоголем, даже с низким показателем этилового спирта. Одновременное использование способно вызвать нарушения в работе печени.

Лекарство не подходит для терапии похмельного синдрома.

Людям, регулярно употребляющим спиртные напитки, следует отказаться от использования Парацетамола в пользу других медикаментов.

Условия и сроки хранения

Таблетки не требуют специальных условий для хранения. Важно держать их подальше от детей и не допускать прямого контакта с солнечными лучами. Хранить лекарство можно при комнатной температуре в течение 3 лет с момента выпуска.

Условия отпуска из аптек

Медикамент входит в список безрецептурных лекарственных средств и продается практически во всех фармацевтических точках.

Продают ли без рецепта

Парацетамол продается без рецепта от врача.

Сколько стоит

Стоимость 10 таблеток не превышает 10 рублей.

Рецепт на латинском

Rp.:Paracetamoli 200 mg (описывается дозировка препарата и его международное название).

D.t.d. N 10 in tab. (указывается форма выпуска и количество лекарства в упаковке).

S. (указывается индивидуальная возрастная дозировка).

Аналоги

Заменить медикамент можно на любое лекарство с идентичным действующим веществом, но другим торговым названием. Важно учитывать дозировку, так как в большинстве препаратов она отличается.

Если у пациента есть непереносимость активного вещества или имеется аллергическая реакция, то в качестве альтернативы можно выбрать обезболивающие и жаропонижающие средства на основе других действующих веществ: Нурофен, Найз, Ортофен, Аспирин.

Среди всех жаропонижающих препаратов, используемых в детском возрасте, самым востребованным можно назвать «Парацетамол». Он эффективно сбивает температуру и помогает устранять боли разной локализации. Специально для детского применения такой препарат производят в виде сладкой суспензии и ректальных свечек. В зависимости от того, сколько ребенку лет, ему могут подойти и обыкновенные таблетки.

Форма выпуска и состав

Таблетированный «Парацетамол» выпускают разные фармацевтические компании, поэтому в аптеках можно встретить не только лекарство с таким названием, но и таблетки, на коробке которых есть пометка о производителе (такие препараты называются «Парацетамол МС», «Парацетамол-ЛЕКТ», «Парацетамол-УБФ» и так далее).

Обычно твердая форма лекарства выглядит как небольшие круглые таблетки, у которых белый цвет, но может быть и бело-желтый или бело-кремовый оттенок. Они пакуются в блистеры и продаются в коробках по 10 штук или больше. Главный ингредиент любого из этих медикаментов тоже называется парацетамолом. В зависимости от его количества на таблетку, лекарство изготавливается в двух дозировках – 200 мг и 500 мг. За рубежом таблетированный «Парацетамол» также выпускается в дозе 325 мг.

Вспомогательные компоненты лекарства отличаются у разных фирм. Среди них можно увидеть желатин, крахмал, повидон и другие ингредиенты.

Если у ребенка есть непереносимость таких веществ, их следует уточнять в аннотации к выбранным таблеткам.

Принцип действия

После попадания таблеток в желудок парацетамол всасывается достаточно быстро, после чего это вещество проникает с кровотоком к тканям мозга и влияет на центры боли и терморегуляции. В этих центрах под действием такого соединения блокируются циклооксигеназы (эти ферменты влияют на синтез простагландинов), в результате чего болевые ощущения устраняются, а температура тела возвращается в норму.

В периферических тканях действию парацетамола препятствуют клеточные пероксидазы . Из-за их присутствия противовоспалительное действие у препарата практически отсутствует, но и побочного влияния на водно-солевой обмен и слизистую желудка таблетки тоже не оказывают.

Показания

Таблетированный «Парацетамол» применяется в различных случаях:

Как жаропонижающее лекарство при повышенной температуре тела, причиной которой является вакцинация, детская инфекция, грипп или другое заболевание.
В качестве болеутоляющего средства, если боли невыраженные или умеренные (при боли в ухе, головной боли, болях в горле, зубной боли и других).

Можно ли детям?

«Парацетамол» в таблетках не используют в лечении пациентов младше шести лет. Если ребенку еще нет 6 лет, например, ему лишь 2 или 4 года, то вместо твердой формы дают «Парацетамол» в суспензии или же ставят свечи. Лекарство в таких видах разрешено с 3-месячного возраста и наиболее часто выбирается как для детей до 1 года, так и для дошкольников. Их нередко используют и у детей 7-8 лет или старше, если проглотить таблетку ребенку трудно.

Противопоказания

Таблетки не следует давать маленьким пациентам со следующими особенностями:

Непереносимость парацетамола или любого вспомогательного компонента.
Язвенная болезнь или эрозивные изменения стенки ЖКТ.
Отсутствие в организме глюкозо 6 фосфатдегидрогеназы.
Кровотечение из стенок пищеварительного тракта.

Помимо этого, лекарство не применяют, если у ребенка есть серьезные заболевания крови, нарушена работа печени или выявлена почечная недостаточность.

Побочные действия

Прием «Парацетамола» может спровоцировать зуд кожи, высыпания или другие признаки аллергической реакции. В редких случаях такие таблетки отрицательно сказываются на кроветворении, состоянии ЖКТ или функции печени. При появлении любых побочных эффектов лекарство советуют отменить, а ребенка необходимо незамедлительно показать врачу.

Инструкция по применению

«Парацетамол» принимают от 1 до 3 раз в сутки, проглатывая таблетку через 1-2 часа после еды и запивая ее водой. Дозировка определяется с учетом возраста пациента. Если, скажем, ребенку 7 лет, то на один прием можно дать 200 мг, а в 14 лет разовая дозировка составляет 500 мг. Возраст влияет и на максимально допустимую суточную дозу – она составляет 1,5 г для пациентов 6-9 лет, 2 г для детей 9-12 лет и 4 г для подростков от 12 лет и старше.

Интервал между приемом таблеток не должен быть короче, чем 4 часа. Если лекарство назначено при болевом синдроме, длительность применения составляет до 5 дней, более длительное лечение возможно лишь под контролем врача.

Если же таблетки используют для жаропонижающего эффекта, то курс приема не должен превышать трех дней.

Передозировка

Если ребенок примет слишком много таблеток «Парацетамола», это спровоцирует рвоту, спазмы в желудке, разжижение стула и прочие отрицательные симптомы раздражения ЖКТ. Очень большая доза препарата опасна для печени, а так как признаки поражения этого органа возникают не сразу и могут приводить к серьезным последствиям, ребенка с передозировкой обязательно должен осмотреть врач (даже если его самочувствие в порядке).

Сочетание с другими препаратами

Не следует совмещать прием «Парацетамола» и других средств на основе такого же действующего компонента, ведь это повысит риск передозировки. Без предписания врача не рекомендуется также давать таблетки вместе с другими жаропонижающими лекарствами (например, препаратами ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).

Особенности хранения

Срок годности лекарства может отличаться у разных производителей и обычно составляет 3 года или 5 лет. Держать медикамент дома советуют при температуре до +25 градусов, выбрав для его хранения недоступное для малышей место.

действующее вещество: парацетамол;

1 таблетка содержит парацетамола 200 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал картофельный, желатин, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Название и местонахождение производителя

ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод».

91019, Украина, г. Луганск, вул. Кирова, 17.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02В Е01.

Обезболивающее, жаропонижающее средство. Механизм действия обусловлен торможением синтеза простагландинов за счет угнетения ЦОГ и других медиаторов боли и воспаления преимущественно в центральной нервной системе, а также снижением возбудимости центра терморегуляции гипоталамуса.

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта, преимущественно верхних отделов кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 30-60 минут после перорального приема. Связывание с белками плазмы крови вариабельное. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Выводится почками, в основном в виде метаболитов, менее 5 % экскретируется в неизменном виде. У больных пожилого возраста клиренс парацетамола снижается, период полувыведения увеличивается.

Показания для применения

Главной боль, включая мигрень и головная боль напряжения, боль в спине, ревматическая боль, боль в мышцах, периодические боли у женщин, невралгии, зубная боль; облегчения симптомов простуды и гриппа, таких как лихорадка, ломота, боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

Надлежащие меры безопасности при применении

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени.

Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Не превышать указанных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Назначение препарата в эти периоды возможно лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Период кормления грудью. Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приема.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 500-1000 мг каждые 4-6 часов в случае необходимости, с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не более 4000 мг в течение 24 часов.

Детям (6-12 лет): по 200-500 мг каждые 4-6 часов в случае необходимости, с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не более 2000 мг в течение 24 часов. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

Поражение печени возможно у взрослых, которые применили 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени; регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печин-ная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяж-кого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны нервной системы - головокружение, психомоторное возбуждая-ния и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в ли-карню, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерную дозу парацетамола применили в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными).

Лечение N-ацетилцистеином можно применить в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Побочные эффекты

Побочные реакции парацетамола случаются очень редко (< 1/10000):

аллергические реакции: анафилаксия, кожный зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи;

со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;

со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), гемолитическая анемия;

нарушения со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином . Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин ), которые стимулируют ак-тивность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков .

Не применять одновременно с алкоголем .

Срок годности

Условия хранения

Специальные условия хранения не нужны. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

Таблетки по 200 мг по 10 таблеток в блистере; таблетки по 500 мг по 10 таблеток в блистере или стрипе; таблетки по 500 мг по 10 таблеток в стрипе, по 5 стрипов в пачке.

ПАРАЦЕТАМОЛ-ДАРНИЦА

СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

действующее вещество: paracetamol;

1 таблетка содержит парацетамола 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал натрия, кальция стеарат.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки.

Таблетки белого или почти белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

НАЗВАНИЕ И МЕСТОНАХОЖДЕНИЕ ПРОИЗВОДИТЕТЕЛЯ:

ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница". Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики-антипиретики.

Код АТС N02B E01.

Ненаркотический анальгетик. Неселективно ингибирует ЦОГ, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет незначительный противовоспалительный эффект. Отсутствует влияние на синтез простагландинов в периферических тканях, что приводит отсутствие у парацетамола негативного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Возможность образования метгемоглобина и сульфгемоглобина маловероятна.

Абсорбция - высокая, практически 100%. В системном кровотоке 15% препарата Всосавшийся связывается с белками плазмы. Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) составляет 20-30 мин. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме крови достигается при его назначении в дозе 10-15 мг / кг. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. Количество препарата в грудном молоке составляет менее 1% от принятой матерью дозы парацетамола. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. 17% препарата подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения (T1 / 2) парацетамола - 2-3 часа. У больных пожилого возраста снижается клиренс и увеличивается T1 / 2. Выводится почками - 3% в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (головная боль, включая мигрень и головная боль напряжения, боль в спине, ревматическая боль, боль в мышцах, периодические боли у женщин, невралгии, зубная боль). Облегчение симптомов при простуде и гриппе, таких как лихорадка, ломота.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола, препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Превышать указанных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Во время лечения парацетамолом не употреблять алкогольные напитки.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Беременность. Назначение препарата в эти периоды возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Период кормления грудью. Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ РАБОТЕ С ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применяют внутрь. Принимают с большим количеством жидкости, через 1-2 часа после приема пищи (прием сразу после еды приводит к удлинению времени всасывания).

Для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза составляет 400-1000 мг кратность назначения - до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 4000 мг. Максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней. Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, у больных пожилого возраста дозу необходимо уменьшить и увеличить интервал между приемами.

Детям назначают из расчета 10-15 мг / кг - разовая доза. Прием можно повторять через 6 часов (до 4 раз в сутки).

Максимальная суточная доза для детей от 3 до 6 лет (до 22 кг) - 1000 мг, от 6 до 9 лет (до 30 кг) - 1500 мг, от 9 до 12 лет (до 40 кг) - 2000 мг. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня (при приеме как жаропонижающего лекарственного средства) и 5 дней (как анальгезирующего).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки парацетамолом.

При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения. При приеме высоких доз возможно возникновение нарушений со стороны центральной нервной системы (головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации и внимания, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). При применении парацетамола более 1 таблетки в день (1000 и более таблеток за жизнь) вдвое увеличивается риск развития тяжелой анальгетической нефропатии, приводящей к терминальной почечной недостаточности.

В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги.

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли препарат более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

В первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после приема чрезмерных доз препарата. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит.

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой, или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечения активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации является не достоверными). Лечение N-ацетилцистеином применимо в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту вводят N-ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Побочные эффекты

У некоторых больных возможно проявление побочного действия препарата, а именно:

со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности "печеночных" ферментов, как правило, без развития желтухи;

со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;

со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, кожная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться длительным регулярным применением парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение больших доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

СРОК ГОДНОСТИ

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

УПАКОВКА

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

Без рецепта - таблетки № 10.

По рецепту - таблетки (№ 10х10).

Лекарственные формы
микстура 200мг/5мл

Производители
Берлин-Хеми АГ(Германия)

ФармГруппа
Анальгетики-антипиретики - производные пара-аминофенола

Международное непатентованное наименование
Парацетамол

Порядок отпуска
Отпускается без рецепта

Синонимы
Акамол-Тева, Алка-зельтцер плюс болеутоляющее и жаропонижающее средство, Альдолор, Аминадол, Ацетаминофен, Ацетаминофен (Парацетамол), Ацетомай, Бартел драгз обезболевающее средство апап, Биндард, Вольпан, Дайнафед ЕХ, Дайнафед юниор, Далерон, Дафалган, Деминофен, Детский панадол, Детский тайленол, Доло, Доломол, Ифимол, Калпол, Калпол 6 плюс, Лекадол, Лупоцет, Медипирин 500, Мексален, Напа, Наш выбор - Парацетамол, Ново-Джесик, Памол, Панадол, Панадол актив, Панадол бэби энд инфант, Панадол джуниор, Панадо

Состав
Активное вещество - парацетамол.

Фармакологическое действие
Анальгезирующее, жаропонижающее. Ингибирует синтез простагландина и снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса. Быстро всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы 1-4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Показания к применению
Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль, мигрень, боль в спине, артралгия, миалгия, невралгия, меналгия), лихорадочный синдром при простудных заболеваниях.

Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).

Побочное действие
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Взаимодействие
Увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами. Метоклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания. Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность.

Передозировка
Симптомы: в первые 24 ч - бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области; через 12-48 ч - повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), сердечные аритмии и панкреатит. Поражение печени возможны при приеме 10 г и более (у взрослых). Лечение: назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина.

Способ применения и дозировка
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 0,5-1 г до 4 раз в сутки; максимальная суточная доза - 4 г, курс лечения - 5-7 дней. Детям 6-12 лет - 240-480 мг, 1-6 лет - 120-240 мг, от 3 мес до 1 года - 24-120 мг до 4 раз в сутки в течение 3 дней. Растворимые таблетки перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.

Особые указания
Риск передозировки возрастает у больных с алкогольными заболеваниями печени нецирротического характера. При приеме препарата Цефекон Д с осторожностью применять при синдроме Жильбера. Длительное применение одновременно с антикоагулянтами непрямого действия требует постоянного врачебного контроля.

Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте.

Литература
1. Энциклопедия лекарств 2003 года.