Гонал ф поправляются ли от него. Гонал-Ф — своевременная помощь в лечении бесплодия

Страна происхождения

Группа товаров

Фолликулостимулирующее средство.

Формы выпуска

• 1 предварительно заполненная шприц-ручка с препаратом
• 12 одноразовых игл для инъекций

Описание лекарственной формы

• Прозрачный бесцветный раствор. Допускается легкая опалесценция.

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит: фоллитропина альфа 33 мкг (450 ME) и вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Гонал-Ф показания к применению

• -Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в том числе при синдроме поликистозных яичников) и в случае неэффективности терапии кломифена цитратом;
• -Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
• -Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона);
• -Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Гонал-Ф противопоказания

• Гиперчувствительность к препарату или вспомогательным веществам, гипотала-мо-гипофизарные опухоли.
• У женщин: беременность, объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников), маточные кровотечения неясной этиологии, карцинома яичника, рак матки, рак молочных желез. Препарат не следует назначать:
• -у женщин: при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, первичной овариальной недостаточности, преждевременной менопаузе.
• -у мужчин: при первичной тестикулярной недостаточности.

Гонал-Ф дозировка

• 33 мкг/0,75 мл

Гонал-Ф побочные действия

• Местная реакция: боль и гиперемия в месте инъекции. Возможно возникновение лихорадки, головной боли и артралгии.
• Со стороны эндокринной и половой систем: эктопическая беременность (чаще у женщин, имеющих в анамнезе заболевания маточных труб), многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (легкая форма - боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела, увеличение яичников, формирование кист яичников, тяжелая форма (в редких случаях)- возникновение больших кист яичников, склонных к разрыву, асцит, гидроторакс).
• В редких случаях тромбоэмболия, аллергические реакции.
• У мужчин - гинекомастия, акне и увеличение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Препарат вводят п/к.

Женщины

При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс стимуляции проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов в крови. Стимуляцию начинают с введения препарата в дозе 75-150 МЕ ежедневно, повышая дозу на 37.5-75 МЕ с интервалом 7 или (предпочтительно) 14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза одной инъекции - 225 МЕ. При отсутствии положительной динамики через 4 недели терапию прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.

После достижения оптимальной реакции через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф - однократно вводят рекомбинантный человеческий хориогонадотропин (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 5000-10 000 МЕ чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется половой контакт.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение чХГ. В следующем цикле назначают более низкую дозу, по сравнению с предыдущим циклом.

Для контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Гонал-ф назначают ежедневно в дозе 150-225 МЕ, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза препарата может варьировать, но обычно не превышает 450 МЕ. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем через 5-20 дней). После выполнения последней инъекции препарата Гонал-ф через 24-48 ч однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 МЕ чХГ, что индуцирует окончательное созревание фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют аналоги ГнРГ.

При ановуляторном бесплодии c отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ доза и схема лечения подбирается индивидуально.

Гонал-ф, как правило, назначают ежедневно п/к в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение препаратом Гонал-ф начинают с дозы 75-150 МЕ одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости дозу Гонал-ф можно увеличивать на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.

При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить в новом цикле в более высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле с назначением препарата в более низкой дозе по сравнению с предыдущим циклом.

Мужчины

При гипогонадотропном гипогонадизме Гонал-ф назначают обычно в дозе 150 ME 3 раза в неделю в комбинации с чХГ в течение 4 мес. Если нет положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 мес.

Правила приготовления раствора для инъекций и введения препарата

Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона следует растворить в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя можно растворить содержимое 3 флаконов, что позволяет уменьшить объем раствора при инъекции.

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона; одну иглу для приготовления раствора и иглу для п/к введения; контейнер для утилизации.

3. Приготовление раствора для инъекции: снять защелкивающуюся крышку с флакона и защитный колпачок с иглы шприца. Ввести иглу шприца с растворителем во флакон, проткнув резиновую крышку флакона; медленно впрыснуть все содержимое шприца во флакон. Для лучшего растворения следует вращать флакон, но не трясите его.

4. После растворения лиофилизата, проверить прозрачность раствора, не содержит ли он каких-либо частиц. Перевернуть флакон дном кверху и набрать раствор обратно в шприц. Удалить иглу шприца из флакона.

Если назначена доза, содержащаяся в нескольких флаконах, то следует медленно впрыснуть содержимое шприца в следующий флакон. Повторить операцию как описано выше до тех пор, пока не будет получена нужная доза. Если назначен лутропин альфа, можно смешать два препарата в одном шприце. Приготовить раствор лутропина альфа, набрать его в шприц, ввести раствор во флакон с препаратом Гонал-ф, растворить препарат и набрать раствор обратно в шприц. В 1 мл растворителя можно растворить до 3 флаконов.

5. Сменить иглу на иглу для п/к введения. При наличии пузырьков воздуха в шприце, следует повернуть его иглой вверх и постучать осторожно по шприцу, чтобы все пузырьки собрались в верхней части шприца. Нажимать на поршень до тех пор, пока все пузырьки не исчезнут.

6. Немедленно ввести раствор. Лечащий врач или медсестра должны заранее посоветовать пациенту, в какое место следует делать инъекцию - в живот или в бедро.

Про проведении п/к инъекции следует сжать кожу и резко ввести иглу под углом 45° или 90°. При инъекции следует нажимать на поршень осторожно, пока не будет введена вся доза. После этого следует немедленно вынуть иглу и круговыми движениями протереть место инъекции спиртовым тампоном. Не вводить в/в.

7. Сразу после окончания инъекции следует выбросить использованные шприцы (лучше в отдельный контейнер) и остатки раствора препарата.

Одним из распространенных методов лечения бесплодия является стимуляция овуляции. Для получения нескольких яйцеклеток, пригодных для оплодотворения, необходимо предварительно провести специальную медикаментозную терапию. «Гонал-Ф» считается одним из эффективных препаратов в этой области. Инструкция «Гонала-Ф» настоятельно рекомендует проводить лечение под строгим контролем врача.

Описание средства

Всем известно, что без овуляции беременность наступить не может. Поэтому многие представительницы прекрасного пола, столкнувшись с такой непростой проблемой, решаются на стимуляцию и Лечащий врач предварительно должен провести медицинское обследование, подобрать соответствующую схему проведения процедуры и подходящие препараты.

Наиболее безопасными и эффективными являются средства на основе фолликулостимулирующего гормона - ФСГ (рекомбинантный), который отвечает за созревание фолликулов в организме женщины. Инструкция «Гонала-Ф» сообщает, что препарат относится именно к этой категории и по механизму действия максимально приближен к естественному ФСГ. Приобрести медикамент можно только по рецепту врача.

Показания к применению

Препарат востребован в гинекологической сфере и назначается при необходимости активации роста фолликулов. Показания для назначения «Гонал-Ф» имеет следующие:

• Отсутствие овуляции и неудовлетворительный результат после применения «Кломифена».
• (патология связана с гормональными нарушениями, вызывающими сбои в работе яичников).
• Необходимость стимуляции множественных фолликулов для проведения ЭКО.

Многочисленные медицинские исследования подтвердили эффективность препарата при необходимости развития нескольких фолликулов в процессе проведения овариальной гиперстимуляции (контролируемой). Установлено, что действующий компонент способствует росту фолликулов и при этом значительно снижает риск гиперстимуляции яичников.

Применение для мужчин

При невыполнении основных функций мужских половых желез процесс сперматогенеза - формирования и развития сперматозоидов - нарушается. Фолликулостимулирующий гормон необходим для «запуска» этого процесса, длительность которого составляет 75 дней. Обнаружить патологическое состояние можно только после прохождения медицинской диагностики и сдачи спермограммы.

Стимуляция (или восстановление) нормального образования мужских половых гамет иногда занимает более длительное время, чем аналогичная процедура у женщин. Для положительного результата лечения следует полностью соблюдать рекомендации врача-андролога. Необходимо придерживаться специально разработанной диеты, отказаться от употребления алкоголя и никотина. В обязательном порядке назначают специальные препараты. Инструкция «Гонала-Ф» говорит о том, что медикамент может применяться для улучшения сперматогенеза у мужчин, имеющих приобретенный или врожденный гипогонадизм. Терапию следует проводить под постоянным контролем специалиста, имеющего опыт в лечении бесплодия.

Состав препарата

Действующим компонентом препарата выступает фоллитропин альфа - вещество, стимулирующее рост фолликулов у женщин, имеющих нарушения в гипоталамо-гипофизарной системе. Биодоступность лекарства при подкожном введении составляет примерно 70%.

Активный компонент начинает накапливаться в организме после повторного введения. В течение первых 3 дней наблюдается трёхкратное увеличение равновесной концентрации фоллитропина альфа, что и запускает процесс стимуляции.

Вспомогательные компоненты, содержащиеся в лекарственном средстве: натрия гидроксид и гидрофосфата дигидрат, метионин, сахароза, полисорбат 20.

Форма выпуска

«Гонал Ф» производит итальянская фармацевтическая компания «Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.». Форма выпуска средства - раствор для подкожного введения и лиофилизат для приготовления жидкости.

Шприцы в форме ручки могут содержать 0,5, 0,75 и 1,5 мл раствора. Наименьшей дозировке соответствует 22 микрограмма фоллитропина альфа (300 МЕ), средней - 33 мг активного компонента (450 МЕ). Наибольшее количество действующего вещества содержится в 1,5 мл раствора - 66 микрограмм («Гонал-Ф 900»). Цена препарата напрямую зависит от концентрации активного вещества.

Шприц-ручка имеет специальный дозатор и шкалу, позволяющую контролировать дозу препарата. В такой форме лекарство покупать наиболее выгодно благодаря различным дозировкам. К преимуществам можно отнести и отсутствие необходимости приготовления раствора перед каждой инъекцией.

Лиофилизат для приготовления раствора разводят жидкостью для инъекций перед каждой манипуляцией. Необходимую дозировку предварительно высчитывает специалист для каждого отдельного случая.

Как проходит лечение «Гоналом-Ф»?

При терапию начинают в первую неделю месячного цикла при условии регулярной менструации (возможны некоторые отклонения периодичности). Процесс стимуляции необходимо осуществлять под исследования, которое позволяет контролировать размеры фолликулов. Начальная доза - 0,13-0,25 мл препарата «Гонал-Ф 75». Цена раствора, содержащего 5,5 мг фоллитропина альфа, будет самой низкой и составляет около 110 руб. Дозу увеличивают через 1-2 недели до 225 МЕ (максимум).

Если в течение месяца лечение не дает положительных результатов, терапию препаратом следует отменить. Для дальнейшего лечения будет увеличена первоначальная доза.

При необходимости проведения контролируемой овариальной гиперстимуляции препарат назначают в дозировке 150-225 МЕ. Максимальная суточная доза при этом не должна превышать 450 МЕ. Терапию начинают со 2-3 дня менструального цикла. С помощью УЗИ специалист будет контролировать рост фолликулов. Длительность лечения может составлять от 5 до 20 дней. После последнего введения раствора, через 48 часов, делают инъекцию хорионического гонадотропина.

Мужчинам, имеющим проблемы с процессом спермотогенеза, также показана стимуляция. «Гонал-Ф» в этом случае применяют в комплексе с Обычная схема лечения заключается в подкожном введении препарата трижды в неделю (дозировка 150 МЕ). Длительность терапии должна составлять не менее 4 месяцев, после чего мужчине необходимо пройти обследование. При незначительном улучшении или отсутствии результатов лечение могут продлить до 18 месяцев.

Способ применения

Первые инъекции препаратом должны осуществлять специалистом в стационарных условиях. Пройдя инструктаж, в дальнейшем пациент сможет самостоятельно воспользоваться шприцом-ручкой и сделать укол «Гонал-Ф». Предварительно следует ознакомиться с инструкцией к препарату.

1. Перед тем как колоть «Гонал-Ф», следует тщательно вымыть руки с мылом и по возможности дополнительно обработать антисептиком.
2. Разложить на чистой поверхности необходимые предметы: шприц-ручку, флакон с порошком и спирт, ватные тампоны.
3. Необходимо подготовить шприц-ручку, удалить колпачки, установить нужную дозировку и присоединить иглу.
4. Лиофилизат (порошок) разводят с водой для инъекций путем введения жидкости во флакон с сухим веществом. Резиновую крышку следует проткнуть иглой, вскрывать флакон нет необходимости. Жидкость следует вводить медленно.
5. Следует набрать в шприц воздух до необходимой дозы, ввести иглу во флакон с раствором (предварительно перевернуть вверх дном), ввести воздух и набрать нужное количество лекарства.
6. В шприце не должно быть пузырьков с воздухом. Для того чтобы избавиться от них, нужно слегка постучать пальцем по стенкам шприца, и пузырьки переместятся в верхнюю часть. После чего необходимо надавить на поршень и выпустить лишний воздух.
7. Кожный покров в месте укола следует обработать антисептиком (спиртом).
8. Инъекция делается подкожно под углом 45 или 90 градусов. Резко надавливать на поршень шприца не нужно. Лекарство должно вводиться медленно.
9. Для введения препарата «Гонал-Ф» с помощью шприца-ручки достаточно нажать на пусковую кнопку. Игла в этом приспособлении тонкая и небольшая, поэтому болезненные ощущения слабо выражены или практически отсутствуют.
10. После инъекции к месту укола следует приложить ватный тампон, смоченный в антисептике.
11. Одноразовый шприц после проведения процедуры выбрасывают.
12. Иглу со шприца-ручки необходимо удалить, надеть защитный колпачок. Для следующей манипуляции нужно воспользоваться новой иглой, которая идет в комплекте с препаратом.

Побочные эффекты

Препарат «Гонал-Ф» может вызывать побочные действия в процессе лечения. Некоторые женщины отмечали появление следующих симптомов:

• Со стороны репродуктивной системы - довольно часто развивались кисты яичников.
• Негативное действие препарата может затронуть органы пищеварительного тракта. Выражается это в появлении приступов тошноты, рвоты, диареи, дискомфорта и болевых ощущений в области живота.
• В месте введения препарата может образоваться припухлость или покраснение кожи.
• Достаточно редко встречались случаи аллергической реакции: крапивница, зуд, затрудненное дыхание, сыпь.
• Со стороны центральной нервной системы - могут участиться приступы головной боли.
• Реже всего встречаются случаи негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему (тромбоэмболия).

Инструкция «Гонала-Ф» говорит о том, что у мужчин на фоне терапии может появиться угревая сыпь, незначительно увеличится масса тела. Встречаются редкие случаи развития варикоцеле, гинекомастии.

Противопоказания

Препарат оказывает серьезное воздействие на организм и поэтому не может назначаться без предварительного лечения. Действующее вещество и дополнительные компоненты имеют некоторые ограничения при использовании. Врач должен учитывать это и корректировать схему лечения.

Инструкция «Гонала-Ф» предупреждает о том, что препарат запрещено применять лицам с непереносимостью или повышенной чувствительностью к веществам в составе. В этом случае может развиться сильнейшая аллергическая реакция и другие осложнения. Также к противопоказаниям относится:

• Маточное кровотечение неустановленной этиологии.
• Онкологическая патология внутренних половых органов.
• Единичные кисты яичников, которые развились не на фоне поликистоза.
• Беременность и период кормления.
• Врожденные аномалии развития органов, которые несовместимы с беременностью.

Специалист учитывает все сопутствующие заболевания, которые имеются в анамнезе пациента. В некоторых ситуациях отсутствует необходимость применения средства «Гонал-Ф». Цена лечения зависит от длительности терапии и дозировки лекарства, но даже дорогостоящая терапия не принесет ожидаемого результата при таких патологиях, как фиброма матки, преждевременная менопауза, непроходимость фаллопиевых труб.

Особенности применения

Прежде чем назначить препарат для стимуляции овуляции или процесса сперматогенеза, врач, специализирующийся на лечении бесплодия, должен провести медицинскую диагностику семейной пары, которая поможет исключить наличие противопоказаний и необходимость проведения лечения. Также будет установлена необходимая схема и дозировка препарата.

У пациенток, которые проходят стимуляцию «Гоналом-Ф» перед проведением ЭКО повышается возможность забеременеть двойней. Врач обязан сообщить об этом женщине еще до начала лечения.

Одновременное применение препарата с другими средствами, оказывающими влияние на рост фолликулов, может спровоцировать развитие гиперстимуляции. На протяжении всего курса терапии необходимо проводить ультразвуковую диагностику и контролировать рост фолликулов.

«Гонал-Ф»: цена и отзывы

Итальянский препарат для стимуляции овуляции уже на протяжении долгого времени назначается для лечения бесплодия у мужчин и женщин. Это одно из наиболее эффективных средств (многие врачи называют его «тяжелой артиллерией»). «Гонал-Ф» результаты показывал положительные даже в тех случаях, когда другие известные средства оказались бессильными. Основное правило, которые должны соблюдать пациенты, заключается в полном врачебном контроле процесса вызревания фолликулов и сперматогенеза.

В процессе лечения может быть изменена дозировка как в меньшую, так и в большую сторону. Стоимость препарата колеблется от 1100 руб. до 16 000 руб. ("Гонал-Ф" 900 МЕ). Помимо применения дорогостоящего средства, в обязательном порядке необходимо соблюдать определенные правила в питании и полностью исключить вредную пищу, полуфабрикаты.

Во время терапии запрещено употреблять алкоголь, который имеет негативное воздействие на сперматогенез, поражая гипофиз и гипоталамус, нарушая метаболизм половых стероидов. Повышенная чувствительность у сперматозоидов и к никотину.

Торговое название: ГОНАЛ-ф ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: белые лиофилизированные пеллеты или белая лиофилизированная масса (лиофилизат).

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ГОНАЛ-ф ® - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ) - является препаратом, стимулирующим рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции, в том числе для программ вспомогательных репродуктивных технологий. Фармакокинетика
При подкожном введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. После повторных инъекций ГОНАЛ-ф ® наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Стационарная равновесная концентрация в крови достигается в течение 3-4 дней. Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).
После внутривенного введения фоллитропин альфа определяется во внеклеточных жидкостях, причем начальный период его полувыведения из организма составляет приблизительно 2 часа, тогда как окончательный период полувыведения составляет примерно 24 часа. Величина равновесного объема распределения составляет 10 л, общий клиренс - 0,6 л/час. Одна восьмая введенной дозы фоллитропина альфа выделяется с мочой.

Показания к применению

• Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в том числе при синдроме поликистозных яичников)и в случае неэффективности терапии кломифеном;
• Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
• Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона);
• Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или вспомогательным веществам, гипоталамо-гипофизарные опухоли. У женщин: беременность, объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников), маточные кровотечения неясной этиологии, карцинома яичника, рак матки, рак молочных желез. Препарат не следует назначать:

• у женщин: при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, первичной овариапьной недостаточности, преждевременной менопаузе.
• у мужчин: при первичной тестикулярной недостаточности.

Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания препарат Гонал-Ф не назначается.

Способ применения и дозы
Вводят подкожно.
Женщины.
При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности.
Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов в крови. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME (0.13-0.25 мл), увеличивая на 37,5 ME -75 ME с интервалом 7 или (что предпочтительнее) 14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза одной инъекции не должна превышать 225 ME (0.38 мл). При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.
После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф ® однократно вводят 250 мкг рекомбинантного человеческого хориогонадотропина (р-чХГ) или 5000-10 000 ME человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт.
В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение чХГ. В следующем цикле назначают более низкую по сравнению с предыдущей дозу.
При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для вспомогательных репродуктивных технологий.
ГОНАЛ-ф ® назначают ежедневно по 150-225 ME (0.25-0.38 мл), начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME (0.75 мл). Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем 5-20 дней). Через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф ® однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликулов.
Для подавления эндогенного выброса лютеинизирующего гормона (ЛГ) и поддержания его на низком уровне используют аналоги гонадотропин-рилизинг гормона.
При ановуляторном бесплодии с отсутствием менструального цикла в результате дефицита фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов.
Доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.
Обычно ГОНАЛ-ф ® назначают ежедневно подкожно в течение до 5 недель одновременно с лютеинизирующим гормоном. Лечение ГОНАЛ-ф ® начинают с дозы 75-150 ME (0.13-0.25 мл) одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза ГОНАЛ-ф ® может быть увеличена на 37,5 ME - 75 ME каждые 7-14 дней.
При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе. После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф ® и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация. В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы.
Мужчины.
Мужчинам обычно назначают ГОНАЛ-ф ® в дозе 150 ME (0.25 мл) три раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Побочное действие
При применении лекарственного препарата ГОНАЛ-ф ® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень редкие (<1/10000 случаев примеиения), редкие, (>1/10000 по <1/1000), частые (>1/100 по <1/1000), очень частые (>1/10 по <1/100).
Применение у женщин
Местные реакции: очень часто реакции легкой / средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).
Центральная нервная система: часто -головная боль
очень часто - кисты яичников; часто - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести, редко -тяжелая форма СГЯ, перекрут кисты яичника (как осложнение СГЯ), апоплексия яичника, внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность (см.Особые указания). Легкая форма СГЯ сопровождается болями внизу живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, в том числе за счет образования кист. При средней и тяжелой форме СГЯ кроме того отмечаются одышка, олигурия, асцит, гидроторакс, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости. Возможны острая легочная недостаточность, тромбоэмболия.
Желудочно-кишечный тракт: Часто - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, колика, отрыжка.
Сосудистая система: очень редко - повышение свертываемости крови (тромбоэмболия), легочная эмболия, ишемический инсульт, инфаркт миокарда.
Органы дыхания: очень редко у пациентов с бронхиальной астмой - ухудшение течения или обострение заболевания. Иммунная система: очень редко - легкие системные аллергические реакции (покраснение кожи,сыпь,отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), развитие тяжелых аллергических реакций, в том числе анафилаксия.
Прочие: лихорадка, артралгия. Применение у мужчин
Местная реакция: очень часто - реакция легкой / средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).
Кожа и подкожная клетчатка: часто - появление угрей (акне).
Репродуктивная система и молочные железы: часто - гинекомастия, варикоцеле.
Прочие: часто - увеличение массы тела.
При появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-Ф не сообщалось. По-видимому, следует ожидать развития синдрома гиперстимуляции яичников (см. раздел ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетании ГОНАЛ-ф ® с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифен) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами гонадотропин-рилизинг гормона - снижается (может потребоваться увеличение дозы препарата). О несовместимости препарата ГОНАЛ-ф ® с другими лекарственными препаратами данных не имеется.

Особые указания
Так как препарат может вызывать различные побочные реакции, ГОНАЛ-ф ® должен назначаться только врачом-специалистом, непосредственно занимающимся проблемами бесплодия. Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, топотал амо-гипофизарных новообразований, при необходимости - назначают соответствующую терапию. Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с целью выбора метода вспомогательных репродуктивных технологий. Следует исключить непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения. У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии ГОНАЛ-ф ® требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии. При лечении ГОНАЛ-ф ® требуется оценка состояния яичников при помощи ультразвукового исследования (УЗИ) как отдельно, так и сочетании с определением эстрадиола в плазме крови. Следует использовать минимальные эффективные дозы как у женщин, так и у мужчин.
При назначении чХГ возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников и множественной суперовуляции. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от: коитуса не менее 4х дней или использовать барьерные методы контрацепции. Вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для вспомогательных репродуктивных технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.
Степень риска многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов, чаще встречаются беременности двойней. После индукции овуляции частота много плодных беременностей и родов повышается по сравнению с естественным зачатием.
Частота прерывания беременностей после индукции овуляции и программ вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем в популяции, но сопоставима с показателями женщин, страдающих другими формами бесплодия.
Вероятность внематочной беременности после применения программ вспомогательных репродуктивных технологий составляет от 2 до 5%, по сравнению с 1 - 1.5% в общей популяции.
Необходимо информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациента, а также о всех препаратах, используемых до начала лечения ГОНАЛ-ф ® .
Высокий уровень фолликулостимулирую-щего гормона в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение ГОНАЛ-ф ® не эффективно. Для оценки ответа на стимуляцию ГОНАЛ-ф- ® рекомендуется контроль спермограммы через 4-6 месяцев после начала курса терапии.
При приготовлении раствора ГОНАЛ-ф ® не следует его смешивать с другими препаратами. Для приготовления раствора использовать только оригинальный флакон и прилагаемый растворитель.

Форма выпуска.
Лиофилизат в количестве, эквивалентном 33 мкг (450 ME) или 77 мкг (1050 ME) фоллитропина альфа, помещен в прозрачный бесцветный стеклянный флакон, объемом 3 мл, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым кольцом с защитной съемной крышечкой. Растворитель 1 мл или 2 мл помещен в предварительно заполненный шприц из боросиликатного стекла, объемом 2,25 мл, со стальной иглой с защитным колпачком. Флакон и шприц с растворителем помещены в пластиковый контейнер с перегородками. Контейнер и 6 или 15 одноразовых стерильных шприцев, градуированных в мл и международных единицах, с иглами и надетыми на них защитными колпачками, помещены в картонную коробку с перегородками вместе с Инструкцией по применению.

Условия хранения
В оригинальной упаковке хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света месте. Воспроизведенный раствор хранить при температуре не выше 25° С в оригинальном флаконе в течение 28 дней. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
3 года для растворителя.

Условия отпуска из аптек:

Производитель.
«Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.» Индустриальная зона Модугно, 1-70123 Бари, Италия Представительство в российской федерации
Представительство компании Арес Трейдинг С.А. 125190 Москва, ул.Усиевича, д.20, корп.З

G.03.G.A Гонадотропины

G.03.G.A.05 Фоллитропин альфа