Моментальное избавление от приступов стенокардии с помощью нитроминта. Спрей "Нитроминт": отзывы врачей

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НИТРОМИНТ ®

Торговое название

Нитроминт ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Аэрозоль подъязычный дозированный 0.4мг/доза

Один баллон содержит

активное вещество - 8.0 г 1% раствора нитроглицерина в этаноле

вспомогательные вещества: пропиленгликоль.

Описание

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Нитроглицерин.

Код АТХ C01DA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При сублингвальном применении нитроглицерин быстро всасывается из полости рта и попадает в системный кровоток без предварительного прохождения через печень. Биодоступность составляет в среднем 39% и имеет значительную вариабельность у разных пациентов и при многократном введении одному пациенту. Действие нитроглицерина начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится около 30 минут. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и аккумулируется в стенках сосудов. Связывание с белками плазмы крови составляет 60%. Основной путь выведения нитроглицерина - экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизменном виде.

Фармакодинамика

Нитроминт ® - органическое азотсодержащее соединение, которое расширяет просвет артерий и вен. Эффекты Нитроминта ® обусловлены его связыванием с так называемыми нитратными рецепторами, которые расположены на мембранах гладкомышечных клеток и индуцируют продукцию оксида азота и накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в клетке. Накопление цГМФ предотвращает проникновение ионов кальция в клетку и вызывает расслабление гладкомышечных клеток. Посткапиллярные емкостные сосуды, крупные артерии и особенно отделы коронарных сосудов, сохранившие способность реагировать на препарат, более чувствительны к нитроглицерину, чем резистивные сосуды. Расширение системного кровеносного русла увеличивает объем венозной системы, вследствие чего снижается венозный возврат к сердцу (преднагрузка), объем желудочка и давление наполнения. Все это снижает потребность миокарда в энергии и кислороде. Снижение давления наполнения улучшает кровоснабжение субэндокардиальных слоев стенки желудочка, подвергающихся опасности ишемии, что улучшает регионарную подвижность стенки желудочка и увеличивает ударный объем. Расширение крупных артерий, отходящих от сердца, снижает сопротивление большого и малого кругов кровообращения. Нитроминт ® также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также сфинктеров.

Показания к применению

• купирование острых приступов стенокардии.
• профилактика приступов стенокардии при применении перед физической или умственной нагрузкой, которые, по опыту, вызывали приступ стенокардии.
• вспомогательная терапия в неотложных случаях при острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма).

Способ применения и дозы

Один баллон (10 г) содержит 180 доз.

Одна доза аэрозоля содержит 0,4 мг нитроглицерина.

Для сублингвального применения.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля.

После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

Аэрозоль следует распылять в полость рта, желательно под язык. Аэрозоль вдыхать нельзя, поэтому на время введения препарата необходимо задержать дыхание. При необходимости введения нескольких доз следует выдержать короткую паузу около 30 секунд между нажатиями на клапан.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 0,4мг нитроглицерина (1 доза) в виде аэрозоля.

Взрослые

Купирование острого приступа стенокардии

В начале приступа стенокардии необходимо провести 1 или 2 впрыскивания (1 доза - 400 микрограмм) под язык. Если симптомы не проходят, дозировку можно повторять с 5-минутными интервалами, в общей сложности можно ввести не более трех доз аэрозоля (нажатий на клапан). Если симптомы не исчезают после повторного распыления трёх доз аэрозоля, пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется применять препарат в положении сидя, в связи с риском развития симптоматической гипотензии.

Профилактика приступов стенокардии

Для профилактики стенокардии при нагрузке или других ситуациях, вызывающих стенокардию, рекомендуется впрыснуть одну дозу (400 мкг) аэрозоля под язык непосредственно до физической нагрузки.

При острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма)

Для лечения пациентов с острым кардиогенным отёком лёгких без гипотензии (систолическое АД выше 100 мм рт.ст.) рекомендуется впрыснуть одну дозу (0.4 мг нитроглицерина) под язык. При недостаточном эффекте ту же дозу можно повторить с интервалами через 5-10 минут при тщательном контроле клинического состояния пациента, включая артериальное давление. Впоследствии больных можно переключить на внутривенную форму или на другой сосудорасширяющий препарат, в соответствии с потребностями больного и клинической реакции на препарат.

Пожилые пациенты

При применении нитратов у пожилых пациентов могут развиваться гипотензия и обморок. Перед коронографией пациентам следует рекомендовать применять сублингвальный нитроглицерин, по возможности, в положении сидя.

Дети и подростки

До настоящего времени данные о применении этого препарата в педиатрической практике отсутствуют.

Побочные действия

Очень часто

Головная боль 1 , пульсация в голове

Часто

Головокружение, сонливость

Тахикардия

Ортостатическая гипотензия 2

Астения

Понижение артериального давления

Нечасто

Обморок

Приливы к коже лица

Сосудистый коллапс 3

Ухудшение симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты)

Брадикардия, цианоз

Редко

Тошнота, рвота

Очень редко

Метгемоглобинемия

Изжога, галитоз

Нарушения дыхания

Беспокойство

Эксфолиативный дерматит

Ишемия мозга

Сыпь, вызванная лекарственным препаратом

Частота неизвестна

Сухость во рту

Потливость, утолщение кожи

Аллергические реакции и повышенная чувствительность.

1 Головная боль, обусловленная вазодилатацией и являющаяся наиболее частым побочным эффектом нитроглицерина, может развиться на начальном этапе лечения.

2 Особенно на начальных этапах лечения и после повышения дозы. Может сочетаться с рефлекторной тахикардией, головокружением и слабостью.

3 В некоторых случаях коллапс может сопровождаться брадиаритмией и синкопой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из

вспомогательных веществ

Острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс)

Выраженная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.)

Кардиогенный шок (за исключением случаев, когда необходимое конечное

диастолическое давление левого желудочка не поддерживается за счёт

внутриаортальной контрапульсации или препаратами с положительным

инотропным эффектом)

Острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения

Левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения

Стенокардия, вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией,

так как это состояние может препятствовать выбросу крови

Констриктивный перикардит

Тампонада перикарда

Стеноз аортального или митрального отверстия

Тяжёлая анемия

Первичная легочная гипертензия (поскольку гиперемия недостаточно

вентилируемых альвеолярных зон может привести к гипоксии), данный риск

особенно высок у больных с ишемической болезнью сердца

Нитроглицерин противопоказан пациентам, использующим ингибиторы

фосфодиэстераза (силденафил, варденафил, тадалафил)

Любое состояние, связанное с возможным повышением внутричерепного

давления (например. кровоизлияние в мозг или травма головы)

Недостаточность левого желудочка с низким давлением наполнения

Узкоугольная глаукома (нитраты могут повышать внутриглазное давление)

Гиповолемия

Предрасположенность к ортостатическим нарушениям кровообращения.

Лекарственные взаимодействия

Не разрешается комбинирование со следующими препаратами:

Принимая во внимание известные эффекты ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа на путь оксида азота (NO) / циклогуанозинмонофосфата (цГМФ), такие препараты как силденафил, варденафил и тадалафил могут усилить антигипертензивные эффекты нитратов, поэтому их одновременное применение с нитроглицерином противопоказано.

Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго воспрещается.

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

Другими гипотензивными препаратами (сосудорасширяющими и антигипертензивными препаратами, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами и сапроптерином), которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина). Кроме вышеприведенных препаратов, риск развития гипотензии и синкоп при применении нитроглицерина повышается при употреблении алкоголя.

N -ацетилцистеин может потенцировать сосудорасширяющий эффект нитроглицерина.

Дигидроэрготамином (может повыситься его биодоступность). Требуется особая осторожность при его применении у пациентов с заболеванием коронарных артерий, так как дигидроэрготамин антагонизирует эффект нитроглицерина, что может привести к вазоконстрикции коронарных артерий. и усилиться его эффект).

Гепарином . Имеются наблюдения, что системное применение нитратов может снизиться эффективность гепарина Необходимо раннее и частое мониторирование эффекта гепарина при его совместном применении с системно применяемыми нитратами. Эффект гепарина может понизиться.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (динитрат или мононитрат изосорбита) может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), за исключением салициловой кислоты, могут ухудшить терапевтическую реакцию на нитроглицерин.

Сочетание нитроглицерина с амифостином и ацетилсалициловой кислотой могут потенцировать гипотензивный эффект нитроглицерина. При комбинировании нитроглицерина с ацетилсалициловой кислотой наблюдались случаи повышения уровня нитроглицерина в плазме, что, вероятно, связано с понижением его клиренса. Кроме того, наблюдалось понижение функции тромбоцитов.

Кортикостероиды и эстрогены могут повышать гипотензивный эффект нитроглицерина. Дизопирамид повышает эффективность нитратов.

При сочетании нитроглицерина с нитратами длительного действия может развиться толерантность к нитроглицерину.

Отсутствую данные о возможном взаимодействии дисульфирама с препаратом Нитроминт ® сублингвальный аэрозоль, содержащим незначительное количество алкоголя. Так как возможность такого взаимодействия нельзя исключить, это следует учитывать при совместном применении этих препаратов.

Особые указания

Нитроглицерин следует применять с осторожностью у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, потому что гипотензия может провоцировать симптомы заболевания.

Нитроглицерин может ухудшать состояние гипоксемии у пациентов с заболеванием лёгких и лёгочным сердцем (cor pulmonale ).

У пациентов с инфарктом миокарда может развиться артериальная гипотензия с брадикардией, вероятно, рефлекторного генеза.

Чувствительность к нитратам у разных пациентов может сильно варьировать. Это следует всегда учитывать при подборе дозировки.

Любое повышенные дозы могут вызвать толерантность.

Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ВМК (ванилилминдальной кислоты) с мочой.

Необходима осторожность при применении нитроглицерина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или почек, гипотиреозом, пролапсом митрального клапана, при гипотермией, истощении, а также после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

После недавно перенесенного инфаркта миокарда или острой сердечной недостаточности лечение нитроглицерином следует проводить с осторожностью под строгим медицинским контролем и мониторировании гемодинамических показателей.

Необходима осторожность при применении у пациентов с гипоксемией и нарушениями вентиляции/перфузии, связанными с заболеваниями лёгких или ишемической сердечной недостаточности. У пациентов с альвеолярной гиповентиляцией наблюдается местная вазоконстрикция в лёгких, приводящая к перераспределению перфузии от зон с альвеолярной гипоксией к зонам с лучшей вентиляцией (механизм Эйлера-Лильестранда).

Пациенты со стенокардией, инфарктом миокарда или ишемией мозга, часто имеют изменения и в мелких воздухоносных путях (особенно характерна альвеолярная гипоксия). В данных условиях происходит местная вазоконстрикция с целью перераспределения перфузии из зон с альвеолярной гипоксией к зонам лёгкого с лучшей вентиляцией. Нитроглицерин как мощный вазодилататор может остановить развитие защитной вазоконстрикции приводя к повышенной перфузии плохо вентилируемых зон лёгкого. Это приводит к ухудшению баланса между вентиляциией и перфузией, приводя к дальнейшему понижению парциального давления кислорода в артериальной крови.

На основании вышеизложенного, необходима особая осторожность при применении нитроглицерина у пациентов с гипоксемией и нарушениями баланса между вентиляциией и перфузией, вызванными заболеванием легких или ишемической сердечной недостаточностью.

Необходимо соблюдать особую осторожность и осуществлять тщательное медицинское наблюдение у пациентов, предрасположенных к ортостатической гипотензией.

Необходима осторожность при применении препарата при мигрени.

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы стенокардии не проходят после трёхкратного применения препарата, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Отсутствие эффекта в любом случае может свидетельствовать о развитии инфаркта миокарда.

Препарат содержит 79.2 объёмных% этанола (алкоголя). Каждая распыляемая доза содержит 0.0396 г алкоголя. Его применение может нанести вред пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями ЦНС, а также беременным женщинам и детям.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражения кожи.

Применение в педиатрии

Фертильность

Эксперименты на животных не выявили неблагоприятных эффектов на репродуктивную систему. Однако значимость этих результатов у человека неизвестна.

Беременность

Эксперименты на животных не выявили неблагоприятных эффектов на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Однако значимость этих результатов у человека неизвестна.

Применение нитроглицерина при беременности возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период лактации

Неизвестно, выделяется ли нитроглицерин в грудное молоко человека.

Нельзя исключить возможный риск для ребёнка при грудном вскармливании.

Следует принять решение либо об отмене грудного вскармливания, либо о

прекращении применения нитроглицерина на основании тщательного

сопоставления пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения

препаратом для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Нитроглицерин, особенно в начале курса лечения или подбора доз, ухудшает реакции и в редких случаях вызывать ортостатическую гипотензию и головокружение (или в исключительных случаях обморок после передозировки). Пациентам, ощущающим эти эффекты, рекомендуется воздерживаться от вождения автомобилей и управления механизмами.

Передозировка

Симптомы : головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота, диарея. При чрезмерно высоких дозах (более 20мг/кг) наблюдаются метгемоглобинемия, цианоз, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: В легких случаях - перевести пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях - проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (восполнение ОЦК, введение норадреналина и/или дофамина и др.). Применение адреналина противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Витамин С - 1 г в виде натриевой соли внутрь или внутривенно.

2. Метиленовый синий внутривенно в дозе до 50 мл 1%-ного раствора.

3. Толуидиновый синий внутривенно, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг.

4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата (180 доз) помещают в прозрачный ЦОС (циклоолефиновый сополимер) баллон, снабженный дозирующим насосом с распылительной головкой и защитным колпачком. На баллоне самоклеющаяся этикетка.

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: C01D А02

Фармакологические свойства

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не разрешается сочетание со следующими препаратами: Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату (ФДЭ-5) и применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например, силденафил, варденафил, тадалафил), могут усилить гипотензивный эффект спрея Нитроминт, в связи с чем их совместное применение противопоказано.

Следует соблюдать осторожность при сочетании со следующими средствами: Другие сосудорасширяющие и гипотензивные препараты (бета- адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), прокаинамид (которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина). Дигидроэрготамин (может повыситься концентрация дигидроэрготамина в сыворотке крови и усилиться его сосудосуживающий эффект, что может понизить эффект спрея Нитроминт. У больных с заболеванием коронарных сосудов совместное применение дигидроэрготамина и спрея Нитроминт требует особой осторожности, так как это может вызвать сужение коронарных сосудов и ишемию). Гепарин (может снизиться антикоагулянтный эффект гепарина).

Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск артериальной гипотензии в связи с потенциированием синтеза дополнительного количества оксида азота.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или мононитрат изосорбита) может потребоваться повышенная доза нитроглицерина. Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта. Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

Особые указания

Нитроминт усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой. Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.

Влияние на вождение автотранспорта и работу, требующую повышенного внимания
В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Форма выпуска:

Спрей подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза.

По 10 г раствора (180 доз) в литографированном металлическом (из алюминия) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, или в ЦОС (циклоолефиновый сополимер) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, с защитным колпачком с контролем первого вскрытия.
1 баллон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Срок годности

Условия отпуска из аптек:

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия)
г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

«Нитроминт» относится к лекарственным препаратам, применяемым для повышения содержания крови в тканях. Основное активное вещество – нитроглицерин, расширяющий периферические сосуды, в результате чего подавляются симптомы ишемии (плохое снабжение кровью). Препарат эффективно лечит сердечные и сосудистые заболевания. В составе лекарства имеются элементы, обладающие расслабляющим и успокаивающим действием. Удобство использования, небольшая цена и эффективность препарата по отношению к устранению стенокардических приступов привлекают к нему внимание все большего числа пациентов.

Выпускается средство в виде подъязычного спрея, в котором, кроме нитроглицерина, присутствуют этанол и пропиленгликоль. «Нитроминт» аэрозоль, согласно инструкции по применению, является неокрашенной прозрачной жидкостью без осадка. Мерный клапан алюминиевого баллончика, в котором находится спрей, выдает заранее отмеренное количество лекарства – 400 мкг. Для этого необходимо нажать на распылительную головку. Литографированная емкость, состоящая из корпуса, рассеивающей головки и дозатора, вмещает 180 доз (по 10 г) нитроглицерина. Фото внешнего вида баллончика, цены и аннотацию можно найти на рекламных буклетах или на соответствующих страничках в интернете.

Фармакологическое действие

«Нитроминт», как об этом гласит инструкция по применению, является антиангинальным средством, периферическим вазодилататором, воздействующим в первую очередь на венозные сосуды. Активное вещество – нитроглицерин - отнесено к азотсодержащим химическим субстанциям, оказывающим вазодилатирующий эффект. Использованием средства ослабляется тонус гладкомышечных тканей, и препарат перекрывает попадание в них кальция. С этим связано изменение преднагрузки (венозный возврат) и постнагрузки (в большом круге кровотока). Улучшенное коронарное кровообращение содействует сокращению потребности миокарда в кислороде. Уменьшенный венозный возврат нормализует давление наполнения, повышает функции субэндокардиальных тканей, регулирует скорость потока в малом круге. Лекарство производит замедляющее воздействие на симпатическую активность сосудов, добиваясь купирования болевых проявлений. Аэрозольный препарат работает расслабляюще в отношении гладкомышечных клеток различных внутренних органов. Среди них:

• Бронхи.
• Желчный пузырь.
• Пищевод.
• Толстый и тонкий отделы кишечника и их сфинктеры.
• Желчные, мочевыводящие каналы.

Действие вещества наступает сразу же после применения, приблизительно через 1,5 минуты, и продолжается около получаса. «Нитроминт» спрей, по инструкции, разбрызгивается под язык. В этот момент надлежит задержать дыхание. Перед первым употреблением насос нужно прокачать до заполнения. При распылении лекарства баллончик держат в вертикальном положении головкой вверх. Нажим на кнопку выбрасывает одну дозу, равную 0,4 мг лекарства. При нечастом использовании баллончика трясти его не нужно, просто каждый раз необходимо заполнять насос.

«Нитроминт» и его применение

Лекарственное средство используют сублингвально, то есть им орошается участок слизистой под языком. «Нитроминт» показан к применению при следующих ситуациях:

1. Осуществление экстренной терапии отека легких.
2. Профилактика кислородной недостаточности сердца.
3. Реабилитация после инфаркта миокарда.
4. Устранение приступов стенокардии.

Острая левожелудочковая недостаточность, прогрессирующий отек легких купируются сублингвальным нанесением препарата в количестве 1,6 г (4 дозы) и более на протяжении небольшого временного отрезка. При этом необходимо контролировать гемодинамику. Систолическое АД не может подниматься выше 100 мм рт. ст. Если лечебный результат отсутствует, процедура повторяется спустя 10 минут.

Для снятия приступа стенокардии наносятся 1–2 дозы (400–800 мкг). По мере необходимости лекарство можно применить вторично, но проделывать это нужно не чаще, чем три раза за четверть часа. Профилактику заболевания проводят посредством 1 дозы за 10 минут до начала физических нагрузок. Корректировать дозировку для больных престарелого возраста не требуется.

Противопоказания и побочные эффекты

«Нитроминт», как и любое другое медикаментозное средство, разрешено применять при терапии одних болезней и запрещено для других. Принято различать абсолютные и относительные противопоказания нитроглицерина. К первым относятся состояния:

• шока,
• коллапса,
• несовершеннолетия (до 18 лет),
• гиперчувствительности к нитроглицерину и прочим производным нитратам.

Относительными противопоказаниями (лекарство должно применяться осторожно) являются состояния и болезни в виде:

• артериальной гипотонии (систолическим АД ниже 90 мм рт. ст.),
• выраженного атеросклероза сосудов,
• анемии и нарушений обмена,
• брадикардии,
• кардиогенного шока,
• гипертрофированной кардиомиопатии,
• апоплексии мозга,
• спазма головных сосудов,
• хронической сердечной недостаточности и инфаркта миокарда с пониженным давлением левого желудочка,
• черепно-мозговых травм,
• церебральной ишемии,
• острой печеночной либо почечной недостаточности,
• эпилепсии,
• глаукомы,
• алкогольной зависимости.

Объектами вторичных воздействий становятся:

1. Сердечно-сосудистая система, со стороны которой появляются:

• головные боли, тахикардия;
• низкое АД;
• ортостатический кризис, цианоз (синюшный цвет кожи и слизистых).

2. Пищеварительная система с симптомами:

• сухости во рту,
• боли в животе,
• тошноты,
• диареи,
• рвоты.

• слабость,
• вялость,
• чувство тревоги,
• ощущение возбуждения,
• нарушение координации движений,
• психотические реакции.

В числе побочных проявлений наблюдаются также:

1. Аллергические изменения - высыпания на коже, зуд.
2. Иные чувства - жжение под языком, гиперемия кожного покрова.
3. Некоторые другие изменения: ухудшение зрения, нарушения теплового баланса тела, метгемоглобинемия.

В процессе беременности и лактации употреблять медикамент разрешается под контролем врача. При этом целесообразность лечения определяется соотношением пользы и возможного вреда для плода или грудничка. Выделение нитроглицерина с молоком матери не доказано.

Лекарственное взаимодействие

Совместное употребление аэрозоля «Нитроминт» с рядом лекарств недопустимо. Нельзя принимать его со следующими группами лекарственных средств:

1. Ингибиторами ФДЭ5, используемыми для терапии эректильной дисфункции («Силденафил», «Тадалафил» и другие), которые способны повысить гипотензивное действие «Нитроминта».
2. Осторожно необходимо применять сочетание аэрозоля с иными вазодилататорами и антигипертензивными медикаментами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами МАО, нейролептиками, прокаинамидом. Они тоже повышают гипотензивное воздействие «Нитроминта». При совмещении последнего с дигидроэрготамином эффективность спрея снижается. Особенно не рекомендуется совокупное использование этих лекарств для людей с проблемами коронарных сосудов, поскольку вполне вероятно их сужение и развитие ишемической болезни.
3. Совмещение медикамента с гепарином снижает антикоагулянтное действие последнего. У больных, которые прежде лечились органическими нитратами, возникает потребность в увеличенных дозах «Нитроминта».

Опасность передозировки

Неумеренное употребление лекарства чревато различными расстройствами. Возникают такие жалобы и симптомы:

• головная боль,
• ортостатическая гипотония,
• тахикардия,
• рвота,
• жар с покраснением лица,
• сонливость,
• диспноэ и тахипноэ.

В подобных обстоятельствах пострадавшего укладывают на спину и приподнимают ему ноги. Если проявления передозировки не устраняются, то проводится симптоматическая терапия с целью снятия признаков отравления. В этих ситуациях показаны инъекции «Норэпинефрина» (норадреналина) или «Допамина». «Эпинефрин» (адреналин) здесь не используется. Если появляется метгемоглобинемия, то прибегают к антидотам и внутривенной терапии:

• аскорбиновой кислотой (1 г натриевой соли);
• метиленовым синим (до 50 мл 1% раствора);
• толуидиновым синим (сначала 2–4 мг/кг, впоследствии систематически по 2 мг/кг);
• оксигенотерапией, гемодиализом, переливанием крови.

Аналоги

Медикаменты, содержащие нитроглицерин, поставляются для аптечной торговли в достаточно широком ассортименте. Лекарство производится в виде:

• таблеток,
• спрея,
• аэрозоля,
• мази,
• трансдермальных пластырей,
• пленок для наклеивания на десну.

Аналогами «Нитроминта» считаются:

• «Нитронг»,
• «Сустонит»,
• «Нисконитрин»,
• «Нитрангин»,
• «Нитродерм»,
• «Глюконит»,
• «Депонит 10»,
• «Нит-рет»,
• «Тринитролонг»,
• «Нитрадиск»,
• «Нитрангин ликвидум»,
• «Нитроспрей-ICN»,
• «Нитровил»,
• «Тринитролонг»,
• «Нитроспринт».

Твердые образцы нитроглицерина в определенных условиях могут не достичь ожидаемого результата. При сравнении сублингвальных таблеток и аэрозоля предпочтение делается в пользу последнего, поскольку при его применении антиангинальное действие лекарства ускоряется, а длительность приступа стенокардии сокращается. Поэтому препарат в данной форме используют в качестве эффективной скорой медицинской помощи. Отзывы больных свидетельствуют о преимуществах аэрозольной формы как ввиду ее удобства, так и из-за действенности терапии.

Условия и сроки хранения

Температура хранения медикамента находится в пределах 15–25 °С, желательно оставлять препарат в темном месте и на удаленном расстоянии от нагревательных приборов. Баллончик взрывоопасен. Использовать и хранить его рядом с источниками открытого огня и местами курения запрещено. Лекарство следует держать в зоне детской недосягаемости.

Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Аэрозоль подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.

Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль.

10 г (180 доз) - баллоны металлические литографированные (из алюминия) (1) с дозирующим насосом с распылительной головкой - пачки картонные.
10 г (180 доз) - баллоны из ЦОС (циклоолефинового сополимера) (1) с дозирующим насосом с распылительной головкой с защитным колпачком с контролем первого вскрытия - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальный препарат. Нитроглицерин - органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению внутриклеточного уровня цГМФ, это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.

Действие Нитроминта начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1.5 мин и длится около 30 мин.

Фармакокинетика

Всасывание

Нитроминт аэрозоль быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта составляет 100% при сублингвальном применении, т.к. в этом случае нитроглицерин не подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. C max в крови достигается через 4 мин.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 60%.

Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.

Метаболизм

Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (фармакологически активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит - .

Выведение

После приема препарата под язык T 1/2 из плазмы крови составляет 2.5-4.4 мин. Общий клиренс - 25-30 л/мин.

Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, менее 1% выводится в неизмененном виде.

Показания

— стенокардия (купирование и профилактика приступов, в т.ч. перед физической нагрузкой);

— острая левожелудочковая недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

— коллапс;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.

С осторожностью следует применять препарат при острой недостаточности кровообращения, сопровождающейся выраженной артериальной гипотензией (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофической кардиомиопатии, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелой анемии и тиреотоксикозе, алкоголизме, эпилепсии, черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии, закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления), мигрени.

Дозировка

Препарат применяют сублингвально.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 1 доза (400 мкг нитроглицерина) в виде аэрозоля.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

Для купирования приступа стенокардии сублингвально наносят 400-800 мкг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 сек; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно, но не более 1.2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.

Для предупреждения развития приступа сублингвально наносят 400 мкг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.

При острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких сублингвально наносят 1.6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле гемодинамики (систолическое АД должно быть более 100 мм рт.ст.).

При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 мин.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, жар; снижение АД; редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; редко - тошнота, рвота, боли в животе.

Со стороны ЦНС: слабость; редко - тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком.

Прочие: редко - нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.

Передозировка

Симптомы: головная боль, снижение АД, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. При чрезмерно высоких дозах (более 20 мг/кг) наблюдаются метгемоглобинемия, цианоз, диспноэ и тахипноэ, ортостатический коллапс.

Лечение: в легких случаях - перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (в т.ч. восполнение ОЦК, введение норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина). Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1) - 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в;

2) Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1% раствора;

3) Толуидиновый синий в/в, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг;

4) Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Ингибиторы ФДЭ5, специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату (ФДЭ5) и применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например, силденафил, варденафил, тадалафил), могут усиливать гипотензивный эффект аэрозоля Нитроминт, в связи с чем их одновременное применение противопоказано.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Другие вазодилататоры и (бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов), ингибиторы АПФ, нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, прокаинамид могут усиливать гипотензивный эффект нитроглицерина.

При одновременном применении с дигидроэрготамином может повыситься концентрация последнего в сыворотке крови и усилиться его сосудосуживающий эффект, что может снизить эффект аэрозоля Нитроминт. У пациентов с заболеванием коронарных сосудов одновременное применение дигидроэрготамина и аэрозоля Нитроминт требует соблюдения особой осторожности, т.к. возможно сужение коронарных сосудов и развитие ишемии.

При одновременном применении с гепарином может снижаться антикоагулянтный эффект последнего.

Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск развития артериальной гипотензии в связи с потенцированием синтеза дополнительного количества оксида азота.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или ) может потребоваться более высокая доза нитроглицерина.

Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

При одновременном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

Особые указания

Нитроминт усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.

Во время применения препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

Использование в педиатрии

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет , т.к. данных по безопасности Нитроминта у этой категории пациентов недостаточно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Беременность и лактация

Препарат огнеопасен и взрывоопасен. Пустой баллон нельзя бросать в огонь. Запрещается хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения.

Нитроминт (действующее вещество - нитроглицерин) - это вазодилатирующее (сосудорасширяющее) и антиангинальное средство, выпускаемое венгерским фармацевтическим заводом «Эгис» в одной единственной лекарственной форме: подъязычный аэрозоль. Используется данный препарат для купирования и предупреждения (например, перед физической нагрузкой) приступов стенокардии, а также как вспомогательное средство при лечении острой левожелудочковой недостаточности. Популярность последних лет аэрозольных лекарственных форм нитроглицерина связана с их эффективностью и быстротой развития терапевтического действия при купировании стенокардических болей.

Фармакологические эффекты нитроглицерина (нитроминта) связаны с его способностью «выстреливать» молекулой оксида азота (NO) в ишемизированые кровеносные сосуды. NO здесь приходится очень кстати, т.к., он является естественным эндотелиальным фактором релаксации. Расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки под действием NO происходит в связи с вызываемым им повышением концентрации цГМФ внутри клеток, что препятствует трансмембранному транспорту ионов кальция. Утрата тонуса гладкими мышцами сосудистой стенки влечет за собой увеличение просвета сосудов, что снижает венозный возврат (преднагрузка) и резистентность сосудов, участвующих в большом круге кровообращения (постнагрузка). Все это создает условия для уменьшения работы сердца и снижает его потребность в кислороде. Расширение сосудов сердца стимулирует коронарный кровоток и оптимизирует кровоснабжение участков со сниженным кровообращением, что увеличивает перфузию миокарда. Уменьшение преднагрузки ведет к снижению давления наполнения в камерах сердца. Нитроминт угнетает симпатический тонус сосудов, подавляя тем самым сосудистый компонент болевого синдрома.

Кроме этого препарат оказывает релаксирующее действие на гладкомышечные клетки бронхиального дерева, урогенитального тракта, желчных протоков и желчного пузыря, отдельных участков ЖКТ. Действие нитроминта развивается быстро, в течение 1–1,5 минут, и продолжается еще около 30 минут. Читателям, по всей видимости, будет любопытно, как выглядит препарат на фоне своих аналогов в плане эффективности. И в этой связи следует отметить, что нитроминт очень даже неплох. Так, в кардиологическом отделении Городской многопрофильной больницы № 2 г. Санкт-Петербург было проведено сравнительное исследование препарата-героя данной статьи с лекарственным средством нитроспрей от отечественного фармацевтического завода «Фармстандарт». Результаты показали преимущество первого по таким важнейшим параметрам, как быстрота наступления эффекта, эффективность и устойчивость действия. Так, прием разовой дозы нитроминта снимал приступ стенокардии в 72% случаев, а нитроспрей - в 51%.

Нитроминт применяется сублингвально, т.е. подязычно. Перед первым использованием баллона необходимо наполнить лекарственной субстанцией дозирующий насос. Для этого следует удалить защитный насос и нажать несколько раз на дозирующий клапан до появления аэрозоля. Если препарат используется с длительными перерывами, то данная процедура требует повторения. При применении баллон держится в вертикальном положении с направленной вверх распыляющей головкой. Одним нажатием на клапан из баллона испускается 1 доза нитроминта, что эквивалентно 0,4 мг нитроглицерина. Перед применением баллон не встряхивается.

Фармакология

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальный препарат. Нитроглицерин - органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению внутриклеточного уровня цГМФ, это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.

Действие Нитроминта начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1.5 мин и длится около 30 мин.

Фармакокинетика

Всасывание

Нитроминт ® аэрозоль быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта составляет 100% при сублингвальном применении, т.к. в этом случае нитроглицерин не подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. C max в плазме крови достигается через 4 мин.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 60%.

Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.

Метаболизм

Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (фармакологически активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит - глицерин.

Выведение

После приема препарата под язык T 1/2 из плазмы крови составляет 2.5-4.4 мин. Общий клиренс - 25-30 л/мин.

Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, менее 1% выводится в неизмененном виде.

Форма выпуска

Аэрозоль подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.

Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль.

10 г (180 доз) - баллоны алюминиевые (1) с дозирующим насосом и распылительной головкой - пачки картонные.

Дозировка

Препарат применяют сублингвально.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 1 доза (400 мкг нитроглицерина) в виде аэрозоля.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

Для купирования приступа стенокардии сублингвально наносят 400-800 мкг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 сек; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно, но не более 1.2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.

Для предупреждения развития приступа сублингвально наносят 400 мкг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.

При острой левожелудочковой недостаточности, развивающемся отеке легких сублингвально наносят 1.6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле гемодинамики (систолическое АД должно быть более 100 мм рт.ст.).

При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 мин.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы: головная боль, снижение АД, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. При чрезмерно высоких дозах (более 20 мг/кг) наблюдаются метгемоглобинемия, цианоз, диспноэ и тахипноэ, ортостатический коллапс.

Лечение: в легких случаях - перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (в т.ч. восполнение ОЦК, введение норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина). Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Аскорбиновая кислота - 1 г в виде натриевой соли внутрь или в/в.

2. Метиленовый синий в/в в дозе до 50 мл 1% раствора.

3. Толуидиновый синий в/в, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг.

4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Ингибиторы ФДЭ5, специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату (ФДЭ5) и применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например, силденафил, варденафил, тадалафил), могут усиливать гипотензивный эффект аэрозоля Нитроминт ® , в связи с чем их одновременное применение противопоказано.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов), ингибиторы АПФ, нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, прокаинамид могут усиливать гипотензивный эффект нитроглицерина.

При одновременном применении с дигидроэрготамином может повыситься концентрация последнего в сыворотке крови и усилиться его сосудосуживающий эффект, что может снизить эффект аэрозоля Нитроминт ® . У пациентов с заболеванием коронарных сосудов одновременное применение дигидроэрготамина и аэрозоля Нитроминт ® требует соблюдения особой осторожности, т.к. возможно сужение коронарных сосудов и развитие ишемии.

При одновременном применении с гепарином может снижаться антикоагулянтный эффект последнего.

Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск развития артериальной гипотензии в связи с потенцированием синтеза дополнительного количества оксида азота.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или изосорбида мононитрат) может потребоваться более высокая доза нитроглицерина.

Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

При одновременном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин) возможно усиление антиангинального эффекта.

Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, жар; снижение АД; редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; редко - тошнота, рвота, боли в животе.

С осторожностью следует применять препарат при острой недостаточности кровообращения, сопровождающейся выраженной артериальной гипотензией (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), при ортостатической гипотензии, геморрагическом инсульте, остром инфаркте миокарда и хронической сердечной недостаточности с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофической кардиомиопатии, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, тяжелой анемии и тиреотоксикозе, алкоголизме, эпилепсии, черепно-мозговой травме, внутричерепной гипертензии, закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления), мигрени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата возможно под строгим медицинским наблюдением в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Неизвестно, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Нитроминт ® усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой.

Во время применения препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

Использование в педиатрии

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. данных по безопасности Нитроминта у этой категории пациентов недостаточно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.