Милдронат способ применения. Применение при беременности и лактации

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Препарат Милдронат эффективен для улучшения метаболизма в тканях. Он помогает восстановить физические силы и выводит продукты разложения из клеток, а также устраняет гипоксию.

Состав и форма выпуска Милдроната

Средство выпускается в виде таблеток, капсул и ампул для введения инъекций. Инъекционный раствор абсолютно прозрачный, а капсулы имеют белый окрас, внутри содержится белый порошок.

Активным ингредиентом медикамента является Мельдоний. В капсулах его содержится 250 и 500 мг.

1 мл раствора для инъекций вмещает 100 мг активного компонента. Дополнительными веществами капсул являются диоксид кремния, стеарат кальция, крахмал. Их оболочка состоит из желатина и диоксида титана. Ампулы имеют в составе воду для инъекций в количестве 5 мл и готовы к применению. Таблетки содержат мельдоний в форме фосфатов.

Оригинальный Милдронат производят в Латвии. Очень большое количество препаратов дженериков также содержат мельдоний, но названия у них другие.

На Милдронат цена не высокая, а потому он доступен многим.

Описание

Мельдоний разработали в Латвии в 70-х годах ХХ века. Тогда его планировали применять в сфере ветеринарии для ускорения роста сельскохозяйственных животных. Немного позже у него определили кардиопротекторные свойства, после чего Милдронат стал распространенным медикаментом.

Милдронат практикуется в медицине для улучшения самочувствия больных при сердечно-сосудистых проблемах, возобновления сил после физической и умственной работы. Спортсмены используют его в период восстановления после тренировок, но сейчас он отнесен в список допинговых препаратов.

У Милдроната выявлены следующие свойства:

  1. Нейропротективное.
  2. Антиангинальное.
  3. Антиоксидантное.
  4. Кардиопротективное.
  5. Антигипоксическое.

Он улучшает иммунитет и повышает работоспособность. При ишемии Милдронат перераспределяет кровоток на пораженные участки. Лекарство препятствует образованию некротических участков, а потому эффективно для терапии инфаркта миокарда. Период восстановления при его употреблении снижается.

Механизм действия

Мельдоний действует подобно гамма-бутиробетаину, который обнаруживается в каждой клетке организма. Его деятельность направлена на подавление карнитина, который осуществляет перенос в клетку жирных кислот. При нормальных условиях жизнедеятельности карнитин проявляет полезные свойства, но при нехватке в клетках кислорода под влиянием вещества появляются вредные для организма неокисленные жирные кислоты. Мельдоний тормозит этот процесс, позволяя клеткам восстановить обмен веществ. Особенно важно это для миокарда, на который приходятся огромное физическое напряжение.

Препарат в форме капсул быстро попадает в кровь и его доступность для организма составляет 78%. Для лекарства, предназначенного для инъекций, этот показатель составляет 100%.

Показания

Милдронат в инструкции по применению практикуется для лечения таких патологий:

  • Сердечные расстройства.
  • Ишемия сердца.
  • Кардиомиопатия вследствие гормональных колебаний.
  • Предынфарктное состояние.
  • Понижение работоспособности.
  • Абстиненция.
  • Кровоизлияния в глазу.
  • Нарушения мозгового кровообращения.
  • Инфаркт.
  • Цереброваскулярная недостаточность.
  • Дисциркуляторная энцефалопатия.
  • Патология сосудов.
  • Астма.
  • Ретинопатия.
  • Истощение.

Милдронат назначают для предотвращения ухудшения здоровья больных, но не может использоваться в качестве лекарства на острой стадии болезни. Он сдерживает прогрессирование заболевания и повышает сопротивление организма к неблагоприятным обстоятельствам. При приеме средства повышается устойчивость организма к физическим нагрузкам.

Милдронат улучшает кровоснабжение глаза и сокращает проявления поражений сетчатки. Используется он и для избавления от алкоголизма, поскольку уменьшает повреждения нервной системы при абстиненции.

Милдронат при сердечно-сосудистых отклонениях

При нарушениях деятельности миокарда и сердечных отклонениях лекарство стимулирует обмен веществ в сердечной мышце. Он помогает справиться с последствиями инфаркта, уменьшая некроз и улучшая кровоснабжение.

У больных с хроническими сердечными заболеваниями препарат снижает проявления стенокардии. Согласно инструкции, препарат замедляет развитие патологий миокарда.

Прием при беременности и лактации

Изучалось действие препарата только на животных. Милдронат не исследовался на предмет безопасности для лечения беременных женщин, поэтому его не следует принимать в данный период, чтобы избежать отрицательного влияния на плод. В период лактации принимать Милдронат не рекомендуется, поскольку Мельдоний обнаруживается в молоке, что отрицательно может сказаться на здоровье ребенка.

Особенности приема в пожилом возрасте

Противопоказания

Милдронат нельзя принимать в следующих ситуациях:

  1. При беременности.
  2. Женщинам в период лактации.
  3. Лицам, не достигшим 18 лет.
  4. При непереносимости Мельдония.
  5. При росте внутричерепного давления.

С осмотрительностью препарат выписывают при неполноценной работе почек и печени, а также аллергии. Применяют их в таком случае после консультации врача, обычно дозировка вдвое снижена.

О влиянии препарата на детей данные отсутствуют, поэтому назначать его для них не рекомендуется.

Побочные действия

Как правило, Милдронат хорошо переносится. Среди побочных явлений у пациентов встречаются:

  • Нарушения походки.
  • Боль в груди.
  • Тошнота, тяжесть в животе.
  • Сухость во рту.
  • Нарушения сна.
  • Отечность лица, ног.
  • Металлический привкус во рту.
  • Озноб.
  • Рост или снижение артериального давления.
  • Головокружение.
  • Слабость в мышцах.
  • Чувство страха.
  • Тахикардия.
  • Тремор.
  • Потеря аппетита.
  • Психомоторное возбуждение.
  • Одышка.
  • Апноэ.
  • Обмороки.
  • Аллергия.

Препарат абсолютно не воздействует на быстроту реакции, его можно применять при управлении автотранспортом.

Инструкция по применению

Продолжительность терапии и дозировку Милдроната определяет врач. На это влияют обстоятельства и вид болезни. В инструкции по применению указано, что таблетки нужно принимать аналогично капсулам. Как правило, чаще всего больным прописывают 500 мг Мельдония 2 р. в день. Курс лечения довольно длительный и продолжается вплоть до нескольких месяцев. Рекомендуется принимать его в первой половине дня по причине возбуждающего действия.

При проблемах сердца и сосудов употребляют капсулы Милдроната, суточная доза составляет 0,5-1 г. Лечебный курс продолжается 4-6 недель. При диагностированной кардиалгии его принимают 1 раз в сутки по 500 мг. При обострениях дефектов сердца и сосудов его вводят внутривенно в количестве 500 мг 2 р. в сутки. Для терапии требуется 1-1,5 месяца.

Если у больного обнаруживаются ретинопатии или нарушения кровоснабжения сетчатки, препарат вводится непосредственно в глазное яблоко. Доза препарата составляет 0,5 мл, принимать его нужно 10 дней.

При отклонениях кровообращения в мозге Милдронат назначают внутривенно в количестве 500 мг ежедневно. Уколы ставят на протяжении 10 дней. По истечении этого срока его принимают в виде капсул или таблеток по 0,5-1 г. Терапевтический курс занимает 4-6 недель. Дефекты мозгового кровообращения лечат дозировкой 0,5-1 г в день, терапия длится 4-6 недель. На протяжении года может быть назначено максимум 3 курса.

При умственной усталости и усиленных физических тренировках препарат употребляют в дозе 250 мг 4 р. в день на продолжении 2 недель. Инъекции ставят по 500 мг Милдроната однократно в сутки. Курс терапии составляет 2 недели.

Хронический алкоголизм лечат с помощью препарата в дозе 500 мг, принимают его 4 р. в сутки. Длительность лечебного курса — 7-10 дней.

Внутривенное использование Милдроната подразумевает введение 2 уколов в день, по 500 мг на протяжении 1-1,5 недель. Когда препарат вводится внутривенно, его запрещено смешивать с иными лекарствами. Внутримышечно уколы Милдроната не ставятся, поскольку это приводит к болезненным ощущениям и аллергии.

Передозировка

О передозировке препарата данные отсутствуют. Милдронат малотоксичен, а потому не вызывает опасных для здоровья состояний. У больного может появиться слабость, головная боль. Возможно сильное снижение давления. Лечение назначается симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

В большинстве случаев Милдронат нормально совмещается с другими лекарствами. Поэтому его можно назначать для комплексной терапии многих заболеваний. Характерно усиление воздействия альфа-адреноблокаторов, нифекарда, кордипина, сердечных гликозидов, перлинганита, нитроглицерина и прочих гипотензивных препаратов при применении Милдроната. Совместное их применение может стать причиной побочных проявлений, среди которых тахикардия и сильное снижение давления.

При совместном употреблении алкоголя вместе с Милдронатом, результат лечения препаратом может свестись к нулю.

При употреблении с препаратами железа Мельдоний улучшает состав жирных кислот в эритроцитах, что показательно для лечения больных с железодефицитной анемией.

Запрещается принимать Милдронат вместе с другими препаратами, имеющими в составе Мельдоний, поскольку может усилиться кардиотоксичность на фоне дефицита карнитина.

Отпуск из аптек

Препарат Милдронат продается в аптеках только по рецепту врача.

Условия хранения

Милдронат хранят при температуре, не превышающей 25 градусов, в сухом месте.

Препарат, улучшающий метаболизм.

Препарат: МИЛДРОНАТ ® (MILDRONATE)

Активное вещество: meldonium
Код АТХ: C01EB
КФГ: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Коды МКБ-10 (показания): F10.3, H34, H35.0, H35.6, H36.0, H44.8, I20, I21, I42, I50.0, I61, I63, I67.2, I69, Z73.0, Z73.3
Рег. номер: П N016028/01
Дата регистрации: 03.11.06
Владелец рег. удост.: GRINDEX (Латвия) эксклюзивный дистрибьютор в РФ ФАРМСТАНДАРТ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.

Вспомогательные вещества:

Состав оболочки капсулы:

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. C max в плазме достигается через 1-2 ч после приема.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;

В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

Сниженная работоспособность;

Физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);

Гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

Ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.

При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат ® назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 12 дней.

При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в (в соответствующей лекарственной форме - по 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней), затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.

При назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат ® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки Милдроната не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При совместном применении Милдронат ® усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат ® можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.

При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Милдронат оказывает кардиопротективное, антигипоксическое, антиангинальное, ангиопротективное действие, является аналогом гамма-бутиробетаина. Ингибирует синтез карнитина, в результате чего возрастает продукция гамма-бутиробетаина, который обладает вазодилатирующими свойствами. В условиях интенсивных физических нагрузок уравновешивает баланс между потребностью тканей в кислороде и его доставкой, препятствует накоплению в клетках и тканях продуктов распада и токсинов, защищая клетки от повреждения. Милдронат стимулирует метаболические процессы, повышает работоспособность (умственную и физическую), активирует гуморальный и клеточный иммунитет. В ишемизированных тканях (миокарда, сетчатки глаза и головного мозга) Милдронат перераспределяет кровоток в пользу пораженных участков. При остром ишемическом поражении миокарда замедляет образование зоны некроза, уменьшает период реабилитации. При явлениях сердечной недостаточности Милдронат увеличивает сократимость миокарда, снижает частоту и длительность приступов стенокардии.

Показания к применению

Милдронат используется в составе комплексной терапии: хронической сердечной недостаточности, ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия), дисгормональной кардиомиопатии, хронических и острых нарушений мозгового кровообращения, а также абстинентного синдрома у больных алкоголизмом.

Другие показания: пониженная работоспособность, послеоперационный период для уменьшения срока реабилитации, физическое перенапряжение, гемофтальм, тромбоз центральной вены сетчатки, кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, гипертоническая и диабетическая ретинопатия (для парабульбарного введения), хронический бронхит и бронхиальная астма (как иммуномодулятор).

Способ применения

Милдронат применяется внутрь, внутривенно, внутримышечно и парабульбарно.

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

В терапии стабильной стенокардии – в течение 3-4 дней по 250 мг трижды в день, затем по 250 мг трижды в сутки 2 раза в неделю на протяжении 1,5 месяцев (в составе комплексного лечения).

В терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии - внутривенно струйно по 0,5-1 г однократно в сутки, затем внутрь по 250 мг дважды в день в течение 3-4 дней, далее – дважды в неделю по 250 мг 3 раза в день.

При нарушениях мозгового кровообращения в острой фазе Милдронат назначют внутривенно по 0,5 г однократно в сутки на протяжении 10 дней, затем принимают препарат внутрь в суточной дозировке 0,5-1 г.

При дистрофических и сосудистых заболеваниях сетчатки Милдронат назначают парабульбарно по 50 мг в сутки в течение 10 дней.

В терапии хронического алкоголизма – внутрь по 0,5 г 4 раза в день, внутривенно по 0,5 г два раза в день. Продолжительность лечения 7-10 дней.

При комплексном лечении бронхиальной астмы Милдронат назначают по 0,25 г ежедневно в течение трех недель.

Побочные действия

Крайне редко возможна диспепсия, учащение сердечного ритма, снижение или повышение АД, аллергические реакции.

Противопоказания

Милдронат противопоказан при наличии гиперчувствительности к препарату, при беременности и лактации, при внутричерепной гипертензии, в том числе при внутричерепных опухолях, нарушениях венозного оттока.

Беременность

Нет достаточных доказательств безопасности применения Милдроната во время беременности. Чтобы избежать неблагоприятного воздействия Милдроната на плод, не следует применять его в период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Милдронат усиливает действие сердечных гликозидов, коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных препаратов. Совместим с антиаритмическими, антиангинальными препаратами, антиагрегантами, антикоагулянтами, бронхолитиками и диуретиками.

Следует соблюдать осторожность при сочетании с нифедипином, нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами (возможно развитие артериальной гипотензии и умеренной тахикардии).

Передозировка

Отсутствуют клинические данные о передозировке препарата Милдронат .

Условия хранения

Относится к списку Б. Хранить следует при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в сухом месте.

Форма выпуска

1 капсула Милдронат содержит 250 мг Милдроната, по 10 шт в блистере, по 4 блистера в упаковке

1 мл раствора для инъекций Милдронат содержит 100 мг Милдроната, по 5 мл в ампуле, по 5 шт в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Состав

Раствор для инъекцийМилдронат : бесцветный, прозрачный

Милдронат (международное непатентованное наименование - мельдоний) - очень интересный лекарственный препарат, синтезированный в 70-ых годах прошлого века учеными Академии наук Латвии, который прочно обосновался на российских аптечных прилавках. Он обладает целым спектром фармакологических эффектов: антиангинальный (направленный против приступов стенокардии), кардиопротективный, антигипоксический (повышающий устойчивость к кислородному голоданию) и ангиопротективный (благотворно влияющий на сосудистую стенку и микроциркуляцию). Справедливости ради следует отметить, что ни в Европе, ни в США милдронат пока еще не заслужил признания. Тем не менее, его эффективность была подтверждена по всем правилам доказательной медицины в рамках двух двойных слепых рандомизированных клинических исследований, проведенных в Риге и Томске. Да и вряд ли бы милдронату удалось приобрести такую популярность у отечественных специалистов, пациентов и даже у спортсменов, если бы он был бесполезной «пустышкой».

На фоне повышенной нагрузки препарат уравновешивает процессы доставки кислорода к клеткам и его потребление в пункте назначения, препятствует скоплению токсических продуктов распада в клетках, предохраняя их от повреждений, оказывает тонизирующее действие. Благодаря милдронату организм наделяется способностями выдерживать повышенные нагрузки и быстрее восстанавливать свои энергетические запасы. В этой связи милдронат находит применение в лечении различных кардиоваскулярных патологий, нарушений мозгового кровообращения, повышения умственной и физической работоспособности.

Сосудорасширяющие свойства милдроната обусловлены его способностью снижать концентрацию карнитина с одновременным повышением синтеза гамма-бутиробетаина. При острой ишемии сердечной мышцы препарат замедляет некротическое перерождение миоцитов, ускоряет процесс реабилитации. При сердечной недостаточности милдронат помогает миокарду лучше сокращаться и переносить физические нагрузки. При острой и хронической ишемии головного мозга препарат улучшает мозговое кровообращение и оптимизирует микроциркуляцию в пользу участка ткани, наиболее пострадавшего от ишемии. В офтальмологии милдронат находит применение в случаях сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Из-за своих способностей устранять функциональные нарушения центральной нервной системы у лиц, страдающих алкоголизмом, препарат эффективен при абстинентном синдроме.

Латвийская фармацевтическая промышленность освоила выпуск трех лекарственных форм милдроната: капсулы, раствор для внутривенного и парабульбарного (в область нижнего века) введения и сироп. С конкретными дозировками препарата в зависимости от заболевания и возраста пациента можно ознакомиться в листках-вкладышах, хотя, учитывая рецептурный порядок отпуска милдроната (включая сироп) в этом нет никакой необходимости, т.к. последнее (да и первое) слово в любом случае остается за врачом.

Фармакология

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Мельдония дигидрат является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Обладает кардиопротекторным действием, нормализует метаболизм миокарда. При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь мельдония дигидрат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 при приеме внутрь составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 13.6 мг, кремния диоксид коллоидный - 5.4 мг, кальция стеарат - 2.7 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Дозировка

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 (при приеме несколько раз в сутки).

При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.

При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат ® в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения - 12 дней.

При подострых нарушениях мозгового кровообращения (инсульт и цереброваскулярная недостаточность) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат ® продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 0.5-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают в составе комплексной терапии внутрь по 0.5 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).

При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Милдронат ® усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат ® можно комбинировать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Побочные действия

Редко - аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также - диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение АД, повышенная возбудимость.

Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Показания

  • в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
  • в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
  • сниженная работоспособность;
  • умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

  • повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат ® при беременности.

Неизвестно, выделяется ли мельдония дигидрат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Использование в педиатрии

Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Милдронат 250 участвует в процессе метаболизма; является синтетическим аналогом природного вещества, которое содержится в клетках человеческого организма. Благодаря данному средству восстанавливается метаболизм, улучшается работа внутренних органов.

При терапии МП ускоряется процесс доставки кислорода в клетки, что способствует улучшению работы миокарда и позволяет предотвратить ряд осложнений. Ограничений к использованию средства немного, побочные явления развиваются редко. В обозначении зашифрована доза основного компонента - 250 мг.

Мельдоний.

АТХ

C01EB, другие препараты для лечения заболеваний сердца.

Формы выпуска и состав

Предлагается средство в твердой и жидкой форме. Активным компонентом является мельдония гидрохлорид. Его дозировка может отличаться, на что влияет структура препарата. Например, в 1 капсуле может содержаться 250 и 500 мг, в 1 мл раствора для инъекций - 100 мг. Другие компоненты в составе не проявляют активность. Для получения требуемой концентрации лекарства в раствор добавляется вода для инъекций.

Прочие компоненты средства в виде капсул, используемые для получения нужной консистенции вещества:

  • кремния диоксид коллоидный;
  • крахмал картофельный;
  • кальция стеарат.

Состав оболочки: краситель и желатин.

Предлагается средство в упаковках по 10 и 20 ампул (объемом по 5 мл), а также по 40 и 60 капсул.

Фармакологическое действие

Главной функцией активного вещества является нормализация метаболизма на клеточном уровне. Необходимость в нем возникает при ишемии, дефиците кислорода и других нарушениях, вызванных изменением баланса полезных веществ в тканях.

Карнитин синтезируется посредством гамма-бутиробетаина. Основной компонент в составе препарата представляет собой структурный аналог данного вещества. Под его воздействием ингибируется процесс выработки карнитина, что обусловлено угнетением активности фермента гамма-бутиробетаин гидроксилазы. Благодаря этим явлениям нарушается транспорт жирных кислот через мембраны клеток.

Рассматриваемое средство препятствует всасыванию карнитина слизистыми оболочками кишечника.

Как следствие, жирные кислоты менее активно проходят через клетки сердца. При выраженном дефиците кислорода усиливается окисление жирных кислот.

Результатом данного процесса является образование токсичных веществ, негативно влияющих на работу сердечно-сосудистой системы. На фоне описанных реакций набирает скорость метаболизм углеводов. В данном случае происходит более эффективная выработка АТФ.

Полезен препарат и диабетикам, т. к. способствует понижению уровня глюкозы в крови. Преимуществом средства является возможность изменять данный показатель, не усиливая выработку инсулина.

Благодаря влиянию на процесс продукции гамма-бутиробетаина отмечается снижение скорости увеличения площади пораженной зоны при развивающемся инфаркте миокарда. Благодаря этому сокращается период восстановления после устранения острых симптомов.

На участке с ишемическими признаками восстанавливается кровообращение.

Если развивается недостаточность сердечной функции, препарат способствует нормализации работы миокарда. Одновременно отмечается снижение частоты появления признаков стенокардии.

Организм более стойко переносит физическое перенапряжение. Дополнительно отмечается нормализация работы ЦНС, что в большей мере обусловлено восстановлением мозгового кровообращения.

Благодаря терапии мельдонием увеличивается работоспособность, приходит в норму психическое состояние пациента. С помощью рассматриваемого средства устраняются и симптомы абстинентного синдрома при алкогольном опьянении.

Фармакокинетика

От структуры МП зависит принцип действия и скорость распространения его по организму. Препарат в жидком виде начинает действовать почти сразу после доставки в кровь/ткани. Раствор для уколов вводится внутривенно, внутримышечно и парабульбарно. Причем биодоступность такого лекарства достигает 100%. Пик активности наступает моментально, если вещество вводится в кровь. Недостатком считается быстрое выведение из организма (3-6 часов), из-за чего повышается частота применения.

Милдронат имеет свойство метаболизироваться; в результате высвобождается 2 активных компонента, которые выводятся почками.

Если принимаются капсулы, биодоступность снижается и составляет 78%. Пик активности лекарственного вещества достигается через 60-120 минут при пероральном приеме.

Более поздняя версия препарата отличается улучшенными свойствами: менее гигроскопична, выдерживает высокую температуру. Еще недавно использовалась цвиттер-ионная форма мельдония. При нагреве она теряет свойства, меняет структуру: из-за склонности к поглощению влаги МП переходит в жидкую форму, по консистенции напоминает сироп.

От чего назначают

Милдронат может применяться при следующих патологиях:

  • ишемическая болезнь сердца (вместе с прочими лекарствами); при этом развивается инфаркт миокарда, стенокардия;
  • заболевания в хронической форме, вызванные нарушениями мозгового кровообращения: инсульт, кислородное голодание сосудов;
  • хроническая сердечная недостаточность, заболевания сердца, спровоцированные патологическими и часто необратимыми изменениями в структуре мышцы, что часто является следствием гормональных нарушений;
  • патологические состояния, вызванные ухудшением кровоснабжения органов зрения: кровоизлияние, тромбоз вен, ретинопатия разной этиологии;
  • восстановление при абстинентном синдроме, развившемся вследствие алкогольного опьянения;
  • сниженная работоспособность.

Применение Милдроната в спорте

Рассматриваемое средство может использоваться спортсменами при избыточной физической и умственной нагрузке. Однако при проверке на допинг мельдоний влияет на результат.

Противопоказания

Выделяют ряд абсолютных ограничений, при которых лекарство запрещено к использованию без каких-либо исключений:

  • негативная реакция индивидуального характера на воздействие любого из веществ в составе;
  • склонность к повышению внутричерепного давления, что развивается в результате формирования опухолей, ухудшения проходимости сосудов, на фоне чего затрудняется отток крови.

С осторожностью

К относительным противопоказаниям причисляют дисфункцию печени и почек. Если учесть, что эти органы участвуют в метаболизации мельдония и его выведении, дополнительная нагрузка провоцирует развитие негативных реакций. По данной причине рекомендуется контролировать состояние пациента при подобных патологиях.

Как принимать Милдронат 250

МП может стать причиной повышенной возбудимости, поэтому рекомендуется применять его с утра, в крайнем случае - не позднее обеда. Доза лекарственного вещества определятся индивидуально с учетом степени развития патологии, состояния здоровья пациента. Курс лечения тоже может иметь разную продолжительность.

Инструкция по применению в зависимости от патологии:

  • ишемическая болезнь сердца: 500-1000 мг в сутки (делится на 2 приема), курс не продолжают дольше 6 недель;
  • кардиомиопатия: 500 мг в день, длительность лечения - до 12 суток;
  • подострые и хронические патологические состояния, вызванные нарушением мозгового кровообращения: 500-1000 мг в день, терапия длится до 6 недель, причем хроническая форма заболевания предполагает необходимость использования минимального количества из указанного диапазона (500 мг); рекомендуется проводить повторную терапию после некоторого перерыва;
  • физические перегрузки и низкая умственная работоспособность: по 500 мг не чаще 2 раз в день, курс терапии составляет 1,5-2 недели; если требуется, его повторяют, но не раньше чем через 2-3 недели;
  • спортсменам назначается стандартная доза (500-1000 мг), принимается препарат не чаще 2 раз в сутки, курс длится до 3 недель во время подготовки к ответственным выступлениям и не более 14 суток - во время соревнований;
  • при алкогольном отравлении: 500 мг четырехкратно в день, средство принимается не более 10 суток;
  • в офтальмологии: 50 мг однократно в день, вещество вводится парабульбарно, курс продолжается до 10 дней.

До еды или после

Лекарство принимают натощак или через полчаса после приема пищи.

Дозировка при сахарном диабете

Милдронат принимают курсами с некоторым перерывом. При этом допустимо назначать стандартную дозу препарата. Длительность курса, как и частота применения средства, определяется в индивидуальном порядке.

Побочные действия

Негативные реакции развиваются редко.

При этом возникают следующие побочные явления:

  • изменение уровня давления в меньшую сторону;
  • нарушение частоты сердечного ритма (тахикардия);
  • возбужденное состояние, что обусловлено влиянием на центральную нервную систему;
  • расстройство пищеварения;
  • аллергические реакции, проявляющиеся отечностью, зудом, высыпаниями, гиперемией.

Влияние на способность управлять механизмами

Отсутствует информация о безопасности вождения автомобиля во время лечения Милдронатом. Сильно выраженные побочные явления при терапии развиваются редко. Однако из-за способности мельдония провоцировать нарушения частоты сердечных сокращений и снижать давление следует проявлять осторожность за рулем транспортного средства.

Особые указания

Милдронат может применяться при стенокардии и других патологиях ССС, но это средство не является препаратом первой необходимости. По данной причине МП используют лишь наряду с прочими лекарствами.

Применение в пожилом возрасте

Допустимо использовать рассматриваемое средство. Однако следует наблюдать за состоянием организма, т. к. метаболизм в пожилом возрасте замедляется. Кроме того, Милдронат провоцирует нарушения работы ССС, понижает АД.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат запрещен к использованию. Это обусловлено отсутствием информации о его безопасности.

Назначение Милдроната 250 детям

Рассматриваемое средство не используется. Это обусловлено недостатком информация о его безопасности.

Передозировка

  • резкое изменение уровня давления (в меньшую сторону);
  • головная боль и головокружение;
  • нарушение работы сердца, сопровождаемое изменением частоты сокращений миокарда;
  • чувство слабости.

Благодаря низкой токсичности средства более тяжелые патологические состояния не диагностируют. Устраняют симптомы классическим лечением; выбор схемы зависит от клинической картины.

Взаимодействие с другими препаратами

Милдронат может комбинироваться с прочими средствами, которые прямо или косвенно влияют на работу сердечно-сосудистой системы: диуретически активные, антиагрегантные, антикоагулянтные и антиаритмические препараты.

Отсутствуют негативные симптомы и при одновременном использовании бронхолитиков.

Сердечные гликозиды начинают действовать активнее под влиянием рассматриваемого средства.

Состояние пациента постоянно контролируется при терапии такими препаратами:

  • Нитроглицерин;
  • Нифедипин;
  • альфа-адреноблокаторы;
  • гипотензивные лекарства;
  • периферические вазодилататоры.

Такая необходимость обусловлена возросшим риском усиления их действия.

Совместимость с алкоголем

Несмотря на то что рассматриваемое средство используется с целью терапии похмелья при алкогольной зависимости, применять его одновременно со спиртосодержащими напитками не следует, т. к. при этом отмечается снижение уровня эффективности МП.

Аналоги

Действенные заменители:

  • Мельдоний;
  • Мельдоний Органика;
  • Кардионат;
  • Идринол.

Вместо капсул и раствора можно использовать таблетки. При необходимости выполняется пересчет дозы.

Условия отпуска Милдроната 250 из аптеки

Лекарство является рецептурным.

Можно ли купить без рецепта

Такой возможности нет.

Цена на Милдронат 250

Средняя стоимость - 315 руб.

Условия хранения препарата

В темном и сухом месте. Приемлемая температура в помещении - не выше +25°С.

Срок годности



Рассказать друзьям