Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Кальций-Дз Никомед: инструкция по применению

Состав

Таблетки жевательные (апельсиновые)

Активные компоненты:

кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Д 3) - 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2.0 мг.

Вспомогательные компоненты:

сорбитол 390 мг, изомальт 62,0 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1.0 мг, апельсиновое масло 0,97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0,0008 мг. Таблетки оюевательпые (мятные)

Актшшые компоненты:

кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин Д 3) - 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола

Описание

Таблетки оюевательные (апельсиновые)

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Таблетки жевательные (мятные)

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с мятным ароматом.

Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края,

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике,

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 °/с| находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D.?

Всасывание: Витамин D 3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем 1"идроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколскальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин Dj депонируется в жировой и мышечной ткани. Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и ночками.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

I иперкалишемия (повышенная концентрация кальция в крови).

Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

Нефролитиаз.

Гипервитаминоз D.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к сое или арахису.

Тяжелая почечная недостаточность.

Активный туберкулез.

Саркоидоз.

не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Калыдий-Дз Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Беременность и период лактации

Кальций-Дз Никомед применяют при беременности для восполпения дефицита кальция и витамина D в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Дз Никомед применяют в период лактации.

Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Кальций-Дз Никомед принимают внутрь.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Взрослым; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день.

При дефиците кальция и витамина D:

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день.

Детям с 5 до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.

Детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени :

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек :

Не следует применять препарат недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечении

При применении для профилактики и в комплексной терапии остсопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина Di средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: > 1/10

Частые: > 1/100, < 1/10

Нечастые: > 1/1 ООО, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Нарушения со стороны обмена веществ н питания :

Нечастые: гиперкалыдиемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки :

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальцисмии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальцииоз. мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно- кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Дз Никомед должен составлять не менее 4-х часов.

Всасываиие антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин

Кальций-Дз снижает всасывание часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп

Особенности применения

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках." В случаях гиперкалыдиемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной

недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у

иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (c-м. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

- Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

- Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

- Нефролитиаз.

- Гипервитаминоз D.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Повышенная чувствительность к сое или арахису.

- Тяжелая почечная недостаточность.

- Активный туберкулез.

- Саркоидоз.

Препарат содержит , изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

– средство, влияющее на метаболические процессы (регулятор обмена кальция и фосфора).

Состав . 1 жевательная таблетка содержит (активные компоненты):

– карбонат кальция – 1250 мг (соответствует 500 мг элементарного кальция);

– холекальциферол (витамин Д 3) – 200 МЕ (международных единиц).

Кальций принимает участие во множестве процессов, происходящих в организме. Он необходим для работы сердца, стимулирует секрецию ключевых гормонов, участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, является компонентом системы свертывания крови, необходим для минерализации зубов.

Одна из основных функций кальция – строительство костей скелета. 99% кальция организма содержится в костях скелета. Наши кости – это динамическая система, в которой постоянно происходят процессы рассасывания старой и образования новой костной ткани. И одним из ключевых элементов этого процесса является кальций. Поэтому, необходимо достаточное поступление кальция в организм, что не всегда возможно обеспечить при современном образе питания.

Витамин Д также играет важную роль в организме человека любого возраста. Он поддерживает уровень неорганического фосфора и кальция в плазме крови и повышает всасывание кальция в тонкой кишке. Витамин Д оказывает влияние на клетки кишечника, почек и мышц.

При недостатке этих элементов происходит вымывание кальция из костей, что приводит к снижению их прочности, деформациям и переломам. Известно, что взрослому человеку необходимо 1000-1500 мг кальция в сутки и около 400 МЕ витамина Д. В настоящее время в России хорошо известен комбинированный препарат Кальций-Д 3 Никомед , который содержит эти компоненты в оптимальном соотношении.

Недостаточность витамина Д может быть обусловлена снижением его синтеза в организме или недостаточным поступлением с пищей. В России, с длинными зимами и низким уровнем солнечной активности, человек не получает достаточного количества ультрафиолетовых лучей, под влиянием которых в коже синтезируется витамин Д. В современных городах с сильно загрязненной атмосферой даже в летние месяцы кожа человека не получает достаточного количества ультрафиолетовых лучей.

Дефицит кальция в организме, как правило, обусловлен недостаточным поступлением его с пищей или ускоренным выведением из организма. Повышенная потребность в кальции возникает у детей и подростков в период интенсивного роста, у женщин во время беременности и лактации, когда мать должна обеспечить кальцием не только себя, но и организм ребенка. Также повышенная потребность в кальции возникает в период интенсивных физических нагрузок и тренировок, особенно связанных с быстрым увеличением мышечной массы, и повышенным потреблением кальция мышцами. В дополнительном количестве кальция нуждаются также больные, восстанавливающиеся после переломов костей.

Избыточное выведение кальция почками возможно при длительном применении мочегонных препаратов.

Все эти состояния нуждаются в дополнительном приеме кальция и витамина Д. Наиболее удобными являются препараты, содержащие одновременно оба вещества, такие как Кальций-Д 3 Никомед.

Одним из серьезных последствий, связанных с недостаточностью кальция и витамина Д в организме, является остеопороз – системное заболевание костной ткани, характеризующееся уменьшением массы кости и нарушением ее микроархитектоники, приводящее к высокому риску перелома костей.

По патогенетической классификации различают следующие формы остеопороза .

Первичный : постменопаузальный (у женщин в климактерическом периоде), сенильный (старческий), ювенильный (болеют подростки и лица молодого возраста), идиопатический (причина заболевания остается неясной).

Вторичный : заболевания эндокринной системы (тиреотоксикоз, сахарный диабет, гипогонадизм и др.), ревматические заболевания (ревматоидный артрит), заболевания органов пищеварения (мальабсорбция, хронические заболевания печени); прием медикаментов (кортикостероиды, тиреоидные гормоны, противосудорожные препараты и др.).

В большинстве случаев заболевание протекает бессимптомно, и часто первым клиническим проявлением остеопороза оказываются переломы костей без предшествующей травмы или при легкой, неадекватной по силе травме, которая у здорового человека не может привести к подобным последствиям. Также остеопороз проявляется болями, которые локализуются преимущественно в грудном и поясничном отделах позвоночника, и усиливаются после небольшой физической нагрузки и длительного пребывания в одном положении. Постепенно уменьшается рост, появляются искривления позвоночного столба, выступает вперед живот.

Преимущества препарата Кальций-Д 3 Никомед:

Эффективное средство для восполнения дефицита кальция и витамина Д в организме, а также для профилактики и комплексной терапии остеопороза.

Содержит оптимальную комбинацию действующих веществ в одной таблетке (кальций и витамин Д).

Обладает высокой биодоступностью благодаря использованию в составе препарата карбоната кальция – соли с максимальным содержанием элементарного кальция, что позволяет использовать минимальное количество таблеток для достижения оптимального результата (2 таблетки в день).

Безопасен при длительном применении.

Выпускается в виде жевательных таблеток c приятным апельсиновым вкусом.

Показания к применению . Препарат Кальций-Д 3 Никомед используется в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей ); для восполнения дефицита кальция и/или витамина Д 3 , связанного с недостаточным поступлением их с пищей; при повышенной потребности организма в кальции и витамине Д (в период беременности и кормления грудью, детям и подросткам в период интенсивного роста).

Дозировка и способ применения . Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки в день, преимущественно во время еды. Детям до 12 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Таблетку можно разжевать или проглотить целиком.

Противопоказания . Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата. Гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче), в том числе обусловленные длительной иммобилизацией. Саркоидоз. Почечная недостаточность.

Особые указания . Кальций-Д 3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д 3 из других источников.

Применение во время беременности и в период кормления грудью . В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д 3 . Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Взаимодействие с другими веществами . Активность витамина Д 3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль электрокардиограммы и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические эффекты сердечных гликозидов. Препараты кальция и витамина Д 3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и препарата Кальций-Д 3 Никомед должен быть не менее 3 ч.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед не ранее, чем через 2 ч после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение ими может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д 3 . При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Побочные эффекты . Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе). В редких случаях выявляется гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).

Передозировка . В случае передозировки обратитесь за помощью к врачу.

При передозировке могут наблюдаться анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При этом рекомендовано введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), кортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Форма выпуска . Жевательные таблетки с апельсиновым вкусом в полиэтиленовых флаконах по 20, 50 или 100 таблеток.

Условия хранения . В плотно закрытом флаконе при температуре от 15 до 25 °С. Срок годности – 3 года.

Производитель . Никомед Фарма АС, Норвегия.

Калий , как и натрий – один из важнейших элементов нашего организма. Это главный внутриклеточный ион, участвующий в возникновении и передаче нервных импульсов, регулировании переноса веществ через клеточные мембраны. Он необходим для нормальной деятельности нервной и сердечно-сосудистой системы, влияет на водный баланс.

Снижение концентрации калия в крови наблюдается при обезвоживании организма, голодании, бесконтрольном применении мочегонных средств, поражении почечных канальцев, при избыточном содержании в организме гормона альдостерона , который стимулирует выведение ионов калия и задержку ионов натрия. Потребность в калии возрастает при стрессе , так как при этом увеличивается выработка кортикостероидов, которые изменяют соотношение калий/натрий вне и внутри клетки.

Натрий – главный внеклеточный ион, который вместе с калием поддерживает постоянное осмотическое давление в клетке, водный баланс в организме и pH крови. Он необходим для нормальной деятельности желудочно-кишечного тракта, нервной системы и мышц. Дефицит натрия встречается редко, но вероятность его развития выше при использовании мочегонных средств, бессолевой диеты.

Магний – жизненно важный элемент. Он активизирует ферменты, участвующие в процессах превращения энергии в клетках, повышает усвоение кальция и калия, предотвращает кальцификацию мягких тканей, снижает риск образования почечных камней, уровень холестерина в крови.

Дефицит магния ведет к нарушению нервно-мышечной передачи и сопровождается повышенной раздражительностью и нервозностью, синдромом хронической усталости , депрессией и другими симптомами. Недостаток этого элемента иногда может стать причиной внезапных нарушений сердечного ритма, повышения артериального давления и даже остановки сердца .

Для ликвидации дефицита магния применяют препараты и пищевые добавки, содержащие магний. Это способствует предотвращению депрессии, головокружения , мышечной слабости и мышечных подергиваний, поддержанию кислотно-щелочного равновесия. Магний играет важную роль в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, остеопороза, помогает предотвращать преждевременные роды и судороги у беременных .

Фосфор необходим для формирования костей и зубов, нормального функционирования почек, влияет на сокращение сердечной мышцы. Он способствует лучшему усвоению витаминов и процессам превращения энергии в клетках. Дефицит фосфора встречается редко. Признаками его развития могут быть тревога , боль в костях , слабость, нарушение дыхания, раздражительность, онемение , повышение кожной чувствительности , изменение массы тела.

Железо является еще одним крайне необходимым для нормальной жизнедеятельности организма химическим элементом. В разделе, посвященном стимуляторам гемопоэза (кроветворения), мы уже упоминали о его основной биологической роли. Это – участие в образовании гемоглобина , белка осуществляющего перенос кислорода из легких в другие ткани. В организме взрослого человека в среднем содержится 4 г железа, причем больше половины его находится в гемоглобине. Остальная часть железа распределена в мышцах или запасается в форме железосодержащих веществ – ферритина и гемосидерина. Основной источник железа для человека – пища, в первую очередь, продукты животного происхождения: мясо, свиная печень, почки, сердце, яичный желток.

Постоянный дефицит железа приводит к развитию анемии (малокровия) – состояния, характеризующегося снижением уровня гемоглобина в крови, часто при одновременном уменьшении числа эритроцитов (красных кровяных тел). Анемия, обусловленная дефицитом железа, получила название железодефицитной и ею, по данным Всемирной организации здравоохранения, страдают в настоящее время 200 миллионов жителей планеты. Основные симптомы заболевания – слабость, повышенная утомляемость, одышка при физической нагрузке, учащенное сердцебиение, “мушки” в глазах, дневная сонливость и невозможность заснуть ночью, раздражительность, плаксивость, снижение сопротивляемости инфекциям и так далее. Чаще других этому заболеванию подвержены женщины детородного возраста, в особенности в период беременности и кормления грудью, когда потребность в железе резко возрастает. Гемоглобина ведь нужно теперь уже на двоих.

Как восполнить такой дефицит? В этих случаях даже усиленное “железное” питание не поможет, и не обойтись без помощи лекарств, содержащих железо в хорошо усвояемой форме. Какой препарат выбрать? Конечно, эффективный, хорошо переносимый организмом и не слишком дорогой. Одним из таких препаратов является Сорбифер ® Дурулес ® венгерской фирмы “Egis”. Каждая таблетка этого препарата содержит 100 мг двухвалентного железа, а также аскорбиновую кислоту, которая, во-первых, способствует его лучшему усвоению, а во-вторых, сама по себе служит ценной витаминной добавкой. Особенностью этого препарата является специальная технология производства лекарственной формы, нашедшая отражение в приставке “Дурулес”. Лекарство заключается в инертную матрицу, из которой высвобождается постепенно во время продвижения по желудочно-кишечному тракту. Это обеспечивает максимальное всасывание, а следовательно и эффект действующего вещества. Да и кишечник меньше раздражается – значит препарат лучше переносится, и снижается риск развития побочных действий.

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбонат 1250мг (эквивалентно элементарному кальцию 500мг), холекальциферола 5.5мкг (200МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата* 2.20мг.

вспомогательные вещества: ксилитол 225мг, гранулят апельсинового ароматизатора 55.9мг (содержащий изомальт 55.1мг, апельсиновое вкусовое вещество 0.839мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0.000727мг), повидон 15.75мг, магния стеарат 6.00мг, сукралоза 0.25мг.

*концентрат холекальциферола содержит, включая 10% избыток: холекальциферол 0.00550мг, DL-α-токоферола 0.0220мг, триглицериды со средней длиной цепи 0.0660 мг, модифицированный кукурузный крахмал 1.61мг, сахароза 0.385мг, натрия аскорбат 0.0880мг, диоксид кремния 0.0264мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А12АХ

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), составляет примерно 30% от принятой дозы.

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, причем примерно 10% в сочетании с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Холекальциферол

Витамин Д3 легко усваивается в тонком кишечнике.

Холекальциферол и его метаболиты, циркулирующие в крови, связываются со специфическим глобулином. Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол. 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, который увеличивает всасывание кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 увеличивает кишечное всасывание кальция.

Прием кальция и витамина Д3 противодействует увеличению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и обуславливающего увеличение вымывания кальция из костей.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д

Прием кальция и витамина Д в качестве дополнительной терапии при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д

Способ применения и дозы

Дефицит кальция и витамина Д:

Взрослые: по одной таблетке один-три раза в день.

Дети: по одной таблетке один-два раза в день.

Дополнительная терапия при остеопорозе:

Взрослые и люди пожилого возраста: по одной таблетке два-три раза в день.

Почечная недостаточность

Кальций-Д3 Никомед не следует принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Таблетку можно жевать и рассасывать.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции распределены с учетом класса систем органов и частоты возникновения, которая классифицировалась следующим образом: нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения метаболизма и питания

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается при передозировке.

Желудочно-кишечные расстройства

Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.

Кожа и подкожные ткани

Очень редко: зуд, сыпь и крапивница.

Пациенты с почечной недостаточностью: потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке или отек гортани.

После начала лечения лекарственным средством необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным средствам

Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин /1.73m2)

Заболевания и/или состояния, обуславливающие развитие гиперкальциемии и/или гиперкальциурии

Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз)

Гипервитаминоз витамина Д

Кальций-Д3 Никомед содержит изомальт (Е953) и сахарозу. Поэтому больным с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушениями всасываемости глюкозы-галактозы и сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот препарат

Лекарственные взаимодействия

Tиазидные диуретики способствуют снижению экскреции кальция с мочой. Из-за повышенной опасности возникновения гиперкальциемии необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке во время сопутствующего приема тиазидных диуретиков.

Гиперкальциемия может повысить токсичность сердечных гликозидов в ходе лечения кальцием и витамином Д. Пациенты должны наблюдаться посредством электрокардиографии (ЭКГ), а также нужно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Карбонат кальция может влиять на усвоение одновременно принимаемых препаратов тетрациклинового ряда. По этой причине прием препаратов тетрациклинового ряда должен осуществляться, по крайней мере, за два часа до или через четыре-шесть часов после перорального приема карбоната кальция.

Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема препаратов кальция.

При сопутствующем использовании бисфосфонатов эти препараты необходимо принимать, как минимум, за один час до приема Кальций-Д3 Никомед, поскольку может быть снижена всасываемость в ЖКТ.

Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения абсорбции левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина должно пройти не менее четырех часов.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать как минимум за два часа до или после приема препаратов кальция.

Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).

Особые указания

В ходе долгосрочного лечения, следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение.

Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с холекальциферолом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, и должен контролироваться уровень влияние кальция и фосфатов. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей.

В ходе сопутствующей терапии с другими источниками витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. У таких больных должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция.

Кальций-Д3 Никомед следует с осторожностью назначать больным, страдающим саркодиозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Д его в активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед должен с осторожностью назначаться иммобилизированным больным с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.

При печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется.

Беременность и период лактации

Беременность

Кальций-Д3 Никомед может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод.

Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием.

Период лактации

Кальций-Д3 Никомед может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку.

Воздействие комплексно — витаминного лекарства Кальций Д3 Никомед направлено на нормализацию обмена минералов, в частности кальция и фосфора.Его включают в перечень медикаментов при комплексной терапии определенных патологий, провоцирующих сбой нормального процентного соотношения фосфора, кальция и витамина Д у человека.

В состав препарата включены два главных элемента:

1. Карбонат кальция — 1250 г, что равноценно 500 мг микроэлемента;
2. Колекальциферол — 5 мкг, что равноценно 500 МЕ витамина Д3.

Таблетки с мятным привкусом с мятной вкусовой добавкой, в вариант с апельсиновым привкусом добавлено масло апельсина, с лимонным ароматом — масло лимона.

Форма выпуска

Изготавливается средство в форме округленных таблеток беловатого оттенка, без покрытия, предназначенных для жевания.На таблетках иногда замечаются извилистые кромки и незначительные вкрапления.

Все бутылки из пластика закрываются завинчивающейся крышкой и помещаются в бумажные коробки, к каждой прилагается указания по использованию.

Специфика фармакологического воздействия

Действие препарата обусловлено свойствами его активных ингредиентов. Жевательные драже содержат Са, витамин Д и фосфор, которые участвуют в жизненно важных обменных реакциях в организме.

Фармакологическое воздействие Кальций Д3 Никомед направлено на:

Главные составляющие медикамента начинают всасываться в общее кровообращение из кишечника неравным образом. В максимальном проценте (80%) впитывается колекальциферол, в минимальном- Са, почти 20 % от целой дозировки. Микроэлементу Са характерно свойство неравномерной концентрации. Основной процент кальция локализуется в костных покровах и лишь незначительный процент - Витамин Д3 — после попадания в общее кровообращение фрагментарно метаболизирует в печени, после в почках с формированием метаболита, обусловливающего биовоздействие.

Кальций из организма выводится с опорожнениями и потом, витамин Д3 — только с опорожнениями.

Эффективность медикамента в период беременности

Препарат разрешается использовать в период кормления грудью, с учетом того, что включенные в состав ингридиенты могут проникать в грудное молоко. Для точного расчета суточной дозы средства нужно учитывать и иные источники этих элементов, поступающих в организм женщины.

Преимущества

Препарат Кальций Д3 Никомед имеет определенные плюсы. Он:

1. Результативен при использовании с целью компенсации нехватки кальция и витамина Д3;
2. Употребляется в комплексном лечении и профилактике остеопороза, болезней суставов и позвоночника;
3. Эффективно выбранная комбинация активных элементов уделяет возможность использовать наименьшее количество жевательных таблеток для достижения нужного фармакологического результата;
4. Лекарство можно принимать на протяжении длительного времени.

Лекарственные взаимодействия

При использовании средства Кальций Д3 Никомед параллельно с тиазидными мочегонными средствами имеется риск развития гиперкальциемии.

» Петлевые » мочегонные средства улучшают вывод кальция почками.

Глюкокортикоиды могут снизить поглощение кальция и поэтому, пациентам, принимавших медикаменты этой группы назначают повышенную дозировку Кальция Д3 Никомед.

Применение медикамента совместно с фторидом натрия или бисфосфонатными средствами может вызвать торможение процесса их усвоения. Для корректировки рекомендуется препарат принимать спустя 2 часа после приема перечисленных средств.

Кальций Д3 Никомед при единовременном использовании

взаимодействует и со следующими препаратами:

• Лекарственные средства гликозидной структуры, обладающие кардиотоническим действием. Средство блокирует токсическое воздействие гликозидов при гиперкальциемии. Следует контролировать процент кальция в сыворотке крови.
• Медикаменты, в состав которых включен тетрациклин. Воздействие кальция направлено на уменьшение их всасывания из ЖКТ. Использовать препараты с содержанием тетрациклина нужно за 2 часа до или спустя 4 часов после приема лекарства.
• Левотироксин. Действие кальция затрудняет его всасывание. Интервал между приемами препаратов должен быть не менее 4 часов.
• Противобиотики ряда хинолинов. Кальций блокирует их всасывание. Рекомендуется употреблять за 2 часа до или через 4 часа после употребления средства.

Инструкция по применению

В неразбавленной форме кальций принимать нельзя, так как не усваивается организмом. Микроэлемент может фиксироваться в почках и стать причиной образования конкрементов.

Кальций Д3 Никомед — витаминно – минеральный комплекс-препарат, с помощью которого осуществляется стабилизация уровня Ca в организме без отрицательных эффектов.

Школьникам и подросткам Ca необходим в период переходного возраста. Дозировка для ребенка корректируется врачом.

Пациентам старшей возрастной группы разрешается прием препарата Кальций Д3 Никомед только под контролем врача, продолжительность приема обусловлена тяжестью заболевания. Если у пожилых пациентов фиксируется нехватка Ca или витамина Д, препарат принимают около 4 недель. Интерационный курс терапии назначается индивидуально.

Спектр действия

Кальций Д3 Никомед принимают для лечения и профилактики нехватки в организме кальция и витамина Д3 при следующих патологиях:

• Остеопорозы разных видов: Менопаузный; Стероидный; Сенильный; Идиопатический. Препарат используется для профилактики и в сочетании с основным лечением;
• Остеомаляция, когда происходит размягчение костей впоследствии сбоя минерального обмена;
• Гипокальцемия. Патология выражается снижением в сыворотке крови ионизированного кальция;
• Повышенная потребность организма в компонентах средства Кальций Д3 Никомед в переходном возрасте.

Противопоказания

Средство запрещается употреблять при наличии определенных патологий, а именно при:

• Находящимся в длительном неподвижном состоянии в связи со здоровьем;
• С почечной недостаточностью;
• После 60 лет;
• Детям дошкольного возраста и до 14 лет.

Побочные явления

При приеме препарата возможны:

1. Боли в желудке;
2. Тошнота;
3. Диарея, запоры;
4. Метеоризм.

Неконтролируемое употребление может стать причиной образования гиперкальциемии или гиперкальциурии.

В случае передозировки у пациента могут наблюдаться:

1. Сильная жажда;
2. Полиурия;
3. Потеря аппетита;
4. Тошнота;
5. Запоры;
6. Головная боль;
7. Слабость;
8. Обмороки.

У некоторых пациентов продолжительное употребление средства может вызвать кальциноз сосудов и тканей. Вероятны проявления таких негативных реакций, как:

1. Анорексия;
2. Повышенная утомленность;
3. Психическое расстройство;
4. Аритмии;
5. Мочекаменные болезни;
6. Мышечная слабость.

В случае проявления опасных реакций нужно сразу прекратить использование препарата и обратиться за медицинской помощью.

Цена

Согласно последним данным стоимость препарата колеблется от 210 до 700 рублей:

• 20 — 30 жевательных таблеток стоят около 310 рублей;
• 60 таблеток – 480 рублей;
• 120 таблеток – 680 рублей.

Аналоги с более приемлемой ценой

В качестве более доступных средств с аналогичным воздействием используются:

Все перечисленные средства, по сравнению с Кальцием Д3 Никомед, имеют менее выраженное терапевтическое влияние на организм и требуют довольно продолжительного применения, что нужно учитывать при выборе аналогов.