При нарушениях выработки ферментов поджелудочной железы и расстройствах пищеварения пациентам назначаются ферментные препараты. Одним из подобных средств является Креон 10000. Гастроэнтерологи часто используют его в своей практике для лечения патологий поджелудочной.
Форма выпуска и состав
Средство производится в виде капсул, внутри которых находятся микрогранулы панкреатина, покрытые кислотостойкой оболочкой.
Сама капсула изготавливается из желатина, который растворяется в полости желудка. Капсулы помещены во флаконы, по 20 штук.
Основным компонентом 10000 является панкреатин (липаза 10000 ЕД, амилаза 8000 ЕД и протеаза 600 ЕД). Его получают из поджелудочной свиней.
Вспомогательные компоненты препарата представлены такими веществами, как диметикон и макрогол, спирт цетиловый и фталат гипромеллозы, а также триэтилцитрат.
Механизм действия
Капсулы Креон 10000 относятся к препаратам ферментной группы, терапевтический эффект которых основан на нормализации пищеварительных процессов.
Присутствующие в составе ферментные вещества облегчают процессы расщепления липидов, протеинов и глюкозы, что обеспечивает их полное усвоение сквозь тонкокишечные стенки.
Панкреатин в Креоне представлен в форме минимикросфер, покрытых оболочкой, защищающей от желудочного сока. Когда капсула доходит до желудка, то происходит растворении ее желатиновой оболочки, при этом мелкие микрогранулы высвобождаются, смешиваются с едой и продвигаются в кишечник. Там оболочка гранул растворяется и ферменты начинают работать, расщепляя компоненты пищи.
Панкреатин относится к ферментам, улучшающим пищеварительные процессы, благодаря чему снижается симптоматика ферментной недостаточности вроде болезненных ощущений в животе, метеоризма и проблем со стулом.
Показания к применению
Препарат Креон 10000 используется в заместительной терапии экзокринной поджелудочной недостаточности по причине нарушения выработки ферментов или их чрезмерного разрушения в кишечном просвете на фоне ЖКТ патологий.
Как правило, Креон назначается при патологических состояниях вроде:
- Хронического ;
- После недавнего приступа панкреатита острой формы;
- Синдрома Швахмана-Даймонда;
- Муковисцидоза;
- После ;
- Частичного удаления желудка;
- После оперативного вмешательства на поджелудочной;
- Обструкции поджелудочных либо желчных протоков;
- При подготовке к или брюшных органов.
Противопоказания
Препарат противопоказан при остром панкреатите и обострении его хронической формы, а также при повышенной чувствительности к свиному панкреатину и прочим компонентам Креона.
Как принимать Креон 10000 взрослым?
Дозировка препарата подбирается индивидуально в соответствии с заболеванием и рационом пациента. Принимать Креон 10000 нужно в процессе употребления пищи.
Капсулы не разжевывают и не раскусывают, нужно проглатывать их целиком, запивая большим количеством воды.
Если пациент пожилой и ему сложно проглотить капсулу, то можно ее вскрыть, добавив содержимое в питье или жидкую пищу, желательно с кислым вкусом.
Употребить еду или напиток с лекарством нужно сразу, хранить нельзя. Также запрещено добавлять препарат в горячую еду.
Важно, чтобы пациент пил больше жидкости в течение всего периода лечения, иначе возрастает риск развития запоров. С основной едой (завтрак, ужин либо обед) принимать Креон 10000 нужно в количестве 25000-80000, а при легких перекусах дозировку снижают вдвое.
При беременности
Исследований в плане действия препарата на беременных и плод не проводилось, поэтому нет точных данных относительно безопасности Креона 10000 для беременных или кормящих пациенток. Поэтому препарат назначается только врачом, когда риск последствий для ребенка меньше, нежели ожидаемый терапевтический эффект.
Побочные действия
На фоне приема препарата побочные реакции возникают достаточно редко и чаще при нарушении дозировки или наличии непереносимости.
Со стороны ЖКТ могут возникнуть болезненные ощущения в животе и тошнотно-рвотные реакции, вздутие и запоры, диарея и пр. Обычно подобные реакции вызываются не столько действием капсул, сколько основной патологией.
В редких случаях у пациентов вследствие приема препарата появляются высыпания, и зуд. Иногда аллергические реакции проявляются совсем необычными, спонтанными симптомами вроде анафилаксии.
Передозировка
При передозировке Креоном 10000 у пациентов возникают гиперурикемические и гиперурикозурические симптомы. Для лечения необходимо отменить препарат и прибегнуть к симптоматической терапии.
Взаимодействие
Исследовательская работа относительно взаимодействия с прочими медикаментозными средствами не проводилась.
Особые указания
На фоне приема Креона 10000 в высоких дозировках при муковисцидозе отмечаются случаи стриктуры в кишечнике или фиброзирующей колонопатии. Но после многочисленных исследований ученые не получили доказательств наличия взаимосвязи между кишечными стриктурами и применением капсул.
Но все же пациентам, принимающим препарат в больших дозировках, при возникновении необычных проявлений рекомендуется пройди медобследование на выявление фиброзирующей колонопатии.
Препарат не способен каким-либо образом повлиять на внимание и реакцию, поэтому не противопоказан при управлении автотранспортом и сложными механизмами.
Аналоги дешевле
У Креона есть несколько структурных аналогов:
- Панкреатин ≈44-72 рубля;
- Панкреатин-ЛекТ ≈41-96 рублей
- Пензитал ≈160-197 рублей;
- Энзистал ≈101-119 рублей;
- Энзистал-П ≈70-219 рублей;
- Панзинорм ≈111-126 рублей;
- ≈79-96 рублей;
- Панкреазим ≈35 рублей.
Препарат Креон 10000 отличается высокой степенью эффективности в борьбе с недостаточностью секреторной функции поджелудочной железы. Активные элементы средства способствуют быстрому восстановлению естественного процесса пищеварения и предупреждают развитие ряда патологий желудочно-кишечного тракта. Креон 10000 является достаточно активным медикаментом, что служит причиной к соблюдению осторожности во время терапии. Не следует самостоятельно рассчитывать лекарственную дозировку средства, а также вносить коррективы в схему применения, прописанную специалистом. Для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется совмещать употребление средства с нормализованным рационом питания.
Лекарственная форма
Средство Креон 10000 выпускается в форме капсул №2, состоящих из прозрачного бесцветного корпуса, с находящимися внутри него кишечнорастворимыми гранулами действующего элемента бежевого цвета. Корпус капсулы накрывается непрозрачной красно-коричневой крышкой.
Медикамент фасуется в блистеры по 10 и 25 штук, а также в полимерные непрозрачные флаконы по 20, 50 и 100 штук.
Описание и состав
В период лактации не требуется дополнительных диагностических процедур для составления доз и схем применения. Врач рассчитывает количество препарата так же, как и для обычного взрослого пациента.
Побочные действия
Креон 10000 крайне редко вызывает побочные действия и отличается хорошей переносимостью. В некоторых случаях возможны проявления со стороны некоторых систем организма.
- и чувство тошноты;
- вздутие брюшной полости;
- болевые ощущения в области органов ЖКТ;
- сужения просветов толстой, тонкой и подвздошной кишки (крайне редко).
Иммунная система: гиперчувствительность.
Кожные покровы и подкожные ткани:
- крапивная лихорадка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинические и лабораторные исследования взаимодействия Креона 10000 с другими лекарствами не проводились.
Особые указания
Лекарственное средство не влияет на состояние нервной системы и психомотрику. Во время терапии Креоном 10000 разрешается заниматься экстримальными видами спорта, водить автомобиль и работать с высокоточными механизмами.
У пациентов, страдающих муковисцидозом, при получении высоких дозировок средства наблюдались сужения слепой и подвздошной кишки, а также воспаления толстой кишки.
Передозировка
Основными симптомами отравления высокими дозировками средства Креон 10000 являются:
- гиперурикозурия;
- гиперурикемия.
Для исправления последствий интоксикации проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
Температура хранения – 25 градусов. Беречь от детей.
Срок хранения:
- в закрытом виде – 2 года;
- после вскрытия – 3 месяца.
Аналоги
Вместо Креон 10000 можно применять следующие лекарства:
- 10000 - отечественный препарат, который является полным аналогом лекарства Креон 10000. Выпускается лекарство в капсулах, которые могут применяться у детей, в том числе и первого года жизни, женщин в положении и поддерживающих грудное вскармливание.
- 10000 является полным аналогом лекарства Креон 10000. Препарат производится в таблетках, которые можно прописывать пациентам старше 3-х лет, в том числе беременным и кормящим пациенткам.
- - ферментный индийский препарат, который относится к заменителям препарата Креон 10000 по терапевтической группе. Выпускается он в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Ферментное средство может применяться у пациентов старше 3-х лет, в том числе и для лечения женщин в положении и кормящих грудью.
- с МПС относится к заменителям лекарства Креон 10000 по фармакологической группе. Производится ферментное средство в таблетках, которые разрешено давать детям старше 3-х лет, они могут приниматься женщинами в положении и кормящими грудью.
Цена препарата
Стоимость Креон 10000 составляет в среднем 291 рубль. Цены колеблются от 228 до 319 рублей.
Креон: официальная инструкция по применению, цена (2016 г.), аналоги по данным МЗ, а также отзыв эксперта, клинического фармаколога Натальи Власенко.
Креон, капсулы кишечнорастворимые, производитель “Эбботт Продактс”
Инструкция по применению на 5 листах, для увеличения нажмите на картинку.
Креон – это, пожалуй, самый нашумевший среди ферментных препаратов за последние 50 лет
Люди более 100 лет назад поняли, что поджелудочная железа является важнейшим органом внутренней и внешней секреции. Ее эндокринная функция – это выделение в кровоток инсулина и глюкагона, а экзокринная функция подразумевает участие в пищеварении путем секрета панкреатина (панкреатического сока) в двенадцатиперстную кишку.
Панкреатический сок состоит из амилазы, липазы и протеолитических ферментов – трипсина и химотрипсина. Такой же состав имеет Креон. Его назначают при нарушении экзокринной функции поджелудочной железы. Лечение Креоном – это заместительная терапия при отсутствии или дефиците собственных ферментов.
Использовать панкреатин для лечения начали еще в конце 19 века. С тех пор форма выпуска претерпела значительные изменения прежде, чем компания Солвей Фарма изобрела и выпустила на фармацевтический рынок ферментный препарат четвертого поколения, не имеющий аналогов.
В конце 19 века использовался обычный панкреатин. Однако было замечено, что желудочный сок оказывает на него агрессивное воздействие из-за чего теряется эффективность препарата.
В 1900 году началось производство панкреатина, заключенного в оболочку под торговым названием Панкреон (первое поколение ферментных препаратов). Эта оболочка защищала активное вещество от действия разрушения желудочным соком.
Второе поколение, разработанное несколько позже, обладало еще большей кислотоустойчивостью и было энтеросолюбильным.
Несмотря на успех продолжались дальнейшие исследования и разработки для усовершенствования препарата. Тогда была доказана взаимосвязь размера частиц препарата с его эффективностью. Чем меньше частицы, тем лучше они перемешиваются с химусом, тем выше их ферментативная активность. Опытным путем удалось определить, что размер частиц должен быть не более 1,5 мм. В 1963 году Панкреон начинают выпускать в гранулах без оболочки, хотя частицы, как оказалось, несколько крупнее, чем нужно.
И спустя 20 лет, в 1983 году, появляется третье поколение ферментных препаратов, тогда же Панкреон получает новое имя – Креон. В новой форме выпуска в капсулу заключены микросферы.
В 1993 году активную частицу удается сделать еще меньше, она приобретает размер не более 1,2 мм и гордое название минимикросфера. В настоящее время Креон – это минимикросферы, заключенные в желатиновую капсулу.
Буквально за 50 лет Креон прошел эволюцию путем гранулы-микросферы-минимикромферы.
Состав
В составе Креона нет ничего необыкновенного. Это обычный свиной панкреатин, содержащий в себе активные ферменты: липазу, амилазу и протеазы.
Особенным является форма выпуска капсулы, с чем связана эксклюзивная фармакодинамика препарата.
Фармакодинамика
Креон улучшает процессы пищеварения благодаря действию ферментов, которые расщепляют белки, жиры и углеводы до состояния, когда возможно их полное всасывание.
Панкреатин содержится в кислотоустойчивых минимикросферах, которые заключены в капсулу. При попадании в желудок капсула растворяется, высвобождая минимикросферы. Но они никак не реагируют до тех пор, пока не попадут в тонкий кишечник. Оболочка минимикросфер растворяется при рН более 5,5, тогда же ферменты “начинают работать”. Они тщательно перемешиваются с пищей в тонком кишечнике, обеспечивая лучшее распределение ферментов.
Показания к применению
В инструкции по применению указано несколько состояний, когда необходимо применение Креона. Если обобщить, то эти заболевания обьединяет отсутствие или дефицит собственных ферментов. Креон помогает заменить те ферменты, которые не выработала или выработала в недостаточном количестве поджелудочная железа.
Эпизодическое применение Креона также возможно, но учитывая существование трех форм выпуска препарата с различной ферментной активностью (10000 ЕД, 25000 ЕД и 40000 ЕД), лучше получить медицинскую консультацию.
Противопоказания
В инструкции по применению стандартно звучат индивидуальная непереносимость компонентов препарата и аллергические проявления.
В остром периоде воспаления поджелудочной железы Креон также противопоказан.
Беременность и лактация
Эти особенные состояния женщины требуют особой осторожности во всем. Производитель рекомендует принимать решение доктору, исходя из соображений риск/польза для плода и для мамы при беременности.
Хотя тератогенного действия у животных не выявлено и клинически подтвержденных данных об опасности для кормящих нет, все же лучше перестраховаться, и без жизненно важной необходимости, препарат этим категориям пациентов не принимать.
Особенности применения и дозировка
Согласно инструкции, используя в лечении Креон, капсулы необходимо запивать достаточным количеством воды.
Креон возможно применять у детей с рождения.
Дозировку определяет врач и зависит от многих факторов (тяжесть заболевания, масса тела, степень выраженности симптомов).
Если нет возможности проглотить капсулу целиком, возможно высвободить микросферы, перемешать их с напитком или едой и принять лекарство таким способом. Это касается детей и пожилых людей, когда проглатывание целой капсулы может быть затруднено.
Важно! Смесь продуктов питания с минимикросферами Креона хранить запрещено. Такой “коктейль” возможен к применению только сразу после смешивания.
Побочные действия
В инструкции по применению описываются в качестве побочных действий диспепсические явления со стороны ЖКТ, а также аллергические реакции.
Взаимодействие с другими препаратами
и влияние на возможность управлять сложными механизмами
Ограничений нет.
Цена
Стоимость Креона составляет 12-15 руб. за капсулу.
Отзывы
Если сформулировать общее мнение пациентов по их отзывам, то можно выделить несколько основных тезисов:
- эффективный препарат;
- очень дорого, неоправданно завышена цена;
- возможны побочные проявления.
Чаще всего пациенты отмечают сильную боль в животе вплоть до потери сознания и аллергические проявления;
- у детей часто на фоне приема Креона возникают диспепсические проявления.
Эффективность и безопасность этого фармацевтического продукта никто не ставит под сомнение. Если производитель заявляет, что Креон возможно применять даже у грудничков, то это лишний раз подтверждает высокий профиль безопасности медикамента.
Тем не менее, многие родители, лечившие своих детей Креоном, отмечают в отзывах значительные побочные явления.
Поэтому целесообразность применения нужно подробно обсудить с лечащим врачом.
Отзыв Никиты
, г. Архангельск:
” Препарат неплохой, но есть аналоги, ничуть не хуже по эффекту, зато в разы дешевле!”
Отзыв Екатерина
, г.Ярославль
“У ребенка на фоне приема Креона началась жуткая диарея. Препарат выкинула”.
Отзыв Ирины
, г.Москва
“Ребенку Креон помог решить проблемы с ЖКТ, но появилась аллергическая реакция. Пришлось отказаться от приема препарата”.
Наименование:
Креон (Kreon)
Фармакологическое
действие:
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы .
Фармакодинамика : Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Фармакокинетика : Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.
Показания к
применению:
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях
:
- муковисцидоз;
- хронический панкреатит;
- панкреатэктомия;
- рак поджелудочной железы;
- протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
- состояния после холецистэктомии;
- частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
- тотальная гастрэктомия;
- дуодено- и гастростаз;
- билиарная обструкция;
- холестатический гепатит;
- цирроз печени;
- патология терминального отдела тонкой кишки;
- избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Способ применения:
Креон назначается в зависимости от нозологии , вызвавшей нарушение пищеварения, тяжести заболевания и рациона пациента. Для того чтобы была возможность адекватного подбора дозировки, существует несколько форм препарата, с различным содержанием активного вещества в капсулах: Креон 10 тыс. , 25 тыс. , 40 тыс. Рекомендовано применение препарата Креон во время любого приема пищи, как основного, так и дополнительного.
Желательно глотать капсулы, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или другой нейтральной жидкости. В случае невозможности проглотить капсулу, допускается ее раскрытие, и растворение микросфер в жидкой пище, имеющей нейтральную среду (например, йогурт или протертое яблоко), смесь микросфер с пищей необходимо употребить сразу же, ее хранение недопустимо.
Во время терапии Креоном очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).
Муковисцедоз
Инициальная дозировка для детей в возрасте до 4 лет составляет 1 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), для детей старше 4 лет составляет 0.5 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка, 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), поддерживающая дозировка препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и данных объективного исследования и обычно не превышает 10 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
Недостаточность функции поджелудочной железы при различных нозологиях
Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта:
часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор и вздутие живота. Расстройства со стороны ЖКТ главным образом связаны с существующим заболеванием. О диарее (часто, ≥1/100, <1/10) и боли в животе (очень часто, ≥1/10) сообщалось с частотой, подобной или ниже, чем при применении плацебо.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
: нечасто (≥1/1000, <1/100) - высыпания; частота неизвестна - зуд и крапивница.
Со стороны иммунной системы
: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции, которые выявляли, главным образом, но не исключительно, ограничивались кожей и зафиксированы как побочные реакции в течение пострегистрационного применения. Поскольку сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены от популяции неопределенного размера, точную частоту этих реакций оценить невозможно.
Многочисленные клинические исследования проведены в других группах пациентов: больных ВИЧ, острым панкреатитом, сахарным диабетом. Дополнительных нежелательных реакций по сравнению с тремя вышеупомянутыми группами пациентов не установлено.
Дети
. Специфических нежелательных реакций у детей не установлено. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом подобны таковым у взрослых.
Противопоказания:
Острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Сообщения о клинически значимом взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами в настоящее время отсутствуют.
Беременность:
Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Передозировка:
Симптомы
: при приеме в чрезмерно высоких дозах - гиперурикурия и гиперурикемия.
Лечение
: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска:
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №100.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №100.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Креон 10 000 и Креон 25 000
в блистерах следует хранить при температуре ниже 20°C. Срок годности - 2 года.
Креон 10 000 во флаконах
из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25°C с плотно закрытой крышкой. Срок годности - 2 года.
Креон 25 000 во флаконах
из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25°C с плотно закрытой крышкой. Срок годности - 3 года.
Креон 40 000
следует хранить при температуре не выше 30°C в плотно закрытой упаковке. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок годности - 6 месяцев.
Активное вещество
: панкреатин 150, 300 или 400 мг
Дополнительные вещества
: макрогол, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон, желатин, оксид Fe, диоксид Ti, лаурилсульфат Na.
1 капсула Креона 150 мг
с гастрорезистентными гранулами (минимикросферами), имеет ферментативную активность (липазы 10 тыс. ед. ЕФ, протеазы 0.6 тыс. ед. ЕФ и амилазы 8 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 300 мг
с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 25 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1 тыс. ед. ЕФ и амилазы 18 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 400 мг
с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 40 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1.6 тыс. ЕФ и амилазы 25 тыс. ед. ЕФ).
Креон содержит панкреатин свиного происхождения в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой (стойкой в кислой среде) минимикросфер в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер по мультидозовому принципу, который обеспечивает хорошее перемешивание с содержимым желудка, транспорт из желудка вместе с его содержимым и после высвобождения — хорошее распределение ферментов внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы попадают в тонкий кишечник, оболочка быстро растворяется (при рН 5,5), высвобождая ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что обеспечивает расщепление жиров, углеводов и белков. Продукты панкреатического пищеварения после этого всасываются или сразу, или после дальнейшего гидролиза кишечными ферментами. В исследованиях на животных не выявлено признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классические фармакокинетические исследования не проводились. Добавки ферментов поджелудочной железы не нуждаются во всасывании для достижения своего эффекта. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете ЖКТ. Более того, как вещества белкового происхождения, они подвергаются протеолитическому расщеплению, проходя через ЖКТ, прежде чем абсорбироваться в виде пептидов и аминокислот.
Данные доклиничних исследований не указывают на острую, субхроничну или хроническую их токсичность.
Показания к применению препарата Креон
Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная следующими состояниями:
- муковисцидоз,
- хронический панкреатит,
- панкреатэктомия,
- гастрэктомия,
- рак поджелудочной железы,
- операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например резекция желудка по Бильрот II),
- обструкция панкреатического или общего желчного протока (например опухолью),
- синдром Швахмана — Даймонда и другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Применение препарата Креон
Дозирование препарата Креон основывается на индивидуальной потребности больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Для определения адекватной индивидуальной дозы существуют три дозы препарата — Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000. Препарат рекомендуется принимать во время еды.
Капсулы и минимикросферические гранулы нужно глотать целыми, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости. Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить минимикросферическме гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, или к жидкости с нейтральной или слабо-кислой средой (йогурт, тертое яблоко и прочие). Такую смесь нужно принимать немедленно и не хранить. Во время лечения препаратами Креон 10000, Креон 25000, Креон 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозирование при муковисицидозе
:
- начальная доза для детей в возрасте до 4-х лет составляет 1000 ЕД липазы/кг массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте старше 4-х лет — 500 ЕД липазы/кг массы тела во время каждого приема пищи.
Дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержки надлежащего нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должны превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сут.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы
:
- дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Обычная начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практике полагается, что с пищей нужно употребить не меньшей мере 20000-50000 ЕД липазы. Доза во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может составлять от 20000 до 75000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи — от 5000 до 25000 ЕД липазы.
Противопоказания к применению препарата Креон
Острый панкреатит (в начале заболевания) и гиперчувствительность к панкреатину свиного происхождения или к любому другому компоненту препарата.
Побочные эффекты препарата Креон
По данным клинических исследований общая частота побочных реакций во время приема панкреатина не отличалась от таковой плацебо.
Со стороны ЖКТ:
часто — боль в животе, нечасто — запор, изменение характера испражнений, диарея, тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто — могут возникать кожные аллергические реакции или реакции гиперчувствительности.
Особые указания по применению препарата Креон
У больных с муковисцидозом, которые принимали в высоких дозах другие препараты панкреатина, отмечали сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но при проведении контролируемых исследований не удалось получить доказательств связи между приемом Креона и возникновением фиброзирующей колонопатии. Тем не менее в качастве предупредительной меры, необходимо исключить возможность поражения толстой кишки в случае появления непривычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания, особенно если пациент принимает более 10 000 ЕД липазы/кг/сут.
Применение в период беременности и кормления грудью.
В связи с тем, что отсутствуют данные клинических исследований относительно влияния ферментов поджелудочной железы на течение беременности, препарат нужно с осторожностью назначать в период беременности. Исследования на животных показали отсутствие признаков всасывания ферментов поджелудочной железы. Таким образом, возможность токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие плода исключается.
Поскольку исследование на животных свидетельствуют об отсутствии системной экспозиции ферментов поджелудочной железы у женщин в период кормления грудью, какого-любо влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не выявлено.
Дети.
Креон можно применять детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата Креон на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Взаимодействия препарата Креон
Сообщений о взаимодействии с другими препаратами или другие формы взаимодействий отсутствуют.
Передозировка препарата Креон, симптомы и лечение
При приеме в чрезвычайно высоких дозах других препаратов панкреатина отмечали гиперурикемию и гиперурикозурию.
Условия хранения препарата Креон
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Список аптек, где можно купить Креон:
- Санкт-Петербург
