Клацид CP - официальная инструкция по применению. Беременность и период лактации

Макролиды являются одними из наиболее эффективных и безопасных антибактериальных препаратов, принимать которые без опасений могут даже беременные и дети. Клацид ® – представитель данной группы – часто назначается врачами в случае инфекционных заболеваний различной локализации и помогает справиться с болезнью быстро, без развития осложнений и возникновения побочных эффектов. Кому, когда и как нужно принимать этот антибиотик, а также какие меры предосторожности следует соблюдать?

Клацид ср ® 500 инструкция по применению

Основой данного полусинтетического лекарственного средства является кларитромицин – давно известное противомикробное соединение. Бактериостатический эффект при его использовании достигается путём двукратного ежедневного приёма на протяжение нескольких суток. Препарат Клацид ® характеризуется усовершенствованной формулой, которая позволяет принимать его всего раз в день. Такое свойство проявляется благодаря пролонгированному действию как таблеток, так и суспензии, а результат лечения становится виден практически сразу.

Состав Клацид ®

Противомикробное вещество кларитромицин, являющееся производным эритромицина и основным компонентом медпрепарата, относится к группе 14-членных антибиотиков-макролидов. Как и прочие представители класса, на патогенную микрофлору действует бактериостатически (то есть не уничтожает возбудителя, а угнетает процессы его развития и размножения), помогая иммунитету организма в борьбе с инфекцией.

Действующее вещество Клацида ® — кларитромицин, соединяясь с элементами рибосом болезнетворной бактерии, останавливает выработку белка, который необходим для формирования клеточных структур. К препарату чувствительны очень многие патогенные микроорганизмы:

• Грамположительные Streptococcus pyogenes, пневмококки и золотистый стафилококк, Listeria monocytogenes.
• Грамотрицательные гонококки, Haemophilus parainftuenzae и influenzae, Moraxella catarrhalis.
• Атипичные внутриклеточные микоплазмы, Chlamydia pneumoniae и trachomatis, а также некоторые микобактерии (leprae, kansasii, chelonae, fortuitum, avium и intracellulare).

Антибактериальная активность в отношении перечисленных выше возбудителей доказана в клинических условиях, то есть в ходе испытаний на пациентах. Однако данные лабораторных исследований дают возможность рассчитывать на более широкий спектр действия.

Так, in vitro входящий в состав препарата кларитромицин проявляет бактериостатические свойства по отношению к Legionella и Mycoplasma pneumoniae, стрептококкам групп C, F и G, Viridans, грамотрицательным аэробам Pasteurella multocida и коклюшной палочке, анаэробным клостридиям, пептококкам, Bacteroides melaninogenicus, бледной трепонеме, кампилобактеру и возбудителю бореллиоза.

От чего помогает Клацид ® ?

Лекарственное противомикробное средство, благодаря широкому спектру действия, применяется при самых разных заболеваниях у детей и взрослых. Прежде всего, его назначают в случае инфекционных поражений органов дыхания. Препарат на основе кларитромицина эффективен при ангине, остром или обострении хронической формы бронхита, воспалении лёгких (в том числе спровоцированном атипичными патогенными микроорганизмами). Хорошо зарекомендовало себя лекарство и в борьбе с синуситами всех видов, а особенно гайморитом. Помогает также справиться со средним отитом.

Клацид ® используется также для антибиотикотерапии воспалительных процессов, затрагивающих мягкие ткани и кожу (например, рожистое воспаление, фолликулит, абсцессы). Применяется для устранения одонтогенных инфекций, причиной которых являются патологии зубов.

Как препарат первой линии назначается гастроэнтерологами для проведения эрадикации причины язвы двенадцатиперстной кишки и желудка – хеликобактера. В этом случае он входит в состав комбинации из двух или трёх лекарственных средств (омепразол и ещё один антибиотик ампициллин). Данная схема является основной и даёт хорошие результаты всего через неделю-две. Кроме того, часто применяется с целью лечения и предупреждения микозов, особенно у лиц с имуннодефицитом.

Форма выпуска Клацид ®

Медпрепарат представляет собой разработку итальянской компании ABBOTT SRL, которая имеет представительства в нескольких странах. На сегодняшний день в аптеках можно приобрести продукцию американской компании или российской ВероФарм ® . АБП пролонгированного действия выпускается в нескольких эффективных и практичных лекарственных формах:

Нечастый приём и пролонгированное действие обеспечиваются за счёт особой кристаллической структуры лекарства. Попадая в организм и продвигаясь по пищеварительному тракту, оно высвобождается очень медленно и равномерно, обеспечивая длительный антибактериальный эффект.

Клацид ® — показания к применению

Учитывая обширный спектр противомикробного действия лекарственного средства, применяться оно моет при самых разных заболеваниях, спровоцированных соответствующими возбудителями. Обычно он назначается, если диагностированы:

• Инфекционные поражения верхних либо нижних отделов дыхательных путей, в число которых входят синуситы, бронхит, воспаление лёгких. Применяется также Клацид при ангине.
• Воспалительные процессы с образованием гноя, затрагивающие кожу, подкожную клетчатку и мягкие ткани. Например, фолликулиты, рожа, абсцессы).
• Локализованные и генерализованные микозы, вызванные восприимчивыми к антибиотику штаммами микобактерий.
• Эрадикация (в качестве препарата первой линии) хеликобактера, являющегося причиной язвенной болезни ДПК и желудка. Целесообразно использовать таблетки и в профилактических целях, если язва двенадцатиперстной кишки часто рецидивирует.

Данный медпрепарат также успешно применяется для антибиотикотерапии одонтогенных (распространяющихся по организму через больные зубы) инфекций. Назначается и ВИЧ-инфицированным пациентам для предотвращения заражения Mycobacterium avium.

Рецепт Клацида ® на латинском языке

Выписанный врачом рецепт Клацид ® на латинском может выглядеть так:

Rp.: Tab. Clacidi 0.5

D. t. d. № 5

S. Принимать по 1 таблетке в сутки на протяжении пяти дней.

Противопоказания

Кларитромицин и препараты на его основе строго противопоказаны лицам с повышенной чувствительностью к антибиотикам макролидам. Кроме того, нельзя назначать Клацид ® детям младше трёх лет в любой форме, а в таблетированной – до достижения двенадцатилетнего возраста. Также противопоказано данное лекарственное средство кормящим и беременным, лицам с порфирией и тяжёлой степенью почечной недостаточности (когда показатели клиренса креатинина не превышают 30 мл в минуту).

В инструкции по применению Клацид ® взрослым указано, что требуется использовать его осторожно при умеренной недостаточности почек, с обязательным врачебным контролем. дисфункции печени препятствием для антибиотикотерапии не являются, несмотря на то, что действующее вещество метаболизируется гепатоцитами. Даже при явно выраженной печёночной недостаточности приём препаратов на основе кларитромицина возможен, если только она не сочетается с почечной.

Особенного внимания требует приём антибиотика совместно с другими медикаментами:

• Нельзя одновременно принимать Клацид ® и антигистаминные препараты терфенадин, астемизол, стимулятор кишечной моторики цизаприд и антипсихотическое средство пимозид. Клинические исследования показали, что такие комбинации негативно влияют на сердечный ритм, вызывая желудочковую тахикардию.
• Совмещение антибиотика с алкалоидами спорыньи (эрготамином, дигидроэрготамином) приводит к резкому повышению токсичности последних. В результате у пациентов развиваются такие явления, как спазмы сосудов и ишемия конечностей.
• Сердечный гликозид дигоксин, сочетаясь с кларитромицином, тоже неблагоприятно влияет на организм, поскольку его сывороточная концентрация значительно повышается.
• Колхициновые алкалоиды (например, применяемый при подагре колхицин) вместе с АБП проявляют повышенную токсичность.
• Антиретровирусные лекарственные препараты (зидовудин) в присутствии Клацида ® действуют менее выраженно, одновременно ослабляя и противомикробный эффект антибиотика.

Следует также учитывать перекрёстную резистентность, возникающую между описываемым лекарством и остальными макролидами, а также клиндамицином и линкомицином. Поэтому использовать его можно исключительно по рекомендации врача, который учтёт все нюансы и индивидуальные особенности пациента.

Дозировка Клацида ®

На всасывание и усвоение лекарственного средства приём пищи негативного влияния не оказывает, а даже повышает биодоступность. Поэтому принимать его можно и во время еды, и после неё. Суспензию для детей можно запивать молоком.

Таблетки 250 и 500 мг

Обычная суточная доза для взрослого человека составляет 0.5 грамма антибиотика – то есть 2 таблетки по 0.25 г, принимаемые с 12-часовым интервалом. Если инфекция протекает особо тяжело, то врач может дозировку увеличить до 500 мг на один приём. Минимальный курс антибиотикотерапии – 5 суток (при одонтогенных инфекциях, например), при необходимости можно продолжать лечение до 2 недель и более.

Если клиренс креатинина у больного с почечной недостаточностью снижен значительно, то требуется скорректировать дозу и схему приёма. Обычно назначается 250 мг препарата всего раз в сутки или же (в случае тяжёлого протекания инфекции) по 250 мг дважды в день. Инфекционное поражение организма микобактериями лечится и предупреждается приёмом 0.5 г антибиотика каждые 12 часов. Длительность курса при этом определяется врачом по результатам анализов.

Если проводится эрадикация возбудителя язвенной болезни желудка и ДПК с применением Клацида, то продолжительность и схема антибиотикотерапии могут варьироваться. Когда используется комбинация из двух препаратов (с омепразолом), то лечение длится 2 недели, а принимать антибиотик нужно трижды в сутки по 500 мг. Если же назначается ещё и ампициллин, то Клацид нужно пить в той же дозе, но уже 2 раза в течение 10 дней.

Суспензия 125 мг

Применяется обычно в педиатрии. В такой лекарственной форме назначается детям Клацид при ангине, среднем отите, бронхите и прочих заболеваниях, которые указаны в соответствующем разделе. Схема приёма определяется лечащим педиатром, а дозировка рассчитывается в соответствии с весом маленького пациента. В коробке с лекарством находится подробная аннотация с таблицей, но чаще всего рекомендуется принимать по 7.5 мг антибиотика на каждый килограмм массы тела, а длительность лечения составляет от 5 до 7 суток.

Готовится суспензия самостоятельно, путём разведения порошка. Для этого во флакон с ним доливается чистая вода до нужного объёма. Ошибиться с количеством жидкости невозможно, так как производитель нанёс метку ярко-красного цвета, на которую легко ориентироваться. Отмеряется лекарство с помощью удобно дозатора-шприца или же специальной мерной ложечки. Готовое средство имеет приятный фруктовый вкус и запах, может храниться после приготовления до 2 недель, а перед каждым приёмом его нужно обязательно энергично взбалтывать.

Таблетки пролонгированного действия

Спектр заболеваний, при которых они назначаются, а также противопоказаний и ограничений идентичен остальным лекарственным формам, но есть разница в схеме приёма. Принимать нужно всего по одной таблетке в сутки на протяжение того времени, которое установит врач. Обычно же Клацид при гайморите, тонзиллите и прочих инфекциях органов дыхания пить нужно не более 5 дней.

Лиофилизат

Данный порошок предназначен строго для внутривенных вливаний. Делается это в условиях стационара при тяжёлом протекании болезни. Готовится раствор в соответствии с инструкцией к нему, а в вену вводится только капельно. Струйное введение или же внутримышечные инъекции запрещены, так как могут вызвать негативные реакции организма.

Клацид ® — побочные действия и эффекты

Любой медпрепарат, даже самый безвредный, может вызвать нежелательные эффекты при применении, особенно если организм пациента ослаблен или имеет специфические особенности. Обычно кларитромицин переносится хорошо, но клинические испытания показали, что побочное действие иногда может проявляться в виде расстройств пищеварения, временной активизации ферментов печени, головных болей и изменения вкусовых ощущений. Данные постмаркетинговых исследований более обширны и включают следующие нежелательные реакции:

• Печёночная дисфункция разной степени тяжести (вплоть до холестатического гепатита), но обратимые. Несколько смертельных случаев объясняются не столько применением клацида, сколько сочетанием его с другими лекарствами на фоне недостаточности печени и сопутствующими серьёзными патологиями. Имеются сообщения и о панкреатите.
• Сердечно-сосудистая и система кроветворения могут отреагировать на данный антибиотик изменением сердечного ритма (желудочковая тахикардия) и состава крови. В последнем случае наблюдаются тромбоцито- и лейкопения.
• Со стороны нервной системы, согласно нескольким сообщениям принимавших лекарство, возможны не только болезненные ощущения в голове, но и нарушения сна, повышение тревожности, спутанность сознания, появление кошмарных сновидений. Однако подтверждающих такие эффекты данных нет, и перечисленные симптомы вероятнее всего, надуманны (особенно кошмары по ночам).
• Могут иметь место преходящие снижение слуха и вкусовые перверсии. Последние нередко сопровождаются и изменениями обоняния.
• Аллергические реакции, иногда возникающие при пероральном употреблении препарата, варьируются от незначительных кожных высыпаний до анафилаксии и эпидермального некролиза.
• Нарушение баланса естественной микрофлоры, характерное для антибиотикотерапии препаратами любой группы, способно привести к размножению дрожжеподобных грибков и, соответственно, кандидозу.

Однако, как уже было сказано, побочные явления довольно редки и даже у людей с иммуннодефицитными состояниями, которые месяцами принимают этот антибиотик, проявляются в лёгкой форме.

Применение Клацида ® при беременности

Абсолютная биодоступность антибиотика при пероральном приёме достигает значения в 50%, при этом он быстро распространяется по всему организму. Проникает в больших количествах сквозь плацентарный барьер, а также экскретируется в грудное молоко. Несмотря на то, что в целом макролиды довольно безопасны, обычный кларитромицин беременным (особенно в течение первых трёх месяцев) и кормящим не рекомендован. Что касается препарата пролонгированного действия, то производитель включил беременность и лактацию в список противопоказаний, так как достоверной информации о его безопасности нет.

Клацид ® и алкоголь– совместимость

Антибиотикотерапия практически всегда предполагает отказ от принятия спиртного. Главная причина – это увеличенная нагрузка на клетки печени, которые перерабатывают лекарство, расщепляя его на безопасные соединения. Если одновременно пить алкогольные напитки, которые метаболизируются тоже печенью, то орган перестанет справляться со своими функциями, а гепатоциты станут гибнуть.

Кроме того, этанол ослабляет терапевтический эффект антибактериальных медикаментов за счёт мочегонного эффекта. Действующее вещество очень быстро выводится из организма, поэтому его концентрация в крови существенно снижается, и эффективность, соответственно, тоже. Поэтому на период приёма антибиотиков и несколько дней после завершения курса лучше не пить алкоголь, чтобы лекарство подействовало должным образом.

Такой вопрос нужно задавать, прежде всего, педиатру, который и выберет оптимальный вариант с учётом возбудителя, возраста, тяжести заболевания и прочих важных факторов. Список подходящих препаратов, эффективных при тех же болезнях, что и Клацид, достаточно обширен. В него входят:

• пенициллины Амоксиклав ® , Аугментин ® , Флемоксин Солютаб ® , Амоксициллин ® ;
• цефалоспорины Зиннат ® , Зинацеф ® , Аксетил ® , Супракс ® .
• Макролиды Сумамед ® , Азитромицин ® , Хемомицин ® .

Все они выпускаются в лекарственной форме, удобной для приёма малышами (капли или суспензия).

Клацид ® — отзывы для детей

Информации на эту тему можно найти достаточно много, поскольку средство популярное. Родители характеризуют его в основном положительно, отмечая высокую эффективность. Симптомы болезни исчезают быстро, побочные эффекты проявляются минимально, удобно готовить суспензию и давать её маленькому ребёнку, причём дети не отказываются лечиться вкусным и сладким лекарством. Основной минус – высокая стоимость.

Встречаются и отзывы негативного характера, в которых рассказывается об отсутствии ожидаемого эффекта, рецидивах заболевания и выраженных нежелательных реакциях организма. Однако такие случаи встречаются не часто, да и обусловлены они обычно ослабленным в результате длительной болезни организмом или гиперчувствительностью к антибиотику. Поэтому если возникает вопрос, стоит ли принимать Клацид ® , отзывы врачей имеют решающее значение: медики единогласно подтверждают высокий терапевтический эффект и отсутствие «побочек» при правильном применении.

Клацид СР представляет собой таблетки продленного действия.

Лекарство содержит кларитромицин. Это антибиотик из группы макролидов. Кроме него в эту группу также входят эритромицин, азитромицин, джозамицин. Согласно последним исследованиям кларитромицин лучше подходит для лечения заболеваний уха, горла и носа.

На этой странице вы найдете всю информацию о Клацид СР: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Клацид СР. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Полусинтетический антибиотик группы макролидов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Клацид СР? Средняя цена в аптеках находится на уровне 500 рублей.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

• действующее вещество: 1 таблетка содержит 500 мг кларитромицина;
• вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактоза (моногидрат), повидон К30, тальк, кислота стеариновая, магния стеарат; оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), кислота сорбиновая.

Фармакологический эффект

Клацид СР активен в отношении различных микроорганизмов, в том числе аэробов (стафилококки, стрептококки, гонококки, моракселла, гемофильная палочка и другие), анаэробов (бактероиды, пропионибактерии) и атипичных возбудителей (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы). Широкий спектр действия выгодно отличает его от устаревшего Эритромицина; низкая устойчивость микроорганизмов-мишеней – от Азитромицина. Джозамицин не уступает ему по свойствам, но является дорогостоящим антибиотиком резерва.

Кларитромицин хорошо проникает в различные жидкости организма и накапливается там в количествах, превышающих плазменное содержание. К таким жидкостям можно отнести жидкость внутреннего и среднего уха, отделяемое внутри придаточных пазух носа. Это свойство Клацида способствует его широкому применению в лор-практике.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями:

• одонтогенные инфекции;
• эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии).
• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, острый );
• инфекции кожи и мягких тканей; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей ( , острый , внебольничная бактериальная и атипичная пневмония);

Противопоказания

Нельзя применять антибиотик для лечения, если у человека отмечаются такие болезни и состояния:

• высокая чувствительность к составляющим таблеток и другим лекарствам из группы макролидов;
• почечная недостаточность в тяжелой форме;
• непереносимость организмом лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактозы;
• порфирия;
• возраст до 18 лет.

Не допускается одновременный прием антибиотика Клацид СР и следующих препаратов: Пимозид, Астемизол, Терфенадин, цизаприд, Дигидроэрготамин, Эрготамин, а также с пероральными формами препаратов мидазолам, Алпразолам, Триазолам.

Средство назначается с осторожностью при нарушениях функционирования почек, печени, при миастении гравис. Нужно соблюдать осторожность при одновременном приеме тех лекарств, метаболизм которых происходит в печени.

Применение при беременности и лактации

Применение в I триместре беременности противопоказано.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Клацид СР представляет собой таблетки длительного действия, которые предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет при условии, что масса их тела составляет не менее 40 кг. Если подросток достиг 12 лет, но масса его тела ниже 40 кг, то ему следует давать Клацид исключительно в форме суспензии.

Таблетки оптимально принимать во время еды, проглатывая целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной воды.

Дозировки Клацида СР одинаковы для подростков и взрослых и зависят исключительно от тяжести течения инфекционно-воспалительного процесса. При инфекциях любой локализации средней или легкой степени тяжести Клацид СР рекомендуется принимать по 500 мг (1 таблетка) по 1 разу в сутки. При тяжелом течении инфекций дозировку увеличивают в два раза и принимают по 1000 мг (2 таблетки) по одному разу в сутки.

Люди, страдающие почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, не должны принимать Клацид СР, поскольку его невозможно точно дозировать. Данной категории людей следует принимать Клацид в таблетках по 250 мг или суспензию. Если же люди страдают почечной недостаточностью с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, то они могут принимать Клацид СР в половинной дозировке, то есть по 250 – 500 мг по одному разу в сутки.

Побочные эффекты

Данные постмаркетинговых исследований более обширны и включают следующие нежелательные реакции:

1. Сердечно-сосудистая и система кроветворения могут отреагировать на данный антибиотик изменением сердечного ритма (желудочковая тахикардия) и состава крови. В последнем случае наблюдаются тромбоцито- и лейкопения.
2. Могут иметь место преходящие снижение слуха и вкусовые перверсии. Последние нередко сопровождаются и изменениями обоняния.
3. Аллергические реакции, иногда возникающие при пероральном употреблении препарата, варьируются от незначительных кожных высыпаний до анафилаксии и эпидермального некролиза.
4. Со стороны нервной системы, согласно нескольким сообщениям принимавших лекарство, возможны не только болезненные ощущения в голове, но и нарушения сна, повышение тревожности, спутанность сознания, появление кошмарных сновидений. Однако подтверждающих такие эффекты данных нет, и перечисленные симптомы вероятнее всего, надуманны (особенно кошмары по ночам).
5. Нарушение баланса естественной микрофлоры, характерное для антибиотикотерапии препаратами любой группы, способно привести к размножению дрожжеподобных грибков и, соответственно, кандидозу.
6. Печёночная дисфункция разной степени тяжести (вплоть до холестатического гепатита), но обратимые. Несколько смертельных случаев объясняются не столько применением клацида, сколько сочетанием его с другими лекарствами на фоне недостаточности печени и сопутствующими серьёзными патологиями. Имеются сообщения и о панкреатите.

Однако, как уже было сказано, побочные явления довольно редки и даже у людей с иммуннодефицитными состояниями, которые месяцами принимают этот антибиотик, проявляются в лёгкой форме.

Передозировка

Существующие сообщения указывают на то, что передозировка кларитромицина может вызвать появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта. У одного пациента с биполярным психозом в анамнезе, который принял 8 граммов кларитромицина, развились нарушение ментального статуса, параноидное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Побочные реакции, сопровождающие передозировку, следует лечить с помощью промывания желудка и симптоматической терапии. Как и в случае с другими макролидами, маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно изменяли уровень кларитромицина в сыворотке крови.

Особые указания

1. Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и иным антибиотикам группы макролидов, а также клиндамицину и линкомицину.
2. У пациентов с хроническими заболеваниями печени требуется регулярный контроль сывороточных ферментов крови.
3. Во время терапии возможно развитие псевдомембранозного колита от легкой до угрожающей жизни степени тяжести. Клацид СР может стать причиной изменения нормальной микрофлоры кишечника и, как следствие, роста Clostridium difficile. Вызванный C. difflcile псевдомембранозный колит следует подозревать во всех случаях при появлении диареи после применения антибактериальных препаратов. После окончания курса показано тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациентов. Есть данные о развитии псевдомембранозного колита через 2 месяца после окончания приема препарата.
4. Инфекции мягких тканей/кожи легкой и средней тяжести в большинстве случаев вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом они могут проявлять устойчивость к макролидам, в связи с чем необходимо проводить тест на чувствительность.
5. Продолжительное применение Клацида СР может стать причиной образования колоний с увеличенным количеством нечувствительных грибов и бактерий. При суперинфекции требуется назначение соответствующей терапии.
6. Есть сообщения о возникновении печеночной дисфункции, которая может носить тяжелый, но в большинстве случаев обратимый характер, в некоторых случаях – с летальным исходом, что связано главным образом с наличием серьезных сопутствующих болезней и (или) проведением комбинированной терапии. При появлении зуда, анорексии, желтухи, потемнения мочи, болезненности живота при пальпации и других симптомов гепатита Клацид СР немедленно отменяют.

При появлении острых реакций гиперчувствительности лечение Клацидом СР немедленно отменяют и начинают проведение соответствующей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Клацид таблетки имеют лекарственное взаимодействие, что важно учитывать при составлении схемы комплексного лечения. Ниже представлены определенные фармакологические ограничения, отраженные в инструкции по применению, озвученные лечащим врачом:

1. Если пациенту, который регулярно получает лекарства, первично метаболизирующиеся изоферментами CYP3A, назначают Клацид СР, не исключено усиление побочных явлений, снижение концентрации белка.
2. Антибиотический препарат Клацид СР 500 в комплексе с Хинидином или Дизопирамидом может спровоцировать пируэтную тахикардию.
3. Кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, усиливает эффект пероральных антикоагулянтов.
4. В комплексе с Карбамазепином или Теофиллином повышается концентрация последних в системном кровотоке.
5. В комплексе с Тадалафилом, Толтеродином, Кларитромицином, Варденафилом или Силденафилом необходимо снизить дозы Клацид СР 500, иначе повышается риск развития побочных явлений.
6. При взаимодействии с Итраконазолом, Атазанавиром, Оксациллином, Саквинавиром наблюдается двунаправленное влияние Кларитромицина.
7. В комплексе с Верапамилом и Кларитромицином наблюдаются участившиеся приступы артериальной гипотензии, брадиаритмии.
   Клацид СР 500 усиливает действие колхицина при почечной недостаточности, н исключено отравление организма.
8. В комплексе с Триазоламом наблюдаются нервные расстройства, например, сонливость и спутанность сознания.
9. Сочетание антибиотика с Хинидином или Дизопирамидом обеспечивает постепенно развитие гипогликемии.
10. Медицинский препарат стимулирует активность Дигоксина, при этом требуется систематический контроль уровня дигоксина в плазме крови.
11. Чтобы не нарушить терапевтический эффект указанного медикамента, необходимо проводить индивидуальную коррекцию дозы следующих медицинских препаратов: Рифабутин, Эфавиренз, Невирапин, Рифапентин, Рифампицин, Флуконазол, Ритонавир.

Клацид СР (кларитромицин) – антибактериальное лекарственное средство продленного действия (активный компонент высвобождается из таблеток постепенно, по мере прохождения лекарственной формы через гастроинтестинальный тракт). Используется при заболеваниях инфекционно-воспалительного генеза, вызванных чувствительными к действующему веществу микроорганизмами, включая инфекции нижних отделов респираторного тракта (воспаление слизистой оболочки бронхиального дерева, легких), верхних отделов респираторного тракта (воспаления слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, гортани, трахеи, придаточных пазух, небных миндалин), инфекционные поражения кожных покровов и мягких тканей. Клацид СР не используется при индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных компонентов препарата или других антибиотиков макролидного ряда, тяжелой недостаточности почечной деятельности, выражающейся в практически полной утрате способности образовывать и/или выделять мочу, совместном приеме с Астемизолом (Гисталонгом, Асмовалом, Мибироном), Цизапридом (Перистилом, Координаксом), Пимозидом, Терфенадином (Трексилом, Броналом, Тамагоном), алкалоидами спорыньи, статинами, Мидазоламом (Дормикумом, Флормидалом, Фулседом), у лиц с гипокалиемией, недостаточностью функции печени на фоне почечной недостаточности, при отсутствии доступа желчи в кишечник (холестатической желтухе) в анамнезе, являющейся следсвтие мприема препаратов кларитромицина, в период лактации. В педиатрической практике используется, начиная с 12-летнего возраста. Беременность не является прямым противопоказанием к применению, но в этот период (в особенности - в I триметре) следует соблюдать особую осторожность при приеме Клацида СР. Таблетки препарата предназначены исключительно для проглатывания целиком: нельзя нарушать их целостность путем разламывания, разжевывания, рассасывания и т.д. Разовая доза - 500 мг (1 таблетка). Кратность приема - 1 раз в сутки. Оптимальное время приема -- вместе с приемом пищи.

При тяжелых инфекционных инвазиях разовую дозу увеличивают вдвое. Продолжительность медикаментозного курса составляет, как правило, от 5 до 14 дней. Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты при приеме препарата: кожные высыпания, головная боль, нарушения сна, гипергидроз, диспепсические расстройства (тошнота. диарея, эпигастральные боли), искажение или отсутствие вкусовых ощущений, расширение сосудов. При продолжительном приеме антибактериальных лекарственных средств, в т.ч. препарата Клацид СР, могут формироваться колонии с повышенной долей нечувствительных к действию лекарственного средства бактерий и грибов. При повторном развитии патологического процесса, возникшего на фоне ослабленного болезнью или антибиотиками иммунитета, необходимо назначать соответствующую фармакотерапию. При использовании препаратов, содержащих в качестве действующего вещества кларитромицин, может развиваться печеночная дисфункция, которая, как правило, носит обратимый характер. Сообщения о летальных исходах были связаны с наличием серьезных коморбидностей или фармакологическими несовместимостями. При развитии анорексии, желтухи, болей в животе при ощупывании пальцами, приобретении мочой темной окраски и других признаков гепатита следует незамедлительно прервать медикаментозный курс. При хронической печеночной патологии необходимо регулярно контролировать показатели ферментов сыворотки. При применении Клацида СР, равно как и любого другого антибактериального лекарственного средства, возможно развитие псевдомембранозного колита - острого воспалительного заболевания кишечника, вызванного микроорганизмом Clostridium difficile. Признаком этого патологического состояния является диарея на фоне приема антибиотиков. В этой связи по окончании антибиотикотерапии пациент должен находиться под медицинским наблюдением до 2 месяцев. Существует риск развития перекрестной устойчивости к препарату Клацид СР и другим антибиотикам макролидного ряда, а также линкомицину и клиндамицину.

Фармакология

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокинетика

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, чем в плазме.

Приблизительно 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

При дозе 250 мг T 1/2 составляет 3-4 ч, при дозе 500 мг - 5-7 ч.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 128 мг, натрия алгинат - 120 мг, натрия кальция алгинат - 15 мг, лактоза - 115 мг, повидон-К30 - 30 мг, тальк - 30 мг, стеариновая кислота - 21 мг, магния стеарат - 10 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 9.81 мг, макрогол 400 - 3.27 мг, макрогол 8000 - 3.27 мг, титана диоксид - 1.64 мг, краситель желтый (хинолиновый желтый) - 1.23 мг, сорбиновая кислота - 0.16 мг.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 г, частота приема 2 раза/сут.

Для детей младше 12 лет суточная доза составляет 7.5-15 мг/кг/сут в 2 приема.

У детей кларитромицин следует применять в соответствующей лекарственной форме, предназначенной для данной категории пациентов.

Длительность лечения зависит от показаний.

Максимальные суточные дозы: для взрослых - 2 г, для детей - 1 г.

Взаимодействие

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт".

Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.

Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A (например, флувастатин). В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии. При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

Препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), способны индуцировать метаболизм кларитромицина, что может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и снижению его эффективности. Необходимо контролировать плазменную концентрацию индуктора СYР3А, которая может повыситься из-за ингибирования CYP3A кларитромицином.

При совместном применении с рифабутином повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При совместном применении с кларитромицином возможно повышение концентраций в плазме фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты.

Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин способны ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме и ослаблять его терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина - метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов.

Концентрация кларитромицина в плазме снижается при применении этравирина, при этом повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение.

Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При совместном приеме ритонавира C max кларитромицина увеличилась на 31%, C min увеличилась на 182% и AUC увеличилась на 77%, при этом концентрация его метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно снижалась. Ритонавир не следует совместно принимать с кларитромицином в дозах, превышающих 1 г/сут.

Кларитромицин, атазанавир, саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина.

Колхицин является субстратом как CYP3A, так и Р-гликопротеина. Известно, что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном приеме кларитромицина и колхицина ингибирование P-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили у пациентов с почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.

При совместном применении мидазолама и кларитромицина (внутрь по 500 мг 2 раза/сут), отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2.7 раза после в/в введения мидазолама и в 7 раз после перорального приема. Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. Если вместе с кларитромицином применяется в/в форма мидазолама, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При совместном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания. При данной комбинации рекомендуется контролировать следить симптомы нарушения ЦНС.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

Предполагается, что дигоксин является субстратом для P-гликопротеина. Известно, что кларитромицин ингибирует P-гликопротеин. При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа "пируэт" при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. Полагают, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина.

Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза/сут вызывал увеличение среднего значения минимальной равновесной концентрации кларитромицина (C min) и AUC на 33% и 18% соответственно. При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется.

Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. Кларитромицин может повышать концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол способен повышать плазменную концентрацию кларитромицина.

При одновременном применении с метилпреднизолоном - уменьшается клиренс метилпреднизолона; с преднизоном - описаны случаи развития острой мании и психоза.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови; с лансопразолом - возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.

При одновременном применении с сертралином - теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином - возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт".

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа "пируэт".

Первичный метаболизм толтеродина осуществляется при участии CYP2D6. Однако в части популяции, лишенной CYP2D6, метаболизм происходит при участии CYP3A. В этой группе населения подавление CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке. Поэтому у пациентов с низким уровнем CYP2D6-опосредованного метаболизма может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов CYP3А, таких как кларитромицин.

При совместном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (например, производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может наблюдаться выраженная гипогликемия. Одновременное применение кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами (например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон) может привести к ингибированию изоферментов CYP3A кларитромицином, что может приводить к развитию гипогликемии. Полагают, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами, необходимо соблюдать осторожность и контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов как во время терапии, так и после ее окончания.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина. Постмаркетинговые исследования показывают, что при совместном применении кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможны следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС. Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано.

Каждый из этих ингибиторов ФДЭ метаболизируется, по крайней мере, частично, при участии CYP3A. В то же кларитромицин способен ингибировать CYP3A. Совместное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на ФДЭ. При данных комбинациях следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

При одновременном применении кларитромицина и блокаторов кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации кларитромицина, также как и блокаторов кальциевых каналов, могут повышаться при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто - эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз, гепатит, в т.ч. холестатический и гепатоцеллюлярный; частота неизвестна - острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна - анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость; частота неизвестна - судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, парестезия, мания.

Со стороны кожных покровов: часто - интенсивное потоотделение; частота неизвестна - акне, геморрагии.

Со стороны органов чувств: часто - дисгевзия, извращение вкуса; нечасто - вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; частота неизвестна - глухота, агевзия, паросмия, аносмия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация; нечасто - остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, трепетание предсердий; частота неизвестна - желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт".

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации креатинина, изменение цвета мочи; частота неизвестна - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, снижение аппетита, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия; частота неизвестна - рабдомиолиз, миопатия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто - увеличение значения MHO, удлинение протромбинового времени.

Местные реакции: очень часто - флебит в месте инъекции, часто - боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции.

Со стороны организма в целом: нечасто - недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); одонтогенные инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Указание в анамнезе на удлинение интервала QT, желудочковую аритмию или желудочковую тахикардию типа "пируэт"; гипокалиемия (риск удлинения интервала QT); тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью; холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина; порфирия; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин; с мидазоламом для приема внутрь; с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), с колхицином; с тикагрелором или ранолазином; повышенная чувствительность к кларитромицину и к другим макролидам.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I триместре беременности противопоказано.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует применять кларитромицин у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени; печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин); одновременно с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в введения; одновременно с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами; одновременно с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (в т.ч. карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременно со статинами, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A (в т.ч. флувастатин); одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментов CYP3A4 (в т.ч. верапамил, амлодипин, дилтиазем); одновременно с антиаритмическими средствами I A класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Страна происхождения

Группа товаров

Антибиотик группы макролидов

Формы выпуска

• 7 - блистеры (1) - пачки картонные. 14 таб в уп 5 - блистеры (1) - пачки картонные. 7 - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные. Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактоза, повидон К30, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е104), сорбиновая кислота кларитромицин 500 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактоза, повидон К30, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е104), сорбиновая кислота.

Клацид СР показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции нижних отделов дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); - инфекции верхних отделов дыхательных путей (такие как фарингит, синусит); - инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа).

Клацид СР противопоказания

• - тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); - одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин; - одновременный прием со следующими препаратами: алпразолам, мидазолам, триазолам (пероральные лекарственные формы); - дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - порфирия; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек, миастении гравис (возможно усиление симптомов), одновременном приеме с препаратами, которые метаболизируются печенью.

Клацид СР дозировка

• 0,5 г 0,5г 500 мг

Клацид СР побочные действия

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - желудочковая аритмия, в т.ч. типа "пируэт", трепетание и мерцание желудочков, увеличение интервала QT на ЭКГ. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота, боли в животе, рвота, диарея, гастралгия, острый панкреатит, глоссит, стоматит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов; редко - псевдомембранозный энтероколит, нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатическая желтуха. В очень редких случаях сообщалось о случаях печеночной недостаточности с летальным исходом в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии. Со стороны ЦНС: часто - головная боль; редко - головокружение, беспокойство, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, судороги, психические расстройства, спутанность сознания, дезориентация, депрессия. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Со стороны органов чувств: часто - искажение или потеря вкусовых ощущений; возможны - глухота, изменение обоняния. Аллергические реакции: анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны лабораторных показателей: увеличение содержания креатинина в крови;

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Клацид ® и Клацид ® СР (лат. Klacid ® и Klacid ® SR ) - антибиотики класса макролидов . Действующее вещество - кларитромицин . В гастроэнтерологии Клацид ® известен, как один из препаратов-антибиотиков, применяемых в составе комплексной терапии при эрадикации Helicobacter pylori .

Лекарственные формы Клацида

• Клацид СР - таблетки пролонгированного действия желтые, овальные, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 500 мг кларитромицина (высвобождают кларитромицин постепенно, в течение времени прохождения таблетки через ЖКТ) .
• Клацид - таблетки немедленного высвобождения желтые, овальные, покрытые оболочкой, содержащие 250 мг кларитромицина.
• Клацид - таблетки немедленного высвобождения светло-желтые овальные, покрытые оболочкой, содержащие 500 мг кларитромицина.
• Клацид - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, белый или почти белый, гранулированный, с фруктовым ароматом, 5 мл готовой суспензии содержат 125 мг кларитромицина ("125 мг/5 мл").
• Клацид - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, гранулы белого или почти белого цвета, имеющие фруктовый аромат, 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг кларитромицина ("250 мг/5 мл").
• Клацид - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; от белого до почти белого цвета, со слабым ароматическим запахом; один флакон содержит 500 мг кларитромицина.

Показания к применению Клацида СР пролонгированного действия

Показания к применению суспензии Клацида

Кроме того, Клацид в виде суспензии применяется, в составе схем эрадикации Helicobacter pylori и при профилактике рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки (только в комплексе с другими препаратами!).

Показания к применению Клацида немедленного высвобождения

Порядок применение и дозы Клацида в таблетках (немедленного высвобождения)

Больным с Cl креатинина менее 30 мл/мин назначают одну таблетку 250 мг раз в сутки, или при более тяжелых инфекциях - по одной таблетке 250 мг 2 раза в сутки в течение не более 14 дней.

Для лечения микобактериальных инфекций принимают Клацид исходя из дозы 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки. Длительность лечения устанавливает врач

При распространенных инфекциях, вызванных Mycobacterium avium , у больных СПИДом: лечение Клацидом (в комбинации с другими антимикробными препаратами) продолжается пока имеется положительный эффект.

Клацид при эрадикации Helicobacter pylori и профилактике рецидивов язвенной болезни принимают только в составе комплекса препаратов, дозы и порядок приема зависит от применяемой «схемы» эрадикации (см. статью «Кларитромицин » или «Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (четвертое Московское соглашение) »).

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся применения Клацида при эрадикации Helicobacter pylori

• Маев И.В., Самсонов А.А., Андреев Н.Г., Кочетов С.А. Кларитромицин как основной элемент эрадикационной терапии заболеваний, ассоциированных с хеликобактерной инфекцией // Гастроэнтерология. 2011. №1.

Порядок применение и дозы Клацида в виде суспензии

Дозировка суспензии клацида при лечении немикобактериальных инфекций у детей . Длительность лечения - 5–7 дней, в зависимости от возбудителя и состояния пациента Разовая доза суспензии клацида рассчитывается исходя из 7,5 мг кларитромицина на кг веса пациента. Рассчитанная доза принимается дважды за сутки. Максимальная доза клацида - 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки. В целях определения разовой дозы суспензии клацида можно исходить из следующего:

• для детей с весом до 8 кг - исходить из приведенных выше 7,5 мг кларитромицина на кг веса
• для детей с весом от 8 до 11 кг - принимать по половине чайной ложки (5 мл) суспензии клацида, содержащей 125 мг кларитромицина на 5 мл ("125 мг/5 мл") дважды в сутки
• для детей с весом от 12 до 19 кг - принимать по чайной ложке суспензии клацида "125 мг/5 мл" или по половине чайной ложки суспензии клацида, содержащей 250 мг кларитромицина на 5 мл ("250 мг/5 мл") дважды в сутки
• для детей с весом от 20 до 29 кг - принимать по полторы чайной ложке суспензии клацида "125 мг/5 мл" или по 0,75 чайной ложки суспензии клацида "250 мг/5 мл" дважды в сутки
• для детей с весом от 30 до 40 кг - принимать по 2 чайной ложке суспензии клацида "125 мг/5 мл" или по одной чайной ложке суспензии Клацида "250 мг/5 мл" дважды в сутки

Порядок применение и дозы Клацида СР (пролонгированного действия)

Применение Клацида при беременности, лактации и у детей

Применение Клацида в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности прием Клацида возможен если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При лечении матери Клацидом следует прекратить кормление грудью.

В связи с недостаточностью данных о эффективности и безопасности не рекомендуется приём Клацида детьми в возрасте до трёх лет, Клацида СР - до 18 лет.

Другие лекарства с действующим веществом кларитромицин