Дифенин условия отпуска из аптек. Дифенин: инструкция по применению таблеток

Часто, столкнувшись с проблемами здоровья, человек оказывается беспомощным и растерянным. Лечение серьёзных патологий, естественно, стоит доверить докторам, однако знать механизм действия некоторых препаратов и уметь правильно подбирать аналоги не помешает никому. Если речь идёт об эпилептических приступах и судорожной готовности, то пациенту следует знать всё о препарате "Дифенин".

Лечебные свойства

При заболевании эпилепсией и повышенной судорожной готовности важно уметь вовремя блокировать приступы, так как частота и интенсивность судорог негативно влияют на центры мозга и значительно снижают мозговую активность. Качество жизни больного значительно ухудшается с каждым приступом, процесс восстановления, как правило, длительный и сложный. Поэтому желательно вовремя купировать судорожный приступ, правильно подобрав препарат с учётом характера и течения заболевания. Одним из наиболее распространённых препаратов противосудорожного ряда является лекарство "Дифенин". Его преимущества в том, что он избирательно угнетает двигательные центры мозга, восстанавливая и поддерживая при этом функции вестибулярного аппарата. Таким образом и достигается эффект противосудорожного действия, длительное время поддерживающего мозговую активность в норме.

Препарат показан…

"Дифенин" назначается, главным образом, для купирования больших судорожных приступов, не вызывая при этом побочного снотворного эффекта. В случае смешанного генезиса больших и малых приступов доктора, как правило, назначают в качестве дополнительной терапии "Триметин" для купирования малой судорожной готовности. Преимущества такого лечения в отсутствии седативного эффекта. Иногда на фоне оперативного вмешательства на мозг или травм головного мозга возникают психомоторные судорожные состояния, купировать которые удаётся также с помощью препарата "Дифенин". Таблетки обычно назначают в дозировке по одной 2-3 раза в день. Используют препарат и в кардиологии при сердечной аритмии. Для купирования приступов в этих случаях доктора назначают по таблетке трижды в сутки.

Побочные эффекты

Как любой лекарственный препарат, "Дифенин" при использовании может вызвать некоторые побочные эффекты. Этот препарат не стоит употреблять длительное время, так как его переизбыток в организме может вызвать головокружение и нарушение координации движений. Иногда на фоне приёма "Дифенина" у больного могут возникать тошнота, рвота, боль в желудке. Некоторые больные ощущают тремор, боли в глазах. При возникновении таких патологических состояний доктора подбирают адекватную замену препарату "Дифенин". Аналоги, которые существуют на современном фармацевтическом рынке, позволяют скорректировать лечение с учётом индивидуальных особенностей организма. К тому же у некоторых больных употребление "Дифенина" кардинально меняет картину крови, приводя к анемии и лейкопении.

Препарат противопоказан…

При назначении "Дифенина" в качестве лекарственного средства доктора, как правило, учитывают наличие патологий печени и почек, сердечную недостаточность. Не назначают препарат и при язвенной болезни желудка и двенадцатипёрстной кишки. Категорически противопоказано применение беременными и, естественно, кормящими матерями лекарства "Дифенин". Аналоги лекарственного средства действуют в некоторых случаях щадяще, это помогает докторам правильно подобрать лечение с учётом имеющихся сопутствующих заболеваний в анамнезе пациента. Пациентам, страдающим истощением организма на фоне диет и недостаточного питания, категорически не рекомендуется применять в качестве лекарства "Дифенин", так как он обладает функцией угнетения аппетита. Не следует применять пациентов, имеющих дефицит витамина D в организме, так как приём "Дифенина" приведёт к усугублению состояния.

Лечение детей

Практика показывает, что незначительное побочное действие оказывает препарат "Дифенин". Аналоги в этом плане более опасны для малышей, особенно такие, как "Триметин", "Фенацемид". На фоне приёма этих препаратов у ребёнка могут возникнуть нарушения зрения, светобоязнь. Однако практика лечения этими лекарственными средствами показывает, что при терапии детской эпилепсии они обладают самым эффективным действием. Потому лечение следует проводить под строгим контролем детского невролога и только по назначению специалиста.

Особые указания при использовании "Дифенина"

При этим противосудорожным препаратом не рекомендуется резко прекращать приём, так как это может привести к В случае необходимости прекратить употребление лекарства на фоне возникших побочных эффектов или реакции повышенной чувствительности стоит подобрать другой противосудорожный препарат, в составе которого отсутствуют производные гидантоина. Чем заменить "Дифенин", сможет решить лечащий доктор. Главное, чтобы замена прошла незаметно, без резкой отмены лечения в целом. Возможна замена на препарат "Хлоракон" или "Триметин", однако при этом также следует учитывать, что последний назначается только при малых судорожных припадках и неэффективен при больших судорогах. Приём препаратов-заменителей также должен проводиться под наблюдением лечащего доктора, так как возможно возникновение других побочных эффектов, соответствующих действию этих лекарств. В период лечения "Дифенином" больному особенно необходима специальная диета, удовлетворяющая потребность витамина D в организме, к тому же необходимо воздействие ультрафиолетовым излучением. Сам "Дифенин" и заменитель "Дифенина" значительно замедляют скорость психомоторных реакций, что следует учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Главные принципы лечения противосудорожными препаратами

Основным мероприятием лечения эпилепсии является медикаментозная терапия. Базовыми принципами проведения такой терапии являются:

1. Раннее начало лечения.
2. Предпочтительность монотерапии.
3. Правильный выбор препарата для лечения судорожного синдрома.
4. Использование рациональных сочетаний препаратов в случае необходимости.
5. Недопустимость резкой отмены приёма препаратов.
6. Длительность и непрерывность терапии с постепенной отменой препарата при наступлении устойчивой ремиссии.

В том случае, если пациент хорошо чувствует себя на фоне приёма этого лекарства, доктор может корректировать лечение, используя препарат полностью идентичного действия с лекарственным средством "Дифенин". Синонимы этого препарата известны под названиями "Дилантин", "Фенитоин".

Терапия "Дифенином" невралгии тройничного нерва

Кроме показанного ряда заболеваний "Дифенин" также эффективно применяется для лечения Этот препарат используют в качестве лекарственного средства второго ряда, комбинируют его с "Карбамазепином". Дозировку при лечении подбирает доктор, эффективность препарата проверена клинически.

Важным аспектом является то, что на фоне приёма "Дифенина" улучшается психологическое состояние пациента, не вызывается сонливость. Потому и используется в психиатрической и неврологической практике с успехом "Дифенин". Аналоги этого лекарственного средства, обладающие таким же благотворным эффектом, известны под названиями "Хлоракон" и "Фенакон". Положительно воздействуя на психологический тонус пациента, действие этих препаратов сходно в некоторой степени с действием антидепрессантов, что особенно важно для больного хроническим заболеванием или заболеванием, сопровождающимся сильным болевым синдромом.

Принципы замены лекарственного препарата

В последнее время возникли некоторые трудности с поступлением в аптечные сети препарата "Дифенин". Производитель этого противосудорожного средства - Луганский химфармзавод (Украина), ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод" и ООО "Фармстандарт". Некоторые сложности с политической ситуацией на Украине привели к сокращению поставок этого лекарственного средства в сеть российских аптек. На современном фармацевтическом рынке насчитывается более десяти наименований препаратов-аналогов. Чем можно заменить "Дифенин", должен решить лечащий врач, он же и скорректирует схему лечения соответственно правилам приёма нового лекарственного средства. При замене лекарственного препарата важно подобрать адекватную замену, сделать это сможет только квалифицированный специалист, основываясь на индивидуальных показателях пациента.

Фармакологическое действие

Противосудорожное средство, производное гидантоина. Оказывает противосудорожное, антиаритмическое, анальгезирующее, миорелаксирующее действие.

Полагают, что противосудорожное действие обусловлено стабилизацией мембран нейронов, аксонов и синапсов, а также ограничением распространения возбуждения и судорожной активности. Как и другие гидантоиновые противосудорожные средства, фенитоин оказывает возбуждающее действие на мозжечок, активируя тормозные пути, распространяющиеся на кору головного мозга. Этот эффект также может приводить к снижению судорожной активности, которая связана с усилением разрядов в мозжечке.

Антиаритмическое действие обусловлено мембраностабилизирующей активностью фенитоина в клетках волокон Пуркинье. Блокирует трансмембранный натриевый ток, уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов кальция. Аномальный желудочковый автоматизм и возбудимость мембран уменьшаются. Фенитоин также укорачивает рефрактерный период, расширяет комплекс QRS.

Повышает болевой порог при невралгии тройничного нерва и сокращает продолжительность приступа, уменьшая возбуждение и формирование повторных разрядов.

Механизм миорелаксирующего действия, по-видимому, сходен с механизмом противосудорожного действия. Благодаря мембраностабилизирующей активности при двигательных нарушениях ослабляет продолжительные повторные разряды и потенцирование в нервных и мышечных клетках.

Производные гидантоина индуцируют микросомальные ферменты печени, усиливая тем самым метаболизм одновременно применяемых препаратов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывание медленное, характерна вариабельность в зависимости от применяемой лекарственной формы. При в/м введении всасывание также медленное, но практически полное - 92%.

Фенитоин проникает в спинномозговую жидкость, слюну, сперму, желудочный и кишечный сок, желчь, выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер, концентрации в плазме крови матери равны концентрациям в плазме плода. Связывание с белками 90% и более.

Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2C9, CYP2C19 с образованием неактивных метаболитов. Установлено, что метаболизируется постоянное количество активного вещества в связи с насыщением ферментной системы, ответственной за метаболизм фенитоина, которое наступает при достижении терапевтических концентраций. Поэтому небольшое повышение дозы может привести к непропорционально значительному увеличению концентраций активного вещества в плазме и T 1/2 .

Фенитоин является индуктором изоферментов CYP1A2, CYP3A4.

T 1/2 зависит от дозы, концентрации активного вещества в плазме.

Выводится почками в виде метаболитов и через кишечник.

Показания

Эпилепсия (большие судорожные припадки); эпилептический статус с тонико-клоническими припадками; эпилептические припадки в нейрохирургии (профилактика и лечение).

Желудочковые аритмии (в т.ч. при гликозидной интоксикации или связанные с интоксикацией трициклическими антидепрессантами).

Невралгия тройничного нерва (в качестве средства второго ряда или в комбинации с карбамазепином).

Режим дозирования

Для приема внутрь для взрослых начальная доза составляет 3-4 мг/кг/сут с последующим увеличением дозы до достижения оптимального терапевтического эффекта. В большинстве случаев поддерживающая доза составляет 200-500 мг/сут в один или несколько приемов.

Детям - 5 мг/кг/сут в два приема с последующим увеличением дозы не более 300 мг/сут. Поддерживающие дозы - 4-8 мг/кг/сут.

Для в/в введения взрослым и детям начальная доза составляет 15-20 мг/кг. В зависимости от клинической ситуации разовая доза может составлять 50-100 мг/кг. Для новорожденных начальная доза также составляет 15-20 мг/кг.

В/м взрослым можно вводить в разовой дозе 100-300 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможно - нистагм, атаксия, спутанность сознания, изменения настроения, мышечная слабость, нарушения координации движений, головокружение, нарушения сна, смазанная речь или заикание, дрожание рук, преходящая нервозность; редко - периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, рвота, запор, токсический гепатит, повреждения печени. Гиперплазия десен может возникать в течение первых 6 мес терапии и начинается с гингивита, чаще наблюдается у пациентов в возрасте до 23 лет.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: возможно - гипертрихоз, укрупнение черт лица, включая утолщение губ, расширение кончика носа и выдвижение нижней челюсти.

Со стороны обмена веществ: возможно - нарушение усвоения глюкозы вследствие ингибирования высвобождения инсулина, нарушения метаболизма витамина D и развитие гипокальциемии.

Со стороны костно-мышечной системы: возможно - контрактура Дюпюитрена; редко - периферическая полиартропатия. При длительном применении, отсутствии адекватной диеты, удовлетворяющей потребность в витамине D, или достаточного солнечного излучения в период лечения могут развиваться остеомаляция, рахит.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, которая может являться продромальным признаком более тяжелых кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эозинофилия, лихорадка, лекарственная лимфаденопатия.

Прочие: редко - болезнь Пейрони.

Противопоказания к применению

Синдром Морганьи-Адамса-Стокса, AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия, нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, кахексия, порфирия, повышенная чувствительность к фенитоину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять фенитоин при беременности, за исключением случаев, когда польза лечения для матери превышает риск для плода. Имеются отдельные данные об образовании опухолей (включая нейробластому), расщеплении верхней губы и неба у детей, матери которых получали фенитоин при беременности.

Фенитоин выделяется с грудным молоком в концентрациях, достаточных, чтобы вызвать побочные эффекты у грудного ребенка. В связи с этим применение фенитоина в период лактации не рекомендуется.

Применение у детей

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении амиодарона, противогрибковых средств (в т.ч. амфотерицина B, флуконазола, кетоконазола, миконазола, итраконазола), метронидазола, хлорамфеникола, хлордиазепоксида, диазепама, дикумарола, блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, галотана, изониазида, метилфенидата, омепразола, флуоксетина, эстрогенов, салицилатов, сукцинимидов, сульфинпиразона, сульфонамидов, толбутамида, тразодона возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, что приводит к усилению его терапевтического действия и увеличивает риск развития побочных эффектов.

Терапевтическое действие противогрибковых средств, клозапина, ГКС, дикумарола, дигитоксина, доксициклина, фуросемида, эстрогенов, пероральных контрацептивов, хинидина, рифампицина, витамина D изменяется при одновременном применении фенитоина.

При одновременном применении с производными фенотиазина (в т.ч. с хлорпромазином, прохлорперазином, тиоридазином), фенобарбиталом, противоопухолевыми средствами возможно повышение или снижение концентрации фенитоина в плазме крови. Влияние фенитоина на концентрацию в плазме фенобарбитала непредсказуемо.

При одновременном применении с ацетазоламидом возможны остеомаляция, рахит.

При одновременном применении с ацикловиром возможно уменьшение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его эффективности.

При одновременном применении вальпроевой кислоты в течение нескольких первых недель общая концентрация фенитоина в плазме крови может уменьшаться за счет его вытеснения из мест связывания с белками плазмы вальпроатом натрия, индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма фенитоина. Далее происходит ингибирование метаболизма фенитоина вальпроатом и, вследствие этого, повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Фенитоин уменьшает концентрацию вальпроата в плазме крови, вероятно, за счет повышения его метаболизма в печени. Полагают, что фенитоин, как индуктор печеночных ферментов, также повышает образование второстепенного, но обладающего гепатотоксичностью метаболита вальпроевой кислоты.

При одновременном применении уменьшаются концентрации в плазме крови верапамила, нимодипина, фелодипина.

Описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови и развития токсических эффектов при одновременном применении с габапентином.

При одновременном применении возможно уменьшение концентрации дезипрамина в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом, нифедипином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и возникновение риска развития токсического действия.

При одновременном применении с дисульфирамом возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови с развитием токсических реакций; с имипрамином, кларитромицином - возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином, фолиевой кислотой, резерпином, сукральфатом, вигабатрином возможно понижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его терапевтического действия.

У пациентов, получающих фенитоин, возможно уменьшение эффективности парацетамола.

При приеме пиридоксина в дозе 200 мг/сут возможно уменьшение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с ритонавиром имеются сообщения о повышении концентрации фенитоина в плазме крови. Полагают, что взаимодействие возможно, но его характер окончательно не установлен.

При одновременном применении с сукральфатом уменьшается всасывание фенитоина.

При одновременном применении с теофиллином возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и теофиллина и уменьшение их эффективности.

При одновременном применении с фелбаматом возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с фенилбутазоном описаны случаи повышения концентрации фенитоина в плазме крови с развитием токсических реакций.

При лечении дефицита фолиевой кислоты применение препаратов фолиевой кислоты уменьшает эффективность фенитоина.

При одновременном применении с циметидином повышается концентрация фенитоина в плазме крови, возникает риск развития токсического действия.

При одновременном применении с ципрофлоксацином возможно уменьшение или повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Взаимодействие неоднозначно.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Фенитоин подвергается интенсивному метаболизму в печени, поэтому пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Особые указания

При повышенной чувствительности к одному из гидантоиновых противосудорожных средств возможна повышенная чувствительность и к другим препаратам этой группы.

Внезапное прекращение лечения фенитоином у пациентов, страдающих эпилепсией, может спровоцировать развитие синдрома отмены.

У пациентов с эпилепсией при необходимости резкой отмены фенитоина (например, при развитии аллергических реакций или реакций повышенной чувствительности) следует применять противосудорожные средства, не относящиеся к производным гидантоина.

Фенитоин подвергается интенсивному метаболизму в печени, поэтому пациентам с нарушениями функции печени, а также лицам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

При использовании препарата у детей в период роста повышается риск развития побочных эффектов со стороны соединительной ткани.

При острой алкогольной интоксикации концентрация фенитоина в плазме может повышаться, при хроническом алкоголизме - понижаться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : ДИФЕНИН.

Международное непатентованное название : фенитоин.

Химическое название : 5,5-дифенилгидантоин.

Лекарственная форма : таблетки.

Состав : Действующее вещество: фенитоин - 100 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание : таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа . Противоэпилептическое средство .

Фармакологические свойств а. Дифенин проявляет противосудорожное действие без выраженного снотворного эффекта. Механизм противосудорожного действия Дифенина до конца не установлен. Считают, что специфическое влияние Дифенина реализуется при эпилепсии путем снижения возбудимости нейронов эпилептического очага и воздействием на нейромедиаторы. Препарат блокирует натриевые каналы, пролонгирует время их инактивации, предупреждает генерацию и распространение высокочастотных разрядов. Препарат проявляет также антиаритмическое действие. Антиаритмические эффекты Дифенина, возможно, обусловлены нормализацией вхождения ионов натрия и кальция в клетки сердечных волокон Пуркинье. Препарат угнетает аномальный автоматизм и продолжительность потенциала действия в системе Гиса - Пуркинье за счет сокращения времени реполяризации, и сокращает эффективный рефракторный период.

Фармакокинетика . Имеет эффект "первого прохождения" через печень. Биодоступность меньше 50%. Проникает в спинно-мозговую жидкость, слюну, сперму, желудочный и кишечный сок, желчь, грудное молоко, проникает через плаценту. В значительной степени (до 90 % и более) связывается с белками плазмы. Время достижения максимальной концентрации препарата в сыворотке крови составляет 1,5-3 часа. Терапевтическая концентрация препарата в сыворотке крови составляет 10-20 мкг/мл (40-80 мкмоль/л). Стабильная концентрация обычно достигается на 5-10 день при приеме средней суточной дозы. Концентрация Дифенина в сыворотке, необходимая для достижения терапевтического эффекта, может зависеть от типа эпилептических припадков, В некоторых случаях возможно предупредить эпилептические припадки при концентрации фенитоина в сыворотке 6-9 мкг/мл (24-36 мкмоль/л). Таким образом, эффективность лечения следует контролировать не по концентрации препарата в сыворотке, а по клиническим признакам заболевания. Дифенин метаболизируется ферментами печени до неактивных метаболитов. Основной неактивный метаболит - 5-(р-гидроксифенил)-5-фенилгидантоин. Возможна кумуляция препарата и как следствие - развитие непредвиденных токсических эффектов. Период полувыведения - 24 ч. Выводится почками - 35-60%, с желчью - 40-65%. Выведение повышается при щелочной реакции мочи.

Показания к применению . Дифенин назначают для лечения эпилепсии, в основном больших эпилептических припадков (grand mal), сопровождающихся потерей сознания, произвольным мочеиспусканием, тоническими судорогами, переходящими в клонические. Кроме того, препарат можно назначать при аритмиях сердца, обусловленых передозировкой сердечных гликозидов, некоторых формах синдрома Меньера (в связи с подавляющим на вестибулярные рефлексы).

Противопоказания . Гиперчувствительность. Сердечная недостаточность, синдром Морганьи-Адамса-Стокса, атриовентрикулярная блокада II-III ст., синоаурикулярная блокада, брадикардия, заболевания почек, печени, кахексия, порфирия. Беременность и период лактации.

С осторожностью . С осторожностью применяется у пациентов страдающих алкоголизмом, сахарным диабетом, системной красной волчанкой, при гипертермии.

Способ применения и дозы . Дифенин применяют внутрь во время или сразу же после еды.
Разовая доза для взрослых: ½ - 1 таблетка. Принимают 2-3 раза в сутки. По показаниям суточную дозу повышают до 3-4 таблеток. Высшие дозы для взрослых: разовая - 3 таблетки, суточная - 8 таблеток.
Применение у детей: до 5 лет - по ¼ таблетки 2 раза в сутки, 5-8 лет - по ¼ таблетки 3-4 раза в сутки, старше 8 лет - по ½-1 таблетки 2 раза в сутки.

Побочное действие .
Со стороны нервной системы: тремор, атаксия, дизартрия, диплопия, раздражительность, бессонница, головокружение.
Со стороны органов чувств: нистагм, боль в глазах.
Со стороны пищеварительной ситемы: гастрит, снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, апластическая анемия, мегалобластная, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лимфоаденопатия.
Аллергические реакции : кожная сыпь, лихорадка, многоформная экссудативная эритема и токсикодермия.
Прочие: полиартрит, гирсутизм, гиперплазия десен, потеря массы тела, изменение соединительной ткани (огрубение черт лица, контрактуры Дюпюитрена); при длительном применении (через 2-5 мес) - нарушение кальциево-фосфорного обмена, латентная остеопатия, одышка.
При резкой отмене приема препарата может иметь место синдром отмены. При выраженных побочных явлениях дозу постепенно снижают или применение Дифенина прекращают.

Передозировка . В случае передозировки препарата возможно усиление токсических побочных эффектов. Поскольку антидота не существует, рекомендуется применение активированного угля, слабительных лекарственных средств и симптоматическая терапия.
При длительном использовании возможны проявления синдрома гиперчувствительности к препарату и выраженное угнетение центральной нервной системы, что требует отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами .
Усиливает гепатотоксичность и удлиняет эффект парацетамола.
Увеличивает токсичность хлорпромазина и др. производных фенотиазина, резерпина, сульфаниламидов.
Амиодарон увеличивает концентрации фенитоина в крови.
Антациды, содержащие соли Al+3, Mg+2 и Са2+; препараты для парентерального питания, сукральфат снижают биодоступность; кальция сульфат снижает абсорбцию на 20%.
Антикоагулянты непрямого действия, хлорамфеникол, циметидин, дисульфирам, противовирусная вакцина, изониазид, метилфенидат, фенилбутазон, ранитидин, салицилаты, сульфаниламиды, флуконазол, кетоконазол, миконазол снижают метаболизм, повышают активные концентрации в крови и усиливают противосудорожное действие.
Противосудорожные средства (сукцинимид, карбамазепин), эстрогенсодержащие контрацептивы, глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, адренокортикотропный гормон, циклоспорин, дакарбазин, гликозиды наперстянки, диэопирамид, доксициклин, эстрогены, фуросемид, леводопа, микселетин, хинидин, метадон, празиквантель, витамин D, аминофиллин, кофеин, окстрифиллин, теофиллин метаболизируются более интенсивно (за счет индукции микросомальных ферментов печени), в результате чего снижается их концентрации в крови.
Трицикпические антидепрессанты, бупропион, клозапин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, ингибиторы моноаминооксидазы, фенотиазины, пимозид, тиоксантены, сульфинпиразон снижают противосудорожное действие (поэтому может потребоваться коррекция дозы фенитоина).
Фенитоин может повышать уровень глюкозы в крови, а поэтому снижает эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств; нарушает комплексообразование левотироксина с белками плазмы на 15-25%.
Барбитураты, примидон, флуоксетин, фолиевая кислота могут изменять концентрацию в крови (возникает необходимость в мониторировании).
Диазоксид снижает гипергликемическую активность фенитоина.
Допамин может способствовать развитию аритмии и снижению артериального давления.
Инфлюран, галотан, метоксифлюран - использование фенитоина перед анестезией может повышать метаболизм анестетика и риск развития гепатотоксичности и нефротоксичности.
Лидокаин и бета-адреноблокаторы в сочетании с фенитоином могут угнетать сердечную деятельность; при этом значительно возрастает метаболизм лидокаина.
Омепразол, ингибируя систему цитохрома Р450, снижает метаболизм фенитоина.
Рифампин стимулирует метаболизм в печени.
Тразодон повышает концентрации в крови.
Вальпроевая кислота и фенитоин ингибируют метаболизм друг друга, что может привести к повышению гепатотоксичности.
Фенобарбитал и карбамазепин увеличивают элиминацию (взаимно) фенитоина.
Изониазид, ацетилсалициловая кислота, хлорамфеникол и дисульфирам тормозят метаболизм, усиливая побочные эффекты.

Особые указания
Во время лечения необходим тщательный подбор доз (при эпилепсии определяют концентрацию в крови на 7-10 день лечения), так как увеличение дозы может сопровождаться непропорциональным повышением уровня в плазме крови.
В период лечения необходимо контролировать содержание Са2+ и фосфора в сыворотке крови.
При выраженных побочных явлениях дозу препарата уменьшают или прекращают лечение.
Больным с нарушением функции печени, и лицам пожилого возраста необходима коррекция режима дозирования.
При острой алкогольной интоксикации концентрация Дифенина повышается, при хронической - снижается. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска . Таблетки. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. 1 или 2 контурные безъячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Срок годности . 4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Условия хранения . Список Б. В сухом защищенном от света месте, недоступном для детей, при Условия отпуска из аптек. По рецепту. температуре от 5 до 30 С.

Производитель :
ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод».
91019, Украина, г. Луганск, ул. Кирова, 17.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Лечебные эффекты Дифенина:

• Выраженный противосудорожный.

Особенности:

• Препарат практически не обладает снотворным эффектом.

2. показания к применению

Препарат применяется для:

• Устранения сильных судорожных припадков различной этиологии.

Средняя дозировка:

По половине таблетки 2-3 раза в день.

Особенности применения:

• Согласно инструкции, дозировка строго индивидуальна и назначается только специалистом.

4. Побочные действия

Нервная система:

Дизартрия, раздражительность, ;

Пищеварительная система:

Расстройства пищеварения;

Система крови:

Снижение количества гранулоцитов, повышение количества лейкоцитов, мегалобластическая анемия;

Органы чувств:

Нистагм, боли в глазах;

Поражения кожных покровов:

Высыпания;

Повышение общей температуры тела.

5. Противопоказания

• Сердечная декомпенсация;
• Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Дифенина или его компонентов;
• Различные заболевания печени и/или почек;
• Беременность и лактация;
• Кахексия.

6. При беременности и лактации

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

не описано

8. Передозировка

не описано

9. Форма выпуска

• Таблетки покрытые оболочкой, 100 мг - 10 или 20 шт.

10. Условия хранения

• Сухое тёмное место без доступа детей и вдали от источников тепла.

Различный, зависит производителя, указывается на упаковке.

11. Состав

1 таблетка:

• фенитоин - 100 мг.

12. Условия отпуска из аптек

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Дифенин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ