Ацикловир акос 200 мг инструкция по применению. Условия хранения и срок годности

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан
от "____"___________201 __года

№__________________________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

АЦИКЛОВИР-АКОС

Торговое название

АЦИКЛОВИР-АКОС

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма

Таблетки, 0,2 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацикловир (в пересчете на безводное вещество) 0,2 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Нуклеозиды и нуклеотиды.

Код АТС J05АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь частично всасывается в кишечник, из-за низкой липофильности абсорбция после перорального приёма 200 мг - 20 % (15 - 30 %), однако при этом создаются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Пища не оказывает значительного влияния на всасывание ацикловира. С увеличением дозы биодоступность снижается.

Максимальная концентрация (Сmax) после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0.7 мкг/мл, минимальная концентрация (Сmin) - 0,4 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1.5-2 часа. Связь с белками плазмы крови - 9 - 33 %.

Проникает через гематоэнцефалический барьер. Хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. головной мозг, почки, лёгкие, печень, водянистую влагу, слёзную жидкость, кишечник, мышцы, селезёнку, грудное молоко, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, амниотическую жидкость, содержимое герпетических пузырьков); концентрация в спинномозговой жидкости - 50 % от таковой в крови. Ацикловир проникает через плаценту, с грудным молоком выделяется в незначительных концентрациях. После приема внутрь в дозе 200 мг 5 раз/сут ацикловир определяется в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0.6 - 4.1 % от плазменных концентраций (при таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир с молоком матери в дозе до 0.3 мг/кг/сут).

Метаболизируется в печени с образованием метаболита - 9-карбокси-метоксиметилгуанина.

Выводится почками путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: при приёме внутрь - большая часть в неизменённом виде (62 - 91 % дозы) и в виде метаболита (в среднем 14 %). Менее 2 % выводится через желудочно-кишечный тракт; следовые количества определяются в выдыхаемом воздухе.

При однократном сеансе гемодиализа в течение 6 ч концентрация ацикловира в плазме уменьшается примерно на 60 %; при перитонеальном диализе клиренс ацикловира значительно не изменяется.

Период полувыведения (Т1/2) при приёме внутрь у взрослых - 3.3 ч, у детей и подростков от 1 года до 18 лет - 2.6 ч. Скорость выведения с возрастом замедляется, но Т1/2 активного препарата увеличивается незначительно.

У больных с тяжёлой хронической почечной недостаточностью Т1/2 - до 20 ч. Т1/2 при почечной недостаточности (у взрослых в зависимости от значений клиренса креатинина (КК)): при КК 80 мл/мин - 2.5 ч, 50-80 мл/мин - 3 ч, 15-50 мл/мин - 3.5 ч; при анурии - 19.5 ч, во время проведения гемодиализа - 5.7 ч, при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе - 14-18 ч.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменяются.

Фармакодинамика

Противовирусное (антигерпетическое) средство - синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов Herpes simplex типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение ацикловира в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия именно на вирусы и низкая токсичность для человека обусловлены тем, что ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих.

Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами:

1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК;

2) "встраивается" в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение;

3) угнетает фермент ДНК-полимеразу вируса.

В результате блокируется размножение вируса в организме.

Специфичность и весьма высокая селективность действия ацикловира также обусловлены преимущественным его накоплением именно в клетках, пораженных вирусами. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Показания к применению

Простой герпес кожи и слизистых оболочек (первичный и рецидивирующий)

Генитальный герпес (первичный и рецидивирующий)

Опоясывающий лишай (опоясывающий герпес)

Ветряная оспа (в первые 24 часа после появления типичной сыпи)

У больных с выраженным иммунодефицитом (в т.ч. после трансплантации, при приёме иммунодепрессивных лекарственных средств, у ВИЧ-инфицированных пациентов, на фоне химиотерапии)

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи, запивать полным стаканом воды.

Взрослым для лечения простого герпеса кожи и слизистых оболочек - по 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 5 дней, при необходимости длительность лечения может быть продлена. При лечении пациентов с иммунодефицитом разовая доза препарата должна быть увеличена до 400 мг, длительность курса - 10 дней и более.

Взрослым для лечения генитального герпеса - по 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 10 дней, при необходимости длительность лечения может быть продлена. При лечении пациентов с иммунодефицитом разовая доза препарата должна быть увеличена до 400 мг.

Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (в т.ч. у больных с иммунодефицитом), препарат назначают по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Пациентам с нормальным иммунным статусом для профилактики простого герпеса кожи и слизистых оболочек, возможно назначать по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). В случае выраженного иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) - по 400 мг 5 раз в сутки.

Рецидивирующий генитальный герпес (менее 6 эпизодов в год): прерывистая терапия - по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней. Рецидивирующий генитальный герпес (более 6 эпизодов в год): длительная подавляющая терапия - по 400 мг 2 раза в день или по 200 мг 3-5 раз в сутки (длительность курса до 12 месяцев).

При лечении опоясывающего лишая (опоясывающего герпеса) - по 800 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 7-10 дней.

Максимальная разовая доза на приём - 800 мг.

Пациенты, принимающие высокие дозы внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

У пациентов с нарушениями функции почек необходима коррекция доз и режима дозирования в зависимости от величины клиренса креатинина и вида инфекции. Для лечения инфекции, вызванной Herpes simplex, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить до 400 мг, разделив ее на 2 приема (с интервалами между ними не менее 12 ч, т.е по 200 мг 2 раза в сутки). При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, и при поддерживающей терапии больных с выраженным иммунодефицитом - пациентам с клиренсом креатинина 10-25 мл/мин назначают препарат в дозе 2.4 г/сут в 3 приёма с интервалом 8 ч (по 800 мг 3 раза в сутки). У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу уменьшают до 1.6 г, кратность приёма 2 раза в сутки с интервалом 12 ч (по 800 мг 2 раза в сутки).

Побочные действия

Очень редко

Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов

Анемия, лейкопения, тромбоцитопения

Острая почечная недостаточность

Повышение уровня мочевины и креатинина в крови

Головная боль

Аллергические реакции: иногда - сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, редко - одышка, ангионевротический отек, анафилаксия, лихорадка, лимфоаденопатия, периферические отёки, нарушение зрения, ажитация, миалгия

Прочие: иногда - быстрая утомляемость, редко - алопеция

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловиру

Профилактическое применение препарата у пациентов с нарушенной функцией почек или анурией

Период лактации

Детский возраст до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Другие нефротоксические лекарственные средства - повышение риска нефротоксического действия.

В какой дозе назначают медикамент «Ацикловир-Акос»? Инструкция по применению этих таблеток будет представлена ниже. Также вы узнаете о том, для чего используют данное средство, имеются ли у него побочные явления и противопоказания, что входит в его состав, и в какой упаковке оно поступает в продажу.

Состав, описание, упаковка лекарственного препарата

Какие компоненты содержит в себе «Ацикловир-Акос» (таблетки)? Инструкция по применению гласит, что действующим компонентом этого лекарства является ацикловир. Также в его состав входят и дополнительные ингредиенты в виде талька, магния стеарата и картофельного крахмала.

«Ацикловир-Акос» - таблетки (отзывы пациентов будут описаны далее) плоскоцилиндрические белого цвета с риской и фаской. В продажу препарат поступает в контурных ячейках, которые помещаются в картоные упаковки. Также этот медикамент можно встретить и в банках из темного стекла.

Фармакологические свойства лекарственного препарата

Особенности медикамента

Согласно специалистам, "Ацикловир-Акос", отзывы о котором в большей степени положительны, проявляет хорошую активность в отношении вирусов, которые вызывают опоясывающий лишай и ветряную оспу.

После приема медикамента в инфицированных клетках начинается фосфорилирование. Ацикловир преобразуется в ацикловир монофосфат. Под воздействием гуанилатциклазы последний превращается в дифосфат, который, в свою очередь, преобразуется в трифосфат.

Избирательное действие препарата на вирусы, а также его низкая токсичность для организма обусловлены тем, что его действующее вещество не представляет собой субстрат для фермента тимидинкиназы. В связи с этим он не токсичен для клеток млекопитающих.

После преобразования ацикловира в ацикловир трифосфат он ингибирует синтез ДНК вируса 3 механизмами:

• замещает дезоксигуанозин трифосфат;
• встраивается в цепь ДНК, а затем прекращает ее удлинение;
• угнетающе воздействует на ДНК простого герпеса и пр.

В результате такого воздействия прекращается размножение вируса.

Эффективность ацикловира также обусловлена его накоплением в клетках, которые уже поражены вирусом. При герпесе препарат препятствует образованию новых высыпаний, а также ускоряет заживление ранок, снижает болевые ощущения и оказывает иммуностимулирующий эффект.

Фармакокинетические показатели антигерпетических таблеток

Где происходит абсорбция препарата «Ацикловир-Акос»? Инструкция по применению сообщает, что после приема внутрь он в небольшом количестве всасывается из кишечника. При этом образуются такие концентрации (дозозависимые), которые вполне достаточны для эффективной терапии вирусных заболеваний.

Еда не оказывает практически никакого влияния на всасывание активного вещества. С повышением дозы биологическая доступность медикамента уменьшается.

Максимальная концентрация препарата после его назначения внутрь в количестве 200 мг 5 раз в день составляет 0,75 мкг/мл, а минимальная - 0,45 мкг/мл. Данные значения отмечают спустя два часа.

С белками плазмы действующее вещество связывается на 10-35%. Оно проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, а также практически во все ткани и органы (легкие, головной мозг, слезную жидкость, почки, кишечник, печень, мышцы, водянистую влагу, грудное молоко, сперму, селезенку, амниотическую жидкость, матку, секрет и слизистую оболочку влагалища, а также в содержимое герпетических пузырьков).

Метаболизм препарата осуществляется в печени. При этом образуется метаболит, называемый 9-карбоксиметоксиметилгуанином.

Выводится медикамент посредством почек (62-91% от принятой дозы) и через ЖКТ. Также следовые количества медикамента определяются и в выдыхаемом пациентом воздухе.

При приеме препарата внутрь его период полувыведения (у людей взрослых) составляет - 3,4 часа, а у детей (1-18 лет) - 2,4 часа. Таким образом, можно смело отметить, что скорость выведения лекарства с возрастом замедляется.

Показания к применению медикамента

Когда назначают «Ацикловир-Акос»? Применение этого препарата показано для профилактики и лечения инфекций, которые вызваны вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (2 и 1 типов). Таким образом, данный медикамент эффективно борется с:

• простым герпесом на коже и слизистых оболочках (рецидивирующим и первичным);
• опоясывающим лишаем;
• генитальным герпесом (первичным и рецидивирующим);
• опоясывающим герпесом;
• ветряной оспой (в первый день после появления сыпи).

Также следует отметить, что данный препарат активно назначают больным с выраженным иммунодефицитом (например, у ВИЧ-инфицированных людей, после трансплантации и во время приема иммунодепрессивных медикаментов).

Противопоказания к применению

В каких случаях запрещается применять «Ацикловир-Акос» (таблетки)? Инструкция указывает на следующие противопоказания:

• детский возраст (до трех лет);
• гиперчувствительность к активному веществу, а также к валацикловиру.

С особой осторожностью этот медикамент назначают при беременности, почечной недостаточности и дегидратации, а также в период грудного вскармливания.

Препарат «Ацикловир-Акос»: как принимать взрослым людям?

Таблетки следует принимать внутрь, независимо от еды, запивая стаканом обычной воды.

Взрослым людям для лечения простого герпеса на слизистых оболочках и коже назначают по 200 мг препарата пять раз в день. Принимать лекарство следует каждые четыре часа (за исключением сна).

Обычно продолжительность терапии таким препаратом составляет пять суток. Но при необходимости она может быть продлена (по рекомендациям врача).

При лечении людей с иммунодефицитом разовую дозировку лекарства увеличивают до 400 мг, а продолжительность курса - до десяти суток и более.

Взрослым пациентам с генитальным герпесом рекомендуют принимать по 200 мг препарата пять раз в день (каждые четыре часа) на протяжении 10 суток (при необходимости терапия может быть продлена). Лечение следует начинать как можно раньше после возникновения первых признаков инфекции. Если возникают рецидивы, то препарат назначают уже в продромальном периоде.

Для профилактики рецидивов инфекций, которые были вызваны вирусом простого герпеса, медикамент назначают по 200 мг четырежды в день (каждые шесть часов). Люди с нормальным иммунитетом могут использовать препарат в количестве 400 мг дважды в день (каждые 12 часов). При выраженном иммунодефиците дозировка остается прежней, однако частота увеличивается до пяти раз в сутки.

Генитальный герпес рецидивирующий (менее шести раз в год) требует соблюдать следующую схему лечения: 200 мг пять раз в день в течение пяти суток. Если эпизоды повторяются более шести раз в год, то пациенту назначают по 400 мг препарата дважды в день на протяжении 12 месяцев. Длительность профилактики обычно определяется продолжительностью периода, когда есть риск инфицирования.

При терапии опоясывающего герпеса или лишая пациенту назначают по 800 мг препарата пять раз в день (каждые четыре часа) на протяжении 7-10 суток.

Максимальная разовая дозировка этого медикамента составляет 800 мг.

Люди, принимающие повышенные дозы лекарства, должны получать большое количество жидкости.

«Ацикловир-Акос» (таблетки): инструкция для детей

Малышам, чей возраст достиг трех лет, данный медикамент должны назначать только опытные педиатры. Как правило, дозировки для них схожи с дозировками для взрослых людей.

Для лечения ветряной оспы малышам старше шести лет дают по 800 мг препарата четырежды в сутки, а ребенку в возрасте 3-6 лет - по 400 мг четырежды в день. Для более точной дозировки врачи используют следующую формулу: 20 мг на каждый кг веса малыша. Принимать медикамент более чем 800 мг четырежды в сутки запрещается.

Длительность терапии у маленьких пациентов составляет пять дней.

У людей с нарушенной работой почек требуется коррекция дозы, а также частоты приема. Это зависит от вида инфекции и величины клиренса креатинина.

Побочные эффекты после приема таблеток

Медикамент «Ацикловир-Акос» очень редко вызывает побочные явления. Но, согласно инструкции, они все же имеют место быть.

1. Тошнота, повышение показателей билирубина, диарея, боли в животе, рвота, обратимое увеличение уровня активности ферментов печени.
2. Острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в крови и мочевины.
3. Лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
4. Головная боль, галлюцинации, неврологические нарушения обратимые, спутанность сознания, головокружение, парестезии, сонливость, кома, судороги.
5. Сыпь, одышка, фотосенсибилизация, отек ангионевротический, крапивница, лихорадка, зуд, лимфоаденопатия, анафилаксия, ажитация, нарушение зрения, периферические отеки, миалгия.
6. Быстрая утомляемость, алопеция.

Также следует отметить, что у людей, которые получают антиретровирусные средства, дополнительный прием медикамента «Ацикловир-Акос» не вызывает значительного усиления токсических эффектов.

О чем необходимо знать, прежде чем принимать «Ацикловир-Акос» (таблетки)? Инструкция гласит, что длительное или же повторное лечение людей со сниженным иммунным статусом может привести к образованию штаммов вирусов, которые нечувствительны к его действию.

Клинических исследований по безопасности использования данного медикамента в период беременности не проводилось. В связи с этим применение лекарства «Ацикловир-Акос» показано лишь в тех случаях, когда возможная польза для матери заметно превышает возможный риск для плода.

В процессе лечения высокими пероральными дозировками больному необходимо пить достаточное количество воды.

Во время грудного вскармливания медикамент назначается лишь в крайних случаях и коротким курсом. Это связано с тем, что препарат в малых количествах проникает в грудное молоко.

Медикамент «Ацикловир-Акос» не предотвращает передачу герпеса половым путем. В связи с этим в период лечения пациенту следует воздерживаться от сексуальных сношений.

Противовирусное (антигерпетическое) средство - синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов Herpes simplex типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение ацикловира в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия именно на вирусы и низкая токсичность для человека обусловлены тем, что ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих.

Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами: 1) конкурентно замешает дезоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК; 2) "встраивается" в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение; 3) угнетает фермент ДНК-полимеразу вируса. В результате блокируется размножение вируса в организме человека. Специфичность и весьма высокая селективность действия ацикловира также обусловлены преимущественным его накоплением именно в клетках, пораженных вирусами. При герпетической инфекции предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь частично всасывается в кишечник, из-за низкой липофильности абсорбция после перорального приема 200 мг - 20 % (15-30 %), однако при этом создаются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Пища не оказывает значительного влияния на всасывание ацикловира. С увеличением дозы биодоступность снижается.

C max после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки -0,7 мкг/мл, C min - 0,4 мкг/мл, ТC max - 1,5-2 часа. Связь с белками плазмы -9-33 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. головной мозг, почки, легкие, печень, водянистую влагу, слёзную жидкость, кишечник, мышцы, селезёнку, грудное молоко, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, амниотическую жидкость, содержимое герпетических пузырьков); концентрация в спинномозговой жидкости - 50 % от таковой в крови. Ацикловир проникает через плаценту, с грудным молоком выделяется в незначительных концентрациях. После приема внутрь в дозе 200 мг 5 раз/сут ацикловир определяется в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6-4,1 % от плазменных концентраций (при таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир с молоком матери в дозе до 0,3 мг/кг/сут). Метаболизируется в печени с образованием метаболита - 9-карбоксиметоксиметилгуанина.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: при приеме внутрь - большая часть в неизмененном виде (62-91 % дозы) и в виде метаболита (в среднем 14 %). Менее 2 % выводится через желудочно-кишечный тракт; следовые количества определяются в выдыхаемом воздухе.

При однократном сеансе гемодиализа в течение 6 ч концентрация ацикловира в плазме уменьшается примерно на 60 %; при перитонеальном диализе клиренс ацикловира значительно не изменяется.

T 1/2 при приеме внутрь у взрослых - 3,3 ч, у детей и подростков от 1 года до 18 лет - 2,6 ч. Скорость выведения с возрастом замедляется, но T 1/2 активного препарата увеличивается незначительно.

У больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью T 1/2 - до 20 ч. T 1/2 при почечной недостаточности (у взрослых в зависимости от значений клиренса креатинина (КК)): при КК 80 мл/мин - 2,5 ч, 50-80 мл/мин - 3 ч, 15-50 мл/мин - 3,5 ч; при анурии -19,5 ч, во время проведения гемодиализа - 5,7 ч, при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе - 14-18 ч.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменяются.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал картофельный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи, запивать полным стаканом воды.

Взрослым для лечения простого герпеса кожи и слизистых ободочек - по 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 5 дней, при необходимости длительность лечения может быть продлена. При лечении пациентов с иммунодефицитом разовая доза препарата должна быть увеличена до 400 мг, длительность курса - 10 дней и более.

Взрослым для лечения генитального герпеса - по 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 10 дней, при необходимости длительность лечения может быть продлена. При лечении пациентов с иммунодефицитом разовая доза препарата должна быть увеличена до 400 мг. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (в т.ч. у больных с иммунодефицитом), препарат назначают по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Пациентам с нормальным иммунным статусом для профилактики простого герпеса кожи и слизистых оболочек возможно назначать по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). В случае выраженного иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) - по 400 мг 5 раз в сутки.

Рецидивирующий генитальный герпес (менее 6 эпизодов в год): прерывистая терапия - по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней. Рецидивирующий генитальный герпес (более 6 эпизодов в год): длительная подавляющая терапия - по 400 мг 2 раза в день или по 200 мг 3-5 раз в сутки (длительность курса до 12 месяцев).

Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

При лечении опоясывающего лишая (опоясывающего герпеса) - по 800 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 7-10 дней. Максимальная разовая доза на прием - 800 мг.

Пациенты, принимающие высокие дозы внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Лечение ветряной оспы: взрослым и детям старше 6 лет - по 800 мг 4 раза в сутки; детям 3-6 лет - по 400 мг 4 раза в сутки. Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг, но не более чем по 800 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 5 дней.

У пациентов с нарушениями функции почек необходима коррекция доз и режима дозирования в зависимости от величины клиренса креатинина и вида инфекции. Для лечения инфекции, вызванной Herpes simplex, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить до 400 мг, разделив ее на 2 приема (с интервалами между ними не менее 12 ч, т.е. по 200 мг 2 раза в сутки). При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, и при поддерживающей терапии больных с выраженным иммунодефицитом - пациентам с клиренсом креатинина 10-25 мл/мин назначают препарат в дозе 2.4 г/сут в 3 приема с интервалом 8 ч (по 800 мг 3 раза в сутки). У пациентов с КК менее 10 мл/мин суточную дозу уменьшают до 1.6 г, кратность приема 2 раза в сутки с интервалом 12 ч (по 800 мг 2 раза в сутки).

Передозировка

Взаимодействие

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов. Другие нефротоксические лекарственные средства - повышение риска нефротоксического действия.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; редко -обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня мочевины и креатинина в крови; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко - обратимые неврологические нарушения, такие, как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, парестезии, судороги, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд; редко - одышка, ангионевротический отек, анафилаксия. Лихорадка, лимфоаденопатия, периферические отеки, нарушение зрения, ажитация, миалгия.

Прочие: быстрая утомляемость; редко - алопеция.

У пациентов, получавших антиретровирусные препараты, дополнительный прием ацикловира не вызывал значимого усиления токсических эффектов.

Показания

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster:

• простой герпес кожи и слизистых оболочек (первичный и рецидивирующий);
• генитальный герпес (первичный и рецидивирующий);
• опоясывающий лишай (опоясывающий герпес);
• ветряная оспа (в первые 24 часа после появления типичной сыпи);
• у больных с выраженным иммунодефицитом (в т.ч. после трансплантации, при приеме иммунодепрессивных лекарственных средств, у ВИЧ-инфицированных пациентов, на фоне химиотерапии).

С осторожностью: период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проведено. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе терапии высокими пероральными дозами препарата следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента.

В период лактации препарат назначается только в случае крайней необходимости и коротким курсом, в связи с незначительным проникновением ацикловира в грудное молоко грудное вскармливание не прекращается, но продолжается с большой осторожностью под строгим наблюдением врача.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки или в банках темного стекла по 20 шт.; в пачке картонной 1 банка.

в алюминиевых тубах по 5 г; в пачке картонной 1 туба.

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противовирусное.

Проникает в инфицированные вирусом клетки, конкурентно взаимодействует с вирусной тимидинкиназой и последовательно фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфата. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК, конкурентно ингибирует ДНК-полимеразу вируса и подавляет его репликацию.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания препарата Ацикловир-АКОС

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Особые указания

Производитель

Условия хранения препарата Ацикловир-АКОС

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8-15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ацикловир-АКОС

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Страна происхождения

Группа товаров

Противовирусный препарат

Формы выпуска

• 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• ацикловир200 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк

Ацикловир-АКОС показания к применению

• -лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес; -профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 у пациентов с нормальным иммунным статусом; -профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у больных с иммунодефицитом; -в составе комплексной терапии у пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИД, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга; -лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай).

Ацикловир-АКОС противопоказания

• -повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или компонентам препарата; -период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью следует назначать препарат при дегидратации, почечной недостаточности, неврологических нарушениях, в т.ч. в анамнезе.

Ацикловир-АКОС дозировка

• 200 мг

Ацикловир-АКОС побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея; редко - транзиторное повышение активности ферментов печени, гипербилирубинемия. Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, эритропения. Со стороны ЦНС: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях - тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации. Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - аллергический дерматит (при применении мази). Местные реакции: при применении мази возможно - покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание. Прочие: редко - алопеция, лихорадка, повышение уровней мочевины и креатинина.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей