Кордафлекс — лекарство для лечение сердечно-сосудистых отклонений. Форма выпуска и упаковка

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Catad_pgroup Блокаторы кальциевых каналов

Кордафлекс РД - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛС-001219

Торговое название: Кордафлекс РД

Международное непатентованное название:

нифедипин

Лекарственная форма:

таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит 40 мг активного вещества - нифедипина, а также вспомогательные вещества: целлюлозу, целлюлозу микрокристаллическую, лактозу, гипромеллозу 4000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Оболочка таблетки содержит: гипромеллозу 15, макрогол 6000, макрогол 400, железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричнево-красного цвета, с фаской, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов

Код ATX: С08 СА05

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Активным действующим веществом препарата Кордафлекс ® РД является нифедипин.
Нифедипин - селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, снижает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома «обкрадывания», а также активирует функционирование коллатералей.
Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про- , так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Фармакокинетика
Всасывание
Нифедипин быстро и почти полностью (90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Длительность эффекта после однократного приема внутрь препарата превышает 24 часа. При разработке активного вещества препарата Кордафлекс ® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения. Относительная биодоступность препарата около 60 %. Максимальная концентрация (C max) в плазме крови равна 29,4±12,0 мг/мл (x±SD); концентрация препарата в плазме крови достигает плато через 7,4±6,4 ч после приема каждой дозы. Максимальные уровни препарата в плазме крови достигаются при сочетании его приема с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не изменяется.
Распределение
Связь с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94–97 %. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм
Нифедипин в основном метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выведение
60–80 % принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом. Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет примерно 2 часа. Однако выделение препарата Кордафлекс ® РД более продолжительно - до 14,9±6,0 ч в фазе равновесной концентрации.
Концентрация препарата в плазме крови достигает минимума 12,0±6,5 нг/мл через 24 ч после приема, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема 20 мг нифедипина 2 раза в день.
При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется (нифедипин с мочой выводится в незначительных количествах). При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия
Стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), постинфарктная стенокардия, а также вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к нифедипину или любому другому компоненту препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.
Выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями.
Нестабильная стенокардия.
Инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью.

С осторожностью: выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда (в течение первых 4-х недель), выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст, почечная и печеночная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе - высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения артериального давления).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Применение нифедипина у беременных рекомендовано при невозможности применения других препаратов, не имеющих ограничений.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Кордафлекс ® РД 40 мг следует принимать утром, во время еды (например, завтрака), не разжевывать и запивать достаточным количеством воды.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию. Можно рекомендовать следующие дозы:
Артериальная гипертензия
При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки Кордафлекса ® РД 40 мг за один или два приема). Увеличение дозы свыше 80 мг не рекомендуется.
Ишемическая болезнь сердца
По 1 таблетке Кордафлекса ® РД 40 мг 1 раз в сутки.
При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки Кордафлекса ® РД 40 мг за один или два приема). Дозы свыше 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
Дозировка при снижении почечной или печеночной функции
Рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В подавляющем большинстве случаев Кордафлекс ® РД 40 мг переносится больными хорошо.
В отдельных случаях, особенно в начальном периоде лечения, могут возникать следующие преходящие нежелательные явления:
Сердечно-сосудистая система: в начале лечения - гиперемия кожи лица, выраженное снижение артериального давления, тахикардия; периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней); редко - появление приступов стенокардии (что характерно и для других вазодилататоров и требует отмены препарата), сердечная недостаточность.
Центральная нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, тремор.
Пищеварительная система: тошнота, изжога, диарея или запор; редко при длительном приеме препарата - внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов, проходящие после отмены препарата; очень редко - гиперплазия десен.
Система кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; очень редко - анемия.
Мочевыделительная система: увеличение суточного диуреза; редко - ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Опорно-двигательный аппарат: миалгия; очень редко - артрит, артралгия.
Аллергические реакции: редко - крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко - фотодерматит.
Прочие: очень редко - нарушение зрения, гинекомастия, гипергликемия, полностью проходящие после отмены препарата; изменение массы тела, галакторея.

Передозировка
Симптомы
При острой передозировке возникает головная боль, выраженное снижение артериального давления, а также нарушение энергетического обеспечения миокарда (приступ стенокардии).
Лечение
На ранних этапах после обнаружения передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.
Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен, а плазмоферез может оказаться эффективным.
Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.
При выраженном снижении артериального давления показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналина). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется внутривенное введение быстродействующих гликозидов наперстянки.
В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать дофамин, изопреналин и 10 % раствор кальция глюконата (10–20 мл в/в).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Препарат Кордафлекс ® РД 40 мг с контролируемым высвобождением действующего вещества имеет широкие возможности для высокоэффективной комбинированной терапии.
Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов, является сочетание Кордафлекса ® РД 40 мг с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нитратами.
Комбинированное применение Кордафлекса ® РД 40 мг с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и эффективно, так как приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако, в отдельных случаях существует риск артериальной гипотензии и усиления симптомов сердечной недостаточности.
Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.
Кордафлекс ® РД 40 мг не снижает свою эффективность на фоне лечения стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллини в плазме крови.
При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется
Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3–4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные препараты), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Так как было показано, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.
Вальпроевая кислота, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, необходимо тщательное наблюдение, при необходимости снижают дозу нифедипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, не рекомендуется применять его с нифедипином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.
Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы «медленных» кальциевых каналов короткого действия типа 1,4-дигидропиридина. При лечении таких больных БМКК с контролируемым высвобождением типа 1,4-дигидропиридина необходимо тщательное наблюдение. Более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, а также пациентам, у которых неэффективны бета-адреноблокагоры или имеются противопоказания к их применению.
В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстры психомоторных реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом ® РД 40 мг целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Во время лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.
У больных с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом ® РД 40 мг рекомендуется надлежащая терапия препаратами наперстянки.
Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек и печени.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 40 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга. 1 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С, в защищённом от прямых солнечных лучей месте.
Хранить в месте, недоступном для детей.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30–38 ВЕНГРИЯ
Производство таблеток: Арена Фармасьютикалс ГмбХ, Швейцария
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

С каждым годом все большее число пациентов приходит к врачам с жалобами на высокое давление. Причин для развития гипертонии множество, поэтому лечение должно подбираться индивидуально для каждого человека. В аптеке могут предложить огромное количество лекарственных препаратов, которые помогают держать показатели артериального давления в пределах нормы. Но выбор необходимо делать только после консультации со специалистом. В нашей статье мы познакомимся с одним из таких лекарств, рассмотрим, что собой представляет препарат «Кордафлекс». Инструкция по применению, аналоги, отзывы представлены вашему вниманию в статье.

Фармакологическое действие «Кордафлекса»

Это лекарственное средство достаточно хорошо известно пациентам, страдающим гипертонией. Входит оно в группу Основное действующее вещество - нифедипин, он способен блокировать кальциевые каналы. После его приема нормализуется трансмембранное поступление кальция, которое нарушается при гипертонии.

Препарат оказывает следующее действие:

  • Расширяет коронарные сосуды.
  • Снижает тонус сосудов.
  • Уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде.
  • Обеспечивает хорошее питание ишемизированных участков сердца.
  • Снижает общее сопротивление.

После поступления в организм препарат хорошо всасывается в кровяное русло, биодоступность составляет около 70 %. Лекарство «Кордафлекс» обладает пролонгированным действием, максимальная концентрация достигается через 50-60 минут и сохраняется на протяжении 6 часов.

Действующее вещество препарата способно проникать в небольшом количестве через плаценту и поступать в грудное молоко.

Кому показан прием «Кордафлекса»

Любой аналог «Кордафлекса», как и сам препарат, обычно назначается при следующих состояниях:

  1. Повышенное артериальное давление, которое наблюдается длительное время.
  2. Гипертонический криз.
  3. Ишемическая болезнь сердца.
  4. Стенокардия.

Как видно из перечня заболеваний, «Кордафлекс» показания к применению имеет ограниченные и назначается при состояниях, сопряженных с риском повышенного давления. Не стоит самостоятельно прописывать себе это лекарственное средство, потому что у него имеются и свои противопоказания. Этим должен заниматься только грамотный специалист.

Противопоказания

Не всегда при высоком давлении можно принимать « Кордафлекс». Применение его запрещено в следующих состояниях:

  1. Инфаркт миокарда.
  2. Кардиогенный шок.
  3. Низкое артериальное давление.
  4. Аортальный или митральный стеноз.
  5. Сердечная недостаточность в тяжелой стадии.
  6. Первый триместр беременности.
  7. Грудное вскармливание.
  8. Возраст до 18 лет.
  9. Высокая восприимчивость к компонентам препарата.

Выбирая средство «Кордафлекс», показания к применению надо изучить, но и на противопоказания также обязательно обратить свое внимание.

Нежелательные проявления во время терапии «Кордафлексом»

При приеме любых лекарственных средств имеется риск появления побочных явлений. «Кордафлекс» не является в этом плане исключением, хотя и проявляются они достаточно редко. Но необходимо иметь в виду, что возможны следующие побочные эффекты:


При ярко выраженных побочных эффектах, которые не проходят после нескольких дней терапии, обязательно надо обратиться к врачу. Он подберет аналог «Кордафлекса», который будет переноситься лучше. Этим не стоит заниматься самостоятельно.

Схема терапии препаратом

Важно помнить, что назначать прием данного лекарственного средства может только врач. «Кордафлекс» показания к применению имеет ограниченные, но схема терапии не у всех пациентов будет одинаковой. Дозировка всегда назначается индивидуально, она будет зависеть от тяжести заболевания, общего состояния организма.

Препарат принимается внутрь, таблетки необходимо употреблять до еды и запивать водой.

Начальный этап терапии обычно начинается с приема 1 таблетки три раза в сутки. Суточная максимальная дозировка не должна превышать 40 мг. Лекарство «Кордафлекс» выпускается и в виде таблеток пролонгированного действия, которые необходимо принимать 2 раза в день, интервал между приемами должен составлять 12 часов.

Длительность терапии определяется врачом, но надо учитывать, что отмена лекарства должна происходить постепенно. Если дает побочные эффекты « Кордафлекс», аналоги препарата могут заменить его, но дозировка и схема лечения определяется доктором.

Симптоматика передозировки

  • Резкое снижение артериального давления.
  • Боли, подобные проявлению стенокардии.
  • Тахикардия.
  • Потеря сознания.
  • Коллапс.
  • Брадикардия.
  • В тяжелых ситуациях метаболический алкалоз, с отеком легких.
  • Гипоксия.
  • риск развития комы.

Любой аналог «Кордафлекса» также может дать такие проявления, если принимать его в большей дозировке, чем прописал врач.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если пациент принимает спиртосодержащие препараты, то одновременно назначать «Кордафлекс» не рекомендуется. Если вести прием лекарства совместно с «Метилдопой», «Клонидином», «Празозином», то возможно развитие

Одновременная терапия с «Циметидином», «Ранитидином» и трициклическими антидепрессантами будет усиливать антигипертензивный эффект «Кордафлекса».

Если «Кордафлекс» сочетается с «Теофиллином» и «Дигоксином», то необходимо контролировать содержание последних в плазме крови.

Препараты кальция, «Рифампицин» и «Фенитонин» понижают эффективность «Кордафлекса», поэтому лучше совместно их не принимать. «Кордафлекс» снижает скорость выведения «Винкристина», что может спровоцировать усиление проявления побочных эффектов, поэтому необходимо корректировать дозировку.

Одновременный прием «Эритромицина», грейпфрутового сока и азоловых противомикробных средств замедляет метаболизм нифедипина, что необходимо также учитывать.

Если назначается «Кордафлекс», показания важны, но врачу необходимо сообщить, какие лекарственные средства принимаются в данное время. Тогда можно подобрать соответствующую дозировку или заменить препарат.

Использование препарата во время беременности

Уже отмечалось, что прием «Кордафлекса» в первые три месяца беременности категорически не рекомендуется. Это основано на том, что действующее вещество лекарственного средства способно проникать через Специальных исследований по поводу влияния нифедипина на развивающийся плод не проводилось, поэтому лучше не рисковать здоровьем будущего малыша.

На более поздних сроках применение препарата показано только тогда, когда другие медикаменты не могут нормализовать артериальное давление.

Учитывая, что нифедипин может проникать в грудное молоко, терапия во время грудного вскармливания также не рекомендуется. Если лечение откладывать нельзя, то ребенка переводят на искусственное кормление.

Особые указания по применению препарата «Кордафлекс»

Способность снижать артериальное давление у данного лекарства усиливается при наличии гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии может усилить терапевтическое воздействие препарата, поэтому необходимо немного снизить дозировку.

В некоторых случаях на начальном этапе терапии «Кордафлексом» или при повышении дозировки могут появиться боли в груди. Если связь между приемом лекарства и стенокардией будет доказана, то терапию данным лекарственным средством придется прекратить или подкорректировать дозировку.

Отменять лекарственное средство необходимо постепенно, так как резкое прекращение приема может вызвать или ишемию миокарда.

Обязательно необходимо сообщить о приеме «Кордафлекса», если предполагается хирургическое вмешательство.

Соблюдать особую осторожность во время лечения надо пожилым пациентам, так как есть риск уменьшения церебрального кровотока. Во время курса лечения принимать алкогольные напитки не рекомендуется, так как может резко произойти снижение артериального давления.

Аналоги препарата

У любого препарата имеются (и не является исключением «Кордафлекс») аналоги, синонимы. Отличаются подобным фармакологическим воздействием на организм и имеют в своем составе такое же действующее вещество следующие лекарственные средства:


Необходимо учитывать, что аналоги не всегда могут давать такой эффект, как оригинальный препарат. Замену всегда надо обсуждать с лечащим врачом.

Аналоги выпускаются как российскими производителями, так и зарубежными. Необходимо учесть, что последние порой гораздо дороже отечественных препаратов, но тем не менее это никак не повышает их эффективность. Ведь дороже не значит лучше.

Если говорить про «Кордафлекс», аналоги российские - это уже упомянутые «Нифедипин» и «Фенигидин». Эти лекарственные средства отличаются низкой стоимостью, а эффективность их достаточно высокая.

Самый дешевый аналог «Кордафлекса»

Таковым является препарат российского производства «Фенигидин» (также он выпускается в Украине). Этот аналог «Кордафлекса» производится не только в таблетированной форме, но и в виде раствора для внутривенного или внутрикоронарного введения.

Активное действующее вещество такое же, как и в оригинальном лекарстве, - нифедипин. Содержание его в одной таблетке - 10 миллиграммов, как и в «Кордафлексе».

Если «Кордафлекс» должен приниматься до еды, то «Фенигидин» можно использовать во время трапезы или после приема пищи. Начальная дозировка должна составлять по одной таблетке два раза в день. Обычно длительность терапии составляет около 1-2 месяцев, но все это индивидуально и устанавливается врачом с учетом тяжести состояния пациента.

Особенность таблеток «Фенигидина» в том, что их можно принимать не только внутрь, но и сублингвально, при этом препарат после разжевывания держат в ротовой полости до полного растворения. После этого пациенту желательно около часа полежать. Такой прием обеспечивает быстрое купирование приступа. В последующем можно прием осуществлять внутрь.

Врачи считают, что препарат обладает хорошей эффективностью, оказывает существенную помощь при высоком давлении, приступах стенокардии, но некоторые пациенты отмечали головную боль во время приема.

Также есть сведения, что во время терапии может быть головокружение, боль в мышцах. Но доктора уверены, что появление нежелательных последствий чаще всего связано с неправильным применением лекарственного средства.

Именно поэтому прием препарата рекомендуется только под контролем специалистов. Это особенно касается случаев, когда у пациента острый инфаркт миокарда, имеются нарушения мозгового кровообращения, сахарный диабет, а также проблемы в работе печени и почек. Злокачественная артериальная гипертензия также требует осторожного приема «Фенигидина».

Как не ошибиться с выбором лекарства

Довольно часто высокая стоимость оригинальных препаратов становится поводом для поиска аналогов. Уже было отмечено, что лекарства российских производителей стоят в разы дешевле, а по качеству ничуть не уступают зарубежным медикаментам.

Перед тем как предпочесть оригиналу его аналог, необходимо этот вопрос обсудить со своим лечащим врачом. Довольно часто бывает, что, приобретая дженерик, можно не дождаться того эффекта, который требуется. Да к тому же, отдавая предпочтение аналогам, можно запросто нарваться на подделку. Чтобы такого не случилось, необходимо обратить внимание на следующие моменты при покупке препарата:

  • Наличие орфографических ошибок в инструкции к препарату должно заставить вас засомневаться в подлинности лекарства.
  • Разный шрифт на упаковке.
  • Коробка или флакон приоткрыты.
  • Гравировка на таблетках не имеет четкого рисунка.
  • Штрих-код не соответствует стране-изготовителю.
  • Отсутствуют данные о производителе лекарства.
  • Нет регистрационного номера.
  • Срок годности также отсутствует.

Если обнаружены такие неточности, то, скорее всего, перед вами не настоящий препарат, а подделка, причем, может быть, опасная для вашего здоровья. В лучшем случае такие недобросовестные производители изготовили лекарство из обычного мела, ну а в худшем даже страшно предположить, какие могут быть последствия после лечения таким средством.

Если при осмотре упаковки с препаратом возникают какие-либо сомнения в его подлинности, то у провизора можно попросить сертификат качества, он обязательно должен быть на все лекарства.

Действующее вещество

Нифедипин (nifedipine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой коричневато-фиолетового цвета, круглые, двояковыпуклые, с матовой или слегка блестящей поверхностью, без запаха или со слабым характерным запахом; на изломе - желтого цвета с узкой полосой коричневато-фиолетового цвета по краям.

1 таб.
20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 99 мг, лактозы моногидрат - 30 мг, кроскармеллоза натрия - 26 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата - 1.9 мг, тальк - 2 мг, магния стеарат - 0.6 мг, гипролоза - 0.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 5.26 мг, титана диоксид - 1.64 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.48 мг, краситель железа оксид черный (E172) - 0.12 мг, магния стеарат - 0.5 мг.

30 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в гладких мышцах сосудов, опосредуемых кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома "обкрадывания", а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узлы и не оказывает антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.

После приема внутрь 1 таб. пролонгированного действия 20 мг терапевтическая концентрация нифедипина в крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 ч (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 ч постепенно снижается.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.

Метаболизм

Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

Выведение

Т 1/2 - 3.8-16.9 ч.

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T 1/2 нифедипина.

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Показания

— артериальная гипертензия;

— ИБС: для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);

— синдром Рейно.

Противопоказания

— острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели);

кардиогенный шок;

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

— выраженный аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (риск выраженного снижения АД);

— хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA;

одновременное применение рифампицина;

— беременность до 20 недель;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат);

повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.

Препарат не следует применять для купирования приступов стенокардии.

С осторожностью следует применять Кордафлекс при хронической сердечной недостаточности, выраженных нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, злокачественной артериальной гипертензии, брадикардии, у пациентов, находящихся на гемодиализе (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии).

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая начальная доза препарата - 1 таб. (20 мг) 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.

У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу.

У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при "первом прохождении" через печень, а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации, поэтому в начале лечения дозу препарат Кордафлекс снижают примерно в 2 раза.

Отменять препарат следует постепенно, особенно после применения в высоких дозах.

Побочные действия

Частота побочных эффектов приведена в соответствие со следующими категориями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 - <1/10); нечасто (≥1/1000 - <1/100); редко (≥1/10 000 - <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (установить частоту по имеющимся данным невозможно).

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - бессонница, тревога, парестезии, головокружение, редко - гипестезия, тремор, нарушения сна, изменение настроения.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, боль в глазах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, симптомы вазодилатации (покраснение кожи лица, ощущение жара), отеки; нечасто - обморок, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; очень редко - в отдельных случаях может развиться инфаркт миокарда, хотя наиболее вероятно это следствие основного заболевания.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; редко - носовое кровотечение; очень редко - аллергические реакции с отеком голосовых связок, в крайних случаях бронхоспазм с угрожающей жизнью одышкой, который появляется после прекращения лечения.

Со стороны ЖКТ: нечасто - диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота, тошнота, запор; редко - рвота, анорексия, отрыжка, гингивит, гипертрофический гингивит; очень редко - эзофагит, кишечная непроходимость, язвенные поражения кишечника.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени (повышение активности ГГТ), очень редко - желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения или тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - преходящая гипергликемия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - никтурия, полиурия; редко - дизурия, импотенция; очень редко - возможно временное ухудшение функции почек на фоне приема нифедипина у пациентов с почечной недостаточностью.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - покраснение кожи лица, сопровождающееся ощущением жара; нечасто - зуд, кожная сыпь; редко - ангионевротический отек, макуло-папулезная, пустулезная, везикулярная и буллезная сыпь, отек, крапивница; очень редко - реакции гиперчувствительности, может возникать эксфолиативный дерматит. Может возникнуть фотодерматит под влиянием солнечного света или ультрафиолетового света.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, редко - боли в суставах и мышцах, очень редко - артрит.

Прочие: нечасто - боль (в животе, в груди, в ногах), слабость; редко - аллергические реакции, боль за грудиной, озноб, лихорадка, гинекомастия (особенно у пожилых пациентов и на фоне длительного применения препарата - состояние всегда нормализуется после прекращения лечения), недостаточность кардиального сфинктера, отечность суставов, мышечные судороги.

Приступы стенокардии могут появляться в самом начале терапии, или у пациентов с приступами стенокардии в анамнезе - может увеличиваться частота, продолжительность и тяжесть приступов. При гипертензии или заболеваниях коронарных артерий внезапная отмена нифедипина может спровоцировать гипертонический криз или ишемию миокарда (синдром отмены).

Передозировка

Симптомы: в зависимости от тяжести интоксикации - выраженное снижение АД, тахикардия, боль в груди, обморок и потеря сознания из-за нарушений сердечного ритма (угнетение синусового узла, брадикардия, удлинение AV-проводимости, желудочковая экстрасистолия), угнетение секреции инсулина. В более тяжелых случаях могут возникать спутанность сознания, переходящая в кому, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, гипоксия и кардиогенный шок с отеком легких.

Лечение: специфического антидота нет, следовательно, в первую очередь следует провести мероприятия по выведению нифедипина и поддержанию функции сердечно-сосудистой системы. В случае передозировки в качестве первого терапевтического мероприятия следует провести промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости, с промыванием толстого кишечника.

Полное удаление непоглощенного нифедипина с помощью промывания желудка и толстой кишки особенно важно в случае передозировки препаратами с замедленным высвобождением с целью предупредить дальнейшее всасывание. Можно назначить слабительные средства, однако, в случае с блокаторами медленных кальциевых каналов следует принимать во внимание угнетение перистальтики кишечника вплоть до атонии. Нифедипин не выводится путем диализа, следовательно, неэффективен гемодиализ, однако рекомендуется проведение плазмафереза (учитывая высокий процент связывания нифедипина с белками плазмы и относительно небольшой V d). В качестве симптоматического лечения брадикардии могут быть назначены атропин и/или бета-адреномиметики. При угрожающей жизни брадикардии следует установить временный водитель ритма. При выраженном снижении АД вследствие кардиогенного шока и вазодилатации артерий следует назначать кальций (1-2 г в/в капельно), допамин (максимально 25 мкг/кг массы тела/мин), добутамин (максимально 15 мкг/кг массы тела/мин) и эпинефрин или норэпинефрин. Дозу этих препаратов следует определять в соответствии с ответной реакцией пациента. Содержание кальция в сыворотке может быть нормальным или немного повышенным. Дополнительное введение жидкости следует проводить с осторожностью под контролем гемодинамических показателей для предупреждения перегрузки сердца.

Лекарственное взаимодействие

Рифампицин - мощный индуктор изофермента CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается и соответственно снижается его эффективность. Применение нифедипина совместно с рифампицином противопоказано.

Т.к. рифампицин и фенитоин, посредством индукции фермента, значительно уменьшают концентрацию нифедипина в плазме, нельзя исключить аналогичное действие барбитуратов и карбамазепина.

При одновременном приеме с другими гипотензивными препаратами (ингибиторами АПФ, диуретиками и т.д.), нитратами, психотропными препаратами и препаратами, содержащими магний, может усиливаться гипотензивный эффект.

Одновременное применение с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного и антиангинального эффектов, что в целом благоприятно, однако, применение такой комбинации препаратов требует особой осторожности из-за возможности чрезмерного снижения АД, развития артериальной гипотензии и сердечной недостаточности.

При совместном применении с празозином может возникать выраженная ортостатическая гипотензия.

Совместное применение нифедипина с дигоксином может приводить к повышению концентрации дигоксина в плазме.

При одновременном применении с теофиллином может увеличиваться концентрация теофиллина в плазме.

Применение нифедипина одновременно с хинидином требует особой осторожности, поскольку при одновременном приеме концентрация хинидина в плазме может уменьшаться, а при отмене нифедипина - увеличиваться. Одновременный прием этих препаратов может приводить к возникновению злокачественной желудочковой аритмии (патологическое увеличение интервала QT на ЭКГ).

Дилтиазем увеличивает концентрацию нифедипина в плазме.

Нифедипин может увеличивать антикоагулянтный эффект производных кумарина.

Поскольку нифедипин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4, то любой ингибитор или индуктор этого фермента может изменять метаболизм нифедипина: грейпфрутовый сок, эритромицин, противогрибковые препараты из группы азолов (например, кетоконазол), некоторые фторхинолоны, норфлоксацин, ципрофлоксацин, пероральные контрацептивы, содержащие гестаген, и ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, ритонавир) могут угнетать метаболизм нифедипина и увеличивать его действие. Подобным образом, одновременный прием нифедипина и циметидина увеличивает его концентрацию в плазме крови и, таким образом, действие нифедипина, однако совместный прием ранитидина не приводит к существенному увеличению уровня нифедипина в плазме. Циклоспорин также является субстратом для изофермента CYP3A4, следовательно, при одновременном приеме может увеличиваться продолжительность действия обоих препаратов. Одновременный прием нифедипина со слабыми и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 требует регулярного контроля АД и при необходимости снижения дозы нифедипина. К таким препаратам относятся антибиотики группы макролидов (азитромицин, относящийся к группе макролидов, не является ингибитором изофермента CYP3A4).

Нифедипин уменьшает выведение винкристина, усиливая таким образом его побочные эффекты. Следует рассмотреть необходимость уменьшение дозы винкристина.

Одновременный прием цизаприда и нифедипина может приводить к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови. Следует контролировать АД и, в случае необходимости, уменьшить дозу нифедипина.

Одновременное применение прием хинупристина/дальфопристина и нифедипина может привести к увеличению концентрации нифедипина в плазме крови. Следует контролировать АД и, в случае необходимости, уменьшить дозу нифедипина.

Клинические исследования взаимодействия нифедипина с не проводились. Поскольку было показано, что вальпроевая кислота увеличивает концентрацию в плазме крови структурно сходного с нифедипином БМКК нимодипина за счет ингибирования микросомальных ферментов печени, то нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови.

Не оказывают влияния на фармакокинетику нифедипина следующие лекарственные средства: аймалин, беназеприл, дебризохин, доксазозин, ирбесартан, омепразол, орлистат, пантопразол, ранитидин, росиглитазон, талинолол, триамтерен/гидрохлоротиазид, и кандесартан.

Особые указания

Не следует применять для купирования приступа стенокардии.

Особая осторожность необходима при назначении препарата Кордафлекс пациентам со значимой артериальной гипотензией (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.). Антигипертензивный эффект препарата Кордафлекс усиливается при гиповолемии. При заболеваниях почек дозу нифедипина корректировать не требуется. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа могут усилить эффекты препарата Кордафлекс, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

Несмотря на отсутствие у препарата Кордафлекс синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Важное значение имеет регулярность лечения независимо от самочувствия, поскольку пациент может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление явлений сердечной недостаточности. Не рекомендуется одновременно проводить в/в терапию блокаторами β-адренорецепторов и внутрикоронарное введение нифедипина.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.

Необходима осторожность при применении препарата Кордафлекс пациентам с заболеваниями печени. При портальной гипертензии и циррозе печени дозу следует снизить.

В редких случаях в начале курса лечения нифедипином или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между применением препарата Кордафлекс и стенокардией прием препарата следует прекратить.

Больные сахарным диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении во время применения препарата Кордафлекс.

На протяжении курса лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Каждая таблетка содержит 30 мг лактозы моногидрата, поэтому препарат не следует назначать пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Кордафлекс таблетки пролонгированного действия противопоказан к применению до 20-й недели беременности.

Контролируемых исследований применения препарата Кордафлекс у беременных не проводилось. По имеющимся клиническим данным нельзя судить о специфическом пренатальном риске. Вместе с тем, имеются данные об увеличении вероятности перинатальной асфиксии, кесарева сечения, преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода. Неясно, являются ли перечисленные случаи следствием основного заболевания (артериальной гипертензии), проводимого лечения или специфическим эффектом нифедипина. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного. Поэтому применение препарата Кордафлекс после 20-й недели беременности требует тщательной индивидуальной оценки соотношения риска и пользы для пациентки, плода и/или новорожденного и может рассматриваться только в тех случаях, когда другие способы терапии противопоказаны или неэффективны.

Следует проводить тщательный контроль АД у беременных при применении препарата Кордафлекс одновременно с в/в введением вследствие возможности чрезмерного снижения АД, что представляет опасность, как для матери, так и для плода и/или новорожденного.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата Кордафлекс в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет .

При нарушениях функции почек

С Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Кордафлекс – лекарственное средство для понижения систолического давления. Действующее вещество препарата, Нифедипин, является основой производства не только Кордафлекса, но и других популярных препаратов – Коринфар, Кордафен и пр. Поэтому сегодня мы поговорим про инструкцию по применению и цены на Кордафлекс, отзывы о нем и аналоги лекарства.

Особенности лекарства

Кордафлекс и его аналоги закрывают каналы кальция и понижают тонус гладких мышц крупных артерий. В их число входят аорта, чревный ствол, сосуды конечностей, сонные артерии и коронарные артерии сердца. Потребность в снабжении кислородом у мышечного слоя сердца снижается.

Расслабляющий эффект Кордафлекс оказывает и на гладкомышечные клетки проводящих путей дыхательной системы. Сопряженный эффект связан с расслаблением сосудов, питающих миометрий, а также с уменьшением вязкости и свертываемости крови.

Состав препарата

Действующим компонентом Кордафлекса является нифедипин. Таблетки содержат наполнители и прочие вещества для формирования твердой консистенции, растворимой под действием ферментов и желудочного сока: титановая двуокись, желтая окись железа, стеариновый магний, тальк, поливиниловый бутирал, целлюлоза микрокристаллическая и ее аналоги и производные.

Как и , Кордафлекс представляет собой производное дигидропиридина в положениях цикла 1 и 4.

Формы выпуска

Препарат Кордафлекс выпускается в виде таблеток от давления желтого цвета. Матовое покрытие таблеток имеет темную окраску, отливающую коричневым и фиолетовым цветами.

Таблетки упакованы во флаконы из темного стекла по 30 и 60 штук. Вес одной таблетки – 20 мг, вес действующего вещества в одной таблетке – 10 мг. Флаконы упаковываются в картонные коробки.

Фармакологическое действие

  • Кордафлекс оказывает выборочное действие на закрытие каналов кальция. Обладает антигипертензивным эффектом. При действии препарата захват кальциевых ионов из крови и межклеточной жидкости через мембраны клеток гладких мышц артериальных сосудов и поперечнополосатых мышц сердца уменьшается. В указанной в инструкции дозировке приводит к норме проведение кальциевых ионов через клеточные мембраны, если нарушения трансмембранного транспорта кальция имели место.
  • Обладает вазодилатирующим эффектом для периферических, коронарных и магистральных сосудов, снижает спазматические процессы в этих сосудах. Кислородная потребность мышцы сердца при действии лекарственного средства снижается. Очаги сердца, подвергшиеся ишемическим процессам, начинают равномерно получать достаточное кровоснабжение. Запасные кровеносные сосуды сердца включаются в процесс нормального кровоснабжения.
  • Кордафлекс оказывает описанное влияние только на артериальные сосуды, не затрагивая состояние и функционирование венозных сосудов. Проводящая система сердца (синусно-предсердный и атриовентрикулярный узлы, пучки Гисса и волокна Пуркинье) остаются без какого-либо влияния препарата. На функционирование почечных капиллярных клубочков Кордафлекс оказывает усиливающее действие, повышая диуретический процесс.
  • При высокой дозе Кордафлекс закрывает большее количество каналов для ионов кальция, не оказывая влияние на их активность. Способствует также выходу ионов кальция из клеточных запасов.

Фармакодинамика

Таблетки лекарственного препарата обладают длительным действием на организм, эффект продолжается на протяжении одних суток. Начало действия лечебного эффекта – через 20 минут после приема таблеток.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата достигает 70%, но не ниже 40%. Препарат почти полностью всасывается в микроворсинках кишечника (более 90%). Самая высокая концентрация Кордафлекса в крови зарегистрирована через 40-60 минут после приема. Незначительное снижение концентрации препарата происходит через 6 часов после применения лекарственного средства, значительное снижение отмечается через 30 часов.

Период полураспада препарата варьирует от 4 до 17 часов. Кордафлекс в незначительных количествах способен проникать через гематомолочный, гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Большая часть препарата выводится через мочевыделительную систему, в меньшей степени – через кишечник. Далее мы расскажем о том, как принимать Кордафлекс.

Показания к применению Кордафлекса

Использование препарата входит в схему лечения при:

  • с разной этиологией;
  • в качестве профилактического средства стенокардических приступов;
  • вазоспазматическому синдрому с поражением периферических концевых частей кровеносной системы.

Инструкция по приему

Кордафлекс в таблетках принимаю пероральным способом, запивая таблетку достаточным количеством жидкости. Лучшее время приема – во время принятия пищи. При таблетку рассасываю в ротовой полости.

Если врач не назначил другую дозировку, то препарат применяется 1 раз в сутки по 10 мг. Тяжелое состояние пациента может изменить схему лечения, увеличив прием препарата до 40 мг в сутки, но не более того. Препарат не рекомендуется к назначению во время печеночной и почечной недостаточности. Старикам и пожилым людям дозировка может уменьшаться ниже 10 мг (деление таблетки).

Кордафлекс имеет и противопоказания, о них мы поговорим далее.

Противопоказания

Кордафлекс не назначают детям, подросткам и молодым людям до 18 лет. Не являются показаниями , различного этиогенеза, в декомпенсированной стадии, состояния в тяжелой стадии. Больные с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата, в том числе лактазной недостаточностью, должны получать заменители препарата.

Побочные действия

Побочные явления при действии на организм Кордафлекса отмечаются в начальной стадии применения. Если со временем симптомы побочных явлений уменьшаются или исчезают, действие препарата продолжают. Интенсивное проявление побочных действий лекарственного средства требует отмены препарата и замену на другие антигипертензивные средства.

Появление следующих симптомов требует консультации с доктором по поводу дальнейшего применения:

  • гипотония;
  • покраснение лица;
  • отечность;
  • усиленное отделение мочи вплоть до ночного неоднократного мочеиспускания;
  • сухость во рту;
  • стенокардия;
  • сердечная недостаточность;
  • диарея;
  • обострение артрита;
  • боли в голове, мышцах и суставах;
  • частая смена настроения;
  • прилив жара;
  • чрезмерное потоотделение;
  • слабость;
  • бессонница;
  • тошнота и рвота;
  • кожный зуд;
  • лихорадка;
  • прочие отклонения от нормального состояния.

Особые указания

Вождение транспортного средства в начальных стадиях приема препарата запрещается из-за торможения быстроты реакции. Дальнейшее употребление Кордафлекса не ограничивает его прием, но состояние больного для управления транспортным средством следует оценивать индивидуально.

При необходимости проведения радикального лечения анестезиолог должен быть осведомлен о принимаемом средстве. Прием спиртных напитков может усугубить процесс снижения артериального давления, поэтому на время лечения употребление даже маленьких доз алкоголя не рекомендуется.

В целях профилактики инфарктов, препарат не рекомендуется отменять резко.


Представлены аналоги лекарства кордафлекс, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Кордафлекс - Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома "обкрадывания", а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Кордафлекс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
20мг таб N30 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) 94.80
10мг таб N100 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) 94
20мг №30 таб (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) 100
20мг №60 таб (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) 128.50
Флаконы 0.01% , 50 мл 679
20мг №30 таб пролонг.п / пл.о (Торрент Фармасьютикалс Лтд (Индия) 64.90
20мг таб N100 (TORRENT (Индия) 158.40
Таб 10мг N50 (Польфарма Фармацевтический з - д (Польша) 12
40мг таб N30 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) 252.60
ХЛ 40мг таб N20 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 171.10
20мг таб N30 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 86.60
10мг №50 таб (АВД.фарма ГмбХ / Плива Хрватска (Хорватия) 72.70
20мг №30 таб пролонг. п / пл.о (АВД.фарма ГмбХ / Плива Хрватска (Хорватия) 112.80
20мг №50 таб (АВД.фарма ГмбХ / Плива Хрватска (Хорватия) 157.30
40мг таб п / о N20 (АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) 94.60
40мг таб N50 (АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) 327
Таб п / о 10мг N50 Озон (Озон ООО (Россия) 29.50
10мг №50 таб Оболенское...4478 (Оболенское ФП ЗАО (Россия) 38.70
Таб 60мг N30 (Лек д.д. (Словения) 335.90
30мг №28 таб (Байер Фарма АГ (Германия) 183.50
Таб с контр.высв.30мг N28 (Байер Хелскэр АГ (Германия) 196.70
60мг №28 таб (Байер Фарма АГ (Германия) 311
60мг №28 таб (Байер Хелскэр АГ (Германия) 325.20
10мг №50 таб Здоровье банка (Здоровье ФК ООО (Украина) 24.40

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве кордафлекс. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Четыре посетителя сообщили об эффективности


Ваш ответ о побочных эффектах »

Два посетителя сообщили об оценке стоимости

Участники %
Не дорогое 2 100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Пять посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Кордафлекс?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о сроке начала действия »

Два посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Кордафлекс: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Ваш ответ о времени приема »

29 посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

НИФЕДИПИН(Nifedipine)

Регистрационный номер:


Торговое название: Кордафлекс
Международное непатевггованное название: Кордафлекс

Лекарственная форма:

драже
Состав
1 драже содержит 10 мг активного вещества - нифедипина.
Вспомогательные вещества: молочный сахар, крахмал пшеничный, целлюлоза
микрокристаллическая, тальк, желатин, магния стеарат, сахарное покрытие.
Описание
Драже правильной формы, желтого цвета; на изломе сердцевина желтая, мелкозернистой структуры.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код ATX: C08CA05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кордафлекс - селективный блокатор «медленных кальциевых канатов», производное 1,4 -дигидропиридина. Обладает антиангинальным и антигипертензиввым действием. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий.
Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатадию. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Время наступления клинического эффекта 20 мин, длительность клинического эффекта составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика
Кордафлекс быстро и почти полностью (более 90%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь его биодоступность составляет 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч и составляет 65 нг/мл. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови - 90%. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы). Период полувыведения составляет 2-4 часа. Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. При длительном приеме (в течение 2-3 месяцев) развивается толерантность к действию препарата.

Показания к применению

  • ишемическая болезнь сердца - стенокардия напряжения и покоя (в том числе вариантная);
  • артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).
  • Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;
  • острая стадия инфаркта миокарда (первые 4 недели);
  • кардиогенный шок, коллапс;
  • артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм.рт.ст.);
  • синдром слабости синусового узла;
  • сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
  • выраженный аортальный стеноз;
  • выраженный митральный стеноз;
  • тахикардия;
  • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • беременность, период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

  • Применять с осторожностью у больных:
    с хронической сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями функции печени и/ или почек; тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом, злокачественной артериальной гипертензией, больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).

    Способ применения и дозы

    Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, заливая небольшим количеством воды. Начальная доза: по- 1 драже (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) -1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, а также при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), чрезмерное снижение артериального давления (АД), синкопе, сердечная недостаточность, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата.
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах - парестезии конечностей, тремор.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор), при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз).
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия.
    Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.
    Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
    Со стороны мочевыделителъной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
    Прочие: "приливы" крови к коже лица, изменение зрительного восприятия, гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), гипергликемия, гиперплазия десен.
    Передозировка
    Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.
    Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы. Антидотом является кальций, показано медленное внутривенное введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
    При выраженном снижении артериального давления - внутривенное введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости показано введение атропина, изопреналина или установление искусственного водителя ритма. При развитии сердечной недостаточности -внутривенное введение строфантина. Катехоламины следует применять только при недостаточности кровообращения, угрожающей жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность усиления склонности к аритмии, обусловленной интоксикацией). Рекомендуется контроль содержания глюкозы в крови и электролитов (ионов калия, кальция), так как нарушается высвобождение инсулина.
    Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Выраженность снижения артериального давления усиливается при одновременном назначении нифедигшна с другими гипотензивными препаратами, циметидином, ранитидином, диуретиками и трициклическими антидепрессантами.
    В сочетании с нитратами усиливается тахикардия и гипотензивное действие нифедишша.
    Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить слишком выраженное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.
    Кордафлекс снижает концентрацию хинидина в плазме крови. Повышает концентрацию дигоксина и теофилпина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
    Рифампицин ослабляет действие нифедипина (ускоряет метаболизм последнего за счет индукции активности ферментов печени).
    Особые указания
    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и от применения этанола.
    Отмену препарата производят постепенно (риск развития синдрома "отмены").

    Форма выпуска

    Драже по 10 мг.
    По 10 драже в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.
    5 блистеров по 10 драже вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном, для детей месте, при температуре не выше 25° С.

    Срок годности

    3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель:


    Балканфарма-Дупница АД,
    2600 Дупница, Болгария, ул. «Самоковское шоссе» 3

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.



    Рассказать друзьям