Амбробене взрослым инструкция по применению. Препараты

В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола , лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.

В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола , микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).

В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.

В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола , калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.

В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола , лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.

Форма выпуска

Амбробене имеет 5 форм выпуска:

• таблетки;
• инъекционный раствор для в/в введения;
• капсулы ретард;
• сироп;
• раствор для ингаляционного применения и приема p/os.

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.

Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.

Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.

Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.

Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее , муколитическое .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом . Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта , а также блокируется его распад.

Амбробене оказывает секретомоторный , отхаркивающий и секретолитический эффекты , активизирует функцию серозных клеток желез , которые локализованы в слизистой оболочке бронхов , повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах , способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.

Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов , стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия , благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.

В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием . При одновременном применении с антибиотиками , и повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.

Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.

При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта . Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.

Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота ) экскретируются почками .

С белками вещество связывается приблизительно на 80-90%.

Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость , а также выделяется с молоком кормящей женщины.

Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.

Показания к применению

Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта , при которых у больного затруднено отхождение мокроты.

Противопоказания

Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

• гиполактазия ;
• лактазная недостаточность ;
• мальабсорбция глюкозы-галактозы ;
• возраст до 6 лет.

Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.

Сироп Амбробене не назначают при:

• мальабсорбции сахарозы-изомальтозы ;
• мальабсорбции глюкозы-галактозы ;
• непереносимости фруктозы .

С осторожностью лекарство назначают:

• при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии ) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта ;
• при беременности (во 2 и 3 триместрах);
• в период грудного вскармливания;
• в периоды обострения или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).

С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени . При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.

Побочные действия

Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:

• аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, ангионевротический отек лица);
• головная боль;
• повышенная слабость;
• лихорадка ;
• анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
• боли в животе;
• тошнота;
• запор/диарея;
• рвота;
• повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
• ринорея ;
• экзантемы ;
• дизурия .

На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:

• реакции гиперчувствительности;
• анафилактические реакции ;
• нарушения восприятия вкуса;
• боли в животе;
• повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
• рвота;

Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:

• аллергические и анафилактические реакции ;
• лихорадку ;
• головные боли высокой интенсивности;
• чувство сильной усталости;
• боли в животе;
• венозные отеки;
• слабость;
• тошноту и рвоту.

Инструкция по применению Амбробене

Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.

Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.

Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.

Таблетки Амбробене: инструкция по применению

Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.

Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.

С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.

Капсулы Амбробене: инструкция по применению

Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).

Сироп Амбробене: инструкция по применению

Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).

Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.

Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.

Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь

Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:

• 2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
• 3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
• 4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
• 12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
• 8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.

При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.

Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.

Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована , проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств .

Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:

• для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
• для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
• для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.

Раствор Амбробене: инструкция по применению

Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, пятипроцентный раствор глюкозы).

Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.

После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.

Передозировка

Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение .

Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.

Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации , тошноты, рвоты, снижения артериального давления .

В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс , что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.

Амброксол при одновременном применении с , и повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.

При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.

Условия продажи

Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.

Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.

Условия хранения

Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона . При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.

Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).

Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.

От какого кашля назначают Амбробене?

Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия , его целесообразно назначать при сухом кашле , причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.

Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.

В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.

Самым важным свойством Амбробене является способность стимулировать образование сурфактанта — вещества, которое необходимо для обеспечения нормальной работы легких . И именно это свойство делает препарат ценным для малышей, у которых после рождения возникли проблемы с легкими .

Новорожденных младенцам и для детей до года Амбробене назначают для того, чтобы нормализовать выработку сурфактанта и предотвратить склеивание альвеол легких , а также для того, чтобы не дать , которым нередко осложняется , перейти в хроническую форму.

Режим дозирования и оптимальную продолжительность лечения определяет лечащий врач с учетом характера течения болезни и возраста маленького пациента.

Основным посылом рекламы является то, что стандарты, в соответствии с которыми создается Амбробене, ничуть не уступают высоким стандартам качества и тем пользовательским характеристикам, благодаря которым немецкие машины, игрушки и бытовая техника давно и прочно заслужили признание потребителей в разных странах мира.

И подтверждением заявлений производителя об эффективности его продукта являются многочисленные положительные отзывы об Амбробене для детей: по мнению большинства мам, средство является одним из лучших на сегодняшний день, поскольку оно действительно хорошо работает и помогает ребенку справиться с сильным кашлем.

Амбробене при беременности

На сегодняшний день достоверных данных о безопасности применения Амбробене при беременности (в частности, в первые 28 недель) нет. В ходе проводившихся на животных исследований не было выявлено тератогенного действия амброксола.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно исключительно по назначению врача и только после того, как будет произведена оценка потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.

Исследования, проводившиеся на животных, позволили установить, что амброксол обладает способностью попадать в грудное молоко. Однако применение препарата у кормящих женщин изучено недостаточно, в связи с чем Амбробене может быть назначен лишь после оценки соотношения польза/риск для матери и ребенка.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Лекарственная форма:

Состав

100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 0,30 г Вспомогательные вещества:

Сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Фармакологическая группа: отхаркивающее муколитическое средство. Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелкихдыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
- беременность (I триместр);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям до 2лет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день). Детям от 2 до блет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день). Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 - 45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Общие нарушения:

Редко (от > 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от > 0,1 % до<1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие:
Редко (от > 0,1 % до<1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ. Форма выпуска Сироп 15 мг/5 мл.

По 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.

Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года. Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,

Амбробене – отхаркивающий и муколитический препарат.

Состав, форма выпуска и аналоги

Амбробене производится в 5 лекарственных формах:

• Таблетки;
• Капсулы;
• Раствор для ингаляций и приема внутрь;
• Раствор для инъекций;
• Сироп.

В составе всех форм препарата активным действующим веществом является амброксола гидрохлорид. Вспомогательными компонентами в составе таблеток Амбробене выступают кремния диоксид высокодисперсный, кукурузный крахмал, лактоза и магния стеарат. В одной картонной упаковке 2 блистера с 10 таблетками в каждом.

Капсулы Амбробене в своем составе имеют следующие вспомогательные вещества:

• Метилгидроксипропилцеллюлоза;
• МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия;
• Коллоидный кремний осажденный;
• Триэтилцитрат;
• Железа оксид (черный, желтый, красный);
• Желатин;
• Титана диоксид.

Капсулы пролонгированного действия выпускаются в блистерах. Один блистер – 10 штук. Упаковка содержит 1 или 2 блистера.

Раствор Амбробене для ингаляций и приема внутрь, кроме действующего вещества, содержит очищенную воду, калия сорбат и соляную кислоту. Он выпускается во флаконах-капельницах из темного стекла по 40 или 100 мл. К флаконам Амбробене для ингаляций и приема внутрь прилагается мерный стаканчик.

Раствор Амбробене для инъекций в качестве вспомогательных веществ содержит динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, моногидрат лимонной кислоты, воду для инъекций и натрия хлорид. Он выпускается в ампулах по 2 мл в ячейковой упаковке. Одна упаковка содержит 5 штук.

Сироп Амбробене содержит сорбит жидкий, малиновый ароматизатор, очищенную воду, пропиленгликоль и сахарин. Он выпускается во флаконах из темного стекла по 100 мл. К флаконам сиропа Амбробене прилагается мерный стаканчик.

Среди аналогов препарата можно выделить следующие лекарственные средства:

• Амброксол;
• Амбролан;
• Бронхоксол;
• Лазолван;
• Амбросан;
• Дефлегмин;
• Бронхорус;
• Лазолангин;
• Ремеброкс;
• Халиксол;
• Суприма-коф;
• Флавамед.

Фармакологическое действие Амбробене

Препарат Амбробене оказывает отхаркивающее, секретомоторное и секретолическое действия. В результате происходит стимуляция серозных клеток слизистой бронхов и увеличивается содержание слизистого секрета. Средство способствует нормализации нарушений в соотношениях серозного и слизистого компонентов мокроты, а также снижению ее вязкости. Лекарственный препарат увеличивает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия.

Амбробене – муколитическое средство, которое воздействует на легкие таким образом, что синтез и секреция сурфактанта повышаются, а его распад блокируется.

Следует отметить, что применение Амбробене внутрь приводит препарат в активность через 30 минут, ректально – спустя 10-30 минут. Действие препарата длится от 6 до 12 часов. Он метаболизируется в печени и выводится почками в виде водорастворимых метаболитов и в неизменном виде.

Показания к применению Амбробене

Согласно инструкции к Амбробене, данный препарат назначается при следующих болезнях:

• Хронический и острый бронхит;
• Хроническая обструктивная болезнь легких (в том числе и бронхиальная астма с трудным отхождением мокроты);
• Бронхоэктатическая болезнь;
• Пневмония.

По инструкции к Амбробене, препарат может быть назначен и в составе комплексной терапии новорожденным и недоношенным детям при респираторном дистресс-синдроме. Целью применения в данном случае является стимуляция синтеза сурфактанта.

Противопоказания

Согласно инструкции к Амбробене, данный препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к его компонентам. Нельзя использовать его женщинам в первом триместре беременности и кормящим грудью. Противопоказаниями к применению Амбробене являются также язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и эпилепсия.

• Нарушения моторики бронхов;
• Нарушении функции почек;
• Болезней печени в тяжелой форме;
• Больших объемов выделяемого секрета.

Способ применения Амбробене

Все лекарственные формы препарата имеют свои дозировки:

• Таблетки Амбробене: детям 5-12 лет назначается по полтаблетки 2-3 раза в сутки, взрослым – по 1 таблетке 3, затем 2 и 1 раз в сутки;
• Капсулы Амбробене: детям от 12 лет и взрослым – по 1 капсуле в день;
• Раствор Амбробене для ингаляций: детям от 5 лет и взрослым – по 2 ингаляции по 2 мл в день. Для приема внутрь: детям до 2 лет – 2 раза в день по 1 мл, 2-5 лет – 3 раза в день по 1 мл, 5-12 лет – 3 раза в день по 2 мл. Взрослым назначают 4 мл 3 раза ежедневно, затем понижают дозу;
• Раствор Амбробене для инъекций: детям дозу рассчитывают в соотношении 1,2-1,6 мл на 1 кг массы тела. Взрослым назначаются 2-3 инъекции по 2 мл ежедневно;
• Сироп Амбробене: детям до 2 лет – 2 раза в день по 2,5 мл, 2-5 лет – 3 раза в день по 2,5 мл, 5-12 лет – 2-3 раза в день по 5 мл. Взрослым назначается доза 10 мл трижды в сутки, затем снижается до 5 мл в день.

Побочные действия

В редких случаях препарат Амбробене может вызывать аллергические реакции в виде зуда, одышки, крапивницы, ангионевротического шока и кожной сыпи. Очень редко он может спровоцировать анафилактический шок.

Лекарственное средство в отдельных случаях может вызвать также:

• Боли в животе;
• Тошноту и рвоту;
• Запоры и диарею;
• Головные боли;
• Лихорадку;
• Слабость организма.

Лекарственное взаимодействие Амбробене

При совместном использовании препарата с антибиотиками цефуроксима, доксициклина, амоксициллина увеличивается их концентрация в бронхиальном секрете.

Употребление Амбробене с лекарственными препаратами, которые обладают противокашлевым эффектом, не рекомендуется, поскольку уменьшение кашля затрудняет процесс выведения мокроты из бронхов.

Условия хранения

Амбробене следует хранить в сухом темном месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °. Сироп следует хранить при температуре 8-25 °С. Срок годности составляет от 4 до 5 лет, в зависимости от формы выпуска.

При заболеваниях бронхов, которые необходимо лечить муколитическими средствами для отхождения мокроты, назначают Амбробене для ингаляций с физраствором либо в виде сиропа или таблеток.

Наиболее эффективным является метод введения медикамента в дыхательные пути через небулайзер. Он подходит для терапевтических манипуляций взрослым и детям.

На этой странице вы найдете всю информацию о растворе Амбробене: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли раствор для ингаляций Амбробене. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Цены

Сколько стоит раствор для ингаляций Амбробене? Средняя цена в аптеках находится на уровне 130 рублей.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора, сиропа и таблеток. В зависимости от формы выпуска, назначается как для приема вовнутрь, так и для проведения ингаляций. Раствор для приема вовнутрь и проведения ингаляций представляет собой прозрачный либо от светло-желтого до коричневого цвета, раствор без запаха.

• Главное действующее вещество препарата – амброксола гидрохлорид, количество которого в 1 мл – 7,5 мг.
• Вспомогательные вещества препарата: калия сорбат – 1 мг, хлористоводородная кислота – 0,6 мг, вода очищенная – 991,9 мг.

Упаковка препарата: 40 и 100 мл флаконы из темного стекла с пробкой-капельницей. Комплектуется мерным стаканчиком. Все вместе содержится в картонной коробке.

Фармакологический эффект

Амбробене - синтетический препарат с муколитическим действием, применяемый для лечения кашля у взрослых и детей. Лекарство разжижает мокроту, ускоряя выведение накопившейся в органах дыхательной системы слизи и облегчая ее отхаркивание. Дополнительно медикамент проявляет антиоксидантные свойства и нейтрализует действие свободных радикалов, оказывающих повреждающее действие.

Активное вещество препарата - амброксол стимулирует активность клеток слизистой бронхов, образует сурфактант, препятствующий их слипанию. Его действие направлено на ускорение выработки ферментов, расщепляющих связи полисахаридов мокроты, за счет чего достигается уменьшение ее вязкости. Благодаря адгезивным свойствам, ускоряется выведение разжиженной мокроты из верхних дыхательных путей Наибольший процент принятого препарата оседает в тканях органов дыхания – легких, трахеях, бронхах. Помимо этого, лекарство легко преодолевает плацентарный барьер, проникает в грудное молоко (при лактации), небольшая часть оседает в спинномозговой жидкости и других тканях организма.

Действовать на бронхиальный секрет препарат начинает спустя 30-40 минут после приема, длительность процесса зависит от того, какой вариант лекарства и в каком объёме был принят и составляет от 6 до 12 часов. Самым быстрым и длительным влиянием отличаются инъекции препарата. Максимальная активность медикамента достигается через 15-20 минут после введения и длится от 6 до 10 часов.

Показания к применению

Ингаляции с Амбробене можно проводить, согласно инструкции о применении, при всех заболеваниях, сопровождающихся повышенной выработкой мокроты, затруднением ее отхождения, застойными явлениями в бронхах.

• Бронхиты острый и обострение хронического.
• и , как осложнения респираторного заболевания и гриппа.
• (после средств, снимающих спазм).
• Бронхоэктатическая болезнь.
• (для дополнительного синтеза сурфактанта).

Противопоказания

Использование раствора для ингаляций Амбробене противопоказано в таких случаях:

• Выраженная чувствительность к амброксолу или другим вспомогательным компонентам препарата.
• Язвенная болезнь с локализацией язв в желудке или двенадцатиперстной кишке.
• Беременность на ранних сроках (I триместр).

При беременности на II и III триместре Амбробене можно применять только по назначению врача, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для растущего плода.

Применение при беременности и лактации

Аброксол проникает в околоплодные воды, что опасно при беременности, особенно в 1 триместре. С осторожностью назначают лекарство во 2 и 3 триместрах.

При приеме во время лактации амброксол обнаруживается в грудном молоке. Данных о его влиянии на грудничков нет.

Инструкция по применению на раствор Амбробене

В инструкции по применению указано, что раствор для приема внутрь и ингаляций Абробене принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (вода, сок, чай) с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора содержит 7.5 мг амброксола.

• Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).
• назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).
• Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).
• Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

• Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).
• Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
• Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Побочные эффекты

Раствор для ингаляций Амбробене переносится хорошо. Тем не менее, не исключено развитие побочных эффектов после его применения, к которым относятся:

• Со стороны иммунитета – нечасто развивается реакция гиперчувствительности замедленного типа (при каждом последующем применения препарата, реакция со стороны иммунной системы развивается более выражено).
• Со стороны системы пищеварения – чаще развивается тошнота, рвота, несколько реже может быть диарея, сухость слизистой полости рта и глотки, вздутие живота, боли в животе (носят спастический характер).
• Со стороны нервной системы – развитие изменений вкусовых ощущений (этот побочный эффект может развиваться достаточно часто).
• Аллергические реакции – развиваются очень редко (менее 0,01%), характеризуются сыпью и зудом кожи, появлением крапивницы, отека Квинке. В тяжелых случаях может развиться анафилактический шок.

Передозировка

На данный момент симптомов интоксикации при передозировке препарата не выявлено. В единичных случаях имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки. В случае тяжелой передозировки, возможно повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

При возникновении симптомов передозировки, необходимо применить методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1 – 2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Амбробене: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ambrobene

Код ATX: R05CB06

Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид (Ambroxol hydrochloride)

Производитель: Ratiopharm GmbH, Merckle (Германия), Teva (Израиль)

Актуализация описания и фото: 31.07.2017