Дозирование по объему в технологии лекарственных форм. Чего ждать от народных офз

В аптечной практике наряду с дозированием по массе широко применяют дозирование по объему и каплями.

Эти способы дози-рования менее точные, чем дозирование по массе, так как на точность дозирования влияет большее число объективных и субъек-тивных факторов:

Температура дозируемой жидкости и окружающей среды при калибровке прибора и при дозировании жидкости;

Свойства жидкости (вязкость, поверхностное натяжение, плот-ность и др.);

Диаметр и чистота измерительного прибора;

Время и скорость вытекания жидкости;

Положение глаз специалиста, работающего с измерительными приборами.

В аптеках назначают фармацевта для контроля состояния и пра-вильности эксплуатации аптечных бюреток, бюреточных устано-вок, пипеток, каплемеров в соответствии с Положением «О ве-домственном надзоре за измерительными приборами в системе Министерства здравоохранения и социального развития»; Поло-жениями «Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекар-ственных форм» и «Инструкции по санитарному режиму аптек».

Соблюдение правил работы с измерительными приборами поз-воляет свести к минимуму отрицательные факторы, влияющие на верность дозирования; достичь высокой производительности и высокой культуры изготовления препаратов. Способ дозирования по объему обеспечивает более точное дозирование сильно гигро-скопичных веществ (кальция хлорида, калия ацетата и др.). Их дозируют в виде растворов более высокой концентрации (кон-центратов), чем обычно выписывают в прописях рецептов.

Для дозирования по объему применяют градуированные при-боры «на налив» (мерные колбы и цилиндры, градуированные пробирки, мензурки) и «на вылив» (аптечные бюретки и пипет-ки).

Современные ассистентские комнаты аптек оснащены:

Бюретками с двухходовыми кранами, которые используют для дозирования воды очищенной и для инъекций;

Бюреточными установками с ручным приводом, которые при-меняют для дозирования концентрированных растворов, галено-вых, новогаленовых лекарственных средств;

Аптечными пипетками для отмеривания малых объемов кон-центрированных растворов, галеновых и новогаленовых лекарствен-ных средств; некоторых стандартных растворов, гомеопатических разведений.

Малые объемы жидкостей отмеривают бюретками и пипетка-ми малого диаметра. Очень малые объемы или массы (до 1 мл или 1, 0 г) жидкостей дозируют каплями, используя стандартный кап-лемер. Стандартный каплемер дозирует 20 капель воды очищен-ной в 1 мл при 20 °С и нормальном давлении. Каплеобразующая поверхность такого каплемера имеет наружный диаметр 3 мм, внутренний — 0, 6 мм.

На практике часто вместо стандартного каплемера используют эмпирические (обычные «глазные» пипетки), которые предвари-тельно калибруют по стандартному каплемеру (ГФ XI, «Таблица капель»). Откалиброванный нестандартный каплемер прикрепля-ют к флакону с соответствующей жидкостью.

Перед сборкой все резиновые и стеклянные детали бюреток, пипеток, каплемеров тщательно моют и дезинфицируют (не реже одного раза в 10 дней). Перед началом работы сливные краны, концы бюреток и пипеток очищают от налета солей, настоек, экстрактов и других веществ и протирают этанольно-эфирной смесью (1: 1). Недопустимо использовать бюретки, пипетки, кап-лемеры с отломанными концами, а также при плохой смачивае-мости внутренних стенок.

Уровень бесцветных жидкостей в бюретках и пипетках устанав-ливают по нижнему мениску ; окрашенных — по верхнему. Вязкие и летучие жидкости не рекомендуется дозировать по объему во избе-жание потерь и соответственно большой ошибки при дозировании.

Необходимо изучить устройство аптечных бюреток, бюреточной установки, описание которых содержится в разделе «Измери-тельные приборы» «Инструкции по изготовлению в аптеках жид-ких лекарственных форм». Аптечные бюретки выпускают вмести-мостью 10, 25, 60, 100, 200 мл диаметром от 12 до 32 мм. Бюретки монтируют на специальных вертушках на 8, 16 или 20 бюреток или на специальных штативах. Высота всех бюреток независимо от вме-стимости и диаметра — 450 мм. В этом случае середина шкалы бю-ретки находится на уровне глаз технолога, работающего сидя, что позволяет уменьшить ошибку дозирования. Величина требуемого объема контролируется визуально по шкале бюретки.

Бюретку с двухходовым краном монтируют на специальном шта-тиве и через специальную питающую трубку соединяют с пита-ющим сосудом. Для наполнения бюретки двухходовой кран ставят в положение «наполнения» (окрашенный конец ручки крана под-нять вверх), для слива — в положение «слив» (окрашенный конец ручки крана опустить вниз).

Бюретки с двухходовым краном выпускают в четырех наборах. Комплекты № 1-3 могут быть использованы для фасовки жид-костей. Набор № 4 используют для отмеривания воды.

Бюреточная установка с механическим приводом. Установка со-стоит из металлической вертушки на опорной стойке, выполнен-ной в виде треноги. По окружности вертушки расположены 16 по-лиэтиленовых питающих сосудов вместимостью I л, соединенных с градуированными бюретками стеклянными соединительными трубками. Каждая бюретка и питающая трубка крепятся в гнездах соответствующего крана. Краны имеют по два диафрагменных кла-пана (заполняющий и сливной).

Клапанами управляют с помо-щью двух механических рычажно-тросиковых приводов, соеди-ненных с пружинным захватом, нажимая установленные на ос-новании треноги вертушки клавиши «наполнение» или «слив». Установку располагают таким образом, чтобы клавиши управле-ния располагались справа от технолога. При работе вертушку по-ворачивают и фиксируют, чтобы штоки клапанов диафрагменного крана бюретки расположились напротив пружинных захватов рычажно-тросиковых приводов.

В отличие от химических аптечными бюретками запрещено от-меривать жидкости по разности объемов.

Аптечная пипетка предназначена для отмеривания небольших (от 1 до 15 мл) объемов жидкостей. Пипетки выпускают вмести-мостью 3, 6, 10 и 15 мл в комплекте со штангласами и резиновы-ми баллончиками (табл. 6. 2).

Пипетка состоит из стеклянной градуированной трубки, сужен-ной книзу, стеклянного шара с двумя тубусами (верхним и боко-вым), резинового баллончика, надетого на верхний тубус стек-лянного шара для засасывания жидкости, резиновой трубки с бусинкой или пробкой, надетой на боковой тубус стеклянного шара (для установления нужного уровня отмеряемой жидкости).

Пипетка крепится в горловине штангласа с помощью прокладки (резинового кольца) и не должна доходить до дна штангласа на 3-5 мм.

В настоящее время в нашей стране и за рубежом выпускают дозаторы жидкостей нового поколения из бесцветного или свето-защитного стекла с визуальным и автоматическим (в том числе и электронным) контролем, с предохранительными клапанами и другими современными устройствами и приспособлениями.

Контрольные вопросы

1. Какие весы разрешены для применения в аптечной практике?

2. Опишите основные детали и назначение аптечных ручных и тарирных (рецептурных) весов.

3. Каким образом неправильная эксплуатация весов может отразиться на метрологических характеристиках?

4. Какие преимущества имеет метод дозирования жидкостей по объе-му? Как влияют на точность дозирования физико-химические свойства жидкостей?

5. Какие факторы влияют на точность дозирования по объему и как они учитываются в практической работе?

6. Расскажите о методике дозирования жидкости с помощью аптеч-ной пипетки.

7. В чем состоят особенности устройства бюретки с двухходовым кра-ном и бюреточной установки?

8. Какие факторы влияют на массу капли и верность дозирования?

КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Эффективность лечения зависит от вида лекарственной формы и ее качества.

Она должна соответствовать следующим современ-ным требованиям:

Обеспечивать необходимое фармакологическое действие;

Способствовать биодоступности лекарственных веществ и обес-печению соответствующей фармакокинетики;

Иметь равномерное распределение лекарственных веществ в массе (объеме) вспомогательных ингредиентов и обеспечивать точность дозирования;

Быть стабильной в процессе требуемого срока хранения;

Соответствовать нормам микробной чистоты, а при необходи-мости быть стерильной;

Быть компактной, удобной в применении;

Обеспечивать возможность корригирования неприятных орга-нолептических свойств;

Быть экономически оправданной (целесообразной).

Кроме отмеченных требований к каждой лекарственной форме предъявляют специфические требования, отраженные в ГФ или других нормативных документах.

Многообразие лекарственных форм требует их классификации. Она помогает характеризовать отдельные явления, факты в зависи-мости от принадлежности к той или иной группе, определить оп-тимальную схему изготовления лекарственного препарата, облег-чает изучение материала и, кроме того, позволяет предвидеть еще неизвестные или неизученные явления и предметы.

В настоящее время существует несколько классификаций ле-карственных форм, основанных на разных подходах и принци-пах, но ни одну из них нельзя считать универсальной, поэтому возможно их дальнейшее совершенствование.

Провизор-технолог должен знать все классификации лекар-ственных форм, так как они позволяют профессионально решить те или иные задачи :

Провести систематизацию изготавливаемых лекарственных форм;

Осуществить выбор необходимых условий изготовления и оп-тимального варианта технологии;

Прогнозировать поведение лекарственных препаратов при хра-нении;

Обеспечить необходимый контроль качества на всех этапах тех-нологического процесса;

Предвидеть характер фармакологического эффекта (скорость, полноту высвобождения и всасывания лекарственных веществ из лекарственной формы).

Классификация по агрегатному состоянию.

Согласно этой клас-сификации все лекарственные формы подразделяют на четыре группы: твердые, жидкие, мягкие, газообразные. Агрегатное со-стояние лекарственной формы обусловлено в основном диспер-сионной средой и только аллопатических порошков и гомеопати-ческих тритураций — дисперсной фазой.

К твердым лекарственным формам относят сборы, порошки, гомеопатические тритураций, таблетки, пилюли, суппозитории, гранулы, микрогранулы; к жидким — микстуры, капли, в том числе гомеопатические, гомеопатические спирты, масла, настойки матричные, водные извлечения, примочки, полоскания, ванны, инъекционные и инфузионные препараты; к мягким — мази, па-сты, гомеопатические оподельдоки, пластыри, суппозитории (при температуре тела); к газообразным — газы, пары (распыленные жидкости), аэрозоли.

Классификация по агрегатному состоянию при всем несовер-шенстве позволяет выполнить следующие задачи:

Провести первичную систематизацию лекарственных форм, установить долю конкретной группы в общем количестве изго-товляемых препаратов, например, жидкие лекарственные формы в экстемпоральной рецептуре аптеки составляют 60 %, твердые — 20, мягкие - 20 %;

Получить первичное представление о характере технологиче-ского процесса, так как с агрегатным состоянием связана воз-можность придания препарату определенной лекарственной фор-мы;

Выбрать упаковку, подходящую для данного агрегатного состо-яния (суппозитории, порошки упаковывают в бумажные капсу-лы; мази, пилюли — в стеклянные банки; жидкие микстуры — в стеклянные флаконы и т. д.);

В некоторой степени прогнозировать скорость наступления фармакологического эффекта: жидкие лекарственные формы, как правило, действуют быстрее, чем твердые, растворы для инъек-ций характеризуются абсолютной биологической доступностью.

Однако классификация по агрегатному состоянию имеет сле-дующие недостатки:

Одна и та же лекарственная форма в зависимости от физиче-ских свойств вспомогательных веществ может входить в разные груп-пы. Например, суппозитории, изготовленные на масле какао — мягкие лекарственные формы, на полиэтиленоксидной основе — твердые;

Не учитывает особые требования, предъявляемые к лекарствен-ным формам в зависимости от области применения. Например, порошки, наносимые на раневую поверхность или предназначен-ные для инъекционного применения (после растворения в соот-ветствующем растворителе) должны изготавливаться в асептиче-ских условиях и быть стерильными в отличие от порошков, пред-назначенных для внутреннего применения, в которых регламен-тирована микробиологическая чистота;

Не позволяет получить полную информацию о характере тех-нологического процесса. Например, жидкие лекарственные фор-мы могут иметь различные стадии технологического процесса в зависимости от применяемой дисперсионной среды, свойств ле-карственных веществ, пути введения препарата.

Классификация в зависимости от пути введения и способов при-менения.

Эта классификация, впервые предложенная В. А. Тихо-мировым, в настоящее время усовершенствована. В зависимости от путей введения все лекарственные формы делят на две боль-шие группы: энтеральные (вводимые через желудочно-кишечный тракт) и парентеральные (которые вводят, минуя пищеваритель-ный тракт).

Энтеральный путь введения препарата включает в себя два спо-соба.

Пероральный (от лат. реr — через, os, oris — рот) — наибо-лее распространенный, простой и удобный путь введения лекар-ственного препарата. Через рот удобно принимать и твердые, и жидкие лекарственные формы: они относительно медленно вса-сываются в желудке и тонком кишечнике, обнаруживаются в кро-вяном русле не ранее, чем через 30 мин после введения.

Время всасывания препарата зависит от функционального со-стояния слизистой оболочки, содержимого желудочно-кишечного тракта, рН среды и других факторов. Поэтому данный способ при-менения не может быть использован для оказания быстрой лечеб-ной помощи. Для некоторых веществ этот способ введения неэф-фективен, так как вещества разрушаются или в кислой среде же-лудка (панкреатин, инсулин, антибиотики) или под влиянием ферментов кишечника.

Модификацией применения реr os является сублингвальное введение (под язык) в целях местного и общего действия. Лекар-ственные вещества довольно быстро всасываются через слизистую оболочку ротовой полости, поступают в общий круг кровообраще-ния, минуя барьеры желудочно-кишечного тракта и печени. Сублингвально назначают вещества с высокой активностью: половые гормоны, валидол, нитроглицерин , доза которых невелика.

Ректальный (от лат. rectus— прямой) способ применения — через прямую кишку (per rectum) используют как в целях местно-го, так и общего действия. Ректальное введение удобно в детской практике, в гериатрии; для больных, находящихся в бессознатель-ном состоянии. Всасывание лекарственных веществ наступает спу-стя 7-10 мин через систему нижней и средней геморроидальных вен, поджелудочную вену, нижнюю полую вену. При этом более 75 % лекарственного вещества поступает сразу в общий кровоток, минуя печень; вещества не подвергаются воздействию ферментов пищеварительного тракта. При ректальном введении следует со-блюдать и проверять дозы веществ списков А и Б.

Парентеральный (от лат. par entheron — мимо кишечника) путь введения отличается большим разнообразием способов.

На кожный покров наносят препараты в различных ле-карственных формах (присыпки, припарки, мази, пасты, лини-менты, пластыри и др.). Действие лекарственных веществ при этом может быть как местным (локальным), так и общим (резорбтив-ным или рефлекторным) благодаря наличию в коже значитель-ного количества нервных окончаний.

Через кожу хорошо всасываются вещества, растворимые в жи-рах (фенол , камфора) и жидкостях, растворяющих жировую плен-ку эпидермиса (этанол , хлороформ , эфир). Легко проходят через кожу газы и летучие вещества (йод). Всасывающая способность кожи увеличивается при наличии механических повреждений, ги-перемии и мацерации кожи. Через неповрежденную кожу почти не всасываются водные растворы. Хорошо проникают через кожу вещества в составе эмульсий. Лекарственные вещества через не-поврежденную кожу можно ввести при помощи ионофореза — физиотерапевтического метода, основанного на действии посто-янного электрического тока, например, растворы электролитов, алкалоидов, антибиотиков.

Широко применяется нанесение лекарственных средств на слизистые оболочки: глазные, для носа, ушные, уретраль-ные, вагинальные лекарственные формы. Слизистые оболочки обладают хорошей всасывающей способностью благодаря нали-чию большого количества капилляров. Слизистые оболочки ли-шены жировой прослойки, поэтому хорошо всасывают водные растворы лекарственных веществ.

Уретральные и вагинальные формы широко ис-пользуют не только местно, но и для воздействия лекарственных веществ на органы малого таза.

С помощью ингаляционных форм (от лат. inhalare — вдыхать) вводят лекарственные вещества через дыхательные пути: газы (кислород, оксид азота, аммиак), легколетучие жидкости (эфир, хлороформ). Малолетучие жидкости можно вводить при помощи ингаляторов. Интенсивность всасывания лекарственных веществ в этом случае объясняется огромной поверхностью ле-гочных альвеол (50-80 м 2) и обильной сетью кровеносных сосу-дов. Достигается быстрое действие лекарственных веществ, так как происходит их прямое проникновение в кровоток.

К числу парентеральных относятся инъекционные ле-карственные формы, вводимые в организм при помощи шприца. Лекарственные вещества быстро проникают в кровь и ока-зывают действие через 1-2 мин и ранее. Инъекционные формы необходимы для оказания срочной помощи. Они удобны при бес-сознательном состоянии больных, для введения лекарственных средств, разрушающихся в желудочно-кишечном тракте.

К инъекционным лекарственным формам предъявляют особые требования: стерильность, апирогенность, отсутствие механиче-ских включений и др.

Классификация лекарственных форм в зависимости от пути вве-дения имеет технологическое значение, так как в зависимости от этого к лекарственным формам предъявляют определенные тре-бования, выполнение которых должно быть обеспечено техноло-гическим процессом.

Данная классификация позволяет выполнить следующие задачи:

Решить вопрос о необходимости проверки доз веществ спис-ков А и Б. Всегда проверяют дозы препаратов энтерального пути введения;

Прогнозировать скорость наступления фармакологического эф-фекта и характер всасывания. Абсолютной биологической доступ-ностью обладают инъекционно вводимые лекарственные формы;

Обеспечить необходимые условия изготовления (асептические — при изготовлении инъекционных растворов, лекарственных форм для новорожденных, для нанесения на раны, ожоговые поверх-ности);

Выбрать вид контроля (отсутствие пирогенных веществ — в инфузионных жидкостях; размер частиц — в порошках и т. п.);

Оформить препарат в соответствии со способом применения. В зависимости от пути и способа введения применяют этикетки соответствующего сигнального цвета.

Классификация лекарственных препаратов по способам введе-ния имеет ряд недостатков:

Разные лекарственные формы, резко отличающиеся по виду, структуре и технологии, включены в одну и ту же группу. Напри-мер, для внутреннего применения могут быть выписаны порош-ки, пилюли, микстуры. В то же время капли могут быть предназ-начены для внутреннего применения, нанесения на слизистую оболочку глаза, введения в естественные или патологические по-лости организма и др.;

Не дает представления о характере технологического процесса в целом;

Некоторые современные лекарственные формы сложно одно-значно включить в определенную группу (сублингвальные, им-плантируемые, магнитоуправляемые и др.)

Данная классификация лекарственных форм в основном име-ет значение для врача. Путь введения определяет силу и скорость проявления действия лекарственного вещества.

Классификация на основе строения дисперсных систем (диспер-сологическая).

Дисперсологическую классификацию следует рас-сматривать как наиболее совершенную и важную для технолога, так как в ее основу положен определяющий признак — характер строения дисперсных систем.

При изготовлении всех сложных лекарственных препаратов решают две основные задачи: оптимально диспергировать лекар-ственные вещества и равномерно распределить их в массе (объе-ме) носителя. Эти задачи приходится решать во всех случаях, независимо от агрегатного состояния, пути введения и способа применения лекарственного препарата.

Известно, что физико-химические системы, в которых измель-ченное вещество распределено в другом, называются дисперсными (от лат. dispersius— рассеянный, рассыпанный). Распределенное ве-щество составляет дисперсную фазу системы, а носитель — непре-рывную дисперсионную среду. Следовательно, все сложные лекар-ственные формы представляют собой разнообразные дисперсные системы. Технология лекарственных форм представляет собой раз-новидность дисперсологии — учения о дисперсных системах, ко-торое разработано академиком П. А. Ребиндeром и его школой.

Дисперсологическая классификация лекарственных форм пред-ложена Н. А. Александровым и разработана А. С. Прозоровским. Она позволяет рассматривать все лекарственные формы с уче-том следующих факторов: наличие или отсутствие связи между частицами дисперсной системы; агрегатное состояние дисперси-онной среды; характер раздробленности дисперсной фазы.

В зависимости от наличия или отсутствия связи между части-цами дисперсной системы согласно современной классификации различают две основные противоположные группы: свободнодис-персные и связнодисперсные системы.

В свободнодисперсных системах отсутствует взаимодействие между частицами дисперсной фазы или оно слабо выражено, благодаря чему частицы могут свободно перемещаться друг относительно друга под влиянием теплового движения или силы тяжести. Сво-боднодисперсными системами являются растворы водные, раство-ры в вязких и летучих растворителях, микстуры, капли для внут-реннего и наружного применения, полоскания, примочки, эмуль-сии, суспензии, водные извлечения, линименты и т. п.

Связнодисперсные системы состоят из мелких частиц твердых тел, которые соприкасаются друг с другом и связаны молекуляр-ными силами, образуя при этом в дисперсионной среде простран-ственные сетки и каркасы. Частицы фазы не перемещаются и мо-гут совершать лишь колебательные движения. Как правило, связ-нодисперсные лекарственные формы — это твердые пористые тела, которые получают путем сжатия или склеивания порошков (гра-нулы, прессованные таблетки, микродраже). К этой подгруппе относятся также твердые микрокристаллические сплавы, состо-ящие из спаянных друг с другом твердых кристаллитов (масло какао, твердый парафин, глицериновые свечи, суппозитории на студневидных основах).

Связнодисперсные системы могут содержать дисперсионную среду или быть свободными от нее.

В зависимости от наличия или отсутствия дисперсионной сре-ды и ее агрегатного состояния дисперсные системы подразделяют на несколько подгрупп: без дисперсионной среды, с жидкой, вяз-копластичной, твердой, газообразной дисперсионными средами, системы пенной структуры.

В системах без дисперсионной среды частицы твердого вещества не распределены в массе носителя, т. е. дисперсионная среда от-сутствует, так как она не вносится в процессе изготовления ле-карственной формы. По дисперсности эти системы подразделяют на грубодисперсные (сборы) и мелкодисперсные (порошки, го-меопатические тритурации). Получают их путем механического измельчения и перемешивания. Основными свойствами являются: большая удельная поверхность; соответствующий запас свобод-ной поверхностной энергии; повышенная адсорбционная способ-ность; подчиненность действию силы тяжести.

Системы с жидкой дисперсионной средой — это все жидкие ле-карственные формы.

По дисперсности фазы и характеру связи с дисперсионной средой выделяют следующие виды дисперсных систем:

Растворы в различных растворителях — гомоген-ные системы с максимальным измельчением дисперсной фазы (ионная и молекулярная — 1-2 им), связанной с растворителем за счет образования сольватных комплексов при отсутствии по-верхности раздела между фазами — истинные растворы низкомо-лекулярных и высокомолекулярных веществ;

Золи или коллоидные растворы (мицеллярная сте-пень дробления). Размеры поперечника частиц не превышают 100 мкм, намечается граница раздела между фазами (ультрамик-рогетерогенные системы);

- суспензии (взвеси) — микрогетерогенные системы с твердой дисперсной фазой и жидкой дисперсионной средой. Гра-ница раздела между фазами видна невооруженным глазом. Размеры частиц не превышают 0, 2-100 мкм. В фармацевтических суспензиях эти размеры находятся в пределах 30-50 мкм;

Эмульсии — дисперсные системы, состоящие из двух жид-костей, не растворимых или слаборастворимых друг в друге, фаза и среда — жидкости взаимно несмешивающиеся. Размеры капель жидкой фазы не превышают 20 мкм;

Комбинированные системы. В этом случае технологи-ческий процесс сводится к растворению или пептизации, су-спендированию или эмульгированию дисперсной фазы в диспер-сионных средах разной вязкости.

Системы с вязкопластичной дисперсионной средой по агрегатно-му состоянию занимают среднее положение между жидкостью и твердым телом. В зависимости от дисперсности и агрегатного со-стояния фазы аналогично системам с жидкой дисперсионной сре-дой это могут быть растворы, золи, суспензии, эмульсии, комби-нированные системы. Они могут представлять собой бесформен-ные системы, имеющие вид сплошной общей массы (мази, пас-ты), которым нельзя придать геометрическую форму, или сфор-мированные (свечи, шарики, палочки), которые получают путем разлива в специальные формы или ручного изготовления (выка-тывания).

Спумоиды — дисперсные системы пенной структуры (от лат. spuma — пена), в которой жидкая или вязкопластичная среда пред-ставлена непрерывной, тонкой пленкой. Типичными спумоидами являются высококонцентрированные суспензии и эмульсии, пи-люли.

В системах с твердой дисперсионной средой дисперсная фаза может быть растворенной, г. виде твердых частиц или эмульгиро-ванной. Наиболее часто применяются литые и прессованные ша-рики, медицинские карандаши, изготовленные на основе жиро-вых масс или твердых синтетических основ (например, полиэти-леноксидов).

К системам с газообразной дисперсионной средой относятся газо-вые растворы, туманы, дымы: ингаляции, окуривания, куритель-ные дымы, аэрозоли.

По характеру раздробленности дисперсной фазы в любой из перечисленных выше дисперсионных сред различают гомогенные, гетерогенные и комбинированные дисперсные системы.

Гомогенными (молекулярная и ионная дисперсность) система-ми являются истинные растворы низкомолекулярных веществ, гомеопатические разведения; истинные растворы высокомолеку-лярных веществ.

К гетерогенным системам относят ультрагетерогенные (колло-идные растворы); микрогетерогенные — суспензии (твердые час-тицы дисперсной фазы), эмульсии (жидкие частицы дисперсной фазы).

Комбинированные системы могут быть представлены различны-ми типами дисперсных систем (настойки матричные гомеопати-ческие, настои и отвары, мази).

Классификация лекарственных форм на основе строения дис-персионных систем в большей степени, чем другие виды клас-сификации, определяет характер технологического процесса, т. е. сущность и последовательность технологических операций.

Она позволяет решить следующие задачи:

Выбрать оптимальный вариант технологии (измельчение — при изготовлении порошков, суспензий; растворение — при изготов-лении истинных и коллоидных растворов; стабилизация — в слу-чае изготовления суспензий, эмульсий и др.);

Предвидеть стабильность лекарственных форм в процессе хра-нения как гомогенных (длительно устойчивых), так и гетероген-ных (нестабильных) систем;

Оценивать качество изготовленного препарата, например, рас-творы должны быть прозрачными (гомогенные системы), суспен-зии — равномерно мутными (микрогетерогенные системы), су-спензии, суспензионные мази, порошки должны иметь опреде-ленный размер частиц.

Классификация по особенностям (характеру) дозировки.

В соот-ветствии с этой классификацией различают дозированные (по-рошки, пилюли, суппозитории, таблетки, драже, растворы для инъекций в ампулах, пленки глазные); недозированные (миксту-ры, порошки, мази, некоторые гомеопатические лекарственные формы и др.). Данная классификация позволяет осуществить раз-ный подход при проверке доз веществ списков А и Б; решить вопрос о характере фасовки; выбрать соответствующую упаковку; осуществить разный подход при контроле качества (проверка числа доз, отклонение в массе дозы и др.).

Несовершенство классификации заключается в следующем:

В одну и ту же группу попадают лекарственные формы, име-ющие различную структуру, агрегатное состояние, различные ха-рактер технологического процесса и путь введения;

Одна и та же лекарственная форма может быть дозированной и недозированной (например, порошки, растворы для инъекций во флаконах и ампулах);

Возможен переход лекарственных форм, относящихся к группе недозированных, в группу дозированных лекарственных форм (например, мази в однодозовой упаковке).

Классификация лекарственных форм в зависимости от возраста пациентов.

Эта классификация предполагает деление лекарствен-ных форм на следующие группы:

Детские лекарственные формы (педиатрические) — пациентам в возрасте до 14 лет (особую группу составляют лекарственные фор-мы и препараты для новорожденных — детей в возрасте до 1 мес);

Для средневозрастной категории пациентов (от 14 до 60 лет); гериатрические (для пациентов старше 60 лет). Различия состоят в основном в выписываемых дозах веществ списков А и Б и других, допустимости введения тех или иных вспомогательных веществ с учетом анатомо-морфологических и физиологических особенностей организма. Например, в лекарствен-ные препараты для новорожденных детей не вводят консерванты, стабилизаторы физико-химических процессов (за редким исклю-чением); для этой группы строго регламентированы условия изго-товления препаратов.

Детский организм отличается от организма взрослого рядом анатомо-физиологических особенностей. Он развивается очень быстро. Каждый этап в жизни ребенка (неделя, месяц, год) сле-дует рассматривать уже как совершенно иной тип организма. Это необходимо учитывать фармацевтам при изготовлении препара-тов для детей.

Период новорожденности характеризуется незрелостью всех систем и органов ребенка, особенно ЦНС. В этом возрасте очень часто проявляется патология, которая является либо результатом сложного родового акта (например, расстройство мозгового кро-вообращения, асфиксия, гипертонус), либо последствием внесе-ния инфекции (через пуповину, пупочную ранку, легкоранимую и проницаемую кожу).

Для грудного возраста (дети в возрасте до 1 года) характерны: быстрые темпы увеличения роста и массы ребенка; интенсифика-ция обмена веществ; дальнейшее совершенствование ЦНС , но недоразвитие пищеварительных органов и желез внутренней сек-реции. С периода новорожденное™ у ребенка уже развит вкус, он хорошо различает сладкое и горькое, охотно пьет сладкие смеси. С 6-месячного возраста дети начинают различать цвет, но обоня-ние развито слабо: они различают лишь некоторые слабые запахи. Учитывая это, технологи решают проблему корригирования вку-са, цвета, запаха при разработке и изготовлении лекарственных препаратов для детей.

Абсорбция веществ в желудке новорожденных и детей в возрас-те до 1 года в значительной степени зависит от рН. Прогнозировать скорость всасывания тех или иных веществ — очень сложная зада-ча, поскольку рН желудка в этот период — величина переменная.

Значение рН желудочного сока Период жизни ребенка:

новорожденный - 8, 0

через несколько часо - 3, 0-1, 0

1-й месяц жизн - 5, 80

3 — 7 мес - 4, 94

7-9 мес - 4, 48

3 года - 1, 50-2, 50

При приеме препаратов per os всасывание идет в основном в тонком кишечнике (рН 7, 3 — 7, 6). Постоянная скорость всасыва-ния у детей устанавливается к полутора годам. Отличительной осо-бенностью кишечника является повышенная проницаемость сте-нок для токсинов, микроорганизмов и многих лекарственных ве-ществ вплоть до развития токсикозов.

Все лекарственные формы для новорожденных и детей в возра-сте до 1 года независимо от способа их применения должны изго-тавливаться в аптеках в асептических условиях. Известно, что даже микроорганизмы низкой вирулентности могут вызвать серьезные заболевания, особенно у ослабленных новорожденных. Игнори-рование специфических особенностей детского организма приво-дит к проявлению токсических свойств лекарственных веществ, вторичному инфицированию ребенка, тяжелым осложнениям и даже к летальному исходу, поэтому существуют нормативные до-кументы, регламентирующие особый подход к изготовлению пре-паратов для детей (особенно — новорожденных).

В 1991 г. нормативные материалы по растворам для новорож-денных впервые вошли в «Методические указания по изготовле-нию стерильных растворов в аптеке». В Методических указаниях 1994 г. номенклатура препаратов для новорожденных сохранилась без изменения. В настоящее время номенклатура препаратов для новорожденных в разных лекарственных формах представлена в инструкции «О контроле качества лекарственных средств, изго-товляемых в аптеках».

Во всех нормативных документах обращается особое внимание аптек, обслуживающих родильные дома и детские лечебные уч-реждения, на необходимость строго соблюдать технологический режим и установленный порядок контроля качества изготовляе-мых лекарственных форм.

При поступлении в аптеку рецепта или требования на индиви-дуальное изготовление препарата на этапе фармацевтической экс-пертизы прописи рецепта (требования) необходимо помнить о том, что многие лекарственные вещества детям в возрасте до 1 года вообще не назначают (например, антибиотики (левомицетин, тетрациклин, мономицин), наркотические вещества — морфин , этилморфин, апоморфина гидрохлорид, омнопон, промедол, кодеин), кофеин , теофиллин, стрихнина нитрат, тимол и неко-торые другие. Для детей в возрасте до 6 мес не назначают: антипи-рин, бутадион, карбромал, кодеина фосфат, эметина гидрохло-рид, эуфиллин, экстракт красавки, галантамина гидробромид под кожу, оксазил, папаверина гидрохлорид, прозерин. Только в слу-чае острых показаний и очень осторожно назначают детям атро-пина сульфат, аминазин, дигоксин, эуфиллин, сульфаниламиды.

Для аптек лечебно-профилактических учреждений растворы для внутреннего применения отпускают в отделения больницы в объеме для индивидуального использования (10-20 мл). Разрешается от-пуск в объеме до 200 мл, рассчитанном на нескольких детей, но также из расчета 10-20 мл на одного ребенка для единовремен-ного приема. Препараты для наружного применения отпускают в количестве 5-30 г (мл) для индивидуального применения или для нескольких детей, но не более 20-100 г (мл). Вскрытие фла-кона должно проводиться в асептических условиях, содержимое флакона должно быть использовано немедленно, так как хране-нию не подлежит.

По амбулаторным рецептам растворы внутреннего употребле-ния для новорожденных детей отпускаются из аптек в объемах, рассчитанных на хранение не более 3 сут, не более 100 мл (г).

Для лекарственных форм энтерального применения (жидкости для внутреннего применения, клизмы, суппозитории, мази рек-тальные) обязательна проверка доз веществ списков А и Б.

В ГФ имеется таблица высших разовых (ВРД) и высших суточ-ных (ВСД) доз для детей в зависимости от возраста, Дозы указы-вают и в соответствующих фармакопейных статьях и фармакопей-ных статьях предприятий на конкретный препарат. В случае отсут-ствия указания о дозах в соответствующих нормативных докумен-тах используют схему, рекомендованную ГФ.

Доза препарата для ребенка в зависимости от возраста в соот-ветствии с рекомендациями ГФ составляет:

Возраст ребенка, лет Часть от дозы взрослого:

До 1 года - 1/24-1/12

В настоящее время педиатры используют много различных ме-тодик расчета дозы для конкретного ребенка. Иногда рассчитан-ные педиатром по новым методикам дозы могут не совпадать с высшими дозами, рекомендованными фармакопеей, поэтому не-обходимо быть очень внимательным и ответственным на этапе фармацевтической экспертизы рецепта. Несмотря на значитель-ное число методик наиболее верным подходом считается установ-ление доз в процессе клинических испытаний.

Также много внимания в последние годы исследователи в об-ласти медицины и фармации уделяют разработке препаратов для гериатрии.

Классификация по характеру (особенностям) воздействия на организм.

В соответствии с этой классификацией лекарственные формы подразделяют на две группы: преимущественно местного (локального) действия (например, на кожу или слизистую обо-лочку); общего действия на организм (резорбтивного или (и) реф-лекторного). Это подразделение в ряде случаев — очень условное. Лекарственные формы в зависимости от применяемых вспомога-тельных веществ и характера технологического процесса могут обес-печивать либо местное (локальное), либо общее действие на орга-низм. Применяя различные вспомогательные вещества можно осу-ществить направленный транспорт лекарственных веществ к орга-ну-мишени; регулируемое высвобождение; пролонгированное дей-ствие; активное всасывание за счет высокой скорости высвобож-дения лекарственного вещества из лекарственной формы и (или) быстрой резорбции (всасывания).

Контрольные вопросы

1. Каково значение классификации лекарственных форм по путям введения, агрегатному состоянию?

2. Каково значение дисперсологической классификации для техноло-гии лекарственных форм?

3. Какое значение для провизора-технолога имеют классификации по характеру дозировки и в зависимости от возраста пациента?

4. На какие дисперсные системы подразделяют лекарственные формы в зависимости от размера и характера частиц дисперсной фазы?

5. Какие требования предъявляют в настоящее время к лекарствен-ным формам?

Наряду с дозированием по массе широко применяют дозирование по объему и каплями. Эти способы дозирования менее точные, так как на точность дозирования по объему влияет большее число факторов объективного и субъективного характера:

Температура дозируемой жидкости и окружающей среды при калибровке прибора и дозировании жидкости;

Природа жидкости (вязкость, поверхностное натяжение, плотность);

Диаметр и чистота измерительного прибора;

Время и скорость вытекания жидкости;

Положение глаз работающего с измерительными приборами специалиста и др.

В аптеках выделяют фармацевта для контроля состояния и правильности эксплуатации аптечных бюреток, бюреточных установок, пипеток, каплемеров в соответствии с Положением о ведомственном надзоре за измерительными приборами в системе Минздрава России, положениями Инструкции по изготовлению в ап- зеках жидких лекарственных форм и Инструкции по санитарному режиму аптек.

Соблюдение правил работы с измерительными приборами позволяет свести к минимуму отрицательные факторы, влияющие на верность дозирования. Способ дозирования по объему обеспечивает более точное дозирование сильно гигроскопичных веществ (кальция хлорида, калия ацетата и др.), которые дозируют в виде растворов более высокой концентрации, чем обычно выписываются в прописях рецептов.

Для дозирования по объему применяют градуированные приборы:

«на налив» - мерные колбы и цилиндры, градуированные пробирки, мензурки;

«на вылив» - аптечные бюретки и пипетки.

Современные ассистентские комнаты аптек должны быть оснащены:

Бюретками с двухходовыми кранами (образца 1957 г.), которые используют для дозирования воды очищенной и для инъекций;

Бюреточными установками с ручным приводом (образца 1964 г.), которые применяют для дозирования концентрированных растворов, галеновых, новогаленовых лекарственных средств;

Аптечными пипетками, которые используют для отмеривания малых объемов концентрированных растворов, галеновых и новогаленовых лекарственных средств, некоторых стандартных растворов.

Перед началом работы сливные краны, концы бюреток и пипеток очищают от налета солей, настоек, экстрактов и других веществ и протирают этанольно-эфирной смесью (1:1).

Перед сборкой все резиновые и стеклянные детали бюреток, пипеток тщательно моют и дезинфицируют (не реже одного раза в 10 дней).

Уровень бесцветных жидкостей в бюретках и пипетках устанавливают по нижнему мениску, окрашенных - по верхнему. Вязкие и летучие жидкости не рекомендуют дозировать по объему во избежание большой ошибки при дозировании.

Недопустимо использовать бюретки, пипетки, каплемеры с °тломанными концами, а также при плохой смачиваемости внутренних стенок.

Устройства аптечных бюреток, бюреточной установки описа- ны в Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарствен-

ных форм. Аптечные бюретки выпускаются вместимостью 10, 25, 60, 100, 200 мл с диаметром от 12 до 32 мм. Бюретки монтируют на специальных вертушках на 8, 16 или 20 бюреток или на специальных штативах. Высота всех бюреток независимо от вместимости и диаметра - 450 мм. В этом случае середина шкалы бюретки находится на уровне глаз технолога, работающего сидя, что позволяет уменьшить ошибку дозирования. Величину требуемого объема контролируют визуально по шкале бюретки.

Бюретки с двухходовым краном монтируют на специальном штативе и через специальную питающую трубку соединяют с питающим сосудом. Для наполнения бюретки двухходовой кран ставят в положение на наполнение (окрашенный конец ручки крана вверх), для слива - в положение слива жидкости (окрашенный конец ручки крана вниз). Бюретки с двухходовым краном используют для дозирования воды.

Бюреточная установка с механическим приводом состоит из металлической вертушки на опорной стойке - треноге. По окружности вертушки располагаются 16 полиэтиленовых питающих сосудов вместимостью 1 л, соединенных с градуированными бюретками стеклянными соединительными трубками.

Каждая бюретка и питающая трубка крепятся в гнездах соответствующего крана. Каждый кран имеет два диафрагменных клапана (заполняющий и сливной).

Клапанами управляют с помощью двух механических рычаж- но-тросиковых приводов с пружинным захватом, нажимая на клавиши «наполнение» или «слив», установленные в основании треноги вертушки. Установку располагают таким образом, чтобы клавиши управления располагались справа.

При отмеривании жидкости с помощью бюреток открывают кран (клапан) питающей трубки и наполняют бюретку до нужного объема. Горло флакона для отпуска или подставки (специальной посуды, предназначенной для растворения веществ) подводят под наконечник бюретки, открывают спускной кран (сливной клапан) и сливают жидкость из бюретки полностью, ожидая полного вытекания в течение 2-3 с. В отличие от химических бюреток аптечными бюретками запрещено отмеривать жидкости по разности объемов.

Аптечная пипетка предназначена для отмеривания небольших (от 1 до 15 мл) объемов жидкостей. Пипетки выпускают вместимостью 3, 6, 10 и 15 мл в комплекте со штангласами и резиновыми баллончиками.

Пипетка состоит из стеклянной градуированной трубки, суженной книзу; стеклянного шара с двумя тубусами (верхним и боковым); резинового баллончика, надетого на верхний тубус стеклянного шара; резиновой трубки с бусинкой или пробкой, надетой на боковой тубус стеклянного шара.

Пипетка крепится в горловине штангласа с помощью прокладки (резинового кольца) и не должна доходить до дна штангласа на 3-5 мм.

При отмеривании объема жидкости пипетку слегка приподнимают, создавая тем самым щель между горлом флакона и пипеткой для выхода воздуха. Сжимая баллон и опуская пипетку в жидкость, засасывают ее, избегая попадания жидкости внутрь резинового баллона.

Уровень жидкости, соответствующий отмериваемому объему, устанавливают с помощью бокового тубуса, сжимая резиновую трубку у бусины. Пипетку вместе с отмериваемой жидкостью перемещают в горло флакона для отпуска и, сжимая баллон, сливают жидкость во флакон.

В Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм приведена таблица соотношения вместимости пипетки, емкости баллончика и штангласа.

Малые объемы жидкостей отмеривают бюретками и пипетками малого диаметра. Очень малые объемы (до 1 мл) или массы (до 1,0) жидкостей дозируют каплями. На практике часто вместо стандартного каплемера используют эмпирические (обычные «глазные» пипетки), которые предварительно калибруют по стандартному каплемеру.

В ГФ действующего издания имеется таблица капель. Число капель в 1 мл (г) разных жидкостей в таблице капель указано в соответствии с дозированием стандартным каплемером.

Каплеобразующая поверхность такого каплемера имеет наружный диаметр 3 мм, внутренний - 0,6 мм.

1 мл воды очищенной, отмеренный с помощью стандартного каплемера при 20 °С и нормальном давлении, содержит 20 капель.

Калибровку эмпирического каплемера (пипетки) для дозирования конкретной жидкости проводят пятикратным определением массы 20 капель. Рассчитывают среднюю массу 20 капель и определяют соотношение между стандартной каплей и каплей, полученной эмпирическим каплемером.

Откалиброванный нестандартный каплемер прикрепляют к флакону с соответствующей жидкостью. Флакон снабжают этикеткой, на которой указывают название жидкости и соответствующие соотношения. Например,

Tinctura Convallariae 1 ст. кап. = 1,1 нест. кап.

1 мл = 55 нест. кап.

0,1 мл = 5,5 нест. кап.

Следовательно, если в рецепте выписано 30 стандартных ка- йель настойки ландыша, эмпирическим каплемером отмеривают 33 капли (30- 1,1), если в прописи рецепта выписано 0,8 мл, то отмеривают 44 капли (5,5 ■ 8).

Цели занятия : Научиться правильно работать с ручными и тарирными весами.

Учебная карта занятия.

Дозирование по массе

1. Теоретическая часть

Преподаватель предлагает подготовить рабочие места, отмечает отсутствующих, излагает цели и план проведения занятия , проверяет выполнение домашнего задания (если домашнее задание не выполнено, то студент не допускается до практической части занятия), проверяется теоретическая подготовка. Проводится либо тестирование, либо устный опрос, решаются задачи. Преподаватель на доске, совместно со студентами разбирает примеры – образцы и проводит инструктаж по выполнению практической работы. Раздает билеты с индивидуальными заданиями и заданиями по УИРС.

2. Практическая часть.

Студенты работают самостоятельно в течении 70 минут. Задания записываются в дневник (протокол). Задания состоят из 2х частей (теоретической и практической). Ответы на вопросы записываются в дневник с теоретическим обоснованием. Выполнение практической части студент должен продемонстрировать преподавателю. Это необходимое условие для зачета занятия. После выполнения индивидуального задания проводится работа по УИРС.

3. Подведение итогов занятия.

Коррекция знаний и навыков, выставление оценок с мотивацией индивидуальной .

а) задания для контроля уровня исходных и текущих знаний студентов по теме:

2.Разновидности дозирования.

3.Сравнительная характеристика дозирования по массе и объему.

4.Метрологические свойства весов: устойчивость; точность (верность); постоянство показаний;

чувствительность.

5.Типоразмеры ручных и тарирных весов.

6.Устройство весов: ВР, ВСМ, Т-1000.

7.Правила взвешивания на тарирных и ручных весах.

б) Задания для самостоятельной работы студентов:

В дневнике письменно «Практикум..» стр.38 задача №3, стр.39 №3,16.

Дозирование по объему

1. Теоретическая часть

Преподаватель предлагает подготовить рабочие места, отмечает отсутствующих, излагает цели и план проведения занятия, проверяет выполнение домашнего задания (если домашнее задание не выполнено, то студент не допускается до практической части занятия), проверяется теоретическая подготовка. Проводится либо тестирование, либо устный опрос, решаются задачи. Преподаватель на доске, совместно со студентами разбирает примеры – образцы и проводит инструктаж по выполнению практической работы Раздает билеты с индивидуальными заданиями и заданиями по УИРС.

2. Практическая часть.

Студенты работают самостоятельно в течении 70 минут. Задания записываются в дневник (протокол). Задания состоят из 2х частей (теоретической и практической). Ответы на вопросы записываются в дневник с теоретическим обоснованием. Выполнение практической части студент должен продемонстрировать преподавателю. Это необходимое условие для зачета занятия. После выполнения индивидуального задания проводится работа по УИРС.

3. Подведение итогов занятия.

Оформленный протокол сдается преподавателю

Студент проходит собеседование по усвоению теоретических знаний и приобретению практических навыков

Коррекция знаний и навыков, выставление оценок с мотивацией индивидуальной.

Кабинет сдается дежурным преподавателю.

а) задания для контроля уровня исходных и текущих знаний студентов

1.Цель. Уметь дозировать лекарственные, вспомогательные ве­щества и препараты по массе, объему и каплям.

1.1.Целевые задачи:

Устройство тарирных, ручных весов;

Метрологическую характеристику весов: чувствительность, устойчивость, верность, постоянство показаний;

Гири граммовые и миллиграмовые и разновесы;

Правила взвешивания на тарирных и ручных весах;

Способы дозирования по объему и каплям;

Устройство приборов для дозирования по объему и каплями, технику дозирования;

Как производится калибровка нестандартного эмперического каплимера.

- выбирать и пра­вильно эксплуатировать весы;

Дозировать вещества разных агре­гатных состояний;

Проверять метрологические характеристики, регулировать весы при необходимости;

Проверять точность дози­рования;

Объяснить устрой­ства стандартного и эмпирического каплемеров;

Объяснить устройство аптечных пипеток и бюреток, бюреточной установки, дозаторов жидкостей по объему с обозначением основных деталей;

Дозировать жидкости по объему с помощью аптечных пипеток и бюреток и стандарт­ным каплемером;

Калибровать эмпирический каплемер и исполь­зовать его для дозирования;

Проверять верность дозирования жид­ких лекарственных средств, воды очищенной и для инъекций, жидких препаратов;

Оформлять к отпуску препараты твердых сыпучих веществ и с жидкой дисперсионной средой в соответствии с требованиями НД.

3. Вопросы, отражающие содержание занятия.

3. 1. Какие весы разрешены для применения в аптечной практике?

3. 2. Опишите основные детали и назначение аптечных ручных и тарирных (рецептурных) весов.

3. 3. Каким образом неправильная эксплуатация весов может отразиться на метрологических характеристиках?

3. 4. Какие преимущества имеет метод дозирования жидкостей по объе­му? Как влияют на точность дозирования физико-химические свойства жидкостей?

3.5. Факторы влияющие на точность дозирования по объему.

3. 6. Как производят дозирования жидкости с помощью аптеч­ной пипетки?

3. 7. В чем состоят особенности устройства бюретки с двухходовым кра­ном?

3. 8. Факторы влияющие на массу капли и верность дозирования

4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке к занятию.

4.1.задания для подготовки к занятию.

Задание: 1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и рекомендуемой литературе.

Учебный материал.

Способы дозирования по массе. Для дозирования лекарствен­ных средств, вспомогательных веществ и препаратов в аптечной практике применяют главным образом рычажные весы, устанав­ливая измеряемую массу тела по сравнении ее с эталонными мас­сами (гирями или разновесом). По метрологическим характерис­тикам аптечные ручные и тарирные весы - технические 2-го класса точности.

Дозирование по массе основано на использовании физических законов точного взвешивания, которое обеспечивается: а) соответствием основных метрологических характеристик весов (чувствительности, устойчивости, верности и постоянства показаний) определенному стандарту; б) соблюдением правил эксплуатации измерительных приборов.

Метрологическая характеристика весов. Чувствительность - способность весов, находящихся в равновесии, реагировать на минимальную разницу в массе груза и разновеса, лежащих на чаш­ках весов. Чувствительными считаются весы, способные дать стан­дартное отклонение стрелки (не менее 5 мм - для тарирных и не менее "/ 2 длины стрелки - для ручных весов) при помещении на одну из чашек уравновешенных весов груза, соответствующего допустимой (абсолютной) погрешности.

Допустимая погрешность зависит от типа весов и состояния их нагрузки: возрастает с увеличением нагрузки (снижается чувстви­тельность весов).

Устойчивость - способность весов, выведенных из состояния равновесия, возвращаться в это состояние после не более чем че­тырех-шести колебаний. Необходимая устойчивость весов обеспе­чена их конструкцией (расположением точки опоры выше центра тяжести коромысла и оптимальным расстоянием между ними). Ус­тойчивость прямо пропорциональна расстоянию от точки опоры до центра тяжести. Устойчивые весы обеспечивают более быстрое

дозирование.

Верность - способность весов показывать правильное соотно­шение между массой взвешиваемого груза и массой разновеса. Весы верны при условии равноплечести коромысла, симметричности плеч и призм, равенства массы чашек и всех симметричных дета­лей. Небольшую разноплечесть весов можно устранить с помощью регуляторов равновесия (тары), расположенных на концах коро­мысла, - для тарирных весов или посредством изменения длины нитей - для ручных весов

Постоянство показаний - способность показывать одинаковые результаты при многократных определениях массы тела в одних и тех же условиях. Постоянство показаний нарушается при увеличе­нии трения в подвижных контактах (износе или загрязнении призм) при непараллельности граней призм.

При изучении устройства весов следует обратить внимание на конструктивные особенности и основные детали ручных весов (ВР, ВСМ): обоймицу, подушечки, коромысло, стрелку, чашки, серьги. Изучая устройство тарирных весов, следует отметить основные детали: коромысло, опорную и грузоприемные призмы, регуля­торы тары, стрелку, серьги с держателями чашек и чашки.

В дневнике следует зарисовать схему ручных и тарирных весов с обозначением основных деталей.

Работа с разновесом, применяемым при дозировании по массе. В первую очередь следует обратить внимание на комплектность гирь и миллиграммового разновеса; зарисовать миллиграммовый разновес, отметить число гирь и массу каждой гири в граммах. В дневнике записать названия масс, выписываемых в прописях рецептов:

1,0 - один грамм;

0,1 - один дециграмм;

0,01 - один сантиграмм;

0,001 - один миллиграмм;

0,0001 - один децимиллиграмм;

0,00001 - один сантимиллиграмм;

0,000001 - один микрограмм.

Проверка чувствительности тарирных весов. Работу проводят на тарирных весах с максимальной нагрузкой 1 кг. Убедившись, что весы установлены по отвесу, приводят их в состояние равно­весия, используя при необходимости регуляторы тары. От нулево­го положения влево на шкале отмечают точку, соответствующую 5 мм (стандартное отклонение стрелки).

Проверку чувствительности проводят трижды: для со­стояния ненагруженных весов; с грузом, соответствующим 1/10 мак­симальной нагрузки (100 г); с грузом, соответствующим макси­мальной нагрузке (1 кг).

В каждом из трех случаев весы сначала приводят в состояние равновесия. На правую чашку весов помещают разновес, соответ­ствующий допустимой погрешности, установленной для каждого из состояний весов, - 20, 60, 100 мг соответственно. Отклонение стрелки менее чем на 5 мм недопустимо. Отклонение стрелки более 5 мм свидетельствует о высокой чувствительности весов.

Делают вывод о чувствительности весов (по результатам про­верки).

При дозировании по массе для обеспечения верного дозирования первостепенное значение имеет правильный выбор весов. При этом недопустимо переходить за пределы минимальной и макси­мальной нагрузок весов, указанных на коромысле. Наибольшую верность дозирования на одних и тех же весах дает дозирование навесок, близких к максимальной нагрузке весов. По мере увели­чения нагрузки при взвешивании на одних и тех же весах возрас­тает абсолютная погрешность (т. е. чувствительность весов уменьшается)

Таблица для занесения результатов проверки чувствительности весов

Поэтому ориентиром правильности выбранных весов мо­жет служить относительная ошибка взвешивания.

Задание для выявления исходного уровня знаний.

Масса взвешиваемой навески (В) близка к максимальной нагрузке весов (1,0 г). Допустимая абсолютная погрешность (А) при максималь­ной нагрузке весов - 5 мг (0,005 г)

Х= 100А/В= 100*0,005/0,9 = ±0,55%.

2. Выбрать весы, которые обеспечат наименьшую относи­тельную ошибку взвешивания навески массой 0,9 г, учитывая, что от­клонение в массе навески, устанавливаемое при контроле, не должно превышать +5 %.

Весы ВР-20 выбраны быть не могут, так как взвешиваемая масса мень­ше минимальной нагрузки на них (0,9 г < 1,0 г). Относительная ошибка взвешивания на весах ВР-1 = ±0,55 % .

Для весов ВР-5 взвешиваемая масса (0,9 г) ближе к 0,1 максималь­ной нагрузки. Абсолютная погрешность для этого состояния весов 4 мг (0,004 г).

Относительная ошибка взвешивания:

Х= 100 0,004/0,9 = ±0,44 %.

Для дозирования навески массой 0,9 г могут использоваться весы ВР-1, ВР-5.

3. Выбрать навеску из 0,05; 0,09; 0,9 г, относительная ошибка взвешивания которой на весах ВР-1 будет минимальной.

Относительная ошибка взвешивания навески массой 0,05 г:

100 *0,0022/0,05 =±4%; относительная ошибка взвешивания навески массой 0,09 г:

100*0,003/0,09 = 13,3%; относительная ошибка взвешивания навески массой 0,9 г:

100*0,005/0,9 = ±0,55%.

Меньшая относительная ошибка взвешивания соответствует навес­ке, близкой по массе к максимальной нагрузке весов.

Дозирование твердых сыпучих веществ на ручных весах. Руч­ные весы дают возможность дозировать твердые сыпучие веще­ства массой от 0,02 г до 100,0 г. При дозировании ручные весы держат левой рукой на весу (локоть руки опирается на стол). Весы берут за кольцо обоймицы большим и указательным пальцами так, чтобы обоймица располагалась перпендикулярно плоскости стола и была свободной. Средний и безымянный пальцы распола­гаются по обеим боковым сторонам обоймицы так, чтобы при необходимости ограничивать колебания стрелки весов: средний палец - слева, безымянный - справа от обоймицы.

Убедившись в чистоте чашек и уравновешенности весов, на левую чашку помещают необходимый разновес. Под правую чаш­ку весов помещают чистую капсулу. Правой рукой на правую чаш­ку весов из штангласа присыпают взвешиваемое вещество неболь­шими порциями, слегка вращая штанглас. При передозировании избыток порошка отсыпают обратно в штанглас целлулоидной пластинкой или совочком. Порошок из чашки весов помещают в центр капсулы из простой, парафинированной, вощеной или пер­гаментной бумаги в зависимости от свойств порошка или в пред­варительно маркированный пакет.

Капсулу перегибают так, чтобы длинные стороны прямоуголь­ной капсулы располагались параллельно одна другой: нижняя сто­рона на расстоянии около 5 мм от верхней стороны. Заворачивают верхний край на нижний, затем их перегибают вместе. Свободные концы вкладывают один в другой, добиваясь, чтобы вертикаль­ная складка капсулы была посередине. Все капсулы для расфасов­ки общей массы порошка на дозы должны быть одного размера. При помещении капсул в коробку или пакет их объединяют по три или по пять в зависимости от числа выписанных доз. Упаковку в целом маркируют, снабжая основной и

предупредительными этикетками.

Дозирование твердых сыпучих веществ на тарирных весах. На тарирных весах дозируют вещества, выписанные в массе от 50 г до 1 кг, в бумажные пакеты, коробки или другой упаковочный мате­риал. Предварительно маркированный бумажный пакет в раскры­том виде помещается на правую чашку весов. Сыпучее вещество прибавляют непосредственно из штангласа или при помощи со­вочка (капсулатурки). Указательный палец левой руки слегка ка­сается правой чашки весов, чтобы зафиксировать приближение состояния равновесия при дозировании.

Дозирование жидких веществ на тарирных весах. Жидкость от­вешивают непосредственно во флакон для отпуска. Иногда для выполнения некоторых технологических операций жидкость до­зируют в фарфоровую выпарительную чашку. Флакон подбирают заранее с учетом массы дозируемой жидкости, ее светочувстви­тельности (оранжевое стекло). Он должен быть стерильным, су­хим, что существенно при дозировании жирных и минеральных масел, эфира, хлороформа и других липофильных жидкостей, не смешивающихся с водой. Предварительно флакон взвешивают, чтобы иметь возможность контролировать отдозированную массу жидкости.

Весы тарируют, помещая на обе чашки весов одинаковые фла­коны, добиваясь состояния равновесия, если потребуется, с по­мощью разновеса. На левую чашку весов помещают гири, а жидкость из штангласа аккуратно дозируют во флакон, помещен­ный на правую чашку весов. Горло штангласа не должно касать­ся горла флакона. Во избежание загрязнения этикетки штанглас во время дозирования держат этикеткой кверху. Указательным пальцем левой руки контролируют приближение состояния рав­новесия.

Флакон закрывают пробкой (корковой, резиновой, полиэти­леновой) в зависимости от свойств жидкости. Под корковую пробку во избежание загрязнения жидкости кусочками пробки подкла­дывают кружок из пергаментной бумаги. Закрывают навинчиваю­щейся крышкой или покрывают пробку и горло флакона колпачком из гофрированной бумаги, закрепляя его резинкой или нитью. Излишки обвязки аккуратно обрезают. Концы нитей могут быть использованы для опечатывания флакона в случае содержа­ния в составе препарата ядовитого (списка А) или наркотическо­го вещества.

Укупоренные флаконы маркируют. На этикетке указывают наи­менование вещества на латинском языке и его массу. В дневнике записывают на латинском языке наименование твердого сыпуче­го вещества и жидкости, дозированных по массе; указывают их массы; рассчитывают допустимые отклонения в массе.

Способы дозирования по объему и каплям. Эти способы менее точные, чем дозирование по массе, так как на точность влияет большее число факторов: температура дозируемой жидкости и окружающей среды; при­рода жидкости (вязкость, поверхностное натяжение, плотность и пр.); диаметр и чистота измерительного прибора; время и ско­рость вытекания жидкости; положение глаз работающего специалиста с измерительными приборами относительно уровня жидкости и др.

Соблюдение правил работы позволяет свести к минимуму от­рицательные факторы, влияющие на верность дозирования; достичь высокой производительности и высокой культуры изготов­ления препаратов. Способ дозирования по объему обеспечивает более точное дозирование сильно гигроскопичных веществ (каль­ция хлорида, калия ацетата и др.), их дозируют в виде растворов более высокой концентрации, чем обычно выписывают в пропи­сях рецептов.

Для дозирования по объему применяют приборы, градуиро­ванные «на налив» (мерные колбы и цилиндры, градуированные пробирки, мензурки), «на вылив» (аптечные бюретки и пипетки).

Современные ассистентские комнаты аптек оснащены:

Бюретками с двухходовыми кранами - для дозирования воды очищенной и для инъекций;

Бюреточными установками с ручным приводом - для дозирования концентрированных растворов, гале­новых, новогаленовых лекарственных средств;

Аптечными пипетками - для отмеривания малых объемов концентрированных растворов, галеновых и новогаленовых лекар­ственных средств, некоторых стандартных растворов.

Малые (до 1 мл или 1,0 г) объемы или массы жидкостей до­зируют каплями, используя стандартный каплемер, дозирующий 20 капель воды очищенной в 1 мл при температуре 20 °С и нор­мальном давлении. Наружный диаметр каплеобразующей поверх­ности такого каплемера 3 мм, внутренний - 0,6 мм. Для дозиро­вания каплями при изготовлении гомеопатических растворов и разведении ядов и сильнодействующих веществ следует приме­нять только стандартный каплемер.

Устройство приборов для дозирования по объему и каплями. Техника дозирования. При отмеривании жидкости с помощью бюреток открывают кран (клапан) питающей трубки и наполняют бюретку до нуж­ного объема. Горло флакона для отпуска или подставки (специ­альной посуды для растворения веществ) подводят под нако­нечник бюретки, открывают спускной кран (сливной клапан) и сливают жидкость из бюретки полностью, ожидая полного вы­текания в течение 2 - 3 с. В отличие от химических бюреток ап­течными бюретками запрещено отмеривать жидкости по разно­сти объемов.

Аптечная пипетка предназначена для отмеривания небольших (до 15 мл) объемов жидкостей. Пипетки выпускают вместимостью 3,6, 10 и 15 мл. При отмеривании объема жидкости пипетку слег­ка приподнимают, создавая щель между горлом флакона и пипет­кой для выхода воздуха. Сжимая баллон и опуская пипетку в жид­кость, засасывают ее, избегая попадания жидкости в резиновый баллон.

Уровень жидкости, соответствующий отмериваемому объему, устанавливают с помощью бокового тубуса, сжимая резиновую трубку у бусины. Пипетку вместе с отмериваемой жидкостью пе­ремещают в горло флакона для отпуска и, сжимая баллон, слива­ют жидкость во флакон. Флакон оформляют этикеткой с указани­ем названия жидкости на латинском языке и ее объема.

Калибровка нестандартного эмпирического каплемера. В ГФ име­ется таблица капель, в которой указано число капель в 1 мл (г) разных жидкостей по стандартному каплемеру. На практике часто вместо стандартного каплемера используют эмпирические (обыч­ные «глазные») пипетки, которые предварительно калибруют по стандартному каплемеру. По конкретной жидкости пипетки ка­либруют пятикратным определением массы 20 капель, рассчиты­вают среднюю массу, затем устанавливают соотношение между каплями стандартной и полученной с помощью эмпирического каплемера.

Пример 1. Средняя масса 20 капель настойки ландыша по калибруе­мой пипетке 0,32 г. Тогда число нестандартных капель в 1,0 г настойки составит:

Затем определяют соотношение между стандартной каплей и каплей, полученной нестандартным каплемером.

По «Таблице капель» ГФ 1,0 г настойки ландыша соответствуют 56 стан­дартных капель.

Таким образом, одной стандартной капле соответствует:

62: 56 = 1,1 нестандартных капель.

Рассчитав соотношение между стандартной и нестандартной каплей, рассчитывают число нестандартных капель в 1 мл.

По «Таблице капель» 1 мл настойки ландыша соответствует 50 стан­дартным каплям, следовательно, число нестандартных капель в 1 мл:

Учитывая, что каплями дозируют жидкости объемом менее 1 мл, рас­считывают число стандартных капель в 0,1 мл:

Откалиброванный нестандартный каплемер прикрепляют к флакону с соответствующей жидкостью. Флакон снабжают этикеткой, на которой указывают:

Tinctura Convallariae

1 стандартная капля -1,1 нестандартных капель

1 мл - 55 нестандартных капель

0,1 мл - 5,5 нестандартных капель

Следовательно, если в рецепте выписано 30 стандартных капель на­стойки ландыша, эмпирическим каплемером отмеривают 30 1,1 = 33 капли. Если в прописи рецепта выписано 0,8 мл, отмеривают 5,5 8 = 44 капли .

ЛИТЕРАТУРА

1.И.А. Муравьев Технология лекарств – М. Медицина1980г.

2.Практикум по технологии лекарственных форм /Под редакцией И.И. Красюка и Г.В. Михайловой. Москва Издательский центр «Академия» 2006г с. 31-36, 41-44.

3.Государственная фармакопея СССР XI издания –М. Медицина 1990года. С.134, 150

5. Лабораторная работа студентов.

Задания для выявления исходного уровня знаний

1. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,02 г промедола на весах ВР-1.

2. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,05 г прозерина на весах ВР-5.

3. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 3,0 г кальция глюконата на весах ВР-20.

4. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,4 г кис­лоты ацетилсалициловой на весах ВСМ-1,0.

5. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 150,0 г масла оливкового на весах ВКТ-1000.

6. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 350,0 г вазелина на весах ВКТ-1000.

7. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 25,0 г натрия тетрабората на весах ВСМ-100.

8. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания2,5 г сахара на весах ВР-20.

9. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 0,7 г норсульфазола на весах ВСМ-5.

10. Рассчитайте относительную ошибку взвешивания 6,5 г талька на весах ВСМ-5.

11.Дайте названия массам веществ: 0,00125 г; 0,015 г; 1,75; 0,3; 0,56; 2,6; 1,78; 0.11; 0,54; 0.33;

0,003401; 0,004539; 0,123; 0,00987; 0.879351; 0,55; 0,456; 0,08123; 1,00567.

12. Допустимо ли взвешивание навески 0,01 г на весах ВР-1? Ответ подтвердите расчетами.

13. Допустимо ли взвешивание навески 22,0 г на весах ВР-20? Ответ подтвердите расчетами.

14. Допустимо ли взвешивание навески 45,0 г на весах ВКТ-1000? Ответ подтвердите расчетами.

15. Допустимо ли взвешивание навески 107,0 г на весах ВР-100? Ответ подтвердите расчетами.

16. Допустимо ли взвешивание навески 5,0 г на весах ВР-20? Ответ подтвердите расчетами.

17. Какая из навесок будет взвешена на весах ВР-20 с наи­меньшей относительной ошибкой: 5,0 г; 10,0 г; 30,0 г?

17. Укажите навеску, относительная ошибка которой будет наи­меньшей при дозировании на весах ВР-5,0: 2,5 г; 5,0 г;0,45 г.

18. Какие могут быть использованы для дозирования навески 0,45 г весы ВР-1, ВР-5,0; ВР-20?

19. Для изготовления порошков необходимо взвесить: 0,03 г рибофлавина; 0,5 г кислоты аскорбиновой; 1,5 г молочного сахара. Какие весы следует взять в каждом конкретном случае?

20. Для изготовления суппозиториев необходимо взвесить 2,5 г стрептоцида; 0,7 г осарсола; 7,0 г масла какао. Можно ли все инг­редиенты взвесить на одних и тех же весах?

18. Рассчитайте пределы допустимого отклонения от массы, используя соответствующий НД, если масса порошка должна быть: 5,3г; 150г; 0,36г; 20,0г; жидкости: 100мл; 120мл; 55мл; 550мл.

21. Требуется дозировать 150,0 г масла подсолнечного. Какой способ дозирования должен быть применен?

22. Если дозировать жидкость с помощью бюретки, стоя и на­блюдая уровень жидкости сверху, каким будет результат дозиронания?

23. По рецепту следовало изготовить 176 мл микстуры. Провер­кой установлено, что объем составил 174 мл. Решите вопрос о возможности отпуска микстуры из аптеки.

24. Необходимо дозировать пергидроль. Какой способ дозировамия (в соответствии с Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм) следует применить?

25. По прописи рецепта следовало изготовить 250,0 г эмульсии. Каковы пределы допустимых отклонений в соответствии с НД?

26. В соответствии с прописью рецепта следовало изготовить 210 мл раствора. При контроле установлено, что объем раствора на 2,7 % меньше. Чему равен объем раствора? Решите вопрос о возможно­сти отпуска раствора из аптеки.

ЗАНЯТИЕ

ПО ТЕМЕ : Приготовление простых и сложных порошков

Значимость изучаемой темы.

Порошки - твердая лекарственная форма для внут­реннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающих свойством сыпучести. С биофармацевтической точки зрения порошки обеспечивают хорошую доступность лекарственных веществ. По мере диспергирования частиц облегчается и ускоряется всасывание растворимых и труднорастворимых ле­карственных веществ.

В экстемпоральной рецептуре аптек порошки составляют до 30% благодаря своим положительным качествам: простоте изготовления, удобству приема, точности дозировки, универсальности состава. Поэтому знание теории и технологии порошков имеет большое значение для прак­тической деятельности провизора-технолога.

Знания и умения, приобретаемые по данной теме, будут использованы при последующем изучении курсов аптечной и заводской технологии лекарственных средств, в курсе фармацевтической химии - анализ твердых лекарственных форм, в курсе фармакотерапии - зависи­мость терапевтического действия лекарственных веществ от вида лекар­ственных форм.

Занятие № 2.

Т е м а: Приготовление простых и сложных порошков с лекарственными веществами, отличающимися прописанным количеством и физи­ко-химическими свойствами.

2. Ц е л ь: Уметь готовить простые и сложные порошки с лекарственными веществами, отличающимися прописанным количеством и физико-химическими свойствами, и оценивать их качество.

2.1. Целевые задачи :

Теоретические основы измельчения;

Правила приготовления простых и сложных порошков;

Требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску порошков из аптек.

Проверять совместимость прописанных веществ в порошках, разовые и суточные дозы веществ списка А и Б и нормы одноразового отпуска;

Пользоваться нормативной документацией и справочной литературой для поиска необходимой информации по приготовлению простых и сложных порошков;

Рассчитывать количества лекарственных веществ для приготовле­ния простых и сложных порошков, потери ингредиентов в порах ступки, развеску порошков;

Выбирать и обосновывать оптимальную технологию порошков;

Готовить простые и сложные порошки с последовательным выпол­нением основных технологических операций: отвешивание, измельче­ние, смешивание, проверка однородности, дозирование;

Использовать средства малой механизации при приготовлении по­рошков;

Упаковывать и оформлять лекарственную форму к отпуску;

Оформлять паспорт письменного контроля;

Оценивать качество простых и сложных порошков.

3. Вопросы, отражающие содержание занятия.

3.1. Характеристика порошков как дисперсных систем и лекарствен­ной формы.

3.2. Классификация порошков по составу, дозировке, способу прописывания и применения.

3.3. Требования ГФ XI, предъявляемые к порошкам.

3.4. Стадии технологии порошков, их характеристика и обоснование.

3.5. Весы, применяемые в аптечной практике. Метрологические ха­рактеристики весов.

3.6. Правила взвешивания сыпучих веществ.

3.7. Измельчение лекарственных веществ. Основные физико-химиче­ские закономерности, влияющие на процесс измельчения порошков.

3.8. Влияние степени дисперсности, величины удельной поверхности и свободной поверхностной энергии лекарственных веществ на терапев­тическую эффективность порошков.

3.9. Правила приготовления простых порошков.

3.10. Правила приготовления сложных порошков:

С ингредиентами, прописанными в разных количествах;

В зависимости от физико-химических свойств входящих лекарст­венных веществ: кристаллические и аморфные, отличающиеся плотно­стью, имеющие малую объемную массу (легкоподвижные, «пылящие»).

3.11. Средства малой механизации, используемые при изготовлении порошков.

3.12. Упаковка порошков и оформление их к отпуску.

3.13. Оценка качества порошков.

4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке

К занятию.

4.1. Задания для подготовки к занятию.

Задание 1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и в рекомендуемой ли­тературе.

Учебный материал

Порошки - официальная твердая лекарственная форма для внут­реннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.

Различают порошки: простые, состоящие из одного вещества, слож­ные, состоящие из двух и более ингредиентов, разделенные на отдельные дозы и неразделенные.

Сложные порошки готовят с учетом свойств ингредиентов и их коли­честв.

Приготовление порошков состоит из следующих технологических операций:

Расчет количества ингредиентов порошков;

Отвешивание ингредиентов;

Измельчение, смешивание;

Дозирование;

Упаковка и оформление к отпуску;

Оформление паспорта письменного контроля;

Оценка качества порошков.

Белорусский государственный медицинский университет

Кафедра фармацевтической технологии и химии

Утверждено на заседании кафедры

Методические указания

к занятию № 4 для студентов 3-го курса

(V семестр 2015 – 2016 уч. года)

ОПЕРАЦИИ ДОЗИРОВАНИЯ ПО ОБЪЕМУ И КАПЛЯМИ В ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Цель. Уметь дозировать по объему и каплями лекар­ственные и вспомогательные вещества.

Работа в лаборатории. Изучить устройство приборов, применяемых для дозирования по объему и каплями при изготовлении лекарственных средств. Освоить технику дозирования.

Оснащение. Аптечные бюретки, бюреточная установка, колбы, мерные цилиндры, аптечные пипетки, стандартные и эмпирические каплемеры, штангласы с жидкими лекарственными средствами, флаконы, весы ВСМ-1, ВСМ-5, бумага фильтровальная.

Практические умения. После подготовки к занятию и выполнения заданий в лаборатории студенты должны уметь:

Объяснять устройство приборов, применяемых для дозирования по объему и каплями при изготовлении лекарственных средств;

Дозировать жидкости по объему и каплями;

Калибровать эмпирический каплемер и использовать его для дозирования;

Проверять верность дозирования жидких лекарственных средств;

Оформлять к отпуску лекарственные средства с жидкой дисперсионной средой в соответствии с требованиями нормативной документации.

Вопросы для самоподготовки:

1. Общая характеристика средств измерения объема.

1.1. Правила дозирования при помощи специальной мерной посуды.

1.2. Устройство и техника дозирования с помощью аптечной бюретки.

1.3. Устройство и техника дозирования с помощью бюреточной установки.

1.4. Техника дозирования с помощью дозаторов жидкостей.

2. Дозирование каплями.

2.1. Устройство стандартного каплемера.

2.2. Правила и техника калибровки нестандартного эмпирического каплемера.

Алгоритм занятия:

1. Тестовый контроль – 30 минут.

2. Обсуждение вопросов темы – 45 минут.

3. Дозирование воды и других жидкостей с помощью измерительных приборов (цилиндры, мерные стаканы, колбы)­ – 15 минут.

4. Дозирование воды и других жидкостей с помощью аптечной бюретки – 30 минут.

5. Калибровка нестандартного каплемера – 40 минут.

6. Оформление результатов – 10 минут.

КРАТКИЙ ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ

Способы дозирования по объему и каплями.

Эти способы дозирования менее точные в сравнении с методами дозирования по массе, т.к. на точность дозирования влияет большое количество факторов объективного и субъективного характера:

Температура дозируемой жидкости и окружающей среды;

Природа жидкости (вязкость, поверхностное натяжение, плотность и т.д.);

Диаметр измерительного прибора, т.к. V = πr 2 h (V – объем, r – радиус, h – высота прибора);

Чистота и прозрачность поверхностей прибора;

Время и скорость вытекания жидкости;

Явление параллакса (греч. παραλλάξ - смена, чередование) - изменение видимого положения объекта относительно удалённого фона в зависимости от положения глаз работающего с измерительными приборами специалиста и др.

Соблюдение правил работы с измерительными приборами позволяет:

Свести к минимуму отрицательные факторы, влияющие на верность до­зирования;

Достичь высокой производительности и высокой культуры изготовления препаратов; Способ дозирования по объему обеспечива­ет более точное дозирование сильно гигроскопичных веществ (кальция хлорида, калия ацетата и др.), которые дозируют в виде растворов вы­сокой концентрации, выше, чем обычно выписывают в прописях рецеп­тов.

Для дозирования по объему применяют приборы, градуированные «на налив» (мерные колбы) и «на вылив» (мерные цилиндры, аптечные бюретки, пипетки и др.). В первом случае посуда должна вмещать номинальный объем жидкости, т.е. столько миллилитров, сколько указано на ее марке, во втором - при выливании, должен вытекать номинальный объем жидкости.

Современные ассистентские комнаты аптек оснащены:

Бюретками с двухходовыми кранами, которые ис­пользуют для дозирования воды очищенной и для инъекций;

Бюреточными установками с ручным приводом, которые применяют для дозирования концентрированных раство­ров, галеновых, новогаленовых лекарственных средств;

Аптечными пипетками, которые используют для отмеривания малых объемов концентрированных растворов, галеновых и но­вогаленовых лекарственных средств; некоторых стандартных рас­творов.

В быту используют дозирование ложками:

1 чайная ложка – 5 мл;

1 десертная ложка – 10 мл;

1 столовая ложка – 15 мл.

Малые (до 1 мл или 1,0 г) объемы или массы жидкостей дозируют каплями. Термин «капли» обозначает стандартные капли, вытекающие из стандартного каплемера, как описано ниже.

Устройство приборов для дозирования по объему и каплями. Техника дозирования.

Бюретки. Бюретки калибруют от нуля, т.е. от 0 до 10 мл: от 0 до 20 мли т.д. Отмеривание жидкости в бюретке производят всегда от нулевого деления.

При отмеривании жидкости с помощью бюреток открывают кран (клапан) питающей трубки и наполняют бюретку до нужного объема. Отсчет объема производят по нижнему мениску, за исключением темных, малопрозрачных жидкостей, например, 0,1 н. раствор перманганата калия, когда удобнее производить отсчет по верхнему мениску. При определении положения мениска глаз должен находиться на уровне мениска. Для облегчения отсчета можно пользоваться кусочком белого картона, половина которого заклеена черной бумагой. Картон держат черной половиной вниз вплотную за бюреткой так, чтобы граница черного и белого полей находилась на 2 мм ниже уровня жидкости. В этом случае мениск кажется черным и резко выделяется на белом фоне.

Горло флакона для отпуска или подставки (специальной посуды, пред­назначенной для растворения веществ) подводят под наконечник бю­ретки, открывают спускной кран (сливной клапан) и сливают жидкость из бюретки полностью, ожидая полного стекания в течение 3-5 с.

Ап­течными бюретками запрещено отмеривать жидкости по разности объ­емов.

Во избежание попадания пыли в раствор, а также испарения жидкости бюретки закрывают сверху неплотно прилегающей крышкой. Аптечные бюретки с диафрагменным краном, собранные по несколько штук на специальных вертушках, носят название бюреточных установок.

А п т е ч н а я п и п е т к а. Предназначена для отмеривания небольших (до 15 мл) объемов жидкостей. Пипетки выпускают вместимостью 3, 6,10 и 15 мл. При отмеривании объема жидкости пипетку слегка приподни­мают, создавая тем самым щель между горлом флакона и пипеткой для выхода воздуха. Сжимая резиновый баллон и опуская пипетку в жидкость, засасы­вают жидкость, избегая попадания ее внутрь резинового баллона.

Уровень жидкости, соответствующий отмериваемому объему, уста­навливают с помощью бокового тубуса, сжимая резиновую трубку у бу­сины. При этом пипетку необходимо держать так, чтобы метка находилась на уровне глаза. Эвакуацию жидкости из аптечной (в отличие от аналитической) пипетки допускается осуществлять под давлением, т.е. пипетку вместе с отмеренной жидкостью перемещают в горло флакона для отпуска и, сжимают баллон, сливая жидкость в флакон. Флакон оформляют этикеткой с указанием жидкости на латинском язы­ке и ее объема.

К а п л е м е р с т а н д а р т н ы й.При выписывании в рецептах и дозировании каплями растворов ядовитых, сильнодействующих веществ, а также настоек, экстрактов и других жидких лекарственных средств подразумевают стандартные капли, вытекающие из стандартного каплемера. Стандартные каплемеры изготавливают из бесцветного стекла. Нижний конец его имеет круглое отверстие, расположенное в плоскости, перпендикулярной оси. Стандартный каплемер должен отвечать требованиям следующего теста: 20 капель воды при температуре (20 ± 1) °С, свободно вытекающих из каплемера, удерживаемого в вертикальном положении, со скоростью одна капля в секунду, должны иметь массу (1000±50) мг.Проводят три определения, ни один из результатов не должен отклоняться более чем на 5 % от среднего значения трех определений (ГФ РБ). Каплемер перед использованием должен быть тщательно вымыт. Таким образом, стандартный каплемер до­зирует 20 капель воды очищенной в 1 мл при 20 °С и нормальном давле­нии. Каплеобразующая поверхность такого каплемера имеет наружный диаметр 3 мм, внутренний - 0,6 мм.

На практике часто вместо стандартного каплемера используют нестандартные (эмпирические), которые имеют иные параметры каплеобразующей поверхности. Эмпирические каплемеры предварительно калибруют по стандарт­ному каплемеру.

Калибровка нестандартного эмпирического каплемера.

В ГФ имеется «Таблица капель». Число капель в 1 мл (г) различных жидко­стей в таблице указано по стандартному каплемеру.

Калибровку эмпирического каплемера по конкретной жидкости прово­дят путем пятикратного определения массы 20 капель. При этом калибруемый каплемер, заполненный жидкостью, удерживают в строго вертикальном положении и обеспечивают свободное вытекание жидкости из него со скоростью одна капля в секунду. Рассчитывают среднюю массу, затем устанавливают соотношение между каплями стан­дартной и полученной с помощью эмпирического каплемера.

Задача 1. Средняя масса 20 капель настойки ландыша по кали­бруемой пипетке 0,32. Произвести калибровку каплемера, используя «Таблицу капель» ГФ.

Решение. Зная массу 20 капель, рассчитывают число капель в 1,0 г настойки ландыша:

0,32 г - 20 капель

1,0 г -Х капель X = 20: 0,32 = 62

Затем определяют соотношение между стандартной каплей и каплей, полученной нестандартным (эмпирическим) каплемером.

По «Таблице капель» 1,0 г настойки ландыша соответствует 56 стан­дартным каплям. Таким образом, одной стандартной капле соответству­ет:

56 стандартных капель - 62 нестандартным каплям

1 стандартная капля - Х нестандартным каплям

Х = 62: 56 = 1,1 нестандартной капли

Рассчитав соотношение между стандартной и нестандартной капля­ми, подсчитывают число нестандартных капель в 1 мл.

По «Таблице капель» 1 мл настойки ландыша соответствует 50 стан­дартным каплям, следовательно, число нестандартных капель в 1 мл составляет:

Х = 50 х 1,1 = 55.

Учитывая, что каплями дозируют жидкости объемом менее 1 мл, рассчитывают число нестандартных капель в 0,1 мл:

Х = 55: 10 = 5,5 капли.

Откалиброванный нестандартный каплемер прикрепляют к флакону с соответствующей жидкостью. Флакон снабжают этикеткой, на кото­рой указывают:

Следовательно, если в рецепте выписано 30 стандартных капель настойки ландыша, эмпирическим каплемером отмеривают 33 капли (30 x 1,1). Если в прописи рецепта выписано 0,8 мл, отмеривают 44 кап­ли (5,5 x 8).

©2015-2019 сайт
Все права принадлежать их авторам. Данный сайт не претендует на авторства, а предоставляет бесплатное использование.
Дата создания страницы: 2016-08-20