Трометамол инструкция по применению. Трометамол н - официальная инструкция по применению

Трометамол принадлежит к группе лекарственных средств, корректирующих уровень кислотно-щелочного баланса в организме человека. Препарат имеет 1 форму выпуска. Использование медикамента в профилактических и лечебных целях должно осуществляться в медицинском учреждении, самостоятельная установка капельницы в домашних условиях запрещена. У лекарства имеются противопоказания, наличие которых делает невозможным применение средства. Возникновение побочных эффектов зависит от индивидуальных особенностей организма, каждый пациент по-разному переносит препарат.

У препарата отсутствует Международное Непатентованное название.

Атх

Код Атх для лекарственного средства - В05ВВ03.

Формы выпуска и состав

Лекарственная форма препарата - раствор для инфузий. На вид это прозрачная бесцветная жидкость без посторонних частиц. Специфический запах отсутствует. В состав лекарственной формы включены активные и добавочные элементы. Вспомогательные компоненты выступают в роли стабилизаторов, сохраняя все физико-химические свойства действующих веществ.

На 1 л лекарственной формы приходится:

• не более 36,5 г фосфомицина трометамола;
• 0,37 г хлорида калия;
• не более 1,75 г гидрохлорида натрия.

Вышеперечисленные компоненты являются основными. Вспомогательными веществами считаются:

• уксусная кислота (не более 99%);
• очищенная вода.

Лекарственная форма разлита в емкости (1 л) из прозрачного стекла. Верх флакона герметично закупорен резиновой пробкой и фольгой красного цвета.

Кислотно-щелочной баланс и ощелачивание | Как ощелачивать организм

Как в домашних условиях быстро узнать степень нарушения pH?

Простой тест на определение кислотно щелочного равновесия с помощью дыхания

Фармакологическое действие

Медикамент, включенный в лечебную терапию, выравнивает щелочное равновесие путем снижения водородных ионов. Действующее вещество, входящее в состав медикамента, является протоновым акцептором. При введении в организм ионов натрия происходит отдача гидрокарбаната, что увеличивает парциальное давление углерода диоксида при дыхательном ацедозе.

Кислотно-щелочное равновесие устанавливается благодаря способности медикамента выравнивать кислотность и уровень рН.

В этом случае продукты окисления кислот органического происхождения покидают организм быстрее.

Фармакокинетика

При инфузионном введении препарат попадает непосредственно в кровь, которая разносит его по мягким тканям. Максимальный терапевтический эффект достигается спустя 1,5-2 часа после внутривенного введения. Медикамент покидает организм в неизменном виде вместе с мочой. При наличии у пациента проблем с оттоком мочи рекомендуется выводить препарат путем медикаментозно вызванного форсированного диуреза. Период полувыведения занимает 6-8 часов.

Показания к применению

Основными показаниями к применению считаются дыхательные и метаболические ацедозы. Согласно инструкции, лечение медикаментом возможно при таких патологиях, как:

• ожоги 3-4-й степени;
• послеродовой ацидоз;
• трансфузионный ацидоз;
• отравление салицилатами, метиловым спиртом и барбитуратами;
• клеточный ацидоз, развившийся на фоне гипогликемии;
• шоковое состояние;
• отек мозга;
• токсический отек легких;
• почечная недостаточность после хирургического вмешательства.

Это медикамент широкого диапазона воздействия, который используется в ортопедии, неврологии, хирургии позвоночника, лечении рака у детей и взрослых, включая хирургические операции, позволяющие сохранить внутренние органы при онкологии. Помимо восстановления кислотно-щелочного баланса препарат стабилизирует КОС.

Противопоказания

При абсолютных противопоказаниях, прописанных в аннотации, применение лекарственного средства недопустимо. К ним относят:

• детский возраст (до 12 месяцев);
• гиперчувствительность;
• алкалозы;
• шок (термальная стадия);
• эмфизема легких;
• гипокалиемия;
• гипергидратация;
• гипонатриемия.

При наличии у пациента почечной недостаточности в тяжелой форме применение категорически запрещено.

С осторожностью

Осторожное применение осуществляется при диагностировании у пациента печеночной энцефалопатии, печеночной комы и общих симптомах печеночной недостаточности. При олигуриях и ануриях применение медикамента также должно быть осторожным.

Как принимать Трометамол

Лекарственная форма предполагает длительное капельное внутривенное введение на протяжении 60 минут. Если по жизненным показаниям появилась необходимость повторного введения, то дозу необходимо уменьшить. Терапевтическая доза определяется индивидуально, в зависимости от степени заболевания.

Режим дозирования рассчитывается исходя из массы тела пациента. Рекомендуемая терапевтическая суточная доза не должна превышать 36 г/кг веса, что эквивалентно 1000 мл. Суточная норма для детей до 12 лет не должна превышать 20-30 мл.

При сахарном диабете

Максимальная суточная доза для пациентов, больных сахарным диабетом, не должна превышать 10-15 г на 10 кг веса. Более высокая доза требует добавления хлорида натрия. При повышенном риске развития гипогликемической комы одновременно с медикаментом необходимо вводить инсулин и декстрозу в виде раствора.

Побочные действия Трометамола

В большинстве случаев препарат хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты развиваются на фоне неправильно подобранной скорости введения лекарства:

• раздражение стенок кровеносных сосудов;
• скачки давления;
• веноспазм;
• тромбофлебит в месте введения;
• уменьшение парционного давления;
• повышение рН значения;
• гипохремия;
• гипонатриемия.

При почечной недостаточности калий из клеток вытесняется быстрее.

Влияние на способность управлять механизмами

Применение медикамента в период реабилитации после хирургических процедур и небольших оперативных вмешательств может повлиять на скорость психомоторных реакций. Не рекомендуется управлять транспортными средствами в период использования препарата.

Особые указания

Препарат не должен попадать в паравенозное пространство. В этом случае риск развития некроза тканей повышается. При неправильном применении у пациента может наблюдаться угнетение дыхания. Контроль за уровнем глюкозы обязателен, ионограммы сыворотки крови должны проводиться регулярно. В период лечения концентрация бикарбоната может увеличиться.

При наличии у пациента диуретических нарушений необходимо проводить форсированный диурез.

Быстрое введение медикамента повышает опасность возникновения патологий со стороны системы кроветворения.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам необходимо тщательно высчитывать массу тела.

Назначение детям

В отношении детей младше 12 месяцев применение медикамента недопустимо. Детям до 12 лет назначают лекарство по жизненным показаниям.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность и грудное вскармливание не является абсолютным противопоказанием. Разрешено осторожное применение.

Применение при нарушении функции почек

Почечная недостаточность является абсолютным противопоказанием. Остальные патологии почек предполагают осторожное применение.

Применение при нарушении функции печени

При печеночной недостаточности категорически запрещено использовать средство в лечебных целях.

Передозировка Трометамола

Неправильно высчитанная масса тела может привести к передозировке лекарственного средства. Характерные симптомы передозировки:

• угнетенное дыхание;
• снижение артериального давления;
• гипогликемия;
• колебания водно-электролитного уровня.

В этом случае специфический антидот отсутствует. Назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата и противодиабетического лекарства повышает риск развития гипогликемии. Не рекомендуется смешивать раствор в одной емкости с другими лекарственными средствами. При вынужденном смешивании необходимо обратить внимание на цвет раствора: если жидкость стала мутной или появился осадок, ее категорически запрещено вводить пациенту.

Медикамент способен усиливать активность ряда препаратов, включая наркотические анальгетики, аминогликозиды, антибиотики (Бисептрим, Монурал), хлорамфеникол, НПВС (Декскетопрофен), триклические антидепрессанты.

Инфузионный раствор в комплексе с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина) салицилатами и барбитуратами способен снизить активность последних.

Совместимость с алкоголем

Действующие вещества в составе лекарственной формы способны усилить активность этанола, тем самым провоцируя в организме развитие сильных интоксикаций. В период применения рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Аналоги

Препарат имеет 1 структурный аналог и несколько дженериков. Все заменители обладают сходным лечебным эффектом с оригиналом и могут отличаться по составу. Популярные аналоги медикамента:

1. Натрия бикарбонат. Инфузионный раствор для внутривенного введения. Обладает антацидными свойствами. Применяется при нарушениях кислотности и щелочного баланса. Стоимость в аптеке - от 35 рублей.
2. Трисамин. Прямой аналог лекарственного средства. Выпускается в виде раствора для инфузий. Содержание активного компонента не превышает 37%. Буферные свойства присутствуют. Цена на лекарство - от 450 рублей.
3. Натрия лактат составной. Структурный аналог оригинала. Применяется при корректировке водно-электролитного баланса. В составе присутствует хлорид кальция и калия. Выпускается в виде раствора для инфузионного введения. Цена на медикамент - от 80 рублей.

Структурные аналоги и дженерики имеют противопоказания, при наличии которых применение становится невозможным.

Условия отпуска из аптеки

Препарат требует рецептурного отпуска из аптек.

Можно ли купить без рецепта

В некоторых интернет-аптеках можно приобрести медикамент без рецепта. В этом случае необходимо помнить, что оригинальность лекарственного средства, приобретенного через интернет, ничем не подтверждена.

Цена на Трометамол

Примерная стоимость 1 флакона с раствором составляет 260 руб.

Условия хранения препарата

Лекарственный препарат необходимо хранить в темном месте, избегая попадания солнечных лучей, при температуре не менее +20°С.

Дети и домашние животные не должны иметь доступа к медикаменту.

Срок годности

Формула: C4H11NO3, химическое название: 2-амино-2-(гидроксиметил)-1,3-пропандиол.
Фармакологическая группа: метаболики/ регуляторы водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
Фармакологическое действие: диуретическое, восстанавливающее щелочное состояние крови.

Фармакологические свойства

Трометамол обладает буферными свойствами. Трометамол при внутривенном введении увеличивает щелочной резерв крови и уменьшает содержание ионов водорода, тем самым устраняет ацидемию. Трометамол проникая через клеточные мембраны, способствует устранению внутриклеточного ацидоза, оказывает осмотическое диуретическое и гипогликемическое действие. Трометамол является акцептором протонов. Трометамол не увеличивает концентрацию диоксида углерода в крови, в отличие от гидрокарбоната натрия. Трометамол можно применять при дыхательном и метаболическом ацидозах. Трометамол стимулирует диурез и полностью выводится почками в неизмененном виде; через 8 часов из организма выводится 75 % препарата. Ощелачивание мочи и осмодиуретическое действие способствуют удалению из организма слабых кислот. Трометамол подвергается клубочковой фильтрации и не подвергается канальцевой резорбции, поэтому он, как и осмотические диуретики, увеличивает диурез и при сохраненной клубочковой фильтрации выводится из организма соответственно быстро. Это действие на функцию почек может быть желательно при олигурии и метаболическом ацидозе. После приема внутрь не всасывается, действует как солевое слабительное.

Показания

Заболевания, которые сопровождаются метаболическим и смешанным ацидозом (массивные переливания крови, шок, экстракорпоральное кровообращение, перитонит, ожог, острый панкреатит); диабетический кетоацидоз; во время реанимации и в постреанимационном периоде для быстрого устранения ацидоза; отравления барбитуратами, салицилатами, снотворными средствами, метиловым спиртом; для профилактики ацидоза при назначении аллопуринола.

Способ применения трометамола и дозы

Трометамол вводится внутривенно со скоростью 120 капель в минуту, увеличение скорости введения не рекомендуется для профилактики побочных реакций (быстрое введение допускается в исключительных случаях (например, для устранения ацидоза при остановке сердца)). Дозу трометамола устанавливают индивидуально в зависимости от используемой лекарственной формы препарата, массы тела пациента, дефицита оснований. Максимальная доза составляет 1,5 г/кг в сутки. Повторное введение трометамола возможно через 2 – 3 суток.
Попадание трометамола в паравенозное пространство может привести к развитию местного некроза тканей.
Во время лечения существует риск развития угнетения дыхания.
У новорожденных применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск.
Во время лечения необходимо контролировать концентрацию глюкозы, бикарбоната и других электролитов крови, кислотно-щелочное состояние, ионограмму плазмы, парциальное давление диоксида углерода; проведение форсированного диуреза.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность, шок в терминальной стадии, хронический респираторный ацидоз, алкалозы, хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких), гипокалиемия, гипергидратация, гипонатриемия, возраст до 1 года.

Ограничения к применению

Дыхательная недостаточность, умеренная печеночная или/и почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование трометамола при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза терапии для матери выше возможного риска для плода или ребенка. Адекватных и строго контролируемых исследований использования трометамола при беременности и лактации не проводилось.

Побочные действия трометамола

Местные реакции: флебит, венозный спазм, раздражение стенок вен, гемолиз, тромбофлебит, местный некроз.
Метаболические нарушения: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипогликемия.
Прочие: гипотензия, дыхательная недостаточность, угнетение дыхания, угнетение дыхательного центра, диспептические расстройства (включая тошноту, рвоту), общая слабость.

Взаимодействие трометамола с другими веществами

Трометамол ослабляет действие барбитуратов, непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), салицилатов.
Трометамол усиливает эффект трициклических антидепрессантов, наркотических анальгетиков, хлорамфеникола, макролидов (олеандомицина, эритромицина), аминогликозидов.
При совместном использовании трометамола и противодиабетических препаратов может взаимно усиливаться гипогликемическое действие (в том числе с развитием гипогликемии), поэтому необходимо избегать совместного применения или снизить дозу противодиабетического препарата.

Передозировка

При передозировке трометамолом усиливаются побочные реакции (общая слабость, гипотензия, периодическое дыхание, угнетение дыхания, тошнота, гипогликемия, рвота, нарушение кислотно-щелочного равновесия и водно-электролитного баланса). Необходимо симптоматическое лечение; при необходимости проведение искусственной вентиляции легких. Специфического антидота нет.

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Трометамол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Трометамол

Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде. Водный раствор имеет щелочную реакцию.

Фармакология

При в/в введении снижает концентрацию ионов водорода и повышает щелочной резерв крови, устраняя тем самым ацидемию, проникает через мембраны в клетки и способствует устранению внутриклеточного ацидоза, полностью выводится почками в неизмененном виде и стимулирует диурез. При приеме внутрь действует как солевое слабительное.

Применение вещества Трометамол

Заболевания, сопровождающиеся метаболическим ацидозом, в т.ч. диабетический кетоацидоз, отравление салицилатами, барбитуратами, метиловым спиртом, назначение аллопуринола (профилактика ацидоза).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность.

Ограничения к применению

Умеренная почечная и/или печеночная недостаточность, дыхательная недостаточность.

Побочные действия вещества Трометамол

Дыхательная недостаточность, гипотензия, диспептические расстройства, гипогликемия.

Взаимодействие

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, аминогликозидов, макролидов (эритромицина, олеандомицина), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов, ослабляет — непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), барбитуратов, салицилатов.

Передозировка

Характеризуется усилением побочных эффектов (периодическое дыхание, гипотензия, тошнота, рвота, гипогликемия). Лечение симптоматическое.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Трометамол

Обязателен мониторинг содержания глюкозы и электролитов крови, КЩС.

Страна происхождения

Препарат для коррекции ацидоза для парентерального применения

Формы выпуска

• 500 мл - флаконы (10) - коробки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости, не содержащей частиц, без запаха.

Фармакологическое действие

Особые условия

Состав

• трометамол 36.3 г калия хлорид 0.37 г натрия хлорид 1.75 г в т.ч. К+ - 5 ммоль Na+ - 30 ммоль CL- - 35 ммоль Теоретическая осмолярность - 470 мОсмоль/л Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода д/и.

Трометамол Н показания к применению

• Тяжелые формы метаболического и дыхательного ацидозов: - послеродовые ацидозы; - трансфузионный ацидоз в результате длительной гемотрансфузии; - клеточный ацидоз при гипергликемической коме; тяжелые ожоги; - шок; - использование экстракорпорального кровообращения в сердечной хирургии; - отек головного мозга; - тяжелые формы токсического отека легких; - функциональная послеоперационная почечная недостаточность; - отравление барбитуратами, салицилатами и метиловым спиртом.

Трометамол Н противопоказания

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - алкалозы; тяжелая почечная недостаточность; хроническая компенсированная дыхательная недостаточность (эмфизема легких); - шок в терминальной стадии; - гипергидратация; - гипокалиемия; - гипонатриемия; - дети до 1 года. С осторожностью: умеренная почечная и/или печеночная недостаточность.

Трометамол Н побочные действия

• Обычно Трометамол Н переносится хорошо. При слишком высокой скорости инфузии могут наблюдаться: раздражение стенок вен и гемолиз, возможно снижение АД, гипокалиемия, веноспазм. Вследствие раздражения тканей в месте инъекции может развиться тромбофлебит. Стремительное уменьшение парциального давления углерода диоксида и повышение значения рН могут приводить к угнетению дыхания. В этой связи при дыхательном ацидозе вливание Трометамола Н рекомендуется только при условии, если имеется возможность проведения искусственной вентиляции легких. Вследствие усиленного высвобождения инсулина и ускоренной утилизации глюкозы на периферии может развиться гипогликемия. В результате повышения диуреза могут наступить: гипонатриемия и гипохлоремия. Из-за гиперкалиемии, сначала развивающейся в связи с вытеснением клеточного калия (в частности, при почечной недостаточности), и из-за вторичных потерь калия при необходимости требуется проведение контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Особые указания).

"Трометамол (Trometamol)" применяется в лечении и/или профилактике следующих заболеваний (нозологическая классификация - МКБ-10):

Брутто-формула: C4-H11-N-O3

Код CAS: 77-86-1

Описание

Характеристика: Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде. Водный раствор имеет щелочную реакцию.

Фармакологическое действие

Фармакология: Фармакологическое действие - нормализующее КЩС, диуретическое. При в/в введении снижает концентрацию ионов водорода и повышает щелочной резерв крови, устраняя тем самым ацидемию, проникает через мембраны в клетки и способствует устранению внутриклеточного ацидоза, полностью выводится почками в неизмененном виде и стимулирует диурез. При приеме внутрь действует как солевое слабительное.

Показания к применению

Применение: Заболевания, сопровождающиеся метаболическим ацидозом, в т.ч. диабетический кетоацидоз, отравление салицилатами, барбитуратами, метиловым спиртом, назначение аллопуринола (профилактика ацидоза).

Противопоказания

Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность.

Ограничения к применению: Умеренная почечная и/или печеночная недостаточность, дыхательная недостаточность.

Побочные действия

Побочные действия: Дыхательная недостаточность, гипотензия, диспептические расстройства, гипогликемия.

Взаимодействие: Усиливает эффект наркотических анальгетиков, аминогликозидов, макролидов (эритромицина, олеандомицина), хлорамфеникола, трициклических антидепрессантов, ослабляет — непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), барбитуратов, салицилатов.

Передозировка: Характеризуется усилением побочных эффектов (периодическое дыхание, гипотензия, тошнота, рвота, гипогликемия). Лечение симптоматическое.

Дозировка и способ применения

Способ применения и дозы: В/в со скоростью 120 капель/мин (большая скорость введения не рекомендуется во избежание побочных явлений), дозу рассчитывают по формуле: K=BхE, где К — количество 3,66% раствора трометамола (мл), В — дефицит оснований (ммоль/л), Е — масса больного (кг). Максимальная доза — 1,5 г/кг/сут. Повторное введение возможно через 48-72 ч.

Меры предосторожности: Обязателен мониторинг содержания глюкозы и электролитов крови, КЩС.