Как колется клексан. «Клексан» во время беременности: применение и противопоказания

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Наименование:

Клексан (Clexane)

Фармакологическое
действие:

Препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон: менее 2000 дальтон - < 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, более 8000 дальтон - < 18%).
Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи.
Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида.
Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.
В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает высокой анти-Ха активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-IIа или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл).
Эта антикоагулянтная активность действует через антитромбин III (AT-III), обеспечивая антикоагулянтную активность у людей.

Кроме анти-Ха/IIа активности, также выявлены дополнительные антикоагулянтные и противовоспалительные свойства эноксапарина натрия как у здоровых людей и пациентов, так и на моделях животных.
Это включает АТ-III-зависимое ингибирование других факторов свертывания как фактор VIIa, активацию высвобождения ингибитора пути тканевого фактора (ПТФ), а также снижение высвобождения фактора Виллебранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарина натрия в целом.
При применении препарата в профилактических дозах, он незначительно изменяет АЧТВ, практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на уровень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов.
Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность.
Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела при двукратном введении и 1.5 мг/кг массы тела при однократном введении соответственно.
Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения препарата и составляет примерно 0.2, 0.4, 1.0 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после п/к введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно.

Фармакокинетика
Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер.
Всасывание и распределение
После повторных п/к введений эноксапарина натрия в дозе 40 мг и в дозе 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут у здоровых добровольцев Css достигается ко 2 дню, причем AUC в среднем на 15% выше, чем после однократного введения. После повторных п/к введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут Css достигается через 3-4 дня, причем AUC в среднем на 65% выше, чем после однократного введения и средние значения Cmax составляют соответственно 1.2 МЕ/мл и 0.52 МЕ/мл.
Биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100%. Vd эноксапарина натрия (по анти-Ха активности) составляет примерно 5 л и приближается к объему крови.
Метаболизм
Эноксапарин натрий в основном биотрансформируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью.

Выведение
Эноксапарин натрий является препаратом с низким клиренсом. После в/в введения в течение 6 ч в дозе 1.5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0.74 л/ч.
Выведение препарата носит монофазный характер. T1/2 составляет 4 ч (после однократного п/к введения) и 7 ч (после многократного введения препарата). 40% от введенной дозы выводится почками, причем 10% - в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек.
У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса эноксапарина натрия. У пациентов с легким (КК 50-80 мл/мин) и умеренным (КК 30-50 мл/мин) нарушением функции почек после повторного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия 1 раз/сут происходит увеличение активности анти-Ха, представленной AUC. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) при повторном п/к введении препарата в дозе 40 мг 1 раз/сут AUC в равновесном состоянии в среднем на 65% выше.
У пациентов с избыточной массой тела при п/к введении препарата клиренс несколько меньше. Если не делать поправку дозы с учетом массы тела пациента, то после однократного п/к введения эноксапарина натрия в дозе 40 мг анти-Xa активность будет на 50% выше у женщин с массой тела менее 45 кг и на 27% выше у мужчин с массой тела менее 57 кг, по сравнению с пациентами с обычной средней массой тела.

Показания к
применению:

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно ортопедических и общехирургических операциях;
- профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний (острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации III или IV функционального класса по классификации NYHA, острая дыхательная недостаточность, тяжелая острая инфекция, острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования);
- лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без тромбоэмболии легочной артерии;
- профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (обычно, при продолжительности сеанса не более 4-х ч);
- лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
- лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству.

Способ применения:

Клексан предназначен только для подкожного введения , вводить его внутримышечно противопоказано.
Превенция тромбозов при оперативных вмешательствах
При абдоминальных операциях 20-40 мг однократно в сутки подкожно, начальная доза вводится за 2 часа до оперативного вмешательства.
При ортопедических операциях 40 мг однократно в сутки подкожно, начальная доза вводится за 12 часов до оперативного вмешательства.
Возможна альтернативная схема введения Клексана по 30 мг дважды в сутки, начальная доза вводится через 12-24 часа после оперативного вмешательства.
Курс терапии составляет 7-10 суток, но при необходимости может быть продлен до тех пор, пока сохраняется риск тромбоза (обычно не дольше 5 недель).
Превенция тромбоэмболий и венозных тромбозов при вынужденном длительном соблюдении постельного режима
Рекомендовано применение Клексана в дозе 40 мг однократно, подкожно, курс терапии 6-14 дней.

Превенция тромбозов при гемодиализе
Рекомендовано введение Клексана в дозе 1 мг/кг массы тела однократно в сутки, при наличии факторов риска кровотечения рекомендуется снижение дозы до 0.5 мг/кг массы тела однократно в сутки при возможности двойного сосудистого доступа или 0,75 мг при наличии одинарного сосудистого доступа.
При данной процедуре Клексан вводится в артериальную часть шунта, перед началом гемодиализа. Одна доза Клексана достаточна для четырехчасового сеанса, при более продолжительном сеансе гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата из расчета 0.5 – 1 мг/кг массы тела.
Лечение тромбоза глубоких вен
Рекомендовано введение Клексана в дозе 1,5 мг/кг массы тела однократно в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела дважды в сутки. При наличии тромбоэмболических осложнений рекомендовано введение Клексана в дозе 1 мг/кг массы тела дважды в сутки.
Курс терапии в среднем составляет 10 дней.

Лечение ИБС (нестабильной стенокардии, ИМ без наличия патологического зубца Q)
Рекомендовано введение Клексана в дозе 1 мг/кг массы тела дважды в сутки, одновременно с назначением ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг однократно в сутки.
Курс терапии составляет 2-8 дней.
Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция требуется только тогда, когда клиренс креатинина меньше, чем 30 мл/мин.
В этом случае препарат вводится из расчета 1 мг/кг массы тела в лечебных целях и 20 мг однократно в сутки в целях профилактики. При легкой или средней степени недостаточности Клексан может вводиться в обычной дозировке.
Введение Клексана должно осуществляться, когда больной находится в положении лежа, препарат вводится подкожно глубоко (на всю длину иглы вертикально) в нижнебоковую или верхнебоковую части передней брюшной стенки слева или справа.
Форма выпуска Клексана – предварительно заполненный шприц, который полностью готов к применению. Нет необходимости в удалении пузырьков воздуха из шприца, это позволяет избежать потери препарата.

Побочные действия:

Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось более чем у 15 000 пациентов, участвующих в клинических исследованиях.
Профилактика венозных тромбозов и эмболии при общехирургических и ортопедических операциях - 1776 пациентов.
Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний - 1169 пациентов.
Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии - 559 пациентов.
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q - 1578 пациентов.
Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST - 10176 пациентов. Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний.

При профилактике венозных тромбозов и эмболии при общехирургических и ортопедических операциях или у больных, находящихся на постельном режиме составлял 40 мг п/к однократно.
При лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, пациенты получали эноксапарин натрия из расчета 1 мг/кг массы тела п/к каждые 12 ч или 1.5 мг/кг массы тела п/к 1 раз/сут.
При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q доза эноксапарина натрия составляла 1 мг/кг массы тела п/к каждые 12 ч, а в случае инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST - 30 мг путем введения болюсом с последующим введением в дозе 1 мг/кг массы тела п/к каждые 12 ч.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Кровотечение
Кровотечение было наиболее частым побочным действием.
Оно встречалось в 4.2% случаев и считалось значимым, если сопровождалось снижением содержания гемоглобина на 2 г/л и более, требовало переливания 2 или более доз компонентов крови, а также если было забрюшинным или внутричерепным. Некоторые из этих случаев были летальными.
Как и при применении других антикоагулянтов возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии сопутствующих факторов риска, способствующие развитию кровотечения, при проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз.
Очень часто - кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее.
Часто - кровотечения при профилактике венозных тромбозов у больных находящихся на постельном режиме и при лечении стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q и инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
Нечасто - забрюшинные кровотечения и внутричерепные кровотечения у пациентов при лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее, а также при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.
Редко - забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и при лечении стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q.
При применении Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии и послеоперационного использования проникающих катетеров описаны случаи образования нейроаксиальных гематом, приводивших к неврологическим нарушениям различной степени выраженности, включая длительно сохраняющийся или необратимый паралич.

Тромбоцитопения и тромбоцитоз
Очень часто - тромбоцитоз при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее.
Часто - тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических больных и лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией или без нее, а также при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.
Нечасто - тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у больных находящихся на постельном режиме и при лечении стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q.
Очень редко - аутоиммунная тромбоцитопения при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.
В редких случаях - развитие аутоиммунной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом. В некоторых из них тромбоз осложнялся инфарктом органа или ишемией конечности.

Прочие
Очень часто - повышение активности печеночных трансаминаз.
Часто - аллергические реакции, крапивница, зуд, покраснение кожных покровов, гематома и боль в месте инъекции.
Нечасто - кожные (буллезные высыпания), воспалительная реакция в месте введения, некроз кожи в месте введения.
Редко - анафилактические и анафилактоидные реакции, гиперкалиемия. В месте инъекции может развиться некроз кожи, которому предшествует появление пурпуры или эритематозных болезненных папул. В этих случаях терапию Клексаном следует прекратить. Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата.

Противопоказания:

Состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения (угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты /за исключением хирургического вмешательства/, геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины.

Не рекомендуется применение препарата у беременных с искусственными клапанами сердца.
С осторожностью применяют при следующих состояниях:
- нарушениях гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда);
- тяжелый васкулит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
- недавно перенесенный ишемический инсульт;
- неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
- диабетическая или геморрагическая ретинопатия;
- тяжелый сахарный диабет;
- недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции;
- проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы);
- спинномозговая пункция (недавно перенесенная);
- недавние роды;
- бактериальный эндокардит (острый или подострый);
- перикардит или перикардиальный выпот;
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- внутриматочная контрацепция;
- тяжелая травма (особенно ЦНС);
- открытые раны с большой раневой поверхностью;
- одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза.
Нет данных по клиническому применению препарата Клексан при следующих состояниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно проведенная).

При назначении препарата с целью профилактики не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости.
При назначении препарата с лечебными целями существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста (особенно у лиц старше 80 лет).
Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента .
Рекомендуется, чтобы применение препаратов, способных нарушать гемостаз (салицилатов, ацетилсалициловой кислоты, НПВС, включая кеторолак; декстрана с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела; ГКС, тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа) было прекращено до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является строго показанным. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.

У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения анти-Ха активности эноксапарина натрия.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
Увеличение анти-Ха активности эноксапарина натрия при его профилактическом назначении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может приводить к повышенному риску развития кровотечений.
Риск аутоиммунной тромбоцитопении , вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов.
Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5 и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия.
В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала лечения препаратом и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести больного на другую терапию.

Спинальная/эпидуральная анестезия
Как и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения нейроаксильных гематом при применении препарата Клексан на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича.
Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВС.
Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника.
Для снижения риска кровотечения из спинномозгового канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата.
Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения препарата Клексан в профилактических дозах для профилактики тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза/сут или 1.5 мг/кг 1 раз/сут), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.
Если врач назначает антикоагулянтную терапию во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических признаков и симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря.
Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов.
При обнаружении признаков или симптомов, характерных для гематомы спинного мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения
С особой осторожностью Клексан следует назначать пациентам, в анамнезе которых имеются сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином, в сочетании с тромбозом или без него.
Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Если на основании данных анамнеза предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении препарата Клексан в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.
Чрескожная коронарная ангиопластика
С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, катетер не следует удалять в течение 6-8 ч после п/к введения Клексана. Следующую расчетную дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом инвазии, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.
Искусственные клапаны сердца
Не были проведены исследования, позволяющие достоверно оценить эффективность и безопасность Клексана в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца. Применение препарата с этой целью не рекомендуется.

Лабораторные тесты
В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, Клексан существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном.
При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.
Профилактика венозных тромбозов и эмболии у больных с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме
В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из перечисленных факторов риска венозного тромбообразования: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клексан не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Клексан нельзя смешивать с другими препаратами!
Не следует чередовать применение эноксапарина натрия и других низкомолекулярных гепаринов, т.к. они отличаются друг от друга способом производства, молекулярным весом, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозировкой. И, как следствие этого, у препаратов различные фармакокинетика и биологическая активность (анти-IIа активность, взаимодействие с тромбоцитами).
С салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, НПВС (включая кеторолак), декстраном с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидином и клопидогрелом, системными ГКС, тромболитиками или антикоагулянтами, другими антитромбоцитарными препаратами (включая антагонисты гликопротеина IIb/IIIa) возрастает риск развития кровотечения.

Беременность:

Клексан не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во II триместре, нет, отсутствует информация относительно I и III триместров беременности.
При применении Клексана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка:

Симптомы : случайная передозировка при в/в, экстракорпоральном или п/к введении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже в больших дозах всасывание препарата маловероятно.
Лечение : в качестве нейтрализующего средства показано медленное в/в введение протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного Клексана.
При этом необходимо принимать во внимание, что 1 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг эноксапарина, если Клексан был введен не более чем за 8 ч до введения протамина. 0.5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг Клексана, если он был введен более 8 ч назад или при необходимости введения второй дозы протамина. : вода д/и.

В шприце содержится 20, 40, 60, 80 или 100 мг Клексана (эноксапарина) соответственно в 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 или в 1,0 мл водного раствора. 1 мг Клексана содержит 100 анти-Ха-единиц.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Клексан - низкомолекулярный гепарин с высокой активностью в отношении Ха фактора свертываемости (тромбокиназы) и низкой активностью в отношении фактора IIа (тромбина). В дозах, используемых для профилактики венозных тромбозов, практически не влияет на время кровотечения, время свертываемости, АЧТВ, агрегацию тромбоцитов.

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается. Пик анти-Ха-активности в плазме достигается через 3-5 ч. Клексан выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения - около 4 ч. Анти-Ха-активность в плазме крови определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. При почечной недостаточности у пожилых период полувыведения может увеличиваться до 5-7 ч, но коррекции дозы не требуется. При проведении гемодиализа элиминация эноксапарина не изменяется.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно при ортопедических и общехирургических операциях и у онкологических больных.
  • Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее.
  • Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q (в сочетании с аспирином).
  • Профилактика образования тромба в экстракорпоральном кровотоке при проведении гемодиализа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Аллергические реакции на Клексан (эноксапарин), гепарин и другие низкомолекулярные гепарины. Высокий риск кровотечений, в том числе острые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Не вводить в/м! Строго следовать инструкции. При тромбоцитопении в анамнезе, вызванной гепарином, Клексан применяют только в исключительных случаях, после консультации со специалистом. Перед лечением и во время него следует регулярно проверять число тромбоцитов, а при снижении их на 30-50% введение эноксапарина немедленно прекращают.

Клексан назначают с осторожностью при риске кровотечений: гипокоагуляции, язвенной болезни в анамнезе, рецидивирующих ишемических инсультах, тяжелой артериальной гипертонии, диабетической ретинопатии, повторных неврологических или офтальмологических операциях, тяжелых заболеваниях печени. Описаны редкие случаи гематомы спинного мозга при использовании Клексанана на фоне спинальной и эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Во время беременности препарат назначают только по строгим показаниям.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

При соблюдении рекомендуемых дозировок геморрагические проявления чрезвычайно редки. В первые дни лечения может появиться умеренная бессимптомная тромбоцитопения. Возможно бессимптомное обратимое увеличение числа тромбоцитов, изредка - иммунная тромбоцитопения. Возможно обратимое повышение уровня ферментов печени. В месте инъекции могут быть умеренное покраснение и гематома, изредка возникают плотные воспалительные узлы, которые рассасываются через несколько дней, при этом не требуется прекращать лечение. Исключительно редко возникают некрозы в месте введения. В таких случаях следует немедленно прекратить введение препарата. Изредка отмечались кожные или системные аллергические реакции на препарат.

ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ

При передозировке возможны геморрагические осложнения. В случае передозировки показано медленное в/в введение протамина. 1 мг протамина нейтрализует антикоагуляционную активность, вызываемую 1 мг Клексана. Однако даже высокие дозы протамина не нейтрализуют полностью анти-Ха-активность Клексана (максимум - 60%).

До назначения Клексана следует отменить препараты, влияющие на гемостаз, такие как, аспирин, нестероидные противовоспалительные средства, декстран, тиклопидин, глюкокортикоиды, тромболитики и антикоагулянты. Если это невозможно, Клексан должен применяться под тщательным клиническим и лабораторным контролем. НЕ СМЕШИВАТЬ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ В ОДНОМ ШПРИЦЕ!

ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

Способ применения

Клексан вводят п/к в положении лежа, в передне- или заднелатеральную области брюшной стенки на уровне пояса. Иглу вертикально вводят на всю длину в толщу кожи, зажатой в складку; складку кожи не расправляют до окончания инъекции. После инъекции место введения препарата нельзя растирать. При проведении гемодиализа Клексан следует вводить в артериальную линию.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий

При умеренно высоком риске Клексан назначают по 20 мг (0,2 мл) п/к один раз в день. Препарат начинают вводить за 2 ч до операции и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений (обычно 7 дней). При очень высоком риске Клексан назначается по 40 мг (0,4 мл) п/к 1 раз в день, при этом первую дозу вводят за 12 ч до операции и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений (обычно в течение 10 дней).

Лечение тромбоза глубоких вен

По 1 мг/кг п/к каждые 12 ч в течение 10 дней. При этом начинают лечение пероральными антикоагулянтами, а введение Клексана продолжают до тех пор, пока не будет достигнут эффект (МНО от 2 до 3).

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Рекомендуемая доза Клексана составляет 1 мг/кг каждые 12 ч п/к, одновременно применяют аспирин (100-325 мг 1 раз в день). Клексан назначают минимум на 2 дня и продолжают лечение до стабилизации состояния. Обычная продолжительность лечения составляет 2-8 дней.

Профилактика коагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа

Клексан вводят в артериальную линию в начале гемодиализа в дозе 1 мг/кг при 4 часовой процедуре. При высоком риске кровотечения дозу уменьшают до 0,5 мг/кг при двойном доступе к сосудам или до 0,75 мг/кг при одинарном доступе. Но при отложении фибриновых колец можно ввести дополнительно 0,5-1 мг/кг.

Форма выпуска

Шприцы, готовые к применению: 20 мг/0,2 мл, 40 мг/0,4 мл, 60 мг/0,6 мл, 80 мг/0,8 мл, 100 мг/1,0 мл по 2 шприца в упаковке.

Хранение

Срок хранения 24 мес. Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хорошее самочувствие женщины в период вынашивания ребенка – залог благополучной беременности. Чтобы поддерживать здоровье будущей мамы в порядке, иногда требуется лечение специальными препаратами. Некоторые лекарства назначают пациентке в положении с большой осторожностью, поскольку влияние их активных веществ на плод до конца не изучено. Одним из таких средств является Клексан – препарат, обладающий антитромбоцитарным действием. Особенности его применения беременными женщинами рассмотрим в статье.

Как антикоагулянт прямого действия Клексан получил широкое применение в хирургической, ортопедической и травматологической практике. Препарат используют, чтобы предотвратить появление новых и устранить уже имеющиеся тромбы глубоких вен. Активный компонент Клексана – эноксапарин натрия – отличается антитромбическим эффектом, делает кровь менее вязкой и является веществом, образованным из низкомолекулярного гепарина.

Купить Клексан можно по рецепту врача в любой крупной аптеке вашего города. Препарат выпускают в форме раствора для подкожного введения. Выглядит он как бесцветная или слегка желтоватая жидкость, заключенная в стеклянный одноразовый шприц. В зависимости от дозировки действующего вещества шприцы бывают по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1 мл. Одна упаковка содержит два шприца Клексана. Других форм препарата, например, капсул или таблеток, не существует. Срок годности лекарства составляет 3 года. Хранят препарат в укромном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 0 С.

Во время беременности Клексан назначают только в тех случаях, когда полезное терапевтическое действие препарата превышает потенциальную опасность для внутриутробного развития ребенка.

Применение Клексана при беременности: общие показания

Клексан назначают с целью коррекции следующих заболеваний:

  1. Тромбоз глубоких вен.
  2. Закупорка вен вследствие операции.
  3. Профилактика появления тромбозов и эмболии у людей, которые из-за проблем со здоровьем находятся в лежачем положении продолжительное время.
  4. Профилактика формирования сгустков в крови у людей, которые находятся на гемодиализе (если длительность процедуры не превышает 4 часов).
  5. Стенокардия и инфаркт миокарда.

Отзывы врачей о Клексане положительные. По тому, как препарат корректирует заболевания, которые являются показаниями к его применению, специалисты оценивают его фармакологическое действие на «отлично». Это лекарственное средство является одним из лучших среди низкомолекулярных гепаринов, поэтому легко переносится пациентами. Несмотря на то, что сегодня есть и таблетированные аналоги препарата, врачи все же отдают предпочтение инъекциям Клексана.

Для чего нужен Клексан при беременности

В первые месяцы «интересного» положения Клексан не назначают, поскольку нет точной информации, как применение такого серьезного препарата отразится на внутриутробном развитии плода. Во 2 и 3 триместрах беременности Клексан могут назначать с большой осторожностью в исключительных случаях – для профилактики развития венозного тромбоза или тромбоэмболии. Лечение беременной пациентки Клексаном проходит под строгим контролем врача: достоверной информации о проникновении активного вещества препарата через плаценту к плоду нет, поэтому за состоянием будущей мамы и ее малыша в этот период нужно следить очень внимательно. В период лактации применение Клексана противопоказано. Если состояние женщины требует немедленного лечения на основе этого лекарственного средства, пациентка вынуждена отказаться от кормления ребенка грудью.

Несмотря на то, что инструкция к препарату Клексан предупреждает о том, что его применение во время беременности нежелательно, практика лечения будущих мам этим лекарством сегодня довольно широкая. Клексан назначают со 2 триместра беременности. С профилактической целью лечение антикоагулянтом проводят, как правило, в 3 триместре. Клексан – серьезный препарат, использование которого имеет много нюансов, поэтому принимают его исключительно по назначению врача, в противном случае не избежать тяжелых последствий.

Главное предназначение этого антикоагулянта во время вынашивания ребенка – предотвращать развитие тромбоза глубоких вен, пролегающих в области малого таза, паха и нижних конечностей. Из-за давления, которые оказывает на вены растущая матка, они находятся в зоне большого риска тромбообразования.

Клексан при беременности: противопоказания

У Клексана есть целый ряд противопоказаний, которые врач обязательно учитывает, назначая препарат беременной пациентке. Перечислим заболевания и специфические состояния, при которых Клексан принимать нельзя:

  • острая непереносимость веществ, которые входят в состав препарата;
  • высокий риск кровотечения, обусловленный прерыванием беременности;
  • язва ЖКТ в период рецидива;
  • геморрагический инсульт головного мозга;
  • инсульт головного мозга ишемического типа, который пациент перенес в прошлом;
  • аневризма;
  • перикардит;
  • повышенное артериальное давление;
  • сахарный диабет;
  • роды в недалеком прошлом;
  • возраст до 18 лет;
  • различные расстройства гемостаза;
  • туберкулез в активной форме;
  • обширные открытые раны;
  • серьезные патологии органов дыхательной системы;
  • наличие злокачественных опухолей;
  • острая печеночная или почечная недостаточность;
  • наличие внутриматочной спирали;
  • избыточный вес.

Клексан: инструкция по применению во время беременности

Беременным женщинам показана суточная доза Клексана в объеме 0,2 – 0,4 мл. Продолжительность лечения зависит от заболевания будущей мамы, а также от ее общего самочувствия. Практика показывает, что положительный эффект от антитромбоцитарной терапии проявляется обычно на 7 – 10 день лечения. В случае необходимости курс лечения может быть продлен до двух недель.

Как колоть Клексан при беременности

Раствор Клексана предназначен для введения под кожу. Во время беременности лекарственное средство вводят в боковую часть живота. Внутримышечные инъекции этого препарата делать нельзя. Если у будущей мамы нет опыта, чтобы делать уколы Клексана самостоятельно, ей помогут в медицинском учреждении.

Как сделать инъекцию Клексана в живот: подробная инструкция

  1. Вымойте с мылом руки и участок на животе, куда планируете сделать укол. Высушите кожу.
  2. Лягте на спину на ровную поверхность, убедитесь, что вам удобно и расслабьтесь.
  3. Определитесь, куда будете делать укол – справа или слева. Нужно учитывать, что место для инъекции должно находиться на расстоянии не менее 5 см от пупка по направлению к бокам. Запомните, что ставить укол в место, где остался рубец или кровоподтек от предыдущей инъекции, нельзя. Также следует чередовать правую и левую части живота, в зависимости от того, куда был введен раствор в последний раз.
  4. Продезинфицируйте выбранный участок кожи ватным тампоном, пропитанным спиртосодержащим средством.
  5. Предварительно заполненный раствором лекарственного средства шприц полностью готов к применению – вам нужно всего лишь аккуратно снять с него колпачок. Не нажимайте поршень шприца, чтобы вытеснить пузырьки воздуха из раствора, иначе рискуете лишиться ценной жидкости (частично или полностью). После того как вы сняли колпачок, будьте осторожны – игла не должна касаться каких-либо предметов, в противном случае она станет нестерильной.
  6. Возьмите шприц в ведущую руку так, как вы обычно держите карандаш. Большим и указательным пальцами другой руки сожмите выбранное для инъекции место так, чтобы между ними образовалась складка. Пока будете ставить укол, пальцы с этого места не убирайте.
  7. Расположите шприц иглой вниз – она должна занять вертикальное положение под углом в 90 0 . Медленно введите иглу на всю длину в складку кожи на животе. Надавливая пальцем на поршень, введите раствор в подкожную жировую прослойку на животе. Чтобы извлечь иголку, ее нужно потянуть назад, не отклоняя от оси.
  8. Место укола после введения раствора Клексана массировать и растирать не нужно, в противном случае такими действиями можно вызвать появления синяка или кровоподтека.

Клексан: есть ли побочные эффекты?

Применение антикоагулянта Клексан возможно только по назначению врача и под его строгим контролем, поскольку этот препарат в разы повышает риск развития кровотечения, которое очень опасно для будущей мамы. Клексан – серьезное лекарственное средство, обладающее сложным механизмом действия, поэтому в некоторых случаях оно может вызывать развитие некоторых нежелательных явлений. Если беременная женщина в период применения Клексана вдруг отметила у себя появление каких-либо патологических состояний, она должна незамедлительно сообщить об этом своему лечащему врачу. Чаще всего среди побочных эффектов после применения Клексана наблюдаются следующие:

  • развитие тромбоцитопении в самом начале лечения – после инъекций остаются болезненные синяки, уплотнения и отеки;
  • появления аллергической сыпи и покраснений.

Клексан при беременности: отзывы пациенток

Некоторые женщины, в связи с той или иной особенностью состояния здоровья, вынуждены начинать лечение Клексаном еще до наступления беременности и продолжать антитромбоцитарную терапию на протяжении всего периода вынашивания ребенка. Другие счастливицы ограничиваются лишь 10 – 14 днями лечения. Можно с уверенностью утверждать, что Клексан будущим мамам назначают довольно часто. Большинство женщин при этом сходятся во мнении, что ради благополучного исхода беременности можно закрыть глаза даже на такой неприятный момент, как уколы Клексана в живот. В основном отзывы пациенток об этом лекарственном средстве положительные – препарат хорошо переносится. Среди недостатков лечения многие отмечают появление гематом и отечности в месте укола. Еще один не очень приятный момент – стоимость медикамента. Средняя цена Клексана 0,2 мл (10 шприцов в упаковке) составляет 3600 руб., Клексана 0,4 мл – 3960 руб. Если пациентка посчитает, что такая цена ей не по карману, она может попросить своего врача подобрать ей более дешевый аналог препарата.

Клексан: аналоги препарата

У этого лекарственного средства множество аналогов. Приведем перечень самых известных препаратов:

  1. Ангиокс.
  2. Арикстра.
  3. Варфарин.
  4. Виатромб.
  5. Гемапаксан.
  6. Гепарин.
  7. Гепатромбин.
  8. Долобене.
  9. Нигепан.
  10. Пиявит.
  11. Синкумар.
  12. Фрагмин.
  13. Фраксипарин.
  14. Цибор.
  15. Эноксапарин натрия.

Как сделать подкожную инъекцию Клексана правильно. Видео

Во время гестации в организме женщины происходят изменения, которые направлены на обеспечение нормального течения беременности, сохранение и развитие плода. Особенно это касается повышения свёртываемости крови. Наблюдается это из-за того, что организм перестраховывается от развития кровотечения во время родоразрешения. Но иногда кровь становится настолько густой, что могут образовываться тромбы, которые угнетают нормальное кроветворение, а значит, затормаживают рост и развитие малыша. Чтобы предотвратить патологию, врачи назначают медикаментозное лечение, включающее в себя и применение Клексана.

Клексан как лекарственный препарат

Клексан - итальянский медикамент, который используется для предотвращения склеивания тромбоцитов, а также для разжижения крови. Таким образом, он может использоваться как в профилактических, так и лечебных целях. Выпускается препарат в виде прозрачного или желтоватого раствора в одноразовых шприцах дозировкой 0,2 мл, 0,4 мл, 06 мл, 0,8 мл и 1 мл. Шприцы нельзя использовать повторно как для инъекций Клексана, так и для других лекарственных препаратов. После использования их необходимо утилизировать. Отпускается Клексан по рецепту врача.


Препарат отпускается только по рецепту врача

Основным составляющим Клексана является эноксапарин натрия, активизирующий выработку белка в организме женщины, который, в свою очередь, не допускает образования кровяных сгустков.

Возможность применения лекарственного средства во время гестации

Во время беременности женщине приходится сталкиваться с различного рода проблемами, которые могут негативно сказаться на развитии будущего малыша. Но как известно, многие медикаменты находятся под запретом для будущей мамы, поэтому к лечению заболеваний необходимо подходить с полной ответственностью и осуществляться оно должно только под полным контролем врача.

Можно ли Клексан беременным женщинам? Согласно инструкции, применение медикамента возможно только после соотношения предполагаемой пользы и всех рисков. Если нелечение патологии может стать причиной осложнений и без применения препарата не обойтись, то врач может назначить курс лечения Клексаном.

Согласно данным Международной организации здравоохранения США, Клексан относится к категории медикаментов группы В, то есть исследований, направленных на выявление негативных последствий на плод, не проводилось. Но при этом, опыты, которые проводились над животными, пагубного воздействия не выявили. Более того, из всего богатого разнообразия лекарственных препаратов только 30% исследовано на предмет воздействия действующего вещества на плод. Клексан, соответственно, в эту группу медикаментов не входит, а значит его применение не является небезопасным для развивающегося плода.

Так как первый триместр беременности является самым уязвимым, а сведений о возможности проникновения препарата через плацентарный барьер недостаточно, то врачи не прописывают Клексан первые три месяца беременности. Применение медикамента возможно только во II и III триместрах гестации, когда матка увеличивается в размерах, давит на соседние органы и сосуды, а значит, увеличивается риск образования тромбов. Более того, тромбозы возникают не только в кровеносных сосудах организма матери, но и в сосудах плаценты и пуповины. А это может повлечь за собой необратимые негативные последствия, которые отобразятся на развитии малыша.


Проблемы кроветворения возникают у большинства женщин в период гестации

Безобидных лекарств не бывает. Даже витаминотерапия назначается только по показаниям.

Каирхан Исмагулов, акушер-гинеколог

Видео «Лекарства во время беременности»

Показания к применению препарата в период гестации

Сердечно-сосудистая система беременной женщины должна работать с двойной нагрузкой, чтобы обеспечить нормальное функционирование систем органов не только матери, но и ребёнка. Поэтому зачастую сердце и кровеносные сосуды не выдерживают и дают сбой. Чтобы не допустить осложнений врачи могут прописать Клексан.

Показания к применению Клексана во время беременности:

  • нарушение кровообращения в пуповине, что может стать причиной кислородного голодания плода. В результате нехватка кислорода и питательных веществ может привести к внутриутробной задержке развития малыша, а также выкидышу или преждевременным родам;
  • преждевременное старение плаценты;
  • гестоз;
  • отёчность, которая возникает из-за закупорки сосудов, что препятствует нормальному поступлению крови в мышечные ткани. Особенно отёки проявляются в области рук, ног, живота и лица;
  • чрезмерно высокий уровень тромбоцитов, что может привести к тромбозам;
  • геморрой;
  • судороги;
  • повышение давления;
  • профилактика тромбозов в послеоперационном периоде после кесарева сечения.

В профилактических целях этот медикамент используется только в крайних случаях, когда есть явная предрасположенность к «склеиванию» тромбоцитов. Просто так, чтобы перестраховаться, опытный специалист Клексан назначать не станет.

На 32 неделе беременности мне был поставлен диагноз преждевременное старение плаценты, нарушение кровотока в пуповине, гипоксия плода и, как следствие всего, задержка внутриутробного развития плода III степени. С таким букетом патологий госпитализировали меня в отделение патологии беременности сразу же с кабинета УЗИ. На протяжении 10 дней мне пытались восстановить кровоток в пуповине и «детском месте». Но лечение должных результатов не дало и на 36 неделе беременности мне сделали экстренное кесарево сечение. Как бы я ни сопротивлялась и не хотела ложиться «под нож» раньше срока, врачи убедили меня, что моё несогласие на операцию может «убить» малыша, так как он не получает кислорода и питательных веществ в нужном объёме.

Как правильно принимать Клексан в период гестации

Решение о применении препарата должен принимать только лечащий врач. Связано это прежде всего с тем, что Клексан не относится к группе безвредных препаратов, и его бездумный приём может непредсказуемо отразиться на организме развивающегося малыша, да и на течении беременности в целом. Более того, при назначении лекарственного средства, длительности его приёма и дозировки врач отталкивается от следующих показателей:

  • результатов анализов крови;
  • степени тяжести патологии;
  • физического состояния роженицы и её индивидуальных особенностей;
  • срока гестации;
  • веса будущей мамы.

Отменять приём препарата, увеличивать или уменьшать дозировку может только акушер-гинеколог.

Назначается Клексан курсами обычно от 7 до 10 дней, в некоторых случаях этого времени недостаточно, и врач может продлить приём препарата. Но за сутки до планового кесарева сечения или за 2 - 3 суток до естественных родов подкожные инъекции необходимо прекратить, чтобы избежать больших кровопотерь во время беременности. После родоразрешения врач может назначить несколько инъекций для предотвращения образования тромбов. Прекращать приём препарата резко нельзя. Для этого необходимо постепенно снижать дозу вводимого лекарства.

Допускается резкое прекращение препарата, когда очевиден риск преждевременных родов или внутреннего кровотечения.

После хирургического вмешательства увеличивается риск образования тромбов, поэтому после операции кесарева сечения врачи помимо медикаментов-тромболитиков рекомендуют роженице как можно раньше вставать с постели и «активно» двигаться по мере возможностей. Ведь тромбозам больше всего подвержены люди, которые обречены вести «постельный» образ жизни.

Как говорилось выше, Клексан - раствор для подкожных инъекций, поэтому введение его внутримышечно просто недопустимо. В экстренных случаях, когда необходим незамедлительный эффект, медикамент вводят внутривенно. Ставятся уколы препарата в область живота, а именно на расстоянии 6 - 8 сантиметров от пупка влево или вправо. Места уколов необходимо чередовать, чтобы не допустить образования уплотнений, синяков и онемения кожных покровов.

После введения препарат начинает действовать спустя 3, а то и 5 часов. Стоит отметить, что Клексан полностью усваивается организмом.

Так как Клексан предназначен для подкожных инъекций, то его внутримышечное введение может стать причиной кровотечения в мышечных тканях

Думаю, практически каждая женщина, находившаяся на сохранении в патологии беременности, а также рожавшая путём кесарева сечения, знает, что такое синяки и уплотнения после инъекций. Проходят эти не совсем приятные «воспоминания» о появлении твоего ребёнка на свет достаточно долго и болезненно. И во многом появление синяков зависит не только от мастерства и ловкости медсестры, но и от особенностей кожи беременной женщины, а также длительности лечения.

Как правильно ставить уколы Клексана

Так как препарат выпускается в одноразовых шприцах, то не требует специальной предварительной подготовки перед использованием. Но тем не менее для того, чтобы правильно сделать укол, необходим навык, поэтому нельзя экспериментировать и пытаться впервые ставить уколы в «беременный» живот, если до этого у женщины не было такового опыта. В идеале, лучше всего, когда лечение препаратом проводится в условиях стационара, и опытный медицинский сотрудник регулярно делает инъекции. Но не все патологии развития беременности требуют госпитализации, поэтому большинство будущих мам соглашается делать себе уколы самостоятельно. В этом случае необходимо действовать поступательно:

  1. Тщательно вымыть руки с мылом под проточной водой и протереть насухо полотенцем.
  2. Надеть стерильные перчатки либо обработать руки антисептиком (спирт, септодез).
  3. Лечь на прямую поверхность в положении «на спине».
  4. Обработать место укола антисептиком.
  5. Извлечь одноразовый шприц из упаковки.
  6. Указательным и большим пальцем зажать 3 - 5 сантиметров кожного покрова на животе, чтобы образовалась складка.
  7. Ввести иглу в жировую складку перпендикулярно поверхности тела.
  8. Медленно ввести препарат и достать иглу.
  9. Обработать место укола спиртовой салфеткой или другим антисептиком и приложить стерильный ватный диск.
  10. Растирать или чесать место укола нельзя.

Захватывать кожу необходимо большим и указательным пальцем

Выпускать воздух из шприца нельзя, чтобы не пролить часть препарата.

Противопоказания к применению препарата и возможные побочные эффекты

Любой медицинский препарат, даже если он относится к группе витаминов, имеет противопоказания, которые ограничивают его применение.

В каких случаях применение Клексана запрещено:

  • наличие искусственного сердечного клапана;
  • острая болезнь печени и почек;
  • угроза преждевременного родоразрешения;
  • язва желудка и двенадцатипёрстной кишки в стадии обострения;
  • сахарный диабет, сопровождающийся нарушением кроветворения;
  • повышенное давление.

Побочные эффекты и первая помощь

Чаще всего побочные эффекты от инъекций наблюдаются при индивидуальной непереносимости действующего вещества Клексана или при неправильно подобранной дозировке.

Побочные эффекты:

  • крапивница, зуд кожных покровов;
  • кровотечение;
  • головокружение и головные боли;
  • тошнота и рвотные позывы;
  • при употреблении лекарственного средства более трёх месяцев может развиться остеопороз и цирроз печени.

При проявлении признаков передозировки необходимо срочно прекратить приём Клексана и обратиться за консультацией к специалисту. Обычно в условиях медицинского учреждения, чтобы нейтрализовать действие препарата, вводят инъекции Протамина сульфата внутривенно. Но полностью нейтрализовать этот медикамент не получится, лишь 50% вещества можно обезвредить. Кроме того, если от приёма препарата прошло более 12 часов, то уменьшить его пагубное влияние на организм не получится.

Геморрагический синдром - последствие передозировки Клексаном, характеризующееся кровоточивостью слизистых оболочек кожных покровов и развитием внутренних кровотечений из-за резкого снижения количества тромбоцитов в крови.


Геморрагический синдром возникает в следствие передозировки Клексаном

Возможность одновременного применения Клексана с другими лекарственными средствами

Так как основным побочным эффектом Клексана является развитие внутренних кровотечений, то необходимо избегать параллельного его приёма вместе с препаратами, расширяющими кровеносные сосуды и поднимающими артериальное давление. Таким образом, Клексан нельзя одновременно принимать с:

  • противовоспалительными медикаментами: Ацетилсалициловой кислотой;
  • анальгетиками и жаропонижающими препаратами: Ибуфен, Ибупрофен, Кеторолак, Диклофенак;
  • препаратами, разжижающими кровь: Плазмин, Эминаза;
  • антигистаминными медикаментами: Преднизолон, Дексаметозон.

Клексан обладает узким спектром действие и воздействует только на кровь, но бывают случаи, когда тромбоз не является единственной патологией беременности. Существует ряд осложнений, которые развиваются из-за повышенного тромбообразования. Так, гипоксия плода возникает по причине нехватки кислорода, поступающего по пуповине. Чтобы улучшить кровоток в пуповине и плаценте и сделать кровь менее вязкой, Клексан назначают в комплексном лечении вместе с Курантилом или его дженериками.

Структурные и функциональные дженерики Клексана

Полных аналогов Клексана, которые полностью совпадают по концентрации действующего вещества в медикаменте, не существует. Но фармацевтические компании выпускают лекарственные препараты, которые по действующему веществу или характеру воздействия на организм, схожи с Клексаном. Таким образом, отличают функциональные и структурные «собратья» препарата. Наличие аналогов не означает, что лекарственные препараты взаимозаменяемы и могут одинаково безопасно использоваться во время гестации. Решение о возможности замены одного препарата другим может принимать только акушер-гинеколог.

Структурные и функциональные аналоги Клексана:

  • структурные аналоги имеют схожий состав с Клексаном: Гемапаксан, Новопарин, Эноксапарин-Фармекс;
  • функциональные аналоги характеризуются тем же терапевтическим эффектом, что и Клексан, но достигается это за счёт другого действующего вещества: Фраксипарин, Фрагмин, Ангиофлюкс.

Таблица: аналоги Клексана

Название медикамента Форма выпуска Активное вещество Показания к применению во время гестации Противопоказания Побочные эффекты Стоимость
Структурные дженерики Клексана
Гемапаксан Раствор в одноразовых шприцах для инъекций. Выпускается дозировкой 0,2 мл, 04 мл и 0,6 мл. Вводится подкожно. Эноксапарин натрия
  • лечение и профилактика тромбозов, в том числе и после хирургического вмешательства;
  • нарушение кровотока в плаценте и пуповине;
  • кислородное голодание плода;
  • отёчность.

Применение во время гестации возможно только по назначению гинеколога, если потенциальная польза от его применения гораздо выше возможных рисков.

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • повышенное давление;
  • наличие новообразований в сосудах головного мозга и аорте, которые наполняются кровью, то есть аневризма;
  • первый триместр беременности;
  • период лактации;
  • сахарный диабет, который осложнён нарушением кровообращения;
  • заболевания почек и печени в стадии обострения;
  • наличие искусственного клапана.
  • кровоточивость слизистых оболочек;
  • отёчность и боль в месте укола;
  • кожные высыпания;
  • внутренние кровотечения.
1300 - 1500 российских рублей
Новопарин Раствор для подкожных инъекций. Продаётся в одноразовых шприцах дозировкой 0,2 мл, 04 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл. Эноксапарин натрия
  • стенокардия;
  • профилактика и лечение тромбозов;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • острая сердечная и лёгочная недостаточность;
  • гипоксия плода;
  • нарушение кровообращения в пуповине.

Применение препарата во время гестации возможно только по назначению акушера-гинеколога.

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатипёрстной кишки в стадии обострения;
  • аневризма кровеносных сосудов головного мозга.
  • кровотечение;
  • аллергическая сыпь и зуд.
330 - 800 российских рублей. Лекарственный препарат производится украинской фармацевтической компанией. На прилавках аптек России его достаточно сложно найти.
Раствор для инъекций. Вводится подкожно. Выпускается по 0,2 мл, 04 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл Эноксапарин натрия
  • профилактика тромбозов, в том числе после кесарева сечения;
  • отёчность;
  • фитоплацентарная недостаточность;
  • гестоз.

Применение медикамента допустимо во время беременности в случае необходимости по назначению врача.

  • почечная и печёночная недостаточность в стадии обострения;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатипёрстной кишки;
  • сахарный диабет, который сопровождается нарушением кровотока.
  • кровотечение;
  • крапивница;
  • анемия.
Медикамент выпускается фармацевтической компанией Украины, поэтому его практически невозможно найти на российском рынке.
166 - 500 российских рублей.
Функциональные дженерики Клексана
Фраксипарин Раствор для инъекций. Применяется для подкожного введения и выпускается дозировкой по 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл. Кальция надропарин
  • лёгочная и сердечная недостаточность;
  • профилактика и лечение повышенного уровня тромбоцитов;
  • гестоз;
  • гипоксия плода;
  • нарушение кровотока в плаценте и пуповине.

Так как до конца не изучено проникает действующее вещество через плаценту или нет, применение медикамента должно происходить только под контролем врача.

  • почечная и печёночная недостаточность;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • язва желудка и двенадцатипёрстной кишки.
  • повышение концентрации калия в крови;
  • кровотечение;
  • резкое снижение количества тромбоцитов;
  • уменьшение трансаминаз - белков крови, отвечающих за озотистые и энергетические обмены;
  • временнное онеменние участка кожи вокруг места укола;
  • аллергическая сыпь и зуд.
2500 - 5000 российских рублей.
Фрагмин Раствор для инъекций. Вводится внутривенно и подкожно. Далтепарин натрия
  • инфаркт миокарда;
  • повышенное тромбообразование;
  • профилактика слияния тромбов,в том числе и после хирургических вмешательств.

Применение препарата во время гестации возможно по медицинским показателям.

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • острые заболевания почек и печени;
  • сердечная и лёгочная недостаточность;
  • повышенный риск возникновения внутренних кровотечений из-за различного рода болезней;
  • наличие искусственного сердечного клапана.
  • «вымывание» тромбоцитов из крови;
  • кровотечение;
  • крапивница;
  • анемия.
1900 - 2400 российских рублей.

Фотогалерея: структурные и функциональные дженерики Клексана

Фраксипарин может использоваться во всех триместрах беременности, но только по назначению врача Гемапаксан может использоваться во время беременности, когда польза от его применения гораздо выше возможных рисков Применение препарата беременными женщинами не оказало негативного воздействия на плод Новопарин может применяться во время беременности только по назначению врача
Эноксапарин-Фармекс один из самый доступных аналогов в плане ценовой категории

Видео: как правильно ставить уколы Клексана

К сожалению, практически ни одна беременность у современных женщин не протекает без каких-либо проблем, поэтому многим из них приходится в этот период принимать определенные лекарства. В частности, совсем нередко у женщин, ожидающих рождение малыша, возникает необходимость приема антикоагулянтов, или веществ, которые препятствуют сворачиванию крови.

Наиболее часто в подобной ситуации врачи назначают беременным женщинам препарат Клексан. Он эффективно предупреждает образование тромбов в экстракорпоральном кровотоке, что может быть очень важно для нормального протекания периода беременности. Между тем, данное лекарственное средство имеет ряд противопоказаний и может спровоцировать тяжелые осложнения.

Можно ли Клексан при беременности?

В соответствии с инструкцией по применению воздействие Клексана на плод при беременности недостаточно изучено, поэтому использовать этот препарат в период ожидания малыша можно только тогда, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает возможный риск для плода. При этом применение Клексана при беременности на ранних сроках большинство врачей запрещают категорически. Начиная с 4 месяца, данное лекарственное средство может применяться, однако делать это необходимо исключительно по назначению врача и под его строгим контролем в следующих случаях:

  • для лечения тромбоза;
  • при инфаркте миокарда;
  • при наличии сердечной или дыхательной острой недостаточности;
  • при нестабильной стенокардии;
  • при наличии инфекций и ревматических заболеваний.

Противопоказания к применению Клексана во время беременности

Чтобы избежать тяжелых последствий, Клексан при беременности категорически нельзя использовать при наличии следующих обстоятельств:

  • искусственный клапан сердца у будущей мамы;
  • возраст беременной до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • активная форма туберкулеза;
  • хронические заболевания дыхательной системы;
  • неконтролируемое кровотечение;
  • угроза выкидыша или преждевременных родов;
  • ожирение;
  • любые злокачественные образования, даже в стадии ремиссии.

Во всех этих случаях применение такого препарата, как Клексан, а также других, аналогичных ему лекарств, может стать причиной развития самых тяжелых последствий, включая начало и даже смерть будущей матери.

Как правильно использовать Клексан при беременности?

Данное средство выпускается только лишь в виде раствора, предназначенного для инъекций. Уколы Клексана при беременности необходимо делать только подкожно, и это практически всегда происходит в условиях стационар медицинского учреждения. Инъекцию, как правило, производят в лежачем положении, одновременно зажимая и удерживая пальцами складку кожи в области брюшины.

Дозировка средства во всех случаях назначается врачом. Как правило, при лечении тромбоза глубоких вен беременным женщинам колют Клексан 1-2 раза в сутки с учетом соотношения 1-1,5 мг активного вещества на 1 кг веса будущей мамы. Приблизительно в такой же дозировке назначается применение этого лекарства и при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. При этих заболеваниях, наряду с Клексаном обязательно выписывают и аспирин в дозировке от 100 до 325 мг в сутки. Курс лечения обыкновенно составляет не менее 2 и не более 14 дней.

Во всех других ситуациях одновременное использование Клексана с иными лекарственными препаратами является крайне нежелательным. Кроме того, на время приема средства необходимо обязательно прекратить грудное вскармливание, если будущая мама все еще кормит своим молоком старшего ребенка.



Рассказать друзьям