Авамис побочные. Авамис: назначение препарата, дозировка и побочные действия

Авамис - лекарственный препарат в форме спрея назального, содержащий фторированный кортикостероид. В состав препарата входит активный компонент флутиказона фуроат, обладающий выраженным противовоспалительным действием.
При интраназальном применении разовой дозы системная биодоступность препарата составляет около 0,5%. При применении препарата в дозе 110мкг 1 раз в день плазменная концентрация препарата незначительна и не может быть измерена.
Степень связи препарата с белками плазмы достигает 99%. Метаболизируется в печени с участием фермента CYP3A4 цитохрома P450 с образованием неактивного метаболита. Выводится преимущественно с калом.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Авамис относится к тем препаратам от насморка, которые показывают свой лечебный эффект уже сразу после первого применения. У ребенка снимается заложенность носа, проходит отечность и воспалительный процесс. При правильном использовании спрей помогает излечить даже самые тяжелые заболевания.

Показания к применению у детей

Несмотря на то, что на сегодняшний день существует множество препаратов от насморка у детей, тем более не гормональных, но именно Авамис помогает детям во всех случаях.

В его состав входит синтетический гормон — флутиказона фуроат, благодаря которому спрей является незаменимым средством от всех видов насморка, даже аллергического. Отзывы об Авамисе только положительные, выздоровление в некоторых случаях наблюдается уже на третий день.

Средство снимает отечность, избавляет от насморка, а также улучшает общее самочувствие ребенка, он становится менее капризным и беспокойным.

Чаще всего, Авамис врачи назначают именно в тяжелых случаях, когда при помощи обычных средств от насморка никакого результата не удалось достигнуть.

Если применять спрей строго по инструкции, то можно избавиться от действия таких аллергенов, как пыльца, пыль, шерсть и холод, которые чаще всего становятся причиной ринита аллергического характера.

Кроме этого, гормон помогает избежать осложнений, он не дает развиваться воспалительному процессу в околоносовых пазухах, тем самым препятствует появлению гайморита.

Показания к применению Авамиса для детей следующие:

• насморк, аллергического характера, независимо от сезонности;
• синуситы, в том числе и гнойной формы;
• гаймориты;
• аденоиды у детей.

Авамис выпускается только в форме спрея и разрешен детям от двух лет.

Дозировка и правила использования

То, что препарат выпускается в форме спрея, является его преимуществом. Это позволяет полностью обработать слизистую носа лекарственным веществом и у аллергенов не останется ни одного шанса на воздействие. Орошение спреем позволяет раствору попадать глубоко в носовые пазухи и складки слизистой оболочки.

Кроме этого, пользоваться спреем очень просто. Использовать его можно только для впрыскивания в нос, при этом строго придерживаться инструкции по применению. Нельзя пропускать доз. Эффект появится уже через 7 часов после первого впрыскивания. Максимальное лечебное воздействие наблюдается на третий день применения препарата.

Как правильно делать распыления?

Правила применения:

Аналогично производится распыление и во вторую ноздрю.

В качестве мер безопасности очень важно, чтобы лекарство не попало в глаза. Если этого не удалось избежать, нужно немедленно их промыть водой.

Спрей выпускается в стеклянных флаконах в пластиковом футляре. На упаковке есть специальное смотровое окошко, в которое можно наблюдать за количеством препарата. Для этого нужно смотреть на свет.

В какой дозе применять спрей для детей разных возрастных групп

Дозировка Авамиса следующая:

• взрослым и детям старше 12 лет делать по два впрыскивания в каждую ноздрю раз в день, после того, как будет заметен эффект, делать по одному впрыскиванию;
• детям от 2 до 12 лет делать по одному впрыскиванию раз в день, если результата не будет видно, можно увеличить количество впрыскиваний до двух раз, но не более.

Длительность лечения определяет врач согласно тяжести болезни, общего состояния ребенка и длительности воздействия аллергена.

Чтобы распыление всегда можно осуществлять без проблем, нужно производить уход за наконечником после каждого применения. После распыления промокнуть сухой салфеткой наконечник и протереть внутреннюю поверхность колпачка. После использования флакон нужно закрывать плотно, чтобы не попала пыль, также это предотвратит нежелательное распыление.

Отверстие распыления ни в коем случае нельзя чистить острыми предметами.

Когда препарат применять нельзя?

Противопоказаниями к применению Авамиса являются:

Несмотря на то, что спрей оказывает лишь местное действие, но в его состав входят гормоны, поэтому его не желательно одновременно применять с гормональными препаратами, в таком случае возможна передозировка и нарушение гормонального фона ребенка, а это может отразиться на работе многих органов.

При использовании спрея нужно строго следовать инструкции, не применять для детей младше двух лет, ведь могут возникнуть непредвиденные побочные эффекты, а именно:

• развитие отита при попадании лекарственного раствора в проход между полостью носа и среднего уха;
• попадание спрея в бронхи, пищевод или трахею, поскольку маленький ребенок не может задерживать дыхание и ему очень трудно правильно ввести лекарство в носовую полость;
• нарушение гормонального баланса, даже небольшая доза гормонов может поспособствовать этому.

У детей после применения Авамиса очень часто наблюдаются аллергические реакции на коже, особенно при индивидуальной непереносимости компонента препарата. Возникает зуд, сыпь, крапивница. В тяжелых случаях возможен отек Квинке или анафилактический шок.

Любой гормональный препарат не стоит применять длительное время, в том числе и Авамис. Это может повлиять на нормальное развитие ребенка.

При одновременном применении нескольких гормональных препаратов, особенно у детей младшей возрастной группы возможна слабость, снижение давления и учащение сердцебиения.

Возможны язвенные поражения слизистой носа, особенно при передозировке или применению у детей с поврежденной слизистой. Также у ребенка может открыться носовое кровотечение, в таком случае нужно немедленно прекратить использовать препарат.

Несмотря на наличие противопоказаний, Авамис является тем средством, которое не вызывает привыкания, сонливости и быстро дает нужный результат. Применять его очень просто и удобно. Но все же перед его использованием, особенно для детей младшей возрастной группы, стоит проконсультироваться с врачом, который оценит состояние здоровья ребенка и скажет о целесообразности использования именно гормонального средства.

Авамис (действующее вещество - флутиказона фуроат) - синтетический глюкокортикостероид для местного применения от британской фармацевтической компании «ГлаксоСмитКляйн», выпускаемый в виде назального спрея и используемый для симптоматической терапии аллергического ринита. Препарат обладает высокой степенью сродства к глюкокортикоидным рецепторам и проявляет выраженное противовоспалительное действие. Абсорбция авамиса со слизистых оболочек незначительна, что минимизирует возможность его системного воздействия на организм. Введение препарата в носовую полость в дозе 110 мкг 1 раз в день не вызывает накопления флутиказона в плазме крови в определяемых концентрациях. Попавшая в системный кровоток часть препарата быстро выводится из него главным образом, посредством метаболических трансформаций в печени, венцом которых является образование неактивных метаболитов. Выведение авамиса из организма осуществляется, по большей части, через кишечник. Чтобы фармакотерапия была максимально эффективной, следует придерживаться регулярной схемы приема. Признаки того, что препарат «включился» в работу, можно ощутить в пределах 8 часов после первого впрыскивания в носовую полость. Пик его действия, как правило, наступает в течение нескольких дней. Пациент должен быть проинформирован об отсутствии у препарата немедленного эффекта. Для лечения аллергического ринита взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 распыления (около 55 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (таким образом, общая суточная доза авамиса составляет 110 мкг). При достижении должного уровня контроля за проявлениями заболевания дозу можно снизить вдвое (т.н. поддерживающая терапия). Детям от 2 до 11 лет назначают по 1 распылению (27,5 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день. При отсутствии выраженного терапевтического ответа возможно двукратное - до 55 мкг - увеличение дозы. У детей младше 2 лет авамис не применяется, поскольку к настоящему моменту отсутствуют соответствующие клинические данные. Пожилые пациенты принимают препарат на общих основаниях, коррекции дозы в данном случае не требуется.

То же самое справедливо в отношении лиц, страдающих почечной недостаточностью, а также нарушениями функции печени легкой и средней степени выраженности. Пластиковая упаковка имеет индикаторное окошко, позволяющее следить за остатком препарата во флаконе. При первом применении спрея (а также в тех случаях, когда флакон не был закрыт после очередного распыления) проводятся специальные подготовительные мероприятия, обеспечивающие требуемую точность дозирования. Для этого необходимо тщательно взболтать закрытый флакон, в результате чего помещенная в него суспензия становится более жидкой и «легкой на подъем» (читай: готовой для распыления). Затем снимают колпачок и направляют флакон наконечником от себя, после чего несколько раз (минимум 6) сильно нажимают на кнопку до появления небольшого облачка: теперь спрей готов к использованию. Перед распылением голову следует подать немного вперед и вставить наконечник в одну ноздрю, направив его на внешнюю стенку носа. Затем необходимо вдохнуть через нос и произвести однократное впрыскивание, после чего выдохнуть через рот. Следует беречь глаза от попадания спрея. Если все ваши усилия не увенчались успехом, рекомендуется тщательно промыть глаза водой. После каждого использования авамиса наконечник и внутреннюю часть колпачка протирают чистой сухой салфеткой, избегая попадания воды. Отверстие наконечника не предусматривает возможность очистки острыми предметами (иглами, булавками и т.д.). Пациент должен взять за правило всегда держать флакон закрытым: при соблюдении этого условия обеспечивается защита от засорения и от случайного нажатия. В ситуации, когда распылитель не срабатывает, возможны несколько вариантов: слишком маленький остаток спрея, повреждение флакона, закупорка отверстия наконечника. Несмотря на отсутствие выраженных системных побочных эффектов, авамис отнесен к лекарственным средствам, реализуемым из аптек по рецепту врача.

Фармакология

ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат - синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Всасывание

Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (<10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при интраназальном введении в дозе 880 мкг 3 раза/сут (суточная доза 2640 мкг) составляет 0.5%.

Распределение

Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации V d флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л.

Метаболизм

Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма - гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17β-карбоксильного метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение

Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и в/в введении происходит преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. При приеме внутрь и в/в введении выводится почками: 1% и 2% соответственно.

Особые группы пациентов

Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

У детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению (<10 пг/мл). Концентрации, определяемые количественно, зарегистрированы менее чем у 16% детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут и менее чем у 7% детей, при интраназальном применении в дозе 55 мкг 1 раз/сут. Нет данных, свидетельствующих о том, что у детей младше 6 лет чаще наблюдается повышение концентрации флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции почек

Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции печени

В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг однократно было показано повышение C max на 42% и увеличение AUC 0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Другие фармакокинетические параметры

Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (<10 пг/мл) при интраназальном введении в дозе 110 мкг 1 раз/сут. Определяемые концентрации наблюдались только менее чем у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше и менее чем у 16% пациентов младше 12 лет при назначении в дозе 110 мкг 1 раз/сут интраназально. Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.

Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.

30 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
60 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
120 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза - по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.

2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.

3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.

4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.

7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.

9. Повторить процедуру для другой ноздри.

10. Закрыть флакон колпачком.

11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.

2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.

2. Проверить флакон на наличие повреждений.

3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - носовое кровотечение (у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель); в исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто - изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Показания

• симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации недостаточно. Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

спрей назальный дозир. 27.5 мкг/1 доза: фл. 30, 60 или 120 доз с дозир. распыляющим устройством Рег. №: ЛСР-000477/10

Клинико-фармакологическая группа:

ГКС для интраназального применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.

Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.

30 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
60 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
120 доз - флаконы оранжевого стекла, снабженные распыляющим устройством (1) - пластиковый футляр с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.

Описание активных компонентов препарата «Авамис »

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат - синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Показания

— симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза - по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Коррекция дозы не требуется.

У .

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.

2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.

3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.

4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.

7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.

9. Повторить процедуру для другой ноздри.

10. Закрыть флакон колпачком.

11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.

2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.

2. Проверить флакон на наличие повреждений.

3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и постмаркетингового наблюдения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - носовое кровотечение: у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо.

Часто - изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Беременность и лактация

Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации недостаточно. Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени .

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Применение для детей

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Авамис – глюкокортикостероид, предназначенный для местного применения при заболеваниях полости носа.

Форма выпуска и состав

Изготавливают спрей Авамис назальный дозированный (по 27,5 мкг флютиказона фуората на дозу), во флаконах по 30 или 120 доз.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, очищенная вода, раствор бензалкония хлорида, безводная глюкоза, динатрия эдетат, целлюлоза диспергированная.

Показания к применению Авамиса

Согласно инструкции, Авамис предназначен для устранения симптомов аллергического ринита.

Противопоказания

Согласно инструкции, Авамис не следует применять:

• Детям, возраст которых не достиг шести лет (не изучено действие лекарства для пациентов данной возрастной группы);
• В комбинации с ритонавиром;
• При наличии повышенной чувствительности к главному или вспомогательным компонентам лекарства.

Авамис с осторожностью назначают пациентам, у которых наблюдаются тяжелые нарушения функции печени.

Способ применения и дозировка Авамиса

Дети старше 12 лет и взрослые пациенты принимают Авамис в начальной дозировке, составляющей 2 впрыскивания в каждый носовой ход один раз в день. Общая суточная дозировка лекарства составляет 110 мкг.

После достижения терапевтического эффекта Авамис применяют в поддерживающей дозировке по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход один раз в день. Общая суточная доза – 55 мкг.

Дозировка для детей в возрасте 6-11 лет составляет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход один раз в день (55 мкг в сутки). Если применение Авамиса в этой дозировке не оказывает необходимого лечебного эффекта, допускается увеличение дозы до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход один раз в сутки.

Дозировка для пациентов преклонного возраста, при почечной, печеночной недостаточности корректировки не требует.

Для достижения необходимого терапевтического эффекта Авамис следует применять регулярно. Действие лекарства развивается примерно через 8 часов после первого применения, а максимальный лечебный эффект наступает спустя несколько суток после начала лечения.

Продолжительность терапии Авамисом должна быть ограничена периодом влияния аллергена.

Назальный спрей Авамис состоит из стеклянного флакона, помещенного в пластиковый корпус с защитным колпачком. Этот колпачок закрывает конец распылителя. На одной из сторон пластикового корпуса находится дозирующая кнопка, при нажатии которой спрей подается через распылитель.

• Встряхнуть флакон, не снимая защитный колпачок;
• Слегка потянув колпачок вверх, снять его;
• Сильно нажать на кнопку дозатора не менее шести раз (это необходимо для достаточного высвобождения спрея в воздух).

Перед каждым применением Авамиса следует тщательно очистить носовые ходы, встряхнуть флакон с лекарством и выполнить следующие действия:

• Слегка наклонить голову вперед;
• Держа флакон со спреем в вертикальном положении, осторожно поместить распылитель в носовой ход;
• Наконечник спрея следует направить в противоположную от переносицы сторону, чтобы лекарство равномерно распределилось в носовой полости;
• Сделать носом вдох и одновременно нажать на дозатор, чтобы спрей попал в полость носа;
• Вынуть распылитель из носа и выдохнуть ртом.

Если спрей случайно попал в глаза, следует промыть их водой. Для введения спрея в другой носовой ход следует выполнить ту же процедуру снова.

После каждого использования лекарства следует протирать наконечник распылителя и защитный колпачок сухой тканью.

Побочные действия Авамиса

По инструкции, Авамис может вызывать следующие побочные явления:

• Дыхательная система: носовые кровотечения, язвы на слизистой оболочке носа;
• Иммунная система: реакции повышенной чувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, сыпь на коже.

Такие побочные явления Авамиса, как носовые кровотечения, как правило, носят легкую или умеренную степень тяжести. У подростков и взрослых носовые кровотечения могут возникать после длительного применения лекарства (дольше шести недель).

Особые указания

Применение Авамиса при тяжелой почечной недостаточности может повышать вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов, поэтому применять средство для данной группы пациентов следует с осторожностью.

В комбинации с ритонавиром применять Авамис противопоказано, так как резко повышается вероятность системного влияния лекарства.

В педиатрии при лечении Авамисом в рекомендуемых дозировках были отмечены случаи задержки роста. Поэтому при длительной терапии лекарством следует регулярно измерять рост ребенка. В случае задержки роста требуется снизить дозировку лекарства до минимально эффективной.

По инструкции, Авамис допускается к применению в период беременности и кормления ребенка грудью, однако только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Аналоги Авамиса

По действующему компоненту Авамис структурных аналогов не имеет. Схожими по терапевтическому действию с Авамисом являются препараты: Аква Марис, Аллержи, Аллергоферон, Берликорт, Виброцил, Галазолин, Вивидрин, Гистафен, Гриппостад Рино, Длянос, Деринат, ИРС 19, Кларидол, Мореназал, Назол Бэби, Називин, Назонекс, Ринитал, Тизин, Физиомер спрей назальный.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Авамис следует хранить при температуре не выше 30 °C. Нельзя лекарство замораживать и хранить его в холодильнике. Перед применением следует взбалтывать флакон.

Срок годности лекарства составляет 3 года с момента изготовления. После вскрытия флакона нельзя использовать препарат дольше двух месяцев.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.