Ацетилцистеин таблетки инструкция по применению. Порошок для изготовления раствора

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Латинское название: Acetylcysteine
Код АТХ: R05CB01
Действующее вещество: Ацетилцистеин
Производитель: Марбиофарм, Россия
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Ацетилцистеин относят к препаратам-муколитикам, используется для выведения мокроты при лечении кашля.

Показания к применению

Ацетилцистеин показан к применению при заболеваниях дыхательной системы (согласно РЛС), сопровождающихся слизистыми выделениями с примесями гноя и повышенной вязкостью мокроты, а именно:

  • Бронхит в острой или хронической форме
  • Синусит
  • Астма бронхиальная
  • Воспаление легких
  • Бронхоэктатическая болезнь
  • Муковисцидоз (комплексное лечение)
  • Ателектаз, спровоцированный закупоркой слизью бронхов.

Препарат может назначаться после проведения операции с целью разжижения и выведения мокроты из дыхательных путей, в том числе и когда применяется антибиотик.

Состав

В одном саше с порошком для приготовления перорального раствора может содержаться 0,1 или 0,2 г ацетилцистеина.

К числу вспомогательных компонентов относят:

  • Сорбитол
  • Кислоту аскорбиновую
  • Ароматическую добавку «Апельсин».

В 1 мл 20%-ного раствора для проведения ингаляций содержится 200 мг основного действующего компонента.

Одна шипучая таблетка содержит 100 мг, 200 мг или 600 мг ацетилцистеина.

Лечебные свойства

Ацетилцистеин, как и N-ацетилцистеин, являет собой производную аминокислоты цистеина. Механизм действия муколитика основан на расщеплении дисульфидных связей внутри кислых мукополисахаридов благодаря воздействию сульфгидрильной группы. При этом наблюдается снижении адгезии патогенных микроорганизмов, которые осели на слизистой оболочки бронхов. Такое действие Ацетилцистеина объясняется снижением вязкости мокроты, а также ростом мукоцилиарного клиренса (по РЛС).

Препарат оказывает обеззараживающее действие (как и антибиотик), которое обеспечивается воздействием на ткани свободной сульфгидрильной группы, губительно влияющей на электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин, как и N-ацетилцистеин (согласно РЛС) позволяет защитить клетки от негативного воздействия свободных радикалов благодаря прямому взаимодействию или переносу цистеина для выработки глутатиона.

Антибиотик обычно назначают с ацетилцитсеином, так как в такой комбинации улучшается проникновение антибактериальных компонентов внутрь клеток и тканей.

При приеме внутрь довольно быстро абсорбируется слизистыми ЖКТ, его биодоступность составляет всего 10%, связь с альбуминами – 50%. Наивысший уровень действующего вещества в плазме наблюдается по прошествии полутора часов с момента перорального приема. Ацетилцистеин, как и антибиотик может проникать через плаценту и накапливаться в околоплодных водах. Продолжительность полувыведения компонентов препарата составляет 1 час. При нарушении работы печени этот показатель может достигать 8 часов.

Процесс выведения в виде неактивных метаболитов осуществляется преимущественно почками. В плазме активное вещество присутствует в изначальном виде или как N-ацетилцистеин, N-диацетилцистеин, а также эфир цистеина.

Порошок для изготовления раствора

Цена 120-150 руб

Порошок представлен гранулами кремового цвета. После растворения в небольшом количестве воды (80мл) происходит образование опалесцирующего раствора желтого цвета, обладающего апельсиновым ароматом. Порошок дозировкой 100 и 200 мг выпускается в пакетиках. В картонной пачке содержится 20 пакетиков.

Способ применения

Дозировка Ацетилцистеина (№20) определяется индивидуально для детей и взрослых с учетом возраста пациента, а также характера протекания недуга.

Для детей от 2 до 6 лет зачастую назначается принимать раствор (100 мг, 200 мг) трижды или дважды на протяжении дня. Перед применением гранулят из пакетика разводится водой.

Для детей, не достигших двухлетнего возраста, показан прием препарат Ацетилцистеин 100 мг (№20) дважды в сутки.

В свою очередь, для детей от 6 до 14 лет показан двухразовый прием дозы 200 мг, при муковисцидозе кратность приема увеличивается до 3 раз.

Для взрослых раствор Ацетилцистеина (№20) назначается в дозировке 200 мг дважды или трижды в день. Наряду с этим может применяться антибиотик.

Раствор 20%-ный

Ингаляционный раствор с 20%-ным содержанием ацетилцистеина представлен прозрачной жидкостью, выпускается во флаконах из стекла объемом 5 мл. Упаковка может содержать 5 или 10 ампул.

Способ применения

Для проведения ингаляций используется 2-5 мл раствора, длительность процедуры составляет от 15 до 20 мин. Продолжительность лечения у детей и взрослых определяется лечащим врачом, стандартная схема лечения составляет 5-7 дней.

Шипучие таблетки (Вертекс)

Цена 220-250 руб

Таблетки имеют белый или практически белый цвет, округлой формы, шероховаты на ощупь, обладают характерным ароматом. В упаковке могут содержаться 12 или 24 штук.

Способ применения

Применять шипучие таблетки Ацетилцистина от Вертекс можно также как и порошок, если нет других назначений врача.

Применение во время беременности и ГВ

Беременным и кормящим женщинам может назначаться данный препарат, если ожидаемая польза от приема лекарства существенно превышает возможные риски для ребенка.

Противопоказания

Препарат противопоказан при остром течении язвенных заболеваний органов ЖКТ, чрезмерной восприимчивости к ацетилцистеину, а также легочном кровотечении у детей и взрослых.

Других противопоказаний к приему нет.

Меры предосторожности

При наличии бронхиальной астмы, патологии надпочечников, печени, а также почек лекарственное средство следует применять с осторожностью.

При наличии показаний возможно применение у новорожденных детей, если нет повышенной чувствительности к препарату.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Если во время лечения препаратом назначается антибиотик, промежуток между приемом лекарств не должен быть менее 2 часов. Как именно применять антибиотик в комбинированном лечении, стоит уточнить у врача.

Побочные эффекты

Побочные реакции на препарат у детей и взрослых развиваются очень редко. В единичных случаях может наблюдаться:

  • Нарушение работы ЖКТ, приступы тошноты и позывы к рвоте
  • Кровотечение из носовых ходов, шум в ушах
  • Кожные высыпания, развитие бронхоспазма, зуд.

Дополнительно о звоне и шуме в ушах можно узнать .

Во время проведения ингаляций возможна локальная реакция, которая характеризуется раздражением дыхательных путей, кашлем. Намного реже развивается ринит или же стоматит.

Передозировка

Препарат при передозировке может вызывать нарушения работы ЖКТ. В этом случае показано симптоматическое лечение.

Условия и срок годности

Раствор, таблетки и порошок следует хранить в сухом месте при температуре, не превышающей 30 °С, на протяжении 3 лет.

Аналоги

Н Ацетилцистеин

NOW Foods, США,

Средняя цена — 1460 руб.

Н Ацетилцистеин является высокоэффективным детоксицирующим и отхаркивающим лекарственным средством. Выпускается Н Ацетилцистеин в виде капсул, содержащих как сам Н Ацетицистеин, так и молибден, силен.

Плюсы:

  • Н Ацетилцистеин хорошо переносится
  • При приобретении не нужен рецепт
  • Н Ацетилцистеин может применяться с другими препаратами, включая антибиотик.

Минусы:

Брутто-формула

C 5 H 9 NO 3 S

Фармакологическая группа вещества Ацетилцистеин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

616-91-1

Характеристика вещества Ацетилцистеин

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок, со слабым специфическим запахом. Легко растворим в воде и спирте; pH 20% водного раствора 7-7,5.

Фармакология

Фармакологическое действие - отхаркивающее, муколитическое, детоксицирующее .

За счет наличия свободной сульфгидрильной группы разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, тормозит полимеризацию мукопротеидов и уменьшает вязкость слизи.

Разжижает мокроту и значительно увеличивает ее объем (в ряде случаев требуется применение отсоса, чтобы предотвратить «затопление» легких). Оказывает стимулирующее действие на мукозные клетки, секрет которых лизирует фибрин. Увеличивает синтез глутатиона и активирует процессы детоксикации. Обладает противовоспалительными свойствами, обусловленными подавлением образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов, ответственных за развитие острого и хронического воспаления в легочной ткани и воздухоносных путях.

При приеме внутрь хорошо всасывается, однако биодоступность низкая — не более 10% (при «первом прохождении» через печень дезацетилируется с образованием цистеина), C max достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в околоплодной жидкости. T 1/2 при приеме внутрь — 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде кишечником.

Применение вещества Ацетилцистеин

Затрудненное отделение мокроты (бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь), муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, бронхиальная астма, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой), катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит, удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях, отравление парацетамолом (в качестве антидота).

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Ограничения к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия, бронхиальная астма без сгущения мокроты, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия, печеночная и/или почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Ацетилцистеин

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, ощущение переполнения желудка, стоматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).

Прочие: сонливость, лихорадка; редко — шум в ушах; рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, ринорея (при ингаляционном применении); жжение в месте инъекции (при парентеральном применении).

Взаимодействие

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса (не следует применять одновременно). При совместном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой SH-группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов (интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч). При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола. Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. При контакте с металлами, резиной образует сульфиды с характерным запахом.

Пути введения

Внутрь, в/в, в/м, ингаляционно, эндобронхиально, местно.

Меры предосторожности вещества Ацетилцистеин

У больных с бронхообструктивным синдромом (развивается достаточно часто на фоне усиления бронхоспазма) ацетилцистеин необходимо сочетать с бронхолитиками.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
0.1233
0.1063
0.0692
0.0389
0.0181
0.0035

Лекарственное средство из группы муколитических, противокашлевых препаратов Ацетилцистеин используется для фармакологической терапии воспалительных заболеваний бронхов. Данный препарат относится к группе отхаркивающих средств. Узнайте из инструкции по применению Ацетилцистеин acetylcysteine – что это такое, особенности применения для разных форм выпуска: таблеток, капель, растворов для ингаляций.

Препарат Ацетилцистеин

Муколитический лекарственный препарат способствует разжижению и увеличению объема мокроты, облегчению отделения слизи. Воздействие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп основного действующего вещества разрывать двойные сульфидные связи мукополисахаридов мокроты и аминокислот. Медикамент сохраняет свою активность как при катаральной, так и при гнойной мокроте. Не оказывает влияния на иммунитет.

Аналогичное воздействие медикамент оказывает также на секрет, образующийся при воспалительных поражениях слизистой ЛОР-органов. Лекарственное средство обладает антиоксидантным действием, которое обусловлено наличием сульфат-группы с дисульфидными связями (специфического антидота), способной снизить концентрацию электрофильных окислительных токсинов, понижает вязкость слизи. Препарат оказывает муколитическое и противовоспалительное воздействие.

Состав

Фармацевтический состав медикамента зависит от формы выпуска лекарственного средства. Различия в составе обусловлены необходимостью применять препарат на разных органах и тканях, которые отличаются по структуре, способности к всасыванию лекарственного средства. Кроме того, использование различных форм медикамента необходимо при некоторых типах инфекционных заболеваний.

Форма выпуска

Таблетки шипучие

Ацетилцистеин − 200 мг;

Дополнительные компоненты: аскорбиновая кислота − 30 мг, натрия карбонат безводный − 93, натрия гидрокарбонат − 894 мг, лимонная кислота дегидрированная − 998, сорбитол − 695 мг, макрогол 6000 − 70, натрия цитрат − 500 мг, натрия сахаринат − 5 мг, ароматизатор − 20 мг.

Ацетилцистеин − 20 мг; вода очищенная стерильная − 50 мл;натрия гидрокарбонат − 15 мг.

Порошок для приготовления раствора

n-ацетил-l-цистеин − 20 мг; дополнительные компоненты: аспартам − 20 мг; лактозы моногидрат − 40 мг.

Раствор для ингаляций

н-ацетилцистеин − 200 мг.


Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в формах капсул, таблеток и растворов. Фармацевтическое разнообразие обусловлено необходимостью всесторонне воздействовать на пораженные воспалительным процессом органы. АЦЦ выпускается в следующих формах:

  • гранулы для приготовления раствора и суспензии;
  • раствор для внутривенного введения;
  • ацетилцистеин для ингаляций 20%-ый;
  • капли для местного применения.

Показания к применению

Медикамент назначают при воспалительных патологических процессах органов дыхания и слуха, состояниях, которые сопровождаются образованием мокроты вязкой структуры, слизисто-гнойного характера:

  • хронический бронхит,
  • трахеит;
  • пневмония разной этиологии;
  • бронхиальная астма;
  • эмфизема;
  • ателектаз;
  • катаральный, гнойный отит;
  • муковисцидоз.

Инструкция по применению Ацетилцистеина

Назначают Ацетилцистеин для фармакологической терапии воспалительных заболеваний ЛОР-органов в разных лекарственных формах и дозировках. Выбор формы препарата зависит от тяжести течения заболевания, локализации очага инфекции, возраста пациента и наличия сопутствующих заболеваний. Кроме того, при наличии побочных эффектов во время проведения терапии, следует рассмотреть другую форму лекарства с более низкой дозировкой.

Для ингаляций

Для аэрозольной терапии в специализированных приборах, распыляют 20-30мл 10%-го или по 5-7 мл 20%-го раствора. Продолжительность процедуры ингаляции составляет 10-20 минут; кратность – от 2 до 5 р./день. При лекарственной терапии острого течения неотложных состояний средняя продолжительность курса ингаляций должна быть не менее 5-10 дней; при необходимости курс лечения продлевают до полугода.

Внутрь

Для применения внутрь содержимое пакета растворяют в стакане теплой воды, тщательно размешивают и выпивают после приготовления раствора, предпочтительно через 20-30 минут после приема пищи:

  • взрослым – 1 пакет 2-3 р./день;
  • детям 2-14 лет – 1 пакет 2 р./сутки.
  • при хронических патологиях: взрослым – 2-3 пакета в 1-2 приема; детям 2-14 лет – 1/2 пакета 3 р/день.

Местное применение

Для местного применения при хронических и острых воспалительных заболеваниях слизистой оболочки среднего уха, барабанной перепонки, используют капли следующим образом:

  • взрослым при среднем отите – по 2-3 капли в пораженное ухо, 3-4 р./сутки;
  • взрослым при гнойном отите – по 5-6 капель, 3-4 р./сутки;
  • маленьким детям (от 1 года до 6 лет) – по 1-2 капли 2 р./день;
  • детям более старшего возраста (от 6 лет) – по 1-2 капли 3-4 р./день.


Детям

Ацетилцистеин для детей от 6 до 14 лет назначают по 150 мг 1-2 раза в сутки при бронхитах и пневмониях для уменьшения вязкости мокроты. Детям до 6 лет рекомендуется принимать лекарство перорально; детям в возрасте до 1 года внутривенное введение Ацетилцистеина следует осуществлять только по экстренным показаниям в условиях стационарного лечения. Если имеются показания для проведения лекарственной терапии, суточная доза препарата не должна превышать 50 мг.

Взаимодействие Ацетилцистеина с другими лекарствами

Ацетилцистеин значительно усиливает эффект воздействия бронхолитиков при лечении бронхитов. Препарат фармацевтически несовместим с растворами антибиотиков тетрациклинового ряда и протеолитическими ферментами. Ацетилцистеин снижает их всасывание в тонком кишечнике, поэтому его следует использовать не ранее, чем через сутки после последнего приема антибиотиков. С осторожностью назначают одновременное применение лекарства с парацетамолом и нитроглицерином, т.к. они усиливают гепатотоксическое действие друг друга при заболеваниях печени.

Аналоги Ацетилцистеина

Среди препаратов аналогичного с Ацетилцистеином действия выделяют следующие:

  1. Глутатион. Лекарственное средство в форме таблеток для лечения взрослых и сиропа для терапии у детей назначают при острых и хронических бронхитах. Препарат разжижает и выводит мокроту из легких, облегчая дыхание. Кроме того, Глутатион снимает отек слизистой оболочки бронхов.
  2. Мукалтин. Препарат в форме таблеток способствует легкому отделению и выведению мокроты при респираторных вирусных инфекциях.

Противопоказания и побочные действия Ацетилцистеина

При длительной терапии препаратом наблюдаются следующие побочные действия лекарства:

  1. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога.
  2. Реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд, бронхоспазм, аллергический кашель.
  3. Другие: сонливость, субфебрильная лихорадка, местное раздражение слизистой дыхательных путей.

Среди противопоказаний необходимо отметить индивидуальную непереносимость препарата, период беременности и лактации. C осторожностью следует принимать при язвенной болезни (в стадии обострения), варикозном расширении вен пищевода, фенилкетонурии, опухолевых заболеваниях надпочечников, заболевании почек или печени, артериальной гипертензии.

Цена на Ацетилцистеин

Стоимость медикамента зависит от формы выпуска лекарства, степени очистки, качества основного активного вещества и вспомогательных компонентов. На цену препарата может влиять то, в каком регионе и аптеке он продается. Кроме того, стоимость медикамента может устанавливать фирма-производитель. Приблизительная цена лекарства в Москве:

Видео

Торговое наименование препарата: Ацетилцистеин Седико

Международное непатентованное название:

ацетилцистеин

Химическое название: N-ацетил-L-цистеин

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг

Состав:

одна доза препарата (4,7 г) содержит
активное вещество: ацетилцистеин - 206 мг (что эквивалентно 200 мг 100% вещества);
вспомогательные вещества: сахар молочный "D 80"(Лактоза), сахаринат натрия, кислота лимонная безводная, натрия бикарбонат, натрия карбонат, вкусовая добавка лимонная.

Описание: порошок: - гранулы от белого до почти белого цвета с лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

муколитическое средство.

Код АТХ: R05СВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ацетилцистеин разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

Фармакокинетика
Ацетилцистеин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Связывание с белками плазмы для ацетилцистеина составляет около 50%. Ацетилцистеин выводится из организма в основном почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Незначительная часть выделяется в неизменном виде с калом. Период полувыведения ацетилцистеина составляет около 1 часа. Нарушение функции печени ведет к увеличению периода полувыведения препарата до 8 часов.

Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в околоплодной жидкости.

Показания к применению:

  • заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония. бронхоэктатическая болезнь, обструктивный бронхит, бронхиальная астма муковисцидоз;
  • ларингиты, острые и хронические синуситы;
  • средний отит.

Ацетилцистеин профилактически назначают для предотвращения осложнений при операциях на органах дыхания, а также после интратрахеального наркоза.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим составным частям препарата.
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
  • Беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью следует применять препарат у больных, склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, а также у лиц с заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, при варикозном расширении вен пищевода и артериальной гипертензии.

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью (необходим систематический контроль бронхиальной проходимости).

Способ применения и дозы
Препарат следует принимать после еды, растворив содержимое пакета в половине стакана воды.

Детям с 2 до 6 лет: по 0,5 пакета 2-3 раза в день.

Детям с 6 до 14 лет: по 0,5 пакета 3 раза в день или по 1 пакету 2 раза в день.

Детям старше 14 лет и взрослым: по 1 пакету 3 раза в день.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях длительность приема составляет от 5 до 7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время (несколько недель).

Побочное действие
В редких случаях наблюдаются: головная боль, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), шум в ушах, сонливость. Крайне редко - понос, рвота, изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка. В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой), снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), кожная сыпь, зуд и крапивница. Имеются единичные сообщения о развитии носовых кровотечений.

При развитии побочных явлений следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка
При случайной или преднамеренной передозировке наблюдаются: тошнота, изжога, рвота, боли в желудке и диарея. До настоящего времени не имеется данных об угрожающих для жизни побочных явлениях или отравлениях при применении ацетилцистеина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя назначать ацетилцистеин одновременно с противокашлевыми средствами из-за опасности застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению действия последнего.

Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина). В связи с возможным снижением протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина, необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови. Может изменять результаты теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

Особые указания
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит натрия сахаринат.
При растворении препарата следует пользоваться стеклянной посудой.

Упаковка
По 4,7 г препарата помещают в контурную безъячейковую упаковку типа "Стрип" (пакет) из бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена. По 10 или 20 контурных безъячейковых упаковок (пакетов) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30 °С. Беречь от детей.

Срок годности
Три года. Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности.

Отпуск из аптек
Отпускается без рецепта врача.

Производитель:

"СЕДИКО, ЮЖНО-ЕГИПЕТСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ", г. 6 Октября, Первая Промышленная зона, Египет.

Представительство в РФ: 121248 г. Москва, Кутузовский проспект, д.7/4, корп. 6, оф. 5.

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки шипучие.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 200 мг ацетилцистеина.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, сорбитол, макрогол 6000, натрия цитрат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный.

Муколитическое средство, разжижающее мокроту.


Фармакологические свойства:

Фармакокинетика. Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.

Фармакокинетика. При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Показания к применению:

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический , вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, (для облегчения отхождения секрета), (в составе комбинированной терапии).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Передозировка парацетамола.


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Индивидуальный. Внутрь взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

В/м взрослым - по 300 мг 1 раз/сут, детям - по 150 мг 1 раз/сут.

Особенности применения:

Применение при беременности и кормлении грудью. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ацетилцистеина при беременности и в период лактации не проведено.

При беременности и в период лактации применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Внутрь детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: редко - , ощущение переполнения желудка.

Аллергические реакции: редко - , зуд, .

При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

При ингаляционном применении: возможны рефлекторный , местное раздражение дыхательных путей; редко - , ринит.

Прочие: редко - носовые , .

Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Противопоказания:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Условия хранения:

В местах, недоступных для детей. Температура не более 25 °С. Готовый раствор подлежит хранению не более чем 7 дней в холодильнике (при температуре 2-8 °С).

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 2, 4 или 24 шипучие таблетки в ячейковых упаковках или пеналах полипропиленовых. По 1 пеналу или 6-12 упаковок в картонной пачке.




Рассказать друзьям