Макропен фармакологическое действие. Показания к применению антибиотика макропен

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской

И фармацевтической деятельности

Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________ 201__ г

№____________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

МАКРОПЕН®

Торговое название

Макропен®

Международное непатентованное название

Мидекамицин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 175 мг/5 мл

Состав

Один грамм гранулята содержит

активное вещество - мидекамицина ацетата 200.00 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, кислота лимонная, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор с запахом банана (порошок), железа оксид желтый (E 172), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахарин, маннитол.

Описание

Мелкие гранулы желтого цвета с легким запахом банана без видимых примесей. После прибавления 100 мл воды и энергичного встряхивания должна образоваться суспензия желтого цвета с легким запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды.

Код АТС J01FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Мидекамицин быстро и относительно хорошо всасывается, достигая максимальной концентраций в сыворотке от 0.5 мкг/мл до 2.5 мкг/мл в течение 1 - 2 часов. Прием пищи слегка уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей (от 4 до 16 лет). Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед едой.

Распределение

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более 100% концентрации, чем в крови. Высокие концентрации были установлены в бронхиальном отделяемом и в коже. Объем распределения мидекамицина ацетата большой: 228 - 329 литров.

47% мидекамицина и 3 - 29% метаболитов связываются с протеинами. Мидекамицина ацетат выделяется в грудное молоко. После дозы 1200 мг/день, в грудном молоке определяется 0.4 мкг/мл - 1.7 мкг/мл мидекамицина ацетата.

Метаболизм и удаление

Мидекамицин первично метаболизируется в активные метаболиты в печени. Он выделяется преимущественно с желчью, и только около 5% с мочой.

Значительное увеличение максимальных концентраций в сыворотке, площади под кривой и периода полувыведения можно наблюдать у пациентов с циррозом печени.

Фармакодинамика

Макропен® является макролидным антибиотиком широкого спектра, чья активность аналогична активности эритромицина.

Макропен® активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.

Критерии для Макропена® относительно интерпретации МПК (минимальная подавляющая концентрация) те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клинически-лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их МПК90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их МПК90 ≥ 8 мкг/мл.

Метаболиты имеют аналогичный антибактериальный спектр, но их действие несколько слабее.

Механизм действия

Макропен® ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Мидекамицин обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосомов связь с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Вот почему токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Как и другие макролидные антибиотики, Макропен® оказывает, в основном, бактериостатическое действие. Однако, он может оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации лекарства в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8,0, МПК для мидекамицина в два раза ниже. Если pH падает, ситуация обратная.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими, как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Мидекамицин накапливаеся также в нейтрофилах. Внутриклеточная концентрация мидекамицина превышает его внеклеточную концентрацию более чем в 10 раз. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию мидекамицина в инфицированных тканях.

Макропен® влияет также на иммунные функции.

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum

Инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки и все другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину

Энтериты, вызванные бактериями рода Campylobacter

Лечение и профилактика дифтерии и коклюша

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии необходимо вскрыть крышку флакона и прибавить 100 мл дистиллированной воды (допускается использование свежепрокипяченной и охлажденной воды), закрыть крышку флакона и хорошо взболтать до образования однородной суспензии (около 2- 3 мин). Перед использованием готовую суспензию необходимо взболтать. Отмеривать необходимое количество нужно с помощью приложенной мерной ложки. 1 мерная ложка содержит 175 мг мидекамицина.

Суспензию необходимо принимать до еды.

Ниже приведена схема назначения (суточная доза 50 мг/кг массы тела):

ДетиСуспензия 175 мг/5 мл

До 30 кг (~ 10 лет)2 x 22,5 мл (787,5 мг или 4.5 мерные ложки)

До 20 кг (~ 6 лет)2 x 15 мл (525 мг или 3 мерные ложки)

До 15 кг (~ 4 года)2 x 10 мл (350 мг или 2 мерные ложки)

До 10 кг (~ 1 - 2 года)2 x 7,5 мл (262,5 мг или 1.5 мерные ложки)

До 5 кг (~ 2 месяца)2 x 3,75 мл (131,25 мг, отмерить до метки 3.75 мл на мерной ложке))

Суточная доза Макропена® составляет 20 - 40 мг/кг массы тела, разделенная на три приема или 50 мг/кг массы тела в два приема, в случае тяжелых инфекций, 50 мг/кг массы тела в три приема.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

Побочные действия

Нечасто(≥1/1 000 до <1/100):

Тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и стоматиты

Очень редко (<1/10 000):

Эозинофилия

Псевдомембранозный колит

Сыпь, крапивница, зуд

Повышение активности трансаминаз и желтуха

При возникновении серьезных побочных действий необходимо прекратить прием препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;

Тяжелая печеночная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Известно, что макролиды взаимодействуют с другими лекарственными препаратами. Антибиотики макролиды воздействуют на метаболизм в печени путем инактивирования цитохрома P450. В отличие от эритромицина Макропен® не связывается с микросомными оксидазами клеток печени и не производит устойчивые комплексы с цитохромом P450. В результате он не воздействует на фармакокинетику теофиллина.

Макропен® может увеличивать уровень циклоспорина в сыворотке (в два раза) и продлевать период полувыведения и увеличивать AUC (площадь под кривой) карбамазепина. Рекомендуется назначать с осторожностью детям, которые одновременно принимают карбамазепин или циклоспорин, и следует контролировать их уровни в сыворотке по мере возможности.

Таблетки в оболочке 400 мг.

Гранулы во флаконе для приготовления суспензии 175 мг/5 мл.

Фармакологическое действие

Антибактериальное

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Макропен относится к группе макролидов . Ингибируя синтез белков в клетках микроорганизмов, он оказывает в малых дозах бактериостатическое действие, а в больших - бактерицидное . Отмечена его эффективность в отношении грамположительных (клостридии, стрептококки, листерии, стафилококки, коринобактерии), грамотрицательных (кампилобактер, моракселлы, гемофильная палочка, хеликобактер, бактероиды) бактерий , а также внутриклеточных микроорганизмов (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы).

Фармакокинетика

После приема быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация препарата в сыворотке через 1–2 ч. На этом уровне концентрация сохраняется до 6 ч. Прием еды несколько снижает концентрацию препарата в , поэтому рекомендуется прием его перед едой. Наиболее высокие концентрации создаются в легких, околоушной железе и коже.

Метаболизируется препарат в печени, выводится с желчью и почками (в меньшей степени).

Показания к применению

Инфекции, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к препарату:

инфекции респираторного тракта (тонзиллит, отит, синусит, пневмония );
инфекции мочевыводящей системы , вызванные, в том числе, микоплазмой, уреаплазмой, хламидиями;
инфекции слизистых и кожи;
энтериты , вызванные кампилобактером;
лечение больных, не переносящих антибиотики пенициллинового ряда.

Противопоказания

чувствительность к мидекамицину ;
тяжелая печеночная недостаточность ;
возраст до 3 лет (для приема таблеток).

Побочные действия

боли в эпигастрии, тошнота, рвота, снижение аппетита, желтуха ;
псевдомембранозный ;
кожная сыпь, ;
эозинофилия ;
бронхоспазм ;
слабость .

Инструкция по применению Макропена (Способ и дозировка)

Макропен имеет две формы выпуска — таблетки и суспензия , которая готовится из гранул путем добавления воды.

Таблетки Макропен, инструкция по применению

Макропен назначается каждые 8 часов.

Взрослым и детям (при массе тела 30 кг и более) - по 400 мг 3 раза. Для взрослых суточная доза (максимальная) составляет 1600 мг.

Детям при массе тела меньше 30 кг - 20–40 мг/кг, разделив суточную дозу на 3 раза. Суточная доза при тяжелых инфекциях может составлять 50 мг/кг, также разделив на 3 раза.

Супензия Макропен, инструкция по применению

Данная форма выпуска применяется в детском возрасте. В зависимости от массы тела ребенка рассчитывается дозировка и принимается 2 раза в сутки:

от 0 до 5 кг -3,75 мл суспензии 2 р/с;
от 5 до 10 кг -7,5 мл суспензии 2 р/с;
от 10 до 15 кг -10 мл суспензии 2 р/с;
от 15 до 20 кг -15 мл суспензии 2 р/с;
от 20 до 25 кг- 22.5 мл суспензии 2 р/с.

Для приготовления суспензии к гранулам во флаконе добавляют 100 мл воды. Курс лечения Макропеном 7-10 дней, а в случае хламидийной инфекции 14 дней.

На вопрос от чего таблетки Макропен, можно ответить - этот антибиотик назначается при любых инфекциях, но чаще всего при инфекциях дыхательных путей . Он эффективен у 90 % больных с тонзиллофарингитом , острыми отитами и синуситами , хроническим бронхитом и пневмонией . В виду малой токсичности и высокой эффективности Макропен применяется у новорожденных при лечении хламидийной инфекции дыхательных путей .

Отмечается высокая эффективность применения этого препарата при . Поскольку антибиотик широкого спектра действия, поэтому быстро подавляется инфекция носоглотки, купируются симптомы заболевания. Макропен при ангине назначается по 400 мг 3 раза в день.

Широко используется Макропен также при . И в зависимости от тяжести этого заболевания доза у взрослых может составлять 1200 мг - 1600 мг в сутки. При своевременном назначении Макропена при гайморите снижается вероятность возникновения осложнений и во многих случаях можно избежать лечебной пункции гайморовой пазухи.

Макропен для детей

В педиатрической практике этот препарат считается эффективным и самым безопасным антибиотиком. Педиатры практически не сталкиваются с побочными эффектами.

Макропен не вызывает , часто встречающийся при назначении других антибиотиков. При применении этого препарата не назначаются противогрибковые средства (только ослабленным младенцам). Макропен для детей выпускается в удобной для приема форме – приготовленная суспензия имеет приятный вкус, поэтому при лечении не возникает проблем. Об этом говорят и отзывы родителей, которые отмечают эффект от лечения в тех случаях, когда уже не эффективны антибиотики пенициллинового ряда.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки нет. Возможные симптомы - тошнота, рвота .

Взаимодействие

При применении препарата с карбамазепином снижается его трансформации в печени и, соответственно, повышается концентрация в сыворотке, что повышает риск токсического воздействия последнего: задержка мочи, атаксия, судороги .

Макропен – это антибактериальное лекарственное средство, входящее в макролидную группу препаратов. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и гранул для приготовления суспензий.

При применении Макропен активен по отношению к грамположительным (коринебактерии, стафилококки, листерии, клостридии, стрептококки) и грамотрицательным (бактероиды, гемофильная палочка, кампилобактеры, хеликобактеры, моракселлы) микроорганизмам, внутриклеточным возбудителям (легионеллы, хламидии, уреаплазмы, микоплазмы).

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Макропен? Средняя цена в аптеках находится на уровне 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат «Макропен» (аналог средства будет указан далее) выпускается в двух разных формах. Рассмотрим их более подробно.

Таблетки «Макропен». Инструкция гласит, что такая форма препарата имеет белый цвет, круглую и слегка двояковыпуклую форму со скошенными краями. С одной стороны таблеток имеется насечка. Действующим элементом такого препарата выступает мидекамицин. В качестве вспомогательных веществ используют полакрилин калия, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат и тальк. Данная форма лекарственного средства «Макропен», аналог его (типа «Азитромицина») продаются в блистерах, которые помещены в пачки из картона.
Гранулы, предназначенные для приготовления суспензии (принимать внутрь). Препарат не содержит в себе видимых примесей, имеет оранжевый цвет и легкий аромат банана. Активным веществом данной формы выступает мидекамицина ацетат. Также медикамент включает в себя такие вспомогательные элементы, как метилпарагидроксибензоат, маннитол, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, лимонная кислота, пеногаситель силиконовый, безводный натрия гидрофосфат, гипромеллоза, банановый ароматизатор и краситель желтый. Лекарство содержится во флаконах из темного стекла. Они помещаются в пачку из картона и имеют в комплекте дозировочную ложку.

Фармакологический эффект

Макропен в низких дозах имеет бактериостатический эффект, в больших – бактерицидный. Антибиотическое действие препарата обусловлено подавлением синтеза белков в бактериальных клетках. Активное действующее вещество, мидекамицин, образует обратимые связи с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий.

Суспензия и таблетки Макропен являются антибиотиком широкого спектра действия, эффективность которого распространяется на грамположительные микроорганизмы: стафилококки, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, стрептококки, листерии, клостридии, коринобактерии; грамотрицательные микроорганизмы: хеликобактер, моракселлы, кампилобактер, бактероиды, гемофильная палочка; внутриклеточные микроорганизмы: уреаплазмы, микоплазмы, хламидии, легионеллы; устойчивые к эритромицину грамотрицательные палочки: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, а также Salmonella spp, Shigella spp и другие.

При применении перорально активное действующее вещество быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Препарат концентрируется преимущественно в очаге воспаления, а также в бронхиальном секрете и в коже. Выведение препарата осуществляется преимущественно печенью.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции кожи и мягких тканей;
Инфекции мочеполовой системы, вызванные ., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum, в том числе неспецифический уретрит;
Инфекции слизистых оболочек, в том числе энтеритов, вызванных Campylobacter spp;
Инфекции дыхательных путей и носоглотки ( , острый , ).

По отзывам докторов, Макропен эффективен для лечения трахомы, болезни легионеров, . Также данный препарат назначают пациентам, имеющим аллергию на антибиотики пенициллинового ряда.

Противопоказания

Зарубежные и отечественные аналоги «Макропена», а также сам препарат не рекомендуется применять при:

чувствительности к мидекамицину;
тяжелой печеночной недостаточности;
в возрасте до трех лет (только для таблеток).

Использование при беременности и лактации

Применение Макропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки и приготовленную из гранул суспензию Макропен принимают внутрь, до еды.

Суспензия готовится путем растворения содержимого флакона 100 мл дистиллированной или кипяченой воды. Суспензия пригодна к употреблению в течение 7 дней при комнатной температуре хранения и 14 дней – при хранении в холодильнике. Перед каждым приемом ее следует хорошо взболтать.

Дозу и период применения назначает лечащий врач на основании клинических показаний.

Пациентам с весом более 30 кг: по 1 таблетке 3 раза в сутки, суточная доза для взрослых не должна превышать 4 таблетки;
Дети с весом до 30 кг: назначение суточной дозы производится из расчета 20-40 мг на 1 кг веса тела ребенка с кратностью приема 3 раза в сутки, или по 50 мг на 1 кг веса в 2 приема. Для лечения тяжелых форм инфекций: по 50 мг на 1 кг веса тела в 3 приема.

Суточная доза суспензии Макропен для детей назначается из расчета 50 мг на 1 кг веса ребенка и принимается в 2 приема с помощью мерной ложки.

Разовая доза суспензии имеет весовые ограничения:

Дети с весом до 5 кг – по 3,75 мл;
От 5 до 10 кг – по 7,5 мл;
От 10 до 15 кг – по 10 мл;
От 15 до 20 кг – по 15 мл;
От 20 до 30 кг – по 22,5 мл.

Курс лечения 7-14 дней, для хламидийных инфекций – 14 дней.

Суточная доза Макропена для профилактики дифтерии определяется из расчета по 50 мг на 1 кг веса пациента и принимается в 2 приема. Продолжительность терапии 7 дней, затем рекомендуется провести контрольное бактериологическое исследование.

Профилактика коклюша проводится в период первых 14 дней после контакта с инфицированным в дозе 50 мг на 1 кг веса в сутки, курс лечения – 7-14 дней.

Побочные эффекты

На фоне лечения таблетками Макропен у пациентов отмечалось развитие следующих побочных явлений:

Нарушения деятельности нервной системы (общая слабость).
Различные аллергические реакции (повышение количества эозинофилов, кожные высыпания, крапивница, кожный зуд, спазм бронхов).
Нарушения деятельности пищеварительной системы (воспалительные процессы в ротовой полости, тошнота, снижение аппетита или полная его потеря, рвота, расстройства пищеварения, повышение активности ферментов печени, тяжесть в области желудка, желтуха, продолжительная диарея в тяжелой форме).

Передозировка

При увеличении рекомендованной дозы и длительном применении препарата у пациентов возможно развитие признаков передозировки, которые выражаются в усилении вышеперечисленных побочных явлений и угнетении функции печени и почек.

При случайном приеме внутрь большого количества таблеток пациенту следует как можно скорее промыть желудок, дать выпить энтеросорбенты. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

Макропен не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних.
При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

Восстановление микрофлоры

Пробиотики

Группа макролидов считается одной из наиболее популярных и действенных среди современных антибактериальных средств. Представителем такой группы лекарств является «Макропен» для детей. Если вас интересует, когда его назначают детям, а также инструкция по применению – ознакомьтесь с данной статьей.

Форма выпуска

«Макропен» производится в двух разных формах:

Флакон с гранулами, из которых делают суспензию. У таких гранул небольшой размер, запах банана и оранжевый цвет. После соединения с водой из них образуется жидкость оранжевого оттенка, у которой есть не очень резкий банановый запах. К бутылочке прилагается дозировочная ложка, вмещающая 5 мл препарата.
Таблетки, у которых имеется оболочка. Их характеристиками являются круглая (немного выпуклая) форма и белый цвет. Одна пачка содержит 16 таблеток.

Состав

Основным ингредиентом «Макропена», благодаря которому лекарство воздействует на вредоносные бактерии, выступает мидекамицин в форме ацетата. Его дозировка в 5 мл суспензии составляет 175 мг, а в одной таблетке – 400 мг.

Дополнительно состав гранул включает пропил- и метилпарагидроксибензоат, лимонную кислоту, желтый краситель, маннитол, гипромеллозу, банановый ароматизатор и некоторые другие вещества. В таблетках мидекамицин соединен с тальком, МКЦ, макроголом, полакрилином калия и прочими компонентами, которые создают ядро и оболочку такой формы препарата.

Принцип действия

У мидекамицина имеется способность угнетать синтез белковых молекул внутри микробных клеток. Такое действие называют бактериостатическим. Если использовать детский «Макропен» в высокой дозе, он будет уничтожать вредоносные микроорганизмы (действовать бактерицидно). У препарата отмечают активность против:

хламидий;
микоплазм;
стрептококков;
нейссерий;
хеликобактера;
палочки коклюша;
легионелл;
стафилококков;
возбудителя дифтерии;
листерий;
уреаплазм;
кампилобактера;
моракселл;
бактероидов.

Показания

Причиной назначить ребенку «Макропен» может быть инфекционное заболевание, которое вызвал любой из чувствительных к такому препарату микроорганизмов. Медикамент применяется:

При пневмонии, среднем отите, ангине, синусите, бронхите и прочих поражениях бактериями дыхательной системы.
При инфекциях подкожной клетчатки или кожного покрова.
При инфицировании микоплазмами, хламидиями или другими возбудителями органов мочеполовой системы.
При коклюше и для его профилактики.
При энтерите, спровоцированном кампилобактером.
При дифтерии и для ее профилактики.

С какого возраста разрешено принимать?

Медикамент в гранулах назначается с рождения, а таблетированную форму выписывают детям старше трех лет. «Макропен» в таблетках обычно дают маленьким пациентам с весом больше 30 кг. Если ребенку уже исполнилось 3 года, но его вес еще не достиг 30 кг, ему удобнее давать суспензию, поскольку дозировать и глотать ее легче.

Противопоказания

«Макропен» не дают детям:

С тяжелыми патологиями печени.
С непереносимостью мидекамицина или любого другого ингредиента лекарства.

Если у ребенка ранее была аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту, применение лекарства требует осторожности.

Побочные действия

Иногда у маленького пациента при лечении «Макропеном» возникает аллергия, а также слабость или отрицательная реакция со стороны пищеварительного тракта. Кроме того, длительная терапия таким антибактериальным средством может провоцировать устойчивость бактерий, из-за чего лечение станет неэффективным.

Если у ребенка после приема «Макропена» появилась рвота, а также чувство тяжести в животе, жидкий стул и прочие негативные симптомы, следует обратиться к врачу и подобрать вместо этого антибиотика не менее эффективное лекарство. При назначении препарата на длительный период важно контролировать работу печени.

О препарате Макропен, о действующих веществах, входящих в его состав, способе применения, побочных эффектах и противопоказаниях также рассказывает фармацевт в этом видео.

Инструкция по применению и дозировка

Чтобы сделать суспензию, в бутылочку с гранулами добавляется кипяченая негорячая вода в объеме 100 мл. Закрытый флакон хорошо встряхивают, чтобы все лекарство равномерно растворилось. Перед каждым применением медикамент также советуют встряхивать.

«Макропен» дают ребенку перед приемами пищи. При массе тела выше 30 кг медикамент назначается по 1 таблетке (400 мг) – трижды в день. Для ребенка с весом до 30 кг суточную дозу лекарства рассчитывают, умножая массу тела пациента в килограммах на 20-40 (если средство назначено трехкратно) или на 50 (если предписано двукратное применение в сутки).

В аннотации к гранулам имеется схема приема суспензии в зависимости от веса детей.

При весе до 5000 г детям дают по 3,75 мл на один прием (половинку мерной ложки и еще 1/4).
Для ребенка с весом 5-10 кг разовая доза составляет 7,5 мл (полторы дозирующие ложки).
Для пациента, который весит 10-15 кг , на один раз требуется 10 мл суспензии (2 мерные ложечки).
Ребенку, вес которого составляет 15-20 кг , медикамент дают по 15 мл на прием (такое количество вмещается в трех дозирующих ложках).
Для детей с весом 20-30 кг разовой дозой лекарства является 22,5 мл (четыре с половиной ложки).

В такой дозировке суспензия принимается дважды в сутки. Длительность приема определяет врач, но обычно курс длится 7-14 дней. Профилактический прием против дифтерии длится 1 неделю, а после контакта с больным коклюшем медикамент назначают курсом от 7 до 14 дней.

Передозировка

Если случайно дать ребенку «Макропен» в более высокой дозе, это может вызвать тошноту или приступ рвоты. О токсическом действии при превышении дозировки лекарства производитель не упоминает.

Вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид, тальк.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка в бактериальных клетках. В низких дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Активен в отношении Mycoplasma pneumoniae, Erysipelothrix spp., Ureaplasma urealyticum, Chlamydia (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Концентрации, превышающие обнаруживаемые в сыворотке, создаются во внутренних органах (особенно в легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже через 1-2 ч. В терапевтической концентрации в крови и тканях сохраняется в течение 6 ч. Метаболизируется в печени с образованием двух фармакологически активных метаболитов. Выводится в основном с желчью, небольшая часть – почками (<5%).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к мидекамицину возбудителями (особенно при наличии противопоказаний к применению антибиотиков пенициллинового ряда), в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, полости рта, кожи и мягких тканей, мочеполового тракта, скарлатина, рожа, дифтерия, коклюш.

Противопоказания

Дозировка

Индивидуальный. Внутрь взрослым - в среднем по 400 мг 3 раза/сут; максимальная суточная доза - 1.6 г; детям - 30-50 мг/кг/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях кратность приема может быть увеличена до 3 раз/сут. Длительность лечения 7-14 дней.

Побочные действия

Редко: анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в сыворотке крови (у предрасположенных пациентов).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с , варфарином - уменьшается их выведение; с алкалоидами спорыньи, карбамазепином - снижается интенсивность их метаболизма в печени.