Визанна и ее аналоги. Существующие аналоги Вазанна и где применяется препарат? Визанна аналоги по действующему веществу дешевле

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Многих пациентов, страдающих эндометриозом, интересует, существуют ли качественные аналоги Вазанна? Ведь несмотря на множество положительных характеристик, препарат относится к категории дорогостоящих.

Одним из самых распространенных заболеваний среди женщин (до 40 лет) считается эндометриоз. Как правило, болезнь диагностируют в период планирования беременности, когда зачатия не происходит, или проблемы появляются при вынашивании плода.

Отклонение определяется путем проведения специальных исследований. В некоторых случаях удается подтвердить диагноз, когда пациентка жалуется на регулярно повторяющиеся боли в нижней части живота, увеличивающиеся при менструации. В зависимости от локализации патологии, могут возникнуть кровотечения.

Ткань эндометрия в норме должна располагаться только в полости матки, однако при эндометриозе она начинает разрастаться в других местах (внутренние органы, яичники или же мочевой пузырь). Главной причиной развития данного отклонения является гормональный сбой, при котором эстрогены вырабатываются в повышенном количестве. Все изменения происходят из-за гормональной зависимости от менструального цикла женщины. Причем рост клеток стимулируют эстрогены, а прогестерон, наоборот, подавляет их рост. Однако вследствие патологического отклонения клетки становятся не чувствительными к прогестерону, в результате чего болезнь начинает прогрессировать.

Чтобы справиться с эндометриозом, требуется проведение гормональной терапии. При помощи гестагенов (прогестагенов), входящих в состав Визанны, удается справиться с патологическими очагами.

CsvU79otPPg

Действие “Визанны”

Главным действующим веществом данного лекарства является диеногест, относящийся к 4 поколению прогестагенов. Существует множество преимуществ и положительных характеристик средства Визанна:

  1. Избирательное воздействие на определенные рецепторы. Вследствие мощного действия препарата удается прекратить пролиферацию (разрастание) эндометрия.
  2. Помимо противовоспалительного, а также иммуномодулирующего действия, после регулярного приема Визанны в патологических зонах прекращается рост сосудов.
  3. Лекарство помогает уменьшить уровень эстрогенов, но при этом не вызывает их дефицита.
  4. Выводится из организма за 9-11 часов, поэтому не будет накопительного эффекта, даже если курс приема длительный.
  5. Благодаря отличной биодоступности (до 90%) действующие вещества быстро проникают в патологические очаги.
  6. Визанна хорошо переносится, практически нет побочных эффектов. Отсутствует негативное воздействие на обменные процессы или печень, поэтому курс терапии может быть длительным.

В одной таблетке препарата содержится 2 мг диеногеста, чего достаточно для достижения нужного эффекта. После приема лекарства у пациентки уменьшаются или вовсе пропадают болевые ощущения, а распространенность патологических зон эндометрия заметно снижается.

Аналогичные лекарства

Полных аналогов данного гормонального препарата нет. Однако существуют специальные комбинированные лекарства, в состав которых входит эстроген и по 2 мг диеногеста. Данные средства относятся к группе оральных контрацептивов, оказывающих подавляющее действие на овуляцию в организме, с целью предотвращения беременности.

При помощи Визанны целенаправленно проводится лечение эндометриоза, а в инструкции к оральным контрацептивам подобные показания отсутствуют. Однако данные лекарственные средства нередко назначаются в качестве допустимого аналога. Только вместо цикличного применения потребуется постоянный прием таблеток.

В отличие от Визанны, при длительном применении комбинированных препаратов повышается риск развития неприятных побочных эффектов. Все из-за входящего в состав таблеток эстрогена. В результате увеличивается вероятность появления метаболических нарушений и тромбозов.

Ниже приведены аналоги Визанны, содержащие по 2 мг диеногеста:

  1. Бонадэ. Производитель препарата – Чешская Республика (Zentiva). Выпускается в форме таблеток (21 шт. в упаковке), в каждой помимо диеногеста содержится по 0,03 мг этинилэстрадиола.
  2. Жанин. Средство выпускается компанией Bayer (Германия). В состав таблеток также входит этинилэстрадиол. Курс лечения составляет 21 день.
  3. Диециклен. Производится Нидерландами и Испанией. Состав препарата такой же, как в приведенных выше средствах. Курс терапии составляет 21 день.
  4. Силует. Страна-производитель – Венгрия (компания Gedeon Richter). В стандартной упаковке 21 таблетка.
  5. Климодиен. Выпускается в Германии. Помимо диеногеста лекарство содержит эстрадиола валерат (по 2 мг). В одной упаковке 28 таблеток.
  6. Клайра. Подобно Климодиену, производится в Германии, а также имеет схожий состав. Однако здесь доза диеногеста бывает 2 или же 3 мг в таблетке.

Другие альтернативные препараты

Иногда вместо комбинированных гормональных средств может быть назначен не диеногест, а другие виды прогестагенов. Причем они необязательно таблетированные:

  1. Провера, Вераплекс. В состав входит медроксипрогестерона ацетат (таблетки). Препарат Депо-Провера с такими же составляющими предназначен для внутримышечного введения.
  2. Мегейс. Здесь действующее вещество мегестерола ацетат.
  3. Норколут (норэтистерона ацетат) или Дюфастон (дидрогестерон).
  4. Мирена. В состав входит левоноргестрел.

H6GSmTV4qDM

Чтобы лечение было эффективным, необходим длительный прием гестагенов. Однако следует обратить внимание, что дозировки будут немаленькие, поэтому велика вероятность появления побочных эффектов. Многие женщины нашли выход в использовании внутриматочной спирали. После ее внедрения отпадает необходимость принимать гормональные комбинированные лекарственные средства. Ее устанавливают на 5 лет.

Сегодня Визанна является единственным средством, при помощи которого можно полностью справиться с эндометриозом, при этом не вызвав ряд побочных эффектов. Поэтому, если встает вопрос о выборе альтернативного препарата, стоит хорошо подумать. Ведь несмотря на высокую стоимость, данное лекарство считается высокоэффективным и заслуживает доверия.

На данной странице представлен список всех аналогов Визанна по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Визанна:
  • Самый популярный аналог Визанна:
  • Классификация АТХ: Прогестогены
  • Действующие вещества / состав: диеногест микронизированный

Дешевые аналоги Визанна

При расчетах стоимости дешевых аналогов Визанна учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

Популярные аналоги Визанна

# Название Цена в России Цена в Украине
1 дидрогестерон
-- 33 грн
2 прогестерон
Аналог по составу и показанию
321 руб 130 грн
3 норэтистерон
Аналог по составу и показанию
96 руб 56 грн
4
Аналог по составу и показанию
1901 руб 77 грн
5 прогестерон
Аналог по составу и показанию
100 руб 3 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Визанна

Аналоги по составу и показанию к применению

Название Цена в России Цена в Украине
гидроксипрогестерона капроат 644 руб 41 грн
гидроксипрогестерона капроат -- 18 грн
прогестерон -- 242 грн
поликарбофил, глицеридное производное гидрогенизированного пальмового масла, сорбиновая кислота, глицерин, натрия гидроксид, карбомер 974Р, парафин жидкий, вода подготовленная 1901 руб 77 грн
прогестерон 100 руб 3 грн
прогестерон 722 руб 161 грн
прогестерон 321 руб 130 грн
прогестерон 3235 руб 77 грн
72 руб --
прогестерон -- 32 грн
прогестерон -- 8 грн
прогестерон -- 53 грн
прогестерон 255 руб 400 грн
дидрогестерон -- 33 грн
мегестрол 2900 руб 700 грн
диеногест -- 300 грн
норэтистерон 96 руб 56 грн
норэтистерон -- 33 грн
линэстренол 2305 руб 300 грн

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Визанна , является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Визанна цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Визанна и узнать о наличии в аптеке поблизости

Визанна инструкция

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Визанна

Форма выпуска:

Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Состав:

Активные вещества: Диеногест микронизированный 2,000 мг

Вспомогательные вещества:Лактозы моногидрат 62,800 мг, крахмал картофельный 36,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,000 мг, повидон-К25 - 8,100 мг, тальк - 4,050 мг, кросповидон -2,700 мг, магния стеарат - 1,350 мг.

Описание. Круглые белые или почти белые таблетки с плоской поверхностью и скошенными краями, гравировкой "В" на одной стороне.

Фарм группа: Половые гормоны и модуляторы половой системы

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика . Диеногест является производным нортестостерона, характеризуясь антиандрогенной активностью, составляющей примерно одну треть от активности ципротерона ацетата. Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке человека, обладая лишь 10% относительного сродства прогестерона. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом in vivo. Диеногест не обладает существенной минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

Диеногест воздействует на эндометриоз путем подавления трофических эффектов эстрогенов в отношении эутопического и эктопического эндометрия, вследствие снижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации в плазме.

При продолжительном применении вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов. Дополнительные свойства диеногеста, такие как иммунологический и антиангиогенный эффекты, как представляется, способствуют его подавляющему воздействию на пролиферацию клеток.

Не отмечено снижения минеральной плотности костной ткани (МПК), а также существенного влияния препарата Визанна на стандартные лабораторные параметры, включая общие и биохимические показатели крови, печеночные ферменты, липиды и HbAlC. Диеногест умеренно снижает выработку эстрогенов в яичниках.

Фармакокинетика.

Абсорбция

После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови, составляющая 47 нг/мл, достигается примерно через 1,5 ч после разового перорального приема. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется дозозависимостью.

Распределение

Диеногест связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), а также с кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). 10% от общей концентрации вещества в сыворотке крови находится в виде свободного стероида, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином.

Кажущийся объем распределения диеногеста составляет 40 л.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования с образованием нескольких практически неактивных метаболитов. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным ферментом, участвующим в метаболизме диеногеста, является CYP3A4. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.

Скорость метаболического клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл/мин.

Элиминация

Концентрация диеногеста в сыворотке крови снижается двухфазно. Период полувыведения в терминальной фазе составляет приблизительно 9-10 ч. После приема внутрь в дозе 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выделяются через почки и кишечник в соотношении примерно 3: 1. Период полувыведения метаболитов при их экскреции почками составляет 14 ч. После перорального приема приблизительно 86% полученной дозы выводится в течение 6 дней, причем основная часть выводится за первые 24 часа, преимущественно почками.

Равновесная концентрация

Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. Концентрация диеногеста в сыворотке крови после ежедневного приема возрастает примерно в 1,24 раза, достигая равновесной концентрации через 4 дня приема. Фармакокинетика диеногеста после многократного приема Визанны может быть спрогнозирована на основе фармакокинетики после разового приема.

Показания к применению:

Лечение эндометриоза

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Препарат Визанна назначается на 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии принимается врачом в зависимости от клинической картины.

Схема приема

Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла.

Принимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата.

При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3¬4 часов после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует выпить одну таблетку.

Особенности применения:

Перед началом приема препарата Визанна необходимо исключить беременность. Во время приема препарата Визанна при необходимости контрацепции пациенткам рекомендуется применять негормональные контрацептивные методы (например, барьерный).

Фертильность

Согласно имеющимся данным, во время приема препарата Визанна у большинства пациенток происходит подавление овуляции. Однако Визанна не является контрацептивом.

Согласно имеющимся данным, физиологический менструальный цикл восстанавливается в пределах 2 месяцев после прекращения приема препарата Визанна.

Вопрос о применении препарата Визанна у женщин с внематочной беременностью в анамнезе или с нарушением функции маточных труб должен решаться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Поскольку Визанна представляет собой препарат только с гестагенным компонентом, можно предположить, что особые предостережения и меры предосторожности при использовании других препаратов такого типа действительны и в отношении препарата Визанна, хотя не все из них подтверждены в процессе клинических исследований препарата Визанна.

При наличии или усугублении любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска, перед началом или продолжением приема препарата Визанна следует провести индивидуальную оценку соотношения пользы и риска.

Нарушения кровообращения

В процессе эпидемиологических исследований было получено недостаточно фактов, подтверждающих наличие связи между использованием препаратов только с гестагенным компонентом и повышенным риском инфаркта миокарда или тромбоэмболии сосудов головного мозга. Риск сердечно-сосудистых эпизодов и нарушений мозгового кровообращения связан, скорее, с увеличением возраста, артериальной гипертонией и курением. Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертонией может немного повышаться на фоне приема препаратов только с гестагенным компонентом.

Эпидемиологические исследования указывают на возможность статистически не значимого повышения риска венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии) в связи с применением препаратов только с гестагенным компонентом. К общепризнанным факторам риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) относятся соответствующий семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или у одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, продолжительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство или массивная травма. В случае продолжительной иммобилизации рекомендуется прекратить прием препарата Визанна (при плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и возобновить применение препарата только через две недели после полного восстановления двигательной способности.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

При развитии или подозрении на развитие артериального или венозного тромбоза прием препарата следует немедленно прекратить.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, использовавших на момент исследования пероральные контрацептивы (ПК), преимущественно эстроген-гестагенные препараты. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение количества подобных диагнозов у женщин, принимающих комбинированные пероральных контрацептивы в настоящий момент или использовавших комбинированные пероральных контрацептивы ранее, невелико по отношению к общему показателю риска возникновения рака молочной железы. Риск выявления рака молочной железы у женщин, использующих гормональные контрацептивы только с гестагенным компонентом, возможно, сходен по величине с соответствующим риском в связи с применением комбинированных пероральных контрацептивов. Однако факты, относящиеся к препаратам только с гестагенным компонентом, основаны на гораздо меньших по численности популяциях использующих их женщин и поэтому менее убедительны, чем данные по комбинированным пероральным контрацептивам. Установить причинно-следственную связь на основе этих исследований не представляется возможным. Выявленная картина возрастания риска может обуславливаться более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, принимающих ПК, биологическим действием ПК или сочетанием обоих факторов. Злокачественные опухоли молочной железы, которые диагностируются у женщин, когда-либо применявших ПК, как правило, клинически менее выражены, чем у женщин, которые никогда не использовали гормональную контрацепцию.

В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Визанна, отмечались доброкачественные, и еще реже -злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у женщины, принимающей препарат Визанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия печеночной опухоли.

Изменение характера кровотечений

У большинства женщин прием препарата Визанна влияет на характер менструальных кровотечений.

На фоне применения препарата Визанна могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). В таких случаях следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Визанна.

Другие состояния

Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. Если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить.

В целом, Визанна, по всей видимости, не влияет на артериальное давление у женщин с нормальным артериальным давлением. Однако если на фоне приема препарата Визанна возникает стойкая клинически значимая артериальная гипертония, рекомендуется отменить препарат и назначить антигипертензивное лечение.

При рецидиве холестатической желтухи и/или холестатического зуда, впервые возникших на фоне беременности или предшествующего применения половых стероидов, препарат Визанна необходимо отменить.

Визанна может оказывать незначительное влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Женщины, страдающие сахарным диабетом, в особенности при наличии сахарного диабета беременных в анамнезе, во время приема препарата Визанна нуждаются в тщательном наблюдении.

В некоторых случаях может иметь место хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Визанна следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.

Во время применения препарата Визанна могут возникать персистирующие фолликулы яичников (часто называемые функциональными кистами яичников). Большинство таких фолликулов носит асимптоматический характер, хотя некоторые могут сопровождаться болями в области таза.

В одной таблетке препарата Визанна содержится 63 мг лактозы моногидрата. Находящимся на безлактозной диете пациенткам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать содержащийся в препарате Визанна объем лактозы.

Дополнительная информация по некоторым группам пациенток

Визанна противопоказана детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены). Женщины в постменопаузе Не применяется.

Пациентки с почечной недостаточностью

Не имеется данных, указывающих на необходимость корректировки дозы у пациенток с заболеваниями почек.

Медицинское обследование

Перед началом или возобновлением приема препарата Визанна следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 3 - 6 месяцев) и должны включать измерение артериального давления, оценку состояния молочных желез, брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Как правило, препарат Визанна не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых отмечаются нарушения концентрации внимания должны соблюдать осторожность.

Побочные действия:

Гемолимфатическая системаАнемия

Метаболизм и алиментарные нарушенияУвеличение массы телаСнижение массы тела

Повышение аппетита

Нервная системаГоловная боль

Сниженное настроение

Нарушение сна (включая бессонницу)

Нервозность

Потеря либидо

Изменение настроенияДисбаланс периферической нервной системы

Нарушение внимания

Тревожность

Депрессия

Колебания настроения

Орган зренияОщущение сухости глаз

Орган слухаЗвон в ушах

Сердечно-сосудистая системаНеуточненное нарушение кровообращения

Сердцебиение

Артериальная гипотензия

Дыхательная системаОдышка

Пищеварительная системаТошнота

Боли в области живота (включая боли внизу живота и боли в эпигастрии)

Метеоризм

Ощущение распирания живота

РвотаДиарея

Дискомфорт в области живота

Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

Гингивит

Кожа и подкожная клетчаткаАкне

АлопецияСухость кожи

Гипергидроз

Аномалии роста волос, в том числе гирсутизм и гипертрихоз

Онихоклазия

Дерматит

Реакции фоточувствительности

Нарушение пигментации

Опорно-двигательный аппаратБоли в спинеБоли в костях

Мышечные спазмы

Боли в конечностях

Ощущение тяжести в конечностях

Мочевыводящая системаИнфекция мочевых путей (включая цистит)

Репродуктивная система и молочные железыДискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах)

Гестагены, в том числе диеногест, метаболизируются преимущественно с участием системы цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов.

Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Визанна, а также вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений.

Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные эффекты.

Вещества, способные индуцировать ферменты

Может иметь место взаимодействие с лекарствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (к таким лекарствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой).

Максимальная индукция ферментов, как правило, отмечается не раньше чем через 2-3 недели, однако затем может сохраняться в течение не менее 4 недель после прекращения терапии.

Эффект индуктора CYP3A4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе. При одновременном приеме рифампицина с таблетками эстрадиола валерата/диеногеста отмечалось существенное снижение равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста. Системная экспозиция диеногеста при равновесной концентрации, определяемая по величине AUC(0-24 ч), была снижена на 83%.

Вещества, способные ингибировать ферменты

Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и рокситромицин), дилтиазем, ингибиторы протеаз (например, ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир), антидепрессанты (например, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин) и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию гестагенов в плазме крови и вызывать побочные эффекты.

В одном исследовании, в процессе которого изучался эффект ингибиторов CYP3A4 (кетоконазола, эритромицина), концентрации эстрадиола валерата и диеногеста в плазме крови при равновесной концентрации были повышены. В случае одновременного приема с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC(0-24 ч) при равновесной концентрации у диеногеста возросла на 186%. При одновременном применении с умеренным ингибитором CYP3A4 эритромицином величина AUC(0-24 ч) у диеногеста при равновесной концентрации увеличилась на 62%. Клиническое значение этих взаимодействий не выяснено.

Влияние диеногеста на другие лекарственные вещества

Исходя из данных исследований ингибирования in vitro, клинически значимое взаимодействие препарата Визанна с опосредуемым ферментами системы цитохрома P450 метаболизмом других лекарственных веществ маловероятно.

Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциями сопутствующих лекарственных средств.

Взаимодействие с пищевыми продуктами

Прием пищи с высоким содержанием жиров не влиял на биодоступность препарата Визанна.

Другие виды взаимодействия

Прием гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков(-носителей), например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания.

Противопоказания:

Препарат Визанна не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, часть из которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний разовьется на фоне приема препарата Визанна, использование препарата следует немедленно прекратить.

Острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;

Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены).

Применение с осторожностью

Депрессия в анамнезе, внематочная беременность в анамнезе, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, мигрень с аурой, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гиперлипидемия, тромбофлебит глубоких вен в анамнезе, венозные тромбоэмболии в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).

Беременность

Данные о применении препарата Визанна у беременных женщин ограничены. Данные, полученные в исследованиях на животных и данные о применении диеногеста у женщин в период беременности не выявили специфического риска для беременности, развития плода, родов и развития ребенка после рождения. Препарат Визанна не следует назначать беременным женщинам в связи с отсутствием необходимости лечения эндометриоза в период беременности.

Период грудного вскармливания

Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания не рекомендован, так как исследования на животных указывают на выделение диеногеста с грудным молоком. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от приема Визанны принимается исходя из оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Передозировка:

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечениеие.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки; по 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку.

Производитель:

Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Байер Хелсикэр Фармасьютикал) Германия.

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Форма выпуска:

Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Состав:

Активные вещества: Диеногест микронизированный 2,000 мг

Вспомогательные вещества:Лактозы моногидрат 62,800 мг, крахмал картофельный 36,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,000 мг, повидон-К25 - 8,100 мг, тальк - 4,050 мг, кросповидон -2,700 мг, магния стеарат - 1,350 мг.

Описание. Круглые белые или почти белые таблетки с плоской поверхностью и скошенными краями, гравировкой "В" на одной стороне.

Фарм группа: Половые гормоны и модуляторы половой системы

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика . Диеногест является производным нортестостерона, характеризуясь антиандрогенной активностью, составляющей примерно одну треть от активности ципротерона ацетата. Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке человека, обладая лишь 10% относительного сродства прогестерона. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом in vivo. Диеногест не обладает существенной минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

Диеногест воздействует на эндометриоз путем подавления трофических эффектов эстрогенов в отношении эутопического и эктопического эндометрия, вследствие снижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации в плазме.

При продолжительном применении вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов. Дополнительные свойства диеногеста, такие как иммунологический и антиангиогенный эффекты, как представляется, способствуют его подавляющему воздействию на пролиферацию клеток.

Не отмечено снижения минеральной плотности костной ткани (МПК), а также существенного влияния препарата Визанна на стандартные лабораторные параметры, включая общие и биохимические показатели крови, печеночные ферменты, липиды и HbAlC. Диеногест умеренно снижает выработку эстрогенов в яичниках.

Фармакокинетика.

Абсорбция

После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови, составляющая 47 нг/мл, достигается примерно через 1,5 ч после разового перорального приема. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется дозозависимостью.

Распределение

Диеногест связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), а также с кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). 10% от общей концентрации вещества в сыворотке крови находится в виде свободного стероида, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином.

Кажущийся объем распределения диеногеста составляет 40 л.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования с образованием нескольких практически неактивных метаболитов. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным ферментом, участвующим в метаболизме диеногеста, является CYP3A4. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.

Скорость метаболического клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл/мин.

Элиминация

Концентрация диеногеста в сыворотке крови снижается двухфазно. Период полувыведения в терминальной фазе составляет приблизительно 9-10 ч. После приема внутрь в дозе 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выделяются через почки и кишечник в соотношении примерно 3: 1. Период полувыведения метаболитов при их экскреции почками составляет 14 ч. После перорального приема приблизительно 86% полученной дозы выводится в течение 6 дней, причем основная часть выводится за первые 24 часа, преимущественно почками.

Равновесная концентрация

Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. Концентрация диеногеста в сыворотке крови после ежедневного приема возрастает примерно в 1,24 раза, достигая равновесной концентрации через 4 дня приема. Фармакокинетика диеногеста после многократного приема Визанны может быть спрогнозирована на основе фармакокинетики после разового приема.

Показания к применению:

Лечение эндометриоза

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Препарат Визанна назначается на 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии принимается врачом в зависимости от клинической картины.

Схема приема

Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла.

Принимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата.

При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3¬4 часов после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует выпить одну таблетку.

Особенности применения:

Перед началом приема препарата Визанна необходимо исключить беременность. Во время приема препарата Визанна при необходимости контрацепции пациенткам рекомендуется применять негормональные контрацептивные методы (например, барьерный).

Фертильность

Согласно имеющимся данным, во время приема препарата Визанна у большинства пациенток происходит подавление овуляции. Однако Визанна не является контрацептивом.

Согласно имеющимся данным, физиологический менструальный цикл восстанавливается в пределах 2 месяцев после прекращения приема препарата Визанна.

Вопрос о применении препарата Визанна у женщин с внематочной беременностью в анамнезе или с нарушением функции маточных труб должен решаться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Поскольку Визанна представляет собой препарат только с гестагенным компонентом, можно предположить, что особые предостережения и меры предосторожности при использовании других препаратов такого типа действительны и в отношении препарата Визанна, хотя не все из них подтверждены в процессе клинических исследований препарата Визанна.

При наличии или усугублении любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска, перед началом или продолжением приема препарата Визанна следует провести индивидуальную оценку соотношения пользы и риска.

Нарушения кровообращения

В процессе эпидемиологических исследований было получено недостаточно фактов, подтверждающих наличие связи между использованием препаратов только с гестагенным компонентом и повышенным риском инфаркта миокарда или тромбоэмболии сосудов головного мозга. Риск сердечно-сосудистых эпизодов и нарушений мозгового кровообращения связан, скорее, с увеличением возраста, артериальной гипертонией и курением. Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертонией может немного повышаться на фоне приема препаратов только с гестагенным компонентом.

Эпидемиологические исследования указывают на возможность статистически не значимого повышения риска венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии) в связи с применением препаратов только с гестагенным компонентом. К общепризнанным факторам риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) относятся соответствующий семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или у одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, продолжительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство или массивная травма. В случае продолжительной иммобилизации рекомендуется прекратить прием препарата Визанна (при плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и возобновить применение препарата только через две недели после полного восстановления двигательной способности.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

При развитии или подозрении на развитие артериального или венозного тромбоза прием препарата следует немедленно прекратить.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, использовавших на момент исследования пероральные контрацептивы (ПК), преимущественно эстроген-гестагенные препараты. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение количества подобных диагнозов у женщин, принимающих комбинированные пероральных контрацептивы в настоящий момент или использовавших комбинированные пероральных контрацептивы ранее, невелико по отношению к общему показателю риска возникновения рака молочной железы. Риск выявления рака молочной железы у женщин, использующих гормональные контрацептивы только с гестагенным компонентом, возможно, сходен по величине с соответствующим риском в связи с применением комбинированных пероральных контрацептивов. Однако факты, относящиеся к препаратам только с гестагенным компонентом, основаны на гораздо меньших по численности популяциях использующих их женщин и поэтому менее убедительны, чем данные по комбинированным пероральным контрацептивам. Установить причинно-следственную связь на основе этих исследований не представляется возможным. Выявленная картина возрастания риска может обуславливаться более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, принимающих ПК, биологическим действием ПК или сочетанием обоих факторов. Злокачественные опухоли молочной железы, которые диагностируются у женщин, когда-либо применявших ПК, как правило, клинически менее выражены, чем у женщин, которые никогда не использовали гормональную контрацепцию.

В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Визанна, отмечались доброкачественные, и еще реже -злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у женщины, принимающей препарат Визанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия печеночной опухоли.

Изменение характера кровотечений

У большинства женщин прием препарата Визанна влияет на характер менструальных кровотечений.

На фоне применения препарата Визанна могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). В таких случаях следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Визанна.

Другие состояния

Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. Если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить.

В целом, Визанна, по всей видимости, не влияет на артериальное давление у женщин с нормальным артериальным давлением. Однако если на фоне приема препарата Визанна возникает стойкая клинически значимая артериальная гипертония, рекомендуется отменить препарат и назначить антигипертензивное лечение.

При рецидиве холестатической желтухи и/или холестатического зуда, впервые возникших на фоне беременности или предшествующего применения половых стероидов, препарат Визанна необходимо отменить.

Визанна может оказывать незначительное влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Женщины, страдающие сахарным диабетом, в особенности при наличии сахарного диабета беременных в анамнезе, во время приема препарата Визанна нуждаются в тщательном наблюдении.

В некоторых случаях может иметь место хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Визанна следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.

Во время применения препарата Визанна могут возникать персистирующие фолликулы яичников (часто называемые функциональными кистами яичников). Большинство таких фолликулов носит асимптоматический характер, хотя некоторые могут сопровождаться болями в области таза.

В одной таблетке препарата Визанна содержится 63 мг лактозы моногидрата. Находящимся на безлактозной диете пациенткам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать содержащийся в препарате Визанна объем лактозы.

Дополнительная информация по некоторым группам пациенток

Визанна противопоказана детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены). Женщины в постменопаузе Не применяется.

Пациентки с почечной недостаточностью

Не имеется данных, указывающих на необходимость корректировки дозы у пациенток с заболеваниями почек.

Медицинское обследование

Перед началом или возобновлением приема препарата Визанна следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 3 - 6 месяцев) и должны включать измерение артериального давления, оценку состояния молочных желез, брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Как правило, препарат Визанна не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых отмечаются нарушения концентрации внимания должны соблюдать осторожность.

Побочные действия:

Гемолимфатическая системаАнемия

Метаболизм и алиментарные нарушенияУвеличение массы телаСнижение массы тела

Повышение аппетита

Нервная системаГоловная боль

Сниженное настроение

Нарушение сна (включая бессонницу)

Нервозность

Потеря либидо

Изменение настроенияДисбаланс периферической нервной системы

Нарушение внимания

Тревожность

Депрессия

Колебания настроения

Орган зренияОщущение сухости глаз

Орган слухаЗвон в ушах

Сердечно-сосудистая системаНеуточненное нарушение кровообращения

Сердцебиение

Артериальная гипотензия

Дыхательная системаОдышка

Пищеварительная системаТошнота

Боли в области живота (включая боли внизу живота и боли в эпигастрии)

Метеоризм

Ощущение распирания живота

РвотаДиарея

Дискомфорт в области живота

Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

Гингивит

Кожа и подкожная клетчаткаАкне

АлопецияСухость кожи

Гипергидроз

Аномалии роста волос, в том числе гирсутизм и гипертрихоз

Онихоклазия

Дерматит

Реакции фоточувствительности

Нарушение пигментации

Опорно-двигательный аппаратБоли в спинеБоли в костях

Мышечные спазмы

Боли в конечностях

Ощущение тяжести в конечностях

Мочевыводящая системаИнфекция мочевых путей (включая цистит)

Репродуктивная система и молочные железыДискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах)

Киста яичника (включая геморрагическую кисту)

Приливы жара

Маточные кровотечения/ кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения)

АменореяКандидоз влагалища

Сухость в вульвовагинальной области (включая сухость слизистых)

Выделения из половых органов (включая выделения из влагалища)

Боли в тазовой области

Атрофический вульвовагинит

Фиброзно-кистозная мастопатия

Уплотнение молочных желез

Общая патология и состояния в месте введенияАстеническое состояние (включая утомляемость, астению и недомогание)

РаздражительностьОтек (включая отек лица)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Влияние других лекарственных средств на препарат Визанна Отдельные индукторы или ингибиторы ферментов (изофермента CYP3A)

Гестагены, в том числе диеногест, метаболизируются преимущественно с участием системы цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов.

Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Визанна, а также вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений.

Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные эффекты.

Вещества, способные индуцировать ферменты

Может иметь место взаимодействие с лекарствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (к таким лекарствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, невирапин, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой).

Максимальная индукция ферментов, как правило, отмечается не раньше чем через 2-3 недели, однако затем может сохраняться в течение не менее 4 недель после прекращения терапии.

Эффект индуктора CYP3A4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе. При одновременном приеме рифампицина с таблетками эстрадиола валерата/диеногеста отмечалось существенное снижение равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста. Системная экспозиция диеногеста при равновесной концентрации, определяемая по величине AUC(0-24 ч), была снижена на 83%.

Вещества, способные ингибировать ферменты

Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и рокситромицин), дилтиазем, ингибиторы протеаз (например, ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир), антидепрессанты (например, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин) и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию гестагенов в плазме крови и вызывать побочные эффекты.

В одном исследовании, в процессе которого изучался эффект ингибиторов CYP3A4 (кетоконазола, эритромицина), концентрации эстрадиола валерата и диеногеста в плазме крови при равновесной концентрации были повышены. В случае одновременного приема с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC(0-24 ч) при равновесной концентрации у диеногеста возросла на 186%. При одновременном применении с умеренным ингибитором CYP3A4 эритромицином величина AUC(0-24 ч) у диеногеста при равновесной концентрации увеличилась на 62%. Клиническое значение этих взаимодействий не выяснено.

Влияние диеногеста на другие лекарственные вещества

Исходя из данных исследований ингибирования in vitro, клинически значимое взаимодействие препарата Визанна с опосредуемым ферментами системы цитохрома P450 метаболизмом других лекарственных веществ маловероятно.

Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциями сопутствующих лекарственных средств.

Взаимодействие с пищевыми продуктами

Прием пищи с высоким содержанием жиров не влиял на биодоступность препарата Визанна.

Другие виды взаимодействия

Прием гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков(-носителей), например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания.

Противопоказания:

Препарат Визанна не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, часть из которых является общей для всех препаратов, содержащих только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний разовьется на фоне приема препарата Визанна, использование препарата следует немедленно прекратить.

Острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;

Заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;

Сахарный диабет с сосудистыми поражениями;

Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

Беременность

Данные о применении препарата Визанна у беременных женщин ограничены. Данные, полученные в исследованиях на животных и данные о применении диеногеста у женщин в период беременности не выявили специфического риска для беременности, развития плода, родов и развития ребенка после рождения. Препарат Визанна не следует назначать беременным женщинам в связи с отсутствием необходимости лечения эндометриоза в период беременности.

Период грудного вскармливания

Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания не рекомендован, так как исследования на животных указывают на выделение диеногеста с грудным молоком. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от приема Визанны принимается исходя из оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Передозировка:

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечениеие.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки; по 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку.

Производитель:

Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Байер Хелсикэр Фармасьютикал) Германия.


Производитель: Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)
Формы выпуска:
  • Таб. 2 мг, 28 шт.
Цена на Визанна в аптеках: от 2841 руб. до 16032 руб. (1401 предложений)


Визанна относится к фармгруппе "Гестагены" и в качестве действующего вещества содержит диеногест (микронизированный) в дозировке 2 мг на таблетку. Основным показанием к назначению препарата является лечение эндометриоза. Визанна назначается к приему на 6 месяцев, суточная дозировка и точная продолжительность лечения могут устанавливаться только лечащим врачом.

Возможные заменители Визанны в таблетках


Аналог дешевле от 2736 руб.

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Формы выпуска:
  • Таб. 5 мг, 20 шт.
Цена на Норколут в аптеках: от 54 руб. до 139 руб. (1403 предложений)

Норколут – также относится к гормональным средствам. Таблетки содержат 5 мг норэтистерона. Переводит пролиферативную фазу изменения оболочки матки в секреторную, препятствует фолликулярному созреванию и наступлению овуляции. Используется в терапии миомы матки, дисменореи, гиперплазии эндометрия, эндометриозах, мастодинии, предменструальном синдроме, а также для предупреждения или прекращения лактации. Схемы приема, дозировки при каждой патологии разные, поэтому назначаются только доктором. Не применяется при раке молочной железы и других злокачественных процессах женских половых органов, желтухе и острых поражениях печени, высоких показателях билирубина, тромбозах, ожирении, герпетической инфекции. Болезненность в молочных железах, головные боли, утомляемость иногда возможны при лечении. У детей не используют до окончания полового созревания, беременным противопоказан.


Аналог дешевле от 2361 руб.

Производитель: Солвей (Германия)
Формы выпуска:
  • Таблетки 10 мг, 20 шт.
Цена на Дюфастон в аптеках: от 458 руб. до 1028 руб. (1937 предложений)

Дюфастон – гестагенный лекарственный препарат на основе дидрогестерона. Производится в таблетках по 10 мг. Способствует полному обеспечению наступления фазы эндометриальной секреции, понижает риск гиперплазии и ракового перерождения эндометрия. Используется при дефиците прогестерона – бесплодии, вторичных аменореях, эндометриозе, предменструальном синдроме, угрозе выкидышей, нерегулярных менструациях, дисфункциональных маточных кровотечениях. Также рекомендован в качестве заместительной терапии при менопаузе. Режим дозирования строго зависит от патологии, ее выраженности. Как правило, стартовая доза составляет 10 мг. Основными противопоказаниями являются синдромы Ротора, Дабина-Джонсона и индивидуальная непереносимость. Нежелательные эффекты проявляются редко в виде спонтанных кровотечений. Опыт применения в педиатрии не описан, беременным прием разрешен.


Аналог дешевле от 1616 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:
  • Капс. 300 мг, 60 шт.
Цена на Индинол в аптеках: от 846 руб. до 4992 руб. (3003 предложений)

Индинол – средство для устранения нарушений женских циклических процессов. Действующее вещество капсул – индол-3-карбинол. Восстанавливает баланс эстрогена, угнетает рост патологических клеток в ткани матки и молочной железы. Фиброзно-кистозная мастопатия, эндометриоз, миома матки, гиперплазия эндометрия без наличия атипичных клеток, аденомиоз, папилломы, дисплазия шейки матки – показания к применению. Используется по 1 капсуле в день во время приема пищи. Противопоказан при одновременном приеме с антацидными лекарственными средствами. При правильном приеме побочные проявления не возникают. Так как Индинол относится к БАД, то детям и беременным прием не допускается.


Аналог дешевле от 730 руб.

Производитель: Н.В.Органон (Нидерланды)
Формы выпуска:
  • Табл. 5 мг, 30 шт.
Цена на Оргаметрил в аптеках: от 643 руб. до 3290 руб. (306 предложений)

Оргаметрил – гормональный препарат на основе линэстренола. Выпускается в таблетках по 5 мг. Положительно влияет на трансформацию эндометрия, восстанавливает менструальный цикл, предотвращает гиперплазию. Показан для подавления овуляции, лечения овуляторных болей в середине цикла, нарушений цикличности менструаций, эндометриоза, доброкачественных образований молочных желез. Принимается только по назначению врача, так как дозирование зависит от выраженности и симптоматики патологии. Поражения печени, кровянистые влагалищные выделения неясной этиологии, нарушения свертывающей системы крови, тяжелые формы сахарного диабета, депрессий, тромбозы, тромбоэмболии – противопоказания к приему. Нежелательные эффекты проявляются мажущими выделениями, повышением массы тела, изменением полового влечения, головными болями. У детей не используется, беременным запрещен.

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Визанна – это гормональный препарат, обладающий комплексным действием. Его ключевое вещество – это диеногест. Он обладает высоким гестагенным эффектом и обусловливает общую эффективность препарата.

Основу данного медикамента составляет диеногест, относящийся к группе производных стероидного гормона. Визанна является сильным гистогеном. Она подавляюще действует на эстрогены, угнетая их трофические эффекты по отношению к эндометрию.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Визанна, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ женщин которые уже воспользовались Визанна можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

В аптечные киоски лекарственное средство поставляется в виде таблеток белого или близкого к белому цвета.

  • Активное вещество – диеногест 2 мг,
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, тальк, кросповидон, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: гестаген.

Показания к применению

Основным показанием к применению таблеток Визанна является эндометриоз – патология половой системы женщины, при которой развивается эктопия (несвойственная локализация) внутреннего слоя стенки матки (эндометрия).

Механизм действия

Действующее вещество препарата – диеногест – угнетает эффект от половых гормонов, способствующих очаговому росту внутренней слизистой матки – эндометрия.

Если соблюдать назначенный режим приёма и дозировку, то Визанна будет действовать на определённые маточные рецепторы, угнетая тем самым рост очагов патологического процесса. Конечный эффект от использования препарата – обратный рост патологических клеток и наступление выздоровления вслед за этим.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Визанна назначается на 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии принимается врачом в зависимости от клинической картины.

  • Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла. Принимают по 1 таб./сут без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата.

При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3-4 ч после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять 1 таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует выпить 1 таблетку.

Противопоказания

Визанну не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний, которые частично взяты из информации по другим препаратам, содержащим только гестагенный компонент. Если какое-либо из данных состояний развивается на фоне приема Визанны, использование препарата следует немедленно прекратить.

  • острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • кровотечения из влагалища неясного генеза;
  • холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
  • повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены);
  • тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);
  • опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
  • выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в том числе рак молочной железы;
  • заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в том числе ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе.

Побочные эффекты

Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема препарата Визанна, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым побочным эффектам относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.



Рассказать друзьям