Состав и форма выпуска

в блистере 5 или 6 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila ); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae ), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ . Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ , прием пищи не влияет на биодоступность. C max джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.

Показания препарата Вильпрафен ® солютаб

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов — ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину;

инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз;

стоматологические инфекции — гингивит и болезни пародонта;

инфекции в офтальмологии — блефарит, дакриоцистит;

инфекции кожных покровов и мягких тканей — пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема;

инфекции мочеполовой системы — простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;

тяжелые нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.

Реакции гиперчувствительности: крайне редко — возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко — кандидоз.

Взаимодействие

Другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Ксантины. Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.

Циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой или предварительно растворив в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — от 1 до 2 г. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

Суточная дозировка для детей назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей — в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2-4 нед , далее — 500 мг 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед .

Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», особенно со стороны ЖКТ .

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать забытую дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Условия хранения препарата Вильпрафен ® солютаб

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вильпрафен ® солютаб

таблетки диспергируемые 1000 мг — 2 года.

таблетки диспергируемые 1000 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Вильпрафен солютаб (форма – таблетки) относится к группе противомикробные препараты для системного применения. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: с осторожностью
• При кормлении грудью: с осторожностью
• В детском возрасте: с осторожностью
• При нарушениях функции печени: противопоказан
• При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Вильпрафен Солютаб – официальная инструкция по применению

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

Wilprafen Solutab

Регистрационный номер:

Торговое название: ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международное непатентованное название (МНН) : Джозамицин

Лекарственная форма: таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:

Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.

Вспомогательные вещества:

Микрокристаллическая целлюлоза - 564,53 мг, гипролоза – 199,82 мг, натрий докузат – 10,02 мг, аспартам – 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный – 2,91 мг, ароматизатор клубничный – 50,05 мг, магния стеарат – 34,92 мг.

Описание:

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Код АТС: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:

Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.

Инфекции нижних дыхательных путей:

Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.

Стоматологические инфекции

Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей

Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.

Инфекции мочеполовой системы

Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг – по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее – 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.

Реакции гиперчувствительности:

В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).

Со стороны печени и желчевыводяших путей

В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

Со стороны слухового аппарата

В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко – кандидоз.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики

Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен Солютаб / ксантины

Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты

После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи

Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.

Вильпрафен Солютаб / циклоспорин

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен Солютаб / дигоксин

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы

В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Форма выпуска: таблетки диспергируемые 1000 мг.

Стандартная упаковка:

По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности: 2 года

Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,

Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,

Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель:

Монтефармако С.

Италия/Montefarmaco S.p.A.

Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)

Монтефармако С.п.А., Италия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)

Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия

Выпускающий контроль качества

Теммлер Италиа С.р.Л., Италия

При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»

Производитель Монтефармако С.

Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль

ЗАО «ОРТАТ», Россия

157092, Костромская обл., Сусанинский

район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас

Фарма Юрой Б.В. по адресу:

109147 Москва, Марксистская ул. 16,

«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,

Состав

Активное вещество: джозамицин (что эквивалентно джозамицина пропионату 1067,66 мг) - 1000 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза (L.M.), натрия докузат, аспартам, кремний диоксид безводный, клубничный ароматизатор, магния стеарат.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью “IOSA” и риской на одной стороне и надписью «1000» - на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код АТХ : J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.
Пороговые значения минимальных подавляющих концентраций для различных микроорганизмов могут варьировать, в том числе географически, поэтому целесообразно ориентироваться на информацию о местном уровне антибактериальной резистентности. К джозамицину чувствительны следующие микроорганизмы:
Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae , Энтерококки, Rhodococcus equi , метициллин-чувствительный стафилококк, стрептококки группы B, несгруппированные стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Legionella, Moraxella.
- Анаэробы: Actinomyces, Bacteroides, Eubacterium, Mobiluncus, Peptostreptococcus, Porphyromonas, Prevotella, Propionibacterium acnes.
- Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamydia, Coxiella , лептоспиры, Mycoplasma pneumonia, Treponema pallidum.
Микроорганизмы с промежуточной чувствительностью (in vitro) :
- Грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae.
- Анаэробы: Clostridium perfringens.
- Другие: Ureaplasma urealyticum.
Резистентные микроорганизмы:
- Грамположительные аэробы: Corynebacterium jeikeium, Nocardia asteroides.
- Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter, Энтеробактерии, Haemophilus, Pseudomonas.
- Анаэробы: Fusobacterium.
- Другие: Mycoplasma hominis.
Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1-4 ч после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигает 0,2–0,3 мг/л после всасывания 1 г джозамицина (основание) и 0,3–0,4 мг/л после всасывания 1 г джозамицина пропионата. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие концентрации в плазме и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- Тонзиллит (ангина), вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А, с подтвержденной этиологией, в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, в случаях когда они не могут быть использованы.
- Острый синусит, в случаях когда невозможно использовать бета-лактамные антибиотики.
- Вторичная инфекция при остром бронхите.
- Обострение хронического бронхита.
- Внебольничная пневмония у следующих пациентов:
- без факторов риска;
- с нетяжелой степенью тяжести;
- без клинических признаков, характерных для пневмококковой этиологии. В случае подозрения на атипичную пневмонию макролиды показаны вне зависимости от степени тяжести и резистентности организма.
- Не угрожающие жизни инфекции кожи: импетиго, инфекционные осложнения дерматозов, эктима, инфекционное воспаление дермы и подкожной клетчатки (в частности, рожа), эритразма.
- Инфекция полости рта.
- Негонококковые инфекции половых органов.
Необходимо учитывать официальные местные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата.
- В связи с содержанием аспартама применение данного лекарственного препарата противопоказано при фенилкетонурии.
- Применение джозамицина противопоказано при одновременном приеме со следующими препаратами:
- эрготамин и дигидроэрготамин ,
- цизаприд ,
- пимозид ,
- ивабрадин ,
- колхицин.
- Применение джозамицина противопоказано женщинам, кормящим грудью ребенка, получающего цизаприд.

Беременность и период лактации

Беременность
Допускается применение джозамицина при беременности. Клинические исследования и исследования на животных не выявили способность джозамицина приводить к возникновению пороков развития или фетотоксичность.
Период лактации
Согласно данным литературы большинство макролидов способны проникать в грудное молоко, при этом их концентрация в грудном молоке равна или выше таковой в плазме крови. Однако количество, получаемое новорожденным, остается незначительным относительно дозы для применения у детей. Основной риск заключается в нарушении микрофлоры кишечника ребенка. Таким образом, грудное вскармливание возможно. При возникновении у ребенка нарушений пищеварения (кандидоз кишечника, диарея) необходимо приостановить грудное вскармливание (или прием лекарственного препарата).
При применении у новорожденного или ребенка, находящегося на грудном вскармливании, цизаприда в целях предосторожности противопоказано применение макролидных антибиотиков у матери в связи с возможным риском развития лекарственного взаимодействия у ребенка (желудочковая тахикардии по типу «пируэт»).

Способ применения и дозы

Препарат принимается перорально. Данная лекарственная форма предназначена для взрослых и детей с массой тела больше 40 кг. Суточная доза в зависимости от массы тела и степени тяжести инфекции составляет 1-2 г, разделенная на два приема (½–1 таблетка утром и вечером).
При лечении острого тонзиллита препарат принимается по 1 г два раза в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером), продолжительность лечения составляет 5 дней.
Перед применением таблетку препарата необходимо растворить в воде, полученную суспензию тщательно размешать и принять внутрь.
Пациенты пожилого возраста: корректировка дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с заболеваниями печени концентрация препарата в плазме может быть высокой. Поэтому джозамицин должен применяться с осторожностью пациентами, страдающими дисфункцией печени. Рекомендуется осуществлять контроль функции печени у пациентов с гепатобилиарной недостаточностью при лечении длительностью более 15 дней.
Пациенты с нарушением функции почек: корректировка дозы не требуется.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, т. к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередного приема препарата дозу не удваивать, применение препарата необходимо возобновить в той же дозировке и по той же схеме.
Препарат рекомендуется принимать между приемами пищи.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от ≥1/10, часто: от ≥1/100 до < 1/10, нечасто: от ≥1/1000 до < 1/100, редко: от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто – боли в желудке, тошнота
Нечасто – боли в животе, рвота, диарея
Редко – стоматит, запор, снижение аппетита
Очень редко – псевдомембранозный колит
Со стороны иммунной системы:
Редко – крапивница, отек Квинке и анафилактическая реакция.
Очень редко – буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.
Кроме этого, со стороны иммунной системы возможно развитие следующих реакций: отек лица, сывороточная болезнь.
Со стороны печени и желчевыводяших путей:
Очень редко – печеночная дисфункция, желтуха
Кроме этого, со стороны печени и желчевыводяших путей возможно развитие следующих реакций: увеличение щелочной фосфатазы и трансаминаз, холестатический гепатит, цитолитический гепатит.
Со стороны органов чувств:
В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха
Прочие :
васкулит, очень редко – пурпура
При появлении перечисленных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: симптоматическая терапия расстройств желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные сочетания
+ Дигидроэрготамин
Эрготизм с возможным некрозом конечностей (подавление печеночной экскреции алкалоида спорыньи).
+ Эрготамин
Эрготизм с возможным некрозом конечностей (снижение печеночной экскреции алкалоида спорыньи).
+ Цизаприд

+ Пимозид
Увеличение риска желудочковой аритмии, в т.ч. желудочковой тахикардии по типу «пируэт».
+ Ивабрадин
Увеличение концентрации уровня ивабрадина в плазме и, следовательно, риска его побочного воздействия (снижение скорости метаболизма в печени в связи с действием джозамицина).
+ Колхицин
Увеличение побочного воздействия колхицина вплоть до возможного летального исхода.
Нерекомендуемые сочетания
+ Эбастин
Увеличение риска желудочковой аритмии у предрасположенных пациентов (врожденный синдром удлиненного интервала QT).
+ Алкалоиды спорыньи допаминергического действия (бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид)
Увеличение уровня концентрации дофамина в плазме с возможным повышением уровня его активности или появлением признаков передозировки.
+ Триазолам
Выявлены некоторые случаи увеличения побочных эффектов триазолама (расстройства поведения).
+ Галофантрин
Увеличение риска желудочковой аритмии, в т.ч. желудочковой тахикардии по типу «пируэт».
Если подобные проявления возможны, следует прекратить прием макролидов. Если одновременный прием данных препаратов прекратить невозможно, необходимо перед применением определить длительность интервала QT с последующим регулярным контролем ЭКГ.
+ Дизопирамид
Риск увеличения побочных эффектов дизопирамида: тяжелые формы гипогликемии, удлинение интервала QT и тяжелые формы желудочковой аритмии, в т.ч. желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Необходимо регулярное проведение клинико-биологических исследований и контроль ЭКГ.
+ Такролимус
Увеличение уровня концентрации такролимуса и креатинина в крови вследствие снижения скорости метаболизма такролимуса в печени в связи с действием джозамицина.
Сочетания, требующие особых мер предосторожности
+ Карбамазепин
Увеличение уровня концентрации карбамазепина в плазме крови с признаками передозировки вследствие снижения скорости его метаболизма в печени.
Пациенты должны находится под клиническим наблюдением, при необходимости проводится определение концентрации карбамазепина в плазме крови, возможно уменьшение дозировки карбамазепина.
+ Циклоспорин
Увеличение уровня концентрации циклоспорина и креатинина в крови. Необходимо определение уровня концентрации циклоспорина в крови, контроль функции почек и корректировка его дозировки в течение одновременного приема препаратов, а также после окончания приема макролидов.
+ Антивитамины К
Усиление действия антивитамина К и увеличение риска возникновения кровотечений. Необходимо увеличить частоту определения МНО. Возможна корректировка величины дозировки антивитамина К во время приема макролидов, а также после его прекращения.
+ Силденафил
Увеличение уровня концентрации силденафила в плазме крови с риском снижения артериального давления. При одновременном приеме с джозамицином курс силденафила следует начинать с минимальной дозы.
Сочетания, которые следует принимать во внимание
+ Теофиллин (и по экстраполяции аминофиллин)
Риск увеличения концентрации теофиллина в крови, особенно у детей.
Особые случаи изменения МНО:
Выявлены множественные случаи усиления действия антивитамина К у пациентов, принимающих антибиотики. В случае, если инфекционный или воспалительный процесс приобретает выраженный характер, возраст и общее состояние пациента представляют собой факторы риска изменения МНО. На этом фоне сложно точно установить вызвано ли такое изменение инфекционным заболеванием или сопутствующей терапией. Тем не менее, изменение МНО может возникать при приеме некоторых групп антибиотиков: фторхинолонов, макролидов, циклинов, ко-тримоксазола и некоторых цефалоспоринов.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: джозамицина пропионат 1067.66 мг, что соответствует содержанию джозамицина 1000 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 564.53 мг, гипролоза - 199.82 мг, натрия докузат - 10.02 мг, аспартам - 10.09 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.91 мг, ароматизатор клубничный - 50.05 мг, магния стеарат - 34.92 мг.

Фармакологический эффект

Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект. Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной; а также в отношении Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (в т.ч. Chlamydophila pneumoniae /ранее называлась Chlamydia pneumoniae/), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика

Всасывание: После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г Сmax в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Распределение: Связывание с белками плазмы составляет около 15%. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную, и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Метаболизм: Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов. Выведение: Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой не превышает 10%. T1/2 - 1-2 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с нарушением функции печени возможно увеличение T1/2.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит). Дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином). Скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину). Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями).Коклюш. Пситтакоз.Инфекции полости рта (гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс). Инфекции глаз (блефарит, дакриоцистит). Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые /в т.ч. Послеоперационные/ и ожоговые инфекции). Сибирская язва. Рожа (при гиперчувствительности к пенициллину). Инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами). Венерическая лимфогранулема. Гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину).Заболевания ЖКТ, ассоциированные с Нelicobacter pylori (в т.ч. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени. Дети с массой тела менее 10 кг. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Меры предосторожности

Со стороны пищеварительной системы: часто - дискомфорт в желудке, тошнота; нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея; редко - стоматит, запор, снижение аппетита; очень редко - псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: редко - крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция; очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона). Со стороны печени и желчевыводяших путей: очень редко - печеночная дисфункция, желтуха. Со стороны органов чувств: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза препарата для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут. Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг. Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таб., растворенной в воде) 2 раза/сут, детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таб., растворенная в воде) 2 раза/сут, детям с массой тела более 40 кг - по 1000 мг (1 таб.) 2 раза/сут. Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней. В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначают в дозе 1 г 2 раза/сут в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах: - фамотидин 40 мг/сут или ранитидин 150 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + метронидазол 500 мг 2 раза/сут; - омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут; - омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут; - фамотидин 40 мг/сут + фуразолидон 100 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут). При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут. При обыкновенных и шаровидных угрях рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина 1 раз/сут в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель. Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы часто - дискомфорт в желудке, тошнота. нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея. редко - стоматит, запор, снижение аппетита. очень редко - псевдомембранозный колит.Аллергические реакции редко - крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция. очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).Со стороны печени и желчевыводяших путей очень редко - печеночная дисфункция, желтуха.Со стороны органов чувств в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.Прочие очень редко - пурпура.

Передозировка

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки препарата Вильпрафен Солютаб. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы.

Взаимодействие с другими препаратами

Т.к. бактериостатические антибиотики in vitro способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности. Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды. При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий. Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Особые указания

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита. У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина). Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Инфекционные заболевания бактериального происхождения у детей встречаются реже, чем вирусные заболевания. Симптомы бактериальных и вирусных патологий схожи, поэтому важно вовремя определить природу недуга, так как их лечение отличается. Вылечить инфекцию, вызванную бактериями сложно, так как заражение происходит в уже ослабленном организме, кроме того, патогенные микроорганизмы быстро адаптируются к медикаментам. А при отсутствии грамотной терапии повышается вероятность серьёзных осложнений.

Вильпрафен – это антибиотик с широким спектром действия, который является представителем макролидов. При соблюдении терапевтической дозы препарат демонстрирует выраженное бактерицидное действие. При этом медикамент не нарушает естественную микрофлору желудка и кишечника. Кроме того, патогенные микроорганизмы редко проявляют к нему устойчивость.

Описание лекарственных форм

Випрафен выпускают в форме таблеток и суспензии. Основной компонент препарата – джозамицин. Белые продолговатые пилюли содержат 500 мг джозамицина, растворимые – 1000 мг, а суспензия – 300 мг. Для лечения детей чаще применяют Вильпрафен Солютаб (1000 мг) и суспензию, которые содержат следующие вспомогательные компоненты:

Выльпрафен суспензия:

• сахароза;
• пищевая добавка Е461;
• стабилизатор Е496;
• цитрат натрия;
• хлорид цетилпиридина;
• пеногаситель силиконовый;
• ароматические добавки;
• вода.

Растворимые пилюли:

• пищевая добавка Е463;
• натрий докузат;
• подсластитель Е951;
• двуокись кремния;
• ароматизатор клубничный;
• магний стериновокислый.

Метод использования детских форм препарата – пероральный. Растворимые пилюли содержат высокую концентрацию джозамицина, однако их можно разделить на части, чтобы добиться требуемой дозировки. После применения препарата его компоненты проникают в кровоток через стенки ЖКТ. Максимальная концентрация джозамицина возникает через 60 минут после приёма. С кровью препарат распределяется во все ткани кроме мозга.

Джозамицин внедряется в микробные клетки и нарушает их синтез. Таким образом препарат угнетает их развитие. Остатки медикамента выводятся с желчью и мочой.

Вильпрафен проявляет активность по отношению к стрептококкам, возбудителям дифтерии, сибирской язвы, клостридиям и т. д. Препарат помогает бороться с гонококками, бордетелллами, менингококками, легионеллами, гемофильными палочками и т. д. Кроме того, он эффективен по отношению к внутриклеточным микробам (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы).

Нечувствительны к действию антибиотика только энтеробактерии, поэтому после его применения не нарушается естественная бактериальная флора кишечника.

Вильпрафен назначают детям при наличии следующих заболеваний:

• Воспаление бронхов, лёгких.
• Воспалительное поражение глотки, миндалин нёба, гортани.
• Дифтерия.
• Коклюш.
• Инфекции, возбудителями которых являются хламидии.
• Гингивит, перидонит, абсцесс и другие стоматологические болезни.
• Воспаление слезного мешка глаза, краев век.
• Сибирская язва.
• Гнойное воспаление жировой клетчатки.
• Инфицирование раны.
• Фурункулы.
• Рожа.
• Гнойное воспаление тканей пальцев рук, ног.
• Инфицированные ожоги.
• Гнойное воспаление мочевых путей.
• Уретрит.
• Скарлатина и многие другие инфекции бактериального происхождения.

Решение о выборе лекарственной формы, определении схемы лечения для ребёнка принимает педиатр после обследования.

Применение таблеток

Вильпрафен назначают детям, вес которых достиг 10 кг и более. Таблетки (500 мг) можно давать ребенку, который уже умеют глотать пилюли. Как уже упоминалось, часто для лечения бактериальных инфекций у детей 1 – 6 лет применяют растворимые таблетки (1000 мг). Главное правильно рассчитать дозу препарата, так как у пациентов младше 3 лет чаще проявляются побочные реакции.

Дозировка Вильпрафена зависит от веса ребёнка:

• менее 10 кг – 40 мг/1 кг от общего веса. Дневную дозу делят на 2 – 3 равные дозы;
• 10 – 20 кг – по ½ таблетки двукратно;
• 20 – 40 кг – по ½ или 1 пилюле дважды;
• от 40 кг – 1 таблетка двукратно.

Часто Вильпрафен Солютаб дают пациентам от 3 лет, при этом ребёнок может проглотить её и запить водой или принять в форме раствора. Препарат рекомендуется принимать за полчаса до употребления пищи. Дети старше 14 лет принимают по 1 – 2 пилюли двукратно. При необходимости дневную дозу увеличивают до 3000 мг.

Курс терапии длится от 5 до 20 дней. Окончательный срок определит педиатр для каждого пациента индивидуально. Важно пройти курс лечения, даже если беспокоящие симптомы исчезли.

Суспензия для детей

Суспензию можно дать малышам сразу после рождения или грудным детям. Пациенты постарше тоже принимают жидкую лекарственную форму препарата. Чтобы доза была точной, её отмеряют с помощью мерного стакана, который есть в упаковке.

Дозировка суспензии зависит от возраста ребёнка и его веса:

• новорожденные от 3 до 12 месяцев с массой тела 5.5 – 10 кг – от 2.5 до 5 мг трижды за сутки;
• детям от 12 месяцев до 7 лет с весом около 21 кг дают от 5 до 10 мг лекарства трёхкратно.

Если вес пациента превышает 21 кг, то ему больше подходят таблетки (500 или 1000 мг).

Ограничения, противопоказания

Детям запрещено принимать Вильпрафен в следующих случаях:

• Аллергия на антибиотики из группы макролидов.
• Непереносимость компонентов препарата.
• Болезни печени с острым течением.
• Нарушение функциональности желчного пузыря и его протоков.
• Дети, родившиеся раньше срока с весом менее 2500 г.

Как гласит инструкция по применению для детей, во время приёма Вильрпафена повышается вероятность негативных реакций:

• тошнота, жжение за грудиной, извержение рвотных масс, снижение аппетита;
• расстройства стула (понос или запор);
• повышается активность ферментов печени, нарушается отток желчи, кожа и белки глаз окрашиваются в жёлтый оттенок;
• уртикарная сыпь (крапивница), ангионевротический отёк, буллезный дерматит (везикулы с жидкостью), покраснение кожи, злокачественная экссудативная эритема;
• крайне редко проявляются расстройства слуха, кандидоз, капиллярное кровотечение в кожу.

При самостоятельном увеличении дозы побочные реакции становятся более выраженными. Поэтому если вы заметили у ребёнка признаки пищеварительного расстройства после приёма препарата, сразу же обращайтесь к педиатру.

Как утверждают медики, Вильпрафен запрещено комбинировать со следующими препаратами:

• Антибиотики (к примеру, Клиндамицин).
• Препараты с бактерицидным действием.
• Антихолинергические средства.
• Дигоксин.
• Циклоспорин.
• Алкалоиды спорыньи (препараты, повышающие тонус матки).
• Антигистаминные препараты.

При нарушении этого правила существует риск серьёзных побочных эффектов. Срок хранения Вильпрафена – 4 года. Хранят его в тёмном месте при температуре до +25°. Лекарство необходимо спрятать от детей.

Цена, альтернативные препараты

Вильпрафен продают только по рецепту врача. Таблетки (500 мг) стоят в среднем 530 рублей, а пилюли (1000 мг) – 650 рублей. Структурных аналогов Вильпрафена с джозамицином не существует.

При повышенной чувствительности к активному компоненту препарат заменяют другими медикаментами с похожими свойствами:

• – это антибактериальное средство из группы пенициллинов. Растворимые таблетки разводят водой для приготовления фруктового сиропа. Дети принимают это лекарство с любого возраста для лечения отита, воспаления бронхов, фурункулёза и т. д.
• Аугментин с клавулановой кислотой тоже подходит новорожденным. Суспензию назначают для лечения коклюша, пневмонии, тонзиллита и т. д.
• Зинат – это антибактериальный препарат, который является представителем цефалоспоринов. Раствор подходит пациентам с 3 месяцев.
• Азитрокс на основе азитромицина представлен порошком и капсулами. Суспензию применяют для лечения детей с 6 месяцев.
• Макропен с мидекамицином выпускается в форме гранул для приготовления суспензии и таблеток. Первую лекарственную форму разрешено принимать новорожденным.
• Клацид на основе кларитромицина в форме суспензии подходит пациентам от 3 лет.

Таким образом, Вильпрафен – это эффективный антибиотик, который помогает вылечить большое количество бактериальных инфекций. Перед тем, как дать препарат для ребёнка, посетите педиатра, который подберёт подходящую форму лекарства. Родители должны соблюдать рекомендации доктора по вопросу применения медикамента. При возникновении негативных явлений у малыша откажитесь от Вильпрофена и вместе с врачом подберите аналогичный препарат.