Труксал таблетки инструкция по применению. Инструкция по применению труксал

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 27.7 мг, лактозы моногидрат - 55.4 мг, коповидон - 8.5 мг, глицерол 85% - 3.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17 мг, кроскармеллоза натрия - 3.4 мг, тальк - 3.4 мг, магния стеарат - 1.28 мг.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (гипромеллоза, макрогол 400, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 3.4 мг.

50 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.

Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.

Показания

Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной , при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный , спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.

Противопоказания

Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей - от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.

Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.

Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с анестетиками, опиоидными , седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой - возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом - возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.

При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.

При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином - возможно усиление угнетающего действия на сердце.

Особые указания

Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.

При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.

При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не следует применять в пожилом возрасте.

Состав

Действующее вещество: chlorprothixene;

1 таблетка содержит 25 мг или 50 мг хлорпротиксена гидрохлорида

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный лактоза моногидрат, кополивидон; глицерин (85%); целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; тальк магния стеарат покрытие OPADRY OY-S-9478 коричневый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки по 25 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета таблетки по 50 мг - овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-коричневого цвета.

Фармакологическая группа

Психолептическое средства. Производные тиоксантена.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Хлорпротиксен - нейролептик из группы тиоксантена.

Антипсихотическое эффект нейролептиков связан с блокадой дофаминовых рецепторов, но также с вероятным вовлечением в этот процесс блокады 5-НТ (5-гидрокситриптамин) рецепторов.

Хлорпротиксен имеет высокое сродство с 5-НТ 2 рецепторами и α 1 -адреноцепторамы и в этом отношении подобен высокодозовых фенотиазинов, левомепромазину, хлорпромазина, тиоридазина и атипичной нейролептика клозапина. Он обладает высокой гистаминную (Н 1) аффинность, что равняется аффинности дифенгидрамина. Хлорпротиксен демонстрирует высокую аффинность к холинергических мускариновых рецепторов. Профиль связывания с рецепторами достаточно подобный профиля клозапина, хотя хлорпротиксен имеет почти в 10 раз большую аффинность к рецепторам дофамина.

Хлорпротиксен - седативный нейролептик с широким диапазоном показаний.

Хлорпротиксен ослабляет или устраняет тревогу, навязчивые состояния, психомоторное возбуждение, беспокойство, нервозность и бессонница, а также галлюцинации, мании и другие психотические симптомы. В низких дозах оказывает антидепрессивное действие, что делает его приемлемым для лечения психических расстройств, сопровождающихся синдромом беспокойства-тревоги-депрессии; психосоматических расстройств.

Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости и развития толерантности. Таким образом хлорпротиксен эффективен при лечении как психотических состояний, так и широкого спектра других психических расстройств. Кроме того, хлорпротиксен усиливает действие анальгетиков, имеет собственный анальгезирующее действие, противозудными и противорвотные свойства.

Фармакокинетика.

При приеме хлорпротиксена максимальные уровни в плазме наблюдаются примерно через 2:00 (диапазон 0,5-6 часов). Средняя биодоступность при приеме составляет 12% (диапазон 5-32%). Связывание с белками плазмы> 99%. Хлорпротиксен проходит через плацентарный барьер.

Метаболизм хлорпротиксена проходит, главным образом, путем сульфокислення и N-деметилирования.

Период полувыведения (Т 1/2 β) составляет примерно 16 часов (от 4 до 33 часов). Системный клиренс (Cl s) - примерно 1,2 л / мин. Экскреция происходит с калом и мочой.

Хлорпротиксен проникает в малых количествах в молоко кормящих грудью. Соотношение концентрации молоко / плазма крови равна 1,2-2,6.

Нет информации о фармакокинетические параметры при сниженной функции печени, почек и у пациентов пожилого возраста.

Различий между концентрациями хлорпротиксена в плазме крови или скорости элиминации у пациентов контрольной группы и больных алкоголизмом не установлено, независимо от наличия или отсутствия алкогольной интоксикации в последней группе.

Показания

Шизофрения и другие психозы с психомоторным беспокойством, тревожностью и возбуждением.

Лечение абстиненции у алкоголиков и наркоманов.

Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства, сопровождающиеся тревожностью, напряженностью, неугомонностью, бессонницей, нарушением сна.

Эпилепсия и олигофрения, связанные с психическими расстройствами, такими как эретизм, возбуждение, лабильность настроения и нарушения поведения.

Хроническая боль (дополнение к анальгетикам).

Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или средств группы тиоксантена.

Циркуляторный коллапс, угнетение центральной нервной системы любого происхождения (например, алкогольная, барбитуратного или опиоидная интоксикация), кома.

Хлорпротиксен может привести к пролонгации интервала QT. Стойка пролонгация интервала QT может повышать риск злокачественных аритмий. Поэтому хлорпротиксен противопоказан пациентам с анамнезом клинически значимых сердечно-сосудистых расстройств (например, брадикардия <50 уд / мин, недавний острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, если предназначены антиаритмические средства классов IA и III) и пациентам с анамнезом желудочковых аритмий или Torsade de Pointes.

Хлорпротиксен противопоказан пациентам с некорригированной гипокалиемией и гипомагниемией.

Хлорпротиксен противопоказан пациентам с наследственным синдромом удлиненного интервала QT или установленным приобретенным удлиненным интервалом QT (QTc более 450 мс у мужчин и 470 мсек у женщин).

Совместное применение с лекарственными средствами, которые значительно продлевают интервал QT.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, требующие осторожности при применении.

Хлорпротиксен может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы.

Нейролептики могут усиливать или уменьшать эффект антигипертензивных средств; гипотензивное действие гуанетидина и аналогично действующих средств ослабляется.

Совместное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга.

Хлорпротиксен может снижать эффективность леводопы и адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может ослаблять или устранить реакцию алкоголь / дисульфирам.

Увеличение интервала QT, связанное с применением антипсихотических средств, может обостриться во время совместного применения с другими средствами, способными значительно удлинять QT-интервал. Комбинация таких средств противопоказана. Соответствующие классы включают:

• класс Иа и ИИИ антиаритмических средств (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофетилида)
• некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин)
• некоторые макролиды (например, эритромицин)
• некоторые антигистаминные средства (например, терфенадин, астемизол)
• некоторые хинолоны (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Перечень, приведенный выше, неполный, следует избегать комбинации с другими отдельными препаратами, которые способны значительно удлинять QT-интервал (например, цизапридом, литием).

Средства, которые изменяют электролитный баланс, например, тиазидные диуретики (гипокалиемия), и средства, которые повышают концентрацию хлорпротиксена, также необходимо применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала QT и злокачественных аритмий.

Нейролептические средства метаболизируются системой цитохрома Р 450 печени. Средства, которые являются ингибиторами системы цитохрома CYP 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы МАО, оральные контрацептивы, в меньшей степени буспирон, сертралин или циталопрам), могут повысить уровень хлорпротиксена в плазме крови.

Одновременное применение хлорпротиксена и средств с антихолинергическим активностью усиливает антихолинергические эффекты.

Особенности применения

Вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, дисфункция вегетативной нервной системы) существует при применении любого нейролептика. Риск потенциально выше при применении нескольких средств. Среди пациентов, у которых наблюдались летальные исходы, преобладают пациенты с имеющимся органическим синдромом, умственной заторможенностью, злоупотреблением опиатами и алкоголем.

Лечение: прекращение применения нейролептиков, симптоматические и общие поддерживающие мероприятия. Можно применять дантролен и бромокриптин.

Приступы острой глаукомы благодаря расширению зрачка могут возникать у пациентов с редким состоянием малой глубины передней камеры и узким углом камеры.

Хлорпротиксен следует с осторожностью применять пациентам с сердечными болезнями в анамнезе или наследственным синдромом пролонгации QT-за риска злокачественных аритмий.

До начала лечения хлорпротиксеном мониторинг ЭКГ является обязательным. Хлорпротиксен противопоказан, если QT c интервал во время такого обследования у мужчин> 450 мс или> 470 мс у женщин. Во время лечения необходимость мониторинга ЭКГ устанавливают индивидуально для пациента, дозу снижают, если QT увеличивается, и прекращают терапию, если QT c > 500 мсек.

Совместного применения с другими нейролептиками следует избегать.

Подобно другим нейролептиков, хлорпротиксен нужно применять с осторожностью пациентам с органическим мозговым синдромом, судорогами или с прогрессирующими заболеваниями почек, печени и сердечно-сосудистой системы; кроме того, у пациентов с тяжелой формой миастении, гипертрофией простаты.

С осторожностью применяют у пациентов с такой патологией:

• феохромоцитома;
• пролактинзалежни новообразования
• тяжелая гипотензия или ортостатические нарушения;
• болезнь Паркинсона;
• болезни кроветворной системы;
• гипертиреоз
• расстройства мочеиспускания, задержка мочи, стеноз привратника, кишечная непроходимость.

Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменять чувствительность организма к инсулину и глюкозе, что требует коррекции противодиабетической терапии у пациентов с диабетом.

Пациенты, которые проходят длительный курс лечения, особенно в больших дозах, должны подлежать тщательному наблюдению и периодическому обследованию с целью снижения дозировки.

О случаях венозного тромбоемболизму (ВТЭ) сообщалось при применении антипсихотических средств. Поскольку у пациентов, которым применяют антипсихотические средства, часто присутствуют приобретенные факторы риска ВТЭ, необходимо выявить все возможные факторы риска ВТЭ до начала и во время лечения хлорпротиксеном и принять меры.

При применении некоторых атипичных антипсихотиков в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях среди популяции пациентов с деменцией наблюдалось повышение риска цереброваскулярных негативных явлений примерно втрое. Механизм этого повышенного риска неизвестный. Повышенный риск нельзя исключить для других антипсихотиков и других популяций пациентов. Хлорпротиксен необходимо применять с осторожностью пациентам с факторами риска инсульта.

Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к постуральной гипотензии.

Клинические исследования показали, что пациенты пожилого возраста с деменцией, которым применяют антипсихотические средства, имеют незначительно повышенный риск летального исхода по сравнению с теми, кому антипсихотические средства не применяли. Данных для оценки величины риска недостаточно, причина повышенного риска неизвестна.

Хлорпротиксен не предназначен для лечения расстройств поведения, связанных с деменцией.

При применении антипсихотических средств с эффектами α-адренергической блокады сообщалось о случаях развития приапизма, и, возможно, хлорпротиксен также может разделять такую ​​способность. Тяжелый приапизм может потребовать медицинского вмешательства. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости неотложной медицинской помощи в случае развития признаков и симптомов приапизма.

Вспомогательные вещества.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт применения беременным ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает возможного риска для плода.

Новорожденные, матери которых принимали антипсихотические средства (в том. Ч. Хлорпротиксен) на последнем триместре беременности, могут иметь риск побочных явлений, в т. Ч. Экстрапирамидные симптомы или симптомы отмены, которые могут различаться по тяжести и длительности после родов. Сообщались случаи возбудимости, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса или трудности с вскармливанием. Итак, новорожденные нуждаются в тщательном уходе.

Данных доклинических исследований недостаточно для оценки репродуктивной токсичности.

Хлорпротиксен обнаруживается в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на младенца при применении терапевтических доз маловероятно. Доза, которую получает младенец с молоком, составляет примерно 2% от материнской ежедневной дозы, связанной с массой тела. Грудное вскармливание может продолжаться в период лечения хлорпротиксеном, если это клинически важным, но рекомендуется вести наблюдение за младенцем, особенно в первые четыре недели после рождения.

Фертильность.

Сообщались случаи гиперпролактинемии, галакторее, аменореи, отсутствие эякуляции и эректильной дисфункции. Эти состояния могут иметь негативное влияние на женскую и / или мужскую половую функцию и фертильность.

Если возникает клинически значимая гиперпролактинемия, галакторея, аменорея или сексуальная дисфункция, следует рассмотреть возможность снижения дозы (если возможно) или отмены. Эффекты после прекращения приема препарата являются обратимыми.

Потенциальное воздействие на фертильность на животных не изучался.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Хлорпротиксен - седативное средство. Пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства, могут чувствовать некоторое снижение общей внимания и концентрации и должны быть предупреждены о возможности влияния их лечения на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые.

Дозы устанавливать индивидуально, в соответствии с состоянием пациента. В общем, сначала назначать небольшие дозы, которые следует увеличивать до оптимального эффективного уровня так быстро, как это возможно, основываясь на терапевтическом отклика.

Шизофрения и другие психотические состояния, мания.

Начальная доза 50-100 мг / сут с постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта. Обычная оптимальная доза 300 мг в сутки в отдельных случаях может достигать 1200 мг / сутки по необходимости.

Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг / сут.

Через седативное действие дозу следует разделить на несколько приемов: с меньшими дозами днем ​​и больше - вечером.

Лечение состояния абстиненции у больных алкоголизмом и наркоманией.

500 мг в сутки в разделенных дозах в течение 7 суток. После преодоления периода абстиненции дозу следует медленно уменьшать.

Поддерживающая доза 25 + 25 + 50 мг (1 + 1 + 2 таблетки по 25 мг) может стабилизировать состояние и уменьшать риск рецидива. Со временем возможно дальнейшее уменьшение дозы.

Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства.

Минимальная доза - 25 мг / сут. Дозу постепенно повысить до 75-100 мг / сут, в тяжелых случаях - до 150 мг / сут. Суточную дозу разделить на три приема, таким образом, применять утром 1/3 вечерней дозы.

Нарушение сна.

25 мг в 1:00 до сна.

Эпилепсия и олигофрения с психическими нарушениями.

Применять к 100-125 мг / сут. Больным эпилепсией необходимо поддерживать адекватную дозу противосудорожных препаратов.

Хроническая боль.

Возможно применение в комбинации с анальгетиками. Дозу постепенно увеличить от 75-100 мг до 200-300 мг / сут.

Гериатрия.

Индивидуальный подбор дозы в диапазоне 25-75 мг / сут.

Нарушение функции почек и печени.

Желательно тщательное дозирование и, если возможно, определение уровня в сыворотке.

Таблетки проглатывают, запивая водой.

Передозировка

Симптомы: сонливость, кома, шок, экстрапирамидные симптомы, гипер- или гипотермия. В тяжелых случаях - повреждение почек.

При одновременном передозировке вместе со средствами, способными влиять на сердечную деятельность, бывали случаи изменений на ЭКГ, пролонгации QT, Torsade de Pointes, сердечной остановки и желудочковых аритмий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. После приема внутрь как можно быстрее нужно провести промывание желудка; можно назначить активированный уголь. Следует принять меры для поддержки дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять адреналин, поскольку может произойти снижение артериального давления. Судороги могут быть устранены с помощью диазепама, а экстрапирамидные симптомы - с помощью биперидена.

Для взрослых летальными могут быть дозы 2,5-4 г, для детей - около 4 мг / кг массы тела. Взрослые выживали после 10 г, а трехлетний ребенок - после приема 1000 мг.

Побочные реакции

Побочные эффекты в большинстве случаев дозозависимы. Их частота и тяжесть выражены в начале терапии и уменьшаются при дальнейшем лечении.

Возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно в начальной фазе терапии. В большинстве случаев они корректируются снижением дозировок и / или противопаркинсоническими препаратами. Регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии хлорпротиксеном. В случае устойчивой акатизии рекомендуется применять бензодиазепин или пропранолол.

Частота побочных реакций, приведенная ниже в таблице, определяется как:

очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редкие (<1/10000).

Имеются сообщения о редких случаях пролонгации QT, желудочковых аритмий - фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии, tоrsade de pointes и внезапного летального исхода при применении лекарственных средств, относящихся к терапевтического класса антипсихотиков, в том числе хлорпротиксена.

Внезапное прекращение применения хлорпротиксена может вызвать симптомы отмены, наиболее частыми из которых являются тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потливость, миалгия, парестезии, бессонница, неугомонность, тревожность и возбуждение. Пациенты также могут испытывать головокружение, переменные ощущения тепла или холода и тремор. Симптомы обычно начинаются в течение 1-4 дней после прекращения и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Таблетки по 50 мг - 50 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Труксал – это антипсихотический препарат , который применяется для лечения различных видов расстройств психики – от временных, вызванных внешними факторами, до аномалий в развитии ЦНС.

Благодаря активному компоненту – хлорпротиксену, эффективно восстанавливается спокойствие и внутреннее равновесие, оказывает помощь при тяжелых психических расстройствах.

Фармакологическое действие

Главный компонент – хлорпротиксен – это нейролептик группы тиоксантена.

Антипсихотическое свойство обусловлено возможностью вещества блокировать дофаминовые рецепторы, активность мезолимбической и мезокортикальной систем, возможным вовлечением 5HT-рецепторов в процесс блокады.

Трускал оказывает общее седативное влияние, применимое при различной симптоматике и сопутствующих заболеваниях. Такой эффект обусловлен возможностью блокировать действие адренорецепторов ствола головного мозга.

Препарат снижает или устраняет тревожность, психическое и физическое возбуждение, навязчивые состояния, беспокойство, бессонницу, нервозы, галлюцинации, мании и многие другие психотические проявления.

Эффективность препарата не снижается после достаточно длительного приема.

Также Труксал усиливает влияние анальгетиков на организм , оказывает обезболивающее действие, снимает судорогу, устраняет рвотные позывы (благодаря блокаде домафиновых D2 рецепторов гипоталамуса), оказывает гипотермическое и антигистаминное (блокирует Н-1 гистаминовые рецепторы) действие на организм.

Способствует повышению пролактина, блокируя действие пролактин-ингибирующего вещества.

Что произойдет после приема лекарства

Инструкция по применению к препарату Трускал указывает, что после принятия препарата, максимально содержание в крови наступает примерно через 2 часа (в диапазоне 30 минут – 6 часов).

Биодоступность, в среднем: 12% (от 5 до 32%, зависит от индивидуальных особенностей организма).

Связывание с кровяными протеинами: около 99% усвоенного вещества.

Активное вещество Труксала проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Время полувывода из организма: примерно 16 часов (в течение 4 – 33 часов).

Время очищения крови от препарата: 1,2 литра в минуту.

Медикамент выходит из организма с уриной и калом.

Показания к применению Труксала

Изучив инструкцию по применению к препарату Труксал можно видеть, что это лекарство имеет широкий спектр применения:

В каких случаях стоит назначать лечение препаратом с осторожностью?

Таких случаев несколько:

• локальный мозговой синдром;
• судорожные расстройства;
• заболевания сердечнососудистой системы;
• гипертрофия простаты;
• ярко выраженная миастения;
• предрасположенность к глаукоме;
• в пожилом возрасте;
• респираторные нарушения, связанные с инфекционными болезнями, астмой;
• задержка мочеиспускания;
• дисфункция почек;
• язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• наследственный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
• при необходимости больших доз препарата (следует проводить регулярные обследования ф-ии печени и почек).

Эффективен при психических заболеваниях мощный нейролептик о котором вы можете узнать из нашей статьи.

Как облегчить последствия ишемического инсульта головного мозга и не спровоцировать новый приступ? в нашем материале.

Противопоказания

Существуют и противопоказания к приему

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• циркуляторный коллапс;
• ослабление функции ЦНС любыми внешними факторами (например, после принятия алкоголя или наркотических средств);
• коматозное состояние;
• патологии крови;
• миастения;
• феохромоцитома.
• закрытая угловая глаукома
• возраст до 3 лет.

При нарушении функции печени и почек применение препарата возможно, но с осторожностью. Следует регулярно проводить диагностику проблемного органа, индивидуально подбирать дозу.

Способ применения

Дозировка определяется в зависимости от заболевания . Дневную норму желательно вырабатывать начиная с небольших объемов препарата. Увеличивать дозу до достижения клинического эффекта.

Таблетки принимать внутрь, запив достаточным количеством воды.

Препарат имеет высокую эффективность при приеме на ночь.

Применение препарата в зависимости от заболевания и сопутствующего состояния

1. Психотические состояния, шизофрения, мания преследования : начинать с 50 – 100 мг в день, далее постепенно увеличивать дозировку до появления терапевтического эффекта. Обычно доза достигает 300 мг, редко – 1200 мг. После завершения курса, устанавливается поддерживающая доза – 100 – 200 мг в день. Меньшая часть препарата применяется днем, большая – вечером.
2. Наркологическая и алкоголическая абстиненция : 500 мг в сутки, в течение 7 дней. Дозу препарата делить на 3 приема в сутки. По истечении недели количество применяемого лекарства уменьшать постепенно, перейти на поддерживающую дозу 100 мг.
3. Нарушения сна, бессонница: 25 мг за час до предполагаемого сна.
4. Олигофрения или эпилепсия с явными нарушениями психики : от 20 до 50 мг в день, постепенно увеличить дозу до 75 – 125 мг.
5. Хронические болевые ощущения : при сочетании с анальгетиками, по 100 мг препарата в день, увеличивая при необходимости до 200 – 300 мг.
6. Пожилой возраст (см. «Показания»): доза подбирается индивидуально, от 25 до 100 мг в день.
7. Дети (см. «Показания»): с расчетом 0,5 – 2 мг на 1 кг.

Прерывать лечение резко нежелательно. Однако при вынужденном отказе от препарата, поддерживающую терапию можно обеспечить бромтриптином или дантроленом.

Формы выпуска

Есть несколько форм выпуска препарата:

• таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, в пачке 100 штук;
• таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, в пачке 50 штук;
• таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, в пачке 50 штук.

Препарат содержится в пластиковом контейнере с прозрачным дном. Встроен контроль первого вскрытия.

Побочные действия

Негативные влияния препарата диагностированы незначительные, в большинстве случаев, вызванные снижением дозировки.

Относительно частые (5% диагностированных):

• головокружения, слабость, повышенная утомляемость (12% случаев);
• сухость во рту (10%);
• сонность (20%);
• сыпь (11%)
• кровеприливы к лицу (14%);
• постуральная гипотензия (10%), нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, тахикардия.

Менее частые (1 – 4%):

• пирамидальные симптомы (15%);
• удлинение интервал QT.

Редкие (менее 1%):

• дискинезия замедленного типа (0,05%)
• увеличение массы тела;
• нарушения зрения, повышение светочувствительности;
• менструальные нарушения, временные проблемы с эрективной функцией (при больших дозировках);
• неконтролируемые движения;
• сахарный диабет;
• желтуха.

Передозировка

Возможны следующие реакции:

• повышение или понижение температуры тела;
• сонливость;
• судороги;
• кома;
• снижение АД;
• тахикардия;
• неконтролируемые движения мышц;
• возбуждение;
• слабость, утомляемость.

Побочные эффекты лечатся симптомтически.

При возникновении реакций, опасных для жизни пациента, следует выполнить промывание желудка, принять абсорбирующие препараты (уголь) и лечить сопутствующие проявления.

Особые указания

Инструкция по применению Труксала не будет полной, если не указать такие нюансы:

Взаимодействие с другими препаратами и веществами

Клинические исследования выявили такие закономерности:

• может усиливать влияние алкоголя, наркотических средств и любых других препаратов, угнетающих деятельность ЦНС;
• Труксал может увеличить эффект от приема препаратов, повышающих давление;
• понижающие давление препараты, в сочетании с Труксалом, могут действовать хуже;
• при приеме одновременно с другими нейролептиками и литием возможна интоксикация головного мозга;
• Труксал может ослабевать влияние леводопа и адреномиметиков;
• усиливает действие антихолинергетиков;
• при взаимодействии с метоклопрамидом и пиперазном повышается риск возникновения двигательных нарушений (проявление неврологических осложнений);
• антигистаминное свойство препарата может ослабить влияние алкоголя и дисульфирама на организм.

Прием при беременности и кормлении грудью

Желательно ограничить прием препарата на период вынашивания плода и лактации . Однако если необходимость лечения превышает возможные риски, Труксал назначать можно (дети могут первое время быть апатичными или гипервозбудимыми, иметь заниженную самооценку в сознательном возрасте).

Грудное кормление сочетать с лечением можно, однако только при крайней необходимости.

Количество препарата в грудном молоке составляет 2% суточной нормы.

Труксал – нейролептическое средство, оказывающее седативное и антидепрессивное действия.

Форма выпуска и состав Труксала

Труксал выпускается в виде таблеток темно-коричневого цвета.

Основным действующим веществом Труксала является гидрохлорид хлорпротиксена.

В зависимости от количества гидрохлорида хлорпротиксена, входящего в состав одной таблетки, выпускают Труксал 5, 15, 25 и 50 мг.

Вспомогательными веществами Труксала выступают: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коповидон, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, глицерол, стеарат магния, тальк.

Фармакологическое действие Труксала

Труксал является антипсихотическим препаратом и обладает умеренным антидепрессивным и выраженным седативным действием.

Нейролептическое действие лекарственного средства основывается на его способности к блокированию допаминовых рецепторов, с чем связано также и анальгезирующее, и антиэметическое действия Труксала. Препарат блокирует серотониновые, адрено- и гистаминовые рецепторы, благодаря чему он оказывает гипотензивное, адреноблокирующее и антигистаминное действия.

Показания к применению Труксала

По инструкции Труксал применяют при:

• психозах, включая маниакальные состояния, которые протекают с ажитацией, психомоторным возбуждением, тревогой и шизофренией;
• раздражительности, гиперактивности, возбуждении, спутанности сознания у пожилых людей;
• нарушении поведения у детей;
• абстинентном синдроме в случае хронических наркомании и алкоголизма;
• бессоннице;
• депрессивных состояниях, психосоматических расстройствах, неврозах;
• болевом синдроме в сочетании с анальгетическими средствами.

Противопоказания

По инструкции Труксал не назначается при:

• коматозных состояниях;
• угнетении центральной нервной системы различного происхождения;
• феохромоцитоме;
• сосудистом коллапсе;
• заболеваниях органов кроветворения;
• повышенной чувствительности к препарату и его составляющим;
• беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка Труксала

Согласно инструкции Труксал применяется внутрь в следующих дозировках:

Психозы: в начале терапии – по 50-100 мг в день с постепенным увеличением дозы до 300 мг в день. Иногда дозу увеличивают до 1200 мг в день. Поддерживающая доза Труксала в этом случае – 100-200 мг в день.

Обычно суточная доза препарата делится на 2-3 приема, при этом меньшая ее часть принимается днем, а большая – вечером.

Абстинентный синдром:500 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема. Длительность терапии – 7 дней. По мере исчезновения абстинентных проявлений доза Труксала постепенно снижается. Поддерживающая доза препарата, позволяющая нормализовать состояние и уменьшить риск возникновения очередного запоя, составляет 15-45 мг в день.

Депрессии: препарат применяют либо в качестве монотерапии, либо как дополнительное к антидепрессантам средство.

Неврозы и психосоматические нарушения: 90 мг в день, разделенные на 2-3 приема.

Бессонница: за час до сна 15-30 мг.

Болевой синдром: 15-300 мг в сочетании с анальгетическими средствами.

Пожилым людям при раздражительности, возбуждении, гиперактивности, спутанности сознания Труксал назначается в дозировке 15-90 мг в день, разделенных на 3 приема.

Для коррекции нарушений поведения у детей Труксал назначается из расчета 0,5-2 мг на кг веса.

Труксал может применяться длительное время, поскольку к нему не развивается лекарственной зависимости и привыкания.

Побочные действия

По отзывам Труксал может вызывать побочные действия.

Центральная нервная система: сонливость (в начале терапии), нарушения зрения, головокружение, экстрапирамидные симптомы, снижение порога судорожной готовности.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия (в начале терапии), ортостатическая гипотензия (при приеме препарата в высоких дозах).

Пищеварительная система: сухость во рту (в начале терапии), запор; холестатическая желтуха (при длительном приеме).

Эндокринная система: дисменорея; галакторея, ослабление потенции, снижение либидо, гинекомастия.

Система кроветворения: гемолитическая анемия и транзиторная доброкачественная лейкопения.

Обмен веществ: усиление потоотделения (в начале терапии); повышение аппетита и увеличение веса.

Аллергические реакции: кожные высыпания.

Проявляющиеся в начале терапии побочные эффекты, как правило, проходят по мере его продолжения.

Передозировка

По отзывам к Труксалу передозировка препаратом проявляется сонливостью, экстрапирамидными симптомами, гипер- и гипотермией, судорогами, шоком, комой.

Лечение передозировки сводится к проведению промывания желудка, приему сорбентов. Также принимаются меры по поддержанию дыхательной деятельности и активности сердечно-сосудистой системы. Экстрапирамидные симптомы снимают бипериденом, судороги – диазепамом.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и в период кормления ребенка грудью применение Труксала не рекомендовано.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Труксала с опиоидными анальгетиками, анестетиками, снотворными, седативными, антипсихотическими препаратами, этанолом усиливается угнетающее действие хлорпротиксена на центральную нервную систему.

При одновременном применении Труксала с гипотензивными средствами усиливается действие последних.

Антихолинергическое действие препарата усиливается антихолинергическими, противопаркинсоническими и антигистаминными средствами.

Одновременный прием эпинефрина и хлорпротиксена может провоцировать развитие тахикардии и артериальной гипотензии.

Хлорпротиксен снижает эффективность леводопы.

При одновременном использовании Труксала с фенотиазинами, галоперидолом, резерпином, метоклопрамидом могут возникать экстрапирамидные расстройства.

Особые указания

По отзывам Труксал необходимо осторожно назначать больным эпилепсией, болезнью Паркинсона, атеросклерозом сосудов головного мозга, а также при склонности к коллапсам, выраженных нарушениях в работе почек и печени, выраженной дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности, гипертрофии предстательной железы, сахарном диабете.

Хлорпротиксен может снижать порог судорожной готовности, в связи с чем при применении Труксала одновременно с противоэпилептическими средствами у больных эпилепсией требуется коррекция дозы противосудорожных средств.

При проведении теста мочи на беременность на фоне приема Труксала возможен ложноположительный результат, а также изменение на ЭКГ интервала QT и ложное повышение концентрации билирубина в крови.

Во время терапии Труксалом пациент должен воздерживаться от употребления алкогольных напитков, длительного пребывания на солнце, выполнения деятельности, связанной с высоким уровнем концентрации внимания и быстротой психомоторных реакций.

Условия хранения Труксала

Лекарственное средство должно храниться при температуре не более 25° в месте, не доступном для детей.

Мало кто знает, но психозы, неврозы и депрессивные состояния поддаются медикаментозному лечению. Главное, вовремя обратиться к опытному специалисту и строго следовать всем его рекомендациям.

Как правило, при таких состояниях пациентам назначают антипсихотические средства или так называемые нейролептики. Они заметно снижают признаки психотических расстройств, возвращая больному чистый разум и ясное мышление.

Наиболее часто при вышеупомянутых заболеваниях назначают такой медикамент, как «Труксал». Инструкция, отзывы, побочные реакции и противопоказания данного препарата будут описаны ниже.

Форма, описание, упаковка и состав

Медикамент «Труксал» (отзывы врачей о нем будут описаны в конце статьи) выпускается в виде темно-коричневых таблеток круглой и двояковыпуклой формы, покрытых пленочной оболочкой.

Рассматриваемый препарат содержит в себе такой действующий ингредиент, как хлорпротиксена гидрохлорид. Также он включает в себя и дополнительные составляющие в виде крахмала кукурузного, коповидона, лактозы моногидрата, глицерола, целлюлозы микрокристаллической, талька, кроскармеллозы натрия и магния стеарата.

Что касается пленочной оболочки, то она состоит из гипромеллозы, макрогола 400, красного железа оксида, черного железа оксида и титана диоксида.

В какой упаковке поступают в продажу таблетки «Труксал»? Отзывы потребителей сообщают, что на полках аптек данный медикамент можно найти в картонных пачках, в которых содержатся пластиковые контейнеры.

Действие препарата

Что представляет собой медикамент «Труксал»? Отзывы специалистов сообщают, что это очень эффективное лекарственное средство. Оно представляет собой антипсихотический препарат (то есть нейролептик) и является производным тиоксантена.

Данный медикамент способен оказывать умеренное антидепрессивное, выраженное седативное, а также антипсихотическое действие.

Последнее свойство лекарственного средства обусловлено его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С таким действием медикамента связаны и его анальгезирующий и антиэметический эффекты.

Согласно прилагаемой инструкции, «Труксал», отзывы о котором носят неоднозначный характер, способен блокировать не только альфа-1-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы, но гистаминовые H1-рецепторы. Это обуславливает его антигистаминное, гипотензивное и адреноблокирующее действие.

Кинетика лекарственного средства

Всасывается ли медикамент «Труксал»? Отзывы потребителей не дадут ответ на поставленный вопрос. За ним вам придется обратиться к инструкции или опытному специалисту. Согласно им, после приема медикамента внутрь хлорпротиксен довольно быстро абсорбируется из ЖКТ.

В крови наибольшая концентрация активного вещества наблюдается спустя 120 минут. Биологическая доступность медикамента составляет 12%.

Нельзя не отметить и то, что хлорпротиксен довольно легко проникает сквозь барьер плацентарный, а также в малых количествах выделяется вместе с молоком.

Время полувыведения этого средства составляет 16 часов. Образующиеся метаболиты не имеют нейролептическую активность. Они выводятся вместе с калом и мочой.

Показания

При каких состояниях показаны таблетки «Труксал»? Отзывы врачей гласят, что эффективность данного медикамента наиболее выражена при следующих отклонениях:

Противопоказания

Согласно инструкции, прием нейролептика «Труксал» противопоказан при:

• феохромоцитоме;
• угнетении ЦНС различного происхождения (включая прием алкоголя, опиоидных анальгетиков и барбитуратов);
• заболеваниях органов кроветворения;
• грудном вскармливании;
• сосудистом коллапсе;
• беременности;
• гиперчувствительность к ингредиентам препарата.

Таблетки «Труксал»: инструкция по применению

Отзывы специалистов гласят, что этот медикамент следует использовать только по назначению опытного доктора. В ином случае его неконтролируемый прием может поспособствовать развитию множества нежелательных реакций.

Дозировка данного средства зависит от вида заболевания.

При психозах, а также шизофрении и маниакальных состояниях в самом начале терапии медикамент назначают в дозировке 50-100 мг в сутки. В дальнейшем количество препарата увеличивают до 300 мг в день (иногда до 1200 мг). Указанную дозу делят на 3 приема.