Триттико: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Таблетки Триттико инструкция по применению — аналоги — отзывы врачей — побочные эффекты Триттико инструкция по применению

Стеарат магния .

Форма выпуска

Таблетки Trittico с контролируемым высвобождением обычно белого или бело-желтого цвета, в форме овала, с двумя параллельными полосами на обоих полюсах.

Формы выпуска для таблеток дозировкой 75 мг:

• 15 таблеток в блистере, 2 таких блистера в бумажной упаковке;
• 30 таблеток в блистере, 1 такой блистер в бумажной упаковке.

Формы выпуска для таблеток дозировкой 150 мг:

• 10 таблеток в блистере, 2 или 6 таких блистеров в бумажной упаковке;
• 20 таблеток в блистере, 1 или 3 таких блистера в бумажной упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат Trittico имеет антидепрессивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тразодон — производное триазолопиридина , обладает антидепрессивным и слабыми седативным и анксиолитическим эффектами. Не оказывает действия на МАО , в отличие от трициклических антидепрессантов , ингибирующих МАО-ингибиторов .

Быстро действует на психические (раздражительность, аффективная напряженность, страх) и соматические симптомы тревоги ( , мышечные боли, учащенное мочеиспускание, гипервентиляция ).

Препарат также эффективен при нарушениях сна у лиц с . Увеличивает продолжительность сна, нормализует его физиологическую структуру.

Тразодон оказывает стабилизирующее действие на эмоциональное состояние, уменьшает влечение к алкоголю у лиц с хроническим , улучшает настроение. Не вызывает привыкания. Способствует усилению либидо и .

Тразодон обладает высокой аффинностью к ряду подтипов серотониновых рецепторов, с которыми он вступает в агонистическое или антагонистическое взаимодействие, а также способен вызывать подавление обратного захвата .

Фармакокинетика

Степень всасывания препарата из кишечника после приема высокая. Прием во время или после еды тормозит скорость всасывания. Максимальная концентрация препарата в крови наступает через 2 часа после употребления средства.
Проникает сквозь гистогематические барьеры, а также в слюну, желчь, грудное молоко.

Взаимодействие с протеинами плазмы - 90–95%. Препарат трансформируется в печени. Период полувыведения равен 6–9 часам. Выведение осуществляется через почки (до 75%) и с желчью (до 20%).

Показания к применению

• Психогенные (в том числе невротические и реактивные депрессии ).
• Алкогольные депрессии.
• Тревожно-депрессивные состояния.
• Депрессивные состояния при выраженном болевом синдроме.
• Тревожно-депрессивные состояния в сочетании с органическими поражениями нервной системы ( , сосудов мозга ).
• Бензодиазепиновая зависимость.
• Нарушения либидо и потенции .

Противопоказания

• на таблетки Триттико.
• Период .
• Возраст менее 6 лет.

С осторожностью назначать лицам с AV блокадой, желудочковой , , печеночной или почечной недостаточностью , а также лицам до 18 лет, в связи с риском развития поведения суицидальной направленности (агрессивность, суицидальные планы, злость).

Побочные эффекты

Препарат может вызывать нижеперечисленные побочные эффекты:

• со стороны нервной системы – утомляемость, возбуждение, головная боль, миалгия , слабость, , ;
• со стороны систем кровообращения и кроветворения – ортостатическая гипотензия, брадикардия, снижение давления, нарушение проводимости, ; нейтропения и лейкопения ;
• со стороны системы пищеварения – тошнота, сухость во рту, ;
• прочие – раздражение глаз, реакции.

Инструкция на Триттико

Инструкция по применению Триттико предписывает применять препарат внутрь, за полчаса до или через 2 часа после приема пищи, не разжевывая и запивая водой.

Начальная доза Trittico - 50–100 мг раз в день перед сном. Через 3 дня можно повысить дозу до 150 мг в день. Дальнейшее повышение на 50 мг в сутки можно производить каждые 3 дня, до наступления нужного эффекта. Дневная доза свыше 150 мг разделяется на 2 приема, меньшая доза употребляется после обеда, а большая - перед сном.

Максимальная дневная доза в стационарных условиях - 600 мг, в амбулаторных - 450 мг.

Детям в возрасте 6-18 лет: начальная доза 1,5 мг на килограмм веса в сутки делится на несколько приемов. Если необходимо, дозу повышают до 6 мг на килограмм веса в сутки.

Пожилым и ослабленным лицам : первоначальная доза до 100 мг в сутки. При необходимости можно повысить дозу до 300 мг в сутки.

Терапия расстройств либидо : суточная доза 50 мг.

Терапия эректильной дисфункции : при монотерапии суточная доза - до 200 мг, при сочетанной терапии - 50 мг.

Передозировка

Симптомы: , тошнота, гипотензия .

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие

Тразодон усиливает действие ряда гипотензивных средств и требует понижение их доз.

Совместный прием с препаратами, угнетающими нервную систему ( , метилодопа ), активирует последние.
Антигистаминные препараты и холинолитические средства усиливают антихолинергическое действие тразодона.

Тразодон усиливает антихолинергический и седативный эффекты , трициклических антидепрессантов, локсапина, фенотиазина, пимозидана и т иоксантена .

Совместный прием с ингибиторами МАО увеличивает риск возникновения побочных эффектов.

Повышает концентрацию фенитоина и в крови при одновременном использовании.

Блокаторы CYP3A4 могут приводить к увеличению содержания тразодона в плазме, увеличивая вероятность побочных явлений.

Условия продажи

Отпускается строго по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Поскольку средство обладает

С алкоголем

При беременности (и лактации)

Заболевания нервной системы являются распространенными в наши дни. Они сопровождаются депрессией, стрессом, бессонницей и другими неприятными симптомами. Для восстановления работы нервной системы существует множество препаратов, в том числе и «Триттико». Отзывы пациентов отмечают, что лекарство действует эффективно, нормализует сон, успокаивает.

Состав препарата

Препарат «Триттико» (отзывы пациентов обращают внимание на его серьезность и не советуют принимать средство без консультации с врачом) производится в виде таблеток, которые фасуют в блистер по 10 штук. В упаковке может быть два или шесть блистеров, а так же подробная инструкция по применению медикамента.

Одна пилюля содержит около 150 мг тразодона гидрохлорида. К вспомогательным компонентам препарата относятся воск карнаубский, сахароза, магния стеарат и повидон.

Фармакология

Относится к группе антидепрессантов пролонгированного действия препарат «Триттико» (отзывы пациентов указывают на побочные эффекты, которые могут развиться при длительном приеме таблеток). Препарат является производным триазолопиридина. Характеризуется анксиолитическим, антидепрессивным и седативным свойствами.

Таблетки убирают симптомы тревоги, имеющей как соматическое, так и психологическое происхождение. Прежде всего, это чувство страха, раздражительность, нервозность, боли в мышцах и голове, потливость, бессонница и другие симптомы. Медикамент приводит в норму эмоциональное состояние. Снижает влечение к вредным и пагубным привычкам, таким как алкоголь.

«Триттико» можно применять пациентам с абстинентным синдромом при зависимости от бензодиазепинов. Средство убирает состояние тревоги и депрессии. Улучшает качество сна. Таблетки положительным образом воздействуют на либидо, потенцию. Лекарство не развивает привыкания и не влияет на увеличение веса.

Показания и противопоказания

Основными показаниями к применению препарата «Триттико» (отзывы пациентов считают, что медикамент облегчает синдромы похмелья) являются депрессивно-тревожные состояния различного генезиса. Врачи рекомендуют данное средство при бензодиазепиновой зависимости, алкогольном синдроме, нарушении либидо, а также при импотенции.

Несмотря на выраженную эффективность, лекарство не принимают при гиперчувствительности к этому препарату и веществам, входящим в его состав. Запрещено пить эти таблетки женщинам в период беременности и при кормлении ребенка грудью. Нельзя пить медикамент, если присутствует интоксикация организма. Не назначают таблетки детям, возраст которых не достиг шести лет.Противопоказанием к приему медикамента служит недостаток сахаразы/изомальтазы. Не пьют таблетки при непереносимости фруктозы, а так же при таком диагнозе, как глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Таблетки «Триттико»: инструкция по применению

Отзывы указывают на необходимость изучения инструкции к препарату, так как он при неправильном использовании способен вызвать негативные явления. Согласно инструкции, начинают лечение с дневной дозировки в 100 мг. С 1 по 3 день препарат принимают однократно, на ночь. С четвертого дня, если есть необходимость, дозу повышают до 150 мг. Для того чтобы получить нужный лечебный эффект, дозировку увеличивают постепенно, один раз в 3-4 дня. Дневная норма более 150 мг делится на два приема. Меньшую дозу выпивают в обеденное время, а основное количество медикамента принимают перед тем, как лечь спать.

Если пациент проходит лечение амбулаторно, то суточная дозировка не должна превышать 450 мг (3 таблетки), для больных в стационаре максимальная доза составляет 600 мг (4 таблетки).

Препарат дают детям от 6 до 18 лет. Здесь суточная дозировка рассчитывается исходя из 1,5-2 мг/кг веса ребенка. Дневной объем делят на 2-3 приема. Для достижения терапевтического эффекта допускается увеличение дозы до 6 мг/кг. Увеличивают дозу постепенно, один раз в 3-4 дня.

Пожилые лица начинают лечение со 100 мг. Если пациент хорошо переносит лекарство, то дневную норму повышают до 300 мг/сутки. Для восстановления либидо дневная доза равна 50 мг. При импотенции дозировка может доходить до 200 мг и более, а в комплексной терапии - 50 мг.

Бензодиазепиновую зависимость лечат по специальной схеме. Сначала сокращают прием бензодиазепинов на ¼ или ½ таблетки. В это же время добавляют препарат «Триттико». Изменение дозы проводят один раз в три недели, до полной отмены бензодиазепинов. Когда останутся в лечении только таблетки «Триттико», то начинают раз в три недели снижение дозировки указанного препарата. Таблетки пьют целиком. Их нельзя разжевывать. Принимают препарат за полчаса до приема пища или спустя 2-4 часта после еды.

Передозировка и побочные эффекты

Лекарство «Триттико» (отзывы врачей и пациентов отмечают, что препарат обладает сильным снотворным эффектом) требует строго соблюдения дозировки, в ином случае может возникнуть передозировка. Как правило, это рвотный рефлекс, сонливость, тошнота, головокружение. В особо тяжелых случаях может появиться тахикардия, судороги в конечностях, гипотония, нарушение в работе дыхательного и сердечного аппаратов, гипонатриемия. Все вышеперечисленные симптомы появляются у человека в течение суток.

Препарат «Триттико» может вызвать и негативные эффекты, такие как агранулоцитоз, лейкопения, анемия, эозинофилия и тромбоцитопения. Больные жаловались на аллергические реакции. У некоторых возникали нарушения психики, которые проявлялись в виде фобий, спутанности мыслей, страха, суицидального поведения, галлюцинаций.

При лечении данным медикаментом, особенно при больших дозировках, возникали эпилептические припадки, боль в голове и головокружение. Возникала сонливость. Наблюдался тремор, амнезия, часто менялись вкусовые пристрастия. Людей во время терапии беспокоила тахикардия, повышенное сердцебиение, брадикардия, снижение и повышение артериального давления. Возникали желудочковые экстрасистолы. Наблюдалось удлинение интервала QT. В ряде случаев пациенты теряли сознание.

Ещё среди побочных эффектов отмечались тошнота, болевые ощущения в животе, рвота, диарея, сухость в ротовой полости, чрезмерное слюноотделение. На коже возникала сыпь, беспокоил зуд, потливость.

Особые указания

Пациенты с суицидальными мыслями должны находиться под контролем врача. Такое состояние может длиться до выраженной ремиссии и чаще всего проявляется на начальном этапе выздоровления. Особенно подвержены суициду лица в возрасте до 24 лет.

Адреноблокирующее свойство препарата может вызвать резкое снижение или увеличение артериального давления. Из-за этого люди с удлинением интервала QT должны быть особенно осторожны при лечении «Триттико». Это касается больных, перенесших инфаркт и страдающих атриовентрикулярной блокадой.

Если у пациента во время лечения наблюдается маниакально-депрессивный психоз, то терапию следует прекратить. Люди с эпилепсией должны принимать препарат осторожно, без резкой корректировки дозы.

Таблетки дают хороший результат при бессоннице, вызванной депрессией. В этом случае они удлиняют сон, делают его глубже, восстанавливают. Препарат не оказывает воздействие на вес пациента и не вызывает привыкания.

«Триттико»: аналоги

Триттико(табл.контр.высв.150мг N20) Италия Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С

Торговое название: Триттико

Международное название: Тразодон

Производитель: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.

Страна: Италия

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.Упаковка таблетки с контролируемым высвобождением 75 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Дата регистрации 31.05.2004

НД НД 42-13034-04

2.Упаковка таблетки с контролируемым высвобождением 150 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015703/01

Дата регистрации 31.05.2004

НД НД 42-13034-04

3.Упаковка таблетки с контролируемым высвобождением 150 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015703/01

Дата регистрации 31.05.2004

НД НД 42-13034-04

4.Упаковка таблетки с контролируемым высвобождением 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015703/01

Дата регистрации 31.05.2004

НД НД 42-13034-04

5.Упаковка таблетки с контролируемым высвобождением 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015703/01

Дата регистрации 31.05.2004

НД НД 42-13034-04

6.Упаковка таблетки с контролируемым высвобождением 75 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015703/01

Дата регистрации 31.05.2004

НД НД 42-13034-04

Всего упаковок: 6

Описание (Видаль 2006)

ТРИТТИКО (TRITTICO)

Представительство:

Си Эс Си Лтд. код ATX: N06AX05 Владелец регистрационного удостоверения:

Aziende Chimiche Riunite ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F., S.p.A.

Форма выпуска, состав и упаковка

тразодона гидрохлорид 75 мг

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

тразодона гидрохлорид 150 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, воск карнаубский, поливинилпирролидон (повидон), магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант

Регистрационные №№:

# таб. с контролируемым высвобождением 75 мг: 30 шт. - П №015703/01, 31.05.04

# таб. с контролируемым высвобождением 150 мг: 20 или 60 шт. - П №015703/01, 31.05.04

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2006 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Антидепрессант, производное триазолопиридина. Оказывает антидепрессивное действие с седативным и анксиолитическим эффектами.

Механизм действия связан с высоким сродством препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов (в зависимости от подтипа рецепторов тразодон вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие), а также со специфической способностью ингибировать обратный захват серотонина. На нейрональный захват норадреналина и допамина препарат влияет мало. Не оказывает антихолинергического действия.

Триттико быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница) и соматические симптомы тревоги (сердцебиение, головная боль, мышечные боли, учащенное мочеиспускание, повышенное потоотделение, гипервентиляция).

Триттико эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, улучшает настроение, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом, в период алкогольного абстинентного синдрома и в период ремиссии.

При абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина, Триттико эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены Триттико.

Триттико способствует восстановлению либидо и потенции как у больных с депрессией, так и у лиц, не страдающих депрессией.

Препарат не влияет на массу тела, не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция тразодона высокая. Cmax достигается через 1/2-1 ч после приема препарата внутрь. Прием пищи замедляет скорость абсорбции, снижает Cmax в плазме крови и увеличивает время достижения Cmax.

Распределение

Тразодон проникает через гистогематические барьеры, а также в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко). Связывание с белками плазмы - 89-95%.

Метаболизм и выведение

Тразодон метаболизируется в печени с образованием активного метаболита - 1-м-хлорофенилпиперазин.

T1/2 в?-фазе составляет 3-6 ч, в?-фазе - 5-9 ч.

Выводится почками (около 75%) в виде метаболитов, с желчью - около 20%.

Выведение полностью завершается через 98 ч после приема препарата.

Показания

Тревожно-депрессивные состояния эндогенной этиологии (в т.ч. инволюционные депрессии);

Психогенные депрессии (в т.ч. реактивные и невротические депрессии);

Тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (деменция, болезнь Альцгеймера, атеросклероз сосудов головного мозга);

Депрессивные состояния при длительном болевом синдроме;

Алкогольные депрессии;

Бензодиазепиновая зависимость;

Расстройства либидо и потенции.

Режим дозирования

Начальная доза препарата составляет 100 мг. Препарат принимают однократно перед сном. На 4-й день можно увеличить дозу до 150 мг. В дальнейшем дозу повышают на 50 мг/сут каждые 3-4 дня с целью достижения оптимального терапевтического эффекта. Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшую дозу принимают после обеда, а основную - перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных - 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных - 600 мг.

Для детей и подростков в возрасте 6-18 лет начальная суточная доза составляет 1.5-2 мг/кг массы тела/сут, разделенная на несколько приемов. При необходимости дозу постепенно повышают до 6 мг/кг/сут с интервалом 3-4 дня.

Для пожилых и ослабленных людей начальная доза составляет 100 мг/сут (в несколько приемов или однократно перед сном). Доза может быть увеличена (под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата). Рекомендуемая доза составляет не более 300 мг/сут.

При лечении импотенции при монотерапии препаратом, рекомендуется суточная доза более 200 мг, при сочетанной терапии - 50 мг.

При лечении бензодиазепиновой зависимости рекомендуемая схема лечения основывается на постепенной, иногда в течение нескольких месяцев, редукции дозы бензодиазепина. Каждый раз, уменьшая дозу бензодиазепинов на 1/4 или 1/2 таблетки, одновременно добавляется 50 мг Триттико. Данное соотношение оставляют неизменным в течение 3-х недель, затем приступают к дальнейшему постепенному снижению дозы бензодиазепинов вплоть до полной их отмены. После этого снижают суточную дозу Триттико на 50 мг каждые 3 недели.

Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды, за 30 мин до или через 2-4 ч после приема пищи.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, возбуждение, головная боль, головокружение, слабость, дискоординация, парестезии, дезориентация, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; ортостатическая гипотензия (особенно у лиц с вазомоторной лабильностью), обусловленная адренолитическим действием препарата; аритмия, нарушение проводимости, брадикардия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения и нейтропения (обычно незначительно выраженные).

Со стороны пищеварительной системы: сухость и горечь во рту, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита.

Прочие: аллергические реакции, раздражения глаз, миалгия, приапизм (больные, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу).

Противопоказания

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Детский возраст до 6 лет;

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с AV-блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью, пациентам в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

Поскольку препарат обладает некоторой адренолитической активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушением сердечной проводимости, AV-блокадой разной степени выраженности, больным с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

При применении Триттико возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Препарат не обладает антихолинергическим действием, поэтому может назначаться пациентам пожилого возраста с гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, нарушениями когнитивных функций.

При появлении продолжительных и неадекватных эрекций при приеме Триттико пациент должен обратиться к врачу.

Во время лечения препаратам Триттико следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

Соответствующих исследований по эффективности применения Триттико в педиатрии не проводилось, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов младше 18 лет. Дозы для детей до 6 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат обладает анксиолитическим и седативным действием, возможно снижение внимания и скорости реакции. Поэтому в период лечения Триттико не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, сонливость, артериальная гипотензия, учащение и утяжеление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. В случаях передозировки проводят промывание желудка, симптоматическую терапию, форсированный диурез.

Лекарственное взаимодействие

Триттико может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов, поэтому может потребоваться снижение доз последних.

Одновременное назначение Триттико с препаратами, угнетающими ЦНС (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливается действие последних.

При одновременном применении Триттико с антигистаминными препаратами и лекарственными средствами, обладающими холинолитической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта.

Триттико усиливает и удлиняет седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозидана и тиоксантина.

Ингибиторы МАО при одновременном применении с Триттико повышают риск развития побочных эффектов.

При совместном применении Триттико повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ТРИТТИКО / TRITTICO

Фармакологическое действие:
Триттико относится к антидепрессантам группы триазолопиридина. Влияния на моноаминооксидазу не имеет. Активный компонент тразодон имеет сродство к определенным подтипам серотониновых рецепторов. Ингибирует обратный захват серотонина за счет агонитических и антагонистических взаимодействий с рецепторами серотонина.

Препарат Триттико имеет анксиолитическую активность, оказывает седативный эффект. Тразодон устраняет патогенетическую причину депрессии – недостаток серотонина, за счет этого оказывает антидепрессивный эффект. Препарат устраняет аффективную напряженность, убирает чувство страха, ускоряет засыпание.

Триттико эффективно убирает тахикардию, головную боль, миалгию и другие соматические симптомы повышенной тревожности. Препарат восстанавливает структуру сна. В ходе терапии наблюдается стабилизация эмоционального состояния, уменьшение влечения к алкоголю при абстинентном синдроме, облегчение отказа от бензодиазепинов в период ремиссии. Привыкания к тразодону не наблюдалось. Набора веса при терапии препаратом не отмечено.

Показания к применению:
Препарат Триттико показан при:
- депрессиях эндогенной природы;
- инволюционных депрессиях;
- алкогольных депрессиях;
- импотенции;
- бензодиазепиновой зависимости;
- тревожном синдроме;
- психогенных депрессиях;
- расстройствах либидо;
- тревожно-депрессивных состояниях ассоциированных с болезнью Альцгеймера, старческой деменцией, церебральным атеросклерозом;
- депрессии на фоне длительного болевогон си дрома.

Способ применения:
Таблетки Триттико желательно принимать через несколько часов после еды. Обычное время приема – перед сном. При необходимости 2-х кратного приема – 1/3 дозы принимается после обеда, 2/3 дозы – перед сном. Таблетки не разжевывают. Необходимо запивать их водой.

Стандартная схема повышения доз и начала терапии депрессии у взрослых следующая:
1-3 день – 100 мг/1раз;
4-8 день – 150 мг/1 раз (75 мг/2 раза);
9-12 день – 75 мг после обеда и 150 мг перед сном.

Увеличение дозы можно продолжать по 50 мг раз в 3-4 дня. Максимально допустимая суточная доза – 450 мг. Для пациентов стационаров суточная доза может быть повышена до 600 мг.

Для терапии расстройств либидо, комбинированной терапии импотенции суточная дозировка – 50 мг тразодона (1/3 таблетки Триттико 150 мг). Монотерапия импотенции предусматривает использование суточных доз тразодона от 200 мг

Терапия зависимости от препаратов бензодиазепинового ряда заключается в медленном увеличении доз тразодона параллельно с сокращением доз бензодиазепинов в следующем соотношении: на каждое прибавление суточной дозировки препарата Триттико на 50 мг идет уменьшение дозы бензодиазепина на четверть таблетки. Такой пересчет дозировок проводят каждые три недели. После того момента, когда дозировка бензодиазепина окажется нулевой, лечение продолжают с редукцией доз тразодона. Снижение суточных доз Триттико проводят каждые три недели на 50 мг.

Начальные дозировки для пожилых, ослабленных пациентов – 50-100 мг/сутки. Увеличение дозировок проводят под врачебным контролем. Максимальная суточная доза Триттико для таких пациентов – 300 мг.

Детские дозировки (6-18 лет) рассчитывают по формулам. Формула расчета: 1,5-2 мг × масса тела = суточная дозировка. Максимальная суточная дозировка после постепенного повышения доз = 6 мг × масса тела. Повышение дозировок возможно каждые 3-4 дня. Прирост дозы определяется лечащим врачом.

Побочные действия:
Терапия препаратом Триттико может сопровождаться:
- сонливостью;
- горечью во рту;
- гипотензией;
- повышенной утомляемостью;
- ортостатической гипотензией;
- возбуждением;
- анорексией;
- аритмией;
- головокружением;
- нарушениями миокардиальной проводимости;
- головными болями;
- брадикардией;
- астенией;
- сухостью во рту;
- приапизмом;
- лейкопенией;
- миалгией;
- нейтропенией;
- нарушением координации;
- аллергическими реакциями;
- парестезиями;
- тошнотой;
- дезориентацией;
- раздражением глаз;
- диареей;
- тремором;
- рвотой.

Противопоказания:
Не назначают таблетки Триттико при:
- гиперчувствительности к тразодону, его аналогам, компонентам таблеточной формы;
- беременности;
- депрессии у детей до 6 лет;
- лактации.

Осторожность в назначении Триттико необходима при:
- эпизодах приапизма в анамнезе;
- атриовентрикулярной блокаде;
- инфаркте миокарда и в постинфарктный период;
- печеночной недостаточности;
- артериальной гипертензии из-за опасности взаимодействия Триттико с антигипертензивными препаратами;
- желудочковой аритмии;
- почечной недостаточности;
- использовании у детей, подростков;
- почечной недостаточности.

Беременность:
Не назначают таблетки Триттико при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Передозировка:
Превышение терапевтических дозировок тразодона сопровождается:
- тошнотой;
- гипотензией;
- сонливостью;
- усилением побочных эффектов.

Специфического антидота активный компонент не имеет. Показан форсированный диурез, механическая очистка ЖКТ.

Форма выпуска:
Препарат Триттико производят в таблетках. Фасовки и дозировки таблеток следующие:
- табл. по 75 мг/15 табл.×2 блистера/упаковка;
- табл. по 75 мг/30 табл.×1 блистер/упаковка;
- табл. по 150 мг/10 табл.×2 блистера/упаковка;
- табл. по 150 мг/20 табл.×1 блистер/упаковка;
- табл. по 150 мг/20 табл.×3блистера/упаковка;
- табл. по 150 мг/10 табл.×6 блистеров/упаковка.

Условия хранения:
Температура хранения таблеток Триттико – до 25 градусов Цельсия. Упаковка с таблетками должна быть в зоне недосягаемости для детей. Срок годности Триттико – 3 года.

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

Действующее вещество: тразодона гидрохлорид 150,0 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 84,0 мг; воск карнаубский 24,0 мг; повидон 24,0 мг; магния стеарат 6,0 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: N06AX05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: тразодон ингибирует обратный нейрональный захват серотонина, является антагонистом 5-HT 2A/2C -серотониновых рецепторов и блокатором α 1 -адренорецепторов и оказывает антидепрессивный эффект.

Фармакокинетика: абсорбция тразодона из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает максимальную концентрацию тразодона в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации (TС max). TC max достигается через 1/2 - 2 часа после приема внутрь.
Тразодон проникает через гистогематические барьеры в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).
Связь с белками плазмы 89 – 95 %. Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит 1-м-хлорофенилпиперазин. Период полувыведения равен 3–6 часам, во вторую фазу 5–9 часам. Выведение большей части метаболизированного тразодона осуществляется почками с мочой - около 75 %, и полностью завершается через 98 часов после приема; с желчью вводится около 20 %.
Исследования in vitro на микросомах человека показали, что тразодон в основном метаболизируется изоферментом цитохромома P 450 (изофермент CYP3A4).

Показания для применения

Депрессия с тревогой или без нее.

Противопоказания для применения

Способ применения и дозы

Начальная доза препарата: 100 мг, принимается однократно перед сном после еды. На 4-ый день можно увеличить дозу до 150 мг. Дальнейшее повышение дозы с целью достижения оптимального терапевтического эффекта должно производиться на 50 мг/сутки каждые 3 - 4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза.
Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшая доза принимается после обеда, а основная перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных 600 мг.

Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза до 100 мг/сутки в дробных дозах или однократно перед сном.
Она может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки.

С осторожностью

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с AV блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота. В более тяжелых случаях кома, тахикардия, гипотония, гипонатриемия, судороги и нарушение дыхания. Нарушение функции сердечно-сосудистой системы (удлинение интервала QT, брадикардия).
После передозировки симптомы могут проявиться в течение 24 часов или более.

Лечение: специфического антидота тразодона не существует. В случаях передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля в течение 1 часа после приема сверхдозы. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы:
агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и анемия;

Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции;

Со стороны эндокринной системы:
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ);

Нарушения психики:
суицидальные мысли или суицидальное поведение, состояние спутанного сознания, мания, фобии, эмоциональная нестабильность, делирий, галлюцинации;

Со стороны нервной системы:
эпилептические припадки, головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, амнезия, тремор, судороги, парестезия, нарушение вкусовых ощущений;

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
сердцебиение, тахикардия, брадикардия, желудочковые экстрасистолы, желудочковая пароксизмальная тахикардия, удлинение интервала QT, повышение артериального давления (АД), понижение АД, обморок;

Со стороны ЖКТ:
тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, боль в животе, диарея, повышенное слюноотделение, паралитическая непроходимость кишечника;

Со стороны кожи и подкожных тканей:
зуд, эритематозная сыпь, потливость;

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
миалгия, артралгия;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
нарушение мочеиспускания;

Со стороны половых органов и молочной железы:
приапизм (больные, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу);

Прочие:
повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требует снижение их доз.
Одновременное применение с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливает действие последних.

Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и лекарственные средства, обладающие м-холиноблокирующей активностью, усиливают м-холиноблокирующий эффект тразодона.

Тразодон усиливает и удлиняет седативный и м-холиноблокирующий эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозидана и тиоксантина.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов и тразодона, возможно возникновение кардиоваскулярных побочных эффектов.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов.

При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.

In vitro исследования метаболизма препарата указывают на возможность фармакологического взаимодействия тразодона с ингибиторами изофермента цитохрома P 450 (изофермент CYP3A4), такими как кетоконазол, ритонавир, индинавир и флуоксетин. Ингибиторы изофермента CYP3A4 могут приводить к существенному увеличению концентрации тразодона в плазме, повышая тем самым вероятность нежелательных явлений. Поэтому в случае приема в сочетании с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4 дозу тразодона следует уменьшать.

При приеме тразодона в сочетании с карбамазепином концентрация тразодона в плазме снижается. Поэтому пациенты, параллельно принимающие тразодон и карбамазепин, должны находиться под тщательным наблюдением.

Беременность и лактация

Особые указания

Суицид/суицидальные мысли или ухудшение клинических симптомов:
При депрессивных состояниях повышен риск проявлений суицидальных мыслей, нанесения себе вреда или суицида. Риск может длиться до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или больше, пациенты должны находиться под строгим контролем до наступления такого улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления. Известно, что пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, или пациенты, которые проявляют значительную степень суицидального мышления еще до начала лечения, имеют более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения.

Результаты мета–анализа плацебо–контролируемых клинических исследований антидепрессантов, которые используются у взрослых с психическими расстройствами, показали повышенный риск развития суицидального поведения у пациентов моложе 24 лет на фоне приема антидепрессантов в сравнении с плацебо. Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию, особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Поскольку препарат обладает некоторой адреноблокирующей активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со склонностью к удлинению интервала QT, атрио-вентрикулярной блокадой разной степени выраженности, пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

При терапии тразодоном у пациентов с биполярным расстройством депрессивные приступы могут варьироваться от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В данных случаях необходимо прервать лечение.

При эпилепсии следует принимать тразодон с осторожностью, в частности избегая резких увеличений или уменьшений дозы.

При одновременном применении тразодона с препаратами обладающими серотонинергической активностью (трициклические антридеперссанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы) и нейролептиками, возможно возникновение серотонинового синдрома.

При одновременном применении тразодона с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, побочные действия могут быть более частыми.

При применении тразодона возможно развитие агранулоцитоза, поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Тразодон эффективен при расстройствах сна у пациентов с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Применение препарата не влияет на массу тела.

Препарат не вызывает привыкания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата Триттико необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия 150 мг: по 10 таблеток в блистер из ПВХ / алюминиевая фольга.
По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В случае фасовки и упаковки ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия:
по 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или по 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.» /
«Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco А.C.R.A.F. S.p.A.»
Адрес: Виале Амелия, 70, 00181, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, 00181, Rome, Italy

Расфасовано и/или упаковано

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия
Адрес: 198216, Санкт-Петербург, Ленинский пр., д.140, лит. Ж

Организация, принимающая претензии

ЗАО «Си Эс Си ЛТД»
115478, г. Москва, Каширское шоссе, 23,
гостиница Дома Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.