Тримедат взаимодействие с другими лекарствами. Мнения врачей и отзывы пациентов

Международное непатентованное название : тримебутин (англ. trimebutine ).

На российском фармацевтическом рынке препарат выпускается фирмой ОАО «Валента Фармацевтика».

Первоначально лекарство было зарегистрировано в 2007 году под названием «Тримедат» и выпускалось российской компанией из готовой лекарственной формы иностранного производства (Дэ Хан Нью Фарм Ко.Лтд, Корея).

В 2014 году препарат был зарегистрирован в России ОАО «Валента Фармацевтика» как «Тримедат Валента» . На данный момент все стадии производства, включая производство готовой лекарственной формы,- российские.

Как и «Тримедат», «Тримедат Валента» выпускается в виде таблеток белого цвета с содержанием действующего вещества тримебутина малеата 100 мг и 200 мг .

Имеются некоторые отличия во внешнем виде таблеток. Корейские таблетки были отмечены выдавленными буквенными и геометрическими символами, различными для дозировок 100 и 200 мг. Тримедат отечественного производства выполнен в форме круглых плоскоцилиндрических таблеток с фаской и двумя пересекающимися рисками на одной стороне для дозировки 100 мг, с фаской и риской на одной стороне для дозировки 200 мг.

Отличается и состав вспомогательных веществ , входящих в состав таблеток «Тримедат» и «Тримедат Валента». Кроме лактозы моногидрата, крахмала (кукурузного и картофельного соответственно), кремния диоксида коллоидного, магния стеарата и талька, в таблетки российского производства входит повидон (улучшает растворение и биодоступность лекарственных веществ).

Показания к применению Тримедатa

В инструкции к предыдущей версии препарата, получившей разрешение к распространению на территории РФ (Тримедат ), кроме упомянутых выше назначений, указаны:

• моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
• диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе , нарушения пищеварения, тошнота , рвота)
• подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта

Тримедат и моторика желудочно-кишечного тракта

Примечание для рис. 1, 2: А - до приема пищи, Б - после приема пищи

Рис. 1. Динамика показателей относительной электрической активности (Pi/Ps) у детей с гастроэзофагеальным рефлюксом до и после приема пищи в ходе лечения

Рис. 2. Динамика показателей коэффициента ритмичности у детей с гастроэзофагеальным рефлюксом до и после приема пищи в ходе лечения. *Р<0,05

Тримебутин влияет на гуморальную регуляцию моторики ЖКТ, повышая секрецию мотилина и снижая уровни гастрина , глюкагона, панкреатического полипептида, инсулина и вазоактивного интестинального пептида (Акопян А.Н., Бельмер С.В., Выхристюк О.Ф. и др. со ссылкой на Delvaux M., Wingate D. ).

Порядок применения и дозировка препарата Тримедат

Для лечения синдрома раздраженного кишечника в период обострения назначают 600 мг Тримедата в сутки в течение 4-х недель. Для предупреждения рецидива заболевания рекомендован дальнейший приём препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Детям 3-5 лет Тримедат назначают по 25 мг 3 раза в сутки, детям 5-12 лет - по 50 мг 3 раза в сутки.

Противопоказания к применению Тримедата

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 3 лет - для лекарственных форм Тримедата Валента; детский возраст до 12 лет - для лекарственных форм Тримедата.

Беременность.

Применение Тримедата в периоды беременности и лактации

Побочные действия Тримедата

• со стороны пищеварительной системы - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения,

Тримедат относится к лекарственным препаратам, оказывающим воздействие на моторику органов желудочно-кишечного тракта, в большей степени – на сократительную способность кишечника. Основная цель применения Тримедата – регуляция интенсивности перемещения пищевого комка между пищеводом и толстой кишкой. Тримедат помогает купировать различные симптомы, сопутствующие нарушениям моторики пищеварительного тракта: диспепсические явления, поносы, затруднения с дефекацией, повышенное газообразование, тошноту, рвоту, спазмы и кишечные колики, болевые ощущения, вызванные нарушением моторных функций кишечника.

Тримедат: формы и варианты выпуска препарата

Тримедат присутствует на российском рынке под двумя торговыми марками: Тримедат (препарат производства Южной Кореи) и Тримедат Валента (Россия). Состав, показания и иные характеристики различных формы выпуска, за исключением внешнего вида таблеток, совпадают.

Форма выпуска Тримедата вне зависимости от производителя – таблетированная. Различают препараты в зависимости от дозировки действующего вещества в составе таблеток: по 100 и 200 мг, а также по количеству препарата в упаковке (№№10, 20, 30). Препараты различных производителей имеют различный внешний вид и защиту от подделки в виде выдавленных графических символов и/или рисок.

Показания к приему Тримедата

К показаниям для применения Тримедата относят следующие заболевания и патологии:

• функциональные патологии желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся симптоматикой нарушения моторики кишечника(чувством распирания, переполнения после еды, несоответствующим объему потребляемой пищи чувству насыщения, дискомфортом, болью в области желудка во время и после еды);
• гастродуоденальная патология с диспепсическими нарушениями (рвотой, тошнотой, болями эпигастральной локализации, нарушениями процесса пищеварения);
• боли, нарушения стула, спазматические явления, колики при ;
• нарушение проходимости кишечника (временный паралич) после хирургических и инвазивных процедур;
• а также на этапе подготовки к обследованиям пищеварительной системы (эндоскопическому, рентгенологическому) и к оперативным вмешательствам.

Применение препарата также позволяет уменьшать дискомфорт, связанный с заглатыванием воздуха в процессе приема пищи, что активно используется в педиатрической, геронтологической практике и при челюстно-лицевых патологиях.

Противопоказания к Тримедату

Препарат отличается достаточно хорошей переносимостью, способностью к сочетанию с различными медикаментами, отсутствием влияния на моторные навыки и концентрацию внимания. К противопоказаниям относят:

• для Тримедата производства Южной Кореи – детский возраст до 12 лет;
• для Тримедата Валента – детский возраст до 3-х лет;
• индивидуальную аллергическую реакцию ил непереносимость компонентов препарата (как правило, основанную на дефиците лактазы, непереносимости латозы, глюкозно-галактозной мальабсорбции);
• срок гестации до 12 недель включительно.

После 13 недель беременности и в период лактации Тримедат назначают исключительно по показаниям, взвешивая возможные риски для ребенка. Несмотря на высокую вероятность отсутствия тератогенного действия на эмбрион и плод, масштабные исследования не проводились.
В течение всего курса лечения необходимо воздерживаться от приема алкоголя: Тримедат не сочетается со спиртосодержащими жидкостями вплоть до искажения терапевтического эффекта.

Тримедат: состав препарата

Дествующее вещество Тримедата – тримебутина малеат, спазмолитическое средство, регулирующее перистальтику кишечника.
К дополнительным веществам в составе таблеток относят включения лактозы, диоксида кремния, талька, кукурузного крахмала, магния стеарата.

Применение Тримедата: дозировка, длительность лечения

Таблетированную форму принимают перорально, проглатывая таблетку целиком и запивая достаточным количеством жидкости (100-150 мл воды). Прием осуществляют за 30 минут до еды (предпочтительно) или через 20 минут после.
Кратность, длительность и дозировка зависят от диагноза, стадии заболевания и индивидуальных характеристик пациента: от 100 мг (1 таблетки) до 200 мг три раза в сутки. Продолжительность курса зависит от цели назначения Тримедата: от одно-двукратного приема при подготовке к процедурам обследования до нескольких месяцев при таких патологиях, как синдром раздраженного кишечника.
Максимально возможная доза – 6 таблеток (600 мг препарата) в сутки. Для детей младше 12 лет дозировка рассчитывается в соответствии с возрастной нормой и показателями массы тела. Случаи передозировки не отмечены.

Побочные эффекты

Тримедат, как правило, хорошо переносится пациентами различного возраста. К вероятным побочным эффектам, которые могут возникать в процессе лечения, относят:

• сухость, неприятный привкус в полости рта;
• диспепсические явления (поносы, запоры);
• ощущение тошноты;
• повышенная сонливость, утомляемость, головные боли, беспокойное поведение, нарушения слухового восприятия;
• аллергический ответ в виде кожных проявлений (сыпь по типу «крапивницы»);
• задержку мочеиспускания;
• нарушения цикла менструаций;
• набухание молочной железы, болезненность.

Стоит отметить, что выраженные побочные эффекты при приеме данного препарата были отмечены в единичных случаях и не являются нормой при терапии данным медикаментом и поводом для отказа его использования в лечении, за исключением наличия индивидуальной непереносимости к компонентам таблеток.

Условия отпуска препарата, правила хранения

Тримедат отпускается в аптеках без рецепта. Для гарантированного срока хранения в три года необходима умеренная комнатная температура и отсутствие повышенной влажности. Место хранения должно быть недоступно для детей.

Препарат для нормализации перистальтики желудочно-кишечного тракта. Проявляет неспецифическое действие на все органы, однако имеет способность устранять повышенный тонус гладкой мускулатуры и восстанавливать пониженный. Используется для лечения патологический состояний и купирования симптомов диспепсии у пациентов старше 3 лет.

Лекарственная форма

Тримедат выпускается только в одной лекарственной форме – таблетках для внутреннего применения. Производитель предлагает покупателям Тримедат дозировкой 100 и 200 мг. Тримедат Валента (Россия) делает таблетки округлой формы, белого цвета, которые отличаются нанесением риски и фаски, в зависимости от дозировки. Корейский препарат меньшей дозировки имеет на таблетке гравировку «ТМ», а с дозировкой 200 мг – символ в виде двух капель.

В качестве вспомогательных компонентов в состав входит кукурузный крахмал и лактоза, что нужно учитывать людям, имеющим непереносимость таких веществ.

Описание и состав

Главным действующим веществом является тримебутин. По фармакологическому действию он является агонистом опиоидных рецепторов, которые расположены в гладкой мускулатуре ЖКТ. Центрального действия тримебутин не оказывает. После приема препарата нормализуется нарушенная перистальтика желудочно-кишечного тракта. При гипокинетических состояниях он стимулирует кишечник, а гиперкинетические проявления – устраняет. Эффект наступает уже через полчаса после приема таблетки. Из-за неспецифического действия результат проявляется на всех органах пищеварительного тракта. Тримедат также имеет спазмолитическую активность, что очень важно для облегчения состояния пациентов при патологиях ЖКТ. Фармакологические эффекты:

1. Стимулирование моторики желудка и кишечника.
2. Снижение тонуса сфинктера пищевода.
3. Повышение чувствительности рецепторов в толстой кишке, что приводит к ускорению опорожнения.

Преимуществом препарата является способность восстанавливать любую патологию (гипер- или гипоактивность) до состояния нормы.

Фармакологическая группа

Тримедат относится к средствам, стимулирующим перистальтику.

Показания к применению

для взрослых

Препарат назначается при:

1. Неинфекционной диспепсии, в том числе, вызванной гастродуоденальными патологиями.
2. Функциональной диарее.
3. Синдроме раздраженного кишечника.
4. Гастроэзофагеальном рефлюксе.
5. Послеоперационной непроходимости кишечника.
6. Подготовке к исследованиям.

Тримедат делает перистальтику равномерной, убирая чрезмерные спазмы и стимулируя ослабленные отделы. Благодаря этому, пищевой комок продвигается свободно и с нужной скоростью. Налаженное пищеварение способствует устранению таких симптомов, как метеоризм, вздутие, спазмы, боль, тошнота, поносы и запоры.

для детей

Тримедат разрешен для детей с трехлетнего возраста по таким же показаниям, как и для взрослых. Однако чаще он применяется для избавления от симптомов диспепсии:

1. Дискомфорта.
2. Тошноты.
3. Метеоризма.
4. Вздутия.
5. Неинфекционного поноса.
6. Тяжести в желудке.
7. Коликов.

Подобные симптомы, в основном, возникают как функциональные нарушения в результате переедания, интенсивных физических нагрузок, стрессов, перемены климата, введения новой еды.

В клинических испытаниях Тримедата на животных не было выявлено негативного влияния препарата на плод, однако данных о применении у беременных женщин еще недостаточно. Назначение у этой категории пациентов возможно только во 2 и 3 триместре после оценивания врачом потенциальной пользы для матери и возможного вреда для малыша. До конца 13й недели прием Тримедата не рекомендован.

Нет данных о том, способен ли тримебутин проникать в грудное молоко, поэтому препарат не назначают кормящим женщинам.

Противопоказания

Таблетки Тримедата нельзя принимать детям младше 3 лет. Гиперчувствительность к тримебутину или любому вспомогательному компоненту также является противопоказанием.

Препарат нельзя использовать во время лактации и в первые 4 месяца беременности.

Тримедат нельзя принимать пациентам с и другими патологиями обмена этого вещества.

Применения и дозы

для взрослых

Таблетки предназначены для приема внутрь. Их запивают водой и глотают, не разжевывая. По рекомендации производителя Тримедат лучше принимать за полчаса до еды. Однако это требование не обязательно. При возникновении спастических болей между приемами пищи, прием лекарства можно сдвинуть в этот период.

Дозировка препарата не зависит от заболевания, при котором его принимают, но отличается для разных возрастных категорий пациентов.

Взрослым и подросткам Тримедат назначается по 100-200 мг три раза в сутки. Длительность приема определяется врачом, с учетом состояния больного и динамики улучшений. Например, при синдроме раздраженного кишечника, который часто встречается у взрослых, острый период лечения требует приема 200 мг препарата трижды в день. Длительность терапии - около 4 недель. После этого переходят на поддерживающую терапию, в которой разовая доза Тримедата снижается вдвое. Такое лечение следует продолжать около 3 месяцев, чтобы добиться практически 100% излечения.

Допускается прием Тримедата в профилактических целях при некоторых заболеваниях. Например, для профилактики рецидивов синдрома раздраженного кишечника можно принимать Тримедат по 100 мг трижды в день в течение 3 недель.

При подготовке к исследованию или операции Тримедат принимают не курсом, а 1-2 раза перед манипуляцией.

для детей

Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет:

1. 6-12 лет – 50 мг.
2. 3-6 лет – 25 мг.

Чтобы получить такие дозировки, таблетку на 100 мг делят на 2 или 4 части. Разовое количество принимается трижды в день. Длительность терапии определяет врач.

В качестве экстренной помощи (при диспепсии) препарат дают в возрастной дозировке в течение нескольких дней и прекращают терапию после устранения симптомов диспепсии. При лечении хронических функциональных расстройств Тримедат принимают длительно, несколькими курсами, делая между ними перерывы около 3 месяцев.

для беременных и в период лактации

Беременным назначать препарат должен только врач, индивидуально оценивая необходимую дозировку и длительность курса. Лечение в , а также в период лактации не допускается.

Побочные действия

Неизбирательность действия и влияние на все периферические опиоидные рецепторы создает повышенную вероятность появления нежелательных реакций. Из жалоб пациентов после приема Тримедата были отмечены следующие:

1. Усталость.
2. Головокружение.
3. Кожная сыпь.
4. Тошнота.
5. Нарушение менструального цикла и болезненность молочных желез.
6. Неприятный вкус во рту.
7. Сухость слизистой рта.
8. Беспокойство.
9. Сонливость.
10. Задержка мочи.
11. Аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с лекарственными препаратами в официальной инструкции не описано, поэтому Тримедат можно комбинировать с другими средствами.

Особые указания

Превышать дозу препарата не следует. Для избавления от некоторых патологических состояний требуется достаточно длительный курс лечения, который включает и поддерживающую терапию. Тримедат относится к средствам безрецептурного отпуска, поэтому может быть тем препаратом, который будет находиться в домашней аптечке и использоваться у всех членов семьи.

Тримедат не ослабляет работу центральной нервной системы, поэтому не исключает возможность управления транспортным средством и другими механизмами.. Это миотропный спазмолитик, который расслабляет мускулатуру ЖКТ. Выпускается препарат в таблетках и пролонгированных капсулах, противопоказанных детям, беременным и кормящим.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 401 рубль. Цены колеблются от 198 до 743 рублей.

ЛСР-005534/07

Торговое название: Тримедат®

Международное непатентованное название:

тримебутин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав Тримедат®:

одна таблетка содержит:
активное вещество: тримебутина малеат 100 мг, 200 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Описание Тримедат®:

таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы ТМ, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски на другой стороне таблетки (для дозировки 100 мг).
Таблетки белого цвета круглые, двояковыпуклые с выдавленным символом на одной стороне в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое - при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно- кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а так же способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 -2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение:
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов).
Период полувыведения (Т1/2) - около 12 часов.

Показания к применению Тримедат®:

Моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно- кишечного тракта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно-кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта. Применение у детей: диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 3 лет -для данной лекарственной формы.

Применение при беременности и в период лактации:

Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

Способ применения и дозы Тримедат®:

Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг З раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети 3-5 лет: по 25 мг Зраза в сутки. Дети 5-12 лет: по 50 мг Зраза в сутки.

Побочное действие:

Редко: кожные реакции

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат® не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нарушение функций ЖКТ — достаточно частое явление, не всегда связанное с серьезными заболеваниями. , являясь спазмолитиком, способствует нормализации функций моторики кишечника. Он нацелен на снятие таких неприятных явлений, как спазмы, метеоризм, запоры, тошнота и рвота.

В том случае, когда перечисленные явления — симптомы серьезного заболевания, а не просто временное нарушение функционирования кишечника, использование средства необходимо согласовать со специалистом. Тримедат выпускается в нескольких формах, определенным образом действует на организм пациента и имеет несколько .

Тримедат — лекарственное спазмолитическое средство.

Тримедат — лекарственное спазмолитическое средство, выпускаемое в форме белых двух видов. Первый — со 100-миллиграммовой дозировкой — имеет вид плоского цилиндра.

Характерным признаком этих таблеток является выдавленный на одной стороне символ «ТМ» и две черты, которые пересекаются — на другой. 200-миллиграммовые таблетки также цилиндрические, но выпуклые с обеих сторон. На одной стороне выдавлена черта, а на другой — два элемента, по форме похожие на капли.

Основным действующим веществом препарата является тримебутина малеат, количество которого зависит от препарата. Помимо него, в состав таблеток входят различные вспомогательные вещества, способствующие нормальному усвоению препарата организмом.

Фармакодинамика. Тримебутин восстанавливает перистальтику кишечника, воздействуя на его энкефалинэргическую систему. В случае гипокинетического состояния гладких мышц кишечника, Тримедат стимулирует их работу, а при гиперкинетическом — оказывает спазмолитическое воздействие на них. Этот двойственный эффект возникает благодаря тому, что тримебутин способен воздействовать на рецепторы возбуждения и подавления.

Лекарственное воздействие Тримедата распространяется на протяжении всего , благодаря чему отмечается снижение давление сфинктера пищевода, улучшается процесс освобождения желудка от пищи, а моторные функции кишечника приходит в норму. Помимо этого, средство благотворно влияет на работу рецепторов гладкой мускулатуры , в результате чего они лучше реагируют на поступающую пищу. Основным предназначением тримебутина является нормализация работы гладких мышц кишечника при отклонениях, вызванных нарушениями моторики.

Фармакокинетика. Поглощение препарата происходит быстро — уже спустя 1-2 часа после его попадания в , отмечается максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови. В кровь попадает до 6% вещества. Объем распределения — 88 л. Активный компонент практически не связывается с белками плазмы и способен в малой степени преодолевать плацентарный барьер.

После того, как средство проходит обработку печенью, оно в большей части выводится вместе с мочой. Спустя сутки организм избавляется приблизительно от двух третьих тримебутина. Тримедат — спазмолитическое средство, действующим компонентом которого является тримебутин. Основное действие препарата связано с восстановлением нормальной .

Показания и противопоказания к приему

Тримедат предназначен для детей от трех лет.

У препарата есть два основных воздействия. В зависимости от состояния гладкой мускулатуры кишечника, средство способно как стимулировать моторику, так и оказывать спазмолитическое воздействие на нее.

Поэтому Тримедат является эффективным при самых различных нарушениях моторики ЖКТ. В частности, к расстройствам, с которыми способен справиться Тримедат, относятся:

• и его симптомы
• усиленная раздражительность ЖКТ
• диспепсия
• послеоперационная непроходимость кишечника
• болезни различных органов пищеварения
• боль, колики
• заболевания желудка и кишечника, симптомы которых неясны

• детям 3-5 лет допустимо давать по 25 миллиграммов за прием, не превышая суточной нормы в 75 миллиграммов
• детям 5-12 лет разрешен прием препарата по 50 миллиграммов. Суточная норма — 150 миллиграммов
• для детей, старше 12 лет, а также взрослых, допустимая дозировка составляет 100-200 миллиграммов за прием. При этом следует следить за тем, чтобы не превысилась суточная норма препарата — 600 миллиграммов

Основной курс лечения