Требования к материальной комнате в аптеке. Соблюдение правил хранения в аптеке

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

аптека лекарственный должностной весы

Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальная площадь аптеки - 90 кв.м. С развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы. Состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава РФ и СНиПа.

Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная.

Отделы аптек и их функции

В зависимости от величины годового товарооборота государственных и коммунальных аптек их делят на пять групп по оплате труда административно-хозяйственного персонала. От объема работы также зависит организационная структура аптек, то есть число отделов в них. Так, в производственных аптеках с большим годовым товарооборотом (первая группа по оплате труда) возможно открытие четырех отделов, а именно:

  • - Отдела запасов (функции: определение текущей потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, своевременное представление заказов на них, приемки товаров по количеству и качеству, обеспечение правильного хранения, организация предметно-количественного учета, проведение лабораторных и фасовочных работ, отпуск товара другим отделам,обособленным структурным подразделениям, лечебно-профилактическим учреждениям;
  • - Рецептурно-производственного отдела (функции: прием рецептов на экстемпоральные лекарства, изготовление и оформление лекарств, контроль их качества, отпуск лекарств);
  • - Отдела готовых лекарственных форм (функции: прием рецептов на готовые лекарственные средства аптечного и промышленного изготовления и их отпуск);
  • - Отдела безрецептурной продажи (функции: реализация лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, а также изделий медицинского назначения).

В аптеках меньшего объема работы (вторая и третья группы по оплате труда) возможна организация двух отделов. При этом в зависимости от специфики работы вероятные варианты:

  • а) отдел запасов и отдел рецептурно-производственный, готовых лекарственных форм и безрецептурной продажи;
  • б) отдел рецептурно-производственный с запасами и отдел готовых лекарственных форм и безрецептурной продажи;
  • в) отдел рецептурно-производственный, запасов и готовых лекарственных форм и отдел безрецептурной продажи.

В других производственных аптеках (четвертой и пятой группам по оплате труда) отделы отсутствует.

Необходимо подчеркнуть, что в аптеках готовых лекарственных форм с большим объемом работы (первой и второй группы) возможна организация только двух отделов: отдела отпуска готовых лекарственных форм по рецептам врачей и отдела безрецептурной продажи.

В аптеках различают производственные и служебно-бытовые помещения. Производственное аптечное помещение - это помещение, предназначенное для изготовления, комплектации, отпуска, контроля и хранения лекарств. К ним относятся: зал обслуживания, ассистентская, фасовочная, дистилляционная, моечная, кокторий (помещение для изготовления водных вытяжек из растительного сырья), стерилизацийна, кабинет провизора-аналитика. материальные комнаты, комната для обслуживания населения в ночное время и тому подобное.

Размещение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления лекарств в асептических условиях и нестерильных лекарственных средств.

Зал обслуживания населения, материальные комнаты оборудуются специальной мебелью, которая разрешена для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Помещение для изготовления нестерильных лекарств оборудуется специальным производственным оборудованием и приборами. В этом помещении допускается организация рабочего места для проведения контроля за качеством и фасованием лекарств.

Помещение для получения воды очищенной оборудуется апаратами, вместимостью для получения и хранения воды. Получение воды для инъекций проводится в отдельной комнате асептического блока, где категорично запрещается выполнять любые работы, которые не связаны с получением воды для инъекций.

Помещение для хранения запасов лекарственных средств оборудуется стеллажами, шкафами, холодильником и другим оборудованием с целью обеспечения условий хранения ядовитых, наркотических, психотропных, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, врачебного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с действующими требованиями.

Аптечное помещение служебно-бытовое - это помещение для осуществления административных и хозяйственных функций. К ним принадлежат: кабинет заведующего, бухгалтерия, комната персонала, гардеробная, туалет (гардеробная), душевая, комната занятий с персоналом, комната хранения предметов уборки и т.п.

Комната персонала должна быть оборудованная холодильником, для организации употребления еды, а также отдыха персонала.

Помещение и оборудование гардеробной должны обеспечить сохранность личной и технологического одежды в соответствии с требованиями санитарно эпидемиологического режима аптек.

Торговый зал. Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Каждое рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола должно быть стеклянное окно с передаточным окном.

Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация:

  • - о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;
  • - о сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;
  • - о работе дежурного администратора;
  • - о часах приема населения директором аптеки;
  • - о справочном бюро;
  • - о надзорных и контролирующих органах;
  • - о сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.

В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.

Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв.м. и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, а также сейфами для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, удельного веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.

Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий - одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м.

Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35°С.

Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной - не менее 10 м. кв.

При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. Это достигается путем помещения приемника в застекленный ящик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской.

Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе.

В некоторых аптеках имеются специальные установки для автоматической подачи перегнанной воды по стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Для обеззараживания воды отдельные участки трубопровода монтируют из трубок кварцевого стекла, через которые и облучают воду бактерицидной лампой.

Моечная комната имеет минимальную площадь - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм:

  • - инъекционных растворов и глазных капель;
  • - внутривенных;
  • - наружных.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв.м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений.

Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.

Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.

Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.

Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.

Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.

Комната персонала - не менее 8 кв.м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Дополнительные помещении. Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:

  • - асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;
  • - автоклавную;
  • - кабинет провизора-аналитика;
  • - помещение для получения апирогенной воды;
  • - помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

Оборудование и оснащение аптеки

Оснащение аптеки, обслуживающей население регулируется Примерными нормами технического и хозяйственного оснащения аптек и аптечных пунктов, которые рекомендуют:

  • - примерный набор производственного оборудования и специальной аптечной мебели;
  • - аппараты, приборы, средства малой механизации для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, этикетирования;
  • - производственный и хозяйственный инвентарь.

Для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств аптека должна быть обеспечена приборами и реактивами. На все приборы и аппараты должны иметься технические паспорта, техническое обслуживание и ремонт аппаратуры должны производиться своевременно, контроль и проверку весоизмерительных приборов должны регулярно проводить метрологические службы.

В производственных аптеках, осуществляющих изготовление глазных капель и стерильных лекарственных форм, должен производиться физико-химический и микробиологический контроль качества дистилированной воды и лекарственных средств.

Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и изнутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию медикаментов и химических реактивов.

Оборудование и аптечная мебель должны располагаться так, чтобы не оставлять недоступных для уборки мест и не загораживать источник света, не загромождать проходы.

Запрещается размещать в производственных помещениях оборудование, не имеющее отношения к выполняемым работам на конкретном участке, а также хранение запасов лекарственных средств, парафармацевтической продукции и др. в коридорах и в производственных помещениях.

Оборудование, предназначенное для изготовления стерильных лекарственных форм, должно подвергаться валидации - подтверждению способности оборудования и вспомогательных систем в надежности работы с учетом допустимых отклонений.

Обработка, мойка, сушка, стерилизация посуды, которые выполняются на основании приказа МЗ РФ № 309от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Качество отпускаемых лекарств и сроки их хранения в значительной мере зависят от чистоты посуды. Аптечная посуда при транспортировании загрязняется пылью и упаковочными материалами (соломой, стружкой и т. п.), в которых могут быть самые разнообразные болезнетворные микробы споры столбняка, бактерии газовой гангрены и др. Поэтому всю посуду следует старательно очищать, обезжиривать, мыть и обеззараживать (Приложение 10 к Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) Приказ от 21 октября 1997 г. №309).

Обработка стеклопосуды включает следующие технологические операции:

  • - дезинфекция;
  • - замачивание и мойка (или моюще-дезинфицирующая обработка);
  • - ополаскивание;
  • - сушка (или стерилизация);
  • - контроль качества обработки.

Материальная комната в аптеке - это своеобразная кладовая, где хранится и готовится к продаже аптечная продукция во всем ее многообразии. Обычно такие «кладовые здоровья» размещают на первом или цокольном этажах помещения.

Здесь находится фармацевтическая продукция, которая не требует специальных условий хранения: достаточно чистоты, герметичности, нормальной влажности и комнатной температуры. Вакцины, сыворотки, антибиотики, органические препараты, минералку и прочие, нуждающиеся в «холоде», аптечные товары, а также крупногабарит и продукцию, которая с фармпрепаратами в плане хранения «не стыкуется», как то: посуда, легковоспламеняющиеся жидкости, рыбий жир в баллонах и прочие «изыски» - доверяют подвальной прохладе. Лекарства, готовые к продаже, перемещают оттуда в холодильники.

Размещение материальных комнат аптеки на первом этаже удобно и целесообразно: это гарантирует близость к торговому залу аптеки, а также к зоне распаковки/сортировки продукции и к другим помещениям аптеки, «завязанным» на работу с товарным потоком.

Фото - Аптечные системы хранения в материальной комнате

Требования к материальным комнатам аптек отличаются некоторой жесткостью и категоричностью. Правила хранения товара в них прописаны в отдельном приказе минздрава с более чем двадцатилетним «стажем», основные пункты которого сводятся к следующему:

  • Аптечные товары принято хранить в специальных условиях, которые оговорены в отдельной инструкции. Прежде всего, это определенная влажность и температура, для чего в каждой материальной комнате обязательно наличие термометра и гигрометра, показания которых снимаются сотрудниками не реже одного раза в сутки.
  • Сохранность лекарственных средств (препаратов) в первозданном виде - самая главная задача провизоров. Самое главное при этом - никак их не повредить.
  • Лекарственные средства в «материалках» строго сортируют. Отдельно друг от друга размещают препараты по токсилогическим и фармакологическим группам. Отдельно и согласно требованиям - ядовитые, наркотики и сильнодействующие. «Внутренние» - отдельно от «наружных», жидкие - от газообразных и сыпучих. Характер лекарственных форм и их физико-химические свойства также играют не последнюю роль в сортировке, не говоря уже о сроках хранения.
  • Изделия медицинского назначения делят на: резиновые, пластмассовые, медицинскую технику, перевязочные и вспомогательные материалы. Так по группам и хранят.

Фото - Материальная комната аптеки, стандартная версия

Оборудование материальных комнат аптеки - задача, которая предполагает знание их специфики. Ведь установленная в них мебель и оборудование должны соответствовать определенным требованиям. А именно:

  • В кладовых обязательно следует установить такие мебельные элементы, как: стеллажи, шкафы, подтоварники и сейфы в необходимом для нужд аптечного предприятия количестве.
  • Стеллажи отодвигают от наружной стены на 60-70 см, до потолка оставляют отступ в полметра, от пола - не меньше четверти метра.
  • Стеллажи отстоят друг от друга не меньше чем на 70 см (иначе не протиснуться), источники естественного или искусственного света хорошо освещают проходы.


Фото - шкафы для хранения препаратов в материальной комнате аптеки

В материальных комнатах хранят как готовые препараты, так и медикаменты, идущие на их изготовление. Поэтому шкафы - основной вид оборудования, которое там используют. К ним также предъявляется ряд требований:

  • их лучше изготавливать из прочных, износостойких материалов, которые можно подвергать многократной обработке моющими средствами: древесины, ЛДСП, металла и пр.
  • в «материалках» обычно применяются шкафы для хранения:
  1. медикаментов;
  2. лекарств в фабричной упаковке;
  3. изделий медицинского назначения, посуды и инвентаря.
  • выделяют также шкафы общего и специального назначения, в последних хранят растительное сырье, кислородные баллоны и подушки, резиновые изделия, медицинскую стеклотару и прочую аптечно-медицинскую «экзотику».


Фото - шкафы для материальной комнаты аптеки

Важный момент - создание в «аптечной кладовой» оговоренного в специальной инструкции микроклимата: соответствующего температурного режима, влажности и прочих параметров. Чистота воздуха поддерживается вытяжной вентиляцией или периодическим проветриванием.


Фото - шкафы открытые для хранения товара

Действует Редакция от 18.04.2007

Наименование документ ПРИКАЗ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 18.04.2007) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ"
Вид документа приказ, стандарт
Принявший орган минздрав рф
Номер документа 80
Дата принятия 01.01.1970
Дата редакции 18.04.2007
Номер регистрации в Минюсте 4272
Дата регистрации в Минюсте 17.03.2003
Статус действует
Публикация
  • В данном виде документ опубликован не был
  • (в ред. от 04.03.2003 - "Российская газета", N 52, 20.03.2003;
  • "Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти", N 19, 12.05.2003)
Навигатор Примечания

ПРИКАЗ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 18.04.2007) "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ"

III. Помещения и оборудование аптечных организаций

3.1. Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации.

Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.

3.2. На площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности.

3.3. Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: "Аптека", "Аптечный пункт", "Аптечный киоск", "Аптечный магазин"; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.

Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.

Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации.

3.4. При закрытии аптечной организации для проведения санитарных работ, ремонта, переоборудования или в связи с ее ликвидацией население извещается об этом объявлением, размещенным на входной двери, за 5 дней до закрытия аптечной организации. В объявлении указывается адрес ближайших аптечных организаций. При закрытии аптечной организации в связи с ремонтом или ее ликвидацией руководитель аптечной организации уведомляет об этом лицензирующий орган, выдавший лицензию.

3.5. Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.

от 23.08.2004 N 92)

3.6. При изменении планировки помещений аптечных организаций в течение действия лицензии лицензиат информирует об этом лицензирующий орган в установленном порядке.

3.7. Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям.

3.8. Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.

При организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях они могут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовые помещения могут быть общими. В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения.

3.9. Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов.

Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.

3.10. Помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.

Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности.

3.11. Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения, при этом:

Дополнительными рубежами сигнализации защищаются внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ;

Рабочие места персонала, производящего операции с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также помещения для их хранения оборудуются сигнализацией.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 N 576)

3.12. Входная дверь в помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должна быть металлической или деревянной, обитой железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери, толщиной не менее 40 мм; обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри - решетчатая металлическая дверь.

3.13. Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны быть оборудованы внутренней решеткой на оконных проемах (или решеткой между рамами), выполненной из стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты должны быть сварены в каждом узле и образовывать ячейки не более 150 x 150 мм.

3.14. Доступ в производственные помещения, помещения хранения товара имеют лица, уполномоченные в установленном порядке. Доступ посторонних лиц в указанные помещения исключается.

3.15. Аптечная организация должна быть оборудована соответствующей светозвуковой и противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия для сохранности товарно-материальных ценностей и соблюдения противопожарной безопасности.

3.16. В аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.

3.17. Общая площадь административно-бытовых помещений аптечных организаций зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам.

3.18. В гардеробной верхняя одежда и обувь должны храниться отдельно от санитарной одежды и обуви.

3.19. Аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

Производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации;

Все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов;

Для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ - металлических шкафов;

Торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;

Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;

Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;

Шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной;

Моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования.

Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда.

3.20. Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом:

Расстояние до наружных стен не менее 0,6 - 0,7 м;

Расстояние до потолка не менее 0,5 м;

Расстояние от пола не менее 0,25 м;

Проходы между стеллажами не менее 0,75 м;

На всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.

2. Все помещения аптечного объекта должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов. Допускается вход в аптечный объект через помещение другой организации.
3. Площади аптечного объекта должны быть достаточны для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема.
4. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением деятельности, предусмотренной статьей 73 настоящей главы.
5. Аптечные объекты в зависимости от типа должны иметь в своем составе, как минимум, следующие помещения:
а) для аптеки: торговый зал, помещение для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных средств, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок;
б) для аптечного пункта: торговый зал, помещение или зону для приемки и распаковки, для материальной комнаты и для персонала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный пункт;
в) для аптечного киоска: единое помещение на одно рабочее место без торгового зала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный киоск;
г) для больничной и межбольничной аптеки: помещение (зона) для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение (зона) для отпуска, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных препаратов, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек больничных и межбольничных аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок.
6. Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
7. Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности.
Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их надлежащее хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств в течение установленного срока годности.

2.2. Характеристика состава и размеров помещений аптеки, их взаимного расположения.

Аптека занимает приспособленное помещение в жилом доме и занимает два этажа. В здании аптеки имеется отдельный вход с тамбуром для посетителей и три служебных входа так же имеется отдельная лестница между первым и вторым этажами.

На первом этаже находятся торгово-производственные помещения: торговый зал, рецептурно-производственный отдел, отдел готовых форм, отдел оптики, парафамацевтический отдел, материальная комната, комната отдыха.

На втором этаже расположены административно-служебные помещения, материальная комната отдела запасов. Аптека обеспечена необходимым производственным оборудованием, материальными шкафами, холодильниками, холодильными камерами, металлическими шкафами и т.д. (План аптеки см. приложение № 3,4).

2.2.1 Анализ планировки помещений первого этажа. (приложение № 3).

1-коридор или тамбур имеет две двери, наружная металлическая, внутренняя деревянная его площадь составляет 2,21м 2 .

2-торговый зал, площадь 60,2м 2 стены отделаны ламинатом который, легко подвергается обработке дезинфицирующими и моющими средствами. Пол выложен керамической плиткой. Из торгового зала имеются три входа в производственные помещения. Двери имеют стандартный размер 2м-0,8м. Высота торгового зала 5,50м.

3-склад или отдел запасов, площадь 37,7 м 2 . Имеется отдельный выход во двор для разгрузки товара. Стены окрашены масляной краской. Пол покрыт линолеумом.

4-рецептурно производственный отдел (ассистентская) площадь 28,7

м 2 . Имеется выход в торговый зал, моечную и стерильный блок. Размер дверей стандартный. Стены не имеют острых углов, вся поверхность стен до потолка окрашена масляной краской, а потолок водной краской. Пол покрыт линолеумом и не имеет швов.

5-комната отдыха площадь 12,5 м 2 . Стены отделаны

ламинатом, потолок окрашен водной краской. На полу линолеум. Оборудована обеденным столом, диваном и шкафами для одежды. Высота 5,50м.

6-отдел оптика площадь 10,4 м 2 . Стены до полка окрашены масляной краской, потолок водной краской. На полу линолеум.

7-моечная площадь 14,5 м 2 . Стены отделаны керамической плиткой до потолка, полы так же отделаны керамической плиткой, а потолок водной краской. Высота 5,50м.

8-автоклавная площадь 7,0м 2 . Стены до потолка и пол отделаны керамической плиткой. Потолок водной краской. Имеется вход в стерильный блок и ассистентскую комнату.

9-стерильный бокс площадь 8,8 м 2 . Стены и пол выложены керамической плиткой, а потолок выкрашен масляной краской. Высота 5,5м.

2.2.2 10-санитарный узел площадь 2,0 м 2 и 2,3 м

Анализ планировки помещений второго этажа. (приложение №4)

1-склад площадь 22,1 м 2 . Стены выкрашены масляной краской, потолок водной краской. На полы постелен линолеум. Двери стандартные. Высота 3,5м.

2-бухгалтерия площадь 18,4 м 2 . Стены отделаны деревянными панелями. На полу линолеум. Потолок покрашен водной краской. Размер дверей стандартный.

3-кабинет заведующей площадь 14,0м 2 . Стены из деревянных панелей, пол покрыт линолеумом. Потолок окрашен в водную краску.

4-фасовочная площадь 15,9 м 2 . Стены выкрашены масляной краской, потолок водной краской. На полу линолеум. Высота 3,5м.

2.2.3 Ориентация по сторонам света основных производственных помещений первого этажа:

Торговый зал, ассистентская, стерильный блок имеют ориентацию на север.

Отдел запасов, оптика, производственная имеют ориентацию на юг.

2.2.4 Ориентация по сторонам света основных производственных помещений второго этажа:

Склад, фасовочная имеют ориентацию на юг.

Бухгалтерия, кабинет заведующего на север.

2.2.5 Анализ взаимосвязи помещений аптеки.

Торговый зал имеет непосредственную связь с рецептурно-производственным отделом, отделом запасов, что позволяет своевременно пополнять запасы лекарственных средств. Так же торговый зал имеет связь с комнатой отдыха, в которой, сотрудники могут произвести прием пищи и делать небольшие перерывы во время работы.

Ассистентская имеет непосредственный выход в автоклавную и стерильный блок и моечную комнату.

Имеется внутренняя лестница для связи первого и второго этажей, тем самым персоналу аптеки не необходимости выходить на улицу и обходить здание снаружи в служебный вход со двора.

2.3. Гигиеническая характеристика санитарно-технического оборудования аптеки.

2.3.1 Вентиляция – естественная, в аптеке на первом этаже 8 окон, на втором-4, размер окон составляет 1,5х2,0м. (s=3м 2) в каждом окне по одной форточке, размер форточек составляет: 0,4х0,5м. (s=0,2м 2). Площадь пола на двух этажах составляет 263м 2 . Площадь форточек от площади пола составляет 1 часть. Площадь форточки от площади окна составляет 7 частей. Режим проветривания: 2 раза в течение рабочего дня.

Искусственная: приточно-вытяжная, в ассистентской вентиляция с преобладанием вытяжки над притоком (+2-3). Такая же вентиляция предусмотрена в отделе запасов, дистилляционной и на складе. В ассистентской, где расположен стол провизора-аналитика, имеется, местная вытяжная вентиляция – вытяжной шкаф.

В моечной приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена (+3-4). Так как в моечной имеются источники тепло- и влаговыделения.

В торговом зале приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием вытяжки над притоком (+3-4).

В асептическом блоке кратность воздухообмена составляет (+4-2).

2.3.2 Отопление – данная аптека имеет систему централизованного водяного отопления. Тип нагревательных приборов: чугунные радиаторы. Размещены по наружной стене аптеки с учетом площади обогреваемого помещения. Температура, определяющая микроклимат аптечных помещений 18-20с о. Температурный режим:

Отдел запасов, ассистентская, комната провизора-аналитика, моечная, дистилляционная, асептическая – 18с о.

Торговый зал 16с о.

Кладовые термолабильных, сухих и жидких медикаментов - 4с о.

2.3.3. Освещение – естественное: окна торгового зала, ассистентской, асептического блока расположены на север. Окна отдела запасов, отдела оптики, моечной расположены на юг. Размер окон.

КЕО – коэффициент представляющий собой процентное отношение горизонтальной освещенности внутри помещения к одновременной горизонтальной освещенности под открытым небом.

СК – отношение остекленной поверхности окон к площади пола.

Угол падения – этот показатель характеризует угол, под которым падают из окна световые лучи на данную горизонтальную поверхность в помещении, на рабочий стол.

Угол отверстия – характеризует величину участка небосвода, свет от которого падает на рабочее место и непосредственно освещает рабочую поверхность.

Искусственное освещение – тип источника света: люминесцентные лампы низкого давления и лампы накаливания, в аптеке применены две системы освещения общая и местная, общая система располагается на потолке во всех производственных помещениях, местная – в основном локализована в ассистентской, асептическом блоке, комнате провизора-аналитика над рабочими местами.

В торговом зале расположены светильники, отвечающие светотехническим, гигиеническим архитектурно-художественным требованиям. Для этого использованы художественно оформленные люстры, которые сочетаются с декоративной отделкой торгового зала. Всего в торговом зале шесть люстр, расположенных в два ряда по три штуки, друг за другом.

Во всех остальных помещениях использованы люминесцентные светильники плафоны Рижского светотехнического завода. Их арматура снижает стробоскопический эффект и позволяет получать рассеянный свет.

Для определения достаточности освещения используют люксметр. Люксметр состоит из селенового фотоэлемента и стрелочного гальванометра. При падении светового потока на фотоэлемент в последнем происходит трансформирование световой энергии в электрическую; возникший ток регистрируется гальванометром. Сила тока пропорциональна интенсивности освещения. По отклонению стрелки гальванометра судят о величине освещенности. Шкала гальванометра отградуирована в люксах.

Интенсивность искусственного освещения определяют с помощью люксметра и, сравнивая полученную освещенность с нормами, делают вывод о ее достаточности.

Нормы искусственной освещенности аптек

Наименование помещений или рабочей поверхности Наименьшая освещенность в люксах Поверхности к которым относятся нормы освещенности
При люминесцентных лампах При лампах накаливания
норма факт норма факт

1. Зал обслуживания населения:

А) площадь для посетителей

Б) рабочие места рецептара и ручниста

В) кабины кассиров

На уровне 0,8м от пола

2. Ассистентская, асептическая, рабочие места химика-аналитика, фасовщика 400 200 300 То же
3. Кубовая стерилизационная и моечная 150 200 75 На полу
4. Материальные комнаты 200 200 100 На уровне 0,8м от пола
5. Распаковочные и помещения для хранения товаров в подвальном этаже 75 30 75 На полу

2.3.4. Водоснабжение – аптека имеет центральное водоснабжение за счет присоединения к городской водопроводной сети за исключением горячей воды. Холодная вода подается во все помещения кроме: торгового зала, склад на втором этаже.

Горячая вода имеется только в моечной за счет работы бойлера, который в состоянии обслужить только моечную.

Качество воды поступающей в аптеку оставляет желать лучшего: с большим содержанием хлора, механических включений (песок, ржавчина).

Со скидкой, вовлекает в орбиту стимулирования не только тот препарат, который предназначался для продвижения, но и другие; создает предпосылки для создания круга постоянных посетителей аптеки. При этом важнейшее значение приобретает оценка эффективности данного средства стимулирования с учетом сопутствующих затрат 5. ПЛАН МАРКЕТИНГА Миссия фирмы – полноценная жизнь потребителей, включающая...



Рассказать друзьям