Требования к безрецептурным препаратам. Особенности функционирования на рынке препаратов безрецептурного отпуска

Отпуск лекарств без рецепта врача является составной частью розничной реализации аптечной организации. Например, в апте­
ках удельный вес продаж лекарств без рецепта и других товаров составляет 40-50 % всей выручки аптеки.

В России, как и во всем мире, в последние годы наблюдается рост объема продаж безре­цептурных лекарственных средств (БЛС), что объясняется рядом причин, в числе которых:

повышение доступности БЛС;

рост информированности населения;

повышение ответственности за свое здоровье и здоровье Чле­нов семьи;

стремление к здоровому образу жизни.

Отпуск лекарств без рецептов (иди по принятой в мире тер­минологии OTC-drug - over the counter drug) составляет важную часть деятельности аптечной организации. Это направление дея­тельности аптеки становится еще более значимым в связи с Ори­ентацией государственной политики в области здравоохранения на повышение ответственности градодан за свое здоровье, пред­полагающей самостоятельный выбор ЛС. Необходимо знать, что подобные процессы происходят в большинстве развитых стран мира.

С одной стороны, основной причиной пересмотра политики государств разных стран является рост расходов на здравоохране­ние и ограниченность бюджетных ассигнований на охрану здоро­вья. С другой стороны, потребители конца 90-х гг. XX в. и начала XXI в. готовы нести ответственность за свое здоровье и по различ­ным причинам стремятся к самостоятельному выбору ЛП. Во мно­гих странах мира в случае болезни люди занимаются самолечени­ем (в 80% случаев), используя современные ЛС, биологически активные добавки к пише и др. В связи с этим в ряде европейских стран составной частью государственной политики в области здра­воохранения стала концепция «ответственного самолечения^ .по­зволяющая переложить часть расходов на здоровье с государства на потребителей. Эта концепция предполагает продвижение идей здорового образа жизни и самостоятельной заботы о собственном здоровье, ответственности за него.

В России такая концепция пока не принята на государствен­ном уровне, однако мировая тенденция заботы о своем здоровье и поддержании здорового образа жизни, которые являются Смыс­лом и философией концепции самолечения, привела к положи­тельной переоценке самолечения в нашей стране (до недавних пор оно было вне закона). Об изменении отношения к этой проб­леме на высших уровнях управления здравоохранением свидетель­ствует рост публикаций по этой тематике, проведение различных симпозиумов, ежегодных международных выставок «Лекарства с прилавка» и т. п.

В государствах ЕС под самолечением понимают использование лекарств потребителем для лечения симптомов и нарушений, рас­познанных им самим. На практике это выражается в лечении од­ного члена семьи другим, чаще это касается детей.

Самолечение, являясь одним из мотивов поведения потреби­телей на рынке БЛС, определяется как разумное применение самим пациентом ЛС, находящихся в свободной продаже, с це­лью профилактики или лечения легких расстройств здоровья, осуществляемое до оказания профессиональной медицинской помощи.

Рациональное использование БЛС и других товаров в системе ответственного самолечения включает следующие основные на­правления:

определение перечня ЛП, для приобретения которых не требу­ется рецепта врача;

разработку особых подходов к информированию потребителей;

свободное ценообразование;

соблюдение установленного порядка регистрации.

В мировой практике все ЛП, используемые для самолечения и приобретаемые без рецепта врача, потребление которых связано с незначительным риском или совсем с ним не связано, называ­ются домашней аптечкой.

Необходимо обратить внимание на то, что самовольное (без квалифицированного врачебного наблюдения и контроля) исполь­зование ЛС, которые должны отпускаться только по рецепту вра­ча, нельзя считать самолечением, а рецептурные ЛС, используе­мые в домашних условиях, не относятся к домашней аптечке.

Продажа ЛС и других товаров, разрешенных к отпуску из фар­мацевтических организаций без рецепта врача, может осуществ­ляться аптеками, аптечными пунктами I и II категорий, аптеч­ными киосками.

Для реализации БЛС в аптеке может быть организован специ­альный отдел, в функции которого входит: 1) выбор поставщи­ков товаров, систематический контроль и пополнение товарных запасов; 2) организация хранения товаров в отделе; 3) ценообра­зование; 4) эффективная реализация товаров населению; 5) обу­чение потребителей способам применения ЛС и использования ИМИ, хранения товаров в домашних условиях и пр.

Данный отдел располагается на территории торгового зала. Оборудование его должно соответствовать утвержденным нормам технического оснащения. Особенностью оформления отдела в тор­говом зале является возможность использования прилавков с на­стольными витринами и напольных витрин для выкладки ЛС и других товаров аптечного ассортимента, поскольку реклама насе­лению безрецептурных лекарственных препаратов разрешена.

Руководит отделом заведующий (фармацевт или старший фар­мацевт), который может иметь заместителей (фармацевтов), в отделе работают специалисты со средним фармацевтическим об­разованием.

Ассортимент отдела составляют:

ЛС, разрешенные к отпуску без рецептов врача, список кото­рых носит ограничительный характер и утверждается Министер­ством здравоохранения и социального развития (ныне действует приказ Минздравсоцразвития России от 13.09.05 N° 578 «О Пе­речне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»). Данный Перечень пересматривается и утверждается Минздрав­соцразвития России один раз в 5 лет, дополнения к Перечню пуб­ликуются ежегодно (приказ Минздравсоцразвития России от 04.01.06 № 823 и от 27.07.07 № 493);

другие товары, разрешенные к отпуску из фармацевтических организаций.

Говоря об ассортименте аптечных организаций, нельзя не упо­мянуть гомеопатические ЛС, которые завоевывают все большую популярность среди российских потребителей. Гомеопатические ЛС - вещества растительного, животного, минерального проис­хождения (или их комбинации), содержащие чрезвычайно малые дозы активных соединений, которые производятся по специаль­ной технологии.

Метод гомеопатии официально разрешен к медицинскому при­менению на территории России (приказ Минздравсоцразвития Рос­сии от 29.11.95 № 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении»).

Основными принципами гомеопатии являются: лечение подоб­ного подобным (Similia similibus curentur)-, приготовление ЛС мето­дом потенцирования; лечение малыми дозами; комплексный (си­стемный) подход к пациенту; подбор лекарств на основе гомео­патической конституции пациента.

Во всем мире (и в России в том числе) ассортимент гомеопа­тических ЛС складывается из двух категорий препаратов: моно- компонентных и комплексных. В последнее издание Государствен­ного реестра ЛС вошло 1 638 наименований гомеопатических ЛС, из которых 261 зарубежного производства. Следует отметить, что около 1 500 препаратов - это монопрепараты. Гомеопатические ЛС выпускаются в различных ЛФ: матричные настойки, гранулы, таблетки сублингвальные, суппозитории, мази и кремы, гели, капли для внутреннего применения, растворы для инъекций, драже для рассасывания, растворы оральные в ампулах, пластыри, опо- дельдоки.

Порядок регистрации гомеопатических ЛС на территории на­шей страны регулируется Минздравсоцразвития России, что обес­печивает гарантированную эффективность и безопасность препа­ратов. Стандартизация и контроль качества гомеопатических ЛС проводятся так же, как и аллопатических ЛС.

Порядок отпуска гомеопатических ЛС из аптек утвержден при­казом Минздравсоцразвития России от 29.11.95 № 335. Без рецепта врача отпускаются комплексные гомеопатические средства с по­казаниями для применения и простые (однокомпонентные) пре­параты по утвержденной приказом номенклатуре. По рецепту отпускаются простые (однокомпонентные) препараты, внесенные в список А.

В ассортименте отделов безрецептурного отпуска все больше становится биологически активных добавок к пище. Биологически активные добавки к пище (БАД), называемые также нутрицевти- ками и парафармацевтиками, представляют собой концентраты, натуральных или идентичных натуральным биологически актив­ных веществ, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения раци­она питания человека отдельными биологически активными ве­ществами или их комплексами (приказ Минздрава России от 15.04.97 № 117 «О порядке экспертизы и гигиенической сертифи­кации биологически активных добавок к пище»). Биологически активные добавки получают из растительного, животного или ми­нерального сырья, а также химическими или биотехнологически-, ми способами. К ним относятся также ферментные и бактериаль­ные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта. БАД к пище выра­батываются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изоляторов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, кап­сул и других форм.

БАД к пище используются:

для восполнения недостаточного поступления с рационом белка и отдельных незаменимых аминокислот, липидов и отдельных жирных кислот, углеводов и сахаров, витаминов и витаминопо­добных веществ, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, органических кислот, биофлавоноидов, эфирных масел и др.;

уменьшения калорийности рациона, регулирования аппетита и массы тела;

повышения неспецифической резистентности организма, сни­жения риска развития заболеваний и обменных нарушений;

осуществления в физиологических границах регуляции функп. ций организма;

связывания в желудочно-кишечном тракте и выведения чуже­родных веществ;

поддержания нормального состава и функциональной актив­ности кишечной микрофлоры.

Биологически активные добавки к пище не должны содержать сильнодействующие, наркотические и ядовитые вещества, а так-, же растительное сырье, не применяемое в медицинской практике и не используемое в питании.

С 1 ноября 1997 г. введена государственная регистрация БАД (постановление Главного санитарного врача России от 15.09.97 № 21 «О государственной регистрации биологически активных до­бавок к пище»), В Федеральном реестре биологически активных добавок к пище зарегистрировано около 6 000 наименований БАД. В соответствии с Федеральным законом от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» БАД отнесены к пищевым продуктам.

Забота о своем здоровье повышает спрос населения на лекарственные средства различных групп. Фармацевтическая промышленность имеет тенденцию к росту и увеличению ежегодных оборотов продажи на 4-5 процентов. Безрецептурный отпуск лекарственных средств позволяет производить самостоятельный выбор медикаментов потребителями без предварительной консультации со специалистами.

Понятие о лекарственных средствах

Лекарственными средствами называются вещества природного и синтетического происхождения, которые используются для восстановления поврежденных и утраченных функций организма, лечения и профилактики заболеваний. К этим препаратам относятся и средства для предупреждения нежелательной беременности (контрацептивы).

Все медикаменты могут оказывать как терапевтический, так и побочный эффект. Это выражается следующими состояниями:

• лекарственная зависимость;
• лекарственная аллергия;
• интоксикация;
• побочное действие.

Результат влияния препаратов на организм напрямую зависит от их способности поддерживать определенную концентрацию в органах и тканях, что обусловлено всасыванием, распределением, химическим превращением и выведением.

Классификация лекарственных препаратов

Все существующие медикаменты группируются по следующим показателям:

1. Лекарственное применение. Например, препараты для лечения новообразований, повышения артериального давления, антимикробные.
2. Фармакологическое действие. Например, вазодилататоры расширяют сосуды, спазмолитики устраняют наличие спазма тканей и сосудов, анальгетики купируют болевой синдром.
3. Химическое строение. Препараты, в основу которых входит одно и то же активное вещество, объединены по такому принципу. Например, к салицилатам относят "Салициламид", ацетилсалициловую кислоту, "Метилсалицилат".
4. Нозологический принцип. Препараты объединяются по принципу необходимых средств для лечения какой-то определенной болезни (средства для лечения стенокардии, препараты для борьбы с бронхиальной астмой).

Классификация по М. Д. Машковскому

Академиком предложено разделить медикаменты по группам (см. таблицу).

Особенности самолечения

Безрецептурный отпуск лекарственных препаратов является мотивом самолечения - процесса самостоятельного подбора средств и схемы терапии населением. По требованиям Всемирной организации здравоохранения медикаменты, отпускаемые без рецепта врача, обязаны соответствовать следующим критериям:

• активное и вспомогательные вещества в составе должны обладать низкой токсичностью;
• действующие вещества должны быть допустимы для использования в качестве самопомощи и самотерапии без дополнительных консультаций специалистов;
• минимальное количество побочных действий;
• отсутствие риска физиологического привыкания;
• отсутствие взаимного угнетения при употреблении с другими медикаментами и продуктами питания.

Перечень лекарственных средств безрецептурного отпуска утверждается приказом Министерства здравоохранения.

Условия отпуска препаратов

Рецептурный и безрецептурный отпуск лекарственных средств требует первоначальной государственной регистрации медикаментов. Это осуществляется в Министерстве здравоохранения после подачи заявления и на основании результатов медицинской экспертизы. По окончании процесса препараты могут использоваться на территории страны на протяжении пяти лет.

Однако есть средства, которые не проходят регистрацию. Сюда относят медикаменты, изготовляемые в аптеках на основании рецепта врача или письменного требования лечебно-профилактического учреждения.

Безрецептурный отпуск лекарственных средств возможен только в аптеках, аптечных пунктах и подразделениях, у которых есть соответствующая лицензия. Также в аптечных пунктах могут продаваться следующие безрецептурные формы:

• оптика;
• изделия медицинского характера;
• средства для дезинфекции;
• средства личной гигиены;
• минеральная вода;
• детское питание;
• лечебные косметические средства.

Отдел реализации безрецептурных средств

В аптечных пунктах или подразделениях, имеющих соответственную лицензию, должен быть специальный отдел, в котором происходит безрецептурный отпуск лекарственных средств. Функциями такого отдела являются:

• регулярный заказ товара от проверенных поставщиков;
• организация необходимых условий для хранения товара (полки, холодильники);
• установление оптимальных цен;
• эффективная реализация различных групп медикаментов населению;
• обучение покупателей способам применения лекарственных средств и условиям хранения медикаментов в домашних условиях.

Регламентация безрецептурного отпуска лекарственных средств сообщает о том, что такой отдел должен находиться на территории торгового зала. Он должен быть оформлен напольными и настольными витринами для выкладки медикаментов, что является рекламой препаратов населению.

Ассортимент отдела включает:

• медикаменты, в инструкции которых указано, что препараты отпускаются без рецепта врача;
• гомеопатические средства;
• биологические активные добавки.

Гомеопатические средства

Безрецептурный отпуск лекарственных средств (приказ № 578 от 13.09.2005 утверждает перечень таких медикаментов) включает группу гомеопатических средств. Это препараты, имеющие низкие концентрации веществ, которые в больших дозах вызывают явления, сходные с признаками болезни.

Всемирная организация здравоохранения подчеркивает, что гомеопатия не является методом выбора терапии инфекционных и других серьезных заболеваний.

Основное активное вещество разводится до десятичных или сотенных показателей. Параллельно с разведением проводит встряхивание и растирание, что усиливает лечебные свойства.

Гомеопатический метод терапии считается безопасным, поскольку кроме небольшого количества основного вещества в состав таких средств дополнительно входит вода, спирт и сахар.

К наиболее популярным гомеопатическим компонентам относятся:

• белладонна;
• траумель;
• эхинацея;
• пульсатилла;
• арника;
• апис.

БАДы

Безрецептурный отпуск лекарственных средств включает группу биологически активных добавок. Это вещества, которые вводятся в пищевой рацион и добавляются в продукты. Препараты могут выпускаться в форме таблеток, капсул, пилюль, раствора, жевательных резинок.

В состав препаратов входят:

• витамины;
• экстракты лекарственных растений;
• минералы;
• метаболиты;
• аминокислоты.

Биологически активные добавки не допускаются к реализации в следующих случаях:

• не прошли государственную регистрацию;
• отсутствует декларация о соответствии;
• не соответствуют санитарно-гигиеническим требованиям;
• истек срок годности;
• отсутствуют необходимые условия хранения и реализации;
• отсутствует этикетка, а значит, необходимые данные о продукте.

Безрецептурные средства

Ниже будут указаны примеры широко известных и эффективных препаратов, отпускаемых без рецепта врача.

От боли в горле:

• "Септолете";
• "Фарингосепт";
• "Фалиминт";
• "Грамицидин С";
• "Тонзилгон Н".

Выпускаются в форме пастилок и драже для рассасывания на основе антисептиков с дополнением эфирных масел, ментола и других растительных компонентов.

От боли в ногах:

• "Лиотон";
• "Троксевазин";
• "Эскузан".

Выпускается в формах для приема внутрь и мазях, гелях для наружного нанесения.

От боли в мышцах, суставах, спине:

• "Нимесил";
• "Фастумгель";
• "Финалгон".

В большинстве случаев снотворное без рецептов не продается. Особенно это относится к сильнодействующим препаратам. Для борьбы с бессонницей разрешаются легкие успокоительные медикаменты на основе валерианы и те, что успокаивающе действуют на сердечно-сосудистую систему ("Корвалол", "Валокордин").

Исключением, когда снотворное без рецептов можно купить, являются препараты "Мелаксен" и "Донормил".

От насморка:

• "Пиносол";
• "Умкалор";
• "Синупрет".

От кашля:

• "Амброксол";
• "Ацетилцистеин";
• "Бромгексин";
• "Бутамират";
• "Гвайфенезин".

Для борьбы с изжогой:

• "Ренни";
• "Пепфиз";
• "Мотилак";
• "Рутацид".

Документация

Порядок безрецептурного отпуска ЛС регламентируется следующими документами:

1. Закон № 86 от 1998 года "О лекарственных средствах".
2. Приказ № 287 от 1999 года "О перечне препаратов, отпускаемых без рецепта врача".
3. Приказ № 578 от 2005 года "О перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача".
4. Приказ № 117 от 1997 года "О порядке экспертизы и сертификации биологически активных добавок".
5. Постановление № 982 от 2009 года "О перечне продукции, которая подлежит обязательной сертификации".
6. СанПин 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и реализации биологически активных добавок".

Заключение

Современные условия экономики и повышение потребности населения в лекарственных средствах увеличивают рост самолечения. В свою очередь, квалификация фармацевтов растет, ведь необходимо не только реализовать медикаменты, но и научить население правильно ими пользоваться и хранить.

Безрецептурные средства рекламируются среди потребителей с помощью интересной и доступной информации на полках аптечных пунктов и в инструкциях-вкладышах самих препаратов. Качественная реклама позволит уменьшить возможность развития побочных эффектов и обезопасит население.

Свободный выбор позволяет укрепить доверие к фармацевту и лекарственным средствам, на чем основан рост популярности самолечения в дальнейшем.

В свою очередь, квалификация фармацевтов растет, ведь необходимо не только реализовать медикаменты, но и научить население правильно ими пользоваться и хранить. Безрецептурные средства рекламируются среди потребителей с помощью интересной и доступной информации на полках аптечных пунктов и в инструкциях-вкладышах самих препаратов. Качественная реклама позволит уменьшить возможность развития побочных эффектов и обезопасит население. Свободный выбор позволяет укрепить доверие к фармацевту и лекарственным средствам, на чем основан рост популярности самолечения в дальнейшем.

• 21.09.2016

Читайте также

• Что нужно для открытия аптеки: помещение, документы, ассортимент и требования СЭС. В чем разница между аптекой и аптечным киоском?
• Виды аптечных организаций, их задачи и функции, сравнительная характеристика.

403 forbidden

Внимание

Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона. К розничной продаже лекарственных средств и изделий медицинского назначения помимо указанных выше, также предъявляются особые требования.

Порядок отпуска лекарственных средств

Инфо

Б (Германия/Италия).Эфкамон мазь - мазь содержит камфору, горчичное и эвкалиптовое масло, настойку перца стручкового, метилсалицилат и др.; оказывает местнораздражающее и анальгезирующее действие (Россия).Головная больДалерон С - пакетики с гранулами для приема раствора внутрь, содержат парацетамол с витамином С; оказывает анальгезирующее действие. Сп.Б.(Словения). Далерон С Юниор для детей.Каффетин - таблетки комбинированного состава: парацетамол, кофеин, кодеин фосфат и пропифеназон; оказывает анальгезирующее действие, применяется при болях разного генеза (Македония).БессоницаВалерианы корень, экстракт в табл., драже - Циркулин оказывают седативное действие (Германия); Валерианахель - гомеопатическое средство, капли для приема внутрь (Германия).Корвалол, Валокордин, Валосердин - капли для приема внутрь; оказывают спазмолитическое, седативное, снотворное действие (Россия, Германия).

Приказ 578 безрецептурный отпуск

Сопроводительный документ Нормативно-правовой акт, регламентирующий выдачу Лекарственные средства Декларация о соответствии (копия) — с 1 января 2007 года Постановление Правительства РФ от 10.02.2004 № 72 (в ред. 29.04.2006),»Номенклатура продукции, подлежащей декларированию соответствия» (с изм. 13.10.2004) (введена Постановлением Госстандарта РФ от 30.07.2002 № 64 в ред. 29.12.2002) В некоторых регионах необходимо наличие Протокола согласования цен См. региональное законодательство Изделия медицинского назначения (ИМН) Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии продукции санитарно- эпидемиологическим правилам и нормам (копия) Приказ Минздрава РФ от 15.08.2001 № 325 (ред.

Новые правила отпуска лекарственных препаратов. приказ 403н

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда В недоступном для детей месте,не выше 20 градусов Левомицетин антитаб Табл 500мг№10 внутрь за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды), 3-4 раза/сут. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Юнидокс Солютаб Табл 100мг№10 внутрь во время еды, таблетку можно глотать целиком, разделив на части или разжевав, запивая стаканом воды, или развести в небольшом количестве воды (около 20 мл). При температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Дексаметазон Р-р для инъекций 25ампул 4мг (в/м): Препарат вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также локальное (в патологическое образование) введение. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Организация отпуска безрецептурных лекарственных средств из аптечной организации

Важно

О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача».В последние годы в развитых зарубежных странах значительно активизировался процесс перевода известных рецептурных ЛС в категорию БРО, в частности, на рынке появились препараты для снижения уровня холестерина, для лечения астмы, артрита, избыточного веса, контроля артериального давления и др. Стремление известных фармацевтических компаний проводить исследования в этом направлении обусловлено, с одной стороны, экономическими причинами, в частности ростом цен на ЛС и дефицитом бюджетного финансирования, не позволяющим полностью компенсировать стоимость отпущенных населению ЛС; с другой стороны, общеизвестным становится факт повышения медицинской грамотности населения, что предопределяет возможность самим справляться с легкими недомоганиями.

Порядок безрецептурного отпуска лп и других товаров аптечного ассортимента

Ассортимент отдела включает:

• медикаменты, в инструкции которых указано, что препараты отпускаются без рецепта врача;
• гомеопатические средства;
• биологические активные добавки.

Гомеопатические средства Безрецептурный отпуск лекарственных средств (приказ № 578 от 13.09.2005 утверждает перечень таких медикаментов) включает группу гомеопатических средств. Это препараты, имеющие низкие концентрации веществ, которые в больших дозах вызывают явления, сходные с признаками болезни. Всемирная организация здравоохранения подчеркивает, что гомеопатия не является методом выбора терапии инфекционных и других серьезных заболеваний. Основное активное вещество разводится до десятичных или сотенных показателей.
Параллельно с разведением проводит встряхивание и растирание, что усиливает лечебные свойства.

Med24info

Главная Случайная страница Категории: ДомЗдоровьеЗоологияИнформатикаИскусствоИскусствоКомпьютерыКулинарияМаркетингМатематикаМедицинаМенеджментОбразованиеПедагогикаПитомцыПрограммированиеПроизводствоПромышленностьПсихологияРазноеРелигияСоциологияСпортСтатистикаТранспортФизикаФилософияФинансыХимияХоббиЭкологияЭкономикаЭлектроника Лекция №6 (35) Тема 2.9.Порядок безрецептурного отпуска лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. 1. Нормативная база, регламентирующая безрецептурный отпуск лекарственных средств.
Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача. Требования, предъявляемые к безрецептурным препаратам. 2. Аптечные киоски, аптечные магазины. Оснащение мест продажи. Документы для аптеки, регламентирующие, оборот лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента: 1.
ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010. 2.
Германия).Боль в ногахТроксевазин - капсулы и наружный гель, содержат троксеру- тин; оказывает ангиопротекторное действие (Болгария).Эскузан - раствор для приема внутрь, содержит экстракт из семян конского каштана и витамин В,; оказывает венотонизирующее действие (Германия).Лиотон - наружный гель, содержит гепарин; оказывает противовоспалительное, антикоагулянтное действие (Германия/Италия).Боль в мышцах, плече, спине, суставахФиналгель - наружный гель, содержит пироксикам; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие (Австрия).Фастум гель - наружный гель, содержит кетопрофен, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие (Германия/ Италия).Нимесил - пакетики с гранулами для приготовления суспензии для приема внутрь, содержит нимесулид; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Сп.
Желательно, чтобы оно находилось в непосредственной близости от входа в аптеку, где плотность потока посетителей наибольшая, поскольку значительная часть аптечных товаров, отпускаемых без рецепта, продается в результате спонтанного решения покупателей. Рабочее место фармацевта, по безрецептурному отпуску соединяется с материальной комнатой, оборудуется столом и стулом, шкафами и вертушками для хранения лекарств и изделий медицинского назначения, а также витринами для демонстрации посетителям ассортимента аптечных товаров. При наличии в аптеке структурных подразделений фармацевт, занятый безрецептурным отпуском, работает в отделе безрецептурного отпуска (ОБРО).

Постоянно возрастающая забота людей о состоянии своего здоровья способствует росту спроса населения на ЛС БРО. Объем этого сектора фармацевтической промышленности в последние годы достиг 80 млрд долларов, составляет примерно 14% объема мирового рынка и имеет тенденцию к росту примерно на 4- 5% ежегодно.

В России объем продаж ЛС БРО также имеет тенденцию к росту и занимает долю примерно 60% в структуре фармацевтического рынка. Столь высокий показатель сегмента БРО больше, чем в дру-гихстранах, однако для России он типичен (поданным исследователей доля обращений населения за ЛС БРО составляет выше 50%).

Отпуск ЛС БРО является формой лекарственного обслуживания населения, характеризующейся тем, что решение о выборе конкретного ЛС, о необходимости его приобретения и применения принимает сам потребитель (пациент).

ЛС, отпускаемые без рецепта врача, - это средства, состав и действие которых при применении в терапевтических дозах, указанных на упаковке и в инструкции по применению, доступной для понимания и соблюдаемой пациентом, обычно не вызывают риска осложнений и/или побочных действий._

ЛС БРО предназначены для оказания самопомощи, самопрофилактики, поддержания здоровья и ведения здорового образа жизни. Их приобретение зависит от влияния на потребителя различных факторов, в частности, собственного опыта использования, мнений семей и советов друзей, советов врачей и фармацевтов, рекламных кампаний производителей ЛС БРО.

ЛС БРО должны удовлетворять следующим критериям (требования ВОЗ):

1) действующее вещество должно быть низкотоксичным для организма;

2) действующее вещество должно быть предназначено конкретно для целей самопомощи и самопрофилактики; при запущенных состояниях, требующих консультации врача, его не применяют;

3) у действующего вещества не должно быть побочных действий, должен отсутствовать риск зависимости или злоупотребления; оно не должно взаимодействовать с другими распространенными ЛС или пищей.

Регулирование отпуска ЛС БРО в России осуществляется в соответствии со следующими нормативными документами.

1) Федеральный закон № 86-ФЗ от 22.06.1998 «О лекарственных средствах»:

ЛС БРО могут продаваться в аптеках, аптечных пунктах, аптечных магазинах и аптечных киосках;

Перечень ЛС БРО пересматривается и утверждается один раз в 5 лет, дополнения к перечню публикуются ежегодно;

Информация о ЛС БРО может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению ЛС, иных изданиях субъектов обращения ЛС;

В средствах массовой информации разрешается реклама ЛС, отпускаемых только без рецепта врача.

2) Приказ МЗ РФ № 578 от 13.09.2005 «Об утверждении перечня ЛС, отпускаемых без рецепта врача».

В последние годы в развитых зарубежных странах значительно активизировался процесс перевода известных рецептурных ЛС в категорию БРО, в частности, на рынке появились препараты для снижения уровня холестерина, для лечения астмы, артрита, избыточного веса, контроля артериального давления и др.

Стремление известных фармацевтических компаний проводить исследования в этом направлении обусловлено, с одной стороны,

экономическими причинами, в частности ростом цен на ЛС и дефицитом бюджетного финансирования, не позволяющим полностью компенсировать стоимость отпущенных населению ЛС; с другой стороны, общеизвестным становится факт повышения медицинской грамотности населения, что предопределяет возможность самим справляться с легкими недомоганиями.

Крупнейшими производителями ЛС БРО в мире являются компании: «Джонсон и Джонсон» (США), «Америкэн Хоум Продактс» (США), «СмитКляйн Бичем» (Великобритания), «Уорнер Ламберт» (США) и «Байер» (Германия).

Главная страница » Законодательство » Хозяйственная деятельность » Торговля » Вопрос: В приказе N 578 Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача указаны следующие кодеинсодержащие препараты: тетралгин, пенталгин Н, пиралгин, коделак и терпинкод. Следующим вышел приказ N 823 от 04.12.06 О внесении изменений в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта

«Рынок БАД», 2008, N 7

Вопрос: В приказе N 578 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» указаны следующие кодеинсодержащие препараты: тетралгин, пенталгин Н, пиралгин, коделак и терпинкод. Следующим вышел приказ N 823 от 04.12.06 «О внесении изменений в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», в котором безрецептурными кодеинсодержащими лекарственными препаратами указаны: пенталгин плюс, коделак сироп. Является ли список в приказе N 823 дополнением к списку препаратов, указанных в приказе N 578 или безрецептурными остались только пенталгин плюс и коделак сироп?

Ответ: В соответствии с пунктом 3 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 18.12.2006 г.) Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается Минздравом один раз в пять лет. Дополнение к перечню публикуется ежегодно.

Читайте также: Прекращение трудового договора вследствие нарушения правил его заключения

Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. N 578. Дополнения к нему издавались дважды в 2006 году — Приказ от 04.12.2006 г. N 823 и в 2007 — Приказ от 26.07.2007 г. N 493.

Изменяющие Перечень приказы так и называются — «О внесении изменений в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача».

В пункте 3 Приложения к Приказу N 823 прямо указано «Дополнить раздел «Комбинированные препараты» следующими лекарственными средствами».

Таким образом, кодеинсодержащие препараты, перечисленные в Приказе N 578, сохраняют статус безрецептурных препаратов.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: горбыль по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Основные вопросы темы:

Отпуск лекарственных средств назначенных врачом является формой лекарственного обслуживания населения, характеризующийся тем, что решение о выборе конкретного лекарственного средства, о необходимости его приобретения и применении принимает сам пациент (потребитель).

Рост объема продаж безрецептурных лекарственных средств или ОТС-препаратов происходит потому, что:

1. Повышается доступность ОТС-препаратов;

2. Растет информированность населения;

3. Повышается ответственность людей за свое здоровье и здоровье членов семьи;

4. Люди стремятся к здоровому образу жизни.

Система БРО ЛС является составной частью создаваемой в России регулируемой и управляемой системы самопомощи и самопрофилактики.

Продажа ЛС и других товаров аптечного ассортимента, разрешенных к отпуску из фармацевтических организаций без рецепта врача, может осуществляться: аптеками, аптечными пунктами I, II категории, аптечными киосками. Причем из аптечных киосков отпускают только безрецептурные лекарственные средства и некоторые виды парафармацевтичекой продукции.

Для реализации ОТС-препаратов в аптеке может быть организован специальный отдел – безрецептурного отпуска(только в аптеках I категории, а в остальных совмещен с ОГЛС) в функции, которого входит:

1. Выбор поставщиков товаров, систематический контроль и пополнение товарных запасов;

2. Организация хранения товаров в отделе;

4. Эффективная реализация товаров населению;

5. Обучение потребителей способам приема ЛС и использования ИМН, хранения товаров в домашних условиях.

Отдел безрецептурного отпуска располагается на территории торгового зала. Оборудование отдела: витрины, шкафы, шкафы с вертушками, стеллажи для хранения медикаментов, столы, стулья, подтоварники, кассовый аппарат, калькулятор, компьютер, холодильник для хранения термолабильных ЛС, справочная литература, документация на поступившие ТМЦ.

Ассортимент отдела составляет:

Раздел: Организация безрецептурного отпуска лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.

Тема: Безрецептурный отпуск в аптечных организациях.

Основные вопросы темы:

1. Безрецептурный отпуск лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента.

2. Причины роста объёма продаж ОТС – средств.

3. Организация отдела безрецептурного отпуска лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента (оборудование, ассортимент, руководство отдела).

4. Общение фармацевта – консультанта с посетителями аптеки – общий алгоритм.

5. Порядок опроса посетителя аптеки фармацевтом I стола.

6. Стадии работы фармацевта при общении с покупателями, их особенности.

Отпуск лекарственных средств назначенных врачом является формой лекарственного обслуживания населения, характеризующийся тем, что решение о выборе конкретного лекарственного средства, о необходимости его приобретения и применении принимает сам пациент (потребитель).

Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача – это средства, состав и действие которых при применении в терапевтических дозах, указанных на упаковке и в инструкции по применению, не вызывают побочных действий.

Читайте также: Из декрета в декрет с выходом на работу

Лекарственные средства без рецепта врача предназначены для осуществления гражданами самопомощи, поддержания здоровья, ведения здорового образа жизни (ликвидации привычки к курению).

Отпуск лекарственных средств без рецепта врача является составной частью розничной реализации аптечных учреждений. Например, в аптеке удельный вес продажи лекарств без рецепта врача и других товаров аптечного ассортимента составляет до 60% всей выручки аптеки.

Рост объема продаж безрецептурных лекарственных средств или ОТС-препаратов происходит потому, что:

1. повышается доступность ОТС-препаратов;

2. растет информированность населения;

3. повышается ответственность людей за свое здоровье и здоровье членов семьи;

4. люди стремятся к здоровому образу жизни.

Система БРО ЛС является составной частью создаваемой в России регулируемой и управляемой системы самопомощи и самопрофилактики.

Продажа ЛС и других товаров аптечного ассортимента, разрешенных к отпуску из фармацевтических организаций без рецепта врача, может осуществляться: аптеками, аптечными пунктами I, II категории, аптечными киосками. Причем из аптечных киосков отпускают только безрецептурные лекарственные средства и некоторые виды парафармацевтичекой продукции. Для реализации ОТС-препаратов в аптеке может быть организован специальный отдел – безрецептурного отпуска(только в аптеках I категории, а в остальных совмещен с ОГЛС) в функции, которого входит:

1. выбор поставщиков товаров, систематический контроль и пополнение товарных запасов;

2. организация хранения товаров в отделе;

4. эффективная реализация товаров населению;

5. обучение потребителей способам приема ЛС и использования ИМН, хранения товаров в домашних условиях.

Отдел безрецептурного отпуска располагается на территории торгового зала. Оборудование отдела: витрины, шкафы, шкафы с вертушками, стеллажи для хранения медикаментов, столы, стулья, подтоварники, кассовый аппарат, калькулятор, компьютер, холодильник для хранения термолабильных ЛС, справочная литература, документация на поступившие ТМЦ.

Руководит отделом заведующий (фармацевт или старший фармацевт), который может иметь заместителей (фармацевтов), в отделе работают фармацевты.

Ассортимент отдела составляет:

1. ЛС, разрешенные к отпуску без рецепта врача, список утвержден МЗ РФ (ныне действует Приказ МЗ РФ №578 от 13.09.2005 г. «О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача»;

2. Другие товары, разрешенные к отпуску из фармацевтических организаций, ассортимент которых определен Приказом МЗ РФ №349 от 2.12.97 г. «О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации».

Алгоритм общей схемы работы фармацевта-консультанта с посетителем аптеки.

Фармацевтический работник, общающийся с посетителями аптек, должен научиться предугадывать и распознавать истинные мотивы посещения аптеки тем или иным человеком в зависимости от причины, а стало быть, и цели визита в аптеку, стараться выстаивать алгоритм общения с ним. В результате работник аптеки быстрее устанавливать контакт с посетителем, обрести его доверие, а значит, беседовать с ним более откровенно. То, что вы сможете быть ему максимально полезным, — практически гарантировано. Пусть сегодня этот посетитель уходит, не сделав никакой покупки, завтра он с благодарностью приобретет в вашей аптеке, например, зубную пасту, а послезавтра в аптеку придет его сосед по лестничной клетке (людская молва делает свое дело исправно!).

При опросе посетителя аптеки специалист обязательно должен выяснить:

1. у кого возникла проблема (у посетителя аптеки или у его родственника, близкого человека);

2. каковы симптомы недомогания;

3. как долго они продолжаются;

4. какие меры принимались;

5. какие лекарственные средства принимаются; принимает ли в данный период времени этот человек лекарство (лекарства) в связи с каким-либо заболеванием, особенно хроническим, или БАД (или то и другое одновременно) и какие именно?

В случае выявления того, что этому человеку необходимо приобрести ЛС безрецептурного отпуска, следует обратить внимание на принадлежность его к группам с повышенным риском применения ЛС, к которым относятся:

— беременные и кормящие женщины;

— пациенты с недостаточной функцией печени и/или почек и/или имеющие другие хронические заболевания;

— пациенты с лекарственной аллергией;

— пациенты, уже принимающие другие ЛС (как рецептурные, так и безрецептурные).

Проведя опрос по указанной схеме, фармацевтический работник сможет определить пределы и характер безопасной самопомощи, которой может воспользоваться посетитель.

На второй стадии работы фармацевт-консультант осознанно рекомендует посетителю:

· либо обратиться к врачу;

· либо прибегнуть к немедикаментозному способу самопомощи;

· либо воспользоваться ЛС безрецептурного отпуска.

Когда выбран III вариант, тогда приступают к третьей стадии работы с посетителем аптеки, в ходе которой выясняют, какими, по его мнению, значимыми свойствами должно обладать ЛС, а именно, насколько оно должно быть для него приемлемо с точки зрения:

· удобства применения конкретной лекарственной формы (использования);

Высказывая свое мнение о возможном расширении перечня ЛС, отпускаемых без рецептов врачей, специалисты ПФО разошлись во мнениях. Одни респонденты отмечают, что расширять существующий ныне перечень, утвержденный Минздравсоцразвития России, не стоит. Другие придерживаются иного мнения.

В частности, по словам Рустэма Сафиуллина, для оказания необходимой медицинской помощи в амбулаторных условиях в данном перечне есть все необходимые лекарства, поэтому в расширении перечня нет необходимости. Аналогичной позиции придерживается руководитель Управления Росздравнадзора по Нижегородской области Нина Соколова: “В настоящее время перечень препаратов безрецептурного отпуска составляет около 20% от общего количества зарегистрированных ЛС, в среднем это около 3,6 тыс. наименований. По данным экспертов, в настоящее время в регионах ПФО в постоянном обороте находится около 6 тыс. наименований лекарственных средств, при этом объем препаратов безрецептурного отпуска составляет одну треть. Другими словами, данный перечень на сегодняшний день достаточно большой”.

О том, что существующий перечень не требует расширения, говорят также Виктор Когуров и Алла Осокина. Как отмечают эксперты, мировая тенденция развития фармрынка направлена к жесткому регулированию отпуска ЛС без рецепта, и эти принципы должны быть перенесены в условия российского фармрынка.

Вместе с тем, по мнению ряда специалистов, существующий перечень нужно не расширять, а даже несколько сократить. В частности, по словам Александра Назарова и Евгения Васильева, резерв для сокращения перечня -- это препараты, имеющие в своем составе, пусть в небольших дозах, наркотические и психотропные вещества.

О необходимости сокращения перечня говорит и декан фармфакультета КГМУ, докт. фарм. наук, проф. Айрат Зиганшин: “Таблетки -- не конфетки. Их прием должен зависеть не от желания пациента, а от необходимости. И эту необходимость должен определять только специалист, может быть, не только врач, но и провизор, как, например, в Великобритании. Однако это тема для отдельной большой дискуссии”.

Вместе с тем, по мнению специалистов ряда аптек ПФО, Перечень препаратов безрецептурного отпуска все же стоит расширить. В частности, по мнению Венеры Агишевой из “Казанских аптек” пересмотр этот необходим прежде всего для упрощения отпуска лекарств из аптек. Как отмечает Марина Паршакова, без рецепта (при наличии подробной инструкции по применению) сегодня можно было бы отпускать многие препараты, кроме тех, которые представляют опасность даже при правильном применении без наблюдения врача, часто применяемые неправильно и в связи с этим представляющие опасность для здоровья, побочные эффекты которых недостаточно изучены, а также инъекционные лекарственные формы.

О необходимости расширения Перечня препаратов безрецептурного отпуска говорит и Александр Коробов: “Дальнейшее расширение перечня позволит использовать достаточный ассортимент препаратов, которые аптечные работники смогут предложить своим клиентам для лечения и облегчения симптомов незначительных недомоганий”.

Важный вывод делает Владимир Волков: “Любой, даже самый совершенный, перечень лекарственных средств безрецептурного отпуска со временем признается не соответствующим современным требованиям оказания медицинской помощи населению. На наш взгляд, сегодня необходимо разумное расширение и усовершенствование перечня после тщательного анализа специалистами, в т. ч. и врачами-практиками”