Свечи Клион Д — инструкция по применению. Клион Д свечи: инструкция, цена, отзывы и аналоги

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата
КЛИОН-Д

Форма выпуска
Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне.

Упаковка
10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие
Клион-Д 100 - комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения.
Метронидазол, производное нитро-5-имидазола. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.
Активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих): Bacteroides spp, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Fusobacterium spp, Clostridium spp, Peptostreptococcus spp.
К метронидазолу устойчивы факультативные анаэробы и облигатные аэробы.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, а также антибактериальное действие в отношении определенных грамположительных бактерий. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к некрозу грибковых клеток. Миконазол устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжевыми грибами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Показания
Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Противопоказания
лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
печеночная недостаточность;
беременность (I триместр);
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим азолам.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
Контроль лабораторных показателей
При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Состав
1 таб.
метронидазол 100 мг
миконазола нитрат 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, магния стеарат - 13 мг, повидон - 26 мг, натрия гидрокарбонат - 90 мг, винная кислота - 100 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 100 мг, кросповидон - 100 мг, гипромеллоза - 190 мг, лактозы моногидрат - 473.5 мг.

Способ применения и дозы
Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.

Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола - 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Лекарственное взаимодействие
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Возможно повышение концентрации лития в плазме крови во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона-Д 100 необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Передозировка
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола вагинальных таблеток отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре от 15° до 30°С.

Срок годности
5 лет.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клион . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клиона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клиона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения молочницы и других вагинитов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Различие препаратов Клион и Клион Д 100.

Клион - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. distasonis, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу (действующему веществу препарата Клион)).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Состав

Метронидазол + вспомогательные вещества.

Клион Д 100 дополнительно содержит Миконазола нитрат, оказывающего противогрибковый эффект, в этом заключается и главное различие обоих препаратов.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь абсорбция высокая. Биодоступность - не менее 80%. Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, в т.ч. в легких, почках, печени, коже, спинномозговой жидкости, мозге, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выводится почками 60-80% (20% - в неизмененном виде), 6-15% выводится через кишечник.

Показания

  • протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит), балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз;
  • инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. distasonis, B. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
  • инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
  • псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
  • гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;
  • хронический алкоголизм;
  • профилактика послеоперационных осложнений (особенно после вмешательств на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, а также после гинекологических операций);
  • лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли;
  • местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp (Клион Д 100).

Формы выпуска

Таблетки 250 мг.

Таблетки вагинальные (иногда называют свечи) Клион Д 100.

Раствор для инфузий (уколы в ампулах).

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки

Препарат принимают внутрь во время или после еды (запивая молоком), не разжевывая.

Трихомониаз: взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 16 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать Клион в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г в сутки. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Детям в возрасте 2-5 лет препарат назначают в дозе 250 мг в сутки, в возрасте 5-10 лет - 250-375 мг в сутки; старше 10 лет - 500 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения - 10 дней.

Лямблиоз: взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Детям старше 8 лет - 500 мг в сутки (в 2 приема), в возрасте от 5 до 8 лет - 375 мг в сутки, в возрасте 3 лет и старше - 250 мг в сутки; суточную дозу следует разделить на 2 приема; курс лечения - 5 дней. Доза препарата может составлять 15 мг/кг в сутки в 3 приема течение 5 дней.

Бессимптомный амебиаз (при выявлении кисты): взрослым назначают в суточной дозе 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.

Хронический амебиаз: 1.5 г в сутки в 3 приема в течение 5-10 дней.

Острая амебная дизентерия: 2.25 г в сутки в 3 приема до прекращения симптомов.

Абсцесс печени: максимальная суточная доза составляет 2.5 г в 1 или 2-3 приема в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и в составе комплексной терапии.

Детям с 3 лет - 1/4 дозы взрослого, в возрасте 3-7 лет - 1/3 дозы взрослого, в возрасте 7-10 лет - 1/2 дозы взрослого.

Балантидиаз: 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.

Язвенный стоматит: взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. Детям в этом случае препарат не показан.

Псевдомебранозный колит: по 500 мг 3-4 раза в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori: по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, в комбинации с амоксициллином 2.25 г в сутки).

Лечение анаэробной инфекции: максимальная суточная доза - 1.5-2 г.

Лечение хронического алкоголизма: назначают в дозе 500 мг в сутки на период до 6 (не более) мес.

Для профилактики инфекционных осложнений: по 750-1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно в дозе 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - по 750 мг в сутки в течение 7 дней.

Таблетки или свечи вагинальные

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата Клион внутрь.

Побочное действие

  • диарея;
  • анорексия;
  • тошнота, рвота;
  • кишечная колика;
  • запоры;
  • сухость во рту;
  • металлический привкус во рту;
  • глоссит;
  • стоматит;
  • головокружение;
  • нарушение координации движений;
  • атаксия;
  • спутанность сознания;
  • раздражительность;
  • депрессия;
  • повышенная возбудимость;
  • слабость;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • судороги;
  • галлюцинации;
  • цистит;
  • недержание мочи;
  • окрашивание мочи в красно-коричневый цвет;
  • нейтропения, лейкопения;
  • крапивница;
  • кожная сыпь;
  • гиперемия кожи;
  • заложенность носа;
  • лихорадка;
  • артралгии;
  • кандидоз.

Противопоказания

  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);
  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • 1 триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы в виде таблеток);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в 1 триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

В период лечения противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса пациентов требует прекращения лечения.

Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Окрашивает мочу в темный цвет.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие пероральных антикоагулянтов что приводит к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 нед.).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Индукторы ферментов микросомального окисления печени (фенитоин, фенобарбитал) способны ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Аналоги лекарственного препарата Клион

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бацимекс;
  • Дефламон;
  • Метровагин;
  • Метрогил;
  • Метроксан;
  • Метролакэр;
  • Метрон;
  • Метронидазол;
  • Метронидал;
  • Метросептол;
  • Орвагил;
  • Розамет;
  • Розекс;
  • Сиптрогил;
  • Трихо-ПИН;
  • Трихоброл;
  • Трихопол;
  • Трихосепт;
  • Флагил;
  • Эфлоран.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Гедеон Рихтер - Рус, ЗАО Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО/"Гедеон Рихтер-РУС",ЗАО Гедеон Рихтер Румыния А.О./ "Гедеон Рихтер-РУС", З

Страна происхождения

Венгрия Венгрия/Россия Россия Россия/Венгрия

Группа товаров

Противогрибковые препараты

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Формы выпуска

  • 10 - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения. Метронидазол, производное нитро-5-имидазола. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также в отношении облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов. Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связывание с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Особые условия

В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания. Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона). В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций). Контроль лабораторных показателей При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Состав

  • метронидазол 100 мг миконазола нитрат 100 мг Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат

Клион-Д 100 показания к применению

  • местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Клион-Д 100 противопоказания

  • - лейкопения (в т.ч. в анамнезе); - органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); - печеночная недостаточность; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 12 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенная чувствительность к другим азолам. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.

Клион-Д 100 побочные действия

  • Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола

Лекарственное взаимодействие

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом. Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания). Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

Передозировка

данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Флагил, Трихопол, Гинальгин, Клион, Орвагил, Атривил, Клонт, Эфлоран, Энтизол, Флегил, Филмет, Гинефвлафир, Метронил, Метрогил, Трихазол, Трихекс, Трикоцет, Триком, Тривазол, Вагимид, Зоацид, Нидозол, Проталит, Апонитронидозол, Камезол, Медазол, Новонидазол, Протамет, Розамет, Флюнидазол, Карнидазол.

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, магния стеарат - 13 мг, повидон - 26 мг, - 90 мг, винная кислота - 100 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 100 мг, кросповидон - 100 мг, гипромеллоза - 190 мг, лактозы моногидрат - 473.5 мг.

10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол.

Метронидазол - противопротозойный и препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. C max метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той C max , которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плаценту.
Связывание с белками - менее 20%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.

Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде).

Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.

Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени.

Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания

— местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим азолам;

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.

Дозировка

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, запор.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола - 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества таблеток вагинальных Клиона-Д 100 при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.

При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.

Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).

Препарат способен усиливать действие непрямых . Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, ) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Возможно повышение концентрации лития в плазме крови во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона-Д 100 необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Особые указания

В период применения препарата употребление алкоголя строго запрещено (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).

При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Клион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. В период грудного вскармливания применение Клиона-Д 100 противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (при назначении препарата в высоких дозах).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Клион-Д 100 - лекарственное средство, применяемое для лечения грибковых и протозойных заболеваний гинекологической практики.

Какие у препарата Клион-Д 100 состав и форма выпуска?

Активные компоненты препарата Клион-Д 100 представлены следующими соединениями: метронидазол, содержание которого составляет 100 миллиграммов и миконазола нитрат, в количестве 100 мг. Дозировки приведены из расчета на 1 таблетку.

Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

Препарат Клион-Д 100 выпускается в таблетках белого цвета, они заострённой формы, на одной из сторон находится обозначение дозировки «100». Поставляется в стрипах по 10 штук. Продается только при предъявлении рецепта.

Какое у средства Клион-Д 100 действие?

В составе препарата присутствуют два активных компонента. Первый - метронидазол, обладает активностью в отношении простейших микроорганизмов, второй - миконазол, способен оказывать фунгицидное действие.

Метронидазол, как производное нитроимидазола, способен подавлять процессы синтезирования нуклеиновых кислот в простейшем организме, что приводит к гибели возбудителя заболевания.

Это лекарственное вещество активно в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas vaginalis, Eubacterium spp., Entamoeba histolytica, Bacteroides spp., Giardia lamblia, Gardnerella vaginalis, кроме того, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Большинство анаэробов нечувствительны к метронидазолу.

Миконазол призван подавить процессы синтезирования эргостерина в отдельных структурах клетки гриба, что изменяет химический состава мембраны и увеличивает проницаемость клеточной стенки приводя к гибели возбудителя заболевания. Лекарственное вещество активно в отношении дерматофитов и дрожжеподобных грибов, в частности Candida albicans.

При интравагинальном введении активные компоненты препарата легко проникают в кровоток. Максимальная концентрация лекарства в крови формируется спустя 6 – 12 часов после применения.

Лекарство способно проникать через большинство гистогематических барьеров, в том числе через плацентарный и гематоэнцефалический. Определяется в грудном молоке. Метаболизация протекает в печени с образование нескольких производных. Выведение происходит с мочой.

Какие у лекарства Клион-Д 100 показания к применению?

Использование Клион-Д 100 показано при наличии вагинитов смешанной, грибковой и протозойное этиологии, вызванных представителями рода Candida, а также и Trichomonas.

Применение этого медикамента возможно только после проведение микробиологического исследования и подтверждения диагноза. Бесконтрольное использование может являться причиной развития дисбактериоза влагалища и прочих заболеваний.

Какие у таблеток Клион-Д 100 противопоказания к применению?

Использование фармсредства Клион-Д 100 инструкция по применению запрещает при наличии любого из нижеследующих состояний:

Органическая патология нервной системы;
Почечная или печёночная недостаточность;
Возраст менее 12 лет;
Периода лактации или беременность;
Индивидуальная непереносимость;
Снижение количества лейкоцитов в крови.

Относительные противопоказания: сахарный диабет, а также нарушение микроциркуляции.

Какие у Клион-Д 100 применение и дозировка?

Таблетки следует вводить интравагинально, предварительно смочив их в небольшом количестве обычной воды. Частота осуществления процедуры должна составлять 1 раз в сутки. Длительность лечения, в большинстве случаев, составляет 10 дней.

Прекращение терапии возможно после лабораторного подтверждения выздоровления. Данное решение должно приниматься специалистом.

Особые указания

Во время лечения следует полностью воздерживаться от половых связей. Кроме того, настоятельно рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнёров. В противном случае велика вероятность повторного заражения.

Кроме того, на время лечения следует отказаться от приёма спиртных напитков. Причина этого ограничения кроется в резком ухудшении переносимости алкоголя и появлении тошноты, рвоты, головокружения даже при употреблении незначительных количеств алкоголя.

Передозировка от Клион-Д 100

При передозировке или случайном приёме внутрь, возможно появление следующих симптомов: рвота, боли в животе, тошнота, кожный зуд, жидкий стул, металлический привкус во рту, головокружение, а также потемнение мочи.

Лечение следующее: промывание желудка и приём активированного угля (если препарат был ошибочно принят внутрь), мероприятия симптоматической терапии. В тяжёлых случаях показано проведение гемодиализа.

Какие от Клион-Д 100 побочные эффекты?

Местные реакции: обильные выделения и появление неприятного запаха из влагалища, жжение и зуд. Во время полового контакта возможно появление жжения полового члена партнёра.

Системные побочные эффекты: боли в животе, снижение аппетита, тошнота, рвота, металлический привкус во рту, окрашивание мочи в красный цвет, головная боль, кожная сыпь, головокружение, слабость, вялость.

Чем заменить Клион-Д 100, аналоги какие использовать?

Таблетки Клион-Д 100 можно заменить препаратами: , Метромикон-Нео, .

Заключение

Лечение инфекционных заболеваний гинекологической практики нужно проводить под контролем специалиста, а решение о выздоровление следует принимать только после проведения лабораторной диагностики.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!



Рассказать друзьям