Ох, уж эти дети! Сколько всего приходиться пережить родителям, когда они болеют. Самое распространенное заболевание у детей - это, конечно же, простуда. Хорошо, если она за пару дней уйдет сама. Но, как правило, нередко случается так, что без помощи антибиотиков никак не обойтись. И вот тут на помощь может придти такое лекарство, как сумамед.
Сумамед для детей: показания
Использование лечения детей, конечно, нежелательно. Тем не менее, они помогают быстрее вылечить заболевание, облегчив тем самым состояние сегодня назначается достаточно часто. Необязательно, чтобы это была простуда. Заболевания инфекции кожи, прочие инфекционные заболевания - при всем этом многообразии болезней может быть показан сумамед.
Стоит отметить, что сумамед - это антибиотик самого что ни на есть широкого спектра действия. Это чрезвычайно сильное лекарство, поэтому назначение его целесообразно лишь в самых сложных случаях. Но, с другой стороны, сумамед, в отличие от многих других антибиотиков, оказывает меньшее негативное воздействие на микрофлору желудка.
Сумамед для детей: противопоказания
Каким бы хорошим не был сумамед для детей, все-таки покупать и давать его ребенку без разрешения врача крайне нежелательно. Как и любой другой препарат, он имеет противопоказания к применению. К таковым относятся индивидуальная непереносимость сумамеда, тяжелые заболевания почек и печени, а также сердечно-сосудистой системы. Противопоказанием для применения сумамеда является и возраст ребенка, точнее, его вес. Малыша, вес которого ниже десяти килограммов, лечить данным антибиотиком нельзя. Обычно такой уже имеет в шесть месяцев.
Сумамед для детей: побочные действия
Давать сумамед маленьким детям нужно действительно очень осторожно, ведь даже этот препарат может вызывать побочные действия. Так, может появиться головокружение, бессонница или, наоборот, повышенная сонливость, шум в ушах, тошнота, нарушение аппетита, рвота, боли в животе и многое другое.
Лекарственные формы препарата
Сумамед выпускается в нескольких лекарственных формах. Он может быть назначен в таблетках, капсулах, в растворе для приготовления инъекций. А вот для детей чаще всего сумамед назначается в виде суспензии. Во-первых, потому, что он имеет приятный вкус фруктов. Во-вторых, в жидкой форме антибиотик маленьким детям проще давать. Во-третьих, сумамед для детей суспензия лучше дозируется, чем те же таблетки.
Как принимать сумамед
Сумамед детям следует давать по следующей схеме:
На один килограмм веса ребенка берется десять миллиграммов антибиотика. Какое количество сумамеда давать в каждом конкретном случае, родители должны высчитать самостоятельно (или врач). Так, если вес ребенка, например, 15 кг, то дневная доза сумамеда составит 150 мг.
Сумамед назначается, как правило, на пять дней. Из этих пяти дней в первые три ребенку нужно давать количество антибиотика, которые указано чуть выше. А вот в последние два дня дозировка удваивается.
Большой плюс препарата в том, что пить его нужно всего лишь один раз в день. Делать это нужно либо спустя два часа после приема пищи, либо за 60 минут до еды.
Сумамед: эффективность
Как уже было отмечено, сумамед - это очень сильный антибиотик, поэтому нет ничего удивительного в том, что он достаточно быстро воздействует на причину заболевания. Как правило, уже после первого дня приема препарата ребенку становится значительно лучше, а на третий день его состояние практически приходит в норму. Но ни в коем случае не стоит самостоятельно проводить лечение сумамедом. Возможно, можно попробовать вылечить и более легкими препаратами. В любом случае, первым делом нужно обратиться к врачу, чтобы уже он решил, каким именно будет лечение.
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия перорального использования.
Общие характеристики. Состав:
Одна капсула содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 250 мг и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 125 мг или 500 мг и вспомогательные компоненты: ядро - кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка - гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.
100 мг/5 мл: содержит в 1 г активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 27,17 мг и вспомогательные компоненты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.
Описание:
Капсулы - твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса - голубой, крышка - синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе - от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл - гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.
Фармакологические свойства:
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
1. Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus метициллиночувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительный; Streptococcus pyogenes
2. Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae
3. Анаэробы
Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.
4. Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину грамположительные аэробы, Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы грамположительные аэробы Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициллиноустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам).
Фармакокинетика.
При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется, и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.
В зависимости от органа/ткани, концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Vd составляет в среднем 31 л/кг.
Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.
Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.
Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизмененной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.
С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) Vd несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.
Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг/мл·ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.
После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.
Показания к применению:
инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный /тонзиллит, );
инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный , интерстициальная и альвеолярная , обострение );
инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, вторичные пиодерматозы);
инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, );
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
инфекции кожи и мягких тканей (акне вулгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — erythema mygrans;
инфекции мочеполовых путей, передаваемые Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).
Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:
внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae,Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;
инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Сумамед® Капсулы
Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).
При хронической мигрирующей эритеме. Взрослым — 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г, затем (со 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсовая доза — 3,0 г); детям: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг и затем, со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг (курсовая доза — 30 мг/кг).
Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или прокипяченной воды. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования дозировочный шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.
Таблетки Сумамед® 125 мг
Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки. Для детей младше 3 лет назначают Сумамед® суспензию (100 мг/5 мл).
Детям дозируют исходя из значения массы тела: при массе тела 18-30 кг — 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31-44 кг — 3 табл.(375 мг); более или равно 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. Из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется учитывать данную выше информацию о дозировании исходя из массы тела/
В связи с тем, что при мигрирующей эритеме курсовая доза составляет 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, затем — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день, со 2-го по 5-й день), что требует приема большого количества таблеток 125 мг, в этом случае рекомендуется назначение препарата Сумамед® суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.
Таблетки Сумамед® 500 мг
Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг/
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести. Курсовая доза — 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней, затем — по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.
При мигрирующей эритеме. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем (со 2-го по 5-й день) — по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза — 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)
Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.
Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >
Сумамед® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
В/в в виде инфузии, капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.
Сумамед® нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!
Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение по крайней мере двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.
Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.
Нарушение функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Приготовление раствора для инфузии
Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.
1-й этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина, его следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.
2-й этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением, в соответствии с ниже представленной таблицей.
Таблица 2
Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл Количество растворителя, мл
1,0 500
2,0 250
Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе.
Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если разведенный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: при массе тела до 15 кг используется шприц, с массой тела выше 15 кг — мерная ложка.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей
Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг) — схема расчета дозы приведена ниже.
При мигрирующей эритеме
В 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).
Для точного расчета необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг массы тела ребенка следует использовать таблицу:
Таблица 3
Масса тела Необходимый объем суспензии 100 мг/5 мл на 1 прием, мл
5 кг 2,5 (50 мг)
6 кг 3,0 (60 мг)
7 кг 3,5 (70 мг)
8 кг 4,0 (80 мг)
9 кг 4,5 (90 мг)
10 кг 5 (100 мг)
Назначение пациентам с нарушениями функции почек
Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Способ приготовления и дозирования суспензии
К содержимому флакона добавляют 11 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Общий извлекаемый (номинальный) объем суспензии — не менее 20 мл из каждого флакона; общий фактический объем суспензии в каждом флаконе — приблизительно 25 мл. Фактический объем суспензии превышает извлекаемый (номинальный) объем приблизительно на 5 мл, что необходимо для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.
Сумамед® форте
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.
Детям дозируют исходя из веса (см. табл. 4):
Таблица 4
Вес тела, кг Объем препарата, мл (количество азитромицина, мг)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥45 12,5 (500)
При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день — однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) — по 10 мг/кг.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.
В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы — с интервалом в 24 ч.
При инфекциях, передаваемых половым путем
Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.
Способ приготовления суспензии
Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем — 20 мл суспензии).
Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем — 35 мл суспензии).
Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем — 42,5 мл суспензии).
В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.
Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней, при температуре не выше 25 °C.
С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.
Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
Особенности применения:
В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.
Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.
Применение при нарушении функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.
Применение при нарушении функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) назначение препарата возможно только в том случае, если польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.
Побочные действия:
Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
С осторожностью:
(по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).
Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Грудное вскармливание;
С осторожностью:
Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;
Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Грудное вскармливание;
Детский возраст до 16 лет.
С осторожностью
Умеренные нарушения функции печени и почек;
Аритмия, предрасположенность к , удлинение интервала QT;
Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сумамед® (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.
При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.
Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.
При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.
При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.
Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных явлений со стороны азитромицина.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.
Противопоказания:
Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Тяжелые нарушения функции печени и почек.
С осторожностью:
Новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);
Беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;
Нарушения функции печени и почек;
Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);
Детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);
Грудное вскармливание;
Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью:
Умеренные нарушения функции печени и почек;
Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;
Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Грудное вскармливание;
Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
Детский возраст до 16 лет.
С осторожностью
Умеренные нарушения функции печени и почек;
Аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;
Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Передозировка:
Симптомы: , временная потеря слуха, .
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения:
Список Б.: Хранить при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Капсулы, таблетки - 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия - 5 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
капсулы 250 мг:
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
таблетки 125 мг:
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
таблетки 500мг:
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл)
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
Catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды
Сумамед - официальная* инструкция по применению
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Торговое название препарата
:
СУМАМЕД®
Международное непатентованное название : Азитромицин
Лекарственная форма : капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Рег:
П № 015662/01 от 17.02.2006
П № 015662/02 от 17.02.2006
П № 015662/03 от 10.03.2006
Состав:
Капсулы
– твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса – голубой, крышка – синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки:
таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе – от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл
– гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, азалид AТХ: J01FA10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.
Фармакокинетика . При приеме внутрь СУМАМЕД хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60 –76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10- дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Показания к применению
- Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
- Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);,
- Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
- Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
- Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
- Тяжелые нарушения функции печени и почек
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи. Детям с 6 месяцев рекомендуется применять препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым
: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г) Детям
: из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).
При хронической мигрирующей эритеме
Взрослым
: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (курсовая доза 3,0 г) Детям
: в 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг).
При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с
Helicobacter pylori
1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.
Способ приготовления суспензии
Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.
Побочные явления
Встречаются редко (в 1% случаев и менее): Со стороны желудочно-кишечного тракта: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны мочеполовой системы : вагинальный кандидоз, нефрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. В крайне редких случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения. О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение : симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа
Форма выпуска
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
Список Б
Хранить при температуре 15-25°С
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Капсулы, таблетки – 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия – 5 дней. Не применять по истечении срока годности.
Сумамед для детей является одним из эффективных средств борьбы с внебольничными респираторными инфекциями. Современный антибиотик, способен воздействовать на большинство патогенных микробов: пневмококк, стрептококк и других внутриклеточных возбудителей. Созданный на основе молекулы эритромицина A, антибиотик Сумамед устойчив к кислой желудочной среде. Легко проникая во все ткани, целенаправленно воздействует на очаг инфекции, уничтожая бактерии и ускоряя процесс выздоровления.
Единственное вещество, способное блокировать и уничтожать развитие всех микроорганизмов – антибиотик. Благодаря разработкам ученых прошлого века мы перестали бояться смертельно опасных заболеваний: пневмонии, гангрены, туберкулеза. На основе антибиотиков фармацевтическая промышленность выпускает более двухсот форм лекарственных препаратов с широким диапазоном цен.
Для удобства пациентов антибиотик выпускают в различных формах: порошки, суспензии, таблетки, сиропы или растворы.
Определить необходимость приема антибиотических препаратов может только специалист. Врач несет ответственность за правильность назначения антибактериального лечения. Осмотрев ребенка, педиатр объяснит необходимость назначения Сумамеда или его аналогов. Использовать антибиотик следует только в тех случаях, когда инфекционное заболевание невозможно вылечить без антибактериальных препаратов.
Из-за продуктивного воздействия на большое количество болезнетворных микроорганизмов Сумамед для детей имеет преимущество перед дженериками.
Накапливаясь в организме, препарат локализуется в месте развития инфекционного воспаления. Механизм действия направлен на подавление производства белка зараженной клеткой. Удобному применению Сумамед способствует оптимальная для детей дозировка, позволяющая использовать лекарство 1 раз в 24 часа. Инструкция по применению рекомендует соблюдать срок приема антибиотического средства не менее 5 дней. Аналог же обычно показывает свою эффективность только спустя две недели.
В каких формах производится
Активным веществом Сумамеда является дигидрат . Содержащийся в препарате антибиотик в пересчете на сухое вещество в различных видах лекарства определяет его форму:
- Таблетки для приема внутрь 125 мг;
- Капсулы 250 мг;
- Сироп-суспензия 100 и 200 мг/5 мл;
- Парентеральный порошок.
Двояковыпуклые круглые таблетки с дозировкой по 125 мг производятся в голубой оболочке. Таблетки такого же оттенка, но удлинённой формы содержат 500 мг антибиотика. В блоке уложено требуемое на курс лечения количество таблеток: 3 табл. по 500 мг, 6 табл. по 250 мг и по 125 мг. Капсулы Сумамед 250 содержатся в твердой оболочке из желатина, подкрашенного в голубой цвет. Внутри них сухое вещество от белого до желтого оттенка. Минимальная дозировка блистера – 6 штук. От доли активного вещества зависит и цена препарата.
Жидкая форма Сумамед 100 мг и 200 мг отличается конечным объемом лекарства. Сухое вещество для сиропа имеет оттенки белого и светло-желтого цветов. Для улучшения вкусовых качеств суспензия производится с добавлением ароматизаторов со вкусом вишни, клубники или банана. К порошку прилагается мерная ложечка или специальный дозатор. Прилагаемая к лекарству инструкция рекомендует разводить порошок Сумамед 100 или 200 свежеприготовленной кипяченой водой, остуженной до комнатной температуры.
В стационарах используют азитромицин в виде лиофилизата для подготовки капельных инвазий. Его применяют в лечении тяжелых форм заболевания.
При каких болезнях назначают?
Современный антибиотик на основе эритромицина A назначают при инфекционных болезнях различной этиологии:
- Острые и хронические инфекции дыхательных путей: бронхит, пневмония.
- Инфекции лор-органов и органов дыхания: отит, риносинусит, стрептококковый тонзиллит и фарингит.
- Инфекции и воспаления мочеполовых путей: цистит, уретрит.
- Заболевания мягких тканей и кожных покровов: – гнойничковые заболевания дермы, фолликулит – гнойное воспаление фолликула волоса, рожистое воспаление кожи, дерматозы.
- Язва желудка и 12-перстной кишки.
- Инфекционный боррелиоз, вызванный укусом инфицированного иксодового клеща.
Используя антибиотик для лечения детей с заболеваниями из приведенного списка, можно добиться облегчения симптомов после одного (максимум двух) приемов таблетки Сумамед 125 мг.
При тонзиллите антибиотик назначают, даже если у пациента нет высокой температуры, но ощущается болезненность в горле и слабость. Количество применений и дозировка определяются специалистом в зависимости от диагноза, возраста и состояния здоровья ребенка.
Нюансы лечения сумамедом
Прилагаемая инструкция определяет, что капсулы 250 мг и суспензия дозировкой по 100 и 200 мг следует принимать 1 раз в 24 часа за час до еды или 2 часа после. Принимая таблетки, можно не ориентироваться на время приема пищи. Азитромицин следует запивать большим количеством жидкости.
Для приготовления жидкой формы лекарства инструкция рекомендует в емкость с сухим веществом добавить прохладную кипяченую воду и интенсивно перемешать. Приготовленная суспензия увеличивается на 5 мл. Так компенсируется возможность потерь при дозировке. Сироп хранится в комнате не более 5 дней. После каждого приема лекарства необходимо тщательно вымыть мерную ложечку или дозатор.
В лечении детей от полугода до 3 лет применяют сироп 100 / 200 мг или таблетки. Дозировка препарата составляет 10 мг/кг массы тела. Продолжительность лечебной терапии составляет три дня. При эритеме существуют следующие рекомендации по применению: 20 мг/кг в первый день терапии; далее по 10 мг/кг. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Если вы пропустили прием лекарства, нужно сразу же принять ежедневную порцию, а следующую через сутки.
Побочные действия
Педиатр перед назначением Сумамеда должен выяснить, нет ли аллергии на антибиотик и его аналог. В целом лекарства на основе азитромицина переносятся хорошо. Но в медицине нет ни одного антибиотического препарата, не вызывающего побочных реакций. Отнеситесь внимательно к применению Сумамеда, т. к. возможна активизация печеночных ферментов, нарушение частоты ударов сердечного ритма, появление болей в брюшной полости, тошнота, диарея, сонливость. Редко возникает рвота, снижение аппетита. Иногда наблюдается скопление газов. В исключительных случаях возможно появление болей в суставах, сыпи и отек Квинке.
Подобный антибиотик действует угнетающе не только на болезнетворные бактерии, но также убивает живую микрофлору кишечника. Во избежание развития дисбактериоза или кандидоза во время лечения нужно уделить внимание правильному применению пробиотиков. При возникновении нетипичных проявлений у ребенка срочно обратитесь к лечащему врачу.
Противопоказания
- Детям с хроническими заболеваниями почек;
- Детям с обострением заболеваний печени;
- Детям с аллергией на азитромицин и его компоненты.
Правильная дозировка лекарства позволит ребенку быстрее справиться с недугом. Подготовленная суспензия назначается грудничкам от полугода. Детям от 3 лет – таблетки. Пациентам до 12 лет и весом меньше 45 кг запрещается принимать таблетки сумамед 500. До достижения 16 лет не назначают инъекции Сумамеда.
Не стоит употреблять антибиотики без консультации специалиста. Не превышайте рекомендуемую доктором дозу. Используйте антибиотик только в случаях крайней необходимости!
Аналоги
Иногда врачи рекомендуют к применению более демократичный по цене аналог Сумамеда. Например, цена сербского не влияет на качество препарата. Он активно используется в терапии инфекционных недугов различной этиологии. Заслуженно выделяется аналог сумамеда – Зетамакс ретард. Благодаря специально созданным микросферам, действующее вещество постепенно проникает в организм, сохраняя лечебный эффект в течение суток. Аптечная цена на Зетамакс не отличается от стоимости подобных дженериков и зависит от формы выпуска и дозировки препарата.
Из импортных препаратов на основе азитромицина можно выделить следующий положительно зарекомендовавший себя аналог: Азицид, Азитрал, Сумамокс, Зимакс и др.
К Российским дженерикам подобного действия относят: Азитрокс, Зитролит, АзитРус, Экомед. У данных медикаментов более демократичная цена, но они не всегда отвечают запросам современной медицины, т. к. имеют более широкий спектр противопоказаний.
Средняя цена онлайн* , 347 р. (пор д/сусп 200мг/5мл 16.74г фл №1)
Где купить:
Инструкция по применению
Суспензия Сумамед форте - это антибиотик, применяемый для лечения детей. Препарат обладает фруктовым вкусом и ароматом, поэтому лучше переносится маленькими пациентами, чем горькие таблетки. Иногда эту лекарственную форму называют «сироп», на самом деле это суспензия.
Показания
Лекарство назначается при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами. К ним относятся:
- инфекции верхних дыхательных путей и ушей (фарингит, тонзиллит, средний отит, синусит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, внебольничная пневмония);
- болезнь Лайма;
- инфекции мягких тканей и кожи (рожа, вторичные дерматозы, импетиго).
Способ применения и дозы
Препарат принимают 1 раз в день за час до еды либо за 2 часа после нее.
Как разводить:
- Используя шприц, добавить к содержимому флакона воду - 9,5 мл для приготовления 15 мл порошка, 16,5 мл - для 30 мл, 20 мл - 37,5 мл.
- Взболтать флакон до образования однородной суспензии (это нужно делать перед каждым использованием).
- Отмерить шприцем или мерной ложечкой нужное количество суспензии, ввести лекарство ребенку в полость рта.
- Дать ребенку выпить воды - это поможет проглотить остатки лекарства.
- Мерную ложку и разобранный шприц промыть и высушить.
При инфекционно-воспалительных болезнях кожи, мягких тканей и дыхательных путей препарат принимают 1 раз в день в течение 3 дней. Детям с весом более 10 кг назначают препарат 200 мг/5 мл, а детям с весом менее 10 кг - 100 мг/5 мл. Суточная доза - 10 мг/кг веса, курсовая - 30 мг/кг.
Для более точного подбора разовой дозы препарата необходимо пользоваться следующей схемой:
- для детей весом 10-14 кг - 2,5 мл;
- 15-24 кг - 5 мл;
- 25-34 кг - 7,5 мл;
- 35-44 кг - 10 мл;
- более 45 кг - 12,5 мл (соответствует дозировке для взрослых).
Для лечения тонзиллита и фарингита, вызванных Str. pyogenes , препарат принимают по 20 мг/кг в день в течение 3 дней. Максимальная суточная доза - 500 мг.
При болезни Лайма назначают прием по 20 мг препарата на 1 кг веса в первый день и по 10 мг/кг в день следующие 2-5 суток. Общая доза на весь курс лечения - 60 мг/кг.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- серьезные нарушения функций почек и печени;
- непереносимость фруктозы;
- мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- лечение Эрготамином и Дигидроэрготамином (недопустимо одновременное применение);
- возраст до 6 месяцев.
С осторожностью препарат назначают пациентам, у которых выявлены:
- умеренные нарушения работы почек и печени;
- миастения;
- тяжелая брадикардия;
- аритмия;
- сахарный диабет;
- выраженная недостаточность сердца;
- гипокалиемия;
- гипомагниемия;
- увеличенный отрезок QT.
Беременность и лактация
Прием препарата в период беременности возможен, но следует соблюдать осторожность и наблюдаться у врача.
Передозировка
Превышение рекомендованных доз препарата может привести к передозировке. Ее симптомы: 
- тяжелая тошнота;
- диарея;
- транзиторная потеря слуха;
- рвота.
Пострадавшему нужно дать энтеросорбенты. Также его следует показать врачу, который назначит симптоматическое лечение и обеспечит контроль жизненно важных функций организма.
Побочные эффекты
- инфекционные заболевания - кандидозы , псевдомембранозный колит;
- аллергические реакции - крапивница , сыпь, фотосенсибилизация, зуд, анафилактический шок , мультиформная эритема , синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный токсический некролиз;
- нарушения кроветворения - лейкопения, эозинофилия, нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
- нервные расстройства - парестезия, головные боли и головокружения, бессонница или сонливость, тревожность, беспокойство, агрессивность, миастения, гипестезия, психомоторная гиперактивность, обмороки, судороги, нарушения обоняния и вкуса;
- нарушения кровообращения - сердцебиение, низкое давление, увеличение отрезка QT, аритмия, желудочковая тахикардия;
- расстройства пищеварения - тошнота, диарея или запор, рвота, гастрит, панкреатит, метеоризм, абдоминальные боли, диспепсия;
- нарушения органов чувств - вертиго, шум в ушах, снижение остроты зрения, глухота;
- расстройства гепатобилиарной системы - недостаточность печени, гепатит, печеночный некроз, холестатическая желтуха, увеличение концентрации билирубина, повышение активности трансаминаз;
- нарушения мочеполовой сферы - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение уровней мочевины и креатинина в крови;
- другие побочные реакции - боли в груди и в суставах, повышенная утомляемость, астения, изменение концентрации калия в крови, периферические отеки.
Состав
Активное вещество - азитромицин (47,79 мг на 1 г препарата).
Вспомогательные вещества: фосфат натрия, сахароза, гипролоза, диоксиды кремния и титана, ксантановая камедь, банановый, клубничный или малиновый ароматизатор.
Фармакология и фармакокинетика
Сумамед форте - антибиотик из группы макролидов-азалидов, обладающих широким спектром противомикробного действия.
Препарат реагирует с рибосомной 50S-субъединицей, угнетая пептидтранслоказу и подавляя биосинтез белка клетки микроорганизма.
В результате предотвращается рост и развитие микробов. В высоких концентрациях азитромицин проявляет бактерицидное действие.
Сумамед форте активен в отношении многих бактерий, включая грамотрицательные и грамположительные, внутриклеточные, анаэробные.
После употребления внутрь азитромицин всасывается из кишечника. Препарат проникает сквозь клеточные мембраны и направляется к очагу инфекции. Его метаболизм происходит в печени без потери активности.
Около половину лекарства в изначальном виде выводится кишечником, порядка 12% — почками. Период полувыведения - до 4 суток.
Срок годности
Приготовленную суспензию можно использовать в течение 5 дней (для 15 мл) или 10 дней (для 30 мл и 37,5 мл).
