Симвастатин - инструкция по применению. Симвастатин - инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена Симвастатин можно ли пить во время месячных

К руглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от коричневого до светло-коричневого с розоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе - внутренний слой белого или почти белого цвета.

C.10.A.A Ингибиторы ГМГ-КoA-редуктазы

C.10.A.A.01 Симвастатин

Симвастатин - гиполипидемическое лекарственное средство, относящееся к ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы (или, как их еще называют, статинам). Препараты данной группы считаются на сегодняшний день наиболее перспективными в коррекции дислипидемических состояний. В последние годы эффективность статинов в снижении сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, связанной с атеросклерозом, неоднократно подтверждалась в рандомизированных клинических испытаниях. Одним из самых изученных и популярных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы является симвастатин. Его действие связано с подавлением активности фермента, который самым непосредственным образом задействован в синтезе холестерина. Основным местом приложения усилий статинов является печень. Угнетение биосинтеза и снижение внутриклеточных запасов холестерина в печени способствует восстановлению чувствительности клеточных рецепторов к «плохому» холестерину (ЛПНП), увеличению его катаболизма и снижению в плазме крови концентрации общего и «плохого» холестерина. По своей химической структуре симвастатин - плоть от плоти ловастатина. Это липофильный неактивный лактон, приобретающий фармакологическую активность уже при попадании в организм и ряда биохимических превращений. После абсорбции в пищеварительном тракте и гидролитической деструкции до 85% действующего вещества попадает в печень и только 5% активных метаболитов проникают в системный кровоток. Гиполипидемический эффект отмечается уже на третий день от начала приема симвастатина, когда в крови устанавливается стабильная его концентрация. Пик действия препарата достигается на 4-8-неделе фармакотерапии. Подавление ГМГ-КоА-редуктазы блокирует синтез холестерина на ранних этапах, что снижает риск аккумуляции в организме токсичных продуктов в виде стероидных дериватов. Статины подвергаются метаболизму микросомальными ферментами системы цитохрома Р-450; таким образом, препараты, так или иначе влияющие на активность данного фермента, могут существенно изменять их биодоступность, продолжительность действия и т.

д. Терапевтическая «вилка» для симвастатина укладывается в диапазон доз от 10 до 80 мг при кратности приема 1 раз в день. Коррекция дозы может проводиться не ранее чем через 4 недели в зависимости от лабораторных показателей. Максимальная длительность лечения симвастатином составляет в настоящее время 8-10 лет. В течение этого периода времени обеспечивается стабильный терапевтический эффект без явления тахифилаксии. Количество пациентов в мире, принимавших (или принимающих) симвастатин, превышает 40 миллионов человек. Современная концепция гиполипидемической терапии предусматривает первостепенное воздействие на повышенное содержание общего и «плохого» холестерина (ЛПНП). Статины не только успешно справляются с этой задачей, но в дополнение к этому снижают уровень самых «неблагополучных» в плане атерогенности субфракций ЛПНП и триглицеридов. Анализ гиполипидемической активности симвастатина позволяет количественно оценить снижение содержания общего холестерина (24-28%) и ЛПНП (28-48%). Показатели липидного обмена изменяются в зависимости от применяемой дозы препарата. При этом необходимо отметить, что каждое двукратное увеличение дозы симвастатина дает дополнительное снижение уровня ЛПНП на 6-7%. Как свидетельствует статистика, достичь снижения ЛПНП на 20% и более удалось у 70% пациентов, страдающих гиперхолестеринемией типа ІІА (по классификации Фредриксона). Эффективность препарата подтверждена у пациентов с гетерозиготной наследственной и приобретенной гиперхолестеринемией типов ІІА и ІІБ. Доказано положительное влияние симвастатина на пациентов, у которых на фоне сахарного диабета или нефротического синдрома развилась вторичная гиперлипидемия. Выраженность действия препарата на содержание триглицеридов зависит от их исходного уровня. Как правило, регулярная терапия статинами позволяет снизить уровень триглицеридов на 10-40 %. Симвастатин вызывает также повышение концентрации «хорошего» холестерина (ЛПВП) на 5-15%.

Фармакология

Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Вызывает понижение содержания в плазме крови триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика

Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь C max в плазме крови достигается примерно через 1.3-2.4 ч и снижается на 90% через 12 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет около 95%.

Метаболизируется в печени, имеет эффект «первого прохождения» через печень (гидролизуется с образованием активного производного: бета-гидроксикислоты, обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты). T 1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч. Выводится преимущественно с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в неактивной форме.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), лимонная кислота, аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, крахмал кукурузный, кальция стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 4000, тальк, титана диоксид.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Дозировка

До начала лечения Симвастатина пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.

Симвастатин следует принимать внутрь 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сутки.

У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза Симвастатина составляет 40 мг 1 раз/сут вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

При лечении больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС эффективные дозы Симвастатина составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных - 20 мг/сут. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего холестерина - менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У больных пожилого возраста и у больных с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.

Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с Симвастатином, суточная доза не должна превышать 20 мг.

Передозировка

Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.

Лечение: вызвать рвоту, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови. При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (внутривенная инфузия). При необходимости показан гемодиализ. Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают риск развития миопатии.

Циклоспорин или даназол: риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина.

Другие гиполипидемические средства, способные вызывать развитие миопатии: риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств, которые не являются мощными ингибиторами CYP3А4, но способные вызвать миопатию в условиях монотерапии. Такие как гемфиброзил и другие фибраты (кроме 1 г фенофибрата), а также ниацин (никотиновая кислота) в дозе более 1 г/сутки.

Амиодарон и верапамил: риск развития миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина.

Дилтиазем: риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.

Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (напр., фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости проведения контроля показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии. Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени или Международное Нормализованное Отношение (МНО), его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозировки или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или МНО по вышеизложенной схеме.

Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Повышает уровень дигоксина в плазме крови.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).

Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3А4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся CYP3А4. Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 литра в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших количествах.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, панкреатит, рвота, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфокиназы и креатинфосфокиназы (КФК).

Со стороны ЦНС: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка, волчаночноподобный синдром, эозинофилия.

Дерматологические реакции: редко кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, судороги мышц, слабость; редко - рабдомиолиз.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Показания

Гиперхолестеринемия:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;
• комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корректируемых специальной диетой и физической нагрузкой.

Ишемическая болезнь сердца:

• для профилактики инфаркта миокарда, для уменьшения риска смерти, уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы), замедление прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска процедур реваскуляризации.

Противопоказания

• заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии;
• заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата (в т.ч. наследственная непереносимость лактозы), а также к другим препаратам статинного ряда (ингибиторам ГМК-КоА-редуктазы) в анамнезе.

С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких, как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; эпилепсии.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Симвастатин противопоказан беременным. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.

Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения беременность все же наступила, Симвастатин должен быть отменен, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.

Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения Симвастатина в период кормления грудью следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

У больных с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), ниацин в липидснижающих дозах (1 г/сут) в комбинации с симвастатином, максимально рекомендуемая доза Симвастатина не должна превышать 10 мг/сут.

Применение у детей

Особые указания

В начале терапии Симвастатином возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов. Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 мес, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в 6 мес), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвастатина следует прекратить.

Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).

Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.

Симвастатин с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.

До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом Симвастатина, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Симвастатин не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Лечение Симвастатином может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно с Симвастатином одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазадон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы азолов (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Все пациенты, начинающие терапию Симвастатином, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болях, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.

При лечении Симвастатином возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифферинциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Симвастатин 20 мгвспомогательные вещества: лактоза, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, бутилгидроксианизол.состав оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, титана диоксид (е171), тальк (магния гидросиликат).

Фармакологический эффект

Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.Вызывает понижение содержания в плазме крови триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика

Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 1.3-2.4 ч и снижается на 90% через 12 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет около 95%.Метаболизируется в печени, имеет эффект «первого прохождения» через печень (гидролизуется с образованием активного производного: бета-гидроксикислоты, обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты). T1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч. Выводится преимущественно с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в неактивной форме.

Показания

Гиперхолестеринемия:- первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;- комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корректируемых специальной диетой и физической нагрузкой.Ишемическая болезнь сердца:- для профилактики инфаркта миокарда, для уменьшения риска смерти, уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы), замедление прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска процедур реваскуляризации.

Противопоказания

Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии;- заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);- повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата (в т.ч. наследственная непереносимость лактозы), а также к другим препаратам статинного ряда (ингибиторам ГМК-КоА-редуктазы) в анамнезе.С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких, как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; эпилепсии.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПри почечной недостаточности изменения дозы не требуется, т.к. концентрация амплодипина в плазме крови не зависит от степени снижения функции почек.Применение у детейПротивопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.Применение у пожилых пациентовС осторожностью пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Симвастатин противопоказан беременным. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения беременность все же наступила, Симвастатин должен быть отменен, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения Симвастатина в период кормления грудью следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.

Способ применения и дозы

До начала лечения Симвастатина пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.Симвастатин следует принимать внутрь 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.Рекомендуемая доза Симвастатина для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут вечером.Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Максимальная суточная доза - 80 мг.Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сутки.У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза Симвастатина составляет 40 мг 1 раз/сут вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).При лечении больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС эффективные дозы Симвастатина составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных - 20 мг/сут. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего холестерина - менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.У больных пожилого возраста и у больных с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), ниацин в липидснижающих дозах (1 г/сут) в комбинации с симвастатином, максимально рекомендуемая доза Симвастатина не должна превышать 10 мг/сут.Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с Симвастатином, суточная доза не должна превышать 20 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, панкреатит, рвота, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфокиназы и креатинфосфокиназы (КФК).Со стороны ЦНС: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка, волчаночноподобный синдром, эозинофилия.Дерматологические реакции: редко кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит.Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, судороги мышц, слабость; редко - рабдомиолиз.Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Передозировка

Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.Лечение: вызвать рвоту, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови. При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (внутривенная инфузия). При необходимости показан гемодиализ. Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают риск развития миопатии.Циклоспорин или даназол: риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина.Другие гиполипидемические средства, способные вызывать развитие миопатии: риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств, которые не являются мощными ингибиторами CYP3А4, но способные вызвать миопатию в условиях монотерапии. Такие как гемфиброзил и другие фибраты (кроме 1 г фенофибрата), а также ниацин (никотиновая кислота) в дозе более 1 г/сутки.Амиодарон и верапамил: риск развития миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина.Дилтиазем: риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (напр., фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости проведения контроля показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии. Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени или Международное Нормализованное Отношение (МНО), его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозировки или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или МНО по вышеизложенной схеме.Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.Повышает уровень дигоксина в плазме крови.Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3А4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся CYP3А4. Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения. Однако потребление большого объема сока (более 1 литра в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать потребления сока грейпфрута в больших количествах.

Особые указания

В начале терапии Симвастатином возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов. Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 мес, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в 6 мес), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвастатина следует прекратить.Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.Применение Симвастатина не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные средства.У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.Симвастатин с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом Симвастатина, поэтому следует избегать их одновременного приема.Симвастатин не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.Лечение Симвастатином может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно с Симвастатином одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазадон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы азолов (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью.Все пациенты, начинающие терапию Симвастатином, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болях, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.При лечении Симвастатином возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифферинциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не удваивать.Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиО неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.

Симвастатин является гипохолестеринемическим препаратом, который синтезируется из такого продукта ферментации, как Aspergillus terreus.

При применении препарата путем гидролиза он переходит в гидроскильную форму, которая выступает катализатором синтеза холестерина.

В результате снижается холестерин и концентрация липопротеидов в составе крови.

Лекарство обычно сочетают с диетой и физическими упражнениями.

Фармакокинетика

Положительный терапевтический эффект наблюдается через 12-15 дней после первоначального приема, максимум достигается через 30-37 дней и сохраняется продолжительное время при дальнейшем приеме лекарства.

При прекращении приема концентрация холестерина возвращается в исходное положение.

Показания к применению

Данный препарат назначают при:

• увеличении уровня холестерина в крови (растворяет бляшки),
• атеросклерозе коронарных артерий и ИБС (ишемической болезни сердца), чтобы предотвратить возникновение инфаркта миокарда ,
• повышенных значениях триглицеридов.

В период лечения препаратом нужно регулярно следить за состоянием печени. Постоянное отклонение от нормального уровня ферментов прием следует прекратить.

Видео

Смотрите видео - обзор о препарате:

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство не назначают при:

• различных заболеваниях печени (при активной фазе) и почек,
• миопатии (болезни скелетной мускулатуры),
• детский возраст до 18-ти лет,
• сверх чувствительность к составляющим препарат веществам.

Осторожно назначают пациентам:

• которые являются хроническими алкоголиками,
• больным эпилепсией,
• перенесшим трансплантацию органов и какие находятся на поддержании иммунодепрессантами,
• с выраженными эндокринными и метаболическими нарушениями.

Кроме того, прием Симвастатина под постоянным контролем со стороны врача должен осуществляться в том случае, если больному предстоит хирургическая операция (в том числе и легкой степени).

Побочные эффекты

Симвастатин в большинстве случаев переносится пациентами хорошо, но все же в редких случаях зафиксированы следующие нежелательные симптомы:

• слабость мышц (проявляется в миопатии)
• запор, боль в животе,
• быстрая и продолжительная утомляемость,
• помутнение хрусталика глаза,
• кожная сыпь,
• депрессивные состояния.

Побочные эффекты устраняются сами после окончания приема. Если прием прекращать нельзя, то снижают дозу препарата либо побочные эффекты устраняют согласно симптомам.

Лекарственное взаимодействие

1. Симвастатин при совместном применении с цитостатиками, противогрибковыми средствами (Кетоназолом, Итраконазолом), фибратами, высокими дозами никотиновой кислоты, Эритромицином, иммунодепрессантами, Кларитромицином значительно повышает вероятность развития миопатии.
2. Даназол либо Циклоспорин. Параллельное применение развивает риск развития миопатии.
3. Амиодарон и Верапамил . Такой тандем также развивает миопатию.
4. Дилтиазем . Риск развития болезни миопатия при совместном применении с Симвастатином минимален.
5. Колестирамин и Колестипол . Эти препараты при совместном использовании с рассматриваемым лекарством понижают значение биодоступности.
6. Лекарство значительно усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, увеличивая при этом риск возможного развития кровотечения различного типа.

Передозировка

При известных случаях передозирования препарата не выявлено никаких специфических симптомов, однако при возникновении любых проявлений необходимо принять активированный уголь и промыть желудок.

Цена

Цена на данное лекарство зависит от фирмы-производителя и может значительно отличаться:

• в России - от 47 до 303 рублей,
• в Украине - от 12 до 75 гривен.

Аналоги

Медицинские препараты, которые в составе имеют такое же вещество, что оригинал, называют аналогами.

Аналогами считаются следующие лекарства:

1. Вазилип . Действующее вещество - симвастатин. Препарат предназначен для снижения уровня холестерина в крови. Вазилип имеет аналогичные показания, противопоказания и побочные эффекты, как у Симвастатина.
2. Зокор . Данный аналог имеет выраженное гиполипидемическое действие, причем биодоступность несколько выше оригинала.
3. Симвакол . Полный аналог Симвастатина.

Оригинальный препарат имеет патент, потому в аптечной сети продается по более высокой цене.

Отпуск из аптек

Препарат в аптечной сети реализуется без рецепта.

Срок и условия хранения

Симвастатин хранят 3 года, после этого срока употреблять лекарство запрещено. Хранят в недоступном месте для детей при температуре хранения - от 13 до 26 градусов Цельсия.

Отзывы

Делать выводы об эффективности данного лекарственного препарата могут пациенты, которые по показателям его принимали.

Сразу хочется отметить, что отзывы неоднозначные, ознакомимся с некоторыми из них:

"Принимаю Симвастатин довольно продолжительное время - около 5-ти лет. За этот период никаких побочных эффектов не испытывала, но в последнее время стали болеть суставы и мягкие ткани.

Обратилась к врачу - мне изменили дозу, уменьшив ее наполовину. Надеюсь на исчезновение описанных симптомов."

"Мне Симвастатин совсем не подошел - сразу после первого приема стал ощущать головокружение и рвоту, поэтому прекратил прием."

"При сдаче анализов выяснилось, что у меня повышенный уровень холестерина. После обращения к врачу мне было назначено лекарственное средство Симвастатин.

После недельного приема я пересдала анализ крови и оказалось, что уровень холестерина вошел в норму. Побочных эффектов не испытываю."

"Лекарство посоветовала знакомая, потому как у нас с ней были одинаковые показатели холестерина. К врачу не обращалась, стала принимать согласно инструкции. Чувствовать себя стала лучше, после сдачи анализов значение холестерина уменьшилось."

Подробно со всеми отзывами можно будет ознакомиться в самом конце статьи.

Итоги

Симвастатин – лекарственный препарат, которое относится к статинам и на сегодняшний день является наиболее перспективным средством в коррекции дислипидемических состояний.

1. Перед началом проведения терапии необходимо исследовать функции печени. Рекомендуется контролировать активность деятельности печеночных ферментов один раз в 6 недель в первые три месяца лечения, после - каждые 8 недель на протяжении года. При постоянном увеличении активности трансаминаз прием препарата прекращают.
2. Не применяют данное лекарство при возможном риске развития почечной недостаточности (часто на фоне артериальной гипотензии, тяжелой инфекции в острой форме, предстоящей хирургической операции, травм).
3. Если в анамнезе имеется пониженная функция щитовидной железы (на языке медицины - гипотериоз) либо наличие болезней почек, то при повышении уровня холестерина сначала проводят терапию основного заболевания.
4. Прием грейпфрутового сока усугубляет выраженность побочных явлений, которые могут связываться с приемом Симвастатина, поэтому лучше употребление сока исключить.
5. Пациентов, начинающих лечение данным препаратом, врач обязан предупредить о риске возникновения миопатии и в случаях наступления ее симптомов (необъяснимые боли и болезненность в мышцах, мышечная слабость, лихорадка и недомогание).
6. В случае пропуска приема установленной дозы лекарственного средства следующую порцию принять как можно скорее, но удваивать ее категорически запрещено.
7. Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, то лечение необходимо проводить только при контролировании функции почек.

Тест. Вы чувствительная или беззаботная личность?

Большинство заболеваний сердечно сосудистой системы вызвано стрессами, узнайте насколько вы чувствительны к окружающим факторам:

Кардиолог, Терапевт

Имея большой опыт в области кардиологии, доктор Журавлев помог избавиться от проблем с сосудами и сердцем многим людям. Наиболее распространенные диагнозы, с которыми сталкивается Николай Юрьевич – атеросклероз и гипертоническая болезнь.

Симвастатин – это гиполипидемическое лекарственное средство, которое ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, тем самым способствует уменьшению синтезирования клетками печени молекул холестерола. При использовании в лечении медпрепарата происходит понижение индекса молекул холестерола, что снижает риски формирования системных и сердечных патологий.

В данной статье мы рассмотрим подробную инструкцию по применению, положительные и отрицательные воздействия Симвастатина на организм и какие аналоги медикамента обладают схожим эффектом.

Симвастатин снижает риск смертности от системных и сердечных патологий на 13,0%, от ишемии сердечного органа, которая провоцирует инфаркт миокарда, – на 18,0%, а от коронарных патологий – на 27,0%. При приеме таблеток снижается частота госпитализаций от сердечной недостаточности на 17,0%, а риск развития осложнённой формы коронарной недостаточности и ишемического инсульта – на 25,0%.

Медпрепарат относится к гиполипидемической группе – статинам. МНН данного лекарства – симвастатин (Simvastatin). Это средство является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы. Данный препарат назначают для лечения системных патологий и заболеваний сердца в случаях, когда концентрация молекул холестерола достаточно высокая, потому что при незначительном повышении холестерола препарат не эффективен по причине широкого побочного воздействия на организм.

Форма выпуска, цены, состав

Медикамент выпускается только в форме таблеток. Таблетированный препарат изготавливается с дозировкой симвастатина по 10, 20 и 40 мг. Все таблетки покрыты оболочкой, которая хорошо растворима в желудке. Упаковку таблеток проводят в блистеры ПВХ по 10 штук в одном.

Таблетки овальной формы, выпуклые с обеих сторон. Различаются по цвету и выгравированной надписи:

Средние цены на Симвастатин на территории РФ представлены в таблице.

Кроме основного активного вещества, в состав каждой таблетки входят такие ингредиенты:

• кислота аскорбиновая – 2,5/5 мг;
• стеариновая кислота – 1,25/2,5 мг;
• крахмал в желатиновой форме – 33,73/764,6 мг;
• МКЦ – 70/140 мг;
• молекулы лактозы – 21/42 мг;
• диоксид молекул кремния – 0,75/1,5 мг;
• стеарат молекул магния – 0,75/1,5 мг;
• макрогол – 1,18/2,36 мг;
• краситель железа черный – 0,02/0,04 мг;
• краситель жёлтый и красный – 0,28/0,56 мг, 0,19/0,38 мг;
• тальк – 0,86/1,72 мг;
• диоксид молекул титана – 0,97/1,94 мг.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Это синтетический препарат, который получен методом ферментации неактивного лактона – Aspergillus terreus. В процессе гидроксикислотного преобразования появляется активность лактона по отношению к ГМГ-КоА-редуктазе, которую он и ингибирует.

Это процесс понижения холестерола на ранних стадиях его синтезирования, когда ГМГ-КоА преобразовывается в мевалоновую кислоту.

По причине раннего блокирования синтеза холестериновых молекул активный компонент симвастатин не накапливается в клетках организма и не происходит также накопление стеорола, который очень токсичен для организма.

Симвастатин способствует восстановлению липидного баланса при гомозиготной гиперхолестеринемии наследственной этиологии. Ингибирование на ранних стадиях синтеза холестериновых молекул приводит к таким результатам:

• понижение общего холестерола;
• снижение фракции ЛПНП;
• снижение триглицеридов и очень низкоплотных липопротеидов;
• понижение аполипопротеина В;
• фракция ЛПВП повышается почти на 10-15;
• повышение индекса аполипопротеина А.

Первый терапевтический эффект можно ощутить через 14 дней приема медпрепарата, а максимальный лечебный эффект происходит через месяц-полтора после назначенного медикаментозного курса. После того как закончено лечение, необходимо продолжать придерживаться начатой еще до приема таблеток противохолестериновой диеты. Неправильное питание сможет спровоцировать быстрый возврат к высокому уровню липидов в составе крови.

Симвастатин абсорбируется достаточно хорошо вне зависимости от того, принимается препарат самостоятельно или же в процессе приема еды. Максимальная концентрация в составе крови – через 3-4 часа после приема таблетки.

Преобразование в действующую форму происходит в клетках печени, а кровеносное русло попадает не больше 5% от общей дозы препарата. Накапливание препарата в системе кровотока и в клетках печени не происходит. При прохождении по клеткам печени медикамент преобразовывается и биотрансформируется. В результате таких операций происходит формирование метаболитов, которые достаточно активно себя ведут в составе плазменной крови.

Связывание с белковыми соединениями – 95%. Выход из организма медикамента производится с калом (90%) и уриной (10%). Время прохождения по организму с момента приёма до момента выхода – около 96 часов.

Аналоги

Довольно часто в терапии гиперхолестеринемии происходит замена Симвастатина его аналогами и заменителями:

Показания к применению и противопоказания

Итак, от чего помогает Симвастатин? Назначают препарат при различной форме гиперхолестеринемии, а также патологиях, которые спровоцированы повышенным индексом холестерина:

• первичная форма гиперхолестеринемии по типу 2А и 2В, когда диета неэффективна;
• при высоком риске развития системного склероза коронарных артерий;
• комбинированная форма холестеринемии с гипертриглицеридемией, которая не корректируется немедикаментозными методами лечения и диетическим питанием.

Также назначают статины при ишемии сердечного органа в профилактических целях и для лечения патологии, а именно:

• профилактики инфаркта миокарда, для снижения рисков смерти при инфаркте;
• предотвращения развития патологий сердечного органа;
• предупреждения мозгового инсульта;
• блокирования ишемических транзиторных атак;
• приостановления прогрессирования системного атеросклероза венечных артерий;
• понижения риска осложнений при процедурах реваскуляризации.

Противопоказания к использованию медпрепарата Симвастол:

Особое внимание к назначению медпрепарата необходимо после оперативного вмешательства в организм и при таких патологиях:

• гепатитах, циррозе;
• нарушениях в эндокринных органах;
• хроническом алкоголизме;
• гипотонии;
• эпилепсии..

Медикамент проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко женщины, что делает невозможным назначение лекарства для лечения беременных и кормящих женщин.

Также необходимо при назначении препарата проинформировать женщин детородного возраста о надежной контрацепции и риске внезапной беременность.

Если у женщины диагностирована беременность, статины отменяют немедленно. Ингибирование статинами холестерина в детском организме может привести к не полному развитию органов и систем, поэтому до 18 лет препараты статиновой группы не назначают.

Инструкция по применению

Использовать таблетки в качестве самолечения запрещается, потому что только лечащий врач сможет правильно подобрать дозировку и расписать схему лечения. Не стоит забывать о том, что лечение статиновыми таблетками обязательно происходит в комплексе с противохолестериновой диетой. Диета начинается до начала приема таблеток и сопровождает весь курс терапии. Таблетки пить лучше вечером и запить небольшим объемом чистой воды.

При гиперхолестеринемии назначают суточную дозировку 10 мг. При ишемии сердца назначается доза в 20 мг, при системном атеросклерозе – доза приема препарата 20-40 мг в сутки, в зависимости от стадии прогрессирования патологии.

Максимальная суточная дозировка в 80 мг назначается в редких случаях при индексе холестерина свыше 10-11 ммоль/литр или же при осложненной форме системного склероза и только в условиях стационара.

Повышать дозировку можно только после приема лекарства на протяжении 30 дней, а также в этот период можно провести замену препарата аналогом. Для пациентов старше 65 лет дозировку корректировать нет необходимости.

Возможные побочные действия и передозировка

В некоторых случаях отмечаются побочные действия Симвастатина, описанные в таблице.