Прививка от холеры срок действия. Холера

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Улучшение водоснабжения, санитарии, безопасности пищевых продуктов и осведомленности общин в области профилактических мер являются наилучшими способами предотвращения холеры и других диарейных заболеваний в перспективе. Тем не менее, ВОЗ и ее партнеры оценивают использование новых инструментов в дополнение к этим традиционным профилактическим мерам. Так, недавно стали доступны для применения отдельными лицами пероральные противохолерные вакцины, безопасность и эффективность которых установлены. Некоторые страны уже применяют пероральные противохолерные вакцины для иммунизации популяций, для которых существует повышенный риск возникновения вспышек холеры.

Данные о применении пероральных противохолерных вакцин быстро накапливаются. Проводится работа по изучению массовой вакцинации в качестве стратегии общественного здравоохранения для защиты от холеры популяций повышенного риска. В число изучаемых вопросов входит материально-техническое обеспечение, цены, расчет времени, потенциал производства вакцин и критерии в пользу проведения массовой вакцинации для сдерживания и предотвращения вспышек.

Применение пероральных противохолерных вакцин в чрезвычайных ситуациях признается, но остается проблематичным. На сегодняшний день не имеется каких-либо особых показаний к применению пероральных противохолерных вакцин в эндемичных ситуациях, и проводятся экспериментальные исследования в целях установления их эффективности в качестве инструмента общественного здравоохранения.

Пероральные противохолерные вакцины следует применять в некоторых эндемичных и эпидемиологических ситуациях. Вакцины должны применяться как дополнение к проводимым стратегиям борьбы с холерой. Необходимо осуществлять хорошо спланированные демонстрационные проекты с применением пероральных противохолерных вакцин для информирования глобальных программ в области борьбы с холерой о рациональном внедрении таких вакцин.

На сегодняшний день имеются три пероральные противохолерные вакцины, безопасность, иммуногенность и эффективность которых были доказаны. Эти вакцины лицензированы в некоторых странах и применяются, в основном, лицами, совершающими поездки.

Вакцина WC/rBS

Эта вакцина состоит из убитых целых клеток V. Cholerae О1 с очищенной рекомбинантной В-субъединицей холерного анатоксина (WC/rBS). Клинические испытания были проведены в Бангладеш, Перу и Швеции. Испытания эффективности вакцины продемонстрировали, что она безопасна и предоставляет 85-90-процентную защиту во всех возрастных группах в течение шести месяцев после приема двух доз с недельным перерывом. В соответствии с данными, полученными в Бангладеш, уровень защиты у детей младшего возраста быстро снижался по истечении шести месяцев, но у детей старшего возраста и взрослых людей защита оставалась на уровне 60 % и через два года.

Модифицированная вакцина WC/rBS

В результате передачи технологии во Вьетнаме была изготовлена и испытана модифицированная вакцина WC/rBS, не содержащая рекомбинантной В-субъединицы. Необходимо принимать две дозы этой вакцины с недельным перерывом. Проведенные в 1992-1993 гг. во Вьетнаме испытания на местах продемонстрировали защитную эффективность вакцины на уровне 66 % через восемь месяцев после приема во всех возрастных группах. Вакцина лицензирована только во Вьетнаме.

Вакцина CVD 103-HgR

Эта вакцина состоит из аттенуированных живых оральных генетически модифицированных штаммов V. Cholerae О1 (CVD 103-HgR). Проведенные в нескольких странах испытания с плацебо контролем продемонстрировали безопасность и иммуногенность однократной дозы CVD 103-HgR. Эффективность этой пероральной вакцины была испытана на взрослых добровольных участниках в Соединенных Штатах Америки, где было установлено, что однократная доза вакцины предоставляет защиту от V. Cholerae на высоком уровне (95 %). Через три месяца после приема вакцины защита от V. Cholerae El Tor была на уровне 65 %.

Крупномасштабные испытания на местах, проведенные в Индонезии, не продемонстрировали надежной защиты популяции, подвергающейся риску заболевания холерой, через длительное время после иммунизации. Тем не менее, ретроспективный анализ результатов кампании массовой вакцинации, проведенной правительством Микронезии в 2000 г., свидетельствует о ее защитной эффективности при введении одноразовой дозы пероральной противохолерной вакцины в качестве меры борьбы с текущей вспышкой болезни на местах в сочетании с другими стандартными контрольными мерами.

Меморандум ВОЗ

117 Вакцины против холеры

ВСЕМИРНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Еженедельник эпидемиологии

20 АПРЕЛЯ 2001 г .,

No. 16, 2001 , 76 , 117-124

http://www.who.int/wer

Вакцины против холеры

Политическое заявление ВОЗ

В соответствии со своими полномочиями ВОЗ играет нормативную роль, в связи с чем публикует серию регулярно обновляемых документов по позиции организации относительно вакцин и комбинаций вакцин против болезней , имеющих международное значение для общественного здравоохранения . Прежде всего , эти документы касаются использования вакцин при проведении широкомасштабных программ иммунизации ; ограниченная индивидуальная вакцинация , которая в основном проводится частным сектором и может быть ценным дополнением к национальным программам , не рассматривается в этом политическом документе . В документах по позиции приводится обобщенная информация по соответствующим болезням и вакцинам , их завершает изложение существующей позиции ВОЗ по их использованию в глобальном контексте .

На протяжении всей истории существующие в водной среде и высоко контагиозные микроорганизмы Vibrio с holerae становились причиной опустошительных эпидемий в мире . Текущая пандемия вызвана биотипом холерного вибриона Эль - Тор , относящегося к серогруппе 01, она началась в Юго - восточной Азии в 1961 году . Это привело впоследствии к возникновению вспышек заболевания в многочисленных странах Азии , Африки и Южной Америки . Начиная с 1992 года V.cholerae O139, который представляет собой новый и более вирулентный вариант серогруппы биотипа Эль - Тор , распространился во многих территориях Азии . Несмотря на наличие и доступность простого метода лечения путем оральной регидратации , маленькие дети и пожилые лица являются наиболее уязвимыми в отношении сильного обезвоживания организма при тяжелых формах холеры . Уровень летальности может превышать 20% от общей численности заболевших . По оценкам , ежегодно в мире от холеры погибает до 120 000 человек .

Хотя соблюдение необходимых правил личной гигиены, безопасность продуктов питания и наличие соответствующих санитарных условий являются основой в деле борьбы с холерой , добиться за короткий период времени значительного улучшения в

этом направлении в эндемичных странах очень сложно. В то же время существует острая потребность в эффективных вакцинах , как дополнительном подходе общественного здравоохранения в отношении профилактики холеры . Парентеральная вакцина , основанная на инактивированном V.cholerae O1, имеется в наличии на протяжении последних 40 лет . Защитная эффективность этой вакцины невелика и носит кратковременный характер , она не предотвращает передачу возбудителя инфекции . В течение недолгого времени эта парентеральная вакцина была рекомендована ВОЗ для применения . В настоящее время разрабатываются новые вакцины против холеры , а две пероральные вакцины уже доступны в международном масштабе .

Одной из этих вакцин является WC/rBS, которая состоит из убитых всех клеток V.cholerae O1 с рекомбинантным B- компонентом холерного токсина . Эта убитая вакцина хорошо переносится и обеспечивает после получения второй дозы высокий уровень защиты (85%-90%) сроком на 6 месяцев у всех привитых в возрасте старше 2 лет . По истечении 3- х лет после иммунизации сохраняется уровень защиты до 50% у всех привитых , которые на момент проведения иммунизации были старше 5 лет .

Другая оральная вакцина, живая аттенуированная , создана на основе модифицированного штамма CVD103-HgR V.cholerae. Одна доза этой живой вакцины вызывала высокий уровень защиты (60-100%) при ее испытании на взрослых добровольцах в Соединенных Штатах Америки , находившихся под наблюдением в течение трех месяцев после вакцинации . Эта вакцина также хорошо переносится и иммуногенна у детей в трехмесячном возрасте . Эффективность этой вакцины для защиты населения эндемичных районов еще не получила своего подтверждения . Однако , ни одна из этих оральных вакцин не продемонстрировала устойчивого иммунитета у детей младше 2 лет . Хотя новые вакцины против штамма O139 имеются , их эффективность еще не была документально зафиксирована .

Общие сведения

Значение для здравоохранения

За всю историю опустошительные вспышки холеры вызывали заболевание миллионов лиц и становились причиной сотен тысяч смертей. Всего было зарегистрировано 7 пандемий холеры .

По сравнению с парентеральной вакциной, доступные сегодня в международном масштабе оральные вакцины представляют собой значительный шаг вперед в плане эффективности защиты от бремени , продолжительности защиты , безопасности и простоты введения .

Вакцинацию против холеры групп населения повышенного риска следует осуществлять только наряду с другими мероприятиями по профилактике и борьбе с болезнью. К группам населения повышенного риска могут относиться , но не ограничиваться ими , беженцы в перенаселенных лагерях и жители городских трущоб .

В настоящее время для вакцинации групп населения, которым

Теги: Вакцины от холеры

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Состав:

Вакцина холерная бивалентная химическая, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, представляет собой смесь холерогена- анатоксина и О-антигенов, полученных из инактивированных формалином бульонных культур V. cholera e OI классического биовара штаммов 569 В или КМ-76 (569 рСО 107-2) серовара Инаба и М-41 серовара Огава, путем выделения, очистки и концентрирования сернокислым аммонием.

Наполнитель : сахароза (сахар песок), крахмал, тальк, кальций стеарат.

Оболочка из целлацефата (ацетилфталилцеллюлоза).

Описание:

Таблетка - серовато-желтая компактная масса, покрытая блестящей кислотоустойчивой оболочкой, без вкуса и запаха.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина АТХ:  

J.07.A.E Вакцина для профилактики холеры

Фармакодинамика: Вакцина вызывает у привитых развитие противохолерного иммунитета длительностью до 6 месяцев. Показания:

Профилактика холеры у взрослых, подростков и детей с 2 летнего возраста.

Прививкам подлежат:

Лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека);

Население приграничных районов России в случае возникновения неблагоприятной по холере обстановке на сопредельной территории (по решению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).

Противопоказания:

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая дисфункции кишечника, хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

Иммунодефицитные состояния;

Беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы:

Одна прививочная доза препарата составляет для взрослых - 3 таблетки, подростков 11-17 лет - 2 таблетки, детей 2-10 лет - 1 таблетка.

Таблетки холерной вакцины принимают перорально за 1 ч до еды, глотая целиком, не разжёвывая, запивая 1/8-1/4 стакана кипячёной воды.

Ревакцинацию проводят через 6-7 мес после вакцинации; доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2-10 лет - 1 таблетка.

Не подлежит употреблению вакцина, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности.

Препарат можно принимать одновременно (в один день) с введением инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ). Побочные эффекты:

Через 1-2 ч после приема вакцины у отдельных привитых могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания: Форма выпуска/дозировка: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Упаковка:

По 210 таблеток во флаконе.

1 флакон в коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

Срок годности: 3 года.

Препарат с истекшим сроком годности к применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: Р N001465/01 Дата регистрации: 22.07.2008 / 19.06.2013 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: МИКРОБ Российский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора ФКУЗ

Холера - кишечная инфекция, которая вызывается микроорганизмом Vibrio cholera. Главный симптом холеры - профузная диарея. Болезнь бывает эндемической (возникает на небольшой ограниченной территории), эпидемической (охватывает большие территории) и пандемической (распространяется на несколько континентов). Несмотря на значительный успех в лечении и профилактике, заболевание по-прежнему несет огромную опасность для человечества. С целью иммунопрофилактики создана вакцина холерная бивалентная химическая таблетированная для профилактики холеры.

Вакцина для профилактики холеры: состав и форма выпуска

Вакцина для иммунопрофилактики холеры выпускается в таблетированной форме. Одна упаковка содержит 200 таблеток. Препарат покрыт капсулой, которая при попадании в щелочную кишечную среду растворяется. Содержимое таблетки имеет серовато-желтоватый цвет и представляет собой гомогенную массу без вкуса и запаха.

Одна таблетка для иммунопрофилактики холеры имеет в своем составе:

  • Холероген-анатоксин.
  • О - антиген.
  • Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал, тальк.

Кишечно-растворимая оболочка для таблеток сделана из целлацефата. При изготовлении вакцины культуры вибрионов холеры обрабатывают раствором формалина для инактивации. Затем культуру выделяют, очищают и концентрируют, используя серно-кислый аммоний.

Фармакологическое действие прививки

Вакцина для иммунопрофилактики холеры имитирует в теле человека настоящее заболевание. Таким образом, прививка подготавливает тело к возможной встрече с настоящим возбудителем болезни. Вакцинация работает благодаря иммунной системе. Иммунитет имеет два ключевых компонента - клеточный и гуморальный. Во время прививания работает первый компонент. Иммунная система руководит такими типами клеток:

  • Макрофаги, дендритные клетки. Их функция состоит в том, чтобы поглощать чужеродный материал, который попадает в организм, ферментировать его.
  • Т-лимфоциты - участвуют в создании иммунологической памяти. Они способны убивать клетки, которые претерпели патологические изменения или были заражены вирусом.
  • В-лимфоциты. Их главная функция - выработка иммуноглобулинов (антител) - веществ белковой структуры, которые связывают чужеродный материал и инактивируют его.

После введения вакцины в тело человека активируются макрофаги. Они стремятся к чужеродным агентам и поглощают их. Затем происходят ферментативные процессы, в результате которых выделяются отдельные антигены холеры. Антиген - белок, который стимулирует выработку антител и создание специфического иммунитета. Макрофаги предоставляют антигены микроорганизма для распознавания лимфоцитов. Последние считывают информацию о чужеродном веществе и запускают каскад реакций. В результате вырабатывается значительное количество иммуноглобулинов против вибриона холеры. Пул антител сохраняется в крови человека 6 месяцев. Они обеспечивают защиту от настоящей холерной инфекции.

Показания и подготовка для введения прививки

Прививание от холеры возможно у детей старше двух лет и у взрослых. Вакцинации подлежат:

  • Жители, которые путешествуют в страны, неблагоприятные по отношению к данной инфекции.
  • Граждане, которые живут на прилегающих территориях к государствам,где возник очаг холеры.

Перед проведением вакцинации необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат принимают только в случае отсутствия противопоказаний.

Важно! Перед проведением иммунопрофилактики доктор обязан провести измерение температуры тела прививаемого

Способ применения вакцины от холеры

Вакцину от холеры применяют перорально, за час до еды, запивая необходимым количеством воды. Прививочные дозы различные в зависимости от возраста прививаемого пациента. Они представлены в таблице.

Максимальный срок продолжительности приобретенного иммунитета после прививания составляет полгода. Ревакцинацию проводят при необходимости по истечению данного времени. Доза для ревакцинации у взрослых и подростков составляет 2 таблетки, у детей - одна.

Противопоказания для введения вакцины

Иммунопрофилактика холеры противопоказана для некоторых групп населения. К ним относят:

  • Пациентов, которые имеют воспалительные или инфекционные заболевания в острой фазе. В таком случае вакцинация проводится спустя месяц после достижения стойкой ремиссии.
  • Люди с дисфункцией желудочно-кишечного тракта. Прививание показано после нормализации состояния.
  • Особи с опухолями различных локализаций, онкогематологическими заболеваниями.
  • Пациенты с врожденными или приобретенными иммунодефицитами.

Препарат не применяют у беременных женщин, поскольку его действие на плод и организм будущей матери не исследовалось.

Побочные действия и осложнения прививания

Так как вакцина имеет таблетированную форму, пациент не рискует получить осложнения, связанные с проведением инъекционной манипуляции. Исследования вакцины от холеры показали, что у незначительного количества людей после применения препарата через 1-2 часа возникали неприятные ощущения в животе. Некоторые особи жаловались на урчание в животе и изменение консистенции стула кашицеобразным. Еще реже возникали аллергические реакции.

Совет врача. Чтобы уменьшить риск негативных последствий в случае возникновения аллергической реакции на препарат, врачи рекомендуют не покидать медучреждение на протяжении получаса после вакцинации

Взаимодействие с другими иммунобиологическими препаратами

Препарат при необходимости используется с применением других инактивированных вакцин. Исключение составляют прививки от туберкулеза (БЦЖ) и антирабическая вакцина. Иммунопрофилактика на фоне приема средств, которые подавляют иммунитет часто бывает неэффективной. К таким препаратам относят гормональные средства коры надпочечников (глюкокортикоиды), цитостатики, химиотерапевтические лекарства.

Условия хранения вакцины

Вакцину для профилактики холеры хранят согласно установленным правилам хранения иммунобиологических средств. Препарат должен храниться при температуре от плюс 2⁰ С до 8⁰ С. Нельзя допускать попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей. Максимальный срок хранения прививки составляет три года. Препараты с нарушением условий хранения не допускаются к реализации и утилизируются.

Аналоги препарата

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует к использованию как аналог еще три вакцины от холеры. Это:

  • Dukoral - оральная инактивированная вакцина для иммунопрофилактики холеры. Австралийская компания.
  • Shanchol - оральная индийская вакцина от холеры. Применяется у пациентов старше года. Содержит пять антигенов холеры. Одна прививочная доза составляет полтора миллилитра.
  • WC/rbs - состоит из убитых целых клеток вибриона холеры О1 вместе с очищенной В-субъединицей холерного анатоксина.

Dukoral - один из зарубежных аналогов вакцины для иммунопрофилактики холеры (фото: www.valnevauk.com)

Зарубежные аналоги вакцины для профилактики холеры имеют большее количество побочных реакций нежели отечественный препарат.

Холера относится к особо опасной кишечной инфекции, которая преимущественно оказывает воздействие на тонкий кишечник. Возбудителями болезни являются бактерии, которых насчитывается более 150 видов, но основными из них являются два – классический и Эль-Тор.

Каждый год от этого серьезного заболевания умирает большое количество людей, поэтому для борьбы с ним от холеры, которая может вводиться в плановом порядке или по экстренным показаниям.

Когда делают прививку от холеры?

Из-за частых вспышек холеры и большого количества уровень заболеваемости контролируется ВОЗ, а также местными системами здравоохранения. проводится два раза с интервалом в 7-10 дней взрослым, а также детям в возрасте от двух лет.

Инъекция помогает выработать иммунитет в 95% случаях. Если для вакцинации имеются эпидемические показания, то через 3 месяца допускается повторная вакцинация. Активные вещества прививки против холеры действуют на протяжении 6 месяцев. Иммунизацию рекомендуется проходить один раз в год.

В случае вакцинации путем инъекции могут возникать следующие симптомы:

  • покраснение, припухлость или болевые ощущения в месте укола;
  • головные боли;
  • зуд и крапивница;
  • слабость и недомогание.

Побочные эффекты наблюдаются очень редко, а их проявление и интенсивность зависят только от индивидуальных особенностей человека.

Чтобы сократить вероятность появления негативных осложнений или аллергической реакции, необходимо некоторое время после прививки не покидать медучреждение.

Цена и отзывы о вакцинации

В рамках программы ВОЗ данная прививка является бесплатной. В остальных случаях ее стоимость варьируется от 70 до 100 долларов.

Мнений насчет эффективности вакцины много. Прежде всего, необходимо помнить, что прививка от холеры носит профилактический характер и наиболее эффективна наряду с дополнительными мерами безопасности.

По мнению врачей, современные препараты обеспечивают наибольшую защиту от данного опасного заболевания, их действие наиболее продолжительное, а введение простое и безопасное.

Согласно наблюдениям, которые были проведены за гражданами, выезжающими в страны, неблагополучные по холере, эффективность вакцинации составляла не более 50%.

Видео по теме

О создании вакцин от холеры и чумы в видео:

Холерная прививка проводится как в поликлиниках, так и в госсанэпидслужбе. На территории РФ защиту от инфекционного заболевания можно получить бесплатно в зависимости от показаний либо пройти вакцинацию платно по личному желанию, если человек направляется в регионы или страны, где наблюдается вспышка холеры.

Данная иммунизация имеет и свои отрицательные стороны, ведь она обеспечивает защиту на непродолжительный период времени, всего на несколько месяцев.

В основном вакцина не вызывает серьезных осложнений. В редких случаях может наблюдаться недомогание, слабость, а также боли в мышцах.

Несмотря на многие мнения, что данная вакцина не очень действенная, все-таки защиту она обеспечивает, хоть и на кратковременный срок.

Важно знать, что холера является очень опасным заболеванием, которое может привести к смертельному исходу всего за несколько часов. Данной болезнью очень легко заразиться, так как опасный возбудитель находится не только в зараженном человеке, но и в окружающей среде. С заболеванием довольно тяжело вести борьбу, поэтому своевременная профилактика имеет важное значение.



Рассказать друзьям