Применение ультракаина в стоматологии. "Ультракаин ДС Форте": инструкция по применению, противопоказания

Страна происхождения

Группа товаров

Местный анестетик с сосудосуживающим компонентом для применения в стоматологии

Формы выпуска

• 1.7 мл - картриджи бесцветного стекла (10) - блоки из гофрированного картона (10) - пачки картонные. 2 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для инъекций Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• артикаин г/х 40мг; эпинефрина г/х 0,012мг; натрия метабисульфит 0,5мг; Вспомогательные в-ва: натрия хлорид, вода артикаина гидрохлорид 40 мг/мл эпинефрина гидрохлорид 12 мкг/мл что соответствует содержанию эпинефрина 10 мкг/мл Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода д/и.

Ультракаин Д-С форте показания к применению

• Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (в т. ч. у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями): - хирургические вмешательства на слизистой оболочке и костях, требующие ишемии; - хирургические вмешательства на пульпе зуба (удаление и экстирпация); - удаление пораженных пародонтозом и разрушенных зубов (остеотомия); - длительные хирургические вмешательства, например, операция по Колдуэллу-Люку, чрескожный остеосинтез, удаление кист, вмешательства на слизистой десны, резекция верхушки корня, обработка полостей и обтачивание высокочувствительных зубов перед протезированием.

Ультракаин Д-С форте противопоказания

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к сульфитам (включая проявляющуюся в виде бронхиальной астмы). Противопоказания, относящиеся к артикаину - тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени); - острая декомпенсированная сердечная недостаточность; - тяжелая артериальная гипотензия; - анемия (в т.ч. В12-дефицитная анемия); - метгемоглобинемия; - гипоксия; - детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта); - повышенная чувствительность к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований. Противопоказания, относящиеся к эпинефрину - пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия; - закрытоугольная глаукома;

Ультракаин Д-С форте дозировка

• 40 мг/мл + 0,010 мг/мл

Ультракаин Д-С форте побочные действия

• Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции - ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны - головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства. Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва. Часто - головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата эпинефрина. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок. Очень редко вследствие содержания в составе препарата эпинефрина возможно развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение АД. Аллергические реакции: возможны - гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением "комка в горле" и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ультракаин ® ДС форте

Торговое название

Ультракаин ® ДС форте

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1:100000

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: артикаина гидрохлорида 40 мг

эпинефрина гидрохлорида 0,012 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия хлорид, кислота хлороводородная 10%, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ N01BB58

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связывание артикаина с белками плазмы в сыворотке крови составляет 95%. Период полувыведения после введения под слизистую оболочку в полость рта составляет 25,3 ± 3,3 минуты.

10% артикаина метаболизируется в печени, в основном, плазменными и тканевыми эстеразами. Артикаин затем выводится через почки, главным образом в виде артикаиновой кислоты.

У детей, общее воздействие после вестибулярной инфильтрации схоже с воздействием у взрослых, но максимальная концентрация в сыворотке достигается быстрее.

Фармакодинамика

Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте представляют собой местные анестетики типа амидной кислоты, применяемые для терминальной и проводниковой анестезии в стоматологии. Это быстродействующие препараты (латентный период - 1-3 мин) с сильным обезболивающим эффектом и хорошей тканевой переносимостью. Длительность эффективной анестезии составляет примерно 45 минут для Ультракаина ДС и около 75 минут для Ультракаина ДС форте.

Механизм действия артикаина, предположительно, основывается на ингибировании проводимости нервных волокон вследствие блокады потенциало-зависимых каналов Na + в клеточной мембране.

Педиатрическая популяция

Клинические исследования с участием 210 пациентов в возрасте от 3,5 до 16 лет показали, что Ультракаин ® ДС при дозировке до 5 мг/кг артикаина и Ультракаин ® ДС при дозировке до 7 мг/кг обеспечивает достаточное местное обезболивание при (мандибулярной) инфильтрационной или (максиллярной) проводниковой анестезии. Продолжительность обезболивания была одинаковой во всех возрастных группах и зависела от объема введенного препарата.

Показания к применению

Ультракаин ® ДС

Обычные операции, например, неосложненное удаление одного или нескольких зубов, препарирование кариозных полостей и зубов под коронку.

Ультракаин ® ДС форте:

Операции на слизистой оболочке или на костях, требующие более интенсивной ишемии

Операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация)

Удаление сломанного зуба (остеотомия)

Длительные оперативные вмешательства

Чрескожный остеосинтез

Удаление кист

Мукогингивальные операции

Резекция верхушки корня зуба

Способ применения и дозы

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти щипцами, если нет воспаления, обычно достаточно создания депо с вестибулярной стороны по 1,7 мл препарата на зуб. В отдельных случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение с вестибулярной стороны от 1 мл до 1,7 мл. Обычно болезненная нёбная инъекция не требуется.

При разрезах или наложении швов в области нёба для создания нёбного депо достаточно около 0,1 мл препарата на каждую инъекцию.

При удалении нескольких рядом расположенных зубов в большинстве случаев количество необходимых вестибулярных инъекций можно ограничить.

В случае неосложненного удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления мандибулярная анестезия не требуется, так как обычно достаточно анестезии путем инъекции 1,7 мл на зуб. Однако в случае неполной анестезии рекомендуется дополнительная вестибулярная инъекция 1-1,7 мл. Обычная анестезия методом нижнечелюстной блокады показана лишь в том случае, если вышеописанными способами не удалось достичь полной анестезии.

При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за исключением нижних коренных зубов, показано вестибулярное введение Ультракаина ДС в дозе 0,5-1,7 мл на зуб, индивидуальная доза зависит от объема и длительности лечения.

В течение курса лечения взрослым можно вводить Ультракаин ® (артикаин) в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Дозы до 500 мг (эквивалентно 12,5 мл инъекционного раствора) хорошо переносятся при применении аспирационной техники.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с тяжелым нарушением функции печени и почек

У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелым нарушением функции почек и печени возможно повышение концентрации артикаина в плазме. У таких пациентов препарат следует применять с особой осторожностью в минимальных дозах, необходимых для достижения достаточной глубины анестезии.

Педиатрическая популяция

Для детей Ультракаин ® ДС или Ультракаин ® ДС форте следует использовать в минимальном количестве, необходимом для достижения соответствующей анестезии; объем инъекции подбирается индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но не более 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Эффективность и безопасность препарата не была установлена у детей младше 3,5 лет. Поэтому препарат не рекомендуется детям в возрасте младше 3,5 лет.

Способ применения

Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте предназначены для введения через слизистую ротовой полости.

Перед инъекцией всегда рекомендуется проводить аспирацию во избежание внутрисосудистого введения. Аспирация выполняется в два этапа, т.е. вращением иглы на 90° или даже лучше на 180°. В случае использования картриджей для этой цели особенно пригодны инъекционные шприцы Юниджект ® K или Юниджект ® K варио. Основных системных реакций в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев с помощью техники инъекции - после аспирации, медленное введение 0,1-0,2 мл и медленное введение оставшегося количества - не ранее чем через 20-30 секунд. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности тканей в месте инъекции.

Использование подходящих шприцов (Юниджект ® K или Юниджект ® K варио для инфильтрационной анестезии и Ультраджект ® для внутрисвязочной анестезии) обеспечивает максимальную защиту от разбивания стекла и равномерность введения. Нельзя использовать для инъекции поврежденные картриджи.

Во избежание риска инфицирования (например, передачи гепатита), шприцы и иглы, используемые для набора раствора, всегда должны быть новыми и стерильными. Это лекарственное средство не следует применять, если оно мутное или изменило цвет. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Рекомендуется хранить частично использованные многодозовые флаконы по указанию и обеспечить полное использование содержимого в течение 2 дней после первого использования. Дату первого использования содержимого ампулы следует отметить на этикетке.

Побочные действия

Частота неизвестна

Реакции гиперчувствительности (аллергического или псевдоаллергического характера) в виде отечности и/или воспалительной реакции в месте инъекции, эритема кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит, отек лица (отёк Квинке) с отеком верхней и/или нижней губы и/или щек, отеком голосовых связок c ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания, которые могут прогрессировать с развитием анафилактического шока.

Дозозависимые реакции (особенно при чрезмерно высокой дозе или непреднамеренной внутрисосудистой инъекции) со стороны центральной нервной системы: ажитация, нервозность, ступор (иногда прогрессирующий до потери сознания), кома, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор и мышечные подергивания, иногда переходящие в генерализованные судороги

Парез лицевого нерва, снижение вкусовой чувствительности, вследствие анатомических условий в месте инъекции или неправильной техники инъекции

Преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрения, двоение в глазах, расширение зрачков, слепота)

Сердечная аритмия, повышение артериального давления, гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок (возможно, с угрозой для жизни)

При случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, иногда прогрессирующих до некроза тканей (см. «Способ введения и дозы»).

Часто (≥ 1/100 < 1/10)

Парестезия, гипестезия, головная боль (предположительно, вследствие наличия в составе препарата адреналина)

Тошнота, рвота

Нечасто (≥ 1/1000 < 1/100)

Головокружение

Тахикардия

Очень редко

Рвота, диарея, свистящее дыхание, острые приступы астмы, нарушение сознания или шок (аллергическая реакция на натрия метабисульфит)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Поскольку Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте содержит артикаин, препараты не следует использовать в случаях:

• повышенная чувствительность к другим местноанестезирующим средствам амидного типа
• тяжелые нарушения формирования сердечного импульса и проводимости (например, атриовентрикулярная блокада 2 или 3 степени, выраженная брадикардия)
• острая декомпенсированная сердечная недостаточность (острая застойная сердечная недостаточность)
• тяжелая гипотензия

• у пациентов с закрытоугольной глаукомой
• у пациентов с гипертиреозом
• у пациентов с пароксизмальной тахикардией или абсолютными аритмиями с учащенным сердцебиением

У пациентов, недавно (от 3 до 6 месяцев) перенесших инфаркт миокарда

У пациентов, недавно (3 месяца назад) перенесших коронарное шунтирование

• у пациентов, принимающих некардиоселективные бета-адреноблокаторы, например, пропранолол (риск развития гипертонического криза или тяжелой брадикардии)
• у пациентов с феохромоцитомой
• у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией
• при одновременном лечении трициклическими антидепрессантами или ингибиторами MAO (моноаминоксидазы), поскольку эти активные вещества могут усилить влияние эпинефрина на сердечно-сосудистую систему. Это может произойти в период до 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО

- противопоказано внутривенное введение

Лекарственные взаимодействия

Комбинация различных анестезирующих средств служит причиной аддитивного эффекта на сердечно-сосудистую систему и ЦНС (центральную нервную систему).

Действие сосудосуживающих, повышающих артериальное давление препаратов, типа симпатомиметиков (таких как эпинефрин), может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО, поэтому их прием противопоказан.

Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте не должен использоваться у пациентов, принимающих некардиоселективные бета-блокаторы (например, пропранолол). Эпинефрин может ингибировать выделение инсулина поджелудочной железой, вследствие чего эффективность пероральных противодиабетических препаратов снижается.

Некоторые средства для ингаляционного наркоза, например, галотан, могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам и, таким образом, вызывать аритмию после приема Ультракаина ДС и Ультракаина ДС форте .

Следует помнить, что у пациентов, принимающих антитромботические средства (например, гепарин или ацетилсалициловую кислоту), случайный прокол сосуда во время местной анестезии может вызвать серьезное кровотечение (у таких пациентов, как правило, отмечается повышенная склонность к кровотечениям).

Особые указания

У пациентов с дефицитом холинэстеразы Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте должны применяться только по особым показаниям, так как существует вероятность пролонгирования и, иногда, чрезмерного усиления действия препарата.

Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте следует применять с особой осторожностью в случаях:

Нарушения свертываемости крови

Тяжелом нарушении функции печени и почек

Сопутствующего лечения галогенированными ингаляционными анестетиками (см. «Лекарственные взаимодействия»)

Эпилепсии в анамнезе (см. «Побочные действия»)

Кроме того, использование Ультракаина ДС и Ультракаина ДС форте следует назначать с осторожностью, с учетом минимального содержания эпинефрина для пациентов с:

Сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, стенокардией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной аритмией, гипертензией)

Атеросклерозом

Нарушением мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе

Хроническим бронхитом, эмфиземой легких

Сахарным диабетом

Сильным чувством беспокойства

Инъекции в воспаленные (инфицированные) участки не рекомендуются (отмечается усиленное поглощение Ультракаина ДС и Ультракаин ® ДС форте при пониженной эффективности).

Перед использованием настоящего препарата необходимо задать пациенту вопросы об истории заболевания, сопутствующем лечении, поддерживать диалог с пациентом и пробно вводить препарат в количестве соответствующем 5 или 10% дозы в случае риска развития аллергии.

Во избежание побочных явлений необходимо выполнять следующие правила:

• выбор наименьшей эффективной дозы
• двухэтапная аспирация перед инъекцией (для предотвращения случайной внутрисосудистой инъекции)

Повреждение нервов теоретически возможно при любой стоматологической операции вследствие анатомических условий в месте инъекции или неправильной техники инъекции. В таких случаях может повредиться лицевой нерв и может произойти его парез. Это может привести к снижению вкусовой чувствительности.

Преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрения, двоение в глазах, расширение зрачков, слепота), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в области головы.

Метил-4-гидроксибензоат (Е.Ф.) может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Внутривенное введение противопоказано

Поскольку Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте содержит эпинефрин, препараты не назначают для анестезии конечностей (например, пальцев) из-за риска ишемии. Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте не должен применяться у больных бронхиальной астмой с гиперчувствительностью к сульфитам. У таких лиц Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте могут вызвать острые аллергические реакции с анафилактическими симптомами, такими как бронхоспазм.

Педиатрическая популяция

В опубликованных исследованиях профиль безопасности был схожим у детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет по сравнению с взрослыми. Тем не менее, случайные повреждения мягких тканей наблюдаются чаще (до 16 % детей), особенно у 3-7-летних детей, в связи с длительной анестезией мягких тканей. В ретроспективном исследовании 211 детей в возрасте от 1 года до 4 лет стоматологическое лечение проводилось с использованием дозы Ультракаина ДС или Ультракаина ДС форте до 4,2 мл, без побочных эффектов.

Воспитателей детей младшего возраста необходимо предупредить о риске случайного повреждения мягких тканей, связанном с самоприкусыванием из-за длительного онемения мягких тканей.

Эффективность и безопасность препарата не была установлена у детей младше 3,5 лет. Поэтому препарат не рекомендуется детям в возрасте младше 3,5 лет. Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте содержат натрий, но менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл.

Беременность

Опыт применения артикаина у беременных женщин отсутствует, кроме случаев использования при родах. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния артикаина на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие ребенка; но показали, что эпинефрин оказывает токсическое действие на репродуктивную систему в дозах, превышающих максимально рекомендуемую. Эпинефрин и артикаин проникают через плацентарный барьер, хотя артикаин проникает в меньшей степени, чем другие местные анестетики. Концентрация артикаина в сыворотке крови, измеренная у новорожденных, составила примерно 30% от уровней концентрации у матерей. В случае случайного внутрисосудистого введения эпинефрина матери он может снизить маточную перфузию. Во время беременности Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте следует применять только после тщательного анализа соотношения пользы и риска.

Предпочтительнее использовать Ультракаин ® ДС (1:200,000) ввиду меньшего содержания эпинефрина.

Лактация

Вследствие быстрого снижения уровня концентрации в сыворотке крови и быстрого выведения, клинически значимые объемы артикаина в грудном молоке не обнаруживаются. Эпинефрин попадает в грудное молоко, но также имеет короткий период полувыведения. Обычно нет необходимости прерывать кормление грудью при кратковременном использовании.

Фертильность

Доклинические исследования с 40 мг/мл артикаина + 0,01 мг/мл эпинефрина не показали влияние на фертильность. В терапевтических дозах побочные действия на репродуктивную функцию человека не ожидаются.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения Ультракаина ДС или Ультракаина ДС форте, стоматолог должен решить, когда пациент сможет вновь управлять автомобилем или механизмами. Беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут повлиять на способность к этим видам деятельности; хотя, в ходе соответствующих исследований местная анестезия артикаином не приводила к заметному нарушению способности к вождению.

Передозировка

Симптомы

Стимуляция ЦНС: возбужденное состояние, беспокойство, спутанность сознания, гиперпноэ, тахикардия, повышение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, мышечные подергивания, тонико-клонические эпилептические припадки.

Подавление ЦНС: головокружение, нарушение слуха, потеря речи, ступор, потеря сознания, мышечная атония, вазомоторный паралич (слабость, бледность), диспноэ, смерть от дыхательного паралича.

Подавление сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, снижение артериального давления, цианоз, остановка сердца.

Лечение: при первых проявлениях побочных эффектов или интоксикации, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор, следует прекратить инъекцию и перевести пациента в горизонтальное положение. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей пациента и контролировать пульс и артериальное давление.

Даже если симптомы интоксикации кажутся не тяжелыми, рекомендуется поставить внутривенный катетер для немедленных внутривенных инъекций в случае необходимости.

При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при необходимости - проведение искусственного дыхания, а также, в случае необходимости, проведение эндотрахеальной интубации и управляемой вентиляции лёгких.

Мышечные подергивания или генерализованные судороги могут быть купированы внутривенным введением спазмолитиков короткого действия (например, суксаметония хлорида, диазепама). Кроме того, рекомендуется искусственная вентиляция легких (кислородом).

Снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия могут быть устранены простым переведением пациента в горизонтальное положение или положение со слегка опущенной головой.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, независимо от их причины, необходимо прекратить введение препарата и немедленно принять следующие неотложные меры:

Перевести пациента в горизонтальное положение или положение лежа головой вниз и обеспечить проходимость дыхательных путей (подачу кислорода)

Обеспечить внутривенную инфузию (сбалансированного электролитного раствора),

Внутривенное введение глюкокортикоидов (например, 250-1000 мг преднизолона или эквивалентный объем производного, например, метилпреднизолона),

Восполнение объема циркулирующей крови (дополнительно, в случае необходимости, плазмозаменители, человеческий альбумин).

В случае наступления сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии показано немедленное внутривенное введение раствора эпинефрина (адреналина). Разбавить 1 мл 1:1000 стандартного раствора эпинефрина до 10 мл (вместо этого можно использовать 1:10000 раствор эпинефрина) и медленно ввести внутривенно 0,25-1 мл этого раствора (0,025-0,1 мг эпинефрина) с контролем пульса и артериального давления (возможно развитие сердечной аритмии). Не следует вводить более 1 мл (0,1 мг эпинефрина) за одну внутривенную инъекцию. При необходимости дополнительных доз рекомендуется вводить их вместе с инфузионным раствором (скорость инфузии регулируется с учетом частоты сердечных сокращений и артериального давления).

Тяжёлые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать не кардиоселективные бета-блокаторы, такие как пропранолол (см. «Противопоказания»). В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей гемодинамики.

При повышении артериального давления у больных, страдающих гипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

Из этой статьи Вы узнаете:

• отзывы на Ультракаин, формы выпуска,
• плюсы и минусы препарата,
• сколько стоит анестезия Ультракаином.

Статья написана хирургом-стоматологом со стажем более 19 лет.

Анестетик Ультракаин – это лекарственное средство в виде раствора для инъекций, обладающее очень высоким обезболивающим действием при местном введении в ткани. Главным действующим компонентом ультракаина является вещество «артикаина гидрохлорид» (Articaine), что позволяет отнести данный препарат к анестетикам артикаинового ряда.

Наиболее часто применяется ультракаин в стоматологии, что объясняется его высокой эффективностью. Существует несколько форм выпуска этого препарата, которые отличаются друг от друга концентрацией входящего также в состав сосудосуживающего компонента. В качестве последнего выступает «эпинефрин». Этот компонент добавляется к артикаину для локального уменьшения кровоснабжения в зоне анестезии, что позволит снизить вымывание анестетика из тканей (при этом увеличивается продолжительность и глубина анестезии).

Анестетик Ультракаин: фото

Для стоматологии анестетик выпускается не в виде обычных ампул для инъекций, а в виде специальных картриджей, которые называют карпулами (рис.2). Такая карпула вставляется внутрь специального карпульного шприца, который имеет поршень в виде ручки, а со стороны носика шприца вставляется специальная обоюдоострая карпульная игла (рис.4). При надавливании на поршень шприца – последний давит на подвижный резиновый вкладыш внутри карпулы, что приводит к увеличению давления внутри карпулы и выводу раствора анестетика сквозь иглу.

Формы выпуска Ультракаина –

• ультракаин ДС форте (концентрация эпинефрина 1:100.000),
• ультракаин ДС (концентрация эпинефрина 1:200.000),
• ультракаин Д (без эпинефрина).

Наличие трех форм препаратов объясняется возможными побочными эффектами эпинефрина, который может повысить артериальное давление у пациента. Для полностью здоровых людей, не имеющих сердечно-сосудистых и других заболеваний применяется «Ультракаин ДС форте». При умеренно повышенном давлении может применяться «Ультракаин ДС» с пониженной концентрацией эпинефрина. Тем не менее на ультракаин инструкция по применению говорит о том, что любая из перечисленных форм может применяться уже с 4 летнего возраста. Подробнее о показаниях к применению каждой формы – мы расскажем ниже.

Как проводится анестезия в стоматологии: видео

Ультракаин: цена анестезии

Себестоимость 1 карпулы Ультракаина составляет от 90 рублей (именно по такой цене закупают его стоматологические клиники). Но в стоматологической клинике на Ультракаин цена за анестезию составит уже примерно от 400 до 500 рублей. К сожалению, купить карпулу анестетика в аптеке и принести с собой – не получится. Это строго запрещено законом, т.к. стоматолог в этом случае не может гарантировать того, что анестетик не является контрафактным или что он правильно хранился. Как результат – стоматолог в любом случае будет виноват в осложнениях, и будет нести за это ответственность.

Формы выпуска анестетика Ультракаин –

Ультракаин: состав
независимо от формы выпуска 1 карпула анестетика содержит артикаин 40 мг, а объем раствора анестетика в карпуле будет 1,7 мл. Что касается содержания эпинефрина , то как мы сказали выше – каждая из трех форм будет иметь свою концентрацию этого сосудосуживающего компонента (вазоконстриктора). Также нужно отметить, что ультракаин анестетик содержит консервант натрия дисульфит, который призван стабилизировать эпинефрин в составе препарата. При этом, раз Ультракаин Д выпускается без эпинефрина, то в нем будет отсутствовать консерванты.

1. Ультракаин ДС форте (эпинефрин 1:100.000) –

2. Ультракаин DS (эпинефрин 1:200.000) –

3. Ультракаин D (без эпинефрина) –

Ультракаин: отзывы стоматологов

Как практикующий врач, я стараюсь использовать преимущественно именно этот анестетик, хотя его себестоимость в 1,5-2 раза дороже похожих анестетиков, на основе артикаина. Благодаря оптимальному составу, минимуму консервантах в составе (и полное отсутствие консервантов в форме Ультракаин D) – этот анестетик можно использовать у всех пациентов групп риска (при сердечно-сосудистых, эндокринных нарушениях, аллергии, при беременности и кормлении).

Ультракаин отзывы стоматологов максимально благоприятны еще и потому, что этот анестетик будет хорошим выбором при наличии у вас аллергической реакции на анестетики амидной группы, например , и другие. Но помимо высокого профиля безопасности этот анестетик и значительно сильнее своих предшественников (см.ниже). Кроме того этот анестетик действует в в воспаленных тканях, а вот Новокаин практически не обезболивает при наличии гнойного воспаления.

Продолжительность действия и глубина анестезии будет зависеть от концентрации эпинефрина в составе средства, например Ультракаин ДС форте 1: 100 000 – является самым сильным препаратом линейки. При проведении проводниковой анестезии на нижней челюсти продолжительность действия составляет в среднем от 2 до 3 часов..

Ультракаин или лидокаин: что лучше

• ультракаин сильнее Новокаина – в 5-6 раз,
• эффективнее Лидокаина – в 1,5-2 раза.

Ультракаин при беременности и грудном вскармливании

Оптимальная форма этого анестетика при беременности – Ультракаин DS с концентрацией эпинефрина 1:200.000. Применение анестетиков без эпинефрина (или адреналина) у беременных и кормящих женщин вообще не рекомендуется. Это связано с тем, что адреналин, сужая сосуды в месте инъекции, приводит к замедлению всасывания основного компонента (артикаина) в кровь, и соответственно это уменьшит пиковые концентрации артикаина в крови, а следовательно и его возможные побочные эффекты на плод.

Ультракаин при грудном вскармливании –
после анестезии Ультракаином содержание артикаина в грудном молоке возможно, однако концентрация настолько мала, что не способна причинить никакого вреда. Поэтому отказываться от грудного вскармливания не нужно. Содержание эпинефрина в Ультракаине DS также очень мало и не может негативно повлиять ни на мать, ни на ребенка.

Источники :

1. Высшее проф. образование автора по хирургической стоматологии,
2. На основе личного опыта работы хирургом-стоматологом,
3. National Library of Medicine (USA),
4. «Местная анестезия в стоматологии» (Баарт Ж.),
5. https://dental.sanofi.de/.

Фармакологическое действие - местноанестезирующее.Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии.Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести и продолжительности оперативного вмешательства.

Комбинированный местноанестезирующий препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии. Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность препарата, позволяющая проводить повторные инъекции препарата. Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия. Препарат оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических операциях на слизистой оболочке или костях, когда требуется создание условий более выраженной ишемии: — операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация); — удаление сломанного зуба (остеотомия); — удаление зуба, пораженного апикальным пародонтитом; — продолжительные хирургические вмешательства (например, операция по Колдуэллу-Люку); — чрескожный остеосинтез; — эксцизия кист; — вмешательства на слизистой оболочке десны; — резекция верхушки корня зуба; — обработка полостей и обтачивание перед протезированием высокочувствительных зубов.

Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление. Нельзя проводить инъекцию в воспаленные ткани. Препарат нельзя вводить в/в. Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата Ультракаин® Д-С (Ультракаин® Д-С форте) в области переходной складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны - по 1.7 мл препарата на зуб. В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1.7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной небной инъекции. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. Для анестезии при разрезах и наложении швов в области неба с целью создания небного депо необходимо около 0.1 мл препарата на каждую инъекцию. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. обычно достаточной является инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1.7 мл препарата на зуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1.7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва. При хирургических вмешательствах доза препарата Ультракаин® Д-С форте в зависимости от тяжести и длительности вмешательства устанавливается индивидуально. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12.5 мл раствора для инъекций). У детей старше 4 лет дозу препарата подбирают в зависимости от возраста и массы тела ребенка; доза не должна превышать 5 мг артикаина на 1 кг массы тела. У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для достижения достаточной глубины анестезии. Для того чтобы избежать случайного внутрисосудистого введения препарата, всегда перед его введением следует проводить аспирационную пробу. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.

Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции - ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны - головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства. Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва. Часто - головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата эпинефрина. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок. Очень редко вследствие содержания в составе препарата эпинефрина возможно развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение АД. Аллергические реакции: возможны - гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением "комка в горле" и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока. Местные реакции: отечность или воспаление слизистой оболочки в месте инъекции. В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей.

— повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований; — повышенная чувствительность к эпинефрину; — повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата, в т.ч. к сульфитам (включая проявляющуюся в виде бронхиальной астмы). Противопоказания, относящиеся к артикаину — тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени); — острая декомпенсированная сердечная недостаточность; — резко выраженная артериальная гипотензия; — анемия (в т.ч. В12-дефицитная анемия); — метгемоглобинемия; — гипоксия; — детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта); Противопоказания, относящиеся к эпинефрину — пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия; — закрытоугольная глаукома; — прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии); — гипертиреоз; — феохромоцитома; — тяжелая артериальная гипертензия. С осторожностью следует применять препарат у пациентов со стенокардией, атеросклерозом, постинфарктным кардиосклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, сахарным диабетом, недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, т.к. возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата), нарушениями свертываемости крови, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, выраженным возбуждением

Симптомы: первые проявления токсического действия - головокружение, моторное возбуждение или ступор; возможны брадикардия, резкое снижение АД, нарушения дыхания, мышечные подергивания, генерализованные судороги, тяжелые нарушения кровообращения, шок. Лечение: при первых проявлениях симптомов токсического действия во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (ЧСС и АД). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, ставить в/в катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно провести в/в введение необходимых лекарственных средств. При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания - проведение эндотрахеальной интубации и ИВЛ. Введение аналептиков центрального действия противопоказано. Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы в/в введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей. Часто брадикардия или резкое снижение АД могут быть устранены при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата следует прекратить и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходимо обеспечить подачу кислорода, в/в введение растворов электролитов, ГКС (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, в т.ч. альбумина. При развитии коллапса и усилении брадикардии показано медленное в/в введение раствора эпинефрина (0.0025-0.1 мг) под контролем сердечного ритма и АД. При необходимости введения в дозах, превышающих 0.1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем ЧСС и АД. Тяжелые тахикардии и тахиаритмии можно купировать введением антиаритмических препаратов, за исключением кардионеселективных бета-адреноблокаторов. Повышение АД у пациентов с артериальной гипертензией при необходимости следует снижаться с помощью вазодилататоров.

Препарат нельзя вводить в/в. Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область. Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани. Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Ультракаин® Д-С, содержащего меньшее количество эпинефрина, или препарата Ультракаин® Д, не содержащего эпинефрин. Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Местная анестезия препаратом Ультракаин® Д-С форте, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению автомобилем и участию в уличном движении. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Противопоказанные комбинации Противопоказана комбинация с кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом, т.к. имеется риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии. Взаимодействия, которые следует принимать во внимание Возможно усиление действия вазоконстрикторов, повышающих АД, таких как эпинефрин, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25 000 и эпинефрина 1:80 000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в препарате Ультракаин® Д-С форте ниже - 1:100 000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо. Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания. При проведении инъекций препарата Ультракаин® Д-С форте пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции. Ультракаин® Д-С форте увеличивает интенсивность и длительность действия миорелаксантов. Ультракаин® Д-С форте проявляет антагонизм в отношении воздействия на склелетную мускулатруру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении. Ультракаин® Д-С форте вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств. При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы происходит замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств. Эпинефрин способен ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь. Галотан может повышать чувствительность сердца к катехоламинам и поэтому повышать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Ультракаин® Д-С форте. При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций - отека, болезненности.

Список Б. Ампулы следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 36 месяцев. Картриджи следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 30 месяцев. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

• Код 20003
• Производитель Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
• Страна ГЕРМАНИЯ
• Технические характеристики "Ультракаин Д-С форте" 1/100 1,7 мг (100 карпул) (синий) - местный анестетик для применения в стоматологии. Состав: Артикаина гидрохлорид – 40 мг/мл, эпинефрина гидрохлорид – 12 мкг/мл Прочие ингредиенты: натрия бисульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.режим хранения до +30

Полное описание