Препарат пирацетам показания к применению отзывы. Для чего назначают уколы пирацетам

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Пирацетам инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Пирацетам
Международное непатентованное название: Пирацетам
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 200 мг/мл.

Пирацетам инструкция по применению (уколы):

Пирацетам (Piracetamum ) - В России препарат применяется в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
В результате действия препарата повышается концентрация АТФ в мозговой ткани, усиливается биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулируются гликолитические процессы.
Считается, что пирацетам эффективен при восстановлении после инсульта, однако отсутствуют достоверные научные доказательства этого и успешные клинические испытания.
Википедия

Состав и свойства Пирацетам

Ампула содержит:

  • активное вещество: пирацетам — 1000.0 мг;
  • вспомогательные вещества, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная разведенная 30%, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Другие психостимуляторы и ноотропные препараты. Пирацетам.

Код АТХ: N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность составляет около 95 %.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmax достигается через 0,5 — 1 ч).

Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

Практически не метаболизируется.

Период полувыведения препарата (Т 1/2) - 4,5 ч (через 7,7 ч — из головного мозга).

Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Фармакодинамика

Пирацетам — ноотропное средство.

Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолигические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.

Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов

Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалографии, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Эффект развивается постепенно.

Показания к применению Пирацетам

  • симптоматическое лечение расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома);
  • лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе комплексной терапии.

Применение Пирацетам (способ, дозы)

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) назначают в суточной дозе 30 — 160 мг/кг (3 — 12 г/суг), кратность введения - 2 — 4 раза/сут.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 — 2,4 г/сут, а в течение первой недели - 4,8 г/сут.

При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 — 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут, до достижения максимальной дозы 24 г/сут.

Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни.

Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа.

При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше.

Инъекционная форма пирацетама назначается, когда отсутствует возможность перорального приема лекарственного средства.

Побочные действия Пирацетам

  • нервозность, сонливость, депрессия, астения;
  • гиперкинезия;
  • увеличение массы тела.

Постмаркетинговый период:

  • геморрагические расстройства;
  • головокружение;
  • боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;
  • анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность;
  • атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии;
  • головная боль, бессонница;
  • возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации;
  • ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница;
  • боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были обнаружены после внутривенного введения.

Противопоказания Пирацетам

  • индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • хорея Генгингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме пирацетама и гормонов щитовидной железы возможно развитие спутанности сознания, раздражительности и нарушения сна.

При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему (ЦНС), возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450.

Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Особые указания

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) — остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство, в том числе стоматологическое, прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка Пирацетам

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможно проведение гемодиализа (эффективность - 50 — 60 %).

Специфического антидота не существует.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковка По 10 ампул вместе с ножом или скарифи катором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона полиграфи ческого с гофриро ванным вкладышем из бумаги для гофрирования. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати. Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению упаковывают в групповую упаковку.
Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок.
Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона хром-эрзац или картона целлюлозного марки GC-2.
Или по 10 ампул вместе с ножом или скарифи катором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона полиграфического или картона целлюлозного марок GC-1, GC-2.
Пачки упаковывают в групповую коробку. В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
По 5 мл в ампулы из стекла.
Условия хранения Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Произво дитель ОАО «Бори совский завод меди цинских препаратов», Республика Беларусь

Инструкция Пирацетам уколы в ампулах (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Пирацетам, производителя «Борисовский завод медицинских препаратов».

Пирацетам инструкция по применению

Пирацетам - ноотропный препарат, оказывающий позитивное влияние на метаболические процессы и кровообращение головного мозга. Уникальность ноотропов состоит в том, что из всех нейротропных средств только они могут использоваться как для лечения, так и для профилактики. Область их применения очень широка и распространяется далеко за пределы какой-либо одной отдельно взятой нозологии. Так, ноотропы являются регуляторами естественных обменных процессов в ЦНС, обеспечивают их беспрепятственное протекание в условиях различных стрессов, а также при старении организма, когда мозг становится подвержен сосудистым поражениям, болезни Паркинсона, деменциям и т.д. «Пионером» среди ноотропов является пирацетам. Несмотря на это, препарат до сих пор является самым популярным ноотропным средством, заполняя собой более половины от общего объема рынка ноотропов. Биография пирацетама как лекарственного препарата берет свое начало с 1963 г. Однако главное его достоинство - способность улучшать память и усвоение информации - было открыто насколько позднее, в 1972 г. Пирацетам обладает целым рядом важнейших характеристик. Так, он повышает утилизацию глюкозы тканями, облегчает протекание обменных процессов, стимулирует кровообращение в ишемизированных участках, подавляет агрегацию (слипание) тромбоцитов. Пирацетам оказывает протективное действие на головной мозг при разного рода повреждениях: гипоксии, токсическом или электрическом поражении. Улучшает когнитивные функции, не оказывая при этом психостимулирующего либо седативного действия. К числу достоинств пирацетама можно причислить отсутствие связывания с белками плазмы крови и неподверженность метаболизму, что делает его использование более предсказуемым и в значительной степени снижает риск развития нежелательных побочных эффектов. Пирацетам можно с успехом комбинировать с препаратами различных фармакологических групп. Побочные эффекты при использовании пирацетама отмечаются крайне редко и встречаются, главным образом, у пожилых пациентов на начальном этапе лечения, а также при превышении рекомендованных инструкцией доз.

При пероральном приеме препарат быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация действующего вещество в плазме крови достигается в среднем через полчаса. Период полужизни пирацетама составляет 4-5 часов. Выводится препарат с мочой в неизмененном виде. У лиц, страдающих недостаточностью функции почек, период полужизни пирацетама увеличивается, что необходимо учитывать при определении терапевтической дозы.

Пирацетам выпускается в виде таблеток, капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Доза рассчитывается исходя из массы тела пациента. Для взрослых суточная доза составляет 30-160 мг на 1 кг в 2-4 приема. Длительность медикаментозного курса - 1,5-2 месяца. В зависимости от клинической ситуации пирацетам может быть назначен в инъекционной форме в начальной дозе 10 г в день. При внутривенном введении пациентам, находящимся в тяжелом состоянии, доза может быть увеличена до 12 г. По мере улучшения клинической ситуации дозу поступательно снижают и переводят пациента на пирацетам в капсулах или таблетках. Детям назначают препарат в суточной дозе 30-50 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность фармакотерапии - не менее 3-ех недель. Прием пирацетама пациентами с серьезными нарушениями гемостаза, сильными кровотечениями, перенесшими масштабные хирургические вмешательства, а также страдающими почечной недостаточностью должен осуществляться с особой осторожностью. В случае появления сомнологических расстройств вечерний прием препарата рекомендуется отменить, пропорционально увеличив его дневную дозу. При комбинировании пирацетама с гормонами щитовидной железы могут развиться центральные эффекты - беспокойства, раздражительности, тремора, спутанности сознания. При сочетании препарата со стимуляторами центральной нервной системы возможно потенцирование психостимулирующего действия. Комбинация пирацетама с нейролептиками вызывает усиление экстрапирамидных нарушений.

Фармакология

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся V d составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

T 1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T 1/2 увеличивается.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.

При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.

Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

Взаимодействие

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе.

Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях - слабость, сонливость.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Показания

Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Геморрагический инсульт, тяжелая почечная недостаточность (при КК<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: пирацетам – 400 мг;

вспомогательные вещества: повидон К-25; магния карбонат основной, легкий; кальция стеарат; крахмал картофельный; опадрай II белый (85G).

Состав опадрай II белого (85G): поливиниловый спирт частично гидролизованный; титана диоксид E 171; тальк; полиэтиленгликоль 3350; лецитин (соевый).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТС: N06BX03.

Фармакологическое действие

Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения церебральных функций вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.

Показания к применению

Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома). Пирацетам может уменьшить проявления корковой миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с корковой миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

Способ применения и дозы

При лечении хронических состояний пирацетам применяют внутрь (до еды), запивая большим количеством воды (100–200 мл), начиная с 1200 мг (по 400 мг 3 раза в сутки), и доводят дозу до 2400 мг, иногда до 3200 мг и более в сутки. Терапевтический эффект в этих случаях отмечается, как правило, через 2–3 недели после начала лечения. В последующем дозу снижают до 1200–1600 мг (400 мг 3–4 раза в сутки).

Курс лечения пирацетамом продолжается от 2–3 недель до 2–6 мес. При необходимости его повторяют через 6–8 недель.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1200–2400 мг/сут, а в течение первой недели – 4800 мг/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с 7200 мг/сут. При необходимости каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4800 мг/сут до достижения максимальной дозы 24 000 мг/сут в 2–3 приема. При лечении кортикальной миоклонии рекомендовано воспользоваться другим лекарственным средством с большим содержанием пирацетама.

Суточную дозу 24 000 мг пирацетама назначают ежедневно в течение 3 дней. В случае низкого ответа или отсутствия ответа на третий день лечения назначение пирацетама продлевается до 7 дней. В случае низкого ответа или отсутствия ответа на седьмой день терапии, лечение должно быть прекращено. В случае если суточная доза 24 000 мг оказалась эффективной, начинают снижение дозы на 1200 мг каждые 2 дня до появления миоклонуса. Данная схема позволяет подобрать среднюю терапевтическую дозу пирацетама.

Во время подбора дозы пирацетама изменение доз других антимиоклонических средств не проводится. В случае положительного эффекта от приема пирацетама целесообразно рассмотреть возможность снижения доз антимиоклонических средств. При терапии кортикальной миоклонии лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить пирацетам, постепенно сокращая дозу на 1200 мг каждые 2 дня с целью предотвращения приступа.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от КК. КК для мужчин можно рассчитать, исходя из содержания сывороточного креатинина по следующей формуле:

КК (мл/мин) = (140 – возраст) масса тела (кг) / 72 креатинин сыворотки (мг/дл).

Для женщин: результат вычисления следует умножить на 0,85.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Пирацетам противопоказан при терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек , и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т. ч. гиперкинез), судороги, тремор, обострение течения эпилепсии, нарушения равновесия, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипо- или гипертензия, у больных пожилого возраста обострение коронарной недостаточности, ухудшение течения стенокардии.

Со стороны системы крови: нарушения свертываемости крови.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны органов слуха: частота неизвестна – вертиго.

Аллергические реакции: дерматит, зуд, сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций, а также побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, ажитированные депрессии, болезнь Хантингтона, беременность, период лактации.

С осторожностью: нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, гипертиреоз, эпилепсия.

Передозировка

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможно проведение гемодиализа (эффективность – 50–60 %). Специфического антидота не существует.

Меры предосторожности

Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) – остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени – функциональное состояние печени.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение у детей.

Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием адекватных данных.

Пирацетам представляет собой – синтетическое ноотропное средство, которое широко используется в неврологической и психиатрической практике. Инструкция по применению объясняет, как правильно принимать таблетки 200 мг и 400 мг, капсулы 400 мг, уколы в терапии сосудистых нарушений, давления, анемии.

Формы выпуска и состав

  1. Таблетки 200 мг и 400 мг.
  2. Капсулы 400 мг.
  3. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл (уколы) (в ампулах по 5 мл).

Согласно инструкции в Википедии лекарство Пирацетам включает в свой состав в качестве активного ингредиента ноотропное вещество с аналогичны названием пирацетам (МНН – Рiracetam) в разной массовой доле в зависимости от лекарственной формы препарата: 1 миллилитр раствора для инъекций – 200 мг, 1 капсула – 200 мг или 400 мг, 1 таблетка – 200 мг, 400 мг, 800 мг или 1200 мг.

Фармакологические свойства

Действующий компонент препарата Пирацетам, инструкция по применению объясняет это, оказывает воздействие непосредственно на головной мозг, за счет чего улучшаются познавательные процессы, повышается способность к обучению, нормализуются умственная работоспособность, внимание и память.

Средство способно восстанавливать и защищать функции головного мозга при гипоксии и интоксикации. Лекарство влияет на ЦНС: нормализует метаболизм нервных клеток; меняет скорость распространения импульсов в головном мозге; воздействует на микроциркуляцию. При использовании Пирацетама значительно улучшаются межполушарные связи головного мозга, синаптическая проводимость, а также мозговой кровоток.

От чего помогает Пирацетам?

Для взрослых пациентов показания к применению Пирацетама в уколах (с целью купирования острых симптомов), как таблеток или капсул (для профилактики и лечения) включают:

  • вертиго (головокружение) и сопряженные с ним нарушения равновесия (исключение составляют головокружения психогенного и вазомоторного генеза);
  • болезнь Альцгеймера;
  • кортикальную миоклонию;
  • психоорганический синдром и абстиненцию и при алкоголизме хронического характера;
  • серповидно-клеточную анемию, включая вазоокклюзионный криз;
  • коматозные состояния травматической, сосудистой или токсической природы;
  • травмы головного мозга;
  • психоорганический синдром, протекающий со снижением внимания, памяти, способности к концентрации и активности, расстройством поведения, изменением настроения, нарушением походки;
  • деменцию (слабоумие), возникшую вследствие нарушений кровообращения мозга (ишемического инсульта).

Для чего Пирацетам назначают детям? В детском возрасте препарат показан с целью:

  • лечения дислексии и подобных болезненных состояний, проявляющихся нарушением обучаемости, которое не связанно с особенностями внутрисемейных отношений, с неадекватным преподаванием (начиная с 8-ми лет, у некоторых производителей с 5-ти лет);
  • терапии симптоматики серповидно-клеточной анемии, включая вазоокклюзионный криз (с первого года жизни).

Инструкция по применению

Пирацетам (таблетки или капсулы)

Принимают внутрь в начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема перед едой, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза — 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза в сутки, при необходимости — 3-4 раза в сутки. Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев.

При необходимости курс лечения повторяют. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1.2-2.4 г в сутки; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4.8 г в сутки. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении последствии коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9-12 г в сутки, поддерживающая — 2.4 г, курс лечения — 3 недели. Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет — по 1 капс. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1.8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.

При алкоголизме — 12 г в сутки в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза — 2.4 г.

При серповидноклеточной анемии суточная доза — 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции. Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.

Уколы

Выполняют внутривенно струйно или капельно, внутримышечно. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г в сутки в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу — 1.2-2.4 г в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г в сутки каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.

Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г в сутки.

При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): внутривенно по 300 мг/кг в сутки, разделенные на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) — по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы.

Противопоказания

По инструкции Пирацетам запрещено назначать при:

  • Хорее Гентингтона;
  • хронической недостаточности почек;
  • повышенной чувствительности к компонентам лекарства Пирацетам, от чего могут развиться побочные явления;
  • беременности и кормлении грудью;
  • геморрагическом инсульте;
  • психомоторном возбуждении.

Назначают с особой осторожностью при таких состояниях как:

  • тяжелые кровотечения;
  • нарушение гемостаза;
  • обширные хирургические вмешательства.

Побочные действия

В некоторых случаях при проведении лечения наблюдали следующие негативные побочные эффекты:

  • крапивницу;
  • лихорадку;
  • сонливость/бессонницу;
  • вертиго;
  • чувство тревоги;
  • повышение веса;
  • повышение либидо;
  • тромбофлебит, болевые ощущения (при введении Пирацетама в/в или в/м);
  • раздражительность;
  • двигательную расторможенность;
  • психическое возбуждение;
  • обострение эпилепсии;
  • атаксию;
  • тошноту/рвоту;
  • астению;
  • галлюцинации;
  • спутанность сознания;
  • депрессию;
  • абдоминальные боли;
  • нарушение равновесия;
  • дерматит;
  • головные боли;
  • явления гиперчувствительности;
  • анафилактические реакции;
  • ангионевротический отек;
  • снижение АД;
  • диарею;

Чаще всего побочные действия Пирацетама проходили самостоятельно еще в процессе проведения терапии или исчезали при ее окончании.

При беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Пирацетама при беременности не проводилось. Назначение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Активное вещество проникает в грудное молоко.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

Детям

Разные производители указывают различный начальный возраст возможности назначения Пирацетама для детей (от 1-го до 8-ми лет) и практически все не рекомендуют использовать данное лечебное средство для новорожденных (до 12-ти месяцев).

Однако, в современной педиатрии случаи применения этого препарата для лечения детей до 1-го года не так уж редки и, что немаловажно, продуктивны. Естественно, что назначить ноотроп ребенку может исключительно врач-педиатр, под постоянным личным контролем и с соблюдением всех мер предосторожности.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном приеме данного препарата с йодсодержащими гормонами щитовидной железы есть вероятность возникновения раздражительности, спутанности сознания и нарушения сна.

Особые указания

При лечении острых поражений головного мозга Пирацетам назначают в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии, при лечении психотических состояний — с психотропными средствами. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему. С осторожностью назначать у пациентов с нарушением гемостаза, после обширных хирургических вмешательств, тяжелых кровотечений. При приеме пирацетама рекомендуется периодический контроль за показателями функции почек, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.

Аналоги препарата Пирацетам

Полными аналогами Пирацетама являются следующие лекарства:

  1. Ноотропил.
  2. Пирабене.
  3. Луцетам.
  4. Нооцетам.
  5. Стамин.
  6. Мемотропил.
  7. Эскотропил.
  8. Пирамем.
  9. Церебрил.
  10. Ноотобрил.

Цена

В аптеках цена на уколы Пирацетам (Москва) составляет 30 рублей за 10 ампул по 5 мл 200 мг в мл. Таблетки стоят 54 рубля за 60 штук по 400 мг.

Post Views: 899

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Активного вещества пирацетам - 1000 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 4,00 мг, калия гидрофосфата тригидрат - 0,25 мг, вода для инъекций - до 5,0 мл.
Описание: прозрачный бесцветный или со слегка коричневатым оттенком раствор.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ноотропное средство. Пирацетам является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), непосредственно воздействуюшим на головной мозг. Улучшает когнитивные (познавательные) процессы (способность к обучению, память, внимание), умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяв- скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию и метаболические процессы в нервных клетках, воздействует на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного моз(а и синаптическую проводимость в неокорт икал ьных струк1урах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Снижает выраженность и длительность вестибулярного .

Фармакокинетика. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8.5 ч из спинномозговой жидкости. Т1/2 удлиняется при . Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, а также в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови и не мегаболизируегся в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно.

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %. фруктозы 5 %, 10 % или 20 %. натрия хлорида 0,9 %. декстрана (средняя молекулярная масса 35000-45000) (10 % в растворе натрия хлорида 0,9 %), Рингера, магнитола 20 %.

Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное внутривенное введение (например, при снятии абстинентного синдрома при алкоголизме, неотложное лечение серповидно-клеточной анемии и т.д.) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так. чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов со сниженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при ею внутривенном применении.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

При лечении хронического психоорганического синдрома назначают препарат в дозе 2,4-4,8 г/сут.

При лечении последствий ишемического инсульта пирацетам следует назначать в дозе 4,8-12 г/сут.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятии у лиц с граммами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут. поддерживающая —2 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

При лечении алкогольного абстинентного синдрома доза препарата достигает 12 г/сут. Поддерживающая доза составляет 2,4 г/сут. При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2.Д-4.8 г/сут.

При лечении кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут.

В дальнейшем переходят на пероральную форму тирацетама. Лечение пирацетамом продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечения прекращают.

При лечении серповидно-клеточной анемии в период криза доза составляет до 300 мг/кг внутривенно, разделенная на 4 равные дозы. Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Дозирование больным с нарушением функции почек

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования:

Почечная недостаточность Клиренс креатина (мл/мин) Дозирование
норма >80 обычная доза
легкая 50-79 2/3 обычной дозы на 2-3 введения
средняя 30-49 1/3 обычной дозы на 2 введения
тяжелая 20-29 1/6 обычной дозы однократно
конечная стадия <20 противопоказано

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование пациентам с нарушением функции печени

Пациенты с нарушениями функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).

Особенности применения:

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением темостаза, во время больших хирур!ических операций или пациентам с симптомами тяжелою . При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии у пожилых пациентов рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатина. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для .

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, астения. Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут, В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В отдельных случаях могут отмечаться головокружение, обострение течения , экстрапирамидные нарушения, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, повышение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях снижение или повышение артериального давления.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилою возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут).

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях , боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны кожных покровов: , зуд, сыпь. Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении с гормонами щитовидной железы и антипсихотическими препаратами (нейролептиками) повышает их эффективность. При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений. При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большое торможение агрегации тромбоцитов, снижение концентрации фибриногена, факторов Виллибранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянную дозу.

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пирацетаму, производным пирролидона и другим компонентам препарата;
-острая фаза ;
-выраженные нарушения функции почек (при клиренсе креатина менее 20 мл/мин);
-психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
-хорея Гентингтона;
-детский возрасг до 3 лет.

С осторожностью
-нарушение гемостаза;
-обширные хирургические вмешательства;
-тяжелое кровотечение.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Контролируемых исследований по применению препарата пирацетам у беременных женщин не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери.

За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении препарата в период лактации.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, которое может включать гемодиализ.

Эффективность гемодиализа составляет 50-60 %.

Специфического антидота нет.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. По 5 мл в ампулы бесцветного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.




Рассказать друзьям