Почему рифампицин надо принимать до еды. Инструкция по применению капсул, свечей и раствора рифампицин

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: рифампицин; 3[[(4-метил-1-пиперазинил)имино]метил]-рифамицин;
основные физико-химические свойства: твердые капсулы с крышечкой и корпусом оранжево-красного цвета, которые содержат порошок кирпичного или коричнево-красного цвета с белыми вкраплениями;
состав: 1 капсула содержит 0,15 г рифампицина;
вспомогательные вещества: магния карбонат основной, кальция стеарат, сахар молочный.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакологическая группа

Противотуберкулезные антибиотики (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) . АТС J04ABO2.

Фармакологические свойства

Рифампицин является полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия. Нарушает синтез РНК (РНК - высокомолекулярные органические соединения, тип нуклеиновых кислот. В клетках всех живых организмов участвуют в реализации генетической информации) в бактериальной клетке. Ингибирует ДНК (ДНК - дезоксирибонуклеиновые кислоты, тип нуклеиновых кислот, участвуют в реализации генетической информации) -зависимую РНК-полимеразу. Активен в отношении микобактерий туберкулеза и лепры (Лепра – хроническое инфекционное заболевание человека вызываемое микобактериями, протекающее с преимущественным поражением кожи, периферической нервной системы и различных внутренних органов) , влияет на грамположительные (особенно стафилококки, стрептококки, палочки сибирской язвы, клостридии и др.) и грамотрицательные (менингококки, гонококки) микроорганизмы (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы) . Менее активен по отношению к грамотрицательным бактериям (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности) . Оказывает действие на возбудителей хламидиоза, риккетсиоза, бруцеллеза (Бруцеллез – инфекционное заболевание людей и животных, вызываемое бруцеллами (мелкими патогенными бактериями) и характеризующееся поражением системы мононуклеарных фагоцитов, сосудистой и нервной систем) , легионелеза, сыпного тифа, трахомы. При отсутствии перекрестной устойчивости к другим антибиотикам (кроме рифампицина) устойчивость микроорганизмов к рифампицину развивается быстро.

Фармакокинетика . Рифампицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникая в каверны, плевральный экссудат, мокроты (Мокрота – выделяемый при отхаркивании патологически измененный трахеобронхиальный секрет. Обладает бактерицидными свойствами, выведение его способствует очищению дыхательных путей от микроорганизмов, частичек пыли, продуктов метаболизма и клеточного детрита) , в большой концентрации откладывается в тканях печени и почек, костной ткани и т.д.. Максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема внутрь. Связывается с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) (89%). Терапевтическая концентрация препарата в организме поддерживается 8-12 часов (для высокочувствительных микроорганизмов – 24 ч). Из организма выводится преимущественно с желчью (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) и мочой, в незначительном количестве - с фекалиями. Период полувыведения (Период полувыведения (T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) – 3-5 ч.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Рифампицин применяют внутрь натощак (за 0,5-1 ч до еды).
При лечении туберкулеза средняя суточная доза препарата для взрослых составляет 0,45 г (1 раз в день). У больных, особенно в фазе (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) обострения, масса тела которых выше 50 кг, суточная доза может быть увеличена до 0,6 г.
Общая продолжительность лечения Рифампицином обусловлена эффективностью препарата и может составить 1 год и более - по назначению врача.
Средняя суточная доза для детей старше 3 лет равна 10 мг/кг (но не более 0,45 г в сутки). При плохой переносимости Рифампицина суточная доза может быть разделена на 2 приема.
При лепре препарат применяют по таким схемам:
І: суточную дозу (0,3-0,45 г) вводят в 1 прием, а при плохой переносимости - в 2 приема. Длительность лечения - 3-6 месяцев, курсы повторяют с интервалом в 1 месяц;
ІІ: на фоне комбинированной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) назначают суточную дозу 0,45 г в 2-3 приема в течение 2-3 недель, с интервалом 2-3 месяца на протяжении 1-2 лет (или в такой же дозе 2-3 раза в неделю в течение 6 месяцев или более - согласно назначению врача). Терапию осуществляют комплексно - применяют иммуностимулирующие препараты.
При инфекциях нетуберкулезного происхождения взрослые принимают Рифампицин по 0,45-0,9 г в сутки, а дети - по 8-10 мг/кг в 2-3 приема.
При острой гонорее назначают однократно в дозе 0,9 г в сутки или 0,9 г в течение 1-2 дней.
Для профилактики бешенства взрослым назначают по 0,45-0,6 г в сутки. При тяжелых ситуациях (укус головы, лица, кистей) применяют по 0,9 г в сутки. Детям до 12 лет назначают в дозе 8-10 мг/кг массы тела. Суточную дозу делят на 2-3 приема при длительности лечения 5-7 дней. Лечение бешенства проводят параллельно с активной иммунизацией. Максимальная суточная доза для взрослых - 1,2 г, для детей - 600 мг.

Побочное действие

При лечении Рифампицином возможны аллергические реакции (крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках) , эозинофилия, отек Квинке (Отек Квинке - (ангионевротический отек), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) , бронхоспазм, гриппоподобный синдром, тошнота, рвота, понос), диспептические явления, развитие дисфункции печени (повышение активности трансаминазы, уровня билирубина) и поджелудочной железы.
В некоторых случаях развивается псевдомембранозный колит. Редко отмечают: со стороны системы кроветворения - тромбоцитопению (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов) , эозинофилию, лейкопению (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов) , гемолитическую анемию (Гемолитическая анемия – анемия, обусловленная усиленным гемолизом (разрушение эритроцитов), который возникает вследствие дефекта структуры мембран эритроцитов) ; со стороны ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) - головную боль, атаксию (Атаксия - нарушение координации движений. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия)) , нарушение зрения; со стороны мочевыводящей системы - некроз канальцев почек, интерстициальный нефрит, острую почечную недостаточность; со стороны эндокринной системы - нарушение менструального цикла.

Противопоказания

Рифампицин противопоказан детям грудного возраста, во время беременности и лактации (Лактация – выделение молока молочной железой) , при заболеваниях почек со снижением выделительной функции, заболеваниях печени (гепатит, желтуха (Желтуха - болезненное состояние, характеризующееся накоплением билирубина в крови и отложением его в тканях с окрашиванием в желтый цвет кожи, слизистых оболочек, склер глаз. Наблюдается при повышенном распаде эритроцитов (напр., желтуха новорожденных, желтуха при гемолитической анемии), вирусном гепатите и других заболеваниях печени, препятствии оттоку желчи) ) и при повышенной чувствительности к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рифампицин понижает активность непрямых антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) , пероральных (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) гипогликемических препаратов, теофиллина, контрацептивов, препаратов наперстянки, верапамила, фенитоина, хинидина, глюкокортикоидов, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов вследствие индукции микросомальных ферментов (Индукция микросомальных ферментов - абсолютное увеличение количества активности изоферментов, осуществляющих в микросомах гепатоцитов метаболизм ксенобиотиков, в том числе лекарственных средств, что ведет к ускорению процессов метаболизма) печени и снижения концентрации препарата в крови.

Передозировка

При длительном применении возможны аллергические реакции, требующие отмены препарата и применения десенсибилизирующей терапии (противогистаминные средства, глюкокортикоиды и др.). При развитии лейкопении рекомендуется назначение стимуляторов лейкопоэза.

Особенности применения

Рифампицин, особенно в начале применения, окрашивает мочу, мокроту, слюну (Слюна - секрет слюнных желез, содержит около 99% воды, слизь, соли, ферменты – амилазу, расщепляющую крахмал, лизоцим, обладающий бактерицидными свойствами, и др. вещества. Смачивает разжевываемую пищу, способствуя превращению ее в легко проглатываемый комок) , пот, фекалии, слезную жидкость в красновато-оранжевый цвет.
Вследствие быстрого возникновения резистентности (Резистентность - устойчивость организма, невосприимчивость к каким-либо факторам внешнего воздействия. В частности неспецифической резистентностью называют средства врожденного иммунитета. Термин чаще применяется в отношении микроорганизмов (возникновение механизмов невосприимчивости к антимикробным лекарственным средствам, к антибиотикам) или растений (к болезням). В отношении человека и животных чаще используется термин иммунитет) микроорганизмов к Рифампицину при нетуберкулезных заболеваниях его назначают лишь в случаях неэффективности других антибиотиков. Применение при туберкулезе только одного Рифампицина часто приводит к развитию устойчивости к нему микобактерий. Поэтому Рифампицин следует сочетать с этамбутолом, изониазидом, пиразинамидом и другими противотуберкулезными антибиотиками, к которым чувствителен возбудитель туберкулеза.
Применение Рифампицина требует тщательного контроля врача. При ежедневном приеме препарата его переносимость лучше, чем при интермитирующем лечении.
При продолжительном приеме препарата необходимо периодическое исследование крови (развитие лейкопении!) и функции печени. Нельзя применять пробу с нагрузкой бромсульфалеина, так как Рифампицин конкурентно нарушает его выведение. Осторожно следует применять при истощении. В случае применения препарата в период лактации грудное вскармливание надо прекратить. При необходимости прерывания курса лечения прием препарата следует начинать с дозы 75 мг в сутки, повышая на 75 мг в последующие сутки до достижения терапевтической дозы (Терапевтическая доза - доза в пределах терапевтической широты) (под контролем функции почек и возможном применении с глюкокортикоидами).
Препараты пара-аминосалициловой кислоты, которые содержат бентонит (гидросиликат алюминия), назначают не ранее, чем через 4 часа после приема Рифампицина.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Срок годности. 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 упаковки в пачке; по 1000 капсул в контейнерах пластмассовых.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Рифампіцин - "Дарница"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы рифамицина.
Активное вещество препарата: RIFAMPICIN / РИФАМПИЦИН

Фармакологическое действие Рифампицин / rifampicin

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия группы рифамицина. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез РНК бактерий, ингибируя ДНК-зависимую РНК-полимеразу возбудителя.
Высокоактивен в отношении Mycobacterium tuberculosis, является противотуберкулезным препаратом I ряда.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. полирезистентные), Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., а также в отношении некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Legionella pneumophila.
Активен в отношении Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis.
Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости к другим противотуберкулезными средствами (за исключением остальных рифамицинов) не отмечено.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Распределяется в большинстве тканей и жидкостях организма. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы высокое (89%). Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 3-5 ч. Выводится с желчью, калом и мочой.

Показания к применению:

Туберкулез (в т.ч. туберкулезный менингит) в составе комбинированной терапии. МАС-инфекция. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рифампицину возбудителями (в т.ч. остеомиелит, пневмония, пиелонефрит, лепра; менингококковое носительство).

Дозировка и способ применения препарата.

При приеме внутрь взрослым и детям — 10 мг/кг 1 раз/сут или по 15 мг/кг 2-3 раза в неделю. Принимают натощак, длительность лечения устанавливают индивидуально.
В/в взрослым — по 600 мг 1 раз/сут или по 10 мг/кг 2-3 раза в неделю, детям — 10-20 мг/кг 1 раз/сут или 2-3 раза в неделю.
Возможно введение в патологический очаг (путем ингаляций, внутриполостного введения, а также введения в очаг кожного поражения) по 125-250 мг.
Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых суточная доза — 1.2 г, для детей 600 мг, при в/в введении для взрослых и детей — 600 мг.

Побочное действие Рифампицин / rifampicin:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита; повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в плазме крови, псевдомембранозный колит, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, отек Квинке, бронхоспазм, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, атаксия, нарушение зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: некроз канальцев почки, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла.
Прочие: красно-коричневое окрашивание мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слез.

Противопоказания к препарату:

Желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к рифампицину или другим рифамицинам.

Применение при беременности и лактации.

При необходимости применения рифампицина при беременности следует оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Следует иметь в виду, что применение рифампицина в последние недели беременности повышает риск развития кровотечений у новорожденных и матерей в послеродовом периоде.
Рифампицин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Рифампицин / rifampicin.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени, истощении. При лечении нетуберкулезных инфекций возможно быстрое развитие резистентности микроорганизмов; этот процесс можно предупредить, если комбинировать рифампицин с другими химиотерапевтическими средствами. При ежедневном приеме рифампицина его переносимость лучше, чем при интермиттирующем лечении. Если необходимо возобновить лечение рифампицином после перерыва, то следует начинать с дозы 75 мг/сут, постепенно повышая ее на 75 мг/сут до достижения желаемой дозы. При этом следует контролировать функцию почек; возможно дополнительное назначение ГКС.
При длительном применении рифампицина показан систематический контроль картины крови и функции печени; нельзя использовать пробу с нагрузкой бромсульфалеином, поскольку рифампицин конкурентно угнетает его выведение.
Препараты ПАСК, содержащие бентонит (гидросиликат алюминия), следует назначать не ранее чем через 4 ч после приема рифампицина.
У новорожденных и недоношенных детей рифампицин применяют только в случаях крайней необходимости.

Взаимодействие Рифампицин / rifampicin с другими препаратами.

Вследствие индукции микросомальных ферментов печени (изоферментов CYP2C9, CYP3A4) рифампицин ускоряет метаболизм теофиллина, пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, верапамила, фенитоина, хинидина, ГКС, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов, что приводит к снижению их концентраций в плазме крови и соответственно к уменьшению их действия.

Состав

активное вещество – рифампицина – 150 мг;

Описание

Капсулы оранжево-красного цвета, номер 1.

Фармакологическое действие

Рифампицин - полусинтетический антибиотик широкого спектра антимикробного действия из группы рифамицинов класса ансамицины. Действует бактерицидно. Нарушает синтез РНК в бактериальной клетке, ингибируя ДНК-зависимую РНК - полимеразу. Высокоактивен в отношении Mycobacterium tuberculosis, является противотуберкулезным средством I ряда.

Активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp, включая полирезистентные штаммы, Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.) и некоторых грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Legionella pneumophila). Активен в отношении Chlamydia trachomatis, Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae. Не действует на грибы. Рифампицин оказывает вирулицидное действие на вирус бешенства, подавляет развитие рабического энцефалита.

Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости с другими антибактериальными препаратами (за исключением остальных рифампицинов) не выявлено.

Фармакокинетика

Рифампицин быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность достигает 90-95%. Максимальная концентрация рифампицина в плазме крови достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь. Рифампицин обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте, содержимом каверн костной ткани; наибольшая концентрация создается в печени и почках. Связывание с
белками плазмы крови составляет 80-90%. Рифампицин проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения - 2-5 часов. На терапевтическом уровне концентрация препарата поддерживается в течение 8-12 часов после приема, в отношении высокочувствительных возбудителей - в течение 24 ч. Выводится из организма с желчью, калом и мочой.

Показания к применению

Рифампицин применяется при туберкулезе (все формы, в том числе туберкулезный менингит) в составе комбинированной терапии; при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (в том числе при остеомиелите, пневмонии, пиелонефрите, лепре, бруцеллезе, гонорее, холецистите и др.), а также при менингококковом носительстве.

В связи с быстрым развитием устойчивости к антибиотику в процессе лечения, применение рифампицина при заболеваниях нетуберкулезной этиологии ограничивается случаями, не поддающимися терапии другими антибиотиками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифампицину или другим рифамицинам, желтуха (в том числе механическая), недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, выраженные нарушения функции почек, детский возраст до 6 лет. Противопоказано применение в комбинации с саквинавиром/ритонавиром.

С осторожностью: легочно-сердечная недостаточность II-III степени; истощенные больные; пациенты, злоупотребляющие алкоголем, порфирия.

Беременность и период лактации

Противопоказано применение Рифампицина во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 450-600 мг в сутки в 1-3 приема. Максимальная суточная доза – 900 мг. Детям назначают по 8-15 мг/кг в сутки в 1-3 приема. Максимальная суточная доза для детей – 600 мг.

Возможно применение рифампицина у взрослых в суточной дозе 1,2 г, у детей – в суточной дозе 20 мг/кг, при этом отмечено дозозависимое усиление выраженности побочного действия препарата.

Применяют препарат внутрь натощак (за 1/2-1 час до еды).

Для лечения туберкулеза (как правило, в комбинированной терапии с другими противотуберкулезными препаратами - изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом, стрептомицином) средняя суточная доза для взрослых составляет 450 мг, препарат принимают 1 раз в сутки. У больных (особенно в период обострения) с массой тела 50 кг и более суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Средняя суточная доза рифампицина для детей старше 6 лет составляет 10-20 мг/кг массы тела (но не более 450 мг в сутки), принимают антибиотик 1 раз в сутки. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть разделена на 2 приема.

Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного, пограничного, лепроматозного и пограничного) назначают в комбинации с дапсоном и клофазимином: взрослым – по 600 мг 1 раз в месяц; детям – по 10 мг/кг 1 раз в месяц. Минимальная продолжительность лечения - 2 года.

Для лечения мультибациллярных типов лепры (туберкулоидного и пограничного туберкулоидного) назначают в комбинации с дапсоном: взрослым - по 600 мг 1 раз в месяц, детям - по 10 мг/кг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения - 6 мес.

При инфекциях нетуберкулезной природы взрослым назначают рифампицин по 300 - 900 мг в сутки. Детям - по 8-10 мг/кг массы тела в сутки, рассчитанную дозу препарата разделяют на 2-3 приема. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости препарата и может составлять 7-10 дней.

При острой гонорее назначают рифампицин в дозе 900 мг в сутки однократно или в течение 2 дней.

Для профилактики бешенства взрослым назначают внутрь по 450-600 мг в сутки; при тяжелых повреждениях (укус в лицо, голову, кисти рук) - по 900 мг в сутки. Детям от 6 до 12 лет назначают в дозе 8-10 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Длительность применения препарата - 5-7 суток. Лечение проводят одновременно с активной иммунизацией.

Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают 600 мг каждые 12 часов в течение 2 суток; детям в возрасте 6 - 12 лет – по 10 мг/кг каждые 12 часов в течение 2 суток.

Для лечения бруцеллеза в комбинации с другими лекарственными средствами рифампицин назначают в дозе 600 – 1200 мг в сутки. Суточную дозу делят на 2-4 приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит; повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.

Со стороны кожных покровов: приливы крови, зуд, сыпь, крапивница, редко – эксфолиативный дерматит, пемфигоидная (пузырчатая) реакция, мультиформная эритема включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и васкулит.

Аллергические реакции: эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

Со стороны нервной системы: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация; очень редко – психозы.

Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.

Прочие: редко - эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры, отеки, мышечная слабость, миопатия, очень редко – генерализованный тромбогеморрагический синдром.

При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, острая почечная недостаточность, тромбоцитопеническая пурпура (при появлении пурпуры прием рифампицина следует прекратить для предотвращения кровоизлияний в мозг и летальных исходов).

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, отек легких, судороги, тошнота, рвота, диарея, сонливость, увеличение печени, желтуха, повышение уровня билирубина, печеночных трансаминаз в плазме крови; коричнево-красное или оранжевое окрашивание кожи, мочи, слюны, пота, слез и фекалий пропорционально принятой дозе препарата.

Лечение: прекращение приема препарата. Промывание желудка, назначение активированного угля, форсированный диурез. Симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рифампицин вызывает индукцию изоферментов цитохрома P450, ускоряя их метаболизм (снижается концентрация в плазме крови и соответственно уменьшается действие), а также может вызывать потенциально опасные лекарственные взаимодействия со следующими лекарственными средствами: непрямые антикоагулянты (кумарины), антидиабетические лекарственные средства (хлорпропамид, толбутамид), сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин), клофибрат, антиаритмические лекарственные средства (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид, пропафенон), кортикостероиды, противоэпилептические средства (фенитоин), антибактериальные лекарственные средства (хлорамфеникол, кларитромицин, дапсон, доксициклин, фторхинолоны), противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол, вориконазол), противовирусные (саквинавир, индинавир, нельфинавир, атазанавир, лопинавир, невирапин), ондансетрон, хинины, симвастатин, теофиллин, трициклические антидепрессанты (амитриптилин, нортриптилин), цитотоксические препараты (иматиниб), диуретики, иммунодепрессанты (циклоспорин, сиролимус, такролимус), иринотекан, гормоны щитовидной железы (левотироксин), лозартан, барбитураты, бета-адреноблокаторы (бисопролол, пропанолол), антипсихотические средства (галоперидол, арипипразол), седативные и снотворные препараты (диазепам, бензодиазепины, зопиклон, золпидем), блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем, нифедипин, верапамил, нимодипин, никардипин).

Антациды, наркотические анальгетики, антихолинергические лекарственные средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифампицина.

Изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени, чем при назначении одного рифампицина, у больных с предшествующим заболеванием печени.

Рифампицин ускоряет метаболизм эстрогенов и гестагенов (уменьшается контрацептивный эффект пероральных контрацептивов).

Рифампицин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия с бактерицидными свойствами; противотуберкулезное средство первого ряда.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Рифампицина:

• Капсулы: №1, от оранжево-красного до темно-красного цвета; содержимое капсул – порошок от светло-красного до коричнево-красного цвета с белыми вкраплениями (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной, в картонной пачке 1, 2 или 10 упаковок; для стационаров – в коробке картонной 150 упаковок);
• Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошок от красного до кирпично-красного цвета (по 150, 300 и 600 мг в стеклянном флаконе аналитического класса III, укупоренном бутиловой серой пробкой и комбинированным алюминиевым колпачком (типа Flip off); в картонной пачке 1 флакон; в картонной коробке 5 или 10 флаконов; 1 флакон с препаратом в комплекте с 1 ампулой растворителя: по 10 мл – для дозы 600 мг, по 5 мл – для дозы 150 и 300 мг; в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой печатной лакированной и пленки поливинилхлоридной по 1 комплекту; в пачке картонной 1 упаковка, пачки укладывают в групповую упаковку).

В 1 капсуле содержится:

• Активное вещество: рифампицин (в пересчете на 100% вещество) – 150 мг;
• Дополнительные компоненты: кальция стеарат, магния гидроксикарбонат, лактозы моногидрат;
• Твердая желатиновая оболочка: пропилпарагидроксибензоат, желатин, метилпарагидроксибензоат, глицерол (глицерин), бриллиантовый голубой Е-133, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, красный очаровательный Е-129, вода очищенная, хинолиновый желтый Е-104.

В 1 флаконе с лиофилизатом содержится:

• Активное вещество: рифампицин – 150, 300 и 600 мг;
• Дополнительные компоненты: натрия гидроксид, натрия формальдегидсульфоксилат дигидрат.

Растворитель: вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Показания к применению

• Туберкулез, все формы при различной локализации (в составе комбинированной терапии);
• Лепра в сочетании с дапсоном и дополнительно для раствора – с клофазимином (раствор в комбинации с дапсоном – только для пациентов старше 18 лет);
• Инфекционные заболевания, возбуждаемые микроорганизмами, чувствительными к рифампицину (в случае резистентности к другим антибактериальным средствам, а также в составе комбинированной противомикробной терапии, после исключения диагноза лепры и туберкулеза);
• Бруцеллез – в составе комплексного лечения с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином).

Капсулы дополнительно используют в целях профилактики у лиц, пребывавших в тесном контакте с больными менингококковым менингитом, а также у бациллоносителей Neisseria meningitidis.

Противопоказания

• Хроническая почечная недостаточность;
• Инфекционный гепатит (включая период на протяжении 1 года после выздоровления);
• Желтуха;
• Легочно-сердечная недостаточность II-III степени;
• Возраст до 2 месяцев – для раствора, до 3 лет – для капсул;
• Период кормления грудью;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат детям от 2 до 12 месяцев (для раствора), лицам, злоупотребляющим алкоголем, истощенным больным, а также при заболеваниях печени (включая данные анамнеза).

Во время беременности Рифампицин назначают только по жизненным показаниям. При использовании раствора в последние недели беременности возможно развитие кровотечения у новорожденного и у матери в послеродовом периоде. В этом случае рекомендуют прием витамина К.

Способ применения и дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Препарат применяют внутривенно капельно.

Для приготовления инфузионного раствора 150 мг лиофилизата разводят 2,5 мл воды для инъекций, интенсивно взбалтывают до полного растворения и добавляют в полученный раствор 125 мл изотонического (5 %) раствора декстрозы. Инфузию проводят со скоростью 60-80 капель в минуту.

Внутривенное капельное введение Рифампицина рекомендуется при тяжелых гнойно-септических процессах, распространенных и остропрогрессирующих формах деструктивного туберкулеза легких, в случаях необходимости быстрого достижения высоких концентраций средства в очаге инфекции и в крови, а также при плохой переносимости или невозможности перорального приема.

Для терапии туберкулеза препарат используют в сочетании с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом или стрептомицином. Взрослым с весом тела менее 50 кг вводят в сутки 450 мг средства, с весом более 50 кг – 600 мг. Детям рифампицин назначают в сутки из расчета 10-20 мг/кг веса тела. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 600 мг. Длительность курса внутривенных инфузий устанавливается с учетом переносимости препарата и может составлять 30 дней и более (с дальнейшим переходом на прием капсул). Общая продолжительность лечения туберкулеза средством зависит от его терапевтического эффекта и может достигать 1 года.

При терапии пограничного, погранично-лепроматозного и лепроматозного типов лепры раствор вводят взрослым 1 раз в месяц по 600 мг в комбинации с клофазимином и дапсоном. Длительность лечения – не менее 2 лет. При терапии туберкулоидного и погранично-туберкулоидного типов лепры препарат назначают 1 раз в месяц в той же дозе, только в сочетании с дапсоном. Курс – 6 месяцев.

При инфекционных заболеваниях, возбуждаемых чувствительными к рифампицину микроорганизмами, раствор используют в комбинации с другими антимикробными средствами. Взрослым в сутки назначают дозу 600-1200 мг, детям – из расчета 10-20 мг/кг, разделенные на 2-3 введения. Курс лечения определяется индивидуально и может варьировать от 7 до 14 дней.

Для лечения бруцеллеза взрослым назначают в сутки 900 мг рифампицина в комбинации с доксициклином, курс – 45 дней.

Капсулы
Рифампицин в капсулах принимают перорально, натощак, за 30 мин до еды.

При терапии туберкулеза прием средства сочетают с противотуберкулезными препаратами (стрептомицин, этамбутол, пиразинамид, изониазид) в суточной дозе, зависящей от возраста и веса пациента:

• Взрослые, с массой тела <50 кг – 450 мг;
• Взрослые, с массой тела ≥50 кг – 600 мг;
• Дети старше 3 лет – 10 мг/кг массы тела, но не более 450 мг.

Разрешено делить суточную дозу на 2 приема (в случае плохой переносимости).

Для лечения туберкулезного менингита, диссеминированного туберкулеза, туберкулезного поражения позвоночника с неврологическими проявлениями, при сочетании ВИЧ-инфекции с туберкулезом, препарат используют ежедневно на протяжении 9 месяцев: в течение первых 2 месяцев комбинируя с этамбутолом, пиразинамидом, изониазидом (или стрептомицином), последующие 7 месяцев – с изониазидом.

При легочном туберкулезе и выявлении микобактерий в мокроте используют следующие 3 схемы терапии (курс каждой – 6 месяцев):

• Первые 2 месяца – как рекомендовано выше; следующие 4 месяца – ежедневно, комбинируя с изониазидом;
• Первые 2 месяца – как рекомендовано выше; следующие 4 месяца – каждую неделю по 2-3 раза, в сочетании с изониазидом;
• Все шесть месяцев – 3 раза в течение каждой недели, комбинируя с этамбутолом, пиразинамидом, изониазидом (или стрептомицином).

При использовании Рифампицина 2-3 раза в неделю, а также в случае неэффективности лечения или развития обострений поражения, прием требуется осуществлять под медицинским контролем.

Для лечения мультибациллярных типов лепры препарат назначают взрослым 1 раз в месяц по 600 мг в сутки в сочетании с дапсоном (100 мг 1 раз в сутки), детям – по 10 мг/кг в сочетании с дапсоном в дозе 1-2 мг/кг/сут. Курс терапии пограничного, лепроматозного и погранично-лепроматозного типов лепры – не меньше 2 лет, туберкулоидного и погранично-туберкулоидного – 6 месяцев.

При лечении инфекционных заболеваний, обусловленных чувствительными микроорганизмами, в составе комбинированной терапии взрослые принимают препарат по 600-1200 мг в сутки, дети – 10-20 мг/кг/сут. (не превышая 450 мг в сутки), разделенные на два раза.

При бруцеллезе 1 раз в сутки принимают 900 мг рифампицина в сочетании с доксициклином, курс – 45 дней.

В целях профилактики менингококкового менингита взрослым назначают 600 мг, детям – 10 мг/кг, каждые 12 часов на протяжении 2 суток.

При назначении доз, превышающих 600 мг в сутки, пациентам с нарушениями выделительной функции почек требуется коррекция дозы.

Побочные действия

• Пищеварительная система: эрозивный гастрит, снижение аппетита, тошнота, диарея, рвота, псевдомембранозный колит, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, гепатит, гипербилирубинемия;
• Нервная система: дезориентация, атаксия, снижение остроты зрения, головная боль;
• Аллергические реакции: лихорадка, артралгия, бронхоспазм, ангионевротический отек, эозинофилия, крапивница;
• Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, нефронекроз;
• Прочие: обострение подагры, гиперурикемия, миастения, индукция порфирии, дисменорея, лейкопения.

В случае нерегулярного применения или при возобновлении курса после перерыва могут наблюдаться кожные реакции, гриппоподобный синдром (миалгия, головокружение, головная боль, озноб, лихорадка), тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, острая почечная недостаточность.

Симптомы передозировки: судороги, спутанность сознания, летаргия, отек легких. При данном состоянии назначают симптоматическую терапию, форсированный диурез.

Особые указания

Во время терапии препаратом наблюдается окрашивание кожи, слезной жидкости, пота, мокроты, мочи, кала в оранжево-красный цвет. Возможно также стойкое окрашивание мягких контактных линз.

При проведении внутривенной инфузии необходимо контролировать артериальное давление; в случае продолжительного введения может развиться флебит.

Для предотвращения появления резистентности микроорганизмов Рифампицин требуется использовать в сочетании с другими противомикробными средствами.

Если на фоне интермиттирующей схемы применения возникает бронхоспазм, гемолитическая анемия, неосложненная тромбоцитопения, одышка, гриппоподобный синдром, почечная недостаточность, шок, рекомендуется рассмотреть возможность ежедневного приема препарата. В подобных случаях дозу следует медленно повышать, начиная с 75-150 мг в первый день, и постепенно увеличивая на протяжении 3-4 дней до необходимой терапевтической. При сохранении после корректировки дозы указанных выше осложнений терапию препаратом отменяют.

В период лечения необходимо осуществлять контроль деятельности почек, может потребоваться дополнительное применение глюкокортикостероидов.

Женщинам репродуктивного возраста, применяющим препарат, следует использовать надежные методы контрацепции.

При приеме Рифампицина в профилактических целях у бациллоносителей менингококка требуется строго контролировать состояние пациента для своевременного выявления признаков заболевания в случае развития резистентности к средству.

Во время терапии нельзя использовать микробиологические методы определения уровня витамина В 12 и фолиевой кислоты в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при сочетании рифампицина с другими лекарственными препаратами:

• Кетоконазол, ингибиторы холинэстеразы, опиаты, антациды (при пероральном приеме) – снижается биодоступность рифампицина в форме капсул;
• Статины – уменьшается уровень их содержания в крови, что способствует снижению их гипохолестеринемических эффектов;
• Пиразинамид и/или изониазид – усугубляется риск повышения частоты и выраженности проявлений функциональных нарушений печени у пациентов с ее предшествующим поражением;
• Ингибиторы ВИЧ-протеаз – уменьшается их концентрация в крови;
• Азатиоприн, циклоспорин, итраконазол, кетоконазол, хлорамфеникол, теофиллин, половые гормоны, бензодиазепин, нортриптилин, гексобарбитал, фенитоин, дапсон, глюкокортикостероиды, антиаритмические препараты (токаинид, мексилетин, хинидин, пирменол, дизопирамид), сердечные гликозиды, гормональные контрацептивы, непрямые антикоагулянты, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, циметидин, эналаприл, пероральные гипогликемические средства – снижается активность данных препаратов.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Рифампицин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rifampicin

Код ATX: J04AB02

Действующее вещество: рифампицин (rifampicin)

Производитель: Виренд Интернэйшнл, ООО (Россия), Белмедпрепараты, РУП (Республика Беларусь), Фармасинтез, АО (Россия), Валента Фарм, ПАО (Россия), Северная Звезда, ЗАО (Россия), Красфарма, ОАО (Россия), Сандживани Парантерал Лимитед (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.06.2018