Среди сульфаниламидных лекарств наиболее популярным можно назвать Бисептол. Такой препарат производят в суспензии , которую можно давать даже самым маленьким детям. Кроме того, Бисептол выпускается в таблетках. Разрешено ли давать детям эту лекарственную форму и в какой дозировке она используется?

Бисептол помогает при гнойных бактерицидных инфекциях

Форма выпуска

Таблетки Бисептол отличаются круглой плоской формой, белым (иногда с желтизной) цветом, а также наличием риски и гравировки Bs. Они фасуются в блистеры по 20 штук и продаются по 1 блистеру в пачке.

Состав

Вещество, обеспечивающее Бисептолу лечебный эффект, называется ко-тримоксазол. Этим названием объединено два активных соединения, соотношение которых в одной таблетке составляет 5 к 1. В зависимости от количества таких действующих веществ препарат представлен двумя дозировками:

1. Таблетками 120 мг, в которых есть 100 мг сульфаметоксазола, дополненных 20 мг триметоприма.
2. Таблетками 480 мг, из которых пациент получает сульфаметоксазол в количестве 400 мг, а триметоприм – в дозе 80 мг.

Чтобы препарат был твердым и таблетка держала форму, в состав добавлены тальк, стеарат Mg, пропил- и метилпарагидрокси бензоат, крахмал из картофеля, пропиленгликоль и поливиниловый спирт.

Различная дозировка позволяет наиболее точно определять разовую дозу для детей разного возраста

Принцип действия

Активные вещества в составе Бисептола обладают бактерицидным воздействием . Они влияют на синтез белков в клетках бактерий, нарушая его, в результате чего микробы гибнут. Медикамент проявляет активность при заражении кишечной палочкой, энтерококками, клебсиеллами, сальмонеллами, пневмококком, протеем, шигелой, пневмоцистой и многими другими бактериями. В отношении псевдомонад, микобактерий, лептоспир, вирусов, трепонем и некоторых других микроорганизмов Бисептол неэффективен.

Энтерококк

Клебсиелла

Пневмококк

Показания

Бисептол помогает при инфекциях, вызванных чувствительными к нему возбудителями. Его назначают при:

• Гнойном отите.
• Синусите.
• Брюшном тифе.
• Холере.
• Сальмонеллезе.
• Бруцеллезе.
• Бронхите.
• Бактериальной диарее.
• Пневмоцистозе.
• Брюшном тифе.
• Скарлатине.
• Ангине.
• Фарингите.
• Гонорее.
• Коклюше.
• Ларингите.
• Пневмонии.
• Бронхоэктазах.
• Перитоните.
• Холангите.
• Остеомиелите.
• Абсцессах кожи.
• Фурункулезе.
• Уретрите.
• Орхите.
• Цистите и многих других инфекциях.

Инфекционным болезням у детей доктор Комаровский посвятил одну из своих программ:

С какого возраста разрешено принимать?

Инструкция по применению таблетированной формы Бисептола включает информацию о том, что средство рекомендуется для детей старше трех лет. Если требуется назначить лекарство малышам, которым еще не исполнилось 3 года, применяют суспензию. Ее можно давать с 2-месячного возраста.

Противопоказания

Применение Бисептола запрещено:

• Если у ребенка выявлена непереносимость такого препарата или других сульфаниламидных лекарств.
• Если анализы маленького пациента показали почечную недостаточность.
• Если у ребенка повреждена печень и ее работа сильно нарушена.
• Если обнаружен дефицит глюкозо 6 фосфатдегидрогеназы.
• Если анализ крови выявил агранулоцитоз, апластическую анемию или лейкопению.

Применение препарата с осторожностью подразумевает наличие у ребенка аллергической болезни, патологии щитовидной железы, нехватки витаминов В9 и В12 или порфирии.

Побочные действия

Детский организм нередко реагирует на лечение Бисептолом аллергией или нарушением работы пищеварительного тракта. Кроме того, препарат может вызывать:

• Угнетение кроветворения.
• Головокружения, апатичное или депрессивное состояние, судороги, головные боли.
• Одышку и кашель.
• Нарушение функции почек.
• Боли в суставах или мышцах.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки следует пить после приема пищи, запивая водой в достаточно большом количестве. Дозировку лучше всего определять индивидуально на основе клинической картины, состояния ребенка, чувствительности возбудителя и прочих факторов. Обычно Бисептол в таблетках назначается в такой разовой дозе:

В этой разовой дозировке Бисептол нужно принимать дважды в сутки , а перерыв между приемами должен составлять 12 часов.

Длительность применения определяют в зависимости от патологии. Препарат выписывают минимум на 5 дней, а когда симптомы инфекции проходят, его следует принимать в течение еще двух суток. Средняя продолжительность лечения Бисептолом составляет от 5 до 14 дней. Если инфекция протекает тяжело, разовые дозировки могут повышаться на 30-50%.

Передозировка

Если принять больше таблеток, чем назначил врач, у ребенка появится головная боль, тошнота, боль в животе, сонливость, повышенная температура и другие отрицательные симптомы. Длительное превышение дозировки приводит к появлению анемии, лейкопении, желтухи и тромбоцитопении.

Следует внимательно следить за количеством препарата, принимаемого ребенком, во избежание передозировки

Взаимодействие с пищей другими препаратами

• Таблетки Бисептол не следует запивать молоком, поскольку это будет уменьшать их действие.
• Перед приемом препарата не стоит есть продукты, которые быстро усваиваются и выводятся из кишечника, например, выпечку или сухофрукты.
• На время лечения в рационе пациента желательно ограничить жирные продукты животного происхождения, а также горох, капусту, морковь, фасоль и помидоры.
• Бисептол усиливает лечебный эффект от применения непрямых антикоагулянтов, гипогликемических лекарств, фенитоина и метотрексата.
• Совместное назначение с диуретическими препаратами будет повышать риск тромбоцитопении.
• Лекарство нельзя применять вместе с аспирином или препаратами, способными угнетать кроветворение.

Условия продажи

Для покупки таблетированной формы Бисептола нужно предъявлять рецепт от врача. Средняя цена упаковки таблеток со 120 мг активного соединения составляет 30 рублей.

Условия хранения и срок годности

Таблетки Бисептол нужно хранить вдали от влаги и солнечного света, при температуре ниже +25 градусов. К препарату не должно быть свободного доступа у малышей. Сроком годности такой формы лекарства является 5 лет.

Бисептол представляет собой комбинированное средство, которое входит в группу сульфаниламидов. Это лекарство отличается обширным спектром действия и помогает справиться с микробами, но не является . При этом вещество имеет немало побочных эффектов и противопоказаний, потому назначать его может исключительно врач.

Состав, форма выпуска, упаковка

В составе таблеток для взрослых присутствует 0,4 мг сульфаметоксазола и 0,08 г триметоприма. Таблетки для детей имеют меньшую дозировку – 0,1 г сульфаметоксазола и 0,02 г триметоприма. Препарат выпускают в таблетированной форме. В упаковке присутствует 20 штук.

Формы выпуска Бисептола

Производитель

Лекарство выпускает польский Пабяницкий фармакологический завод.

Показания

Средство используют для терапии инфекционных патологий, которые становятся результатом заражения разными микроорганизмами. В число показаний входят такие аномалии:

• инфекционные поражения органов дыхания – легочный , гайморит, бронхит, воспаление легких;
• синусит;
• или ;
• воспаление и абсцесс мозга;
• инфекционные поражения мочеполовой системы – уретрит, цистит, простатит, сальпингит;
• инфицирование органов пищеварения – холера, паратиф, шигеллез;
• гонорея;
• инфекционные поражения кожи – пиодермия, .

Противопоказания

Бисептол нельзя применять в таких случаях:

• сложные формы ;
• беременность;
• лактация;
• болезни органов кроветворной системы;
• нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – имеет наследственный характер;
• возраст до 3 месяцев;
• недоношенные дети;
• серьезная ;
• увеличение содержания билирубина у детей;
• высокая чувствительность к ингредиентам или остальным сульфаниламидам.

С большой осторожностью применяют средство при на другие лекарства. Это же актуально для людей с астмой или дефицитом фолиевой кислоты. Осторожность рекомендуется соблюдать при патологиях щитовидной железы. Аналогичные рекомендации дают врачи детям и пожилым людям.

Механизм действия

Комбинация активных компонентов позволяет получить бактериостатическое действие и уничтожить бактериальные микроорганизмы. Средство эффективно в отношении разных бактерий.

Действие препарата обусловлено блокирующим влиянием на обменные процессы бактерий. Сульфаметоксазол способствует нарушению синтеза дигидрофолевой кислоты, а триметоприм препятствует следующему этапу метаболизма.

С помощью данного средства удается справиться со стрептококками, пневмококками, стафилококками. Эффективно оно при заражении палочками брюшного тифа и дизентерии, а также инфицировании кишечной палочкой. При этом средство не позволяет справляться с синегнойной палочкой, возбудителем туберкулеза, спирохетами.

Инструкция по применению

Дозировку препарата подбирают индивидуальным путем. Средство можно употреблять после приема пищи, запивая нужным количеством жидкости. Объем вещества подбирают по возрасту. Так, в 3-5 лет показано по 240 мг. Детям 6-12 лет нужно принимать по 480 мг. Делать это следует дважды в сутки.

При воспалении легких необходимо рассчитывать суточную дозировку таким образом: 100 мг сульфаметоксазола на каждый килограмм веса пациента. Между приемами следует выдерживать промежуток 6 часов. Длительность применения составляет 2 недели.

При развитии гонореи дозировка должна составлять 2 г сульфаметоксазола дважды в сутки. Между применением нужно делать промежуток 12 часов.

Всем пациентам старше 12 лет нужно принимать по 960 мг средства дважды в сутки. Если планируется длительное лечение, дозировку снижают до 480 мг.

Продолжительность применения данного средства составляет 5-14 дней. При сложном протекании болезни или наличии разовую дозу могут увеличить на 30-50 %.

При длительности терапии более 5 суток или увеличении дозировки средства важно держать под контролем показатели периферической крови. Если наблюдаются аномальные изменения, назначают фолиевую кислоту. Дозировка витамина составляет 5-10 мг в день.

У людей с недостаточностью почек, при которой клиренс креатинина – 15-30 мл в минуту, обычный объем уменьшают вдвое.

Как принимать Бисептол при некоторых заболеваниях:

Побочные действия

Бисептол обычно имеет прекрасную переносимость. Однако иногда он провоцирует нежелательные последствия:

1. Пищеварительные органы реагируют на применение средства появлением диареи, потерей аппетита. У некоторых людей возникает . В редких случаях развивается глоссит, стоматит, .
2. Нервная система может реагировать на прием средства , депрессивными состояниями, . У некоторых людей возникает .
3. Со стороны почек увеличивается объем мочи или воспаляется орган. Иногда .
4. При поражении дыхательной системы есть риск удушья, дефицита воздуха, кашля.
5. При поражении системы кроветворения снижается объем лейкоцитов и нейтрофилов. Также есть риск уменьшения количества тромбоцитов или развития анемии, сопровождающейся нехваткой фолиевой кислоты.
6. Могут возникать , ощущения . В редких случаях развиваются синдромы или . Опасным осложнением также может стать .
7. Может развиваться высокая чувствительность к ультрафиолету.
8. Есть единичные примеры озноба и после применения средства.

Также бисептол может провоцировать дискомфорт в мышцах и суставах. В области введения есть риск развития тромбофлебита. Помимо этого, препарат может приводить к уменьшению содержания калия, сахара или натрия. Однако обычно побочные реакции появляются очень редко и пропадают после отмены препарата.

Передозировка

При избыточном потреблении бисептола есть риск таких побочных эффектов:

• повышенная сонливость;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• потеря аппетита;
• нарушение сознания;
• гепатит;
• лихорадка;
• гематурия.

Чтобы справиться с неприятными симптомами, препарат следует отменить и промыть желудок. Также пациенту показано обильное питье. Его состояние нужно держать под контролем.

При хронической интоксикации лекарством есть риск возникновения лейкопении. Также может появляться мегалобластная анемия и тромбоцитопения. Устранить данные симптомы помогает лейковорин. Его принимают по 5-15 мг в день.

Особые указания

Людям, имеющим склонность к аллергии, препарат выписывают с большой осторожностью. При длительном применении средства есть риск изменения показателей крови. Чтобы минимизировать данные угрозы, назначают фолиевую кислоту в объеме 3-6 мг в день.

Catad_pgroup Сульфаниламиды

Бисептол 480 мг - официальная инструкция по применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер :

Торговое название
Бисептол 480

Международное непатентованное название действующих веществ
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]

Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав 1 мл концентрата
Активные вещества: сульфаметоксазол 80,00 мг + триметоприм 16,00 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 400,00 мг, спирт этиловый 96 % 100,00 мг. спирт бензиловый 15,00 мг, натрия дисульфит (Е223) 1.00 мг. натрия гидроксид 12,63 мг, натрия гидроксида 10 % раствор до рН 9,5 – 11,0, вода для инъекций до 1 мл. В 1 ампуле (5 мл) содержится 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное.

Koд ATX : J01EE01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бисептол является комбинированным антибактериальным средством, содержащим ко-тримоксазол – смесь в пропорции 5:1 сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол ингибирует синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, т.е. обладает бактериостатическим действием.
Триметоприм является ингибитором бактериальной дигидрофолатредуктазы. В зависимости от условий, он может оказывать бактерицидное или бактериостатическое действие. Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол блокируют две последовательные стадии биосинтеза пуринов, а затем нуклеиновых кислот, необходимых для многочисленных бактерий.
Бисептол является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация сульфаметоксазола и триметоприма, определяемая через один час, является более высокой и достигается быстрее при внутривенном введении, по сравнению с концентрацией, получаемой при приеме препарата внутрь. Значимыеразличия, касающиеся концентрации в плазме, периода полувыведения и элиминации после введения ко-тримоксазола в пероральной и внутривенной форме, не установлены. Триметоприм является слабой щелочью (рКа = 7,3) с липофильными свойствами. Концентрация триметоприма в тканях выше, чем концентрация, определяемая в плазме, особенно высокая она в легких и почках. Более высокие концентрации триметоприма по сравнению с плазмой наблюдаются в желчи, жидкости и тканях предстательной железы, мокроте, влагалищных выделениях. Концентрации триметоприма в грудном молоке, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости (интерстициальной) соответствуют концентрациям, необходимым для антибактериального действия. Триметоприм проникает в околоплодные воды и ткани плода, достигая там концентрации, близкой к концентрации, наблюдаемой в сыворотке крови матери.
Примерно 50 % триметоприма связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 8,6 до 17 часов. Не отмечено значимых различий у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами. Триметоприм выводится в основном почками – примерно 50 % в неизмененном виде в течение 24 часов с мочой. В моче идентифицировано несколько метаболитов триметоприма.
Сульфаметоксазол является слабой кислотой с рКа = 6,0. Концентрация активной формы сульфаметоксазола в околоплодной жидкости, желчи, цереброспинальной жидкости, секрете среднего уха, мокроте, синовиальной жидкости, внутриклеточной жидкости составляет от 20 до 50 % сульфаметоксазола, находящегося в плазме. Примерно 66 % сульфаметоксазола связывается с белками плазмы. Период полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет от 9 до 11 часов. У лиц с нарушением функции почек изменений величины периода полувыведения активной формы сульфаметоксазола не установлено, но наблюдается удлинение периода полувыведения главного ацетилированного метаболита в случае, если клиренс креатинина составляет меньше 25 мл/мин.
Сульфаметоксазол выводится, прежде всего, почками, от 15 до 30 % введенной дозы обнаруживается в моче в активной форме. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение почечного клиренса сульфаметоксазола.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами:

• инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
• инфекции дыхательных путей: хронический бронхит, лечение и профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii) (PCP);
• инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
• инфекции ЖКТ: брюшной тиф и паратиф, холера, дизентерия, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
• другие бактериальные инфекции: нокардиоз, бруцеллез, актиномикоз, южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата;
• серьезное повреждение паренхимы печени;
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• печеночная недостаточность;
• тяжелые гематологические нарушения: апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• следует избегать введения препарата с диагностированной порфирией или пациентам, у которых существует риск развития острой порфирии, т.к. препарат может усилить симптомы этого заболевания;
• детский возраст до 3 лет (за исключением лечения или профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci);
• беременность и период лактации.

С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Бисептола 480 пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (например, лицам с алькогольной зависимостью, прилечении противосудорожными средствами, с синдромом мальабсорбции и пожилым людям); пациентам с бронхиальной астмой и тяжелой формой аллергии; пациентам с заболеваниями системы кровообращения и дыхательной системы, т.к. после введения высоких доз, может наступить чрезмерная гидратация; пациентам с заболеванием щитовидной железы. Рекомендуется соблюдение особой осторожности у пациентов пожилого возраста, так как эта группа более восприимчива к побочным действиям и в большей мере ощущает выраженные побочные действия, особенно при сопутствующих заболеваниях, например, почечной недостаточности и (или) нарушениях функции печени и приеме других лекарственных препаратов.

Способ применения и дозы
Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, и его следует разводить непосредственно перед применением.
После введения препарата Бисептол 480 в раствор для инфузий полученную смесь необходимо энергично встряхнуть с целью полного смешивания. В случае обнаружения осадка или появления кристаллов до смешивания или во время инфузий, смесь следует уничтожить и приготовить новую.
Рекомендуется следующая схема разведения препарата Бисептол 480:
1 ампула (5 мл) препарата Бисептол 480 в 125 мл раствора для инфузий;
2 ампулы (10 мл) препарата Бисептол 480 в 250 мл раствора для инфузий;
3 ампулы (15 мл) препарата Бисептол 480 в 500 мл раствора для инфузий.
Допускается применение следующих растворов для инфузий для разведения препарата Бисептол 480:

• 5 % и 10 % раствор декстрозы;
• 0,9% раствор NaCl;
• раствор Рингера;
• 0,45 % раствор NaCl с 2,5 % раствором декстрозы.

• дети в возрасте от 3 до 5 лет: 2,5 мл каждые 12 часов.
• дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл каждые 12 часов.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания. При тяжёлой форме передозировки триметоприма отмечалась депрессия костного мозга.
Лечение: при возникновении побочных эффектов следует немедленно отменить препарат. Введение жидкости, коррекция электролитных нарушений. При необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ко-тримоксазол совместим со следующими препаратами: 5 % декстроза для в/в инфузий, 0,9 % натрия хлорид для в/в инфузий, смесь 0,18 % натрия хлорида и 4 % декстрозы для в/в инфузий, 6 % декстран 70 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или в физиологическом растворе, 10 % декстран 40 для в/в инфузий в 5 % декстрозе или физиологическом растворе, растворе Рингера для инъекций.
У больных пожилого возраста бисептол в комбинации с диуретиками, в частности с тиазидными диуретиками, повышает риск развития тромбоцитопении. Одновременное применение с циклоспорином уменьшает его концентрацию в крови.
Не следует вводить препарат внутривенно в комбинации с лекарственными препаратами и растворами, содержащими бикарбонаты.
Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, усиливает действие гипогликемических средств и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39 %) и варфарина, усиливая их эффект.При одновременном применении ко-тримоксазола и рифампицина в течение недели происходит сокращение периода полувыведения триметоприма.
У пациентов, профилактически принимающих пириметамин (противомалярийное средство) в дозах, превышающих 25 мг/нед., при лечении ко-тримоксазолом отмечены случаи развития мегалобластной анемии. Не рекомендуется применение комбинированной терапии такого типа.
При одновременном применении ко-тримоксазола и зидовудина повышается риск развития гематологических нарушений, и поэтому следует проводить исследования крови.
Повышает сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов (необходим контроль) концентраций дигоксина в сыворотке.
Снижают лечебный эффект ко-тримоксазола бензокаин, прокаин, прокаинамид и другие лекарственные сердства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК.
Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и противомикробными сульфаниламидами с другой – возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты.
У пациентов, принимающих циклоспорины (например, после трансплантации почек) при лечении ко-тримоксазолом наблюдалось транзиторное ухудшение функции почек.
При одновременном применении ко-тримоксазола и прокаинамида или амантадина может наступить повышение концентрации в сыворотке крови перечисленных лекарственных препаратов.
Производные салициловой кислоты усиливают действие ко-тримоксазола.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие лекарственные средства, закисляющие мочу, увеличивают риск развития кристаллурии.
Ко-тримоксазол снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).

Особые указания
Во время применения препарата следует поддерживать надлежащий диурез. У истощенных пациентов риск появления кристаллов сульфаниламидов повышается. В случае длительного введения препарата рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений, связанные с дефицитом фолиевой кислоты.
После применения препарата может появиться диарея, которая может являться симптомом псевдомембранозного колита. Необходимо прекратить применение препарата и отменить противодиарейные средства.
Не следует применять препарат Бисептол 480 в лечении фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы А.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, применяющих другие лекарственные препараты, которые могут вызвать гиперкалиемию, включая калийсберегающие диуретики.
Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке, учитывая появление риска повышения его концентрации (гиперкалиемии).
В случае появления первых симптомов кожной сыпи следует прекратить применение препарата.
Учитывая содержание бензилового спирта в препарате Бисептол 480 (15 мг бензилового спирта в 1 мл раствора), лекарственный препарат не следует применять у недоношенных и грудных детей. Бензиловый спирт может вызывать интоксикации и анафилактоидные реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует назначать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80,00 мг + 16,00 мг)/мл. По 5 мл в ампулы из бесцветного гидролитического стекла (класс 1, Евр. Фарм.). Над местом насечки ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка желтого цвета. По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Представительство в РФ :
121248 Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 85

Препарат Бисептол известен многим родителям, но далеко не все знакомы с принципом его действия и составом. Иногда его относят к группе антибиотиков, но это не так. Бисептол – противомикробное и бактерицидное лекарство, спектр его воздействия несколько шире.

От чего препарат помогает? С какого возраста Бисептол разрешен детям, и как рассчитывается его количество? Следует разобраться во влиянии медикамента на детский организм, возможных побочных действиях, и какими препаратами можно его заменить.

Состав и формы выпуска препарата

Бисептол относится к средствам широкого спектра воздействия из группы сульфаниламидов (синтетических противомикробных средств на основе искусственных аналогов сульфановой кислоты). Он выполняет антимикробную и бактерицидную функцию, блокирует дальнейшее размножение патогенной микрофлоры в организме.

Это комбинированный медикамент, в состав которого входят два действующих вещества – сульфаметоксазол и триметоприм. Независимо от дозировки их содержание в препарате составляет 5:1. Особенность лекарства заключается в особенной комбинации активных веществ. В правильном соотношении они усиливают действие друг друга и повышают эффективность препарата. Именно поэтому Бисептол действует на микроорганизмы, резистентные к другим сульфаниламидам.

Ранее уже отмечалось, что средство не является антибиотиком. Гибель микробов происходит вследствие прекращения выработки фолиевой кислоты, необходимой для их размножения и жизнедеятельности. Препарат активен по отношению многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

• различные кокки;
• кишечная палочка;
• возбудители дизентерии;
• брюшнотифозная палочка;
• сальмонелла;
• пневмоцисты;
• возбудитель дифтерии;
• некоторые виды грибковых микроорганизмов и др.

Формы выпуска препарата:

1. таблетки 120 (100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма);
2. таблетки 480 (400 мг/80 мг);
3. сироп (суспензия) 240 мг (в каждом миллилитре содержится 40 мг сульфаметаксазола и 8 мг триметоприма);
4. концентрированное средство для приготовления раствора для инъекций 480 мг.

Западные врачи используют Бисептол для лечения детей в подростковом возрасте, не раньше 14 лет. Педиатры стран СНГ широко практикуют применение препарата даже грудным детям (строго по назначению врача). Во многих случаях он оказывается единственным эффективным средством.

Показания для назначения Бисептола детям

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Медикамент может применяться при различных заболеваниях, вызванных патогенной микрофлорой, по отношению к которой он активен.

Обычно Бисептол детям назначается при инфекциях и воспалениях дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящей системы, желудочно-кишечного тракта, кожных покровов.

Основные показания к использованию:

• бронхит (острая или хроническая форма);
• пневмония;
• воспаление легких, при котором выделяется гной;
• отит;
• синусит;
• фарингит;
• ангина;
• инфекции желудочно-кишечного тракта;
• пиелонефрит;
• заражение ран или ожогов;
• после хирургического вмешательства в качестве профилактики инфицирования;
• фурункулы на коже;
• скарлатина;
• менингит и др.

По поводу лечения ангины мнения расходятся. С одной стороны, к медикаменту чувствительны разные группы микроорганизмов, что повышает шансы на быстрое выздоровление. С другой - в последние годы при ангине его назначают все реже. Специалисты считают, что за много лет микробы в горле стали устойчивыми к препарату и выработали против него механизм защиты.

Спектр применения препарата очень широк, при каком-именно заболевании и в каких дозах употреблять Бисептол решает лечащий врач

Назначает лекарство исключительно доктор. Бисептол относится к сильнодействующим средствам, поэтому прием для профилактики полностью исключен.

Инструкция по применению препарата

В инструкции по применению не указываются дозы и правила приема для младенцев и грудничков. На практике препарат используется с 3 месяцев под контролем врачей.

Принципиальной разницы между таблетками и суспензией нет, состав и дозировка идентичны. Сироп применяется для детей младшего возраста, так его легко залить мерной ложечкой или дозировочным шприцом. После 2-3 лет возможен прием таблеток.

Независимо от формы выпуска лекарство принимают после еды. Важно соблюдать временные рамки, промежуток между приемами должен быть почти одинаковым. Лучше всего пить лекарство в одно и то же время. Так как большая его часть выводится почками с мочой, нужно поддерживать водный баланс в организме. Следует обеспечить ребенка обильным питьем (немного больше, чем обычно).

Индивидуальную дозировку определяет доктор, основываясь на диагнозе, состоянии здоровья ребенка, типе инфекции и др.

На протяжении всего курса приема препарата необходимо пить достаточно большое количество чистой негазированной воды

Пить таблетки нужно после еды, запивая их большим объемом жидкости (1 стакан).

• В возрасте до 5 лет показан Бисептол 120 мг. Нужно пить по 2 таблетки дважды в сутки (разовая концентрация веществ составляет 240 мг).
• От 6 до 12 лет препарат принимают также 2 раза в день по 4 таблетки (120 мг) или 1 таблетку 480 мг. По четыре штуки за раз пить неудобно, поэтому целесообразно перейти на большую дозировку.
• При тяжелом или долгом течении болезни разрешается увеличить разовое количество лекарства на 50% до тех пор, пока состояние здоровья не улучшится. Принимать его следует через равные промежутки времени, то есть каждые 12 часов.

Особенности применения суспензии и подбор дозы для ребенка

Грудничкам и младенцам препарат назначается с осторожностью. Дозировка обычно подбирается индивидуально.

В коробку с сиропом вложена удобная мерная ложка. Он имеет приятный ягодный аромат и вкус. В состав суспензии не входит сахар. В инструкции по применению указаны максимально допустимые и безопасные дозы для каждой возрастной группы детей:

• с 2-3 до 6 месяцев разрешено давать по 2,5 мл (120 мг) дважды в день;
• с полугода до 5 лет разовая доза составляет 240 мг, а суточная 480 мг (то есть 5 мл суспензии каждые 12 часов).

Максимально разрешимая концентрация активных веществ для таблеток и суспензии одинаковая. Разница только в форме выпуска и удобстве использования.

Сироп нужно пить после приема пищи через каждые 12 часов. Важно не превышать его максимально разрешенное количество, чтобы избежать побочных эффектов. Препарат в любой форме принимают 2 раза в день. Для наглядности разовый подбор дозы изображен в таблице.

Длительность курса лечения Бисептолом

Длительность лечения ребенка Бисептолом зависит от характера инфекции, ее тяжести и реакции организма на препарат. В среднем минимальный курс приема составляет 1 неделю (не менее 5 дней). Препарат советуют принимать во время болезни и еще пару дней после для закрепления результата.

При ангине лекарство следует пить 10 дней. Курс лечения пневмонии составляет 2-3 недели, он регулируется доктором в зависимости от состояния ребенка.

Противопоказания к применению

Перед использованием препарата следует внимательно ознакомиться с инструкцией. Так, Бисептол запрещен

Бисептол относят к сильнодействующим и даже агрессивным препаратам, поэтому он имеет ряд четких противопоказаний:

• индивидуальная сверхчувствительность или непереносимость одного из компонентов (аллергическая реакция);
• новорожденные или недоношенные дети;
• нарушения работы почек;
• патологии сердечно-сосудистой системы;
• недостаточное функционирование печени;
• повышенный билирубин;
• хронический недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С особенной осторожностью (при крайней необходимости) препарат назначают при:

• бронхиальной астме;
• дефиците фолиевой кислоты;
• аллергии на другие медикаменты;
• патологиях щитовидной железы и др.

Побочные эффекты и симптомы передозировки

При лечении детей Бисептолом часто встречаются отрицательные реакции - аллергия и нарушение работы пищеварительного тракта (ЖКТ). В основном аллергическая реакция проявляется в виде покраснения и сыпи на кожных покровах, сопровождающихся зудом.

Отек Квинке появляется редко, преимущественно у детей, подверженных аллергии. Другие возможные побочные реакции:

• головокружение, головные боли;
• состояние депрессии, апатия;
• одышка и кашель;
• ухудшение работы почек;
• нарушение процесса кроветворения (проявляется при лабораторном анализе).

Для того чтобы уменьшить шанс возникновения побочных реакций и повысить эффективность препарата, рекомендуется придерживаться некоторых правил:

1. при длительном приеме дополнительно пить фолиевую кислоту;
2. пить много жидкости (в разумных пределах);
3. не запивать таблетки или сироп молоком;
4. на время терапии исключить из рациона продукты, содержащие много белка и жира (фасоль, горох, сорта сыра с высоким содержанием жира, жирное мясо), которые угнетают действие препарата;
5. исключить простые или быстрые углеводы (выпечка, сладости, сухофрукты и свекла).

При прохождении лечения необходимо соблюдать легкую диету без злоупотребления белком, простыми углеводами и жирами

Когда препарат не работает?

В инструкции к лекарству определены случаи, когда лекарство не оказывает эффекта. Препарат не работает, когда заболевание вызвали микроорганизмы, которые не реагируют на Бисептол. Это основная и главная причина неэффективности препарата.

Медикамент не активен к следующим микроорганизмам:

• вирусы (абсолютно все, в данном случае показаны противовирусные лекарства);
• синегнойная палочка;
• при туберкулезе и лептоспирозе;
• все виды спирохет;
• некоторые микробы, устойчивые по отношению к сульфановой кислоте.

Бисептол будет полностью бесполезен при гриппе, ОРВИ и ОРЗ, а также при профилактике данных заболеваний. Бактерицидная функция не поможет при вирусе герпеса. Именно поэтому препарат назначает доктор после осмотра и сдачи лабораторных анализов.

К тому же некоторые представители патогенной и болезнетворной микрофлоры приспособились не реагировать на действующие компоненты лекарства. Постепенно у них выработался особенный иммунитет. В частности, это касается возбудителей ангины. Существует категория специалистов, которая частично или полностью отказалось от лекарства, так как считает его устаревшим.

Чем можно заменить Бисептол?

Аналоги препарата делятся на две основные группы. К первой относят лекарства с идентичным действующим веществом, которые отличаются страной и компанией-производителем. Во вторую группу входят средства, имеющие другой состав и принцип действия, но одинаковые функции (противомикробные и бактерицидные).

Прямые аналоги (идентичный состав):

Косвенными аналогами являются любые антибиотики, активные к возбудителям заболевания, а также препараты из группы сульфаниламидов:

Помните, что заменять препарат самостоятельно категорически запрещено. Меняет лекарство доктор при наличии одного или нескольких факторов:

• аллергия;
• неэффективность;
• возникновение побочных реакций и ухудшение общего состояния.

Прием средств, оказывающих сильное антибактериальное действие, позволяет устранить заболевания, возбудителями которых являются патогенные грибки, простейшие организмы, грамположительные и грамотрицательные бактерии. Таблетки Бисептол – препарат с бактерицидным действием: он провоцирует гибель микробной клетки благодаря блокировке синтеза фолиевой кислоты, без которой она теряет способность к делению. Это лекарственное средство не относится к группе антибиотиков. Бисептол выпускают в виде таблеток, сиропа и суспензии. Две последние упомянутые формы обычно рекомендуются для лечения детей. Каждая лекарственная форма имеет особенности приема и дозировки, поэтому перед началом лечения необходимо получить исчерпывающую консультацию специалиста. Следует обратить внимание: медикамент отпускается по рецепту.

Бисептол – препарат с обширным диапазоном действия, принадлежит к группе бактерицидов. Его назначают для ликвидации микробов, порождающих инфекционные заболевания

Характеристика препарата

Таблетки Бисептол – комбинированный препарат, который характеризуется широким спектром действия. Он содержит сульфаметоксазол, нарушающий синтез необходимой для развития бактерий кислоты, а также триметоприм – вещество, усиливающее действие первого активного компонента и препятствующее размножению патогенных микроорганизмов.

Этот медикамент активен в отношении таких возбудителей, как:

• гонококки;
• менингококки;
• хламидии;
• сальмонелла;
• кишечная палочка;
• некоторые виды грибков.

Обратите внимание! Бисептол не действует на вирусы, поэтому он не используется в целях лечения вирусных заболеваний. Препарат также не активен в отношении возбудителей и лептоспироза, синегнойной палочки, спирохет.

Этот медикамент выпускают не только в форме таблеток – также доступны Бисептол суспензия, сироп и ампулы, содержащие концентрат. Бисептол суспензия подходит для детей; препарат, содержащийся в ампулах, используется исключительно в ходе стационарного лечения под контролем медицинского персонала.

Таблетки и другие формы медикамента быстро всасываются из желудка, а их активные компоненты обладают способностью проникать в ткани и биологические жидкости организма – в почки, миндалины, легкие, бронхиальный секрет, спинномозговую жидкость.

Максимальная концентрация активных компонентов препарата в крови наблюдается спустя 60 минут после его приема.

Показания и противопоказания к приему препарата

Лечение Бисептолом эффективно при лечении острых инфекционных заболеваний дыхательных путей, инфекций ЛОР-органов и желудочно-кишечного тракта, болезней мочевыводящих путей и органов репродуктивной системы. Также использование препарата целесообразно при инфекциях кожных покровов и мягких тканей.

Показаниями к приему Бисептола являются следующие заболевания и патологии:

• острый и хронический ;
• абсцесс легкого;
• малярия;
• скарлатина;
• бруцеллез;
• токсоплазмоз;
• угревая сыпь;
• абсцесс головного мозга;
• пиодермия;
• сальмонеллез;
• брюшной тиф;
• остеомиелит;
• холера.

Даже имея представление о том, от чего помогает Бисептол, не следует принимать его без назначения врача. Указанный препарат обладает некоторыми абсолютными противопоказаниями. К ним относятся:

• детский возраст до 3 месяцев (для приема суспензии) или 3 лет (для приема таблеток);
• нарушения функций почек;
• повышенная чувствительность к действующим веществам медикамента;
• период вынашивания плода и грудного вскармливания;
• нарушения кроветворения;
• дефицит фолиевой кислоты в организме;
• печеночная недостаточность;
• сердечно-сосудистая недостаточность.

Обратите внимание! Если у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на прием отдельных медикаментозных средств, Бисептол назначают с осторожностью, а лечение в таком случае проводится под особым контролем врача. Также таблетки с осторожностью назначают в случае заболеваний щитовидной железы, в раннем и пожилом возрасте.

Когда пациенту рекомендуют пить Бисептол, его обязательно предупреждают о вероятности возникновения побочных реакций. Хотя в большинстве случаев это лекарственное средство переносится пациентами хорошо, могут возникать следующие нежелательные проявления:

• тошнота;
• боль в животе;
• апатия;
• депрессия;
• головокружения;
• дрожание пальцев;
• увеличение объема выделяемой мочи;
• чувство нехватки воздуха;
• боли в мышцах и суставах;
• повышение температуры;
• озноб;
• кожный зуд.

Побочные явления, в случае их возникновения, имеют слабую выраженность.

Обратите внимание! Особую осторожность при лечении Бисептолом необходимо соблюдать пожилым людям, а также лицам, страдающим алкоголизмом или нарушением всасывания веществ.

Таблетки Бисептол выпускают в дозировке 120 и 480 мг. Отличие между ними заключается в том, что первый вид препарата содержит сульфаметоксазол в количестве 100 мг и триметоприм в количестве 20 мг; в препарате с дозировкой 480 мг – по 400 мг и 80 мг веществ соответственно.

В каждой упаковке содержится по 20 таблеток.

Инструкция к таблеткам Бисептол предписывает следующее:

• прием осуществляется после еды;
• чтобы предупредить образование кристаллов в моче, провоцирующих мочекаменную болезнь, необходимо запивать таблетки большим количеством воды, а на протяжении всего курса лечения пить не менее 2 литров воды в чистом виде ежедневно;
• в ходе терапии ограничить пребывание под прямыми ультрафиолетовыми лучами;
• при приеме таблеток взрослым и детям следует ограничить потребление белковой пищи, которая снижает эффективность препарата;
• важно отказаться от употребления алкогольных напитков, которые не только нейтрализуют эффективность медикамента, но и могут стать причиной развития аллергических реакций.

Перед началом лечения специалист должен объяснить пациенту, как принимать Бисептол. Дозировка препарата зависит от имеющегося заболевания:

• Бисептол при цистите, других заболеваниях мочевыводящих путей инфекционной природы, а также хроническом у взрослых принимают по следующей схеме: 960 мг препарата в сутки, что равно 2 таблеткам в дозировке 480 мг или 8 таблеткам в дозировке 120 мг. Принимать таблетки нужно 2 раза в день. Бисептол при принимают аналогичным образом;
• при гонорее показан прием 1920-2880 мг препарата в сутки. Указанную дозировку делят на 3 приема в сутки;
• при диарее рекомендуется принимать по 960 мг препарата, в два приема. Между каждым из них должно пройти 12 часов.

Минимальный срок применения указанного медикамента составляет 4 дня. Не рекомендуется продолжать терапию более 2 недель, поскольку длительное использование Бисептола провоцирует нарушение синтеза фолиевой кислоты, а это, в свою очередь, может привести к – нарушениям кроветворения.

При лечении важно не превышать предписанную врачом норму препарата. Передозировка Бисептолом может вызвать следующие симптомы:

• сонливость;
• тошнота и рвота;
• лихорадка;
• предобморочное состояние;
• появление крови в моче;
• желтуха;
• депрессия;
• нарушения кроветворения.

При появлении признаков передозировки пациенту оказывают помощь в виде промывания желудка, внутримышечного введениям фолината, подкисления мочи.

Можно ли принимать таблетки Бисептол детям?

Можно ли применять Бисептол в детском возрасте? В случае необходимости приема указанного препарата, Бисептол для детей рекомендуют в форме суспензии. Ее можно давать ребенку в возрасте от 3 месяцев. Сироп Бисептол рекомендуют давать в возрасте с 1 года. Что касается медикамента в таблетках, то его можно использовать, начиная с 3 лет. Родителей часто волнует вопрос, является ли Бисептол антибиотиком или нет. Это средство не относится к группе таких лекарств, но его применение обязательно должно обсуждаться с врачом.

Сколько миллиграмм должна составлять доза препарата? Инструкция по применению Бисептола для детей предусматривает следующее:

• в возрасте от 3 до 5 лет суточная доза таблеток составит 240 мг (2 таблетки с дозировкой 120 мг);
• детям от 6 до 12 лет дают 480 мг препарата в сутки (4 таблетки по 120 мг или 1 в дозировке 480 мг);
• в возрасте от 12 лет и старше допустимая суточная доза может достигать 960 мг в сутки. Суточный прием разделяют на 2 раза.

При приеме Бисептола ребенком родителям важно контролировать его состояние. При появлении побочных реакций необходимо сразу же обращаться к специалисту. По совету врача можно дополнять лечение витаминными и биологически активными добавками, которые смягчают отрицательное влияние препарата на работу кишечника и почек.

Препараты-аналоги

Аналогами лекарства Бисептол 480 по действующему веществу являются:

• Бактрим;
• Дисептон;
• Интрим;
• Котримоксазол;
• Тримезол;
• Циплин;
• Суметролим;
• Ориприм;
• Дуо-Септол;
• Котрифарм;
• Берлоцид;
• Бисутрим.

Цена препарата Бисептол составляет от 27 до 40 рублей за упаковку таблеток с дозировкой 120 мг и от 80 до 110 рублей – за упаковку таблеток с дозировкой 480 мг.

Препарат отпускается исключительно по рецепту врача и принимается согласно его указаниям.

Вниманию всех , кто применяет Бисептол 480: инструкция по применению указанного препарата должна быть тщательно изучена! Дозировка, предписанная врачом, ни в коем случае не должна превышаться, иначе появляется значительный риск развития побочных эффектов.