Пирогенал – лекарственное средство с иммуномодулирующим действием.
Форма выпуска и состав
Препарат Пирогенал выпускают в форме:
- Суппозиториев для ректального применения с содержанием в каждой 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг и 200 мкг бактериального липополисахарида и вспомогательных веществ: масла какао, ланолина, очищенной воды. По 12 штук (по 3 супп. каждой из выпускаемых дозировок) в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной пачке;
- Раствора для инъекций (внутримышечного введения) с содержанием в 1 мл бактериального липополисахарида в количестве 10, 25, 50 и 100 мкг, а также фосфатно-буферного раствора (pH = 6,7-7,3) в качестве вспомогательного вещества. В ампулах по 1 мл, по 10 ампул в картонной коробке.
Показания к применению
Пирогенал, по инструкции, в любой лекарственной форме назначают для неспецифического лечения:
- Стриктуры мочеточников и уретры;
- Хронических болезней печени;
- Воспалительных процессов придатков матки;
- Хронических уретритов и простатитов;
- Спаечной болезни брюшной полости;
- Вторичного бесплодия;
- Венерических заболеваний;
- Ожоговой болезни.
Пирогенал в виде суппозиториев применяют для:
- Терапии папилломавирусной инфекции;
- Иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенных острых вирусных или бактериальных болезней.
Внутримышечное введение Пирогенала показано при:
- Вялотекущих формах туберкулеза в фазе рассасывания;
- Травматических повреждениях нервной системы (центральной и периферической);
- Иридоциклитах;
- Увеитах;
- Хронических заболеваниях кожи, включая псориаз;
- Помутнении роговицы;
- Герпесвирусной инфекции глаз;
- Необходимости проведения пиротерапии (как пирогенный препарат).
Противопоказания
Применение Пирогенала в любой лекарственной форме противопоказано при:
- Гиперчувствительности к входящим в состав лекарства компонентам;
- Наличии аутоиммунных заболеваний в анамнезе;
- Печеночной, сердечной, почечной недостаточности;
- Беременности и в период лактации.
Способ применения и дозировка
Пирогенал ректально обычно назначают по 1 суппозиторию в день. В зависимости от назначений врача препарат вводят ежедневно или через день. Начальная разовая доза – 50 мкг, максимальная – 200 мкг.
Если нет индивидуальных назначений врача, на курс лечения рекомендовано применение 12 суппозиторий – последовательно по 3 свечи по 50, 100, 150 и 200 мкг.
При применении суппозиториев как монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации на фоне неполного выздоровления после перенесенных острых бактериальных и вирусных болезней Пирогенал обычно назначают по 50 мкг или 100 мкг. Курс терапии в зависимости от показаний и переносимости лекарства может варьироваться от 5 до 10 суппозиториев.
Внутримышечно Пирогенал обычно вводят через день. При необходимости препарат можно разводить 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций.
Разовая начальная дозировка составляет 2,5 мкг. В дальнейшем показано ее постепенное увеличение на 2,5-5 мкг. Максимальная разовая дозировка – 100 мкг. Полный курс составляет 10-30 инъекций. При необходимости терапию через 2-3 месяца можно повторить.
После вскрытия Пирогенал следует применить сразу, хранить препарат во вскрытой ампуле нельзя.
При назначении препарата для пиротерапии, его вводят внутримышечно 1 раз в день. Начальная дозировка – 10-25 мкг, постепенно разовую дозировку увеличивают до 100-150 мкг. Кратность применения Пирогенала определяется врачом (как правило, препарат вводят через 1 или 2 дня).
Возможно комбинированное применение суппозиториев и внутримышечных инъекций.
Побочные действия
При применении Пирогенала в суппозиториях возможно незначительное повышение температуры тела (до 37-37,6 °C). Иногда во время терапии может наблюдаться развитие гриппоподобного синдрома, проявляющегося как анорексия, головная боль, лихорадка, артралгия, повышенная утомляемость, озноб, миалгия, тошнота.
Применение Пирогенала в виде раствора для инъекций может привести к развитию гипертермии до 37,5 °C, сопровождающейся легким недомоганием и слабым ознобом. Как правило, такое состояние продолжается не более 8 часов. При появлении такого симптома в последующие дни (обычно 1-3 инъекции) дозировку не повышают. После прекращения реакции на проводимую терапию дозу последовательно повышают в соответствии со схемой.
В редких случаях во время лечения может наблюдаться значительное повышение температуры (до 39,5 °C), сильный озноб, боль в пояснице, головная боль. Обычно подобные симптомы проходят самостоятельно в течение 6-8 часов. При развитии подобных побочных действий рекомендуется уменьшить дозу препарата.
При применении Пирогенала для пиротерапии вышеописанные побочные реакции допустимы.
Особые указания
Пирогенал, по инструкции, можно сочетать со всеми лекарственными средствами, применяемыми при терапии указанных в показаниях болезней и состояний. В составе комплексного лечения он увеличивает эффективность химиотерапевтических препаратов.
При наличии фебрильных судорог в анамнезе или судорожной готовности Пирогенал в виде раствора для инъекций не назначают. Применение препарата в этой лекарственной форме возможно только под прикрытием противосудорожной терапии.
Аналоги
По механизму действия аналогами Пирогенала являются: Вобэнзим Анаферон Актинолизат Галавит Метилурацил Иммунал Гепон Рексод Арпефлю Глутоксим Иммуномакс Бестим Дезоксинат Полудан Флорексил Тамерит Вилозен Рузам Задаксин Тактивин Имунофан Эстифан Полиоксидоний Энгистол Циклоферон Нейроферон Копаксон-Тева Уро-Ваксом Эхинацея и другие лекарственные средства.
Сроки и условия хранения
Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности Пирогенала при условии его хранения с соблюдением рекомендаций производителя при температуре 2-10 °C составляет 2 года.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пирогенал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пирогенала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пирогенала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения спаек, увеита и хронического простатита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Пирогенал - иммуномодулятор широкого спектра действия, активирует ретикулоэндотелиальную, гипоталамо-гипофизарную и фибринолитическую системы. Обладает десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Состав
Липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi + вспомогательные вещества.
Показания
- травмы ЦНС и периферической нервной системы;
- туберкулез (торпидная форма в фазе рассасывания);
- хронические заболевания печени;
- стриктуры уретры, мочеточников, хронический простатит, уретрит;
- увеит, иридоциклит, герпетическая инфекция глаза, помутнение роговицы;
- воспаление придатков матки, бесплодие;
- спаечная болезнь брюшной полости;
- ожоговая болезнь;
- венерические заболевания;
- псориаз и другие хронические заболевания кожи;
- специфическая провокация при обследовании на венерические заболевания;
- для пиротерапии.
Формы выпуска
Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Свечи для ректального применения 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг и 200 мкг в упаковках по 5, 10 и 12 штук.
Других лекарственных форм, будь-то таблетки или сироп, не зарегистрировано.
Инструкция по применению и дозировка
Ампулы
Внутримышечно 1 раз в сутки через день, при необходимости препарат разводят 0.9% раствором натрия хлорида.
Начальная разовая доза - 0.2 мкг, в последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2.5-5 мкг.
Максимальная разовая доза - 100 мкг. Полный курс - 10-30 инъекций, при необходимости возможно повторение курса - через 2-3 месяца.
Для пиротерапии - внутримышечно 1 раз в сутки, начиная с 5-10 мкг с повышенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через 1-2 дня.
Свечи
Ректально, 1 суппозиторий в сутки ежедневно или через день, начальная доза - 50 мкг, максимальная доза - 200 мкг. Курс лечения - 12-15 суппозиториев. Рекомендовано лечение по схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг. При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального или вирусного заболевания следует использовать суппозитории 50 или 100 мкг. Курс лечения -5-10 суппозиториев.
Возможно одновременное лечение суппозиториями и внутримышечными инъекциями.
Курсовое лечение Пирогеналом
Инъекции: Старт с 5 мкг/мл через день нарастающим курсом с шагом в 5 мкг/мл - 15-20 инъекций. Максимальная разовая дозировка - 150 мкг/мл.
Свечи: Курс 10-12 дней, нарастающим курсом, ежедневно. Либо комплект из 12 суппозиториев, либо, по схеме:
Пирогенал 50 мкг - 3 дня + Пирогенал 100 мкг - 3 дня + Пирогенал 100 мкг + Пирогенал 50 мкг - 3 дня + Пирогенал 100 мкг - 2-3 дня = 12 дней.
При хроническом процессе курс 24 дня - Пирогенал 50 мкг - 6 дня + Пирогенал 100 мкг - 6 дня + Пирогенал 100 мкг + Пирогенал 50 мкг - 6 дня + Пирогенал 100 мкг - 2-6 дня = 24 дней.
Побочное действие
- повышение температуры тела до 37.5°С;
- озноб;
- недомогание;
- головная боль;
- боль в пояснице.
Противопоказания
- острые лихорадочные заболевания;
- хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации (за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению препарата);
- заболевания крови;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Применение у детей
У детей дозу уменьшают в соответствии с возрастом; начинают с введения 5-15 МЕ, постепенно повышая при необходимости дозу, но не превышая 250-500 МЕ. На курс лечения - 10-15 инъекций.
Особые указания
Если при внутримышечном введении обычно в течение 3-8 ч возникают гипертермия, озноб, недомогание, то дозировку, вызвавшую подобную реакцию повторяют в последующие дни (обычно 1-3 суток) до прекращения реакции, после чего дозу последовательно повышают.
Если в течение 6-8 ч возникают гипертермия до 39.5°С, сильный озноб, головная боль, боль в пояснице, то дозу препарата рекомендуется снизить. При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
При наличии судорожной готовности препарат назначают на фоне противосудорожной терапии.
Лекарственное взаимодействие
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.
Аналоги лекарственного препарата Пирогенал
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Пирогенал не имеет.
Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения спаек):
- Лонгидаза.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пирогенал
Торговое название
Пирогенал
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,
50 мкг, 100 мкг,
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий
фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.
Код АТХ L03AX
Фармакологические свойства
Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty 2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.
Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.
Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.
Фармакокинетика
Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).
Фармакодинамика
При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.
При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.
После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.
Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.
Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.
Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.
В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.
ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.
В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.
Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.
Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.
Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.
Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.
Показания к применению
Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.
В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани
Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,
Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,
Хронические заболевания печени,
Стриктуры уретры и мочеточников,
Хронические простатиты и уретриты,
Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,
Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,
Спаечная болезнь брюшной полости,
Венерические заболевания,
Псориаз и другие хронические заболевания кожи,
Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,
Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).
Способ применения и дозы
Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.
В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.
При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.
При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.
Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг
В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.
Указанные объемы будут являться разовой дозой.
Реакция на введение:
При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
Побочные действия
Повышение температуры до 37-37,6 °C
Редко:
Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату или его составляющим
- острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела
- кровоизлияние в мозг
- отек легких
- печеночная и/или почечная недостаточность
- острые вирусные гепатиты
- болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)
- хронические инфекционные заболевания в стадии обострения
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.
Особые указания
Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.
При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.
Применение в педиатрии
Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.
Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.
Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).
Эффективность применения Пирогенала заключается в возможности активизации системы гипоталамус-гипофиз-надпочечниковая кора и фибронилитической, ретикулоэндотелиальной систем организма. За счет лекарственной формы препарата стремительно возрастает концентрация кортикостероидов в кровяном русле. Также, у раствора имеются адъювантный, антивоспалительный, десенсибилизирующий терапевтические эффекты. Пирогенал может прописываться в качестве препарата в рамках терапии простатита, печеночных заболеваний хронического течения, воспалений маточных придатков, ожоговой болезни и бесплодии вторичного характера.
Лекарственная форма
Препарат выпускается в 2 лекарственных формах – суппозиторий и инъекционный раствор. Суппозитории желтоватого либо белого цвета, диаметр которых представлен 10мм, конец заострен и имеет цилиндрическую форму. Производится в специализированных упаковках по 3шт. в 1 контурной ячейке и различных дозировках:
- 50мкг активного компонента – 3шт.;
- 10мкг действующего вещества – 3шт.;
- 150мкг активного вещества – 3шт.;
- 200мкг действующего компонента – 3 шт.
В 1 пачке из картона содержится 12 свечей.
Инъекционный раствор расфасован по ампулам, емкость которых 1мл. В 1 картонной пачке содержится 10 ампул.
Описание и состав
С учетом разности лекарственных форм, состав лекарственного средства варьируется соответствующим образом. В 1 свече Пирогенала содержится активное вещество липополисахарид бактериального характера. В качестве вспомогательных компонентов выступают такие соединения:
- ланолин;
- очищенная вода;
- масло какао.
В 1 мл инъекционного раствора содержится 10,25,50 и 100мкг активного компонента. В качестве вспомогательных соединений выступает раствор фосфата буферный, pH которого находится в рамках 6,7-7,3.
Фармакологическая группа
Пирогенал является медикаментов с выраженным иммуномодулирующм терапевтическим воздействием, которое отличается десенсибилизирующим, адъютативным и антивоспалительными характеристиками.
Относится к категории широкого спектра воздействия. Компоненты препарата воздействуют на гипофиз, гипоталамус и надпочечниковую кору. Кроме указанного, медикамент также оказывает влияние на ретикулоэндотелиальную и фибронолитическую системы.
Медикамент способствует ускорению процесса расхождения ранее возникших рубцов в пораженных зонах и препятствует возникновению спаек. Также имеет регенеративные способности и способствует восстановлению уже утраченных способностей организма.
Показания к применению
Свечи и инъекционный раствор применяются в случае наличия у пациента следующих патологических состояний:
- уретральные стриктуры;
- мочеточниковые стриктуры;
- хронические патологии печени;
- заболевания брюшной полости;
- уретриты;
- венерические болезни;
- вторичное бесплодие;
- простатит;
- ожоговые болезни;
- матки.
Суппозитории применяются в лечении папилломавируса человека и в качестве иммунореабилитационного и профилактического препарата на период выздоровления человека после бактериальных и вирусных заболеваний.
Раствор для инъекций применяется в рамках терапии нервной системы – центральной и периферической, которые спровоцированы травмами. Также, инъекции используются в лечении таких состояний:
- вялотекущий туберкулез;
- псориаз;
- помотнения роговицы;
- иридоциклит;
- увеит;
- инфекционные поражения глаз.
Медикамент применяется в рамках проведения аутогемо-провокации.
для взрослых
Медикамент применяется в лечении пациентов взрослой возрастной категории, как мужчин, так и женщин, в случае наличия у человека показаний к применению Пирогенала.
для детей
В случае нормальной переносимости компоеннтов препарата пациентом детского возраста, Пирогенал возможно применять для лечения детей, тем не менее, дозировки должны быть сокращены с поправкой на возраст и медикамент может применяться только под врачебным контролем.
Медикамент воспрещен к применению в ходе вынашивания плода. При грудном вскармливании медикамент также не применяется. В случае острой необходимости требуется прекращение кормления ребенка грудным молоком и перевод его на специализированные смеси.
Противопоказания
Медикамент нежелательно применять в случае следующих состояний пациента:
- чрезмерная чувствительность к компонентам медикамента;
- период грудного вскармливания;
- вынашивание плода;
- сердечна недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность.
Применения и дозы
Дозировки, кратность применения, длительность курса лечения и оптимальная лекарственная форма медикамента определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке. Нарушать врачебные предписания категорически не рекомендуется.
для взрослых
Внутримышечно препарат вводится через сутки, предполагается 1 инъекция. Для инъекции требуется смешать препарат с раствором натрия хлорида. Курс стартует с 2,5мкг и постепенно увеличивается дозировка на 5мкг. Наибольшая разовая доза составляет 100мкг. Курс длится до 30 инъекций. Интервал между курсами должен быть не менее 2 месяцев.
Свечи применяются ректально из расчета 1 суппозиторий 1раз/сутки по 50скг. Наибольшая разовая доза составляет 200мкг. Зачастую курс предполагает 12 суток лечения Пирогеналом. Уколы и суппозитории возможно комбинировать.
для детей
Длительность курса и дозировки в случае детского возраста пациента могут быть снижены. Необходимая схема применения Пирогенала определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом на основании переносимости препарата организмом ребенка.
для беременных и в период лактации
В период беременности медикамент Пирогенал не используется. В период грудного вскармливания нежелательно применять фармакологическое средство.
Побочные действия
В случае применения ректальных свечей у пациента могут развиться такие негативные явления:
- повышение температуры до 36,7;
- миалгия;
- лихорадка;
- артралгия;
- боли головы;
- повышенная утомляемость;
- приступы тошноты;
- озноб.
При применении инъекционного варианта препарата способны присутствовать такие же побочные явления, как и при применении суппозиториев, но с дополнением в виде следующих проявлений:
- температура до 39,5;
- болезненность поясничной зоны;
- болезненность в зоне инъекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пирогенал допустимо сочетать с фармакологическими препаратами, которые применяются в рамках терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к описываемому лекарственному средству. Тем не менее, препарат способен повышать интенсивность терапевтического воздействия химиотерапевтических медикаментов.
Особые указания
Фармакологический препарат желательно прописывать пожилым пациентам, чей возраст превышает 60 лет в сниженных дозировках. Также, желательно чтобы эта категория пациентов в ходе применения препарата находилась под врачебным наблюдением.
Передозировка
Информации касательно случаев превышения дозировки и возникновения негативных проявлений организма из-за завышенных концентраций введенного препарата при его правильном применении не имеется.
Условия хранения
Фармакологическое средство требуется хранить в помещении, где температура находится в рамках 2-10 ̊С. Требуется беречь медикамент от воздействия прямых солнечных лучей. Препарат должен находиться в месте, которое не доступно детям. Пирогенал можно использовать на протяжении 2 лет с момента изготовления при условии соблюдения всех правил хранения. Вскрытую ранее ампулу с раствором применять впоследствии категорически воспрещается.
Аналоги
У Пирогенала не имеется на данный момент структурных аналогов. Тем не менее, существуют препараты, которые характеризуются сходным терапевтическим эффектом.
Септилин
Производится в виде сиропа и таблеток. Является препаратом на основе компонентов природного происхождения. Является антивоспалительным и иммуномодулирующим средством. Предназначается для перорального применения.
Лайфферон
Основа данного аналога представлена компонентом в точности повторяющим структуру лейкоцитарного альфа-2. Средство является сильным иммуномодулятором и способно оказать противовирусное и противоопухолевое воздействие.
Цена
Стоимость Пирогенала составляет в среднем 732 рубля. Цены колеблются от 459 до 1112 рублей.
Популярный иммуномодулятор бактериального происхождения, экстрагированный из клеток бактерий. Применяется в хирургии, в гинекологии, венерологии, офтальмологии, при лечении туберкулеза и т.д.
Преимущества: отсутствие аллергических реакций и совместимость с любыми фармакологическими препаратами.
Латинское название
АТХ
Состав и лекарственные формы
Действующее вещество имеющихся лекарственных форм препарата - бактериальный липополисахарид, полученный из клеток грамотрицательных бактерий.
Присутствует на фармацевтическом рынке в двух формах: раствор и ректальные суппозитории (свечи).
В виде раствора для внутримышечного введения бывает в таких концентрациях: 10, 25, 50 и 100 мкг.
Вторая выпускаемая форма - свечи ректальные (суппозитории) с содержанием 50, 100, 150 или 200 мкг действующего вещества.
Ампульная форма содержит 10, 25, 50 или 100 мкг липополисахарида. Остальная часть - фосфатно-солевой буферный раствор.
В свечах содержится бактериальный липополисахарид в разных концентрациях, масло какао, ланолин, вода очищенная.
Фармакологическая группа
МИБП-цитокины - медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета.
Фармакологическое действие
Многофункциональный иммуномодулятор.
Положительно воздействует на ретикулоэндотелиальную, гипоталамо-гипофизарную и фибринолитическую системы.
Активирует макрофаги и моноциты, а также выделяемые ими цитокины, вызывая лихорадку и стимулируя выработку эндогенных пирогенов, таким образом усиливая клеточный и гуморальный иммунный отклик.
Оказывает противовоспалительное, терморегулирующее, профилактическое, десенсибилизирующее действие. Повышает общую и специфическую устойчивость организма к микробам. Восстанавливает ткани, кровообращение и свертываемость крови. Улучшает диффузию лекарств в ткани и жидкости. Выводится через почки.
Зачем назначают Пирогенал
Используется бактериальный липолисахарид в следующих случаях:
- для лечения травматических повреждений нервной системы (травмы черепно-мозговой, грыжи позвоночника и др.);
- в завершающей стадии лечения больных туберкулезом (стадии рассасывания);
- при хронических заболеваниях кожи и печени (циррозе, псориазе, хронической стрептодермии, нейродермитах и др.);
- при урологических патологиях (простатите, уретрите и т.п.);
- при гинекологических заболеваниях различной этиологии (аднексите, вторичном бесплодии и т.д.);
- при венерических болезнях (сифилисе, гонорее, уреаплазме);
- для устранения последствий ожогов различной степени тяжести (послеожоговых келоидных рубцов);
- при патологиях глаза и его придатков (ожогах, герпесвирусной инфекции глаз, кератитах, помутнении роговицы, воспалении конъюнктивы и т.д.);
- при наличии спаек в области брюшной полости и др.
Применяется в психиатрии, дерматовенерологии, наркологии для стрессотерапии в качестве пирогенного препарата (попадая в организм извне или образуясь внутри него, вызывают лихорадку). Хорошо зарекомендовал себя в купировании запоев (98-99% случаев применения), лечении зависимости от курения.
В гинекологии
В области лечения женских заболеваний применяется для провокации скрытых инфекций половой системы женщин (обостряет течение и помогает выявить вирусы в анализе), при лечении бесплодия, спаечной болезни, папилломавируса и для терапии воспаления придатков матки.
При использовании требуется обращать внимание на наличие беременности, острой лихорадки, болезней крови и других состояний, которые могут спровоцировать неадекватную реакцию организма на биогенный липополисахарид.
В урологии
Эффективен в терапии стриктуры уретры и мочеточников (анатомического сужения или сильного уменьшения просвета канала), хронических простатитов (воспаления предстательной железы) и уретритов (воспаления мочеиспускательного канала), при использовании антибиотиков (облегчает их проникновение в больной орган) и для лечения или профилактики иммунодефицитных состояний.
Способ применения и дозировка Пирогенала
Режим дозирования зависит от возраста и цели приема.
Взрослым пациентам вводят 1 раз в день через сутки в следующей дозировке:
- Внутримышечно (ампулы): 2,5 мкг с постепенным увеличением каждый раз на 2,5-5 мкг с доведением до максимальной разовой дозы равной 100 мкг (10 мг). Курс - от 10 до 30 инъекций.
- Ректальные свечи - 50 мкг с постепенным увеличением на каждый третий раз на 50 мкг и доведением до максимальной дозы в 200 мкг (20 мг). Курс - 5-10 свечей.
При простатите может быть назначено комбинированное лечение с применением и свечей, и уколов.
Для детей внутримышечно назначают в начальной дозировке от 0,5-1,5 мкг с увеличением в следующие дни на 0,5 или 2,5 мкг в зависимости от возраста с доведением до 25-30 мкг (максимальная доза в сутки). Курс инъекций - от 10 до 15 раз по усмотрению врача.
Для досижения пирогенного эффекта в практике наркологов, психиатров и венерологов назначается в начальной дозировке от 5-10-25 мкг с повышением дозы до 100-150 мкг.
Инъекции проводят по одной через 1-2 дня по индивидуальным показаниям. Для купирования запоев аналогично вводят внутримышечно в нарастающих дозах: 500, 750, 1000, 1250, 15 000.
Как развести
Разведение можно производить 0,9% раствором хлорида натрия для внутримышечного введения.
Как колоть
Уколы производятся внутримышечно, начиная с наименьшей дозировки с постепенным увеличением до максимальной суточной дозы.
При пиротерапии дозировку подбирают индивидуально.
Особые указания
При склонности к судорогам необходим одновременный прием противосудорожных препаратов.
При беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и кормлении грудью запрещено.
В детском возрасте
До достижения пятилетнего возраста возможно применение сниженных доз препарата под наблюдением врача. После 5 лет курс проводят по общепринятой схеме.
В пожилом возрасте
Применяется с большой осторожностью и в уменьшенных дозах для лечения пациентов старше 60 лет под постоянным наблюдением медицинских работников.
При нарушениях функции почек
Когда нарушены функции почек, лечат только под наблюдением врача, чтобы избежать побочных эффектов.
Побочные эффекты Пирогенала
Одним из побочных действий является замедление психической и мышечной активности человека, а также снижение внимательности, поэтому в период применения не рекомендуется вождение автотранспорта, выполнение опасных работ, требующих точности и управления различными механизмами.
Кроме того, возможно повышение температуры тела, позывы к рвоте, головокружение, лихорадочное состояние и боли в суставах.
Если реакция длится более 7-9 часов, то необходимо снизить дозу препарата во всех случаях, кроме пиротерапии, когда такого рода проявления нормальны.
Когда температура поднимается до 37,5ºС, инъекции с такой же дозировкой продолжают до прекращения побочного эффекта и нормализации температуры, а потом постепенно повышают концентрацию.
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями могут стать следующие заболевания:
- лихорадка в острой стадии;
- беременность и кормление ребенка грудным молоком;
- все острые и декомпенсированные хронические болезни, кроме тех, в терапии которых показан Пирогенал;
- любые заболевания крови.
Относительные противопоказания, когда препарат применять можно, но с осторожностью и под постоянным наблюдением врача:
- заболевания сердца и сердечно-сосудистой системы (тахикардия, гипертония и т.п.);
- диабет;
- почечная и печеночная недостаточность;
- судорожный синдром.
Существует также вероятность индивидуальных реакций на введение препарата, поэтому надо проводить процедуры с введением средства только в лечебных учреждениях
Передозировка
При неправильном использовании передозировка может проявиться в резком скачке температуры до критических цифр, сильных болях в спине и суставах, учащенном сердцебиении, рвоте. Симптомы должны пройти через 3-4 часа.
Взаимодействие и совместимость
Данные о несовместимости с каким-либо лекарственным препаратом отсутствуют.
Нельзя смешивать в одной инъекции с другими препаратами.
Повышает способность антибиотиков и других специфических химиотерапевтических препаратов проникать в органы-мишени.
С алкоголем
Совместим с алкогольными напитками, поэтому часто применяется для купирования запоев и снятия абстинентного синдрома, но самостоятельно такие процедуры проводить нельзя, так как возможны тяжелые побочные эффекты, при которых понадобится помощь медицинских работников. Позволяет снизить тягу к алкоголю.
Производитель
Производится в России:
- НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (MEDGAMAL).
- ГУ НИИ БМХ РАМН ИМ. В.Н.ОРЕХОВИЧА.
Условия отпуска из аптек
Отпускается в аптеках и аптечных пунктах только по рецепту врача.
Сколько стоит
Цена обусловлена тем, кто производитель, какова форма выпуска и дозировка:
- на ампулы с раствором для внутримышечного введения - от 498 рублей до 1199 рублей;
- на свечи ректальные - от 525 рублей до 990 рублей.
Условия и срок хранения
Хранение предполагает нахождение в темном, прохладном месте (+2...+10ºС тепла) вдали от детей и животных. Транспортировка допускает температурный режим от +2 до +20ºС тепла.
Срок годности - не более 2 лет с даты производства, дальнейшее применение запрещено.
Аналоги
Аналогов по действующему веществу не существует, но Продигиозан близок по фармакологическому действию. Продигиозан - иммуностимулирующее средство для внутримышечного введения (бактериальный полисахарид).
Можно перечислить некоторые заменители по совпадающим показаниям:
- Гепон (Россия) назначаеится при иммунодефицитных состояниях и урологических болезнях (раствор для наружного и внутреннего применения).
- Уроваксом (Швейцария): болезни почек и урологические заболевания (капсулы).
- Полиоксидоний (Россия): восстановление после переломов, ожогов, язв, лечение хронических воспалений, которые не удается вылечить традиционными методами, урологических болезней, устранение ВПЧ 16 и 18 типа и др. (таблетки).
- Ликопид (Россия): в комплексе с антибиотиками применяется при бактериальных хронических инфекциях, гнойных процессах, туберкулезе и т.д. (таблетки).
- Препараты корня солодки (Россия) - естественные иммуномодуляторы: назначаются при урологических болезнях, дерматологических заболеваниях и т.д. (сиропы, капли, таблетки).
- Изопринозин (Израиль): папилломавирусная и герпесвирусная инфекции (таблетки).
- Актипол (Россия): кератит, герпесный конъюнктивит и другие вирусные заболевания глаз (глазные капли).
- Нолицин (Словения): цистит и уретрит (таблетки).
- Лонгидаза (Россия): простатит, спайки, контрактуры и рубцы (свечи, уколы в ампулах).
- Церебролизин (Австрия): травматические повреждения головного и спинного мозга (раствор для инъекций).
- Тридерм (Бельгия): дерматит, лишай, нейродермит, экзема и псориаз (мазь, крем).
Полиоксидоний
Лонгидаза
Заменитель подбирается по индивидуальным показаниям лечащим врачом.
