От чего помогают таблетки Новиган? Эффективно ли применение Новигана при зубной боли? Использование при беременности и лактации.

Спазмоанальгетик
Препарат: НОВИГАН®
Активное вещество препарата: fenpiverinium bromide, ibuprofen, pitofenone
Кодировка АТХ: M01AE51
КФГ: Спазмоанальгетик
Регистрационный номер: П №008846
Дата регистрации: 28.04.06
Владелец рег. удост.: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. {Индия}

Форма выпуска Новиган, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «NOVIGAN».
1 таб.
ибупрофен
400 мг
питофенона гидрохлорид
5 мг
фенпивериния бромид
100 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, полисорбат 80, сорбиновая кислота, диметикон.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (20) — коробки картонные.

Фармакологическое действие Новиган

Новиган — новый комбинированный обезболивающий и спазмолитический препарат, состоящий из трех компонентов:
1. Ибупрофена — нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП);
2. Кетона — папавериноподобного спазмолитика периферического действия;
3. Амида — холинолитика с центральным и периферическим механизмом действия.

Все компоненты Новигана обладают различным механизмом действия и потенцируют обезболивающий и спазмолитический эффекты друг друга.
Ибупрофен — как и все НПВП, ингибируя простагландин — синтетазу, снижает синтез простагландинов, которые отвечают за развитие боли, воспаления и лихорадки. У женщин с первичной дисменореей Ибупрофен снижает повышенный уровень простагландинов в матке и тем самым уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. Ибупрофен препятствует синтезу тромбоксана, вызывающего агрегацию тромбоцитов.
Кетон — как папавериноподобный препарат действует на гладкомышечную мускулатуру полых органов, расслабляя ее.
Амид — холинолитик центрального и периферического действия, блокирует холинорецепторы и расслабляет гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика препарата.

Новиган быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа. Выведение препарата происходит быстро, период полувыведения составляет 2 часа.
Если Новиган принимается после еды, то всасывание заметно снижается и замедляется, однако биодоступность препарата существенно не меняется.
Большая часть Новигана выводится с мочой за 24 часа, содержание метаболитов ибупрофена достигает 90%. Небольшая часть препарата выделяется с желчью.
Новиган прочно и интенсивно связывается с белками плазмы крови. Концентрация свободного препарата в плазме крови составляет примерно 20% от принятой дозы. В связи с этим не происходит значительного взаимодействия с другими лекарствами.

Показания к применению:

почечная колика
печеночная колика, дискинезия желчевыводящих путей
спазмы различных отделов ЖКТ, сопровождаемые болевым
синдромом, тенезмы
спастическая дисменорея
головная боль, в том числе мигрень
боли другого происхождения, связанные со спазмом гладкой мускулатуры.

Дозировка и способ применения препарата.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы:
Взрослым при спастических болях по 1-2 таблетке до 4-х раз в день (максимальная суточная доза ибупрофена 3200 мг).
При дисменорее по 1 таблетке каждые 4 часа.
Так как прием пищи влияет на всасываемость Новигана, принимать препарат следует за 1 час до или через 3 часа после еды. Если со стороны ЖКТ будут какие-либо неприятные ощущения, принимать препарат можно после еды или молока.

Побочное действие Новиган:

Поскольку Новиган не является препаратом для длительного применения и показан, в основном, для эпизодического использования, то побочные действия развиваются крайне редко и связаны с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Противопоказания к препарату:

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
повышенная чувствительность к ибупрофену и другим НПВП;
синдром аспиринозависимой бронхиальной астмы;
нарушения кроветворения;
заболевания зрительного нерва;
выраженные нарушения функции печени и почек.

Особый указания по применению Новиган.

Поскольку в состав Новигана входит ибупрофен, следует соблюдать осторожность при его назначении у больных с заболеваниями почек, печени, при хронической сердечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, нарушении свертывающей системы крови, бронхиальной астме.

Взаимодействие Новиган с другими препаратами.

При одновременном назначении с фуросемидом может наблюдаться снижение диуретического эффекта.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению обезболивающего лекарственного препарата Новиган . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Новигана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Новигана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головной и зубной боли, во время месячных у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Новиган - комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов. В состав препарата входит нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием (снижает повышенную температуру тела). Основной механизм действия - угнетение синтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Состав

Ибупрофен + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган хорошо всасываются в ЖКТ. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости. Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью.

Показания

слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
дисменорея;
головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг + 5 мг + 100 мкг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача Новиган рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таблетке до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. Не следует превышать указанную дозу!

Курс лечения препаратом Новиган, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Побочное действие

НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит);
панкреатит;
гепатит;
одышка;
бронхоспазм;
головная боль;
головокружение;
бессонница;
тревожность;
нервозность и раздражительность;
психомоторное возбуждение;
сонливость;
депрессия;
спутанность сознания;
галлюцинации;
асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
нарушение слуха;
снижение слуха;
звон в ушах;
нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации);
сердечная недостаточность;
тахикардия;
повышение АД;
острая почечная недостаточность;
аллергический нефрит;
нефротический синдром (отеки);
олигурия, анурия, полиурия;
протеинурия;
цистит;
окрашивание мочи в красный цвет;
кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница);
кожный зуд;
отек Квинке;
анафилактоидные реакции;
анафилактический шок;
бронхоспазм или диспноэ;
лихорадка;
многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
эозинофилия;
аллергический ринит;
анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения;
усиление или снижение потоотделения.

Противопоказания

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
подтвержденная гиперкалиемия;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
острая перемежающаяся порфирия;
гранулоцитопения;
нарушения кроветворения;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмии;
закрытоугольная глаукома;
заболевания зрительного нерва;
гиперплазия предстательной железы;
кишечная непроходимость;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
возраст до 16 лет;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

пожилой возраст;
застойная сердечная недостаточность;
цереброваскулярные заболевания;
артериальная гипертензия;
ишемическая болезнь сердца (ИБС);
дислипидемия/гиперлипидемия;
сахарный диабет;
заболевания периферических артерий;
нефротический синдром;
КК менее 30-60 мл/мин;
гипербилирубинемия;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
наличие инфекции Helicobacter pylori;
гастрит, энтерит, колит;
длительное использование НПВП;
заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
курение;
частое употребление алкоголя (алкоголизм);
тяжелые соматические заболевания;
сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (ГКС) (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Новиган противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

В терапевтических дозах препарат Новиган не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Препарат снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола (алкоголя).

Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Аналоги лекарственного препарата Новиган

Структурные аналоги по действующему веществу:

Новоспаз.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения мигрени):

Амигренин;
Амитриптилин;
Анальгин;
Анаприлин;
Андипал;
Аскофен;
Беталок;
Вазобрал;
Вольтарен;
Диклофенак;
Димефосфон;
Зомиг;
Ибуфен;
Индерал;
Ипронал;
Каффетин;
Кетонал;
Контемнол;
Коргард;
Ксантинола никотинат;
Кудевита;
Лексотан;
Метовит;
Метопролол;
МИГ 200;
Найзилат;
Наклофен;
Налгезин;
Некст;
Нилогрин;
Нобрассит;
НовоПассит;
Номигрен;
Нурофен;
Нурофен для детей;
Обзидан;
Омарон;
Ормидол;
Панадеин;
Панадол;
Парацетамол;
Пенталгин;
Перитол;
Пикамилон;
Пливалгин;
Пропранолол;
Ревалгин;
Редергин;
Рудотель;
Солпадеин;
Стугерон;
Сумамигрен;
Топамакс;
Упсарин УПСА;
Успокоительный (седативный) сбор;
Фаспик;
Фебрицет;
Фезам;
Фламакс;
Хайрумат;
Цефекон Д;
Циннаризин;
Цитрапак;
Эгилок;
Эстекор;
Эфкамон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Опишем такой комплексный препарат, как Новиган, его инструкцию по применению и расскажем, от чего он помогает. Ведь часто бывают такие ситуации, когда следует остановить болезненные ощущения самого разного происхождения. Но не все таблетки, которые доступны в аптеке, стоит принимать необдуманно.

Только прочитав инструкцию, а еще лучше, проконсультировавшись с врачом, можно употреблять обезболивающие препараты. У некоторых людей случаются побочные эффекты, а в отдельных ситуациях и вовсе противопоказано принимать большинство лекарств, даже которые продаются в аптеке без рецепта. Индивидуальные особенности организма, аллергическая предрасположенность и хронические заболевания значительно влияют на наличие лекарств в вашей домашней аптечке.

Состав и форма выпуска

Препарат Новиган содержит в себе комплекс активных веществ. Это:

Ибупрофен, обладающий противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим эффектом, в количестве 400 мг;
Гидрохлорид питофенона, который воздействует на гладкую мускулатуру всех органов, устраняя ее спазмы, по 5 мг;
Фенпивериния бромид, дополнительно обеспечивающий расслабляющий и успокаивающий эффект, в объеме 100 мкг.

За счет этих составляющих Новиган действует одновременно как обезболивающий препарат во многих ситуациях, спазмолитик, а также способен снизить высокую температуру при воспалительных процессах в организме.

Угнетает синтез простагландинов и блокирует болевые сигналы, поступающие в ЦНС. А в комплексе все эти компоненты способны быстро помочь человеку почувствовать себя лучше и устранить неприятные симптомы заболевания.

Новиган выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В одном блистере упаковано 10 штук.

Показания и противопоказания

Врачи назначают этот препарат во всех случаях, когда он может воздействовать на болезненный синдром и если нужно нормализировать температуру тела. От чего помогает Новиган:

Головные боли и мигрени.
Гинекологические проблемы, особенно случаи дисменореи и менструального синдрома.
Миалгии, невралгии, ишиалгии, а также при терапии других неврологических нарушений.
Устраняет дискомфорт в суставах.
Зубная боль различного происхождения.
При кишечных, желудочных, печеночных заболеваниях, дискинезии желчевыводящих путей и других проблемах, когда из-за спазмов гладкой мускулатуры возникают болезненные ощущения.

Длительность приема препарата не должна превышать пять дней и обязательно следует соблюдать указанную врачом дозировку. А в некоторых случаях и вовсе запрещено использовать это средство, так как оно может вызвать различные негативные последствия. Противопоказаниями являются:

случаи кишечной непроходимости, заболевания ЖКТ, особенно в остром состоянии, при внутренних кровотечениях, язвах, гастритах и других повреждениях слизистой оболочки желудка, двенадцатиперстной кишки и пр.;
особо осторожно следует относиться к приему препарата, если наблюдаются нарушения работы печени или почек;
болезни сердца, крови, сосудов, этот комплекс веществ способен повышать или понижать давление и нарушать процессы кроветворения;
при глаукоме и заболеваниях зрительного нерва;
гиперплазии предстательной железы;
в пожилом возрасте;
в случаях сахарного диабета;
если раньше наблюдались любые аллергические реакции на противовоспалительные нестероидные препараты в виде крапивницы, бронхиальной астмы, полипов слизистой оболочки носа, риносинусита и пр.
при беременности и во время кормления грудью;
одновременно с алкоголем или даже при курении;
после длительного приема других нестероидных противовоспалительных средств или таких лекарств, как антикоагулянты, СИОЗС, антиагреганты, пероральные ГКС и т. д.

Инструкция по применению Новигана

По основной рекомендации эти таблетки пьют за час до приема пищи или же через 2-3 часа после. Но, если при этом возникает раздражение слизистой желудка, то допустимо употреблять их непосредственно после еды или хотя бы запить стаканом молока. Чаще всего назначают трижды в сутки по одной таблетке. В некоторых случаях врачи прописывают по две три раза в день, тогда максимальная суточная доза не должна превышать шести штук.

Принимать их нужно не дольше пяти дней. В случаях, когда требуется длительное лечение, следует постоянно наблюдаться у врача и контролировать состояние печени, почек и крови с помощью анализов.

Через сколько начинает действовать средство? В зависимости от индивидуальных особенностей и чувствительности к компонентам препарата, Новиган может устранить болевые симптомы уже через 15-20 минут после приема его внутрь. Но иногда требуется до часа времени.

Побочные действия

При грамотном использовании Новигана и приеме его в рекомендованных дозах, побочные реакции наступают крайне редко. Тем не менее о возможности их появления нужно знать. Итак, после употребления препарата или его передозировке могут возникнуть следующие реакции органзима:

обострится гепатит;
появится одышка или бронхоспазмы;
афтозный стоматит, гастропатия, язвы слизистой желудка или кишечника, панкреатит и другие проблемы с ЖКТ;
приступы тахикардии, повышение артериального давления или случаи сердечной недостаточности;
возникновение мигреней и головных болей, появление нервозности, головокружений, раздражительности, бессонницы и других нарушений психической деятельности;
обострение почечных и печеночных заболеваний;
анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз или даже тромбоцитопеническая пурпура;
проблемы со слухом, зрением, звон в ушах, парез аккомодации;
аллергические реакции самого разного характера.

При первых негативных проявлениях следует прекратить прием средства и обратиться к врачу за помощью. В острых случаях передозировки или аллергии нужно вызвать «скорую».

Цена

Стоимость препарата в аптеках Москвы колеблется в пределах 80-110 рублей за упаковку из 10 таблеток. В Киеве Новиган обойдется в 150 гривен за такое же количество лекарства.

Чтобы точно знать, сколько стоит данное средство, нужно уточнять в аптеках вашего города, так как эти цены ориентировочны.

Видео: 7 шагов ослабить зубную боль.

Перед использованием препарата НОВИГАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

03.012 (Спазмоанальгетик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «NOVIGAN».

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.10 шт. - блистеры (20) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, в ), миотропный спазмолитик (), холиноблокатор центрального и периферического действия (фенпивериния бромид).

Новиган® оказывает анальгезирующее, спазмолитическое и противовоспалительное действие.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия - угнетение синтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и ЧСС.

Питофенона гидрохлорид, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид - за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган® хорошо всасываются из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть имбупрофена экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

НОВИГАН: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь по 1-2 таб. до 4 раз/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб.

При альгодисменорее - по 1 таблетке каждые 4 ч.

Новиган® целесообразно принимать или за 1 час до приема пищи или через 3 часа после еды. Максимальная длительность приема без консультации врача - 5 дней.

Во избежание раздражающего действия на желудок принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, нарушения зрения.

Лечение: промывание желудка, адсорбенты, симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск тяжелых токсических повреждений печени.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Препарат снижает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и . Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска проявления геморрагических осложнений).

При взаимодействии с минералокортикоидами, глюкокортикоидами, колхицином, эстрогеном, этанолом препарат способен усиливать ульцерогенное действие с повышением риска кровотечений.

Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрации в плазме крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен ингибирует антиагрегантное действие малых доз ацетилсалициловой кислоты.

При назначении одновременно с тромболитическими средствами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена с калийсберегающими диуретиками - риск развития гиперкалиемии, с другими НПВС - повышается риск развития побочных реакций со стороны ЖКТ.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

НОВИГАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, НПВС-гастропатия (снижение аппетита, боль и дискомфорт в эпигастральной области, абдоминальные боли), раздражение, сухость слизистой ротовой полости или боль во рту, изъязвления слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, диарея, метеоризм, нарушения пищеварения; возможно - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: нарушение слуха, звон в ушах, обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, протеинурия, полиурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, отек Квинке, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С. Срок годности - 5 лет.

Показания

слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика,
дискинезия желчевыводящих путей,
кишечная колика,
альгодисменорея и другие спастические состояния гладкой мускулатуры внутренних органов;
головная боль,
в т.ч.
мигренозного характера,
зубная боль;
для кратковременного симптоматического лечения (не более 5 дней) при болях в суставах,
невралгии,
миалгии,
тендините,
бурсите,
радикулите;
при необходимости - для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
«аспириновая» бронхиальная астма;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
заболевания зрительного нерва;
закрытоугольная глаукома;
острая перемежающаяся порфирия;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмии;
гиперплазия предстательной железы;
острая кишечная непроходимость,
мегаколон;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 16 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенного колита, при склонности к бронхоспазму, нарушениях свертывания крови.

Особые указания

Новиган® предназначен для эпизодического или кратковременного лечения (до 5 дней).

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Прием препарата может маскировать симптомы острых заболеваний органов брюшной полости, требующих неотложной медицинской помощи.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано применение
при выраженных нарушениях функции печени.

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением ""NOVIGAN"".

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, полисорбат 80, сорбиновая кислота, диметикон.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (20) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Спазмоанальгетик

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, в состав которого входят НПВС (ибупрофен), миотропный спазмолитик (питофенона гидрохлорид), холиноблокатор центрального и периферического действия (фенпивериния бромид).

Новиган ® оказывает анальгезирующее, спазмолитическое и противовоспалительное действие.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган ® хорошо всасываются из ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть имбупрофена экскретируется с желчью. T 1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Показания к применению препарата

— слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика, альгодисменорея и другие спастические состояния гладкой мускулатуры внутренних органов;

— головная боль, в т.ч. мигренозного характера, зубная боль;

— для кратковременного симптоматического лечения (не более 5 дней) при болях в суставах, невралгии, миалгии, тендините, бурсите, радикулите;

— при необходимости - для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1-2 таб. до 4 раз/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб.

При альгодисменорее - по 1 таблетке каждые 4 ч.

Новиган ® целесообразно принимать или за 1 час до приема пищи или через 3 часа после еды. Максимальная длительность приема без консультации врача - 5 дней.

Во избежание раздражающего действия на желудок принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, НПВС-гастропатия (снижение аппетита, боль и дискомфорт в эпигастральной области, абдоминальные боли), раздражение, сухость слизистой ротовой полости или боль во рту, изъязвления слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, диарея, метеоризм, нарушения пищеварения; возможно - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: нарушение слуха, звон в ушах, обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, протеинурия, полиурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, отек Квинке, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи.

Противопоказания к применению препарата

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— ""аспириновая"" бронхиальная астма;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— заболевания зрительного нерва;

— закрытоугольная глаукома;

— острая перемежающаяся порфирия;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— тахиаритмии;

— гиперплазия предстательной железы;

— острая кишечная непроходимость, мегаколон;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 16 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенного колита, при склонности к бронхоспазму, нарушениях свертывания крови.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Новиган ® предназначен для эпизодического или кратковременного лечения (до 5 дней).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, нарушения зрения.

Лечение: промывание желудка, адсорбенты, симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Препарат снижает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гипотиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска проявления геморрагических осложнений).

Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрации в плазме крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.