От чего помогает Аэртал? Инструкция по применению. Инструкция по применению аэртал

Аэртал относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

При ревматических заболеваниях ослабляет боль (в покое и при движении), утреннюю ригидность и припухлость суставов, улучшает их функциональную способность.

Препарат обладает свойством угнетения синтеза простациклинов и простагландинов. После приема внутрь препарата достаточно хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация активного вещества препарата в плазме крови достигается через полтора-три часа после перорального применения.

Аэртал: Инструкция по применению

Формы выпуска

Таблетки Аэртал

Крем для наружного применения 1.5%

Показания к применению

Аэртал применяется для купирования болевого синдрома различной этиологии, а также воспалительного процесса при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, плечелопаточном периартрите, остеоартрозе, люмбаго, других заболеваниях ревматоидного артрита. Препарат применяется при ревматических поражениях мягких тканей, при зубной боли, боли в поясничном отделе.

Купирование воспаления и болевого синдрома при:

• люмбаго;
• зубной боли;
• плечелопаточном периартрите;
• кривошея;
• периартрит.
• ревматическом поражении мягких тканей.
• лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм;
• для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения и ушибов;

Симптоматическое лечение:

• ревматоидного артрита;
• остеоартроза;
• анкилозирующего спондилита.

Фармакодинамика

Ацеклофенак является нестероидным препаратом, обладающим противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов. Ацеклофенак является сильным ингибитором фермента ЦОГ, который участвует в синтезе простагландинов.

Фармакокинетика

Всасывание

Таблетки . После перорального приема ацеклофенак быстро всасывается, его биологическая доступность - почти 100%. Сmax в плазме крови достигается примерно через 1,25-3 ч после приема. Время достижения Сmax замедляется при одновременном приеме пищи, в то время как на степень абсорбции это не влияет.

Крем. Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постепенно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны ЖКТ, отсутствуют.

Распределение

Таблетки . Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы крови (>99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает около 60% концентрации в плазме крови. Объем распределения - около 25 л.

Крем. Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Выведение

Таблетки . Средний Т½ составляет 4,0-4,3 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Около ⅔ принятой дозы выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгированного гидроксиметаболита. Только 1% однократной пероральной дозы выводится в неизмененном виде.
Ацеклофенак метаболизируется с помощью CYP 2С9 до основного метаболита 4-ОН-ацеклофенака, клиническое действие которого несущественно. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак были выявлены среди многих метаболитов.

Крем. Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно с мочой и через кишечник, частично в неизмененном виде.

У пациентов пожилого возраста не выявлено изменений фармакокинетики ацеклофенака.

У пациентов с нарушением функции печени отмечали более медленное выведение ацеклофенака после приема однократной дозы.

В исследованиях с многократным приемом при применении 100 мг ежедневно разницы по фармакокинетическим параметрам между пациентами с циррозом печени легкой и средней тяжести и здоровыми пациентами не было.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью клинически значимых отличий фармакокинетики после приема однократной дозы не отмечено.

Способ применения и дозы

Таблетки Аэртал

Лекарственный препарат применяется внутрь (перорально), предпочтительно принимать с пищей.

Дозировка и продолжительность приема носит индивидуальный характер, определяется врачом и зависит от степени тяжести заболевания.

При приеме таблетку Аэртала следует запивать небольшим количеством воды, нельзя разжевывать или измельчать таблетку.

Пациенты пожилого возраста

Как правило, не требуется снижения дозы. Однако следует тщательно наблюдать за состоянием таких пациентов, так как у них чаще отмечают нарушение функции почек, печени, сердечно-сосудистые нарушения, а также такие пациенты получают сопутствующую терапию других заболеваний, что повышает риск развития серьезных побочных реакций. При необходимости назначения НПВП последние должны применяться в минимальных дозах и в течение максимально короткого времени. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов для своевременного выявления желудочно-кишечного кровотечения на фоне терапии НПВП.

Печеночная недостаточность

Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени следует снизить дозу ацеклофенака. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг/сут.

Почечная недостаточность

Отсутствует информация о том, что пациентам с почечной недостаточностью легкой степени необходима коррекция дозы ацеклофенака, однако у данной категории пациентов следует соблюдать осторожность при применении препарата.

Крем Аэртал

Предназначен только для наружного применения. Не следует наносить крем под окклюзионные повязки.

Крем следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза/сут. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1.5-2 г крема (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7см).

Применение крема у детей

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому противопоказан к применению у детей.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста. Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Печеночная недостаточность

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (обострении), тяжелых нарушениях функции печени.

Почечная недостаточность

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Беременность и лактация

Информация о применении Аэртала при беременности отсутствует. На практике в I и II триместре беременности применяют с особой осторожностью.

Т.к. неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко, то на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

Для таблеток

• Гиперчувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• бронхиальная астма;
• крапивница;
• острый ринит;
• нарушения кроветворения неясной этиологии.

С осторожностью: при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, аллергическом ("сенном") насморке, полипах слизистой носа, диспептических симптомах в момент назначения препарата, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, снижением ОЦК (в т.ч. сразу после обширных хирургических вмешательств), хронической почечной недостаточности, на фоне приема диуретиков, а также лицам пожилого возраста.

Крем противопоказан при:

• нарушении целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
• наличии инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster;
• приступах бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП в анамнезе;
• указании в анамнезе на непереносимость НПВП (в т.ч. диклофенака);
• повышенной чувствительность к компонентам препарата;

С осторожностью: при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (в фазе обострения), тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пациентам пожилого возраста.

Взаимодействие

Повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, циклоспорина и лития в крови, ингибирует действие диуретиков, увеличивает риск развития гиперкалиемии и гипергликемии на фоне калийсберегающих диуретиков. Ацетилсалициловая кислота понижает концентрацию ацеклофенака в сыворотке крови, другие НПВС повышают частоту возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ. Может обусловливать необходимость корректировки доз непрямых антикоагулянтов и гипогликемических средств. Повышает концентрацию метотрексата и усиливает его токсическое действие в течение 24 ч до и после его приема.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, нарушение сознания, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, желудочно-кишечные нарушения (боль в животе, тошнота, рвота).

Лечение: симптоматическая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Случаи передозировки ацеклофенака от крема Аэртал неизвестны.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Побочные действия

Желудочно-Кишечный Тракт

Тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематемезис, мелена).

Нервная система и органы чувств

Иногда - головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях - нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, асептический менингит.

Аллергические реакции

Иногда - кожная сыпь; редко - крапивница; в отдельных случаях - экзема, полиморфная эритема, эритродермия; редко - приступы бронхиальной астмы; системные анафилактические реакции, в отдельных случаях - васкулит, пневмонит, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла.

Редко - периферические отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Транзиторное повышение активности транспминаз в крови, редко - гепатит; в отдельных случаях - фульминантный гепатит.

Лейкопения, в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Сердечно-Сосудистая Система

В единичных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

Аэртал, Мовалиса или Диклофенак?

Чем Аэртал лучше Мовалиса или Диклофенака?

Аэртал это Ацеклофенак, улучшенная формула диклофенака, меньше раздражает желудок. У Мовалиса механизм противовоспалительного действия другой. Тут уж что лучше подойдет именно вам по силе действия и по переносимости организма.

У Аэртала меньше побочных эффектов на ЖКТ. При длительном приеме, дольше развивается привыкание к препарату. По сравнению с Диклофенаком противовоспалительный и обезболивающий эффект почти такой же и значительно выше, чем у Мовалиса.

Аэртал цена

Цена примерная на ноябрь 2017 года. Может отличаться в разных аптеках и городах.

Аналоги Аэртала

По действующему веществу:

• Асинак

По механизму воздействия:

• Адолор
• Биоран
• Вольтарен
• Диклак
• Диклоген
• Диклофенак
• Долак
• Доломин
• Индометацин
• Кеталгин
• Кетанов
• Наклофен
• Ортофен
• Паноксен
• Флотак
• Хондрофен

Аэртал отзывы

Применяется при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата, при головной, зубной и менструальной боли. Конечно, как и все препараты имеет свои побочные действия. Может вызывать диспепсические расстройства- тошноту, рвоту, понос, аллергические реакции. Желательно этот препарат принимать после еды, особенно при длительном приеме, так как он вызывает раздражение слизистой желудка, тем самым может вызвать появление гастрита или язвы желудка.

Я столкнулась с этим препаратом случайно. Его порекомендовал врач моей маме, когда у нее началась очередная атака суставных болей ревматоидного артрита. Курс лечения составил 20 дней. Через несколько дней после начала лечения боли стихли. Мы им остались довольны!

"АЭРТАЛ" посоветовал мне терапевт по поводу артрита. К сожалению, артрит не лечится ни чем. А препарат "АЭРТАЛ" как анальгетик способен только уменьшить боль. Побочки у него много, а полезного действия от приема "АЭРТАЛА" я особенно и не ощутила: суставы всё так же были припухшие, скованность движений и боль в суставах оставались почти без изменения. Принцип действия у "АЭРТАЛА" такой же как у Анальгина, Аспирина или Диклофенака или Ибупрофена, т.е. тормозит образование гормонов которые дают боль и воспаление. Только у "АЭРТАЛА" цена намного выше анальгина! Желудок мой плохо воспринимал таблетки, были резкие боли и чувство тошноты. А если прочитать в аннотации на что этот препарат оказывает своё негативное влияние, то можно сделать однозначный вывод - при артрите лучше не пить "АЭРТАЛ" совсем!

Почитала отзыв (первоначальный) и не могу не выступить в защиту этого препарата. Давайте начнем с того, что лекарства этой группы (заболевания опорно-двигательного аппарата) абсолютно все имеют большую шкалу противопоказаний, никак не меньшую, чем у данного препарата. Мне не так уж много лет, но последствия занятий спортом в юности начали сказываться довольно рано. И, разумеется, к врачебной помощи я обратилась уже давно. При моей язвенной болезни желудка даже найз через два-три приема давал себя знать, не говоря уж о других. А вот ацеклофенак (активное вещество аэртала)оказывает на мой организм именно такое действие, как и описывается в инструкции. Сильную боль в суставах убирает однозначно. И совершенно не наблюдаю у себя расстройств в области желудка. В противопоказаниях указывают фазу обострения. Сейчас уже нет необходимости пропивать лекарство курсом, бывает достаточно 1-3 приемов для облегчения. Но если мне раньше приходилось системно пить таблетки, то я даже не сомневалась в отношении противопоказаний. Пусть он не дешев, как анальгин, но переоценить его значение для меня лично сложно. Уже более 5 лет он со мной и мне страшно представить, как бы я выходила из положения без аэртала.

Действующее вещество

Ацеклофенак (aceclofenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 8 мм; на одной стороне выгравирована буква "А".

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 89.2 мг, - 6.6 мг, глицерила дистеарат (тип I) - 2.6 мг, кроскармеллоза натрия - 6.6 мг.

Состав оболочки: сепифилм 752 белый - 9 мг (гипромеллоза - 40%, целлюлоза микрокристаллическая - 32%, титана диоксид - 20%, макрогола стеарат (тип I) - 8%).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100%. С mах в крови достигается через 1.25-3 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99.7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от его концентрации в плазме. V d составляет 30 л.

Метаболизм

Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, роль которого в клиническом действии, скорее всего, является минимальной. и 4-ОН-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.

Выведение

Средний T 1/2 составляет 4-4.3 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном, в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

Показания

Купирование воспаления и болевого синдрома при:

— люмбаго;

— зубной боли;

— плечелопаточном периартрите;

— ревматическом поражении мягких тканей.

Симптоматическое лечение:

— ревматоидного артрита;

— остеоартроза;

— анкилозирующего спондилита.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Дисменорея.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

— указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит после приема или других НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

— тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— тяжелая недостаточность (II-IV класс по классификации NYHA);

— заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), ИБС, хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность, при КК<60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, пожилой возраст, при длительном приеме НПВП, тяжелые соматические заболевания, алкоголизм.

Дозировка

Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут (одна таблетка утром и одна - вечером).

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MеdDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия.

Нарушения психики: очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).

Со стороны органа зрения: редко - расстройство зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность; очень редко - учащенное сердцебиение, гиперемия кожи, "приливы", васкулит.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ферментов печени; очень редко - заболевание печени (включая гепатит), повышение активности ЩФ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, дерматит; очень редко - пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность.

Общие реакции: очень редко - отек, повышенная утомляемость, спазм мышц нижних конечностей.

Данные лабораторных исследований: очень редко - увеличение массы тела.

Передозировка

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.

Симптомы: возможно тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.

Лекарственное взаимодействие

За исключением варфарина, исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.

Ацеклофенак метаболизируется при участии изофермента CYP2C9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими НПВП, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействия по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.

Ниже приведена класс-специфичная информация для НПВП.

НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата ; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении метотрексата в высоких дозах следует избегать назначения НПВП.

Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина , что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый контроль концентраций лития и дигоксина.

НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема антикоагулянтов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента.

При совместном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина НПВП способны увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возможно увеличение частоты возникновения побочных явлений, поэтому следует при таких комбинациях требуется осторожность.

При одновременном применении с ГКС возрастает риск возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Ацеклофенак, как и другие НПВП, способен ингибировать активность диуретиков , может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Ацеклофенак не влиял на контроль АД при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействие с другими диуретиками.

НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов . Совместный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или при обезвоживании. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).

Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

При одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Особые указания

Следует избегать одновременного приема препарата Аэртал и других НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения наименьшей эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.

Влияние на ЖКТ

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит), так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы). Такое лечение необходимо пациентам, принимающим небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, включая пациентов пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в т.ч. при первичном приеме препарата. Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повышать риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные ГКС, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Аэртал, лечение следует отменить.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС

Пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени требуется соответствующее наблюдение, т.к. с приемом НПВП ассоциированы задержка жидкости в организме и отеки.

Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку, обладает сходным метаболизмом. В отношении диклофенака имеются данные, указывающие на повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт, в частности, при долговременном лечении высокими дозами). Также существует повышенный риск развития острого коронарного синдрома, связанного с приемом ацеклофенака.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (I класс по классификации NYHA) и пациенты с факторами риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, сахарный диабет, курение) должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Риски со стороны сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности лечения, поэтому препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе и на минимально короткий период времени.

Влияние на печень и почки

Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Нежелательные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВП, препарат может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.

В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей.

В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал при ветряной оспе.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов пожилого возраста, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно сосудистой системы.

Длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат способен вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Беременность и лактация

Препарат Аэртал противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:

Обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие боталлова протока с развитием легочной гипертензии;

Могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.

На поздних сроках беременности:

Препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения в очень низких дозах;

Препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Препарат Аэртал не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у женщин отсутствуют. В доклинических исследованиях при введении радиоактивного 14 С-ацеклофенака заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата.

Препарат противопоказана при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

П N013504/01-030810

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

ацеклофенак

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: ацеклофенак 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 89,2 мг; повидон 6,6 мг; глицерил дистеарат, тип I 2,6 мг; кроскармеллоза натрия 6,6 мг.
Состав оболочки
Сепифилм 752 белый 9 мг: гипромеллоза 40 %, целлюлоза микрокристаллическая 32 %, титана диоксид 20 %, макрогола стеарат, тип I 8%.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 8 мм. На одной стороне выгравирована буква «А».

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ : М01АВ16

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика
Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100 %. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1,25-3 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.
Распределение
Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (> 99,7 %). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60 % от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет 30 л.
Метаболизм.
Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.
Выведение
Средний период полувыведения (t1/2) составляет 4-4,3 часа. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном – в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1 % дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

Показания

Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей, для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
бронхоспазм, крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма);
повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
тяжёлая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
нарушения кроветворения и коагуляции;
тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
тяжёлая сердечная недостаточность;
период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
беременность и период лактации;
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст, длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, алкоголизм.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность
Аэртал ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует.
Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:
обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии;
могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.
Матери и новорожденные на поздних сроках беременности: препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз;
препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.
Лактация
Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют; при назначении радиоактивного 14 С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
Фертильность
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Обычно взрослым назначают по 1 таблетке 100 мг 2 раза в день (одна таблетка утром и одна – вечером).

Побочное действие

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: анемия;
Очень редко: угнетение деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия;
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность;
Нарушения питания и обмена веществ
Очень редко: гиперкалиемия;
Психические нарушения
Очень редко: депрессия, необычные (нетипичные) сновидения, бессонница;
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение;
Очень редко: парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса);
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушение зрения;
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Очень редко: вертиго, шум в ушах;
Нарушения со стороны сердца
Редко: сердечная недостаточность;
Очень редко: учащенное сердцебиение;
Нарушения со стороны сосудов
Редко: повышение артериального давления;
Очень редко: гиперемия кожи, «приливы» (кратковременное ощущение жара, сопровождающегося потливостью), васкулит;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения
Редко: одышка;
Очень редко: бронхоспазм;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея;
Нечасто: метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта;
Редко: мелена, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
Очень редко: стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит;
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности «печеночных» ферментов;
Очень редко: повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы;
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: зуд, сыпь, дерматит, крапивница;
Редко: ангионевротический отек;
Очень редко: пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови;
Очень редко: нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
Системные нарушения и осложнения в месте введения
Очень редко: отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей;
Данные лабораторных исследований
Очень редко: увеличение массы тела.
Если пациент отметил ухудшение какого-либо из перечисленных нежелательных явлений или возникновение нежелательного явления, не указанного в этой инструкции, ему следует связаться с лечащим врачом.

Передозировка

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

За исключением варфарина исследований лекарственных взаимодействий не проводилось. Ацеклофенак метаболизируется при помощи изофермента CYP2C9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.
Ниже приведена класс-специфичная информация для НПВП:
Метотрексат: НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.
Препараты лития и дигоксин: Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый контроль концентраций лития и дигоксина.
Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема антикоагулянтов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при совместном применении с НПВП могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.
Циклоспорин, такролимус: При одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.
Другие НПВП: При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.
Глюкокортикостероиды: возрастает риск возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики: Ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови.
Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками.
Гипотензивные препараты: НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Совместный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или при обезвоживании. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).
Гипогликемические средства: Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.
Зидовудин: При одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных (вирус иммунодефицита человека) пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Особые указания

Следует избегать одновременного приема препарата Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.
Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит и др.), так и без них.
Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Такое лечение необходимо пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние желудочно-кишечного тракта.
Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в том числе при первичном приеме препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг лечение следует отменить.
Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему
Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени нуждаются в соответствующем наблюдении, так как с приемом НПВП ассоциированы задержка жидкости в организме и отеки.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (в частности, в высоких дозах и при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, атеросклерозом периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать особую осторожность при приеме ацеклофенака. Также, перед первым приемом следует соблюдать осторожность пациентам с факторами риска для сердечнососудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).
Влияние на печень и почки
Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Нежелательные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.
Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.
Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.
Гиперчувствительность и кожные реакции
Как и другие НПВП, препарат может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые.
Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.
В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей.
В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг при ветряной оспе.
Гематологические нарушения
Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.
Пожилые пациенты
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, так как у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение желудочно-кишечного тракта) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечнососудистой системы.
Длительное применение
Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПА/АЛ/ПВХ – пленки и фольги алюминиевой. По 1,2, 3, 4, 6 или 9 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Алмирал С.А.
Дженерал Митр, 151, 08022 Барселона, Испания

Производитель :
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу :
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

В статье мы поговорим о препарате . Аэртал относят к группе НПВС(нестероидные противовоспалительные средства).
Препарат Аэртал производится в различных видах:

• Таблетки.
• Порошок.
• Мазь или же крем.

Оно оказывает анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Препарат способен угнетать синтез простагландинов, этот процесс, в свою очередь, воздействует на патогенез воспалённого участка мягких тканей. Препарат предупреждает лихорадку и сильную боль во время обострения болезни.
При ревматизме у человека заметно уменьшается воспаление и боль при условии приёма препарата. Также больные отмечают уменьшение припухлости суставов, исчезает утренняя скованность во время обострения. Такие положительные процессы отлично влияют на функциональное состояние человека, от чего принимают препарат.

Показания к применению лекарства Аэртал.
Для чего назначают препарат специалистами:

1. Для купирования сильных болей при болезнях зубов, ревматизме (при поражении мягких тканей), а также при обострении периартрита.
2. Он хорошо подходит при лечении симптомов у пациента, страдающего ревматоидным артритом, а также остеоартрозом и анкилозирующим спондилитом.

Длительность всасывания препарата:
После приёма внутрь препарата в виде таблеток он практически моментально растворяется и всасывается в кровь. Наибольшее активное действие достигается в течение 2-3 часов. Вещества в составе препарата всасываются на 99 процентов в синовиальную жидкость. После истечения 3-4 часов после приёма концентрация препарата достигает 60 процентов в сравнении от концентрации в крови. Данное средство от ревматизма подвергается метаболизму в незначительном количестве. Основным метаболитом в составе таблеток является 4-гидроксиацеклофенак, который легко обнаружить в крови после истечения некоторого количества времени после приёма внутрь.
Лекарство частично выводится по истечении 4-ёх часов в виде гидроксипроизводных благодаря работе почек.

Срок годности составляет не более трёх лет с момента выпуска. Хранить его нужно в сухом и тёмном помещении при температуре окружающего воздуха ниже 25 градусов.
Данный препарат продаётся в аптеке только по рецепту от врача.

Медикамент запрещён к применению в следующих случаях:

1. Поражение органов ЖКТ из-за язвенной болезни, особенно важно не употреблять препарат при обострении болезней желудка.
2. Крапивница, во время бронхоспазмов, возникающих после приёма препаратов НПВП или ацетилсалициловой кислоты, а также при рините.
3. Кровотечение в кишечнике или в желудке, а также в том случае, если есть подозрение на данный диагноз у лечащего специалиста.
4. Печёночная и почечная недостаточность, или во время других болезней этих органов.
5. После операции «артокоронарное шунтирования сердца».
6. Болезни гиперкалиемии (состояние, при котором уровень сывороточного калия превышает 5 ммоль/л).
7. Нарушения сгущения крови в организме.

Данные противопоказания действуют для применения вещества пероральным способом.
Противопоказания при использовании крема или мази Аэртал:

1. Детский и подростковый возраст.
2. Беременность. Образование грудного молока(лактация).
3. Высокая чувствительность к компонентам препарата или к отдельным его ингредиентам.
4. Различные проявления аллергии при применении (при появлении любых признаков следует немедленно прекратить использование и обратиться к лечащему врачу или другому медицинскому специалисту).

Возможные побочные явления .
Побочные эффекты , в зависимости от формы употребляемого препарата, могут возникать различные. Например, таблетки способны спровоцировать несколько неприятных явлений у больного:

После применения мази или крема при передозировке помимо вышеуказанных симптомов возможно возникновение различных неприятных высыпаний на коже, раздражения.
Взаимодействие лекарства с другими средствами, а также с алкоголем.
Лекарство назначают с ацетилсалициловой кислотой, с различными контрацептивами, с препаратами лития и калия, с «Дигоксином» и «Метотрексатом» с особой осторожностью.
Во время употребления Аэртала с диуретиками, эффективное использование последних сильно уменьшается.
Описываемый медикаментозный препарат категорически нельзя смешивать с алкоголем, это может привезти к тяжёлым осложнениям, есть риск летального исхода.

Аэртал таблетки инструкция по применению

Выпускается данное средство в виде таблеток, которые покрыты оболочкой в виде растворяющейся в организме плёнки. Основное вещество в составе – ацеклофенак. Помимо него средство содержит глицерол, дистеарат, повидон, стеарат макрогола, целлюлозу, состоящую из микрокристаллов и добавка с кодовым названием Е171. В аптеках препарат в указанном виде продаётся по 60 и 20 таблеток упакованных в картонную коробку. Цена таблетки 100 мг 20 шт. будет составлять примерно 370 рублей.

Препарат перорально принимается сразу же после еды, запивая большим количеством воды. Таблетки следует употреблять 2 раза в день утром и вечером, дозировка составляет 100 миллиграмм за один приём.

Важно помнить!

Что при заболеваниях почек или печени, как и людям преклонного возраста, препарат следует принимать с осторожностью и под присмотром лечащего врача.

Аэртал порошок инструкция по применению

В виде порошка, данное средство предназначается для разведения с водой, чтобы получить суспензию для употребления внутрь. В этом виде средство в себя включает ацеклофенак, а также вспомогательные вещества, такие как сорбитол, аспартам, различные ароматизаторы, диоксид титана и гипромеллоз. В каждом пакетике находится 3 грамма порошка, а в целой упаковке вы найдёте 20 пакетов и подробную инструкцию по применению лекарства. Цена за такую упаковку будет составлять примерно 380 рублей.

Аэртал в виде порошка необходимо развести водой для получения суспензии. Жидкость рекомендуется пить 2 раза за сутки. Средство в таком жидком виде усваивается в организме гораздо быстрее, чем в виде таблеток.

Аэртал мазь инструкция по применению

Аэртал в виде крема или мази имеет белый цвет и однородную консистенцию. Активным веществом в этом случае выступает то же самое вещество – ацеклофенак. Помимо него в креме или мазях можно обнаружить вспомогательные компоненты: жидкий парафин, немного воды, метилпарагидроксибензоат, а также эмульсионный воск. Популярные показания к применению препарата в данном виде: от остеохондроза , против артроза , от синяков и др. В аптеках вы найдёте данное средство в тюбике белого цвета массой в 60 грамм. Цена на препарат начинается от 270 рублей.
Лекарственное средство в виде мази или крема используют исключительно наружно, нанося на поражённый участок тела. Нанеся на руку немного лекарства (примерно 2 грамма) аккуратно следует нанести его на участок кожного покрова размером в 5-10 сантиметров до трёх раз в сутки.

Аэртал отзывы

Вот что говорит один из больных , который долгое время принимал таблетки Аэртал:

Я пенсионер и для меня очень важно, чтобы данный препарат как можно меньше имел отрицательных действий на мой организм. ИЗ недостатков могу подчеркнуть, что после приёма, как правило, у меня поднимается давление. А из несомненных достоинств данного лекарства я бы выделил его невысокую стоимость и при этом высокую эффективность. В отличие от других таблеток, относящихся к категории НПВП, он не повреждает пищеварительную систему. Этот препарат мне назначил ревматолог для лечения артрита, как аналог очень вредного Диклофенака. От него были жгучие боли в желудке.

Вот ещё один отзыв пациента, который принимал препарат Аэртал целых 3 года:

Препарат я принимал для борьбы с воспалением суставов. Начал его принимать по совету своей свекрови, которая мучается от артрита в тяжёлой стадии. У неё жуткие боли в суставах, а ноги практически не разгибаются. Таблетки Аэртал её очень спасают, помогли они и мне. После приёма боль практически моментально исчезает. Единственное, что мне в нём не понравилось, это наличие массы побочных эффектов, особенно часто они возникают при длительном применении.

Аэртал принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств. Выпускается он в разных формах: для наружного нанесения, употребления внутрь. Препарат обладает несколькими свойствами и поэтому применяется для снятия болей и воспаления при различных заболеваниях. Как правильно применяют Аэртал, для чего назначают и кому, выясним в этой статье.

Данное средство имеет противопоказания, побочные действия. Поэтому перед его использованием даже по назначению врача нужно ознакомиться с инструкцией по применению.

Состав, действие

Основной компонент Аэртала в любой форме – вещество под наименованием ацеклофенак. Это производное уксусной кислоты. Оно действует на синтез простагландинов, неизбирательно подавляя активность циклооксигеназы ЦОГ 1 и ЦОГ 2. Этим механизмом обусловлено обезболивающее, жароснижающее, противовоспалительное свойство препарата.

Таблетки . В состав таблетированной формы входят:

• ациклофенак (100 мг);
• целлюлоза;
• повидон;
• дистеарат глицерила.

Таблетки покрыты оболочкой, чтобы снизить негативное влияние на ЖКТ.

Суспензия . Растворимый порошок содержит 100 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ использованы аспартам, титана диоксид, сахаринат натрия, ароматизаторы.

Крем. В 1 грамме содержится 0,015 г ациклофенака. Дополнительные вещества – это эмульсионный воск, парафин, пропилпарагидроксибензоат.

Использование средства при заболеваниях суставов обосновано его способностью снижать чувство скованности движений суставов по утрам, улучшать их подвижность и амплитуду движений.

Препарат абсорбируется быстро и полностью при попадании в кишечник, максимальная концентрация в плазме наблюдается уже через 1,5 – 3 часа.

Средство проникает в синовиальную (суставную) жидкость, в которой его концентрация достигает 57 % от количества в плазме. Выводится препарат преимущественно почками.

Показания

Средство назначают в целях купирования болевых ощущений и воспалительного процесса при таких заболеваниях:

• плечелопаточный периартрит;
• ревматоидные заболевания, поражающие мягкие ткани;
• остеоартроз;
• тендинит;
• растяжение связок и мышц;
• ушибы;
• вывихи;
• кривошея.

Также это лекарственное средство в форме таблеток может использоваться при зубной или головной боли.

Противопоказания

Противопоказаниями являются такие состояния и заболевания:

• повышенная восприимчивость к действующему веществу или НПВС;
• бронхиальная астма;
• язвенные болезни ЖКТ;
• предрасположенность к кровотечениям в ЖКТ;
• нарушения функционирования печени;
• нарушения кроветворения.

Данные противопоказания большей частью касаются форм препарата для приема внутрь. Наружная форма (мазь) не назначается в таких случаях:

• повреждения кожного покрова в месте нанесения;
• гиперчувствительность к нестероидным средствам.

Аэртал в любой форме запрещен к применению беременным, матерям во время грудного вскармливания, детям возрастом до 18 лет.

Осторожно используется это лекарство пациентами с печеночной порфирией, тяжелых заболеваниях печени и почек, некоторыми болезнями крови, а также больным пожилого возраста.

Важно! Лекарство может вызывать головокружение, поэтому работать с механизмами и управлять автомобилем во время лечения запрещается.

Способ применения и дозировка

Для эффективного лечения и уменьшения риска проявления побочных действий нужно принимать Аэртал строго по указанной схеме.

Суспензия . Данную форму препарата назначают по такой схеме: 100 мг (1 пакетик порошка) 2 раза в сутки – в утреннее и вечернее время. Содержимое пакета размешивают с 40 — 60 мл воды и принимают сразу после приготовления. При одновременном приеме пищи всасывание препарата замедляется, но степень абсорбции не изменяется.

Крем . Количество препарата, необходимого для обработки, рассчитывается по площади пораженного участка: на 5 — 7 кв. см берется 1,5 — 2 грамма средства. Это примерно соответствует капле крема размером с горошину. При нанесении на кожу препарат легко втирают, повторить процедуру можно не более 3 раз за сутки.

Передозировка

При употреблении завышенной дозы таблеток или суспензии вероятны такие явления:

• головная боль;
• тошнота;
• рвота;
• болевые ощущения в области живота;
• головокружение;
• гипервентиляция легких;
• повышенная судорожная готовность.

Превышение дозы при лечении наружной формой лекарства маловероятно. Это возможно только при случайном проглатывании средства. Последствиями будут те же проявления, что и при передозировке пероральными формами.

Терапия заключается в промывании желудка, снятии симптомов. Специального антидота нет.

Побочные действия

Побочные эффекты, возникающие при приеме Аэртала, могут возникать со стороны разных органов. Для таблетированной формы и суспензии этот список широк.

ЦНС : головные боли, нарушения сна, возбуждение, снижение памяти, слухового, зрительного восприятия, судороги, депрессия.

ЖКТ : тошнота, рвота, расстройства пищеварительной функции. У некоторых пациентов отмечались язвенные поражения, кровоизлияния.

Кроветворная система : лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Мочевыделительная система : развитие отеков. Редко – почечная недостаточность, пиелонефрит, гематурия.

Сердце и сосуды : повышение АД, тахикардия, ишемическая болезнь сердца.

Очень редко наблюдался анафилактический шок.

При нанесении крема возможные кожные реакции, в том числе аллергические: зуд, сыпь, эритема, очень редко – повышение чувствительности к свету.

Аналоги

Заменить данный препарат можно лекарством, состав которого включает то же действующее вещество. Если оно не подходит пациенту, то подбирают средство с подобным действием.

По составу с Аэрталом сходны такие лекарства:

• Ацеклофенак;
• Асинак.

Подобные препараты производятся в виде таблеток, а вот суспензию или крем Аэртал заменить другим препаратом на основе ациклофенака сложно.

По действию с данным ЛС сходны все прочие НПВС:

• Диклофенак;
• Ибупрофен;
• Кетопрофен.

Важно! Подбирать замену препарату должен только врач, так как аналоги выпускаются с разными дозировками действующего вещества.