Омник побочные действия. Омник® — подробная инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

На сегодняшний день отечественный фармакологический рынок предлагает широкий спектр различных медицинских препаратов для устранения нарушений функциональности предстательной железы.

Одним из таких препаратов является Омник.

Это довольно известное лекарственное средство, получившее свою популярность из-за высокой эффективности и результативности.

Однако необходимо более детально рассмотреть это лекарственное средство, установить особенности, принцип действия на организм.

Рассмотреть, какая у препарата Омник инструкция по применению и обозначить противопоказания.

Состав

Препарат состоит из различных компонентов как природного, так и химического происхождения. В целом, он сильно уступает по компонентному составу аналогичным лекарствам. Однако состав Омника подобран грамотно, что позволяет лекарственному средству оказывать необходимое влияние на организм.

Итак, из чего он состоит:

• Тамсулозина гидрохлорид.
• Метакриловая кислота.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Лаурилсульфат натрия.
• Триацетин.
• Кальций.
• Желатин.
• Оксид железа.

Как можно заметить, компонентов природного происхождения практически нет.

Форма выпуска

В целом, у препарата существует две формы выпуска: таблетки и капсулы, но, как правило, в широком употреблении обычно бывают капсулы. Корпус капсулы оранжевый, крышечка — зеленого цвета, маркирована специальным знаком. Производится в блистере по 10 шт. В картонной коробке находится 3 блистера (30 капсул).

Фармакологическое действие

Основной принцип действия заключается в замедлении разрушительных процессов предстательной железы, стабилизации работы мочевого пузыря и устранении воспалительных процессов в мочеиспускательной системе.

Во время приема лекарственного средства замедляются или вовсе устраняются воспалительные процессы в простате, прекращаются ложные позывы в туалет, исчезает чувство дискомфорта внизу живота. Работа мочеиспускательной системы нормализуется, но есть угроза рецидива.

Первые результаты ощущаются приблизительно через две недели после начала приема капсул, однако прогрессирование воспалительных процессов может значительно замедлиться с первых дней лечения. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма, восприимчивости мужчины к препарату, совместимости с ним.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика препарата довольно узкая, конкретизированная. Нормализуется мочеиспускание, отсутствуют болевые ощущения при хождении в туалет . По своей структуре препарат является безопасным для людей, страдающих высоким артериальным давлением. Многие лекарственные средства со схожей спецификой очень сильно понижают артериальное давление, что может повлечь за собой неприятные последствия.

Учеными, исследующими данный препарат, было установлено, что в 9 из 10 случаев он полностью справляется с проблемой. В десятом случае проявляются осложнения, о которых мы поговорим несколько позднее.

Фармакокинетика Омника характеризуется следующими критериями:

• Полное всасывание препарата после приема внутрь.
• Практически 100% растворимость в организме, без скопления остаточных элементов.
• Воздействует напрямую на белок (который является строительным материалом в организме), ускоряет естественный процесс реконструкции организма.
• Выводится при мочеиспускании, в организме практически не остается застоявшихся компонентов. Полное усвоение и выведение происходит через 12 часов после приема.

У препарата Омник инструкция по применению довольно обширная. Перед началом приема необходимо внимательно ознакомиться с разделом «исключения», в котором указано, что людям с острой почечной недостаточностью необходимо употреблять лишь четверть от стандартной дозировки.

Омник: побочные действия и противопоказания

Главным критерием для начала терапевтического курса данным препаратом являются воспалительные процессы в мочеиспускательной системе и слабая потенция. По большей части, врачи назначают Омник для лечения проблем с мочеиспускательной системой.

Препарат устраняет все воспалительные процессы, замедляет многие разрушительные процессы в организме и способствует дальнейшей исправной функциональности предстательной железы. Стоит заметить, что препарат сложно назвать универсальным.

По своей специфике действия и компонентному составу, Омник подходит лишь для лечения конкретных заболеваний мочеполовой системы мужчин. Препарат назначается в основном врачами при острой необходимости в оперативном лечении, связанном с главным показанием — повышением тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы.

Противопоказания

Ряд запретов и исключений к применению лекарства довольно незначительны.

Препарат подходит практически каждому мужчине и его применение ставится под вопрос лишь в двух случаях:

• При аллергенной реакции на один из компонентов препарата.
• Если имеются патологические заболевания сердца, почек или печени.

В остальном, перечень противопоказаний представлен так:

• Повышенная чувствительно к тамсулозину. Несовместимость с данным компонентом может обернуться сильнейшим отрицанием организма препарата, проявлением сильной аллергической реакции.
• Если имеется почечная недостаточность.
• Препарат запрещен к употреблению людям, с тяжелой формой почечной недостаточности. Медикамент непрямым способом воздействует на почки и при наличии вышеуказанной патологии могут начаться множественные разрушительные процесс, общее состояние пациента может значительно усугубиться, что приведет к интенсивному лечению уже другого заболевания.

Является ли подобный ряд противопоказаний (в частности, люди с почечной недостаточностью) серьезным недостатком препарата сказать сложно. Но для людей с подобным заболеванием, существует ряд аналогов с различным компонентным составом.

Побочные действия

Препарат Омник, побочные действия которого сильно влияют на организм человека, не являются залогом развития хронических болезней. Побочная симптоматика не является критичной и не представляет угрозы для жизни пациента.

Итак, какие имеет Омник побочные действия:

• Внезапно возникающие мигрени, позывы к обморокам, в редчайших случаях — непосредственная потеря сознания.
• Внезапная эякуляция.
• Негативно отображается на сердечной деятельности. Сердцебиение может участиться или напротив, замедлиться. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма и наличия врожденных сердечных патологий.
• Расстройство желудочно-кишечного тракта.
• Внезапно возникающие рвотные позывы, жидкий стул.
• В случае, если имеется индивидуальная несовместимость с препаратом, наблюдается аллергенная реакция на коже (сыпь, сильный зуд).

Весь вышеуказанный перечень побочных действий проявляется не у каждого человека. Все зависит от того, насколько у человека крепкий организм, как проходят основные процессы обмена и существует ли индивидуальная несовместимость с препаратом.

Как принимать Омник и чем его можно заменить

Препарат принимается по-разному, в зависимости от формы выпуска.

Как принимать Омник в виде капсул и таблеток:

• Капсулы. Принимать по одной капсуле раз в день, исключительно после завтрака. Рекомендуется выдерживать интервал в 20 минут между приемом пищи и принятием препарата. Капсулу нельзя разжевывать, это значительно замедляет усвоение лекарства в организме.
• Таблетки. Принимать дважды в сутки по таблетке, после приема пищи. Выдерживать интервал между употреблением еды и принятием таблетки в полчаса.

Дозировку можно увеличивать, но никак не уменьшать. Иначе, весь терапевтический курс не принесет результатов. Однако, более двух капсул (таблеток) за раз принимать запрещено.

Возможна ли передозировка

На текущий момент, случаев передозировки данным препаратом не выявлено, но с точки зрения медицинских экспертов, вероятность осложнение от злоупотребления лекарственным средством есть.

К примеру, может сильно понизиться артериальное давление, вплоть до критической отметки.

Опять же, стоит отметить, что это теоретические предположения и на практике они не подкреплены. Также, передозировка медикаментом может отобразиться на работе сердечно-сосудистой системы (участиться или замедлиться сердцебиение). Чтобы избежать неприятных последствий, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, где четко прописано, как принимать Омник.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Омник хорошо взаимодействует с препаратами, направление которых — лечение (или профилактика) болезней мочеполовой системы. Совсем недавно фармакологи выявили категорическую несопоставимость с препаратами для улучшения работы сердечной деятельности. Также, не рекомендуется употреблять данный препарат в сочетании с лекарственными средствами диабетиков. При соединении двух компонентных основ данных медикаментов, сахар в крови может упасть до критической отметки.

Аналоги

Однако тамсулозин не всегда подходит пациентам (особенно аллергикам), поэтому необходимо знать ряд аналогов, в случае несовместимости с Омником:

• Фокусин.
• Омник Окас.
• Профлосин.
• Омсулозин.

Вышеприведенные препараты различаются по ценовому ряду, характеристикам и качеству. Поэтому, прежде чем подбирать замену Омнику, рекомендуется тщательно изучить отзывы покупателей о данных препаратах.

1 капсула препарата Омник включает 400 мкг .

Дополнительно: микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, сополимер кислоты метакриловой (С типа), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, стеарат кальция, тальк, индигодин, желатин, диоксид титана, оксид железа желтый и красный.

Форма выпуска

Лечебное средство Омник производится в форме капсул с модифицированным высвобождением №10, №30 или №100 в упаковке.

Фармакологическое действие

Альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тамсулозин относится к лекарственным средствам из группы специфических блокаторов постсинаптических альфа1-адренорецепторов , присутствующих в гладкой мускулатуре простаты (предстательной железы ), простатическом отделе уретры и шейке мужского мочевого пузыря . При блокировании тамсулозином альфа1-адренорецепторов наблюдается снижение мышечного тонуса предстательной железы , простатического отдела уретры и мочевого пузыря, что приводит к улучшению мочеотделения . Параллельно с этим отмечается ослабление симптоматики опорожнения и наполнения мочевого пузыря при , которые обусловлены детрузорной гиперактивностью и высоким мышечным тонусом данных органов.

Воздействие тамсулозина на адренорецепторы альфа 1A-подтипа в 20 раз превышает его влияние на адренорецепторы альфа 1B-подтипа , размещенные в гладкомышечной ткани сосудов. По причине такой высокой селективности прием тамсулозина не приводит к клинически значимому понижению системного , как в отношении пациентов с нормальным АД, так и в отношении больных, страдающих , от чего лекарство Омник может назначаться гипертоникам.

В кишечнике тамсулозин всасывается достаточно хорошо и обладает практически 100% биодоступностью. При сочетаемом приеме пищи процесс всасывания немного замедляется. Равноценной степени всасывания препарата можно добиться при постоянном приеме пациентом тамсулозина после каждодневного завтрака.

Характерной для тамсулозина является его линейная кинетика. Однократный внутренний прием 0,4 мг препарата приводит к его плазменной Cmax через 6 часов. При постоянном суточном пероральном приеме 0,4 мг тамсулозина его равновесная концентрация наблюдается уже к 5-му дню, вместе с тем примерно на 2/3 превышая данное значение, наблюдаемое при однократном приеме препарата. Связывание с плазменными белками происходит на 99%, Vd приблизительно 0,2 л/кг.

Печеночные метаболические преобразования тамсулозина проходят довольно медленно, с выделением менее активных продуктов . Основная часть тамсулозина находится в в натуральной неизмененной форме.

Проведенные исследования тамсулозина доказали его способность к незначительному индуцированию активности микросомальных печеночных .

Противопоказания

• персональная гиперчувствительность больного к тамсулозину или прочим ингредиентам капсул;
• тяжелая недостаточность печеночной функции ;
• ортостатическая гипотензия (включая указания в анамнезе).

Осторожного применения Омника требуют пациенты с тяжелыми патологиями почек (КК меньше 10 мл/мин).

Побочные действия

При проведении терапии с применением капсул Омник изредка наблюдали:

• ретроградную эякуляцию ;
• формирование ортостатической гипотензии ;
• тошноту/рвоту;
• астению;
• /сердцебиение ;
• явления гиперчувствительности (включая кожную сыпь / , ).

Омник, инструкция по применению

Прием капсул лекарства Омник предполагает их пероральный (внутрь) прием сразу после завершения завтрака, запивая 100-200 мл воды. В сутки показан прием 400 мкг препарата (1 капсула). Инструкция по применению Омника не допускает разжевывания капсул, так как это может привести к увеличению скорости высвобождения из них активного ингредиента.

Передозировка

Свидетельств острой передозировки при приеме тамсулозина не существует. Теоретически при приеме чрезмерных дозировок данного препарата может наблюдаться стремительное снижение АД и развитие компенсаторной тахикардии , требующих проведения симптоматического лечения. ЧСС и АД пациента могут прийти в норму при принятии им горизонтального положения. В случае неэффективности такого метода возможно применение препаратов, повышающих объем , циркулирующей в сосудистом русле. При необходимости назначают сосудосуживающие лекарственные препараты. На фоне проводимого лечения необходимо следить за почечной функцией . Эффективность по причине значительного связывания тамсулозина с плазменными белками ставится под сомнение. Также будет целесообразным очистка ЖКТ (слабительное , промывание ) и прием сорбентов .

Взаимодействие

Сочетаемое назначение тамсулозина с , Нифедипином или не приводило к какому-либо взаимодействию этих лекарственных средств.

При параллельном применении наблюдали небольшое увеличение плазменной концентрации тамсулозина , а при применении - понижение оттого показателя. Данная комбинация ЛС не требует изменения дозировочного режима Омника, так как содержание его активного ингредиента в плазме остается в пределах терапевтической нормы.

Одновременный прием Варфарина и Диклофенака может увеличивать скорость экскреции тамсулозина .

При совместной терапии с прочими антагонистами альфа 1-адренорецепторов возможно понижение АД.

Условия продажи

Приобретение Омника требует предъявления рецепта.

Условия хранения

Температурные показатели хранения капсул должны находиться в пределах 15-25 °C.

Срок годности

С момента производства капсул – 4 года.

Особые указания

При проведении терапии препаратом Омник изредка наблюдалось понижение АД принимающего его пациента, могущее стать причиной обморочного состояния . В случае выявления первых признаков формирования ортостатической гипотензии (ощущение , ) больному рекомендуют принять сидячие или горизонтальное положение, вплоть до полного исчезновения негативных признаков.

Проведение оперативных вмешательств на органах зрения по поводу при приеме тамсулозина может привести к возникновению синдрома интраоперационной нестабильности глазной радужной оболочки , что необходимо помнить хирургическому персоналу для правильной предоперационной подготовки больного.

Перед началом проведения лечения с использованием Омника, пациент обязан пройти обследование с целью исключения патологий с симптоматикой идентичной проявлениям аденомы простаты .

До назначения терапии, и регулярно на всем протяжении ее проведения, больному следует проводить ректальное пальцевое обследование и в случае необходимости определять наличие специфического простатического антигена .

Аналоги Омника

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Альфузозин ;
• Дальфузин ;
• Алфирум ;
• Корнам ;
• Альфатер ;
• Везомни .

Цена аналогов Омника разнится в довольно широких пределах и зависит от многих факторов (активный ингредиент и его массовое содержание, количество таблеток/капсул, производитель и пр.). Например, 30 таблеток Урорека можно купить в среднем за 750 рублей, тогда как приобретения 30 таблеток Дальфаза обойдется уже 2200 рублей.

Аводарт и Омник

Хотя эти два лечебных препарата и являются аналогами по своей фармакологической принадлежности, но включают в свой состав различные активные ингредиенты, которые влияют на разные патологические процессы, присущие . Препарат Омник является скорее симптоматическим средством, предназначенным для избавления от дизурических расстройств (нормализирует мочеиспускание ) путем расслабления мускулатуры простаты. Лекарственное средство Аводарт , напротив, разработано для уменьшения размера самой опухоли , посредством снижения концентрации дигидротестостерона , способствующего ее разрастанию. Оба этих лечебных препарата часто используют в комбинаторной терапии, где они дополняют эффекты друг друга.

Что лучше - Омник или Фокусин?

Фокусин также как и предыдущий препарат является 100% синонимом Омника по активному ингредиенту, его массовому содержанию и форме выпуска (капсулы). Фирмы производители обоих препаратов обладают примерно равным кредитом доверия у врачей и пациентов, что говорит о полной взаимозаменяемости данных лекарственных средств. При выборе между этими препаратами следует исходить из их наличия в аптеках вашего города и стоимости (цена Фокусина в России приблизительно на треть ниже).

Детям

По причине формирования аденомы простаты, в основном в зрелом возрасте, назначение Омника детям не практикуется.

При беременности (и лактации)

Препарат предназначен исключительно для лечения пациентов мужского пола.

Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи.
Препарат: ОМНИК® ОКАС

Активное вещество препарата: tamsulosin
Кодировка АТХ: G04CA02
КФГ: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор
Регистрационный номер: ЛС-000849
Дата регистрации: 23.06.08
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлено «04». 1 таб. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг
Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Омник окас

Альфа1-адреноблокатор. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических 1-адренорецепторов, особенно 1A и 1D подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.
Антагонисты 1-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарат Омник Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч.
Тамсулозин в форме Омник Окас всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 99%, Vd небольшой - около 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.
При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

Показания к применению:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурии).

Дозировка и способ применения препарата.

Назначают внутрь по 400 мкг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи. Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Побочное действие Омник окас:

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто - >1%, <10%; иногда - >0.1%, <1%; редко - >0.01%, <0.1%; очень редко - <0.01%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: 1.3% - головокружение; иногда - головная боль; редко - обморок.
Со стороны половой системы: иногда - нарушения эякуляции; очень редко - приапизм.
Со стороны дыхательной системы: иногда - ринит.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек.
Прочие: иногда - астения.

Противопоказания к препарату:

Ортостатическая артериальная гипотензия;
- выраженная печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Особый указания по применению Омник окас.

При применении препарата Омник Окас (как и других альфа1-адреноблокаторов) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА).
При почечной недостаточности не требуется коррекция дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: острая артериальная гипотензия.
Лечение: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного, например, натрия сульфата; АД и ЧСС могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Следует контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Взаимодействие Омник окас с другими препаратами.

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов 1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Омник окас.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Несмотря на известное выражение, гласящее, что «главное – сердцем не стареть», все же здоровье после 50 лет вовсе не такое крепкое, как в 20.

И дело здесь в первую очередь не в образе жизни, а в естественных процессах, связанных с гормональными перестройками организма.

Одним из самых распространенных неприятных заболеваний, возникающих у мужчин зрелого возраста вследствие изменений в процессах секреции «мужских» гормонов, является . Но к счастью, с этой болезнью можно успешно бороться с помощью современных медикаментов – блокаторов α1D-адренорецепторов предстательной железы.

И одним из самых известных и эффективных препаратов данной группы выступает (действующий компонент – тамсулозин). Но чтобы это средство произвело наилучший эффект, нужно придерживаться рекомендаций врача о том, как принимать Омник, и не прерывать курс лечения раньше обозначенного доктором срока.

В инструкции от производителя к препарату Омник в графе «показания» написан термин, непонятный для далеких от медицины людей – « ».

Нормальная простата и доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Под этим сложным медицинским определением скрывается широко известное и неприятное, но не смертельно опасное возрастное мужское заболевание – аденома простаты. Оно представляет собой доброкачественное образование, которое возникает из-за разрастания тканей вокруг мочеиспускательного канала.

Самыми явными и типичными признаками аденомы простаты выступают:

• сложность и/или невозможность до конца опорожнить мочевой пузырь;
• затрудненное и болезненное мочеиспускание;
• иногда – наличие в моче крови.

Тамсулозин, активное вещество препарата, действует на рецепторы мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря, снижая тонус мышц простаты и шейки мочевого пузыря. Вследствие этого улучшается отток мочи, а также устраняются неприятные ощущения в процессе мочеиспускания.

Омник является специфическим препаратом для устранения нарушений мочеиспускания, спровоцированных аденомой простаты. Он не излечивает заболевание, а только устраняет его симптомы. Поэтому данный препарат выступает одним из компонентов комплексной терапии при гиперплазии предстательной железы, но исключительно им вылечить аденому невозможно.

Дозировка и передозировка

Омник выпускается в капсулах. В одной капсуле содержится 400 мг действующего вещества, а также вспомогательные компоненты.

Оболочки капсул сделаны из твердого желатина и растворяются в пищеварительном тракте под действием желудочного сока. Поэтому принимать данный препарат нужно перорально (проглатывать), не разжевывая и не рассасывая во рту капсулы.

Капсулы Омник

Как правило, вне зависимости от веса и возраста пациента врач назначает 1 капсулу Омника в сутки. Эту дозировку превышать не рекомендуется, так как возможно отрицательное влияние больших доз препарата на сердечно-сосудистую систему.

Согласно результатам многочисленных исследований, случаев возникновения острой передозировки лекарство выявлено не было. Однако при попадании в организм количества тамсулозина, многократно превышающего суточную дозу в 0,4 грамма, он вызывает артериальную гипотензию (резкое снижение артериального давления).

Явными симптомами передозировки Омником будут:

• снижение артериального давления на 20% ниже нормы;
• головокружение;
• астения (общая слабость);
• потемнение в глазах;
• тахикардия.

При появлении симптомов передозировки Омником необходимо промыть желудок, принять слабительное и энтеросорбент (активированный уголь/Атоксил/Энтеросгель/Смекта и др.).

Если давление упало ниже отметки 90/60, его необходимо повысить с помощью сосудосужающих и объемзаменяющих препаратов.

При передозировке Омником лучше вызвать скорую помощь или незамедлительно обратиться к своему лечащему врачу, так как самостоятельно повысить артериальное давление достаточно сложно.

Правила приема: утром или вечером?

Тамсулозин всасывается в тонком кишечнике, причем если препарат был принят натощак, он усваивается организмом спустя 4-5 часов, а если на полный желудок – через 6-7 часов.

Биодоступность Омника составляет свыше 90%, и для достижения равновесной концентрации препарата в организме необходимо принимать его без перерыва 5 дней.

И только после этого наступает выраженный лечебный эффект лекарства. Однако не только пропуск приема может стать преградой к установлению равновесной концентрации, но и разное время усвоения лекарства в разные дни.

Во время лечения Омником необходимо придерживаться режима питания и каждый день перед приемом препарата есть здоровый сбалансированный завтрак.

Длительность курса лечения

Явный стойкий эффект от приема Омника большинство пациентов начинают ощущать спустя 12-15 дней после начала курса лечения. Но это не значит, что раньше действие препарата не ощущается.

Многие мужчины, принимающие это лекарство, утверждают, что расстройства мочеиспускания, вызванные аденомой простаты, по большей части устраняются через 5-7 дней ежедневного приема средства, а некоторые ощущали облегчение уже спустя несколько часов после того, как была выпита первая капсула.

При появлении признаков передозировки Омником либо стойких побочных эффектов препарата лечение следует приостановить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Курс лечения Омником индивидуален в каждом отдельном случае и устанавливается врачом. Данный препарат принимается длительно, и срок его приема может составлять от нескольких месяцев и до нескольких лет. Пожилые пациенты с диагнозом аденома простаты могут принимать его пожизненно для устранения симптомов.

Побочные эффекты

По результатам исследований действия Омника на подопытных животных, а также по итогам опросов пациентов, принимавших этот препарат длительное время, было установлено, что лекарство имеет определенные побочные эффекты.

Препарат Омник может вызывать следующие побочные действия:

• кровеносная систем а: нарушения сердцебиения, тахикардия, гипотензия (понижение артериального давления), боли в области сердца;
• нервная система : общая слабость, расстройства сна, головокружения и мигрени, обморок;
• пищеварительная систем а: тошнота и иногда рвота, расстройства кишечника;
• дыхательная система : ринит;
• кожа : зуд, крапивница, отек Квинке;
• половая система : .

Наиболее часто (более чем в одном случае из 100) проявляются такие побочные эффекты Омника, как легкие головокружения и нарушения эякуляции. Остальные нежелательные действия препарата регистрировались в менее 1% пациентов, принимающих лекарство.

Употребление алкоголя в разы повышает вероятность побочных эффектов Омника со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы. Поэтому во время лечения данным препаратом лучше воздержаться от спиртного.

Что касается влияния Омника на способность управлять транспортными средствами, подобные исследования не проводились. Но исходя из того, что одним из частых побочных эффектов данного средства является головокружение, во время лечения желательно соблюдать осторожность при вождении авто и при занятии любым потенциально опасным делом, требующим высокой концентрации внимания.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему Омника выступают:

• выраженная печеночная недостаточность;
• ортостатическая гипотензия (резкое и существенное снижение артериального давления сразу после изменения положения тела);
• тяжелая почечная недостаточность;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция (сбой в процессах усваивания сахаров кишечником);
• аллергия на какой-либо из компонентов препарата;
• возраст менее 18 лет.

Пациентам, планирующим или недавно перенесшим операцию по удалению катаракты, нужно проконсультироваться с врачом о целесообразности приема Омника во время лечения у офтальмолога. Дело в том, что тамсулозин может спровоцировать развитие синдрома нестабильности радужной оболочки глаз после оперативного вмешательства.

Видео по теме

ТОП-7 препаратов от и аденомы простаты:

Несмотря на наличие ряда побочных эффектов и противопоказаний, Омник на сегодня является одним из самых эффективных и безопасных препаратов для устранения нарушений мочеиспускания при аденоме простаты. Его низкая токсичность и высокая биологическая доступность обеспечивают возможность длительного и даже пожизненного приема без вреда для организма.

Но все же самостоятельно назначать себе лекарство не следует. При возникновении симптомов, схожих с признаками аденомы простаты, мужчинам нужно обратиться к врачу, чтобы установить точный диагноз и проконсультироваться по поводу целесообразности лечения Омником.

Омник (МНН тамсулозин) – альфа-1-адреноблокатор, используемый для коррекции дизурических нарушений при аденоме простаты от нидерландской фармацевтической компании Астеллас Фарма Юроп. Выпускается в капсулах. Избирательно инактивирует альфа-1-рецепторы, расположенные в гладкомышечной ткани органов малого таза – простате, цервикальном отделе мочевого пузыря, простатической области мочеиспускательного канала. Благодаря снижению избыточного тонуса гладкомышечного «каркаса» указанных тканевых структур становится возможной нормальная эвакуация мочи из организма по мочевыводящим путям. Вместе с тем нивелируются обструктивные проявления и симптомы раздражения, характерные для аденомы предстательной железы. Терапевтический эффект лекарственного средства развивается, как правило, в конце второй недели от начала фармакотерапевтического курса. Омник – препарат селективного действия, лишь в незначительной степени взаимодействующий с В-подтипом альфа-1-адренорецепторов, поэтому он практически не влияет на уровень системного артериального давления, как у гипертоников, так и у лиц с нормальным изначальным уровнем артериального давления. После перорального приема Омник быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Пиковая концентрация в плазме после приема рекомендованной разовой дозы достигается на 7 часу пребывания тамсулозина в организме. Метаболизм активного вещества протекает медленно. Период полужизни препарата составляет 10 часов, а при регулярном курсовом приеме – 13 часов.

Выводится вместе с мочой. Принимается один раз в день после утреннего приема пищи. Побочные эффекты развиваются относительно редко. В их числе – вертиго, субъективная тахикардия, головная боль, снижение аппетита, ретроградное семяизвержение. Противопоказание к приему – индивидуальная непереносимость тамсулозина. Использовать препарат у лиц с заболеваниями печени и повышенным артериальным давлением следует с осторожностью. Использование Омника предполагает предварительную диагностику на предмет исключения заболеваний, имеющих схожие с аденомой простаты симптомы. Диагностическое исследование включает ректальную пальпацию и анализ крови на простат-специфический антиген. У пациентов с заболеваниями почек коррекции дозы Омника не требуется. Во время лечения следует минимизировать активности, требующие внимания и концентации. Фуросемид при совместном применении несколько подавляет активность Омника, а циметидин, напротив, увеличивает. Диклофенак ускоряет выведение Омника из организма. При совместном использовании препарата с другими лекарственными средствами группы альфа-1-адреноблокаторов возможно усиление антигипертензивного эффекта вплоть до обморочного состояния. При первых подобных признаках пациент должен принять сидячее или лежачее положение и переждать развившиеся предколлаптические симптомы. Данных о передозировке Омником в медицинской литературе до настоящего времени не отмечалось.

Фармакология

Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1A -адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α 1D -адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на α 1A -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1B -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.

Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг C ss достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения C max после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы - 99%. V d незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм

Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T 1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды - 10 ч, после многократного приема - 13 ч.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой "701" и графическим изображением товарного знака фирмы, крышечка оливково-зеленого цвета с маркировкой "0.4"; содержимое капсул - гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Взаимодействие

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.

При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Омника с другими альфа 1 -адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

• ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
• выраженная печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).