Омник окас инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Лекарственный справочник гэотар Омник окас описание

Нарушение нормального функционирования мочевыделительной системы, как правило, сопровождается массой негативных ощущений.

Затруднение выведения мочи вследствие сдавливания мочеиспускательного канала чем бы то ни было (гематома, опухоль, камень, увеличение предстательной железы) в медицинской среде имеет название дизурии. Для лечения этой проблемы, вызванной гиперплазией предстательной железы, предназначены препараты Омник.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Омник ОКАС, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Омник ОКАС можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Омник Окас производится в форме таблеток в оболочке с контролируемым высвобождением №10 или №30 в упаковке.

• активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,
• вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7000000, магния стеарат; состав оболочки – опадрай жёлтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид жёлтый (Е172)).

Клинико-фармакологическая группа: препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Омник Окас и Омник – в чем разница?

Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, т.е. доза Тамсулозина высовбождается длительно и медленно и в течении суток обеспечивает постоянное действие препарата. Что улучшает переносимость препарата, снижает вероятность появления побочных действий. Если у пациента есть жалобы на переносимость Омник, то обсудите с врачом возможность перехода на Омник Окас.

Показания к применению

Омник ОКАС в основном назначается для лечения связанных с доброкачественной аденомой простаты расстройств мочеиспускания.

Фармакологическое действие

Препарат Омник Окас из группы альфа1-адреноблокаторов, он блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы, отвечающие за процесс расслабления гладких мышц предстательной железы, кроме того, шейки мочевого пузыря, а также уретры, а именно ее простатической части.

Медикамент увеличивает скорость мочеиспускания, понижает тонус мускулатуры предстательной железы, кроме того, улучшает отток мочи, тем самым заметно снижается выраженность симптомов. Под влиянием лекарства уменьшается риск развития задержки мочи острого характера и отпадает необходимость в оперативном вмешательстве.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению таблетку Омник ОКАС следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

• Назначают внутрь по 400 мкг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи.

Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

• Ортостатическая гипотензия.
• Выраженная печеночная недостаточность.
• Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью – хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия.

Побочные эффекты

Среди побочных действий этого средства можно отметить следующие:

1. Нарушения сна (в виде бессонницы).
2. Учащение сердцебиения.
3. Воспаление слизистой носа.
4. Понижение полового влечения;
5. Головокружение, иногда - выраженная головная боль.
6. Обмороки.
7. Нарушения работы пищеварительной системы в виде запора или поноса.
8. Нарушение эякуляции (ретроградное движение семени). Боль в половом члене (симптомы приапизма).
9. Аллергические реакции в виде сыпи, иногда - крапивницы и очень редко - отека Квинке.
10. Повышение артериального давления, сопровождающееся болью в области грудной клетки.

Аналоги Омник ОКАС

Аналоги данного препарата делятся на лечебные средства с идентичным активным ингредиентом: Аденорм, Омник, Профлосин, Омсулозин, Альфатам, Ревокарин, Омнипрост, Сонизин, Фокусин, Урофрин и т.д., а также на лекарства с подобным основным действием: Аводарт, Дальфаз, Альфузозин, Дальфузин, Алфирум, Корнам, Урорек, Альфатер, Сетегис и пр.

Тамсулозина гидрохлорид (tamsulosin)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлено "04".

Вспомогательные вещества: макрогол 8000 - 40 мг, макрогол 7 000 000 - 200 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

Состав оболочки: опадрай желтый 03F22733 - 7.25 мг (гипромеллоза - 69.536%, макрогол 8000 - 13.024%, краситель железа оксид желтый - 17.44%).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор α 1 -адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α 1A -адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α 1B -адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками - 99%. V d незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1A -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T 1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T 1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Дозировка

Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - , ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α 1 -адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

И непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с , сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α 1 -адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.

Воспаление и гиперплазии предстательной железы – недуги весьма неприятные и приносящие сильный дискомфорт. Кроме того, существует риск перерождения доброкачественного формирования в злокачественное, так что к лечению болезни следует приступать как можно быстрее. Омник Окас – один из представителей альфа-1-адреноблокаторов, которые успешно применяются для лечения.

Описание препарата

Судя по статистке половина мужчин в возрасте старше 40–50 лет страдают от одного из видов ДГЖП. В старших возрастных группах болезнь встречается еще чаще – до 85%, и считается самым распространенным недугом мочеполовой сферы. Лечение проводят как медикаментозными, так и операционными способами.

При гиперплазии в простате формируется 1 или несколько узелков, которые со временем все сильнее сдавливают мочеиспускательный канал. Это затрудняет отток мочи и делает акт мочеиспускания крайне болезненным. Суть воздействия альфа-1-адреноблокатора состоит в том, что препарат расслабляется гладкую мускулатуру шейки мочевого пузыря и предстательной железы, тем самым препятствуя сдавливанию канала и его повреждению.

Омник Окас – OMNIC OCAS, в качестве активного ингредиента включает гидрохлорид тамсулозина. Относится препарат к ряду медикаментов с контролируемым высвобождением. Основа матрикса с гелем неионного типа обеспечивает постепенное попадание лекарства в кровь. При этом график приема пищи и ее качество на усвояемость и эффективность медикамента не влияет.

Отпускается Омник Окас по рецепту. Назначается при проблемах с мочеиспусканием.

Продолжительность приема лекарства может быть неограниченной, так как препарат подходит для непрерывной терапии ввиду малого числа противопоказаний. При этом синдром отмены отсутствует, так что при решении проблемы от Омник Окас легко отказаться.

Состав

Омник Окас содержит:

• активный компонент – тамсулозин гидрохлорид, 0,4 мг;
• дополнительные компоненты: макрогол 7 000000 – 200 мг, макрогол 8000 – 40 мг, стеарат магния – 1,2 мг;
• компоненты оболочки: макрогол 8000, опадрай желтый, краситель – желтый оксид железа.

Форма выпуска

Омник Окас производится только в виде таблеток. Таблетки круглые, двояковыпуклые желтого или коричневато-желтого цвета. На одной стороне таблетки выгравирована дозировка – 0,4 мг.

В блистере 10 шт. Выпускается препарат №10 – 1 блистер в картонной упаковке, и №30 – 3 блистера.

Цена Омник Окас №10 в среднем составляется 547 р. №30 – от 1330 до 1760 р. за упаковку.

Принцип действия

Лекарство Омник Окас оказывает воздействие на организм следующим образом:

• препарат подавляет постсинаптические альфа-1-адренорецепторы – выборочно или в зависимости от активности, и тем самым вызывает уменьшение тонуса гладкой мускулатуры;
• при расслаблении мыщц снижаются симптомы как обструкции – сложности с опорожнением, так и раздражения – появляются при наполнении мочевого пузыря, поскольку последний оказывает давление;
• на фоне длительного приема лекарства исключается синдром острой задержки мочи, что при таком заболевании нередко приводит к оперативному вмешательству.

Омник Окас снижает периферическое сопротивление, что может привести к уменьшению величины АД. Но если суточная доза препарата не превышает 0,4 мг, такого не происходит.

Омник Окас относится к лекарствам пролонгированного действия. После усвоения происходит медленное, в течение суток высвобождение тамсулозина с незначительными колебаниями. Пик концентрации наблюдается через 6 часов после приема вне зависимости от характера и графика приема пищи. При постоянном использовании одной и той же дозы самая высокая концентрация в течение 4 дней повышается от 6 нг/мл до 11 нг/мл. Поскольку препарат высвобождается долго, то минимальная концентрация вещества в плазме составляет не менее 40% от максимальной.

В плазме крови вещество связывается с белками – на 99%. Метаболизируется медленно, в печени, где формируются активные метаболиты. Причем метаболиты остаются селективными по отношению к адренорецепторам и продолжают влиять на состояние пациента. Большая часть тамсулозина остается в крови в неизменном виде.

Поскольку соединения никак не влияют на микросомальные ферменты печени, Омник Окас можно принимать больным при печеночной недостаточности, но в стадии компенсации.

Выводится вещество через почки. Период полувыведения составляет 15–19 часов. Около 4–6% тамсулозина выводится в неизменном виде.

Показания

Назначается медикамент при лечении доброкачественной гиперплазии простаты, так как его цель – уменьшить проявления болезни и обеспечить нормальное мочеиспускание.

Препарат используется для подавления следующих симптомов:

• частые позывы при отсутствии настоящей потребности;
• позывы в ночное время;
• неполное опорожнение мочевика;
• острая неотложность мочеиспускания – на фоне отсутствия недержания как такового;
• затруднение в начале акта;
• капанье после окончания мочеиспускания;
• ослабление, прерывистость струи.

Инструкция по применению Омник Окас

Лекарство очень простое в применение: таблетку Омник Окас принимают 1 раз в сутки в одно и то же время. Перед тем, как принимать лекарство, нет нужды ориентироваться на прием пищи, на действие препарата это не сказывается.

При отсутствии каких-либо противопоказаний дозировку не меняют.

Таблетку проглатывают целиком, не жуя. Жевание может нарушить механизм постепенного высвобождения лекарства, что сказывается на его эффективности. Рекомендуется запивать лекарство стаканом воды или молока, но не обязательно.

Если препарат оказывает на артериальное давление слишком большое влияние – наблюдается тахикардия, резкое уменьшение АД, можно нейтрализовать действие лекарства. Для этого промывают желудок и употребляют активированный уголь.

Побочные эффекты

При использовании Омник Окас могут возникнуть следующие побочные явления:

• гипотензия и учащенное сердцебиение;
• тошнота до рвоты. Иногда наблюдается расстройство стула – диарея или запор;
• головокружения и головная боль, связанная с уменьшением кровяного давления;
• ринит;
• зуд и кожные высыпания, если обнаруживается аллергия на какой-либо компонент лекарства;
• утомляемость и нарушения сна;
• обмороки – тоже связаны с уменьшением АД;
• возможные нарушения в половой сфере – ;
• отеки.

Стоит отметить, что частота проявления любого побочного эффекта при употреблении Омник Окас составляет не более 1%, а некоторых – обмороки, отеки, не превышают 0,1%.

Противопоказания

Противопоказании к приему Омник Окас могут быть абсолютными и относительными.

К абсолютным относится:

• индивидуальная чувствительность к какому-либо компоненту;
• ортостатическая гипотензия – снижение давления в артериях головного мозга;
• ярко выраженная печеночная недостаточность.

К относительным относят:

• артериальную гипотензию;
• хроническую почечную недостаточность – если клиренс креатинина падает ниже 10 мл/мин.

Особые указания

Назначается лекарство только после полноценного обследования с целью исключить какие-либо другие недуги, кроме гиперплазии простаты. До начала курса и во время него необходимо периодически проходить ректальное обследование.

Острая передозировка Омник Окас невозможна: постепенное высвобождение позволяет вовремя принять меры. Теоретически признаками передозировки должна служить острая гипотензия, при которой были бы эффективными кардиотропные препараты.

Омник Окас может вызвать синдром узкого зрачка. Поэтому, если назначается операция по поводу катаракты, пациенту нужно предупредить врача о приеме тамсулозина.

Тамсулозин практически не взаимодействует с другими лекарствами. При правильном использовании циметидина может повыситься средняя концентрация вещества в крови, при употреблении фуросемида – несколько понизится. При одновременном применении с другими блокираторами альфа-1-адренорецепторов гипотензивный эффект может усилиться.

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции и на способность управлять транспортом или сложным оборудованием.

Аналоги

Аналогом лекарства с таким же действующим веществом являются:

• тамзелин – российский аналог, стоимость от 410 р;
• тамсулозин-Тева – стоит в среднем 552 р;
• тамсулон – цена варьируется от 298 до 338 р;
• профлосин – стоимость составляет около 570 р;
• омикс – стоит 467 р за 30 таблеток.

Омник Окас, инструкция по применению которого содержит подробную информацию о препарате, успешно применяется для лечения нарушений процессов уринации при аденоме предстательной железы. Относится к альфа-1-адреноблокаторам. Практика применения такого средства показывает, что лечение им лучше, чем с помощью аналогичных препаратов. Рассмотрим основные аспекты его действия, показания, противопоказания, побочные эффекты и условия приема.

Действие препарата

Активное вещество этого препарата являет собой кристаллы белого цвета, плохо растворимые в воде, спиртах, уксусной концентрированной кислоте. Альфа-1-адреноблокаторы используются для блокировки постсинапсических адренорецепторов гладких мускулов. Таким действием обладает и Омник (Тамсулозин). Средство с фиксированным освобождением активного компонента приводит к понижению тонуса гладкой мускулатуры шейки пузыря, а также участка уретры, проходящей через простату. Этим удается значительно облегчить отхождение мочи.

Одновременно с данным действием капсулы облегчают признаки обструкции, раздражения мочевого пузыря. А ведь подобные явления наблюдаются очень часто при доброкачественной гиперплазии простаты у мужчин. Выраженный эффект от приема таблеток отмечается уже через 14 дней после начала приема.

Капсулы незначительно влияют на артериальное давление в случаях, если они применяются в стандартной дозировке. Основной активный компонент препарата - тамсулозин. Введение препарата не приводит к увеличению частоты развития опухолей. Прием больших дозировок средства способствует понижению фертильности.

Этот медикамент благодаря особой лекарственной форме имеет так называемое контролируемое высвобождение. Это значит, что действующее вещество - тамсулозин попадает в кровь постепенно. Экспозиция препарата постоянная, ее изменения в течение суток выражены несильно.

Процесс всасывания происходит в кишечнике. Его показатель — 57% от дозы. Прием еды не влияет на это значение. После употребления наибольшая концентрация в крови наблюдается уже через 6 часов. На четвертый день лечения удается достичь равновесного содержания активного компонента медикамента, обеспечивающего хороший результат. Так как высвобождение активного вещества пролонгированное, то отклонения между максимальной и минимальной его концентрации отличается немного - от 6 до 11 нг в 1 мл.

С белками препарат связывается на 99%, метаболизируется в печени. Продукты распада удаляются с мочой. Очень незначительная часть вещества выходит из организма в неизменном виде и через почки. При одномоментном приеме время полувыведения (в случае стандартной дозировки) - 19 часов, а относительно равновесной концентрации — 15 часов.

Показания и противопоказания к приему

Омник в основном назначается для лечения связанных с доброкачественной аденомой простаты расстройств мочеиспускания. Противопоказания к приему следующие:

• повышенная чувствительность к активному компоненту;
• терминальные стадии недостаточности печени;
• хроническая недостаточность почек (при клиренсе креатинина ниже, чем 10 мл/мин).

Омник Оник используется только перорально. Необходимо соблюдать дозировку, определенную врачом. Средство лучше всего запивать большим количеством воды. Прием лекарства не зависит от времени суток и употребления еды. Возможен прием во время завтрака, обеда или ужина. Таблетку надо проглатывать полностью, не допуская разжевывания (в таком случае пролонгированного действия препарата не будет, и он не сможет способствовать достижению необходимого терапевтического эффекта).

Для получения наилучшего результата необходимо не изменять указанную врачом периодичность приема и дозировку, не прекращать прием самовольно. Все это будет влиять на риск возникновения побочных явлений.

Пациентам с выраженными расстройствами мочеиспускания в результате доброкачественной гиперплазии простаты надо помнить, что курс лечения таким средством достаточно длительный. Период употребления медикамента может определить только врач, и стандартного предписания здесь не существует. Длительный прием лекарства не вызывает привыкания.

Побочное действие и передозировка

Среди побочных действий этого средства можно отметить следующие:

1. Головокружение, иногда - выраженная головная боль.
2. Обмороки.
3. Нарушения сна (в виде бессонницы).
4. Учащение сердцебиения.
5. Повышение артериального давления, сопровождающееся болью в области грудной клетки.
6. Воспаление слизистой носа.
7. Нарушения работы пищеварительной системы в виде запора или поноса.
8. Аллергические реакции в виде сыпи, иногда - крапивницы и очень редко - отека Квинке.
9. Нарушение эякуляции (ретроградное движение семени). Боль в половом члене (симптомы приапизма).
10. Понижение полового влечения.

Наличие у больного недостаточности почек, если она не сопровождается выраженным нарушением функций этого органа, не является показателем для того, чтобы снижать дозировку. Случаи избыточного приема средства не описаны до настоящего времени. Теоретически капсулы способны вызывать острое падение артериального давления.

Если случилась передозировка и у больного заметны симптомы выраженного снижения АД, необходимо, чтобы он принял горизонтальное положение. Далее проводятся меры, направленные на скорое восстановление артериального давления (следить за тем, чтобы не проявлялась гипертония). Могут быть рекомендованы такие меры, как экстренное промывание желудка, введение в ЖКТ активированного угля, слабительных (сульфат натрия и аналогичные).

Если же при повышении дозировки нет выраженного результата, а побочные эффекты усиливаются, требуется введение препаратов, повышающих объем циркулирующей крови. При необходимости назначаются таблетки, сужающие сосуды. У пациентов с почечными нарушениями надо следить за работой выделительной системы. При передозировке препарата диализ, скорее всего, малоэффективен, так как практически все вещество связывается с плазменными белками и подобные меры не принесут результата.

Взаимодействие с иными лекарствами

При употреблении Омника с Атенололом, Нифедипином, Теофиллином никакого взаимодействия не наблюдалось. Прием Циметидина совместно с Тамсулозином приводит к росту содержания последнего в плазме крови. Указанный же прием Фуросемида, наоборот, способствует падению концентрации в плазме указанного лекарства.

Диазепам, Пропранолол, Амитриптилин, Диклофенак, Варфарин не приводят к изменению показателей содержания Тамсулозина в крови человека. Кроме того, капсулы указанного препарата не способствуют какому-либо изменению содержания вышеуказанных средств.

Необходимо быть осторожным при одновременном лечении другими альфа-1-адреноблокаторами. В таком случае возможно потенцирование гипотензивного эффекта, что в общей сложности приводит к выраженной гипотензии.

Важные указания при приеме препарата

Если у пациента, принимающего эти таблетки, наблюдается выраженное головокружение и слабость, надо принять лежачее или сидячее положение, пока такие симптомы полностью не исчезнут. Перед тем как начать лечение дизурических расстройств, вызванных доброкачественной гиперплазией простаты, нужно провести тщательное обследование больного. Такие меры необходимы для того, чтобы исключить патологии, характеризующиеся аналогичными признаками. Ведь часто может быть так, что расстройство мочеиспускания развивается по причинам, не зависящим от состояния простаты. В таких случаях таблетки Омника Окас будут не только бесполезными, но и вредными.

До того как будет начато лечение, необходимо провести анализ крови на содержание в крови ПСА - простатического специфического антигена. Такое же исследование назначается и в ходе лечения. Кроме того, настоятельно рекомендуется проведение пальцевого ректального обследования простаты до начала терапии и в ходе нее.

Если у больного диагностирована катаракта, назначать данные таблетки не следует, особенно если в будущем планируется оперативное лечение глазного заболевания. Это объясняется тем фактом, что Омник Окас может вызвать осложнения течения катаракты. В частности, это такое состояние, как синдром узости зрачка.

Препарат может влиять на способность человека управлять сложными механизмами и водить автомобиль. Эту особенность действия лекарства надо всегда учитывать при выборе рода деятельности.

Аналогичные средства и форма выпуска

Многих пациентов интересует, в чем разница между Омником Окас и Тамсулозином? Эти препараты являются аналогами, вследствие чего могут применяться при лечении нарушений мочеиспускания.

Препараты с аналогичным действием - это:

• Миктосин;
• Омсулозин;
• Глансин;
• Гиперпрост;
• Тамзелин;
• Тамсулон;
• Фокусин;
• Тулозин.

Препарат выпускается в виде таблеток - круглых, выпуклых с обеих сторон. Каждая таблетка покрывается оболочкой желтого или светло-коричневого цвета. В таблетке помимо активного вещества содержатся вспомогательные ингредиенты: макрогол, очищенная вода (дистиллированная), стеарат магния, краситель. Выпускается в блистерах из фольги. Они помещаются в картонную упаковку.

Срок пригодности — 36 месяцев. Рекомендуется не использовать препарат после истечения указанного периода. Отпускается только по рецепту. Хранить средство необходимо при температуре, не превышающей 25 °С, в защищенных от попадания света и недоступных для детей местах.

Результаты лечения препаратом

Ознакомившись с отзывами о препарате, можно сделать вывод, что он благоприятно воздействует на функцию мочевыделения. Врачи характеризуют лекарство как безопасное и эффективное. Правильный прием медикамента обеспечивает отсутствие побочных явлений при употреблении.

Регулярное применение лекарства в рекомендованной врачом дозировке способствует увеличению максимальной скорости освобождения мочевого пузыря. При этом характерный для аденомы простаты дискомфорт во время уринации, случаи задержки мочи в мочевом пузыре отступают.

Длительное лечение препаратом улучшает процессы наполнения и освобождения мочевого пузыря. Процесс уринации при этом в значительной степени нормализуется. Кроме того, указанный способ терапии значительно уменьшает риск опасной для здоровья и жизни задержки жидкости. Необходимость операции по поводу аденомы предстательной железы уменьшается, что очень актуально для пожилых пациентов, у которых проведение хирургического вмешательства может быть связано с различными осложнениями.

Улучшается и состояние тех пациентов, которым в силу определенных обстоятельств операция не может быть сделана, но тем не менее они мучаются от выраженных симптомов нарушения естественных процессов мочеиспускания. У пациентов с терминальной стадией аденомы простаты данный препарат оказывает симптоматическое воздействие, уменьшая необходимость проведения катетеризации мочевого пузыря и улучшая общее состояние.

При правильном приеме лекарства вероятность развития побочных эффектов снижается в значительной степени, что делает его безопасным для лечения по сравнению с другими лекарствами.

Итак, применение медикаментозного средства Омник Окас оправдано в случаях нарушений уринации, вызванных доброкачественной гиперплазией простаты. Оно зарекомендовало себя как высокоэффективный препарат, улучшающий состояние больных. Большинство специалистов рекомендуют данное средство всем, кто страдает дисфункцией уринации. Вместе с тем следует предостеречь пациентов от самостоятельной терапии указанным препаратом. Его прием должен быть согласован с лечащим врачом.

Состав

Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 1 таблетка содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7000000, магния стеарат, вода очищенная, опадри желтый 03F22733.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия с пероральной системой контролируемой абсорбции.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые желтой оболочкой, маркированные тиснением «04».

Фармакологическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты α 1 адренорецепторов. Код АТХ G04C A02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Омник Окас избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1 -адренорецепторы, в частности α 1 A и α 1 D , находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточной мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, мочеиспускание) .

Способность α 1 A -адреноблокаторов уменьшать артериальное давление связана с уменьшением периферического сопротивления. Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимое снижение системного артериального давления (АД) как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Омник Окас представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Форма Окас обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов. После приема натощак 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и степень абсорбции таблеток пролонгированного действия не изменяется при приеме пищи с низким содержанием жира. Степень всасывания повышается на 64% и 149% (AUC и С макссоответственно) при приеме пищи с высоким содержанием жира по сравнению с приемом натощак.

Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику.

После однократного приема Омника Окас натощак максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 6:00. В равновесном состоянии, достигается на четвертый день приема препарата, пик концентрации наблюдается через 4-6 часов независимо от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови повышается с примерно 6 нг / мл после первого приема до 11 нг / мл в равновесном состоянии.

В результате длительного высвобождения минимальная концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи.

Распределение. Связывание с белками плазмы - 99%. Объем распределения незначительный (примерно 0,2 л / кг).

Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид имеет низкий эффект первого прохождения, медленно метаболизируясь. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Результаты in vitro показывают, что CYP3A4 и также CYP2D6 включаются в метаболизм, другие изоферменты CYP незначительно влияют на тамсулозин. Подавление симбионтов ферментов CYP3A4 и CYP2D6 может привести к повышению экспозиции тамсулозина гидрохлорида (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Ни один из метаболитов не является активнее действующее вещество.

Вывод. Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном почками, 4-6% дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов соответственно.

Показания

Лечение симптомов нижних отделов мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлорида, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек, или к любой из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия выполнялись только у взрослых.

При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом - снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.

В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.

Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Одновременное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax до 2,8 и 2,2 соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор СYP2D6) приводило к увеличению максимальной концентрации и AUC в 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.

Одновременное применение с другими α 1 адренорецепторов может усиливать гипотензивное действие.

Особенности применения

Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении Омник Окас возможно снижение артериального давления, может редко приводить к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.

Перед тем как начать лечение препаратом Омник Окас, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости - тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) в начале и через одинаковые промежутки времени во время лечения.

Назначать пациентам с тяжелой стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинических исследований для таких пациентов не проводили.

У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался синдром атонической зрачка (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений во время или после проведения такой операции.

Как правило, за 1-2 недели перед проведением операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза от прекращения лечения тамсулозином в настоящее время точно не установлена. О синдроме атонической зрачки сообщалось также у пациентов, которым прекратили применение тамсулосулозину течение длительного времени до проведения оперативного вмешательства по поводу катаракты.

У пациентов перед плановой операцией катаракты или глаукомы не рекомендуется начинать прием тамсулозина гидрохлорид. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Иногда можно найти остатки таблетки в фекалиях.

Сообщалось о случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Омник Окас не показан для применения женщинам.

фертильность

Во время клинических исследований тамсулозина в течение короткого и длительного времени отмечались нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции отмечались в пострегистрационный период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом или механизмами не проводили. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза 1 таблетка ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, не разламывая и не разжевывая ее, поскольку это будет препятствовать длительном и контролируемом высвобождению активного ингредиента. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. Пациентов с умеренной и средней степени тяжести печеночной недостаточностью не требуется коррекция дозы (см. Также «Противопоказания»).

Препарат не применять детям.

Безопасность и эффективность применения тамсулозина детям оценивали.

Передозировка

Симптомы.

Передозировка тамсулозином гидрохлорид может потенциально вызвать тяжелую гипотензивное действие. Тяжелая гипотензивное действие отмечалась при различных степенях передозировки.

В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови проведения гемодиализа является едва ли целесообразно.

С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низькоосмотичних слабительных средств, таких как сульфат натрия.