Обезболивающее нимесил. Нимесил: как принимать, показания и противопоказания

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Нимесил (лат. Nimesil) - брендовый препарат немецкой компании «Берлин-Хеми». Относится к группе частично селективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается в форме растворимого гранулята для внутреннего применения. Активным веществом является нимесулид, который оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Средство широко применяется в терапевтической, хирургической, травматологической и ревматологической практике.

Нимесулид был синтезирован в 1971 г. американским биохимиком Джорджем Г. И. Муром. В 1980 г. его патент приобрела швейцарская фармацевтическая корпорация Helsinn Healthcare, которая взяла на себя организацию клинических исследований и коммерческое продвижение препарата.

В 1985 г. предприятие получило разрешение на серийное производство нимесулида в Италии. Лекарственное средство поступило на фармрынок под торговым названием «Аулин». Спустя год оно было зарегистрировано и разрешено к применению более чем в 50 странах. После истечения срока патентной защиты препарат стали выпускать и другие производители.

В 1994 г. обнаружилось, что нимесулид практически не обладает ульцерогенным (токсичным в отношении пищеварительного тракта) эффектом и интерес к нему сильно возрос. Лицензии на производство НПВС получили крупнейшие фармацевтические фирмы.

В 2000 г. компания «Берлин-Хеми» первой в мире выпустила нимесулид в форме растворимого порошка-гранулята, зарегистрировав его под брендом «Нимесил». Основным рынком сбыта нового средства стали восточно-европейские государства.

В 2002 г. Финляндия приостановила продажи всех препаратов нимесулида в связи с подозрениями на их гепатотоксичность. В течение последующих 5 лет аналогичные меры предприняли Бельгия, Испания, Ирландия и Италия.

В 2007 г. вопрос о негативных эффектах нимесулида был рассмотрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (EMEA). После оценки всех полученных данных комиссия пришла к выводу, что препарат обладает профилем безопасности, сопоставимым с другими НПВС, поэтому нет никаких оснований для прекращения его использования. В то же время с целью снижения рисков было принято решение ограничить применение нимесулида курсом не более 15 дней. После выпущенного EMEA пресс-релиза препарат был полностью оправдан в Италии, однако в других европейских странах так и остался под запретом.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нимесулид (англ. nimesulide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C13H12N2O5S

Молекулярный вес: 308,31.

Нимесулид представляет собой порошок слегка желтоватого цвета, без запаха. Хорошо растворяется в воде, диэтиловом эфире, толуоле. Температура плавления - 140-146ºС. По химической структуре препарат относится к классу сульфонамидов.

Клинические данные

Активный компонент Нимесила был подробно изучен в ходе многочисленных клинических исследований. Получены подтверждения терапевтической эффективности и хорошей переносимости препарата.

В эксперименте 2007 г. (Binning A. и соавт.) нимесулид назначался больным, перенесшим артроскопическую операцию. Участие в исследовании приняли 94 пациента, которые были разделены на 3 группы. Первая получала нимесулид в дозе 200 мг/сут, вторая - напроксен в дозе 1000 мг/сут, третья - плацебо. Результаты показали, что нимесулид заметно превосходил второй НПВС по обезболивающим свойствам.

В более масштабном испытании (E.Huskisson и соавт.) клинический потенциал нимесулида оценивался в сравнении с диклофенаком. Препараты применяли у 279 больных с остеоартрозом. Оба средства показали одинаковое анальгетическое действие, но нимесулид в 2 раза реже вызывал побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

В 2000 г. финскими авторами (Pohjolainen T, Jekunen A) было проведено двойное слепое рандомизированное исследование эффективности препарата у больных с дорсалгией (болями в спине). Участники эксперимента принимали нимесулид в дозе 200 мг/сут или ибупрофен в дозе 1800 мг/сут. Результаты лечения оценивались при помощи опросника Освестри. Через 10 дней улучшение самочувствия было зафиксировано у всех добровольцев, однако пациенты первой группы отметили более выраженное уменьшение интенсивности болей.

Ряд работ был посвящен изучению безопасности нимесулида. Большое популяционное исследование провели в 1997-2001 гг. британские ученые Traversa G. и Bianchi C. Они проанализировали частоту нежелательных эффектов различных НПВС среди 397 537 пациентов. Выяснилось, что нимесулид вызывает побочные реакции в среднем у 35,3 человек из 100 тыс., диклофенак - у 39,2, ибупрофен - у 44,6, кеторолак - у 66,8. Таким образом полученные данные подтвердили благоприятную переносимость препарата.

Состав, форма выпуска, упаковка

Лекарственная форма Нимесила - гранулят, предназначенный для приготовления суспензии. Порошок имеет светло-желтый оттенок и апельсиновый запах. В состав вспомогательных веществ входит сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Гранулят расфасован в трехслойные пакеты по 2 г. В одном саше содержится 100 мг активного вещества. Пакеты размещаются в картонные пачки по 9, 15 или 30 шт.

Механизм действия

Нимесил обладает многокомпонентным механизмом действия. Основной эффект связан с блокадой циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, который образуется в очагах воспаления и стимулирует дальнейшее развитие патологической реакции. Угнетение энзима проявляется снижением боли, жара и отечности.

В то же время Нимесил практически не влияет на родственную по структуре циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), выполняющую в организме важные физиологические функции. Это определяет низкую частоту побочных эффектов препарата.

Нимесил также ингибирует образование тромбоксана А и эндопероксидов, благодаря чему снижается агрегация тромбоцитов и улучшаются реологические характеристики крови.

Отличительной чертой лекарственного средства является его способность снижать выработку гистамина в тучных клетках, что объясняет хорошую переносимость препарата пациентами, склонными к бронхоспастическим реакциям.

В ряде клинических исследований было доказано, что нимесулид обладает хондропротекторным эффектом. Подавляя синтез стромелизина и коллагеназы, он защищает хрящевые ткани от разрушения. Имеются данные о том, что препарат также препятствует преждевременной гибели хондроцитов за счет антиоксидантного действия.

Метаболизм и выведение

Препарат легко и быстро всасывается из пищеварительного тракта. Обезболивающий эффект развивается в течение 15-20 минут после приема. Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови достигается спустя 2-3 часа. Продолжительность терапевтического действия - около 6 часов.

Связь нимесулида с белками плазмы - 90-95%. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Биотрансформируется в печени с участием тканевых монооксигеназ. Основной метаболит - гидрогсинимесулид, является фармакологически активным.

До 65% от принятой дозы препарата выводится через почки, остальная часть - с желчью. Период полувыведения - 1,5-5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью, детей и пожилых людей фармакокинетика нимесулида существенно не меняется. При длительной терапии средство не накапливается в тканях.

Показания к применению

Препарат назначается при любых патологиях, которые сопровождаются болевым синдромом или реакцией воспаления. В их числе:

  • головная боль,
  • зубная боль,
  • альгодисменорея,
  • травмы,
  • вывихи,
  • растяжения связок,
  • воспалительные заболевания суставов (артрит, артроз, тендинит, бурсит и др.),
  • миалгии,
  • послеоперационные боли,
  • дорсалгии.

Противопоказания

Нимесил не применяется при следующих состояниях:

  • внутричерепные кровоизлияния,
  • острые желудочно-кишечные кровотечения,
  • язвы пищеварительного тракта,
  • тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
  • сердечная недостаточность 3 степени,
  • нарушения свертывания крови,
  • лихорадка на фоне простуды или ОРЗ,
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
  • гиперчувствительность к нимесулиду или любому другому НПВС,
  • алкоголизм, наркотическая зависимость,
  • возраст до 12 лет.

Противопоказан одновременный прием Нимесила с лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью.

Беременность и лактация

Как и другие НПВС, Нимесил может негативно влиять на здоровье матери и развитие плода, поэтому его не следует применять в период беременности. При терапии в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать головокружения и сонливость, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Максимальная длительность терапии - 15 дней. Пожилым пациентам дозировки подбираются индивидуально.

Побочные реакции

Часто (в 1-10 случаях из 100) у пациентов отмечаются:

  • тошнота,
  • диарея,
  • повышение уровня печеночных трансаминаз.

Нечасто (у 1-10 пациентов из 1000) регистрируются:

  • головокружение,
  • запор,
  • вздутие живота,
  • одышка,
  • повышение артериального давления,
  • кожные аллергические реакции,
  • повышенное потоотделение,
  • появление отеков.

Редко и очень редко (у 1-10 пациентов из 10-100 тыс.) могут наблюдаться:

  • тревожность,
  • головная боль,
  • сонливость,
  • бронхоспазмы,
  • учащение сердцебиения,
  • ощущения «приливов»,
  • нарушения зрения,
  • дерматиты,
  • ангионевротический отек,
  • гепатит,
  • желтуха,
  • нарушения мочеотделения,
  • снижение уровня тромбоцитов,
  • слабость,
  • гипотермия.


Передозировка

Отравление Нимесилом проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе. Возможны желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, резкий подъем артериального давления, коматозное состояние.

Лечение заключается в промывании желудка и приеме энтеросорбентов. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесил может ослаблять действие Фуросемида. Одновременное применение этих препаратов требует осторожности у больных с почечной и печеночной недостаточностью.

Нимесулид усиливает побочные эффекты лития и метотрексата. Имеются данные, что препарат также потенциирует действие циклоспорина и антиагрегантов.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия Нимесила с антацидными средствами, глибенкламидом, дигоксином, теофиллином.

Особые указания

Риски негативных реакций Нимесила можно свести к минимуму, используя препарат в оптимально низких дозах коротким курсом.

Под строгим контролем врача лекарственное средство должно применяться:

  • у пациентов с язвой или воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе,
  • у больных с почечной, сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией.

С осторожностью следует применять Нимесил у пожилых пациентов и лиц с геморрагическим диатезом.

Препарат может отрицательно влиять на работу женских репродуктивных органов, поэтому он не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность.

Прием гранулята следует немедленно прекратить при ухудшении самочувствия, появлении признаков простуды или возникновении аллергических реакций.

Не следует принимать Нимесил в сочетании с другими НПВС.

Из-за присутствия сахарозы препарат не назначается пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости олигосахаров.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптеках и лечебных учреждениях Нимесил хранится по условиям списка Б.

Срок годности

2 года.

Производитель

Право на производство и реализацию Нимесила принадлежит немецкой фармацевтической организации Berlin-Chemie («Берлин-Хеми»), которая ведет свою деятельность с 1918 г. Компания представляет на рынке оригинальные препараты, разработанные на базе собственных научных исследований.

В 1992 г. «Берлин-Хеми» вошла в состав группы предприятий Menarini («Менарини»). Это многонациональная корпорация, объединяющая несколько крупнейших фармкомпаний Европы. Производственные площадки Menarini Group базируются в Германии, Италии и Испании. Выпускаемая продукция реализуется более чем в 100 странах мира.

Производство Нимесила по лицензии Berlin-Chemie/Menarini в настоящее время осуществляют:

  • Лаборатория Гуидотти С.П.А. (Италия),
  • Лабораториос Менарини С.А. (Испания).

Оба завода владеют сертификатами GMP.

Страны, в которых реализуется препарат

По состоянию на 2015 год, Нимесил применяется в 12 странах:

  • России,
  • Украине,
  • Республике Беларусь,
  • Болгарии,
  • Чешской Республике,
  • Грузии,
  • Боснии и Герцеговине,
  • Латвии,
  • Литве,
  • Польше,
  • Румынии,
  • Словакии.

Препарат был зарегистрирован и разрешен к продажам местными институтами здравоохранения. На территории РФ Нимесил реализуется с 2000 г.

Синонимы и аналоги

Полноценной (синонимичной) заменой Нимесила являются другие препараты нимесулида, которые выпускаются в гранулированной, таблетированной или суспензированной форме. Все эти средства проявляют те же терапевтические свойства и назначаются при сходных патологических состояниях.

Из-за разницы в технологиях производства продукты разных компаний могут незначительно отличаться друг от друга по биодоступности, степени выраженности клинических эффектов и частоте побочных реакций. Растворимые формы нимесулида (гранулят, готовая суспензия, диспергируемые таблетки) начинают действовать через 15-20 минут после приема, в то время как обычные таблетки - не ранее чем через 30 минут.

Некоторые синонимы Нимесила, представленные на российском фармрынке:

Торговое наименование препарата Производитель Формы выпуска
Немулекс C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния) Гранулы для приготовления суспензии
Флолид Laboratorio Farmaceutico (Италия) Гранулят для приготовления раствора 100 мгТаблетки 100 мг
Нимесулид-Тева Bluepharma Industria, Португалия (по лицензии израильской компании Teva) Таблетки 100 мг
Нимулид Panacea Biotec (Индия) Суспензия для внутреннего применения 50 мг/5 млТаблетки 100 мгТаблетки для рассасывания 100 мг
Актасулид ZDRAVLJE-LESKOVAC Pharmaceutical and Chemical Industry (Сербия и Черногория). Таблетки 100 мг
Найз Dr. reddy`s laboratories, ltd. (Индия) Таблетки 100 мгТаблетки диспергируемые 50 мг
Нимегесик Alembic Ltd (Индия) Таблетки 100 мг
Пролид Protech biosystems pvt. Ltd. (Индия)
Нимика Ipca Laboratories (Индия) Таблетки диспергируемые 100 мг
Апонил Medochemie Ltd (Кипр) Таблетки 100 мг
Амеолин Sopharma AD (Болгария) Таблетки 100 мг
Нимесан Shreya Life Sciences (Индия) Таблетки 100 мг
Кокстрал Zentiva/Leciva (Чехия) Таблетки 100 мг
Нимесулид Replekpharm AD (Республика Македония),Березовский фармацевтический завод (Россия),Фармацевтическое предприятие Оболенское (Россия),ООО «Озон» (Россия),ООО «Изварино Фарма» (Россия) Таблетки 100 мг

Эффекты, аналогичные нимесулиду, проявляют другие представители класса НПВС:

  • диклофенак,
  • пироксикам,
  • мелоксикам,
  • лорноксикам,
  • кетопрофен,
  • кеторолак,
  • напроксен,
  • ибупрофен,
  • целекоксиб и прочие.

Препараты обладают сходной биологической активностью и фармакологическими свойствами.

Основной механизм действия всех НПВС заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ). ЦОГ 1-го типа вырабатывается в организме постоянно и выполняет защитную функцию. ЦОГ-2 образуется только на фоне воспалительных процессов и провоцирует усиление патологической реакции.

Препараты, способные селективно ингибировать ЦОГ-2, проявляют более высокий анальгетический эффект и низкую гастротоксичность по сравнению с неизбирательно действующими средствами. Однако при этом они имеют более высокие риски сердечно-сосудистых осложнений.

Многочисленные клинические исследования показали, что по соотношению польза/риск существенных различий между отдельными НПВС не наблюдается, поэтому при выборе конкретного препарата следует руководствоваться индивидуальным подходом.

Сравнительная характеристика нимесулида и некоторых других НПВС:

Действующее вещество Нимесулид Диклофенак Индометацин Ибупрофен Лорноксикам Кеторолак Целекоксиб
Группа НПВС Частично селективный Не обладающий селективностью Не обладает селективностью Не обладающий селективностью Частично селективный Не обладающий селективностью Селективный ингибитор ЦОГ-2
Степень анальгетической активности Высокая Высокая Высокая Высокая Умеренная Очень высокая Высокая
Воздействие на хрящевые ткани суставов Обладает хондропротекторными свойствами Хондронейтрален (не влияет на процессы синтеза в хрящевых тканях) Хондротоксичен Хондронейтрален Хондронейтрален Хондронейтрален Хондронейтрален
Ограничения по возрасту Не рекомендуется принимать до 12 лет Не рекомендуется детям до 12 лет Противопоказан детям младше 14 лет Разрешен к применению с 3 мес. Не применяется до 18 лет Не применяется у детей младше 16 лет Не рекомендуется детям до 18 лет
Кратность приема 1 раз в сутки 2 раза в сутки 3 раза в сутки 3-4 раза в сутки 2-3 раза в сутки До 4 раз в сутки 1-2 раза в сутки
Наиболее характерные побочные эффекты Тошнота, диарея, повышение артериального давления, одышка, слабость, сонливость, головокружения Боли в животе, метеоризм, запоры, язвенные поражения ЖКТ, шум в ушах, отеки, кашель, повышение артериального давления, боли в грудной клетке Тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, тревожность, депрессия, отеки, ощущение приливов, головокружения, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления Тошнота, боли в животе, головокружения, бессонница, тахикардия, цистит, тромобоцитопения Диспепсические расстройства, головокружения, сонливость, тахикардия, кашель, шум в ушах Диарея, боли в животе, боли в пояснице, учащенное мочеиспускание, сонливость, головокружения, отеки в области лица Отеки, головокружения, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
Некоторые торговые названия и производители Нимесил (Берлин-Хеми/Менарини, Германия, Италия) и др. Вольтарен (Novartis Consumer Health/Novartis, Швейцария),Диклоран (Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия),Наклофен (KRKA, Словения),Диклофенак (Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия и др.) Индовис ЕС (Chemical Industries, Израиль),Индометацин-Софарма (Sofarma, Болгария),Индометацин (Берлин-Хеми, Германия; Озон, Россия и др.) Нурофен (Reckitt Benckiser, Великобритания),Бурана (Orion Corporation, Финляндия),Ибупрофен (Акрихин, Россия; Таллинский фармацевтический завод, Эстония; Борисовский завод медпрепаратов, Белоруссия и др.) Ксефокам (Nycomed Austria, Австрия) Кетанов (Ranbaxy, Индия),Кеталгин (Фармстандарт, Россия),Долак (Cadila Pharmaceuticals, Индия) Целебрекс (Pfizer Inc., Германия),Дилакса (КРКА, Словения)

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт

Нимесулид (Нимесил) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Спасибо

Нимесулид представляет собой вещество, относящееся к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) , которое обладает прекрасными эффектами, и входит в состав многих препаратов. На фармацевтическом рынке имеется нимесулид в различных лекарственных формах – порошки, таблетки, гели, свечи, сироп, мазь и т.д. Это позволяет применять препараты наружно, местно и внутрь, для подавления воспалительного процесса, устранения болевого синдрома и понижения температуры. Высокая степень безопасности, эффективность, а также широкая распространенность воспалительных заболеваний и вызванного ими болевого синдрома, обусловили широкое применение препаратов Нимесулида.

Нимесулид – описание

Химическое название нимесулида – N-(4-Нитро-2-феноксифенил) метансульфонамид, откуда видно, что препарат принадлежит к группе сульфонамидов . Чтобы понимать действие нимесулида, необходимо знать патогенез воспалительной реакции. Так, в клетках любых органов и тканей существует каскад реакций, в ходе которых из мембран высвобождается арахидоновая кислота, и превращается в простагландины. Именно простагландины обеспечивают развитие воспалительной реакции за счет увеличения выхода жидкости в ткани (формирование отека), воздействия на болевые рецепторы (боль), повышения локальной и общей температуры и покраснения тканей, а также нарушения функциональной активности. Простагландины запускают каскад реакций, приводящих к развитию признаков воспаления (боль, отек, покраснение, жар, нарушение функции) и, в дальнейшем, поддерживают данный патологический процесс.

Нимесулид обладает свойством останавливать синтез простагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ), который играет ключевую роль в процессе их наработки. В итоге нимесулид, остановив синтез простагландинов, прекращает дальнейшее поддержание воспалительной реакции. Воспаление не прогрессирует, и все его признаки (боль, отек, покраснение, жар, нарушение функции) также уходят.

Нимесулид выгодно отличается от НПВС первого поколения, например, аспирина . Дело в том, что в организме человека содержатся две ЦОГ: ЦОГ-1 и ЦОГ-2. ЦОГ-1 в норме защищает слизистые желудка, почек и тромбоциты, а вот ЦОГ-2 ответственна за развитие воспаления. Препараты НПВС первого поколения останавливают работу и ЦОГ-1, и ЦОГ-2, результатом чего является внушительный список побочных эффектов со стороны ЖКТ, вплоть до формирования "аспириновых" язв желудка. А НПВС 2 и 3 поколений, в том числе нимесулид, избирательно воздействуют только на ЦОГ-2, останавливая воспаление и не вызывая таких серьезных побочных эффектов. К сожалению, при увеличении дозировок избирательность действия уменьшается, что приводит к выраженности побочных эффектов и увеличению риска повреждений ЖКТ и почек. Кроме того, нимесулид малоаллергенен, поэтому его можно использовать людям, которые страдают повышенной чувствительностью к другим препаратам из группы НПВС.

Ввиду избирательного подавления активности циклооксигеназы, нимесулид относят к группе препаратов – селективных ингибиторов ЦОГ-2.

Форма выпуска

Лекарственные средства с действующим компонентом нимесулид на сегодняшний день выпускаются в следующих формах:
1. Таблетки.
2. Таблетки растворимые – диспергируемые.
3. Порошок для приготовления суспензии.
4. Суспензия (сироп).
5. Гель (мазь).

Данные лекарственные формы выпускаются под различными названиями и разными фармацевтическими фирмами, но все они содержат в качестве активного действующего вещества именно нимесулид. Поэтому можно выбирать наиболее удобную форму для использования.

Наименование препаратов с нимесулидом

В связи с большим количеством различных препаратов, содержащих нимесулид, перечислим основные коммерческие наименования, доступные на российском и украинском фармацевтических рынках, а также их лекарственные формы:
  • Нимесулид (таблетки);
  • Нимесулид Максфарма (таблетки);
  • Найз (таблетки, таблетки диспергируемые, суспензия, гель);
  • Нимесил (порошок);
  • Нимулид (таблетки под язык, таблетки обычные, гель, суспензия);
  • Нимика (таблетки диспергируемые);
  • Немулекс (порошок);
  • Новолид (таблетки);
  • Кокстрал (таблетки);
  • Месулид (порошок, таблетки);
  • Флолид (порошок и таблетки);
  • Пролид (таблетки диспергируемые);
  • Апонил (таблетки);
  • Аулин (порошок и таблетки);
  • Амеолин (таблетки);
  • Актасулид (таблетки).
Несмотря на разные названия, все эти препараты содержат именно нимесулид. Кроме того, препараты выпускаются в различных лекарственных формах, поэтому можно подобрать оптимальный вариант. Все они, по сути, являются препаратами-синонимами, поскольку действующее вещество - одно и то же.

Рассмотрим, что подразумевается под распространенными названиями препаратов нимесулида:

  • Порошок Нимесулид – правильно называется гранулами для приготовления суспензии, есть в препаратах Нимесил и Найз.
  • Нимесулид Максфарма – таблетки, которые производятся прибалтийским концерном "Максфарм".
  • Нимесулид Найз – препараты Найз.
  • Гель Нимесулид – гель Найз.
  • Суспензия или сироп Нимесулид – суспензия Найз, Нимегезик.
  • Нимесулид мазь – чаще всего подразумевается гель Найз или мазь Нимесулид-Дарница.
  • Нимесил Нимесулид – подразумевается препарат Нимесил.
  • Нимесулид 100 – обозначение обычных таблеток, в которых дозировка Нимесулида составляет 100 мг, а отличие от диспергируемых таблеток с содержанием активного компонента 50 мг.
  • Свечи Нимесулид – сегодня не продаются и не выпускаются.

Состав

Все лекарственные формы (порошок, сироп, суспензия, мазь, гель, свечи, таблетки) содержат в качестве действующего активного вещества химическое соединение нимесулид. А вспомогательные компоненты будут различаться, каждая лекарственная форма имеет специфический состав. Чтобы не перечислять все химические соединения, входящие в состав разных лекарственных форм нимесулида, остановимся только на тех, которые обладают высоким аллергическим потенциалом. Так, к аллергенам в составе нимесулида разных форм выпуска относят следующие вещества:


1. Таблетки и таблетки диспергируемые – крахмал кукурузный, тальк, аспартам.
2. Гель (мазь) – спирты, тимеросал (соединение ртути).
3. Порошок – крахмал кукурузный, аспартам.
4. Суспензия (сироп) – сахароза, камедь ксантана, краситель хинолиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор.

Действие и терапевтические эффекты

Нимесулид обладает тремя основными свойствами, характерными для всех НПВС – жаропонижающий, обезболивающий и противовоспалительный эффекты. Кроме того, препарат уменьшает склеивание тромбоцитов между собой, снижая тромбообразование и разжижая кровь. Противовоспалительное действие нимесулида заключается не только в блокировании выработки простагландинов, но и в уменьшении выброса гистамина, за счет чего значительно снижается спазм бронхов. Подавление воспалительной реакции, кроме прямых механизмов, также опосредованно осуществляется за счет прекращения синтеза цитокинов – веществ, которые поддерживают воспалительную реакцию. Прекращение синтеза цитокинов достигается высвобождением фактора некроза опухолей (ФНО).

Применение нимесулида при лечении артритов и патологий суставов не приводит к разрушению хряща, в отличие от индометацина и др. Сильный и хороший эффект нимесулида в лечении артритов обусловлен также воздействием препарата на глюкокортикоидные рецепторы, что позволяет значительно увеличить выраженность и длительность противовоспалительного действия. То есть нимесулид оказывает такое действие, как если бы человек принимал в небольших дозах глюкокортикоиды (гормоны).

Показания к применению

Все лекарственные формы нимесулида применяются для снятия воспалительной реакции, обезболивания и снижения температуры. Нимесулид устраняет только симптомы заболеваний , сопровождающиеся болью, воспалением и подъемом температуры, но никак не влияет на течение самой патологии. То есть, нимесулид – классическое симптоматическое лекарство, которое прекрасно снимает жар, подавляет воспаление и обезболивает. Именно для устранения перечисленных симптомов нимесулид применяется при наличии следующих патологических состояний:
  • ревматоидный артрит;
  • артриты любого происхождения (псориатический и т.д.);
  • болезнь Бехтерева;
  • боли в суставах (артралгия);
  • боли в мышцах (миалгия);
  • боли вследствие получения травмы (ушибы , растяжения , разрывы связок и сухожилий и т.д.);
  • болевой синдром после оперативного вмешательства;
  • бурсит (воспаление суставной сумки);
  • тендинит (воспаление сухожилий);
  • альгодисменорея (болезненные менструации);
  • головные боли;
  • зубная боль;
  • ревматизм суставов, и внесуставной;
  • суставной синдром при подагре в стадии обострения;
  • боль в горле и других органах при острых заболеваниях дыхательной системы (например, ОРЗ, ОРВИ, ангина и т.д.);
  • синдром острой боли любой локализации (боли в мышцах, связках, суставах, ушибы и др.);
  • температура при острых инфекционно-воспалительных процессах, в том числе в органах дыхания (бронхиты , риниты, гаймориты , ангины и т.д.);
  • ишиас;
  • люмбаго.
Практически во всех случаях нимесулид может применяться наружно и внутрь. Наружное применение заключается в обработке больного места гелем. А внутрь средство принимают в форме таблеток, таблеток диспергируемых, порошка, сиропа и суспензии.

Инструкция по применению

Кратность приема препаратов нимесулида, длительность курса лечения, а также дозировки определяются выраженностью симптомов патологии, общим состоянием человека, сопутствующими заболеваниями, возрастом и формой выпуска лекарственного средства. Однако имеются общие закономерности: дети получают препарат в виде гранул или готового сиропа, а взрослые - в форме гранул или таблеток. Таблетки не рекомендуется применять для лечения детей, не достигших 12-летнего возраста - лучше использовать сиропы и суспензии, а также порошки для их приготовления. Гель в качестве наружного местного средства может применяться как у детей, так и у взрослых. Рассмотрим правила применения различных форм нимесулида по отдельности.

Таблетки Нимесулид

Таблетки могут быть обычными или диспергируемыми (Найз), то есть растворимыми в воде. Обычные таблетки Нимесулид содержат 100 мг активного вещества, а диспергируемые – 50 мг. Взрослые люди принимают по 100 мг (1 обычная таблетка, или 2 диспергируемых) 2 раза в день. При неэффективности такой дозировки можно увеличить количество принимаемого препарата до максимально допустимых 400 мг (4 обычные таблетки и 8 диспергируемых) в сутки.

Таблетки лучше всего принимать перед едой. Однако они могут вызвать ощущение дискомфорта в желудке после принятия препарата перед едой. Тогда необходимо принимать таблетки после, или во время еды. А вот диспергируемые таблетки (растворимые) необходимо всегда принимать в конце или после еды. Перед приемом диспергируемая таблетка растворяется в 5 мл (соответствует 1 чайной ложке) чистой питьевой воды .

Детям до 12 лет не рекомендуется давать нимесулид в форме таблеток. В форме диспергируемых таблеток лекарство можно применять у детей, начиная с 3-летнего возраста. В этом случае дозировка рассчитывается по массе тела – 3 – 5 мг на 1 кг веса, разделить на 2 – 3 раза в сутки. Если вес ребенка превышает 40 кг, то дозировки нимесулида приравнены к нормам взрослых. Именно поэтому для детей старше 12 лет препарат применяют во взрослых дозировках.

Длительность курса лечения таблетками Нимесулид составляет максимум 15 суток. Можно принимать таблетки меньший промежуток времени, если симптомы боли и воспаления проходят быстро.

Таблетированные препараты нимесулида – это лекарства с торговыми названиями Нимесулид Максфарма, Нимесулид, Найз, Нимулид, Новолид, Кокстрал, Месулид, Флолид, Апонил, Амеолин, Актасулид.

Таблетки растворимые (диспергируемые) нимесулида – это Найз, Нимулид, Нимика, Пролид.

Порошок Нимесулид

Порошок разводят в чистой питьевой воде , получая суспензию, и принимают внутрь. Для этого содержимое пакетика (100 мг Нимесулида) растворяют в 80 – 100 мл воды (полстакана), и выпивают после приема пищи.

Взрослые и подростки старше 12 лет принимают порошок Нимесулид в дозировке 100 мг (1 пакетик), 2 раза в день. Не допускается увеличение указанной дозировки без назначения врача. Пожилые люди принимают порошок в таких же дозировках.

Люди, страдающие почечной недостаточностью , должны уменьшить дозу порошка Нимесулид до 100 мг (1 пакетик) в сутки.

Максимально допустимая длительность непрерывного приема порошка Нимесулид составляет 15 суток. Лучше всего определить минимальную дозу, которая оказывается эффективной, и принимать ее только необходимый промежуток времени, чтобы не увеличивать риски развития побочных эффектов.

Порошок Нимесулид – это препараты с торговыми названиями Найз, Нимесил, Немулекс, Месулид, Флолид, Аулин.

Суспензия или сироп Нимесулид

В 1 мл суспензии или сиропа Нимесулид содержится 10 мг активного вещества. На основании этого и рассчитывают дозировку. Суспензия или сироп предназначены для применения у детей до 12-летнего возраста. Дозировки для детей высчитываются по массе тела: 1,5-3 мг на 1 кг веса. Это означает, что ребенку весом 10 кг необходимо принимать нимесулид в дозе 1,5*10 = 15 мг в сутки, что соответствует 1,5 мл сиропа или суспензии. Это количество разделяется на 2 – 3 приема за сутки. Для набора соответствующего количества суспензии в упаковку с препаратом вложен специальный мерный шприц. Максимальная допустимая сточная дозировка сиропа Нимесулид для детей соответствует 5 мг на 1 кг. Если вес ребенка превышает 40 кг, то расчет дозы не используют, а применяют по 100 мг 2 раза в день, как у взрослых.

Непрерывный курс применения нимесулида в виде сиропа или суспензии составляет максимум 15 дней. Лучше принимать препарат меньший срок, останавливая использования сразу после устранения симптомов и нормализации состояния.

Суспензия или сироп Нимесулид продаются под торговыми названиями Найз и Нимулид.

Гель Нимесулид

Гель наносится местно на кожу, в области болевого синдрома. Перед нанесением геля необходимо вымыть участок кожи, и тщательно его высушить. По поверхности кожи, в области наибольшей выраженности боли, тонким слоем распределяют 3 см геля, растирая легкими массажными движениями. Средство не нужно втирать. Длительность применения без перерывов составляет 10 суток (по 3 – 4 раза в день).

Нельзя наносить гель на кожу с раневыми поверхностями. Также следует беречь глаза и слизистые от попадания средства. После нанесения геля необходимо вымыть руки. Не следует накладывать воздухонепроницаемые повязки на область нанесения препарата. После нанесения лекарства следует вымыть руки с мылом. После использования геля тубу следует плотно закрыть.

Гель Нимесулид продается под названиями Найз, Нимулид и мазь Нимесулид-Дарница.

Препарат уменьшает боль в месте нанесения, в том числе в суставах, снижает утреннюю скованность и уменьшает припухлость.

Особенности применения у детей

В первую очередь следует помнить, что детям до 3 лет можно давать только сироп или суспензию. Дети 3 – 12 лет могут принимать нимесулид в виде суспензии или диспергируемых таблеток. В Украине нимесулид вовсе запретили для применения у детей младше 12 лет, что связано с риском развития гепатитов , о котором указывают производители. Однако в практике педиатров России и Украины за 10 лет применения нимесулида у детей не было выявлено ни одного случая развития гепатита. В России препарат применяется, и дает хорошие результаты, поскольку польза значительно превышает возможные риски.

Нимесулид является прекрасным средством для борьбы с высокой температурой у детей при самых разных заболеваниях, чаще всего ОРВИ . При этом нимесулид является своего рода запасным средством, поскольку для сбивания температуры сначала надо применять совершенно безопасные парацетамол и ибупрофен . Если они не помогли, то можно давать ребенку нимесулид. То есть нельзя начинать сбивать температуру с применения нимесулида - нужно сначала попробовать простые и более безопасные средства с парацетамолом и ибупрофеном.

Однако при применении нимесулида у детей в рекомендованных в инструкции дозах, препарат оказывает очень сильный жаропонижающий эффект. Поэтому не следует давать ребенку от температуры стандартную дозу нимесулида – разделите ее пополам. Вообще необходимо методом уменьшения стандартной дозы подобрать минимальную, эффективную для конкретного ребенка. Уменьшение дозы приведет к снижению риска побочных эффектов в разы, что сделает жизнь родителей значительно спокойнее.

Расчет дозы Нимесулида для ребенка

Стандартная доза нимесулида составляет 1,5-3 мг на 1 кг веса ребенка. Максимальная доза – 5 мг на 1 кг веса. Таким образом, родители должны высчитать дозировку в мг по массе ребенка. Например, при весе 20 кг необходимо принимать Нимесулид в дозе 20*1,5 = 30 мг. Это суточное количество, которое делится на 2 – 3 раза в день. Учитывая необходимость стандартную дозу уменьшить вполовину: 30 мг / 2 = 15 мг. Получаем суточное количество препарата для ребенка в 15 мг. Делим это на три приема, и получаем 15 мг / 3 = 5 мг, на один раз. Затем высчитываем, сколько миллилитров сиропа необходимо дать ребенку, чтобы в нем было 5 мг препарата. В 1 мл сиропа или суспензии содержится 10 мг. Исходя из соотношения, получаем, что 5 мг нимесулида содержится в 0,5 мл сиропа. Значит, разовая доза для ребенка составляет 0,5 мл сиропа. Ели эта доза не помогает, увеличьте ее на треть – до 0,75 мл. Если 0,75 мл будут эффективно сбивать температуру, то остановитесь на этой дозе, и примите ее в качестве стандартной для вашего ребенка. Если же 0,75 мл не помогает - увеличьте ее еще на 0,25 мл, и так до тех пор, пока не найдете дозу, минимальную эффективную для конкретного ребенка.

В принципе за 10 лет наблюдений педиатры не раз сталкивались с многократным превышением дозировки нимесулида у детей по разным причинам – родители дали больше, или ребенок попросту выпил вкусный сироп. Однако основным побочным эффектом были нервные потрясения у родителей, или несильная аллергия у детей, которая быстро проходила самостоятельно. Вообще аллергия на нимесулид развивается у 2 – 5% детей, но по большей части она вызвана различными ароматическими и вкусовыми добавками. Поэтому, чтобы этого избежать, можно применять препарат в диспергируемых таблетках.

Родители должны помнить, что нимесулид гораздо безопаснее, по сравнению с комбинацией анальгин + димедрол , которые вводит "скорая" для сбивания упорной температуры. Анальгин приводит к болезням кроветворения, поэтому запрещен к применению во многих развитых странах не только детям, но и взрослым.

Аналоги

Аналогами препаратов с нимесулидом являются лекарства из группы НПВС, обладающие схожими терапевтическими эффектами, но содержащие другие активные компоненты. Наиболее распространенными аналогами нимесулида являются следующие препараты:
  • Таблетки Аминоартрин;
  • Таблетки Артра Хондроитин 750;
  • Таблетки Глюкозамин и Глюкозамина сульфат 750;
  • Таблетки Хондроксид ;
  • Таблетки Амтолметин гуацил;
  • Таблетки Сустилак;
  • Таблетки Нурофен ;
  • Таблетки Ибупрофен;
  • Таблетки Диклофенак;
  • Таблетки Мелоксикам;
  • Таблетки Сирдалуд ;
  • Капсулы Артра хондроитин;
  • Капсулы Артродарин;
  • Капсулы Артрокер;
  • Капсулы Диафлекс Ромфарм;
  • Капсулы Диацереин-Мак;
  • Капсулы Структум ;
  • Капсулы Хондроитин-АКОС;
  • Капсулы Хондроитин-Верте;
  • Капсулы Хондроитин;
  • Лиофилизат АРТРАДОЛ, раствор вводится внутримышечно;
  • Лиофилизат Хондроитин сульфат , раствор вводится внутримышечно;
  • Лиофилизат Хондролайф, раствор вводится внутримышечно;
  • Лиофилизат Хондролон, раствор вводится внутримышечно;
  • Порошок Глюкозамин и Глюкозамина сульфат, раствор принимать внутрь;
  • Порошок и раствор Дона, принимают внутрь и вводят внутримышечно;
  • Порошок и раствор Эльбона, принимают внутрь и вводят внутримышечно;
  • Раствор Биартрин, вводится внутримышечно;
  • Раствор Випраксин, водится инъекционно;
  • Раствор Мукосат, вводится внутримышечно;
  • Раствор Румалон, вводится внутримышечно;
  • Раствор Хондрогард, вводится внутримышечно;
  • Раствор Хондроитин-Ферейн, вводится внутримышечно;
  • Гель и мазь Хондроксид, применяются наружно.
В перечень аналогов включены только селективные ингибиторы ЦОГ-2 - то есть препараты 2 поколения. Неселективные ингибиторы ЦОГ-2, такие как индометацин , аспирин, парацетамол и др., в список не вошли. Наиболее полный список аналогов можно найти в фармакопее, в разделе "Нестероидные противовоспалительные препараты" (НПВС). Все НПВС будут аналогами нимесулида.

Противопоказания

Препараты Нимесулида нельзя применять при наличии у человека следующих состояний:
  • бронхиальная астма в сочетании с полипами носа и непереносимостью аспирина;
  • язвы или эрозии слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки;

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Нимесил ®

Торговое название

Нимесил ®

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество - нимесулид 100 мг

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.

Описание

Светло-желтый гранулированный порошок с апельсиновым запахом. Содержимое одного пакетика частично растворяют в 100 мл воды при перемешивании в течение 1 мин. Приготовленный раствор белого или светло-желтого цвета, с частично растворенным веществом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ М01AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 - 3 часа и составляет 3 - 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 - 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.

До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 - 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид - основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой "Концентрация - время" (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.

Показания к применению

    лечение острых болей

    симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

    лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Взрослые пациенты:

По 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимости в корректировке суточной дозы нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) нет.

Побочные действия

Общее описание

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта)

Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Чаще всего при лечении НПВП побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта, иногда угрожающего жизни, особенно, у пожилых людей. Сообщалось о следующих побочных явлениях после применения препарата: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона. Менее часто наблюдались гастриты.

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100, < l/10), иногда (≥ l/l,000, < l/100); редко (≥ l/10,000, < l/l,000); очень редко (< l/10,000), включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем

Эозинофилия*

Очень редко

Тромбоцитопения
Панцитопения
Пурпура

Расстройства иммунной системы.

Повышенная чувствительность*

Очень редко

Анафилаксия

Расстройства метаболизма и питания

Гиперкалиемия*

Психиатрические расстройства.

Чувство страха*
Нервозность*
Ночные кошмарные сновидения*

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение*

Очень редко

Головная боль
Сонливость
Энцефалопатия (синдром Рейе)

Нарушения со стороны органов зрения

Нечеткое зрение*

Очень редко

Нарушение зрения

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтного аппарата

Очень редко

Заболевания сердца

Тахикардия*

Сосудистые нарушения

Артериальная гипертензия*

Геморрагия*
Лабильность артериального давления*
"Приливы"*

Нарушения со стороны дыхательных путей

Очень редко

Астма
Бронхоспазм

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея*
Тошнота*
Рвота*

Запор *
Метеоризм *
Желуд.-кишечное кровотечение

Язва и перфорация 12-п. кишки

Язва и перфорация желудка

Очень редко

Гастрит *

Боль в животе

Диспепсия

Стоматит

Дегтеобразный стул

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы (см. п. 4.4.)

Повышенный уровень ферментов печени

Очень редко

Гепатит
Молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы)
Желтуха

Холестаз

Патология кожи и подкожной клетчатки

Зуд*
Сыпь*
Повышенная потливость*

Эритема*
Дерматит*

Очень редко

Крапивница
Ангионевротический отек
Отек лица
Эритема полиформная
Синдром Стивенса-Джонсона
Токсический эпидермальный некролиз

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Дизурия*
Гематурия*

Очень редко

Задержка мочеиспускания*

Почечная недостаточность
Олигурия
Интерстициальный нефрит

Общие нарушения и местные реакции на препарат

Недомогание *
Астения *

Очень редко

Гипотермия

*частота основана на результатах клинических испытаний

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата

Имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Имевшие место в прошлом гепатоксические реакции на нимесулид.

Сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

Алкоголизм, наркозависимость

Возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВС

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

Тяжелые нарушения свертывания крови

Тяжелая сердечная недостаточность

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/ мин)

Печеночная недостаточность

Пациенты с симптомами простуды или гриппа

Дети в возрасте до 18 лет.

Беременность и кормление грудью

Лекарственные взаимодействия

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г один раз в сутки или ≥3 г общая суточная доза), не рекомендуется.

Кортикостероиды: повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Антикоагулянты

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs ):

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Кортикостероиды

Кортикостероиды, антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, антагонисты ангиотензина IIII А):

НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов (например, бета-блокаторов и ингибиторов АПФ). У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Наличие данных взаимодействий необходимо принимать во внимание у пациентов, принимающих нимесулид вместе с ингибиторами АПФ или АIIА. Поэтому данная комбинация препаратов должна назначаться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Должна быть оценена необходимость наблюдения за функцией почек после начала комбинированной терапии и периодически в ее процессе.

Фармакокинетические взаимодействия: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств

Фуросемид

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулид-содержащих лекарственных препаратов требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции

Литий

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Нимесила® пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

Были проведены исследования in vivo с цель выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесилом ® лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других препаратов на нимесулид

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, ниже).

При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.

У пациентов пожилого возраста может быть повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и сердца.

Нарушение со стороны печени

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимесил ® (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения Нимесилом ® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимесила ® и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушение со стороны ж елудочно-кишечного тракта:

Сообщалось, что при приеме всех НПВП, в любой момент во время лечения, с наличием или без наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, которые могут угрожать жизни.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса) .

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорации отмечались на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. Если имеется желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение нимесулидом следует немедленно прервать. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона) .

Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимесил ® , желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Нарушения со стороны кожи

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Нимесил ® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Нарушения со стороны почек

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимесил ® следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В этом случае лечение следует отменить.

Воздействие на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены Нимесила ® .

Нимесил ® содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахарaзы-изомальтазы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако Нимесил ® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность и лактация

Беременность

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

Не следует принимать нимесулид во время всего периода беременности.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:

Могут привести к развитию у плода:

Пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);

Дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

У матери и плода в конце беременности возможно:

Увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;

Подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.

Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, при проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Кормление грудью:

На данный момент не известно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Нимесил ® противопоказан для применения у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема Нимесила ® , не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.

Лечение: В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5 %) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Форма выпуска и упаковка

По 2 г гранул помещают в термически заваренные пакетики из комбинированного материала бумага/алюминий/полиэтилен.

По 9, 15 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатори Гидотти С.п.А.

Виа Ливорнезе, 897

Ла Веттола, Италия

Производитель

Лабораториос Менарини С.А.

ул. Альфонсо ХII, 587

08918 Бадалона

Дистрибьютор

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Для устранения воспалительных процессов в организме, а также избавления от жара и боли используют лекарственное средство . Данный препарат почти не имеет побочных действий, а также достаточно легко переносится организмом. Из этой аннотации вы узнаете о том, как правильно принимать Нимесил, а также познакомитесь с отзывами людей, принимавших его.

Вам станет ясно, какие побочные эффекты возникают при применении Нимесила и как он взаимодействует с другими препаратами. Также вы узнаете, при каких заболеваниях помогает данное лекарство.

Показания к применению

Специалисты назначают Нимесил при:

  1. острых воспалениях;
  2. сильных повреждениях, травмах и болях в спине;
  3. ревматизме с сильной болью;
  4. менструальных болях;
  5. урологических патологиях;
  6. сильной головной боли;
  7. травмах различной тяжести;
  8. подагре , сопровождающейся острой болью.

Состав препарата

Вещества, являющиеся компонентом препарата Нимесил:

  • основной элемаент – это нимесулид;
  • экстракт лимонной кислоты;
  • специальный аромат апельсина;
  • Кетомакрогол.

Форма выпуска препарата

В настоящее время Нимесил реализуется в форме гранул в пакетиках из плотной фольги. Обычно в одной упаковке содержится несколько пакетиков лекарства, которые нужно разводить в воде.

Инструкция по применению лекарства

Важно помнить, что лечение Нимесилом возможно только после его назначения лечащим врачом. Пить разведенный порошок рекомендуется после еды. Впервые следует принять дозу в количестве 180-200 мг в день. Предпочтительнее разделить прием лекарства на 2 раза, в каждый из которых употреблять по 100 мг препарата.

В инструкции по применению порошка сказано, что необходимо растворить содержимое пакетика в стакане с теплой водой. В случае если препарат не создает должного эффекта, можно увеличить дозу, но только после назначения врача. Делают это обычно при сильном болевом синдроме. Сложно сказать, в течение какого количества времени следует принимать Нимесил. Решение по этому вопросу зависит от первоначального диагноза, а также сопутствующих ему заболеваний.

Особенно осторожным при приеме лекарства нужно быть людям пожилого возраста. Лечение должно быть составлено лечащим врачом, а также осуществляться под его присмотром. При возникновении побочных эффектов следует срочно обратиться к специалисту, а также уменьшить дозировку.

Побочные действия Нимесила

Исследования и наблюдение за пациентами доказывают, что даже длительный прием Нимесила не провоцирует появление побочных эффектов. Несмотря на это, на начальных этапах лечения все-таки возможно возникновение симптомов, описанных в таблице.

Место возникновения Побочные действия
Нервная система
  • боли в области затылка;
  • головокружение;
  • сонливость в течение всего дня;
  • возникновение страха и панических атак;
  • ночные кошмары.
Область сердца
  • тахикардия;
  • сильные приливы крови;
  • гипертензия;
  • проявление геморрагии.
Желудочно-кишечный тракт
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • дегтеобразный стул;
  • кровотечение в желудке;
  • метеоризм и запоры;
  • гастрит;
  • перфорация в желудке;
  • дисперсия.
Кожные покровы
  • гиперергические реакции;
  • сыпь;
  • сильный зуд;
  • избыточное потоотделение;
  • покраснение;
  • дерматит;
  • эритема, отеки.
Печень и желчная система
  • желтуха;
  • проявление холестаза;
  • гепатит;
  • повышение показателей в ферментах печени.
Кровеносная система
  • анемия;
  • эозинофилия;
  • панцитопения;
  • тромбоцитопения;
  • пурпура.
Почки и выделительная система
  • задержка в мочеиспускании;
  • дизурия;
  • гематурия;
  • почечная недостаточность;
  • интерстициальный нефрит.
Иные побочные действия
  • бронхоспазмы;
  • одышка;
  • ухудшение зрения.

Если прием Нимесила полностью противопоказан, врач обязательно предупредит пациента об этом. Возможный запрет на употребление лекарства выявляется в ходе полного осмотра и диагностики.

Противопоказания

В списке противопоказаний к применению состоят:

  • язва желудка;
  • патологии, связанные с двенадцатиперстной кишкой;
  • сильное кровотечение;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • тяжелое нарушение работы почек;
  • частые аллергические реакции на различные препараты;
  • тошнота, сопровождаемая рвотой;
  • диабет 2-го типа;
  • диарея и изжога;
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия.

Использование в период беременности

Категорически не допускается употребление Нимесила женщинами в период беременности на любом сроке. Также не следует использовать препарат во время грудного вскармливания. Исключение составляет только срочная необходимость в лекарстве. Однако, если беременной все-таки оно необходимо, нужно обязательно прервать кормление ребенка грудью. В противном случае сильно пострадает малыш, потому что препарат может попасть в молоко матери.

Итак, препарат часто назначается взрослым пациентам. Однако многие родители интересуются, можно ли давать Нимесил детям. В инструкции сказано, что лекарство можно использовать детям, достигшим возраста 12 лет. Причина такому ограничению – дозировка нимесулида в одном пакетике. Она рассчитана только на больных старше 12 лет.

Маленьким детям Нимесил противопоказан . Поэтому важно знать, со скольких лет его можно давать малышам. Для детей помладше следует выбрать аналоговый препарат. При этом необходимо приготовление меньшей дозы, чем для взрослых.

Передозировка лекарством

В случае использование дозы Нимесила, превышающей норму, возможно появление побочных эффектов. Специалисты выделяют следующие симптомы передозировки:

  1. тошнота и рвота;
  2. сонливость;
  3. апатичность;
  4. кровотечение в желудке.

При обнаружении признаков передозировки препаратом нужно в срочном порядке сделать промывание желудка и выпить активированный уголь. Пока симптомы не исчезнут, лучше находиться под присмотром врача. Специалист также должен провести соответствующее лечение.

Как правильно хранить лекарство

Суспензию Нимесила следует хранить при температуре от 15 до 18 градусов. Необходимо избегать попадания прямых солнечных лучей на лекарство. Препарат является годным не более 2-х лет. Не забывайте хранить Нимесил в местах, куда не имеют доступа дети.

Аналоги препарата

В некоторых случаях вместо Нимесила назначается аналоговое средство. Хотя Нимесил и его аналог – это не одно и то же, эффект от их применения идентичен. Аналог рекомендуют, если у больного обнаружена аллергия хотя бы на один из компонентов состава Нимесила. Другое средство не должно вызывать каких-либо побочных реакций. В список аналогов Нимесила входят:

  1. Найз;
  2. Нимид;
  3. Нимесулид;
  4. Нимегезик;
  5. Апонил;
  6. Ремисид;
  7. Нимика;
  8. Кокстрал.

Важно не забывать, что любое лекарство имеет собственные противопоказания и побочные эффекты. Необходимо внимательно ознакомиться с этой информацией в инструкции по применению перед тем, как приступать к лечению с помощью какого-либо препарата. Будет лучше, если об этом вам расскажет лечащий врач. Более того, он должен назначить дозировку конкретно для вашего заболевания.

Совместимость с алкоголем

Некоторые люди думают, что, если растворить Нимесил в воде, то он будет действовать как обыкновенное обезболивающее. По этой причине многие задаются вопросом: совместимо ли данное средство с алкоголем? Специалисты в один голос утверждают, что во время применения Нимесила употреблять алкоголь нельзя. Более того, спиртные напитки под запретом еще 7 часов после применения лекарства. Интересно, что в инструкции к Нимесилу эта информация отсутствует.

Почему существует такой запрет? Ни для кого не секрет, что алкоголь оказывает существенное влияние на печень. При этом и в алкоголе, и в препарате Нимесил содержится опасное ядовитое вещество под названием ацетальдегид. В ситуации, когда ацетальдегид выделяется из двух источников сразу (из спиртного и лекарства), это значит, что давление и нагрузка на печень значительно увеличиваются, что может привести к очень серьезным последствиям. Именно по этой причине необходимо осознанно и внимательно подходить к применению Нимесила, несмотря на то, что в инструкции нет запрета на одновременное употребление алкоголя.

Нимесил воздействует на алкогольные яды как катализатор.

Средняя стоимость: сколько стоит препарат

На данный момент препарат Нимесил отпускается в аптеках без рецепта врача. Стоимость 10 пакетиков лекарства варьируется от 780 до 870 рублей. В каждом пакетике сдержится 100 мг действующего вещества. В упаковке также имеется инструкция по применению порошка Нимесил.

Лекарственное взаимодействие с препаратом

Перед началом лечения необходимо выяснить, как Нимесил реагирует на параллельное употребление других лекарственных средств. Их действие препарат может как ослабить, так и усилить. По этой причине нужно обязательно сообщить врачу о лекарствах, которые вы принимаете помимо основного лечения. В такой ситуации медики обычно корректируют дозировку, чтобы терапия не навредила больному.

Основные последствия приема Нимесила с другими лекарственными средствами:

  • Нимесил усиливает действие циклоспорина на почки;
  • Cильные побочные эффекты отмечаются при взаимодействии Нимесила с метотрексатом;
  • Нимесил увеличивает действие Фуросемида;
  • Действие препаратов, направленных на уменьшение свертываемости крови, усиливается от Нимесила;
  • Употребление Нимесила с литием увеличит концентрацию последнего в плазме крови;
  • Параллельный прием Нимесила с сульфаниламидами и гидантоинами может нанести существенный вред организму.

Врачи с особой осторожностью прописывают Нимесил больным, принимающим лекарства от давления, а также противовоспалительные препараты. В такой ситуации необходимо все время контролировать самочувствие. При появлении каких-либо отклонений, следует сразу обратиться к врачу.

Нимесил — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги — все это рассмотрим в данной статье. Нимесил NIMESIL® (порошок) – препарат, который является анальгезирующим и жаропонижающим лекарством с выраженным противовоспалительным эффектом. Хвалят Нимесил многие пациенты, которые сталкивались с зубной, головной, менструальной болью, а также болью после операций, травм.

Нимесил® (Nimesil®) — ознакомьтесь с инструкцией перед применением

Нимесил инструкция указывает на широкий спектр его применения и клинического воздействия. Вас интересует вопрос от чего помогает Нимесил? Порошок эффективно борется с лихорадкой, ревматизмом, он назначается при невралгиях, бурситах, способен одновременно устранить болевые синдромы, сопутствующие травмам мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Сбалансированный состав лекарственного средства позволяет использовать его как при длительной терапии, так и для курсового симптоматического лечения или однократного использования с целью купировать сильную боль. Цена Нимесила зависит от производителя и типа упаковки.

Форма выпуска и состав

Основа лекарственного препарата представлена нимесулидом. В качестве вспомогательных составляющих препарат дополнен макрогола сцетостеариловым эфиром, мальтодекстрином, сахарозой, лимонной кислотой, цитрусовой вкусовой добавкой.

Нимесил в лекарственной форме представляет собой гранулят – растворимую порошкообразную структуру светло-желтого оттенка, из которой непосредственно перед приемом внутрь готовится суспензия. Гранулят расфасован в специальные трехслойные бумажные ламинированные пакетики по 2 грамма (дозировка для однократного приема).

Нимесил - показания к применению

Нимесил - лекарственный препарат, который используют в симптоматическом лечении суставных и мышечных болей. Основная задача, которую выполняет Нимесил – купировать воспалительный процесс, устранить боль, добиться снижения отека на момент применения. Прием лекарственного средства Нимесила показан в симптоматической терапии болевого синдрома, причиной которого стал остеохондроз.

Препарат Нимесил также используют, чтобы купировать острую дорсальную, травматическую, дентинную боль. Препарат Нимесил эффективно действует при болевом синдроме, для купирования боли, вызванной воспалительным процессом. Лекарственное средство активно используют в постооперационном периоде.

Противовоспалительное, противоотечное свойство Нимесила минимизирует или полностью подавляет воспалительные процессы верхних дыхательных путей. Свойство лекарственного средства Нимесил стремительно обезболивать чаще всего используется при болях с приступообразным характером, независимо от их происхождения.

Как разводить порошок Нимесил

Лекарство Нимесил представляет собой гранулы для изготовления пероральной суспензии в виде светло-желтого порошка с запахом апельсина — 2 грамма Нимесила в бумажном пакетике; 9, 30 или 15 пакетиков в картонной пачке.

Как принимать лекарство, чтобы болезнь отступила? После приема хорошо всасывается в кишечнике, достигая наибольшей концентрации в крови спустя 2-3 часа. Реагирование с белками плазмы составляет 97,5%. Время полувыведения равно 4-5 часам. Быстро проникает сквозь гистогематические барьеры.

Как пить Нимесил, если болезнь застала вас врасплох? Препарат в порошке (гранулы) помещают в стакан и разводят примерно в 100 мл. воды. Готовый раствор не подлежит хранению, его необходимо принять как можно скорее. Существует распространенный вопрос, в какой воде растворять порошок. Инструкция рекомендует растворять лекарство в теплой, кипяченой воде.

Способ применения и дозы

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100мг 2г нимесулида) два раза в день. Противовоспалительный препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл. воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

  • Нимесил® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет;
  • Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет;
  • Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет;
  • Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами;
  • Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней;
  • Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом. Теперь вы знаете как принимать Нимесил

Совместимость и побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения : редко — анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко — тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции : нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС : нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения : редко — нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».

Со стороны дыхательной системы : нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризма, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы : редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения : редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Прочие : редко — гиперкалиемия.

Аннотация к Нимесилу рекомендует с осторожностью применять препарат, если присутствуют тяжелые формы сахарного диабета второго типа или артериальной гипертензии; ишемическая болезнь, сердечная недостаточность, дислипидемия, цереброваскулярные заболевания, болезни периферических артерий, пожилой возраст;

язвенная болезнь в прошлом, инфекции, ассоциированные с Helicobacter pylori; продолжительное предшествующее использование нестероидных противовоспалительных средств; декомпенсиванные соматические заболевания; при курении и сопутствующем лечении антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами, избирательными блокаторами обратного захвата серотонина.

Нимесил аналоги, которые дешевле препарата

В аптеках современного типа предлагается немало аналогов этого препарата, и на основании многочисленных рекомендаций, действие аналогичных веществ мало чем отличается от эффекта применения основного средства. Стоимость Нимесил составляет от 30 рублей за 1 пакетик, и варьирует в зависимости от их количества в упаковке. Аналоги дешевле могут реализовываться как в таблетках, так и в порошковой форме.

  • Найз – эффективный обезболивающий препарат, применяемый при широком комплексе явлений, стоимость составляет от 200 рублей за упаковку;
  • Нимесулид – стоимостью от 70 рублей, это лекарство не уступает основному рассматриваемому веществу и обходится намного выгоднее;
  • Немулекс – стоимость этого препарата в РФ стартует от 180 рублей, а по эффекту препарат не уступает аналогам.

Эти лекарственные препараты содержат активное действующее вещество в аналогичном количестве. Помимо этого, можно найти и другие дешевые препараты.

  • Апонил – имеет отношение к нестероидным препаратам и обладает ярко выраженным противовоспалительным эффектом, поэтому может приниматься для купирования многих процессов в области наружных и внутренних органов;
  • Месулид – имеет отношение к классу сульфонанилиды и обладает ярко выраженным эффектом в борьбе с многочисленными заболеваниями;
  • Нимулид – лекарство производится в нескольких формах и стоит значительно дешевле, чем рассматриваемый препарат. Цена стартует от 100 рублей за упаковку;
  • Пролид – средство выпускается в форме таблеток быстрого действия. Преимуществом является более доступная цена и меньшее количество негативных побочных эффектов.

Действие многих представленных веществ похоже на аналогичные препараты, поэтому если есть возможность выбора более недорогого варианта – вы вправе сделать это. Однако не стоит забывать о последствиях самолечения, поэтому лучше всего проконсультироваться с лечащим специалистом. Аннотация к Нимесилу дополнена рекомендациями пациентов.

Действующим веществом Нимесила является нимесулид, оказывающий мощное системное действие. Эффективен в терапии воспалительных лихорадочных состояний, инфекционных и ревматических процессов, выраженного болевого синдрома различной этиологии.

Превосходит по действию популярные препараты из группы НПВС (ибупрофен, диклофенак), работая непосредственно в очаге воспаления, но при этом имеет широкий ряд противопоказаний и побочных эффектов. Следует понимать, что при всей своей высокой эффективности Нимесил предназначен для симптоматической терапии, действуя на момент использования и не влияя на этиологическую причину заболевания. Фармгруппа : НПВС - Нестероидные противовоспалительные препараты.

Кому препарат противопоказан

  • Сочетание бронхиальной астмы, полипоза околоносовых пазух или носа с рецидивирующим течением и непереносимости НПВС в анамнезе;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Цереброваскулярные и иные кровотечения в анамнезе;
  • Одновременное лечение другими препаратами, обладающими гепатотоксическим действием (особенно из группы НППС);
  • Дети до 12 лет;
  • Нарушение свертываемости крови тяжелого характера;
  • Гиперергические реакции организма в анамнезе: ринит, крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, связанные с приемом любого препарата из группы НПВС, включая нимесулид;
  • Печеночная недостаточность;
  • Наркозависимость, алкоголизм;
  • Восстановительные период после аортокоронарного шунтирования;
  • Тяжелая сердечная недостаточность;
  • Воспалительные процессы в кишечнике в фазе обострения (б-нь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • Язва с кровотечением или перфорацией в анамнезе;
  • Заболевание печени в острой фазе;
  • Гепатотоксические реакции организма на нимесулид в анамнезе;
  • Повышенная чувствительность к действующей основе (нимесулиду) или вспомогательному компоненту препарата;
  • Почечная недостаточность в тяжелой степени;
  • Беременность, лактация;
  • Обострение язвы желудка или 12-перстной кишки;
  • Заболевания, сопровождающиеся кровоточивостью;
  • Лихорадка, сопровождающая простудные заболевания и ОРВИ.

Нимесил цена

Цена Нимесил порошок (30 пакетиков) достигает 900 рублей. Для сравнения, цена за 1 пакетик Нимесила составляет 25-32 руб.

Сколько стоит аналог Нимесила Найз? Стоимость данного препарата в форме выпуска таблетки 100 мг. №20 составляет 175-215 рублей. От обычных таблеток диспергируемые отличаются тем, что не требуют проглатывания. Они способны растворяться непосредственно в полости рта. Кроме того, их можно поместить в воду, приняв затем раствор в виде суспензии. И в этом заключаются основные преимущества диспергированной таблетки.

Нимесил® как гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг., 30 шт. (Нимесил гран. д/сусп. 100мг 2г №30) — 670 — 900 руб, интернет аптеки предлагают аналоги в более дешевом сегменте цен.

Что говорят пациенты о Нимесиле

  1. Ирина . У меня как обезболивающее средство в домашней аптечке — только Нимесил. Он реально лучше всех других анальгетиков. Более эффективнее, очень быстро помогает. Раньше покупала таблетки анальгина, цитрамон и тому подобные препараты. Но, максимум от чего они помогут, это слабая головная боль.Если сравнивать Нимесил с другими обезболивающими, то он вдвойне в выигрыше. Во-первых, Нимесил — сильное обезболивающее, а во-вторых Нимесил как безопасное лекарство. К примеру, если взять Кетанов, то данный препарат достаточно вреден. Для меня Нимесил — № 1;
  2. Иван . После того как удалили зуб мудрости, просто живу на Нимесиле, пробовали нурофен, но он вообще не помогает. А на следующий день еще и папиллому вырезали, и стоматолог и хирург, оба врача рекомендовали принимать Нимесил и действительно, через 20-40 мин. боль уходит, хватает на 5-6 часов.До этого спасался кетановом, но врач категорически запретил, поскольку это препарат является очень сильным обезболивающим и имеет слишком много побочных действий, но на самом деле я и не вижу в нем смысл, поскольку Нимесил в сравнении с Кетановом действует не хуже, а может быть даже и лучше;
  3. Анастатсия . С порошком Нимесил знакома давно. При первых симптомах простуды, например плохом общем состоянии, невысокой температуре он всегда приходил на помощь, и даже при высокой температуре и уже начавшемся заболевании Нимесил быстро избавлял от симптомов — применение препарата за несколько дней ставил на ноги.Однажды, у меня воспалились десна, с напуханием щеки и болью в горле и ухе, около зуба мудрости, делали операцию по надрезу капюшона, но выздоровление сопровождалось высокой температурой, и тут Нимесил тоже мне помог. Выпускается в виде пакета с порошком, приготовить его легко — нужно залить горячей водой, размешать и выпить. Имеет слегка кисло-сладкий, не приторный вкус. Препарат выручал не один раз, и я заметила, что он намного эффективнее других порошков от простуды;
  4. Диана . Использую его при сильной температуре. Порошок в пакетиках. Два раза в день. Разводить в горячей воде и пить. Жар снимет, ломоту в суставах тоже. Не очень хорошо действует на функцию печени, но, не сильнее, чем другие лекарственные препараты). После приема раствора слегка клонит в сон. И при вирусных и при простуде — симптомы облегчит, а может и на ноги поставит;
  5. Юлия . При зубной боли, когда прочитала несколько интересных публикаций Нимесил, Нимид оказалось лучшее обезбалюющее и противовоспалительное средство. На стакан теплой воды чайная ложка соли не полоскать а набрать в рот и держать пока не остынет. Стоматологи не разрешают полоскать воспалительный процес может пойти во внутрь;
  6. Дмитрий . Как то под вечер после ужина у меня начал ныть зуб. Я по привычке пытался зубочисткой поковыряться в зубе. Но что то мне становилось все хуже и хуже, но не до такой степени чтоб на ночь глядя ехать в больницу. Я попросил жену поискать что нибудь от боли. Но как всегда ни чего в аптечки не оказалось.А круглосуточная аптека находится на другом конце города. Но вот жена говорит что когда у нее женские дни она принимает Нимесил и в этом ей помогла интернет аптека, когда-то она купила лекарство там. Она принесла мне инструкцию и говорит, что его принимают и от зубной боли. И правда минут через 10 боль утихла. Хорошее средство помогает моментально;
  7. Ксения . Порошок Нимесил в первый раз я узнала, когда у меня болел зуб. После посещения стоматолога начал болеть зуб. Я пришла снова к нему, он сказал, что такое может быть в течение трех дней и назначил применение порошка Нимесил. Я купила 6 пакетиков, так как больше мне не нужно было, а упаковка целая дорого стоит, потому что там 30 пакетиков.Нимесил я пила после еды, разводя его в половине стакане воды два разав сутки. Боль с тихала уже через 15 минут. Нимесил оказывается можно пить не только при болях, но и как жаропонижающее, противовоспалительное. Когда я болела ОРВИ, то как раз покупала этот порошок себе, чтобы снять температуру тела. Также действие начинается через 15 минут.

    На вкус порошок приятный, лимоннго вкуса. При приеме препарата никаких побочных действий не было. Но его нельзя принимать часто, так как может вызвать раздражение желудка. Поэтому его сторого после еды пить. Стоимость порошка Нимесил за 6 пакетиков 120 рублей, то есть вся пачка стоит 600 рублей.



Рассказать друзьям