Неомицин таблетки инструкция по применению. Неомицин, аэрозоль для наружного применения

Фото препарата

Латинское название: Neomycinum

Код ATX: D06AX04

Действующее вещество: Неомицин (Neomycin)

Аналоги: Флукорт Н, Полижинакс, Нефлуан, Полидекса, Полижинакс Вирго, Пимафукорт

Производитель: ТАРХОМИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО (Польша)

Описание актуально на: 26.09.17

2RS,3S,4S,5R)-5-амино-2-(аминометил)-6-((2R,3S,4R,5S)-5-((1R,2R,5R,6R)-3,5-диамино-2-((2R,3S,4R,5S)-3-амино-6-(аминометил)-4,5-дигидрокситетрагидро-2H-пиран-2-илокси)-6-гидроксициклогексилокси)-4-гидрокси-2-(гидроксиметил)тетрагидрофуран-3-илокси)тетрагидро-2H-пиран-3,4-диол

Химические свойства

Неомицин – группа антибиотиков-аминогликозидов первого поколения. Данное вещество является смесью различных видов Неомицина А , С и В , которые вырабатывает актиномицет Streptomyces fradiae или родственные ему организмы.

Чаще всего в препаратах вещество находится в виде н еомицина сульфата . Химическое соединение представляет собой желтоватый или белый кристаллический порошок, не имеющий специфического запаха, хорошо растворимый в воде и плохо – в спирте. Средство нерастворимо в органических л-ях, гигроскопично. Молекулярная масса = 614,6 грамм на моль.

Фармакологическое действие

Бактерицидное , антибактериальное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Неомицин хорошо преодолевает клеточную мембрану бактерий и вступает в связь со специфическими рецепторами-белками , расположенными на 30S субъединице хромосом . Под действием средства нарушается процесс образования комплекса из мРНК и тРНК , ингибируется синтез белковых молекул. Таким образом, вещество проявляет бактериостатические свойства. Если концентрация антибиотика на 1-2 порядка выше, то цитоплазматические мембраны микробных клеток безвозвратно повреждаются, бактерии гибнут.

Неомицина сульфат проявляет активность по отношению к грамотрицательным и грамположительным бактериям: Corynebacterium diphtheriae , стрептококкам , сальмонеллам , стафилококкам , Escherichia coli , Shigella spp. , Bacillus anthracis , Proteus spp . Толерантность к действию препарата развивается медленно. Лекарство не оказывает влияния на анаэробные микроорганизмы, вирусы и патогенные грибы.

После приема внутрь препарат плохо всасывается (менее 3%) и воздействует только на микрофлору кишечника, не проникая в другие ткани и органы. После нанесения на поверхность кожи, при условии отсутствия повреждений, системная абсорбция лекарства минимальна. Однако, при нанесении средства на обширные поверхности, участки с грануляционной сыпью , раны или ссадины, вещество быстро и хорошо абсорбируется и проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация после приема препарата внутрь достигается в течение 30 минут – 1,5 часа. Степень связывания с белками крови у средства маленькая – не более 10%.

Несмотря на то, что лекарство плохо проникает в кости, жировую ткань, желчь, грудное молоко и ЦНС, оно преодолевает плацентарный барьер. Неомицин не метаболизируется. Период полувыведения – не более 4 часов. Та небольшая часть препарата, которая проникла в плазму крови, выводится с помощью почек, остальное – с каловыми массами.

Если у пациента нарушена работа почек, то лекарство может накапливаться в сыворотке крови. Внутримышечные инъекции препарата предполагают быстрое и полное всасывание активного компонента.

В связи с тем, что препарат плохо всасывается при приеме внутрь, его можно использовать для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и для подготовки к оперативным вмешательствам.

Данное лекарственное средство снижается уровень ЛПНП , желчных кислот и . Однако не влияет на уровень триглицеридов . Также препарат используют для закапывания в конъюнктивальный мешок.

Показания к применению

Препарат используют местно и наружно:

• при инфекционно-воспалительных заболеваниях, ассоциированных с чувствительными к действующему веществу бактериями (контагиозное импетиго , , фурункулез , язвы, раны и ожоги, обморожения, пиодермия и т. д.);
• для профилактики осложнений после операций на глазах.

Внутрь лекарство могут назначить:

• при инфекциях и воспаления в ЖКТ (энтериты );
• в рамках подготовительных мер перед операциями на ЖКТ, для частичной “стерилизации” кишечника.

Противопоказания

Препараты Неомицина не используют:

• при на другие аминогликозиды или активный компонент лекарства;
• если при местном нанесении имеются повреждения на поверхности кожи;
• у пациентов с обширными площадями поражения, трофическими язвами (для наружного применения);
• в сочетании с нефро- или ототоксическими препаратами ;
• у детей до 6 лет;
• при обструктивных состояниях или болезнях кишечника (таблетки);
• у лиц, страдающих от почечной недостаточности (прием внутрь).

• пожилым пациентам;
• при поражении 8 пары черепно-мозговых нервов;
• пациентам с , ;
• при ботулизме ;
• беременным женщинам;
• при ;
• во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Во время местного использования данного средства могут проявиться: аллергические реакции, раздражение кожного покрова, зуд, высыпания на коже, гиперемия , контактный дерматит .

При приеме внутрь наблюдаются:

• тошнота, гипербилирубинемия , рвота, повышение активности ферментов печени, гиперсаливация ;
• анемия , гранулоцитопения , тромбоцитопения ;
• непроизвольное подергивание мышц, онемение некоторых частей тела;
• лейкопения , рост или падение артериального давления;
• ретикулоцитопения , парестезии , ;
• потеря веса, гипокальциемия , гипомагниемия ;
• редко – слабость, проблемы с дыханием, и головные боли;
• осложнения на уши, шум в ушах, ощущение закладывания ушей;
• снижение остроты слуха, головокружение;
• шаткость походки, глухота (редко);
• развитие вторичных инфекций, гипонатриемия ;
• кожные аллергические реакции, эозинофилия , зуд;
• , гипокалиемия , гипертермия .

Неомицин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования препарата индивидуальный. Зависит от заболевания, лекарственной формы, возраста и состояния пациента.

Инструкция на Неомицина Сульфат для приема внутрь

Для детей в возрасте от 12 лет и более и взрослых пациентов разовая дозировка составляет 1 грамм. В педиатрической практике используют не более 0,25-0,5 г средства за один прием. Суточная дозировка определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Максимальная продолжительность лечения составляет 10 суток.

Местно вещество используют от 1 до 3 раз в день. Препарат наносят тонким слоем. Следует избегать обработки массивных участков кожи.

Передозировка

При передозировке наступает остановка дыхания, снижение нервно-мышечной проводимости, усиление остальных побочных реакций. В качестве лечения взрослым вводят внутривенно антихолинэстеразные лекарства (например, прозерпин через 2 минуты после учащения пульса), препараты кальция, (0,5-07, мг). Можно производить инъекции атропина.

При передозировке у детей показаны препараты кальция и искусственная вентиляция легких при необходимости. Лекарство можно вывести посредством гемолитического диализа и перитонеального диализа .

Взаимодействие

Неомицин усиливает эффект от приема непрямых антикоагулянтов , так как снижает интенсивность метаболизма витамина К в кишечной флоре.

При сочетании данного вещества с , , витаминами А и В12 , сердечными гликозидами , хенодеоксихолевой кислотой или оральными контрацептивами может снижаться эффективность действия препаратов.

Лекарство нельзя одновременно принимать с канамицином , , и прочими нефро- и ототоксичными антибактериальными средствами .

Прием лекарства с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу, капреомицином , аминогликозидами , ингаляционными анестетиками , цитратными консервантами в искусственной крови усиливается его токсическое действие на уши, почки и ЦНС.

Условия продажи

Необходимо иметь при себе рецепт.

Особые указания

Следует избегать нанесения мази или геля на обширный или поврежденный участок кожи, это может привести к потере слуха и развитию прочих нежелательных побочных реакций.

При перфорации барабанной перепонки принимать данный антибиотик внутрь крайне не рекомендуется.

Если в процессе проведения терапии у пациента начало шуметь в ушах, был обнаружен белок в моче или развились аллергические реакции, то прием препарата необходимо прекратить.

Лечение средством нельзя проводить более 10 дней, так как повышается риск развития сенсибилизации кожи или перекрестной чувствительности к прочим антибиотикам данной группы.

Детям

Пожилым

С особой осторожностью проводят лечения антибиотиком у лиц, старше 65 лет.

При беременности и лактации

При беременности лекарство не назначают, так как это может вызвать нарушения в развитии 8 пары черепно-мозговых нервов у плода.

Также следует помнить, что действующее вещество в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Следует поставить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Данное вещество входит в состав: таблеток Неомицин , Неомицина сульфат .

Также в комбинации с прочими действующими веществами Неомицин находится в препаратах: Флукорт Н , , Нефлуан , , Полижинакс Вирго , , (неомицин и ), , Дексона , Триасепт , , с фенилэфрином , Трофодермин , , Бетновейт , Эльжина .

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Неомицин

Химическое название

2RS,3S,4S,5R)-5-амино-2-(аминометил)-6-((2R,3S,4R,5S)-5-((1R,2R,5R,6R)-3,5-диамино-2-((2R,3S,4R,5S)-3-амино-6-(аминометил)-4,5-дигидрокситетрагидро-2H-пиран-2-илокси)-6-гидроксициклогексилокси)-4-гидрокси-2-(гидроксиметил)тетрагидрофуран-3-илокси)тетрагидро-2H-пиран-3,4-диол

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Неомицин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Неомицин

Антибиотик из группы аминогликозидов I поколения. Неомицин является комплексом антибиотиков (неомицин A, неомицин B, неомицин С), образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба (актиномицета) Streptomyces fradiae или родственных микроорганизмов. Белый или желтовато-белый кристаллический порошок, почти без запаха; легко растворим в воде, очень мало — в спирте, практически нерастворим в органических растворителях; гигроскопичен. Выпускается в виде неомицина сульфата.

Фармакология

Проникает через клеточную мембрану бактерий, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК и останавливает синтез белков (бактериостатический эффект). При более высоких концентрациях (на 1-2 порядка) повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки с быстрой последующей гибелью (бактерицидный эффект).

Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp. , Streptococcus pneumoniae , Escherichia coli , Salmonella spp., Shigella spp., Corynebacterium diphtheriae , Bacillus anthracis, Proteus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно. Не влияет на анаэробную микрофлору, патогенные грибы, вирусы.

При приеме внутрь всасывается плохо (3%) и практически оказывает только местное действие на микрофлору кишечника. При нанесении на небольшие участки неповрежденных кожных покровов системная абсорбция минимальна, однако при нанесении на обширную поверхность, поврежденные или покрытые грануляционной тканью участки кожи быстро абсорбируется. C max после приема внутрь достигается через 0,5-1,5 ч. Связывание с белками плазмы до 10%. Плохо проникает в ЦНС , кости, мышцы, жировую ткань, в грудное молоко и желчь. Проходит через плацентарный барьер. Метаболизму не подвергается. T 1/2 — 2-4 ч. Всосавшийся неомицин выводится почками, невсосавшийся — с фекалиями. При нарушении функции почек возможна кумуляция в сыворотке крови. При в/м введении всасывается быстро и полностью.

Поскольку при приеме внутрь неомицин практически не всасывается, его использовали при лечении заболеваний ЖКТ (например энтерит, энтероколит, дизентерия), для предоперационной подготовки при операциях на пищеварительном тракте (с целью частичной санации кишечника).

При печеночной коме возможно длительное угнетение кишечной флоры при приеме 1 г неомицина каждые 6-8 ч, что наряду с ограничением приема белка способствует уменьшению интоксикации аммиаком.

Неомицин подавляет реабсорбцию холестерина и желчных кислот, вызывает умеренное снижение уровня ЛПНП (уменьшает гиперлипидемию), не действует на уровень триглицеридов.

В офтальмологии может использоваться для местного лечения заболеваний глаз (например конъюнктивита) — закапывание в конъюнктивальный мешок раствора неомицина (33 мг/мл).

Применение вещества Неомицин

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной микрофлорой, в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго, пиодермия, инфицированная экзема, инфицированная язва, инфицированные раны, инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам).

Актуализация информации

Противопоказания к применению аэрозоля для наружного применения

Нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы; одновременное применение с другими ото- и нефротоксическими препаратами; детский возраст.

Источник информации

grls.rosminzdrav.ru

[Обновлено 19.03.2013 ]

Ограничения к применению

При необходимости применения на больших участках кожи (риск ототоксичности, особенно у детей, людей пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек) — поражение VIII пары черепно-мозговых нервов, миастения, синдром паркинсонизма, ботулизм, дегидратация, почечная недостаточность, беременность и грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных применение допускается только по жизненным показаниям. При системной абсорбции может оказывать ото- и нефротоксическое действие на плод.

Неизвестно, проникает ли неомицин в грудное молоко.

Побочные действия вещества Неомицин

Аллергические реакции: контактный дерматит (зуд, сыпь, гиперемия, отечность, раздражение кожи), при всасывании с обширных поверхностей возможно системное действие.

Системные реакции

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперсаливация, стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД , анемия, лейкопения, гранулоцитопения, ретикулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезия, ощущение онемения, эпилептические припадки); редко — нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания, слабость), головная боль, сонливость, ототоксичность — шум или ощущение закладывания в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость и шаткость походки, головокружение, тошнота, рвота), необратимая глухота.

Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность — увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, олигурия или полиурия, появление осадка в моче, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме, протеинурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.

Прочие: гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипертермия, развитие суперинфекции, снижение массы тела.

Взаимодействие

При системной абсорбции может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов (снижает продукцию витамина К кишечной флорой), снижать — сердечных гликозидов, фторурацила, метотрексата, феноксиметилпенициллина, витаминов А и B 12 , хенодеоксихолевой кислоты (увеличивает выделение холестерина желчью), пероральных контрацептивов.

Несовместим со стрептомицином, канамицином, мономицином, гентамицином, виомицином и другими ото- и нефротоксичными антибиотиками (повышается риск развития токсических осложнений). Средства, блокирующие нервно-мышечную передачу, ото- и нефротоксические ЛС , в т.ч. капреомицин или другие аминогликозиды, полимиксины, ингаляционные общие анестетики (в т.ч. галогенизированные углеводороды), цитратные консерванты при переливании больших количеств консервированной крови увеличивают риск развития ото-, нефротоксического действия и блокады нервно-мышечной передачи.

В человеческом организме проживают миллиарды бактерий, однако не все они положительно сказываются на самочувствии.

Некоторые микроорганизмы являются возбудителями заболеваний, опасных не только для здоровья, но иногда и для жизни.

Для борьбы с такими заболеваниями применяются антибиотики – препараты, которые подавляют рост определенных бактерий и вызывают их гибель.

К числу таких медикаментов относится Неомицин, обладающий антибактериальным и бактерицидным действием. Для покупки данного антибиотика в аптеке необходим рецепт врача.

Фармакологическое действие

Медикамент обладает бактерицидным и антибактериальным действием широкого спектра.

Способен проникать сквозь клеточную мембрану бактерий, нарушать образование комплекса матричной и транспортной РНК, останавливать синтез белков. Более высокие концентрации повреждают цитоплазматические мембраны микробной клетки и приводят к ее гибели (бактерицидный эффект).

Проявляет активность в отношении некоторых грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая такие, как Streptococcus pneumoniae, Salmonella spp., Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bacillus anthracis, Proteus spp. Устойчивость бактерий к медикаменту развивается медленно. На патогенные вирусы, грибы, анаэробную микрофлору не влияет.

При приеме внутрь всасывается плохо, оказывает на микрофлору кишечника местное действие. При нанесении на большую поверхность, поврежденную либо покрытую грануляционной тканью кожу быстро абсорбируется, однако при нанесении на маленькие участки неповрежденной кожи системная абсорбция минимальна. Cmax достигается спустя 30-90 мин. после перорального применения. С белками плазмы неомицин связывается до 10%. В ЦНС, мышцы, грудное молоко, кости, жировую ткань и желчь проникает плохо.

Через плацентарный барьер проходит. Метаболизму не подвергается. Время полувыведения варьируется от 2 до 4 часов. Невсосавшийся неомицин выводится при дефекации, а всосавшийся – почками. При нарушении почечной функции возможно накопление вещества в сыворотке крови. При внутримышечном введении всасывается полностью и быстро.

Так как при пероральном применении вещество практически не всасывается, неомицин использовали для лечения заболеваний ЖКТ (энтерита, дизентерии, энтероколита), в подготовке к операциям на пищеварительном тракте (для частичной санации кишечника).

Может применяться для местного лечения офтальмологических заболеваний (в т.ч. конъюнктивита). Для этого раствор неомицина закапывают в конъюнктивальный мешок.

Вещество подавляет реабсорбцию желчных кислот и холестерина, не оказывает действия на уровень триглицеридов, умеренно снижает уровень ЛПНП (уменьшает гиперлипидемию).

Показания к применению

Используется для лечения инфекционно-воспалительных кожных заболеваний, вызванных чувствительной микрофлорой, в т.ч. контагиозного импетиго, фурункулеза, инфицированной экземы, пиодермии, инфицированных ран, инфицированной язвы, инфицированных ожогов, отморожений второй и первой степени.

Способ применения

Неомицин в таблетках принимают внутрь. Разовая доза для взрослых составляет 100-200 мг, а суточная – 0,4 г. Детям дошкольного и грудного возраста препарат дают дважды в день по 4 мг/кг.

Длительность лечения варьируется от пяти до семи суток. При предоперационной подготовке Неомицин назначают на протяжении одного-двух дней.

Что касается мази, то ее используют для наружного применения. Ее наносят один-три раза в день на пораженные участки кожного покрова.

Для 0.5% мази максимальная разовая доза составляет 25-50 г, а для двухпроцентной мази – от 5 до 10 граммов; суточная – от 50 до 100 и от 10 до 20 граммов соответственно.

При желании после нанесения мази на кожу может быть наложена марлевая повязка.

Форма выпуска, состав

Неомицин выпускается в виде мази для наружного применения и таблеток.

Активным компонентом лекарственного средства является вещество неомицин.

Взаимодействие с другими лекарствами

Несовместим с канамицином, гентамицином, стрептомицином, мономицином, виомицином и прочими нефротоксичными антибиотиками. Совместное применение чревато развитием токсических осложнений.

Препараты, которые блокируют нервно-мышечную передачу, а также ото- и нефротоксические лекарства, включая капреомицин либо другие аминогликозиды, цитратные консерванты, ингаляционные общие анестетики (включая галогенизированные углеводороды), полимиксины при переливании большого количества консервированной крови повышают риск развития нефро-, ототоксического действия, блокады нервно-мышечной передачи.

При системной абсорбции способен снижать эффект фторурацила, феноксиметилпенициллина, хенодеоксихолевой кислоты, пероральных контрацептивов, гликозидов сердечных, метотрексата, витаминов B12 и А, а также усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

Побочные действия

Реакции аллергические : контактный дерматит (сыпь, отечность, зуд, раздражение кожи, гиперемия), возможно системное действие при всасывании с больших поверхностей.

Реакции системные

Передозировка

Характеризуется снижением нервно-мышечной проводимости (остановкой дыхания). У взрослых пациентов симптом устраняется внутривенным введением антихолинэстеразных препаратов (Прозерина) и препаратов кальция. Введению Прозерина предшествует внутривенное введение атропина в дозе от 0,5 до 0,7 мг.

Спустя полторы-две минуты после того, как пульс участится, внутривенно вводится 1,5 мг Прозерина. При отсутствии желаемого эффекта повторно вводится такая же доза Прозерина (если у пациента появляется брадикардия, делается дополнительная инъекция атропина). Что касается детей, то им вводят препараты кальция.

Если есть угнетение дыхания (в тяжелых случаях) – ИВЛ. Препарат может выводиться при помощи перитонеального диализа и гемодиализа (более эффективен).

Противопоказания

Неомицин не назначают при гиперчувствительности, включая гиперчувствительность к иным аминогликозидам.

Ограничения к применению

Если есть необходимость использования на обширных участках кожного покрова (возможна ототоксичность, особенно у лиц с нарушением почечной функции, пожилых пациентов и детей) – миастения, ботулизм, недостаточность почечная, грудное вскармливание, поражение VIII пары нервов черепно-мозговых, синдром паркинсонизма, обезвоживание, беременность.

При беременности

Применение у беременных допускается, но лишь по жизненным показаниям. Препарат при системной абсорбции способен оказывать на плод нефро- и ототоксическое действие.

Сведения о том, проникает ли вещество в грудное молоко, отсутствуют.

Условия и сроки хранения

При комнатной температуре в сухих местах. Перед употреблением растворы неомицина сульфата нужно приготовить.

Цена

Приблизительная стоимость Неомицина в России составляет 300 рублей.

Расположенные в Украине аптеки Неомицин не реализуют.

Аналоги

Вещество неомицин содержится в составе таблеток Неомицина сульфат. Кроме того, неомицин в комбинации с другими активными компонентами находится в препаратах: Полижинакс, Полидекса, Пимафукорт, Флуцинар Н, Триасепт, Полидекса с фенилэфрином, Анауран, Эльжина, Флукорт Н, Нефлуан, Полижинакс Вирго, Банеоцин (Бацитрацин и неомицин), Дексона, Макситрол, Трофодермин, Бетновейт.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НЕОМИЦИН

Торговое название

НЕОМИЦИН

Международное непатентованное название

Неомицин

Лекарственная форма

Аэрозоль для наружного применения,11.72 мг/г

1 баллон препарата,16 г содержит

активное вещество - неомицина сульфат (в пересчете на неомицин) 187.50 мг,

1 баллон препарата, 32 г содержит

активное вещество - неомицина сульфат (в пересчете на неомицин)375.00 мг,

вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Неомицин.

Код АТХ D06AX04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Неомицин, применяемый на неповрежденную кожу, оказывает местное действие и практически не всасывается в кровь. В случае применения лекарственного препарата на поврежденную кожу, неомицин может всасываться в кровь и оказывать системное действие.

Фармакодинамика

Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях - бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.

Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий - Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae. Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
Инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

Способ применения и дозы

Препарат Неомицин следует применять в соответствии с указаниями врача.

В случае сомнений, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.

Препарат предназначен только для наружного применения (на кожу).

Пораженные участки орошают аэрозолем, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 cм до 20 см, в течение 3 секунд.

Применять от 1 до 3 раз в сутки в равные временные интервалы.

Примечание: Беречь глаза от распыленного вещества.

Не вдыхать распыленное вещество.

После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть руки водой с мылом.

Перед применением необходимо встряхнуть баллон несколько раз.

Продолжительность лечения

Обычно применяется 7-10 дней.

Побочные действия

Неомицин при продолжительном применении на больших поверхностях кожи, особенно поврежденной, может всасываться в кровь и вызывать нежелательные реакции, характерные для системного действия неомицина - например, повреждение слуха и (или) почек
при наружном применении в месте аппликации препарата возможны аллергические реакции (например, зуд, сыпь, покраснение, отек)
при продолжительном применении может вызвать возникновение контактной аллергии
Если появятся какие-либо из вышеперечисленных реакций или какие-либо другие нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к неомицину или вспомогательным компонентам препарата
нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы
одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами
детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или в последнее время препаратах, даже о тех, которые отпускаются без рецепта.

Длительное применение препарата одновременно с препаратами, которые могут оказывать повреждающее воздействие на почки и органы слуха (например, гентамицин, этакриновая кислота, колистин) может усилить токсичность неомицина.

Особые указания

Препарат предназначен исключительно для применения на кожу. Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками. Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. В случае контакта препарата с глазами или слизистыми оболочками, необходимо тщательно промыть их водой комнатной температуры. Не следует вдыхать распыленное вещество.

Не бинтовать участки кожи, на которые был нанесен препарат и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки существенно усиливает проникновение препарата через кожу в кровь.

Если в месте аппликации препарата появится раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата.

Нельзя применять препарат на обширной поверхности кожи, особенно на поврежденную кожу, ввиду возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (например, повреждающее воздействие на органы слуха и почки). В случае появления вышеуказанных нежелательных действий нужно сразу же прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Длительное применение препарата может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Применение в педиатрии

Безопасность применения препарата у детей не установлена.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

Передозировка

Применение препарата на обширные участки кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на поврежденную кожу, может вызывать всасывание неомицина в кровь и вызывать его системное действие (см. «Особые указания»).

Симптомами передозировки препарата могут являться усиленные нежелательные реакции, связанные с наружным применением препарата, а также нежелательные действия, характерные для общего применения неомицина (ототоксическое, нефротоксическое действие).

Лечение: следует сразу же прекратить применение препарата и предпринять действия для его как можно быстрого удаления из организма.

Лечение является симптоматическим.

В случае случайного приема препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой медицинской помощи. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, для того чтобы медицинский персонал смог точно установить, какой лекарственный препарат был применен.

Форма выпуска и упаковка

По 16 г или 32 г препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с клапаном и распылительной головкой, предохраненные полипропиленовым колпачком.

По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Прочая информация

Не применять препарат вблизи открытого огня.

Баллон нельзя прокалывать и нагревать.

Баллон под давлением.

Полностью опорожненный баллон следует выбросить.

ПРЕПАРАТ ЛЕГКО ВОСПЛАМЕНЯЕТСЯ, БЕРЕЧЬ БАЛЛОН ОТ ОГНЯ!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа»Акционерное Общество

ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Тархоминский фармацевтический завод «Польфа» Акционерное Общество,

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Adalan»

ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы

Тел. + 727 269 54 59; e-mail: [email protected]

Начальник Управления

фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальника Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Директор ТОО «Adalan» Зинченко А.Ф.

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине