Натрия нитропруссид рлс. Условия и сроки хранения

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой
П N012724/01-050210

Торговое название препарата: Нанипрус.

Международное непатентованное название или группировочное название: нитропруссид натрия

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав
1 ампула содержит:
Активное вещество: нитропруссида натрия дигидрат 30 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 61,7 мг (в пересчете на натрия цитрат безводный 54,15 мг).
Каждая ампула с растворителем содержит: вода для инъекций 5 мл.

Описание
Лиофилизат: неоформленная таблетка с грубой сетчатой структурой или крупнозернистый порошок от светло-оранжевого с коричневатым оттенком до оранжевого цвета.
Растворитель: Бесцветная прозрачная жидкость
Раствор лиофилизата: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

вазодилатирующее средство.

Koд ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Периферический вазодилататор. Оказывает артериодилатирующее, венодилатирующее и антигипертензивное действие.
Эффект препарата выражается в следующем:
Снижает тонус артерий и вен за счет прямого миотропного действия. Расширяя периферические артериальные сосуды, нитропруссид натрия уменьшает постнагрузку, снижает давление наполнения левого желудочка, снижает артериальное давление (АД). Расширяя периферческие вены, уменьшает преднагрузку на сердце, что проводит к улучшению системной и внутрисердечной гемодинамики, снижению давления в малом круге кровообращения. В некоторых случаях вызывает рефлекторную тахикардию. Антигипертензивный эффект развивается на первой минуте после в/в введения. Действие препарата непродолжительно из-за быстрого метаболизма в крови. Механизм действия связывается как с активированием гуанилатциклазы и с повышением внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата, так и с подавлением тока ионов кальция (прямое торможение входа ионов кальция через медленные каналы) и нарушением фосфорилирования миозина.

Фармакокинетика
При в/в введении нитропруссид натрия быстро распределяется и достигает объема распределения соответствующего внеклеточному пространству (объему). Метаболизируется полностью в течение нескольких минут ферментами эритроцитов, с образованием ионов железа, цианидов и метгемоглобина. Метгемоглобин и цианиды высвобождаются медленно в плазму крови из эритроцитов и достигая печени, трансформируются в тиоцианат при участии тиосульфата и фермента роданазы. Тиоцианат выводится почками (до 80%). Период полувыведения из плазмы крови около 3 дней (при недостаточности функции почек может увеличиваться в 2-3 раза) у пациентов с нормальной почечной функцией. Почечный клиренс тиоцианата составляет около 2,2 мл/мин. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в небольшом количестве выводится с грудным молоком.

Показания к применению

  • гипертонический криз
  • острая левожелудочковая недостаточность с отеком легких
  • управляемая артериальная гипотензия во время хирургических вмешательств, с целью снижения оперативной потери крови
  • острая сердечная недостаточность при необходимости быстрого уменьшения постнагрузки левого желудочка, для снижения давления наполнения левого желудочка.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному или вспомогательному веществу;
  • Симптоматическая (компенсаторная) артериальная гипертензия (при артериовенозном шунтировании или коарктации аорты);
  • Острое нарушение мозгового кровообращения;
  • Повышенное внутричерепное давление;
  • Артериальная гипотензия;
  • Хроническая сердечная недостаточность, ассоциированная с пониженной периферической сосудистой резистентностью;
  • Аортальный стеноз:
  • Гиповолемия;
  • Гипотиреоз (тиоцианат подавляет поглощение и связывание йода);
  • Гиповитаминоз витамина В|2;
  • Дефицит сульфорилтрансферазы (роданазы) у пациентов с глазной атрофией Лебера;
  • Атрофия зрительного нерва;
  • Глаукома;
  • Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Беременность, период лактации.

В экстренных ситуациях (по "жизненным" показаниям) эти противопоказания являются относительными.

С осторожностью:
Необходимо применять с осторожностью пациентам с гипотермией, гипонатриемией, ишемической болезнью сердца и в пожилом возрасте.

Способ применения и дозы
Внутривенно в виде инфузии.

Лечение Нанипрусом проводится в стационарных условиях с возможностью монитерирования артериального давления, проведения реанимационных мероприятий и при наличии средств для борьбы с интоксикацией цианидами.

Внутривенное болюсное введение Нанипруса противопоказано!
Нанипрус в виде лиофилизированного порошка следует использовать только для приготовления разведенного инфузионного раствора.

Приготовление раствора
Инфузионный раствор готовят непосредственно перед применением (не допускается применение раствора позже, чем через 4 часа после приготовления).

Разводят содержимое 1 ампулы препарата в растворителе (приложен в комплекте). Приготовленный раствор дополнительно разводят в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9% раствора натрия хлорида, предохраняя раствор от воздействия света. Инфузию проводят посредством инфузионного насоса при непрерывном контроле артериального давления. Инфузионный раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами!

Дозировка

Доза устанавливается индивидуально при постоянном контроле артериального давления.

Взрослые: для пациентов, не получавших антигипертензивньгх средств, доза обычно составляет 3 мкг/кг/мин. Начальная доза: 0,3-1,5 мкг/кг/мин. Дозу увеличивают постепенно (на 0,5 мкг/кг/мин каждые 5 минут) до достижения антигипертензивного эффекта. Дозу адаптируют так, чтобы снижение артериального давления в течение первого часа проведения инфузии не превышало 25% от исходного уровня, из-за риска возникновения ишемии миокарда, головного мозга или почек. Максимальная доза для взрослых составляет 8-10 мкг/кг/мин.

Если введение в течение 10 мин со скоростью 10 мкг/кг в 1 мин не вызывает адекватного понижения АД, рекомендуется немедленно прекратить инфузию.

Не превышать дозу, составляющую 500 мкг/мин.

Для контроля артериальной гипотензии во время хирургической операции или на фоне приема антигипертензивньгх средств за 3 час до инфузии, достаточно ввести суммарную дозу 1 мг/кг массы тела.

Во избежание компенсаторной реакции (резкое повышение катехоламинов и ренина, тахикардия), особенно у молодых пациентов, дозу надо повышать постепенно до достижения желаемого терапевтического эффекта. Скорость введения также снижают постепенно, в пределах 10-30 мин во избежание резкого повышения артериального давления.

Дети: опыт применения Нанипруса у детей ограничен. Обычная дозировка та же, как и для взрослых пациентов.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): лечение начинают с низких доз, так как пожилые пациенты более чувствительные к препарату (более быстрое развитие антигипертензивного эффекта).

Продолжительность лечения
При достижении антигипертензивного эффекта введение должно продолжаться только несколько часов, чтобы избежать риска интоксикации цианидами. Лечение Нанипрусом не должно продолжаться более 72 час. После окончания необходимо начинать альтернативное лечение антигипертензивными средствами для приема внутрь.

Сердечная недостаточность

Начальная доза должна быть 10-15 мкг/мин, с постепенным увеличением каждые 5-10 минут на 10-15 мкг/мин. При необходимости для достижения удовлетворительного терапевтического эффекта доза может быть увеличена в пределах 10-200 мкг/мин. Если во время введения препарата будут наблюдаться симптомы артериальной гипотензии, гипоперфузии или некоторые другие побочные действия, скорость инфузии необходимо уменьшить или прекратить введение.

Инфузионное введение можно продолжать до момента безопасного перехода на терапию внутрь. Обычно инфузионное введение не должно превышать 3-х дней.

Побочное действие
Побочные реакции обусловлены способностью препарата быстро и значительно снижать артериальное давление или токсичностью его основных метаболитов (цианида и тиоцианата).

Возможны: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, головная боль, беспокойство, головокружение, мышечные спазмы, гиперрефлексия, быстрое снижение АД, тахикардия, брадикардия, дискомфорт за грудиной, боль в области живота, при применении в чрезмерно высоких дозах - развитие интоксикации цианидами (рвота, потеря сознания, тканевая гипоксия), при быстром прекращении инфузии - синдром "рикошета". Эти симптомы исчезают при замедлении скорости инфузии или при временном прекращении инфузии.

Редко: снижение содержания тромбоцитов.

Очень редко: кожные высыпания, зуд, эритема (требуют прекращения инфузии); гипотиреоз.

Реакции в месте введения: покраснение, отек, острый флебит.

Передозировка
Первые признаки передозировки связаны с выраженным снижением артериального давления. Иногда развитие лактатного ацидоза может быть ранним симптомом передозировки. При тяжелой передозировке в плазме крови повышается уровень цианидов.

Лечение
При появлении симптомов передозировки немедленно прекращается проведение инфузии Нанипрусом. В качестве антидота возможно применение 1% раствора нитрита натрия в сочетании с 20-50 мл раствора тиосульфата натрия (12,5 г в 50 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Дыхательная реанимация, оксигенотерапия и симптоматические средства - аналептики, сердечно-сосудистые средства, водно-солевые растворы, средства, корригирующие кислотно-щелочное состояние, оксикобаламин 2,5 г (2,5 г в 100 мл 0,9% раствор натрия хлорида) в течение 7,5 мин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ганглиоблокаторы, общие анестетики, бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы "медленных" кальциевых каналов (дилтиазем), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл) могут усилить антигипертензивный эффект нитропруссида натрия. Так как нитропруссид натрия является донатором оксида азота, нельзя применять одновременно с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил). При совместном применении с эстрогенами или симпатомиметиками снижается антигипертензивный эффект Нанипруса.

Не допускается смешивание инфузионного раствора Нанипруса с другими лекарственными средствами.

Особые указания
Развитие гипертензивного криза, с сопутствующими сосудисто-мозговыми явлениями, не является показанием для лечения Нанипрусом. Решение принимается при наличии висцеральных осложнений с непосредственной угрозой для жизни. У больных с гипонатриемией и нарушением функции почек, продолжительное лечение Нанипрусом может привести к более высоким плазменным концентрациям основного метаболита тиоцианата. Так как последний подавляет усвоение йода из щитовидной железы, могут проявиться симптомы гипотиреоза.

У молодых пациентов для предотвращения выраженной компенсаторной реакции, связанной с резким повышением уровней катехоламинов и ренина, увеличение и снижение дозы проводят постепенно. Всю инфузионную систему необходимо изолировать от прямого солнечного света с помощью черного полиэтиленового пакета.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат применяется только в стационарных условиях.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 30 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций)

Лиофилизат в количестве эквивалентном 30 мг нитропруссида натрия дигидрата помещают в ампулы темного стекла вместимостью 10 мл. 5 мл растворителя (вода для инъекций) помещают в ампулы бесцветного стекла вместимостью 5 мл.

Одну ампулу с лиофилизатом, одну ампулу с растворителем и черный полиэтиленовый пакет для защиты препарата от света вместе с инструкцией помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Готовый инфузионный раствор необходимо использовать в течение 4 часов после его приготовления.

Условия отпуска из аптек
Только для стационарного применения!
Производитель Софарма АО - Болгария 1220, София, ул. Илиенское шоссе 16

Представительство Софарма АО в Москве
109004, ул. Таганская д. 17-23, эт. 10

Торговое наименование:

Натрия нитропруссид


Международное наименование:

Нитропруссид натрия (Sodium nitroprusside)


Групповая принадлежность:

Вазодилатирующее средство


Описание действующего вещества (МНН):

Нитропруссид натрия


Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, порошок для приготовления раствора для инъекций


Фармакологическое действие:

Периферический вазодилататор. Оказывает артериодилатирующее, венодилатирующее и гипотензивное действие. Вазодилатирующее действие обусловлено вазодилатирующим действием нитрозогруппы (NO), соединенной через группы CN с атомом Fe. Снижает ОПСС и венозный возврат к сердцу. Увеличивает МОК, уменьшает пред- и постнагрузку и потребность микарда в кислороде. В некоторых случаях вызывает рефлекторную тахикардию. Гипотензивный эффект после в/в введения развивается в первые 2-5 мин, а через 5-15 мин после окончания введения АД возвращается к исходному уровню.


Показания:

Острая СН; гипертонический криз; сосудистые спазмы, вызванные отравлением спорыньей; управляемая гипотензия; ХСН IIб-III ст., резистентная к лечению диуретиками, сердечными гликозидами.


Противопоказания:

Гиперчувствительность, острое нарушение мозгового кровообращения, внутричерепная гипертензия, гипотиреоз, аортальный стеноз, артериовенозный шунт, коарктация аорты, атрофия зрительного нерва, глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, дефицит витамина B12. В экстренных ситуациях (по "жизненным" показаниям) эти противопоказания являются относительными.


Побочные действия:

Снижение АД, синдром "рикошета" при быстром прекращении инфузии, головокружение, головная боль, тахикардия.Передозировка. Симптомы (обусловлены как передозировкой препарата, так и накоплением в крови цианидов, чаще развиваются при введении в течение более 48 ч): снижение АД, тахикардия, атаксия, нечеткость зрительного восприятия, потеря сознания, делириозный психоз, судороги, дизартрия, тошнота, рвота. Лечение: прекращение инфузии, в/в - раствор оксикобаламина в дозе, равной двойной суммарной дозе натрия нитропруссида (в течение 15 мин). Раствор оксикобаламина готовят разведением 0.1 г в 100 мл 5% раствора декстрозы. Затем раствор натрия тиосульфата (12.5 г в 50 мл 5% раствора декстрозы в течение 10 мин).


Способ применения и дозы:

Раствор готовят непосредственно перед применением. Сначала растворяют содержимое 1 ампулы в 5 мл 5% раствора декстрозы, затем разводят дополнительно в 1 л, 500 или 250 мл 5% раствора декстрозы. Применение неразведенного раствора декстрозы недопустимо. Вводят в/в капельно, из расчета 1-1.5 мкг/кг/мин, при необходимости скорость введения постепенно увеличивают до 8 мкг/кг/мин. При кратковременном вливании доза должна не превышать 3.5 мг/кг. При контролируемой гипотензии во время хирургической операции или на фоне приема гипотензивных ЛС за 3 ч инфузии достаточно ввести суммарную дозу 1 мг/кг.


Особые указания:

Является препаратом выбора при гипертоническом кризе, осложненном ЛЖ недостаточностью и расслаивающей аневризмой аорты. Необходим постоянный контроль АД (при невозможности следует ориентироваться на величину систолического АД; общим правилом является снижение систолического АД до 100 мм рт. ст.), параметров центральной гемодинамики (по возможности), наблюдение за общим состоянием пациента, определение концентрации в крови тиоцианата (не более 100 мкг/мл) и/или цианида (не более 3 мкмоль/мл), лактата и pH.


Взаимодействие:

В растворе несовместим с любыми ЛС. Флакон должен быть защищен от света алюминиевой фольгой или черной бумагой.


Описание препарата Натрия нитропруссид не предназначено для назначения лечения без участия врача.
Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах и

| Sodium nitroprusside

Аналоги

Нанипрус

Рецепт

Rp.: Natrii nitroprussidi 0,05
D.t.d.N. 10 in amp.
S. Внутривенно, перед применением растворить в 5% растворе глюкозы. Вводить сразу после приготовления (внутривенно капельно)

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор. Оказывает артериодилатирующее, венодилатирующее и антигипертензивное действие. Нанипрус снижает тонус артерий и вен за счет прямого миотропного действия. Расширяя периферические артериальные сосуды, нитропруссид натрия уменьшает постнагрузку, снижает давление наполнения левого желудочка, снижает АД. Расширяя периферические вены, уменьшает преднагрузку на сердце, что приводит к улучшению системной и внутрисердечной гемодинамики, снижению давления в малом круге кровообращения. В некоторых случаях вызывает рефлекторную тахикардию. Механизм действия связан как с активированием гуанилатциклазы и с повышением внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата, так и с подавлением тока ионов кальция (прямое торможение входа ионов кальция через медленные каналы) и нарушением фосфорилирования миозина. Антигипертензивный эффект развивается на первой минуте после в/в введения. Действие препарата непродолжительно из-за быстрого метаболизма в крови.

Способ применения

Вводят в/в в виде инфузии.
Лечение Нанипрусом проводится в условиях стационара с возможностью мониторирования АД, проведения реанимационных мероприятий и при наличии средств для лечения интоксикации цианидами. В/в болюсное введение препарата Нанипрус противопоказано.
Дозу устанавливают индивидуально при постоянном контроле АД.
Гипертонический криз, управляемая артериальная гипотензия во время хирургических вмешательств Взрослые: для пациентов, не получавших антигипертензивные средства, доза обычно составляет 3 мкг/кг/мин. Начальная доза - 0.3-1.5 мкг/кг/мин. Дозу увеличивают постепенно (на 0.5 мкг/кг/мин каждые 5 мин) до достижения антигипертензивного эффекта. Дозу адаптируют так, чтобы снижение АД в течение первого часа проведения инфузии не превышало 25% от исходного уровня, из-за риска возникновения ишемии миокарда, головного мозга или почек. Максимальная доза для взрослых составляет 8-10 мкг/кг/мин.
Если введение в течение 10 мин со скоростью 10 мкг/кг/мин не вызывает адекватного понижения АД, рекомендуется немедленно прекратить инфузию. Не превышать дозу более 500 мкг/мин. Для контроля артериальной гипотензии во время хирургической операции или на фоне приема антигипертензивных средств за 3 ч до инфузии, достаточно ввести суммарную дозу 1 мг/кг массы тела. Во избежание компенсаторной реакции (резкое повышение катехоламинов и ренина, тахикардия), особенно у пациентов молодого возраста, дозу следует повышать постепенно до достижения желаемого терапевтического эффекта. Скорость введения также снижают постепенно, в пределах 10-30 мин во избежание резкого повышения АД. Дети: опыт применения препарата Нанипрус у детей ограничен. Средняя доза такая же, как и для взрослых пациентов.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): лечение начинают с введения Нанипруса в низких дозах, т.к. пожилые пациенты более чувствительные к препарату (более быстрое развитие антигипертензивного эффекта).
Продолжительность лечения
При достижении антигипертензивного эффекта введение следует продолжать только несколько часов, чтобы избежать риска интоксикации цианидами. Лечение Нанипрусом не следует проводить более 72 ч. После окончания применения препарата необходимо начинать альтернативное лечение антигипертензивными средствами для приема внутрь.
Сердечная недостаточность
Начальная доза составляет 10-15 мкг/мин, с постепенным увеличением каждые 5-10 мин на 10-15 мкг/мин. При необходимости для достижения удовлетворительного терапевтического эффекта доза может быть увеличена в пределах 10-200 мкг/мин. Если во время введения препарата развиваются симптомы артериальной гипотензии, гипоперфузии или некоторые другие побочные реакции, скорость инфузии необходимо уменьшить или прекратить введение.
Инфузионное введение можно продолжать до момента безопасного перехода на терапию внутрь. Как правило, препарат следует применять не более 72 ч.
Правила приготовления и введения инфузионного раствора Нанипрус в виде лиофилизированного порошка следует использовать только для приготовления разведенного инфузионного раствора. Инфузионный раствор готовят непосредственно перед применением (не допускается применение раствора позже, чем через 4 ч после приготовления). Содержимое 1 ампулы препарата разводят в прилагаемом растворителе. Полученный раствор дополнительно разводят в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0.9% раствора натрия хлорида, предохраняя инфузионный раствор от воздействия света. Инфузию проводят с помощью инфузионного насоса при непрерывном контроле АД.
Всю инфузионную систему необходимо изолировать от прямого солнечного света с помощью черного полиэтиленового пакета. Инфузионный раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Показания

Гипертонический криз;
- управляемая артериальная гипотензия во время хирургических вмешательств (с целью снижения кровопотери);
- острая сердечная недостаточность при необходимости быстрого уменьшения постнагрузки левого желудочка, для снижения давления наполнения левого желудочка;
- острая левожелудочковая недостаточность с отеком легких.

Противопоказания

Симптоматическая (компенсаторная) артериальная гипертензия (при артериовенозном шунтировании или коарктации аорты);
- острое нарушение мозгового кровообращения;
- повышенное внутричерепное давление;
- артериальная гипотензия;
- хроническая сердечная недостаточность, ассоциированная с пониженной периферической сосудистой резистентностью;
- аортальный стеноз;
- гиповолемия;
- гипотиреоз (тиоцианат подавляет поглощение и связывание йода);
- гиповитаминоз витамина В12;
- дефицит сульфорилтрансферазы (роданазы) у пациентов с глазной атрофией Лебера;
- атрофия зрительного нерва;
- глаукома;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам.
В экстренных ситуациях (по жизненным показаниям) эти противопоказания являются относительными.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипотермией, гипонатриемией, ИБС, у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Побочные реакции обусловлены способностью препарата быстро и значительно снижать АД или токсичностью его основных метаболитов (цианида и тиоцианата).
Возможно: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, головная боль, беспокойство, головокружение, мышечные спазмы, гиперрефлексия, быстрое снижение АД, тахикардия, брадикардия, дискомфорт за грудиной, боль в области живота; при применении в чрезмерно высоких дозах - развитие интоксикации цианидами (рвота, потеря сознания, тканевая гипоксия); при быстром прекращении инфузии - синдром "рикошета". Эти симптомы исчезают при замедлении скорости инфузии или при временном прекращении инфузии.
Дерматологические реакции: очень редко - кожные высыпания, зуд, эритема (требуют прекращения инфузии).
Местные реакции: покраснение, отек, острый флебит.
Прочие: редко - снижение содержания тромбоцитов; очень редко - гипотиреоз

Форма выпуска

Лиофилизированный (высушенный путем замораживания под вакуумом) в ампулах по 0,05 г.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Натрия Нитропруссид относится к категории вазодилататоров быстрого действия. Препарат снижает артериальное давление, уменьшает тонус сосудов и нагрузку на работу сердца.

Медикамент отличается краткосрочным действием и в большинстве случаев используется для экстренного облегчения состояния пациента. Натрия Нитропруссид назначается при обострении гипертонического криза, сердечной недостаточности и при спазмах сосудов.

Дозировка препарата всегда рассчитывается индивидуально. Медикамент имеет определенные противопоказания и возрастные ограничения.

Инструкция по применению на Натрия Нитропруссид

В инструкции содержится полная информация о фармакологических свойствах медикамента, его составе и показаниях для назначения.

В отдельных пунктах представлены данные о противопоказаниях, особых указаниях и схеме применения. В инструкции приведены примерные дозировки препарата, которые могут быть изменены врачом на основании индивидуальных особенностей состояния пациента.

Дополнительно производитель указывает нюансы лекарственного взаимодействия Натрия Нитропруссида с другими фармацевтическими средствами.

Фармакологическое действие

Препарат входит в группу смешанных вазодилататоров. Действие медикамента направлено на расслабление гладких мышц артерий и вен.

Последствием приема препарата является значительное снижение нагрузки на сердце. Дополнительное воздействие лекарственного средства направлено на устранение венозного застоя в легких. После приема медикамента нормализуется легочное давление.

Фармакологические свойства:

  • снижение артериального давления;
  • облегчение состояния при инфаркте миокарда;
  • уменьшение нагрузки на миокард;
  • повышение активности ренина;
  • понижение венозного тонуса;
  • расширение коронарных сосудов;
  • улучшение внутрисердечной гемодинамики;
  • уменьшение частоты сердечных сокращений;
  • обогащение миокарда кислородом.

Показания к применению

Натрия Нитропруссид назначается в составе комплексной терапии сердечной недостаточности хронического или острого типа. Хорошей эффективностью препарат обладает при использовании для лечения гипертонического криза.

В некоторых случаях медикамент используется при проведении оперативного вмешательства для исключения рисков сбоя в работе сердечно-сосудистой системы.

Другие показания:

  • управляемая гипотензия;
  • спазмы сосудов;
  • последствия отравления средствами на основе спорыньи;
  • левожелудочковая недостаточность в период обострения.

Способ применения

При приготовлении раствора для инфузий нельзя использовать в качестве растворителя другие препараты. В противном случае могут не только снизиться терапевтические свойства медикамента, но и возникнуть побочные симптомы.

Приготовленный раствор нельзя хранить. Жидкость должна иметь коричневый оттенок. При наличии ее окрашивании в другие цвета препарат подлежит утилизации.

Схема использования:

  • порошок смешивается в раствором для инфузий (процедура может подразумевать дополнительное смешивание приготовленного раствора с натрия хлоридом);
  • инфузии проводятся с помощью инфузионного насоса (при осуществлении процедуры необходим постоянный контроль артериального давления);
  • стандартная дозировка составляет 3 мкг/кг/мин (при необходимости последующие дозировки могут быть увеличены до 8-10 мкг/кг/мин).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде лиофилизированного порошка оранжевого цвета.

Некоторые производители дополняют препарат готовыми растворителями или растворами для инфузий (в первом случае жидкость будет прозрачной, во втором - коричневой).

Порошок помещается в ампулу объемом 30 мг. Активным действующим компонентом в препарате является натрия нитропруссид.

Дополнен состав натрия цитратом дигидратом. Других веществ в порошке не содержится.

Взаимодействие с другими препаратами

Натрия Нитропруссид хорошо сочетается с фармацевтическими средствами иных групп (исключением является их смешивание). Рекомендуется дополнять терапию препаратами на основе диптиазема.

Вещество повышает фармакологические свойства медикамента и ускоряет тенденцию к восстановлению работы сердца.

Побочные действия

При неправильном использовании, нарушении режима дозирования или применении при наличии непереносимости препарата, Натрия Нитропруссид может спровоцировать серьезные побочные эффекты. Последствиями чрезмерной чувствительности становятся головокружения, резкая головная боль, мышечные спазмы, отклонения в составе крови и аллергические реакции.

В тяжелых случаях возникает риск уменьшения агрегации тромбоцитов, гипотиреоз и повышение внутричерепного давления.

Другие побочные действия:

  • шум в ушах;
  • тревожные состояния и нервозность;
  • чрезмерная потливость;
  • аллергические проявления;
  • непроходимость кишечника;
  • признаки брадикардии или тахикардии ;
  • тяжелые формы гипертензии.

Передозировка

Последствием передозировки Натрием Нитропруссидом может стать критичное отклонение кровоснабжения жизненно важных органов. В редких случаях возникают необратимые ишемические нарушения.

Тяжелыми последствиями нарушения режима дозирования становятся кома и метаболический ацидоз. В случае передозировки пациенту необходима квалифицированная медицинская помощь. Самолечение должно быть исключено.

Другие последствия передозировки:

  • отсутствие рефлексов;
  • звон или шум в ушах;
  • поверхностное дыхание;
  • повышение громкости сердечных сокращений;
  • одышка и другие нарушения дыхательной функции;
  • нарушения со стороны органов зрения;
  • потеря сознания.

Противопоказания

С осторожностью используется при беременности и в лактационный период (в большинстве случаев специалисты отдают предпочтение более безопасным лекарственным средствам).

При почечной и печеночной недостаточности решение о возможности применения медикамента должен принимать врач.

Относительными противопоказаниями для назначения препарата являются повышенное внутричерепное давление, критичные нарушения коронарного кровообращения и дыхательной функции.

Другие противопоказания:

  • атрофия зрительных нервов врожденного типа;
  • повышенная чувствительность к медикаменту;
  • артериовенозный шунт;
  • гипертензия компенсаторного типа;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • дефицит витамина В12;
  • аортальный стеноз;
  • критичные нарушения мозгового кровообращения;
  • глаукома;
  • табачная амблиопия.

При беременности

Компоненты из состава Натрия Нитропруссида создают угрозу для развития плода.

Такая особенность препарата является основанием для его использования при беременности только в случае экстренной необходимости. В лактационный период грудное вскармливание на период терапии должно быть прекращено.

Данные о способности медикамента проникать в молоко женщины отсутствуют, но специалисты не исключают потенциальные риски для организма новорожденного ребенка.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспорта и управлению механизмами

После проведения инфузии необходимо исключить вождение автомобиля или управление опасными механизмами. Натрия Нитропруссид может спровоцировать побочные реакции организма, заключающиеся в нарушении остроты зрения, отклонений со стороны центральной нервной системы и другие состояния, снижающие уровень концентрации внимания.

Беременность и лактация

Лекарство используется при беременности только в случае экстренной необходимости (если возникает угроза жизни женщины). С грудным вскармливанием препарат не совместим. У новорожденного ребенка медикамент может спровоцировать серьезную побочную симптоматику.

Применение в педиатрии

Опыт использования Натрия Нитропруссида в педиатрической практике ограничен. Препарат может быть использован только в случае экстренной необходимости.

При дисфункциях печени

Запрещено использовать для лечения пациентов с печеночной недостаточностью. В случае побочной симптоматики препарат может спровоцировать обострение заболевания.

При нарушении работы почек

Почечная недостаточность является противопоказанием для использования Натрия Нитропруссида. При возникновении угрозы жизни пациента данное ограничение может быть относительным.

Условия отпуска из аптек

В аптечных пунктах Натрия Нитропруссид реализуется по рецепту.

Условия и сроки хранения

Срок годности Натрия Нитропруссида составляет пять лет. При хранении раствор и порошок нельзя замораживать.

Оптимальный температурный режим не должен превышать 25 градусов.

Цена

Минимальная стоимость Натрия Нитропруссида в России составляет 220 рублей (цены медикаментов от разных производителей могут отличаться).

Примерная стоимость Натрия Нитропруссида в Украине составляет 90 гривен.

Аналоги

Натрия Нитропруссид имеет несколько торговых названий. Составы таких медикаментов не отличаются. В упаковке содержится лиофилизированный порошок и растворитель (или вода для инъекций). Если у пациента имеется непереносимость активного компонента, то подбирать аналоги следует по фармакологическим свойствам.

Примеры аналогов:

  • Ниприд (490 рублей);
  • Нанипрус (1300 рублей);
  • Нипрус (от 900 рублей);
  • Гипотен (от 400 рублей).

Фармакологическое действие - антигипертензивное, артериодилатирующее.
 Оказывает артериодилатирующее, венодилатирующее и антигипертензивное действие.
 Содержит нитрозогруппу (соединена через группы CN с атомом железа), которая в организме трансформируется в оксид азота (NO), активирующий гуанилатциклазу. Увеличивает образование цГМФ и его концентрацию в гладкомышечных клетках сосудистой стенки и вызывает вазодилатацию. В механизме сосудорасширяющего действия не исключается прямое торможение входа ионов кальция через медленные каналы или нарушение фосфорилирования миозина.
 Расслабляет гладкую мускулатуру как артериол, так и вен, понижает ОПСС и венозный тонус, уменьшает АД, пост- и преднагрузку на миокард. Снижает потребность миокарда в кислороде и улучшает его функции при низком выбросе. Гипотензивный эффект сопровождается незначительным повышением ЧСС и понижением минутного объема крови, повышением активности ренина. Уменьшает агрегацию тромбоцитов.
 У больных с острым инфарктом миокарда улучшает перфузию миокарда вследствие расширения коронарных сосудов, уменьшает работу сердца и потребление миокардом кислорода (снижает пред- и постнагрузку), способствует уменьшению размера зоны инфаркта. У больных с сердечной недостаточностью с сАД выше 100 мм и повышенным давлением в левом желудочке может вызывать увеличение сердечного выброса без чрезмерной гипотензии. Гипотензивное действие наступает в течение 1–2 мин после начала инфузии и продолжается в течение 1–10 мин после ее окончания. Показана эффективность в качестве вспомогательного средства при инфаркте миокарда (в тч у пациентов с артериальной гипертензией и стойкими болями в грудной клетке или недостаточностью левого желудочка) и регургитации крови на фоне недостаточности клапанов сердца.
 Исследования по изучению канцерогенности и мутагенности у человека и животных не проводились.
 Адекватные и строго контролируемые исследования влияния на течение беременности и репродуктивную функцию у человека отсутствуют. Данных по изучению тератогенного эффекта у животных нет, однако в 3-х исследованиях на беременных овцах было показано, что нитропруссид проходит через плаценту, концентрации цианида у плода зависят от доз, полученных матерью, а при введении с высокой скоростью нитропруссида беременным овцам можно создать у плода смертельные концентрации цианида.
 Биотрансформируется путем внутриэритроцитарной реакции с гемоглобином с образованием цианметгемоглобина и цианид-иона. Цианид-ионы частично выводятся из организма в виде выдыхаемого гидроцианида, но главным образом превращаются в тиоцианат, который выводится с мочой (в реакции участвует митохондриальный фермент печени роданаза - тиосульфатцианид-сератрансфераза - и донаторы серы, в первую очередь тиосульфат, цистин и цистеин). Скорость превращения цианид-иона в тиоцианат (клиренс цианида) составляет 1 мкг/кг/мин и соответствует скорости метаболизма натрия нитропруссида (при достижении стабильной концентрации) в случае инфузии со скоростью, несколько превышающей 2 мкг/кг/мин (при большей скорости инфузии цианид начинает накапливаться). Цианид, не выведенный из организма легкими (в виде гидроцианида) и почками (в виде тиоцианата) связывается с митохондриальными цитохромами и нарушает окислительный метаболизм (клетки переходят на анаэробный метаболизм или гибнут от гипоксии).
 Метаболизм нитропруссида приводит к образованию метгемоглобина как в результате диссоциации цианметгемоглобина, получающегося в ходе первоначальной реакции нитропруссида с гемоглобином, так и вследствие прямого окисления гемоглобина при высвобождении нитрозогрупп.
 Т1/2 нитропруссида из плазмы крови - около 2 мин, Т1/2 тиосульфата (после в/в инфузии) - около 20 мин, тиоцианата - около 3 дней (при недостаточности почек может увеличиваться в 2–3 раза).



Рассказать друзьям