Микразим для похудения - состав, показания и инструкция по применению, противопоказания. Микразим капсулы: инструкция по применению Микразим – форма выпуска

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой
Лекарственная форма:   капсулы Состав:

Состав на 1 капсулу:

Активного вещества-

панкреатина - в виде

кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) - 672,0 мг содержащих панкреатина порошка - 512,0 мг

что соответствует активности:

протеазы - 2080 ЕД

амилазы - 30240 ЕД

липазы - 40000 ЕД

Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет (микрогранул): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 93,91 мг, триэтилцитрат -18,75 мг, симетикон эмульсия - 0,47 мг, тальк - 46,95 мг.

Состав оболочки капсул: Корпус: желатин - 85,5 %, вода - 14,5 %.

Крышечка: желатин - 83,15 %, вода - 14,5 %, краситель солнечный закат желтый - 0,55%, титана диоксид - 1,7998 %.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 00 с прозрачным корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство АТХ:  

A.09.A.A Ферментные препараты

A.09.A.A.02 Панкреатин

Фармакодинамика:

Микразим® - микрогранулированный в капсулах. В состав препарата входят ферменты - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи. После приема препарата Микразим®, желатиновая капсула растворяется в желудке в течение 1-2 минут, высвобождая микрогранулы панкреатина, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В желудке микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и, благодаря своему малому размеру, легко пррникают в двенадцатиперстную кишку одновременно с пищевым комком. Это обеспечивает воспроизведение естественного процесса пищеварения, и максимальную скорость наступления эффекта.

Кислотоустойчивая оболочка микрогранул позволяет сохранять ферменты полностью неповрежденными до начала их работы в кишечнике, что обеспечивает их максимальную переваривающую активность.

В тонкой кишке при рН> 5,5 оболочка микрогранул растворяется и из микрогранул в течение 30 минут высвобождается не менее 97%. ферментов.

Фармакокинетика:

Фармакологическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, в том числе и препарата "Микразим®, реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта, абсорбция не требуется для проявления их эффектов.

Интестинальная биодоступность препарата достигает 100%.

Показания:

Заместительная терапия при нарушениях экзокринной функции поджелудочной железы, связанных с:

Наследственными заболеваниями - муковисцидоз;

Хроническим панкреатитом в результате интоксикаций или заболеваний;

Оперативным вмешательством на поджелудочной железе, панкреатэктомия;

Нарушение проходимости и сдавление протоков поджелудочной железы (опухоли поджелудочной железы, печени, других органов);

Снижением ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов. Заместительная терапия при экзокринной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

Состояния после резекции желудка, удаления желчного пузыря, части кишечника,

Заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление (обструкция) желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями и др.);

Для использования в комплексной подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания:

Острый панкреатит (на ранних стадиях), обострение хронического панкреатита, индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Применение Микразима® при беременности и в период лактации (грудного. вскармливания) рекомендуется в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск в отношении плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Микразим® можно назначать пациентам любого возраста, в том числе грудным детям и пожилым людям, благодаря возможности индивидуального подбора дозы путем комбинирования препаратов с разными дозировками, а также в связи с возможностью использовать для приема непосредственно содержимого желатиновых капсул (микрогранулы).

Капсулы принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости ( , соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пожилых людей) капсулу вскрывают и принимают препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их со слабокислой (рН<5,0) жидкостью или жидкой по консистенции пищей, не требующей пережевывания (рН<5,0). Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

При лечении Микразимом® для предотвращения усиления запоров важно обеспечить нормальный уровень потребления воды, особенно при усиленной потере жидкости.

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости отвозраста и степени выраженности симптомов. Для достижения а декватной индивидуальной дозы, кроме капсул Микразим® 40000ЕД , возможно использование препарата Микразим® с дозировками 10000 ЕД или 25000ЕД.

Муковисцидоз.

Для детей старше 4-х лет средняя доза составляет 500 ЕД липаз ы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Для детей младше 4-х лет начальная расчетная доза 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении (рекомендуется применять препарат Микразим® 10000 ЕД или 25000 ЕД)

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.,

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы , дозу устанавливают индивидуально с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента: Необходимая пациенту доза липазы, поступающая во время основного приема пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 ЕД до 75 000 ЕД,

При лечении препаратом Микразим® средняя начальная доза липазы составляет 10000-25000 ЕД во время основного приема пищи (обеспечивается использованием препаратов Микразим 10000 ЕД или Микразим 25000 ЕД), однако для достижения терапевтического эффекта могут потребоваться и более, высокие дозы. Обычно пациент должен получать, вместе с пищей не менее 20 000 ЕД-50 000 ЕД липазы

При выраженной стеаторее (более 15 г жира в кале в сутки), при наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии лечение начинают с дозировки 25000 ЕД липазы при каждом приеме пищи, но при необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 35000 ЕД - 40000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличе ние дозы в большинстве случаев не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагно за, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.

Средняя доза панкреатина для взрослых - 150000 ЕД/сут.; при полной блокаде внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400000 ЕД/сут., что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15000 ЕД-20000 ЕД/кг. Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет - 50000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет - 100000 ЕД/сут. Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Побочные эффекты:

Редко наблюдаются: аллергические реакции, диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.

Передозировка:

Может отмечаться повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия), у детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, регидратация.

Взаимодействие:

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания:

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

В связи с наличием данных о возможной взаимосвязи приема высокоактивных препаратов панкретинов с развитием стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом необходим тщательный контроль за состоянием желудочно-кишечного тракта, особенно при применении дозы панкреатина более 10000 ЕД липазы/кг/сутки. Пациенты, получающие длительное время терапию панкреатином в значительных дозах должны наблюдаться у специалиста - гастроэнтеролога.

Микразим является лекарством, содержащим панкреатин, поэтому часто назначается взрослым при панкреатите или нарушениях пищеварения. Но можно ли использовать его в лечении детей и как правильно дают такое ферментное средство ребенку?

Форма выпуска и состав

Медикамент производят в капсулах, изготовленных из желатина . Их окраска отличается в зависимости от дозировки – препарат, который содержит 10000 ЕД представлен коричневыми капсулами, а лекарство с дозировкой 25000 ЕД имеет темно-оранжевую крышечку. Внутри капсулы находятся круглые микрогранулы, имеющие своеобразный запах и коричневый оттенок. Одна упаковка может содержать от 10 до 50 капсул.

Главный компонент Микразима – это панкреатин. Он представлен в лекарстве с меньшей дозировкой количеством 168 мг, а в препарате с 25000 ЕД – дозой 420 мг. Такой компонент является источником следующих ферментов:

  • Липазы , активность которой и учитывается при дозировке лекарства (именно этого фермента содержится по 10000 либо 25000 ЕД в каждой капсуле).
  • Амилазы, активность которой в капсулах 10000 ЕД составляет 7500 ЕД, а в препарате с более высокой дозировкой – 19000 ЕД.
  • Протеазы, активность которой оценивают в 520 ЕД для капсул с меньшим количеством липазы и 1300 ЕД для капсул, содержащих липазу в дозе 25000 ЕД.

Для образования оболочки пеллет, которые способны растворяться в кишечнике, используют тальк, коллоидный кремний, симетикон, метилцеллюлозу и другие соединения. Оболочка капсулы изготавливается из воды, желатина и красителей.

Подробнее о ферментных препаратах - в следующем видео.

Принцип действия

Микразим является источником натуральных ферментов, которые получают из поджелудочной железы.

Действие лекарства начинает проявляться примерно через полчаса после попадания капсулы в пищеварительный тракт.

Желатиновая оболочка растворяется в желудке и высвободившиеся пеллеты перемешиваются с пищей, после чего переходят в тонкий кишечник. Там их оболочка растворяется и под действием ферментов переваривание белковых молекул, жиров и углеводов из пищи проходит более быстро и полно.

Показания

Микразим назначается:

  • При хроническом воспалении поджелудочной железы.
  • При погрешностях в питании (нерегулярность, употребление очень жирной еды, избыточное количество пищи).
  • При муковисцидозе.
  • При поносе, вызванном неинфекционными факторами.
  • При метеоризме.
  • При проблемах с усвоением пищи, связанных с оперативным лечением органов пищеварительной системы.
  • После удаления поджелудочной железы.
  • При нарушенной жевательной функции.
  • При длительном неподвижном состоянии.
  • При подготовке к обследованию ЖКТ (УЗИ, рентген).

С какого возраста назначают?

Никаких возрастных ограничений в использовании Микразима у детей нет. Препарат при необходимости может применяться даже у новорожденных и грудных младенцев до года.

Противопоказания

Лекарство не дают детям, у которых выявлена непереносимость панкреатина или другого компонента капсул. Также препарат не следует принимать при остром воспалении поджелудочной железы либо если обострился хронический панкреатит.

Побочные действия

У некоторых детей Микразим может провоцировать аллергическую реакцию.

Применение

Инструкция по применению содержит следующие пункты:

  • Капсулу нужно проглатывать, запивая фруктовым соком либо водой. Для маленьких пациентов разрешено вскрывать желатиновую оболочку и перемешивать пеллеты с жидкой едой (йогуртом, фруктовым пюре) или небольшим объемом жидкости (воды, сока).

  • Смешивать содержимое капсул нужно лишь с такой пищей/жидкостью, которую ребенок не будет жевать, поскольку пережевывание пеллет разрушит их оболочку и сделает ферменты неактивными.
  • Дозировку лекарства должен подобрать врач , ведь ее расчет проводится в зависимости от веса пациента и его возраста.
  • Ребенку младше 1,5 лет суточная доза лекарства не должна превышать 50000 ЕД, а детям старше 1,5 лет дают не больше 100000 ЕД в сутки.
  • Если разовой дозой является 1 капсула, ее рекомендуется проглатывать во время приема пищи. В случае если дозировка составляет больше одной капсулы, половину назначенного лекарства дают ребенку перед едой, а вторую часть дозы – во время приема пищи.
  • Длительность применения Микразима составляет от нескольких дней (к примеру, при нарушении диеты) до нескольких ле т (например, при проведении заместительной терапии).

Передозировка и взаимодействие с другими лекарствами

Очень высокие дозировки Микразима провоцируют диарею (либо, напротив, запор), дискомфорт в животе, тошноту, а также повышение уровня мочевой кислоты. Лекарство не рекомендуют давать вместе с препаратами железа, так как ферменты мешают их всасыванию.

Условия продажи и хранения

Микразим является безрецептурным лекарством, а цена в зависимости от дозировки и числа капсул составляет от 200 до 700 рублей. Хранить лекарство дома следует при температуре ниже +25 градусов. Срок годности капсул – 2 года.

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с коричневой крышкой и прозрачным корпусом; содержимое капсул - пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневатого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: эудрагит Е-100 (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, красители (понсо 4R, хинолиновый желтый, патентованный синий V, титана диоксид).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
300 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - ящики картонные.
500 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - ящики картонные.
1000 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - ящики картонные.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Особые указания

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Регистрационный номер: ЛС-000995-240714
Торговое название: МИКРАЗИМ®
Группировочное название: панкреатин
Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу:

10000ЕД 25000ЕД
Панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет, содержащих 168 мг* 420 мг* панкреатина порошка, что 125 мг 312 мг соответствует активности:
протеазы 520 ЕД 1300 ЕД
амилазы 7500 ЕД 19000 ЕД
липазы 10000 ЕД 25000 ЕД

* - в пересчете на номинальную липолитическую активность.
Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет:
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) - 25,3 мг/63,2 мг, триэтилцитрат - 5,1 мг/ 12,6 мг, симетикон эмульсия 30 %, сухая масса (32,6 %) - 0,1 мг / 0,3 мг в том числе:
диметикон - 27,8 %;
кремний коллоидный осажденный - 1,3 %;
кремний коллоидный взвешенный - 0,9 %;
метилцеллюлоза - 2,5 %;
кислота сорбиновая - 0,1 %;
вода - 67,4 %, тальк - 12,6 мг/ 31,6 мг.
Состав оболочки капсул: корпус: желатин - до 100 %, вода - 13-16 %
крышка: желатин - до 100%, вода - 13-16%, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0,6666 % / 0,7999 %, краситель хинолиновый желтый - 0,1000 % / 0,3166 %, краситель патентованный синий - 0,0200 % / 0,0053 %, титана диоксид - 1,2999 % / 2,9574 %.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2 прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0 прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД). Содержимое капсул - пеллеты цилиндрической или шарообразной или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Микразим ® - пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.
После приема Микразима® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.
Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима® проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.
После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.
Микразим не всасывается из желудочно-кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы; хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.
Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение во время беременности и в период лактации

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.

Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отдельных данных нет

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10 000 ЕД и Микразим® 25 000 ЕД.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды.
При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет - 50 000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).
Заместительная терапия при различных видах эндокринной недостаточности поджелудочной железы.
Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.
Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки).
При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 - 35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.
При нередко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.
Муковисцидоз.
Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет - 1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При использовании больших доз препарата редко наблюдаются: диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста.
Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате зачисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

Форма выпуска
Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД.
По 3 (для дозировки 10000 ЕД) или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20, 30, 40 или 50 капсул в банки из темного стекла, укупоренные плотно закрываемыми пробками из полиэтилена высокого давления.
Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
По 20, 30, 40 или 50 капсул в банки полимерные с навинчиваемыми крышками или во флакон из пластика с навинчиваемой крышкой.
Каждую банку, флакон, по 1 контурной ячейковой упаковке по 3 капсулы или по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона по ГОСТ 12303-80 или другую аналогичного качества.

Ферментный препарат нового поколения Микразим показан при широком круге проблем пищеварения. Все нюансы его применения, как и другая важная информация о лекарственном средстве, содержится в инструкции, которая представлена Вашему вниманию вместе со сведениями о аналогах, ценах и отзывах.

Информация общего характера

Форма, состав, упаковка

Препарат поступает в продажу в капсульной форме с прозрачным корпусом и коричневой крышкой. Капсулы желатиновые в твердом виде. Содержимое капсул составляют пеллеты сферической/цилиндрической формы в коричневой цветовой гамме характерного запаха.

Упаковкой для капсул служат блистеры, в которых может быть помещено по одному два или три десятка штук. Блистеры в свою очередь имеют индивидуальную картонную пачку с красочным оформлением.

Состав препарата активизируют микрогранулы Панкреатина по десять или двадцать пять тысяч единиц. Они имеют способность к растворению при попадании в кишечник. Дополнением служат вещества триэтилцитрата, пропилпарабена, эудрагита, лаурилсульфата натрия, эмульсии симетикона, метилпарагидроксибензоата, желатина, талька и воды. Также среди вспомогательного комплекса присутствуют красители и Titanium Dioxide.

Срок и условия хранения

Хранить препарат можно два года, содержа его в упаковке производителя при комнатной температуре.

Фармакология

Препарат относится к группе ферментных средств последнего поколения. Комплексный состав его действующего вещества (протеазы, липазы и амилазы) активно участвует в пищеварительном процессе. Являясь ферментами железы поджелудочной, составляющие данного комплекса, именуемого панкреатином, помогают организму в усвоении БЖУ. Содержимое капсул имеет форму микросферическую, и обладает устойчивостью к кислой желудочной среде. Таким образом, достигая кишечника , благодаря специальному покрытию, Микразим участвует в процессе пищеварительном непосредственно при прохождении пищи в этой зоне.

Фармакокинетика

Попадая в желудок, капсула быстро растворяется, а нерастворимые в кислоте гранулы с активным веществом препарата продвигаются дальше по тракту пищеварения. Высвобождая свой ферментный состав в тонком кишечнике, микрогранула панкреатина начинает активно способствовать пищеварительному процессу.

Препарат воздействует исключительно местно. Эффект от его приема наблюдается уже через полчаса после приема. В кишечнике Микразим не абсорбируется и покидает его с каловыми массами .

Показания к применению Микразим

  • в качестве заместительной терапии больным с недостаточностью панкреатической (воспаление железы поджелудочной хронического характера, при удалении поджелудочной, при наличии в ней новообразований , заболевании муковисцидозом);
  • как вариант симптоматической терапии в лечении сбоев пищеварения (в связи с удалением какого либо органа пищеварения, при гастрите хроническом с низкой кислотностью, диспепсии, заболеваниях кишечника, печени, путей желчевыведения);
  • для разового/курсового использования у пациентов с нормальной пищеварительной функциональностью (длительное ограничение подвижности, отсутствие зубов, излишний прием пищи или большая жирность продуктов в рационе);
  • в целях подготовки к исследованиям брюшины (рентген, УЗИ).

Противопоказания

Противопоказанием к назначению Микразима служат:

  • хроническое заболевание железы поджелудочной в стадии обострения;
  • острая форма воспалительного процесса поджелудочной;
  • когда пациент страдает непереносимостью панкреатина, либо какого, либо из составляющих его ферментов.

Микразим: руководство по применению и дозировке

Препарат подлежит к приему непосредственно во время еды или сразу по завершению трапезы. Капсулу необходимо запить жидкостью в большом объеме. Не жевать. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, тогда допускается ее содержимое замешать в пищу, но жевать ее тоже не следует, а надлежит лишь проглотить.

Детям до четырех лет с диагнозом муковисцидоза назначают липазы по одной тысяче единиц на каждый килограмм массы тела. После четырех лет положено вести назначение из расчета пятьсот единиц липазы на килограмм. Максимально допустимая суточная доза до десяти тысяч единиц на килограмм веса.

При развитии поноса и избыточного выделения жира с калом каждый прием пищи должен дополняться двадцати пятью единицами липазы. Максимально допустимая доза не должна превышать тридцати пяти тысяч единиц на разовый прием пищи.

Дети до полутора лет могут максимально принять за сутки до пятидесяти тысяч единиц липазы. Тем малышам, которые старше полутора лет липазу разрешено включить в рацион не больше чем сто тысяч единиц за одни сутки.

Особенности применения различными категориями пациентов

При беременности

Беременность и кормление это те состояния пациенток, когда панкреатин применяется с осторожностью. Нет подтвержденных данных о том, проникает ли комплекс ферментов в молоко женщины. Поэтому препарат без назначения врача, который сумеет соотнести возможные риски с ожидаемой пользой принимать не следует.

Для детей

Прием Микразима практикуется в педиатрии, но под строгим контролем врача и после его назначения.

Побочные эффекты

При соблюдении инструкции по приему препарата побочные эффекты от его применения наблюдаются крайне редко, но все же могут иметь место.

Пищеварение

  • Иногда поступали жалобы от пациентов на развитие поноса/запора , а также тошноты и дискомфортных ощущений в зоне желудка. Нельзя утверждать, что данная симптоматика вызвана приемом препарата Микразим, поскольку это могут быть проявления недостаточности железы поджелудочной внешнесекреторного характера.

Аллергия

  • Аллергические реакции сводятся к высыпаниям на коже и проявляются не часто.

Обменные процессы

  • Если имеет место длительный прием препарата с завышением дозирования, тогда могут получить развитие повышение концентрации кислоты мочевой в кровяной плазме, а также гиперурикозурия.
  • Прианальное раздражение может возникнуть у маленьких пациентов от повышенной дозировки панкреатина.

Передозировка

При излишнем приеме ферментного препарата, особенно в детском возрасте, не исключены запоры, а также развитие гиперурикемии/гиперурикозурии. В подобных случаях препарат отменяется и предписывается употребление жидкости в больших объемах. Лечение проводится соответственно симптоматике.

Взаимодействие с лекарствами

При сочетании в лечении Микразима с рядом лекарственных средств наблюдается следующее взаимодействие:

  • антациды – снижают эффективность Микразима;
  • акарбоза – уменьшается ее клинический эффект;
  • препараты железа – абсорбция железа может быть снижена.

Дополнительные указания

При необходимости длительного применения данного ферментного препарата необходим четкий контроль над состоянием здоровья пациента.

Хранение препарата в помещении, где температура воздуха выше рекомендованной активность микрогранул будет снижена, причем в короткий срок.

На процесс вождения транспорта или прочую деятельность механизированного характера препарат не влияет.

Прием препарата требует употребления жидкости в большом объеме. Щелочные виды питья не подходят для того чтобы запивать капсулу Микразима.

Информация для потребителей

Аналоги Микразима

Препараты, которые располагают в своем составе тем же действующим веществом, что и Микразим будут являться его аналогами. Среди них: Панзим, Ликреаза, Энзистал, Гастенорм, Панкреатин, Панкренорм, Панкрелипаза, Панзинорм, Панкреаль. Замену препарата на аналог может порекомендовать только врач.

Цена на Микразим

Стоимость Микразим варьируется от 150 до 400 рублей, что зависит от количества единиц действующего вещества в препарате и количества капсул в упаковке.



Рассказать друзьям