Метрогил что за препарат. Метрогил - инструкция по применению и форма выпуска, состав, показание и стоимость

При лечении такого заболевания, как метрит применяется капельница с раствором Метрид. Одной из серьезных проблем гинекологического характера, которая сопровождается прогрессированием воспалительного процесса в мышечных волокнах влагалища, является метрит. Такая болезнь может диагностироваться у пациенток различной возрастной категории и протекает в различных формах. Возникновению метрита предшествует такое женское заболевание, как эндометрит. Важно обратиться к специалисту сразу же при появлении признаков недуга, поскольку это позволит предотвратить развитие многих осложнений.

Метрит лечится различными методами и часто этот процесс может затянуться на несколько месяцев и даже лет. Важно помнить о том, что перед началом проведения любой терапии важно изучить особенности того или иного лекарственного препарата и разобраться в этом обычно помогает инструкция по его применению.

Причины и симптомы патологии

Метрит может развиваться в результате использования женщиной противозачаточных средств, которые помещаются внутрь детородного органа. Кроме этого, симптоматика патологии может развиваться в том случае, если пациентке было проведено хирургическое вмешательство по удалению аппендицита, в ходе которой произошло попадание инфекции в организм женщины.

Нередко заболевание начинает свое прогрессирование после ушибов и травм матки различного характера, а также при проникновении в организм патогенных микроорганизмов и бактерий. В том случае, если микробы попадают именно в полость детородного органа, то результатом этого становится метрит.

Инфекция в организм пациентки может проникнуть в результате:

• Сложных родов;
• При выполнении абортов;
• При менструации.

В некоторых случаях развитие патологии происходит:

• При сильном переохлаждении женского организма;
• При слабых схватках во время родов;

Метрит считается довольно сложным и опасным заболеванием, ведь отсутствие эффективной терапии может вызвать переход воспалительного процесса на прилегающие органы и ткани. Сама матка находится в центральной части таза, и она крепится к тазовому дну благодаря мышцам, связкам и брюшине. При переходе воспалительного процесса на брюшную область развивается острая форма болезни, которая постепенно переходить в хронический периметрит.

Специалисты выделяют несколько форм такого заболевания, как метрит.

При острой форме болезни происходит разрыхление миометрия, а также он сильно утолщается и отекает. Такое патологическое состояние детородного органа дополняется тем, что на эндометрии начинает образовываться гной. В том случае, если патология развивается после перенесенного аборта, то местом возникновения патологического процесса становится место расположения остатков плода.

Медицинская практика показывает, что примерно на 3-4 сутки после проведения искусственного прерывания беременности наблюдается развитие послеродового метрита.
Он сопровождается появлением следующей симптоматики:

• Подъем температуры;
• Возникновение болевых ощущений внизу живота;
• Ухудшение общего состояния женщины;
• Увеличение размеров детородного органа.

Начальная стадия болезни дополняется появлением следующих признаков болезни:

• Сильное вздутие живота;
• Учащенный пульс;
• Появление болей резкого характера;
• Проблемы со стулом;
• Проблемы с мочеиспусканием.

Обычно периметрит вызывает появление яркой симптоматики, и отсутствие эффективного лечения может не только ухудшить здоровье пациентки, но и стать причиной летального исхода.

Особенности лечения патологии

При диагностировании метрита острого течения лечение проводится следующими методами:

1. Соблюдение полного постельного режима.
2. Наложение холода на низ живота.
3. Прием препаратов, оказывающих сокращение детородного органа: Окситоцин, Прегнантол, Питуитрин.
4. Болеутоляющие средства.

Кроме этого, метрит лечится с помощью антибактериальных препаратов, которые считаются высокоэффективными в борьбе с патогенными микроорганизмами

При появлении симптоматики, свидетельствующей о присутствии в полости детородного органа остатков плодного яйца, проводится удаление путем выскабливания матки.

• Развитие кровотечения;
• Появление болей схваткообразного характера;
• Результаты УЗИ.

В том случае, если у женщины выявляется метрит хронического характера, то лечение проводится с помощью:

• Грязелечения;
• Диатермии;
• Ультразвука;
• Озокеритотерапии;

При нарушении менструации пациентке назначается прием гормональных препаратов. Некоторые женщины прибегают к помощи рецептов народной медицины, однако, часто такое лечение не дает положительного результата. Именно по этой причине при появлении характерных симптомов метрита следует обращаться за помощью к специалистам, а не заниматься самолечением.

Лечение патологии с помощью Метрида

Метрит является сложным и довольно опасным заболеванием, которое требует обязательного лечения. Медикаментозная терапия предполагает прием лекарственных препаратов, среди которых можно выделить Метрид. Такое лекарство широко применяется для лечения различных воспалительных патологий, среди которых встречается и метрит.

Метрид представляет собой лекарственный препарат, который используется для инфузионного введения в организм. Он обладает противомикробным воздействием, потому дает хороший результат при лечении различных инфекционных и воспалительных заболеваний. Инструкция по применению такого лекарства говорит о том, что основным составляющим компонентом средства служит метронидазол, который при попадании внутрь патологической клетки метаболизируется и вносит преобразования в состав бактерий.

Капельницы с Метридом при инфекционных заболеваниях помогают полностью избавиться от анаэробных микроорганизмов.

Введение препарата в организм пациентки приводит к тому, что происходит проникновение его в спинномозговую жидкость и его высокая концентрация наблюдается в тканях легких и мозга, а также в желчных путях. Прилагаемая инструкция по применению рассказывает о том, что выведение Метрида осуществляется в виде метаболитов почками либо кишечником.

Метрид широко применяется при лечении пациентов с заболеваний инфекционного характера, которые протекают в тяжелой форме. Обычно развитие таких патологий происходит под воздействием патогенных микроорганизмов, обладающих повышенной чувствительностью к лекарству.

Метрид назначается в следующих случаях:

• При гинекологических патологиях инфекционного характера;
• После проведенного хирургического вмешательства;
• В профилактических целях и устранении инфекций, попавших в организм во время операции.

Прилагаемая инструкция по применению препарата рекомендует назначать его в виде капельниц тем пациентам, у которых возникают трудности с пероральным приемом метронидазола.

Перед началом лечения любых видов заболеваний пациентом либо специалистом должна быть тщательно изучена прилагаемая инструкция по применению препарата. Это связано с тем, что Метрид может плохо переноситься пациентами и результатом этого становится развитие некоторых побочных эффектов:

Нарушается работа желудочно-кишечного тракта и проявляется это в следующем:

• Нарушении стула;
• Приступах рвоты;
• Стремительной потере веса;
• Появлении в ротовой полости металлического привкуса;
• Повышенной сухости ротовой полости;
• Появлении дискомфортных ощущений в эпигастральном отделе;
• Прогрессировании стоматита;
• Диагностировании желтухи с холестазом.

Возможно появление отклонений в работе мочеполовой системе в виде:

• Сильного жжения в области мочеиспускательного канала;
• В развитии цистита,
• Придании моче коричневатого оттенка;
• В нарушении либидо.

Капельницы с Метридом могут стать причиной развития аллергической реакции, которая вызывает повышенный зуд кожных покровов и появление ринита аллергического происхождения.

Возникают сбои в работе различных отделов нервной системы, и сопровождается это появлением следующей симптоматики:

• Частые головокружения;
• Постоянная головная боль;
• Проблемы с координацией;
• Постоянная депрессия;
• Повышенная возбудимость;
• Проблемы с органами зрения.

Инструкция по применению указывает на использование определенных доз препарата и при их превышении наблюдается развитие судорог и периферической нейропатии.

Лечение с помощью такого лекарства, как Метрид, не рекомендуется проводить пациентам, которые обладают повышенной чувствительностью к его отдельным компонентам.

Кроме этого, инструкция по применению запрещает ставить капельницы с таким средством следующим группам пациентов :

• С поражением ЦНС органического характера;
• С патологиями крови;
• С ярко выраженными отклонениями в работе печени.

Кроме этого, Метрид не назначается пациентам детского возраста. Необходимо с осторожностью применять этот лекарственный препарат у тех больных, работа которых тесно связана с нахождением за рулем автомобиля.

Инструкция по применению лекарственного средства запрещает использовать его во время вынашивания ребенка, поскольку до сих пор не удалось получить точных данных о влиянии метронидазола на состояние плода. В том случае, если возникает необходимость лечения воспалительного заболевания во время грудного вскармливании с помощью Метрида, то необходимо проконсультироваться со специалистом. Обычно в такой ситуации отменяется кормление грудью, и пациентка проходит курс лечения.

Достичь положительного результата при лечении болезни у женщин с помощью Метрида удается благодаря сочетанию приема этого средства с другими препаратами противомикробного действия.

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл. метронидазол 5 мг.

1 амп. метронидазол 100 мг.

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл. метронидазол 5 мг.

1 фл. метронидазол 500 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат (безводный), вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный продукт с антибактериальной активностью

Фармакологическое действие

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием, механизм которого заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (Bacteroides ovatae, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентости к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, активными в отношении обычных аэробов. Метронидазол увеличивает восприимчивость опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Распределение

После в/в введения Метрогила в дозе 500 мг на протяжении 20 мин концентрация метронидазола в сыворотке крови составила через 1 ч 35.2 мкг/мл, через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч - 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи в последствии в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

Метаболизм

Биотрансформируется в пределах 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) обладает противопротозойной и противомикробной активностью.

Выведение

T1/2 составляет 8 ч (от 6 до 12 ч). Выводится 60-80% - почками (в пределах 20% - в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При алкогольном поражении печени T1/2 составляет 18 ч (от 10 до 29 ч).

У новорожденных, родившихся при периоде беременности от 28 до 30 недель - 75 ч, от 32 до 35 недель - 35 ч, от 36 до 40 недель - 25 ч.

У больных с нарушениями функции почек в последствии повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту применения продукта надлежит уменьшить).

Метронидазол и его метаболиты выводятся при гемодиализе (T1/2 - 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводятся в некординальном количестве.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:

тяжелые инфекции, вызванные смешанной аэробно-анаэробной микрофлорой (в составе комбинированной терапии);

тяжелые формы кишечного и печеночного амебиаза;

• перитонит;

  остеомиелит;

  гинекологические инфекции;

  абсцессы малого таза;

  абсцедирующая пневмония;

  абсцессы головного мозга;

  газовая гангрена;

  инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов.

Профилактика и лечение инфекций, вызванных аэробной микрофлорой, при хирургических вмешательствах (главным образом, на органах брюшной полости, мочевыводящих путях).

Лучевая терапия опухолей (в качестве радиосенсибилизирующего средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли).

Режим дозирования

Препарат предназначен для в/в инфузий, которые показаны при тяжелом течении инфекций, также при невозможности приема метронидазола внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет продукт вводят в/в капельно в изначальной дозе 0.5-1 г (продолжительность инфузии 30-40 мин), а потом через 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин.

При хорошей переносимости терапии в последствии первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При надобности в/в введение проводят более длительное время. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям возможен переход на прием вещества вовнутрь в поддерживающей дозе - по 400 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по такой же схеме в разовой дозе 7.5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно достаточно 1 курса терапии.

Для профилактики взрослым и детям старше 12 лет продукт назначают в/в капельно в дозе 0.5-1 г накануне операции, каждый день операции и на следующий день - по 1.5 г/ (по 500 мг через 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).

При хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) и/или при печеночной недостаточности наибольшая суточная доза - 1 г при кратности введения 2 раза/сут.

При использовании в качестве радиосенсибилизирующего средства продукт вводят в/в в дозе 160 мг/кг массы тела или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0.5-1 ч до начала сеанса облучения. Препарат применяют перед каждым сеансом на протяжении 1-2 недель, а в оставшийся период лучевой теарпии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не обязана превышать 10 г, курсовая - 60 г. Для уменьшения интоксикации, вызванной облучением, проводят инфузии 5% раствора декстрозы (глюкозы), гемодеза или 0.9% раствора натрия хлорида.

При раке шейки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций. При этом 3 г растворяют в 10% растворе диметилсульфоксида, и полученным раствором смачивают тампоны, которые применяют местно за 1.5-2 ч до облучения. При плохой регрессии опухоли аппликации проводят на протяжении всего курса терапии; при положительной динамике очищения опухоли от некроза - на протяжении первых 2 недель терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, высокая возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Местные реакции: тромбофлебит, боли, гиперемия, отечность.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Противопоказания

органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

почечная недостаточность (при использовании в больших дозах);

заболевания системы кроветворения;

I триместр беременности;

лактация (грудное вскармливание);

высокая восприимчивость к продукту и другим производным нитроимидазола.

Беременнность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только по жизненным показаниям. При надобности назначения в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При использовании в комбинации с амоксициллином не надлежит назначать Метрогил пациентам младше 18 лет.

При проведении длительной терапии надлежит контролировать картину периферической крови.

При возникновении лейкопении вопрос о продолжении применения продукта решают индивидуально в зависимости от течения инфекционного процесса.

При появлении атаксии, головокружения или других неврологических симптомов применение продукта надлежит прекратить.

На фоне применения Метрогила нельзя употреблять алкоголь, т.к. возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (боли в животе спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, приливы).

На фоне применение продукта возможно получение ложно-положительного теста Нельсона (из-за иммобилизации трепонем).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, при всем этом протромбиновое время увеличивается.

Одновременное употребление этанола вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Совместное применение Метрогила с дисульфирамом может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличить риск развития побочных эффектов.

Индукторы печеночных ферментов (фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме.

При одновременном использовании Метрогила с продуктами лития уровень лития в крови может повышаться, что увеличивает вероятность развития токсических эффектов.

При совместном использовании сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Метрогила не надлежит смешивать с другими лекарственными продуктами.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать.

Период годности - 3 года.

Метрид - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК, ингибируя его синтез, что ведет к гибели бактерий.
Препарат активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Препарат увеличивает чувствительность опухолей к облучению, оказывает дисульфирамоподобное действие, стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры

Метрогил – противопротозойное лекарственное средство с антибактериальной активностью.

Форма выпуска и состав

Метрогил выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: двояковыпуклые, круглые, покрытые розовой (по 200 мг) или оранжевой (по 400 мг) пленочной оболочкой (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., по 2 или 10 упаковок в картонной пачке);
• бесцветный или бледно-желтый, прозрачный (в полиэтиленовых флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке; в ампулах по 20 мл, по 5 ампул в картонной пачке; в ампулах по 20 мл, 5 ампул в термоконтейнере, по 1 термоконтейнеру в картонной пачке);
• Гель для наружного применения: от желтого до бесцветного цвета, однородный (в тубах алюминиевых по 30 г, по 1 тубе в картонной пачке);
• Гель вагинальный: от светло-желтого до бесцветного цвета, однородный (в тубах по 30 г с аппликатором в комплекте, по 1 комплекту в картонной пачке);
• Суспензия для перорального применения (во флаконах по 60 или 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: метронидазол – 200 или 400 мг;
• Вспомогательные компоненты: очищенная вода, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кукурузный крахмал; таблетки по 200 мг – касторовое гидрированное масло и краситель Opadry II розовый 85G54815, таблетки по 400 мг – повидон и краситель Opadry II оранжевый 85G53070.

В состав 1 мл раствора входит:

• Активное вещество: метронидазол – 5 мг;
• Вспомогательные компоненты: лимонная кислота (моногидрат), вода для инъекций, гидрофосфат натрия (безводный), хлорид натрия.

В состав 100 мг геля для наружного применения входит:

• Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, очищенная вода, пропилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, карбомер 940, эдетат динатрия.

В состав 100 мг геля вагинального:

• Активное вещество: метронидазол – 1 мг;
• Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия, пропилгидроксибензоат, очищенная вода, пропиленгликоль, динатрия эдетат, карбомер-940.

В 5 мл суспензии для перорального приема содержится активное вещество: метронидазол – 200 мг.

Показания к применению

Метрогил в форме таблеток применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:

• Абсцесс мозга, менингит;
• Анаэробные инфекции, возбудителями которых являются Bacteroides fragilis и другие бактероиды, фузобактерии, эубактерии, клостридии, анаэробные кокки;
• Газовая гангрена;
• Септицемия;
• Протозойные инфекции: амебная дизентерия, трихомонадный вагинит и уретрит, балантидиаз, лямблиоз, трихомониаз, амебиаз;
• Остеомиелит;
• После хирургических вмешательств на органах брюшной полости и мочевыводящих путях: тазовые абсцессы, послеродовой сепсис, абсцесс печени, аппендицит, внутрибрюшинные инфекции, послеоперационные раневые инфекции, холецистит, перитонит; для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций;
• Столбняк;
• Инфекции дыхательных путей (некротическая пневмония, абсцесс легких).

Метрогил в форме раствора для внутривенного введения применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:

• Алкоголизм;
• Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, гиардиоз, кишечный амебиаз, трихомонадный уретрит, трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит;
• Инфекции, возбудителями которых являются Bacteroides spp. (включая Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis): инфекции костей и суставов, центральной нервной системы, включая пневмонию, менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, эмпиему и абсцесс легких;
• Псевдомембранозный колит, вызванный применением антибактериальных препаратов;
• Инфекции, возбудителями которых являются виды Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp.: сепсис;
• Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori;
• Инфекции, возбудителями которых являются виды Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.: инфекции кожи и мягких тканей, брюшной полости (абсцесс печени, перитонит), органов таза (инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, эндомиометрит, эндометрит);
• Профилактика послеоперационных осложнений (в особенности при гинекологических операциях, вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии).

Метрогил в форме геля для наружного применения используют для лечения следующих заболеваний/состояний:

• Трофические язвы нижних конечностей (на фоне сахарного диабета, варикозного расширения вен);
• Розовые угри (включая постстероидные);
• Плохо заживающие раны;
• Вульгарная угревая сыпь;
• Трещины заднего прохода, геморрой;
• Пролежни;
• Себорейный дерматит, жирная себорея.

Метрогил в форме геля вагинального применяют для терапии урогенитального трихомониаза, бактериальных вагинозов различной этиологии, подтвержденных клиническими и микробиологическими данными.

Метрогил в форме суспензии применяют для лечения анаэробных бактериальных инфекций, амебного абсцесса печени, амебиаза, лямблиоза.

Противопоказания

Таблетки:

• Заболевания крови (включая указания в анамнезе);
• Возраст до 12 лет;
• Первый триместр беременности;

Раствор для внутривенного введения:

• Заболевания крови;
• Органические поражения центральной нервной системы (включая эпилепсию);
• Печеночная недостаточность (при назначении больших доз);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Суспензия:

• Заболевания крови;
• Первый триместр беременности и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Гель вагинальный:

• Нарушения координации движений;
• Печеночная недостаточность;
• Лейкопения (в том числе в анамнезе);
• Органические поражения центральной нервной системы;
• Первый триместр беременности;

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Гель для наружного применения Метрогил противопоказан к применению при гиперчувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью препарат в форме таблеток применяют при наличии заболеваний почек и печени (почечно-печеночная недостаточность); в форме раствора – при почечной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь во время или после приема пищи, не разжевывая или запивая молоком.

Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 200-400 мг препарата 2-3 раза в день. Дозировку Метрогила и длительность терапии определяют в зависимости от характера инфекции.

Режим дозирования:

• Трихомониаз: по 1 таблетке (по 200 мг) 3 раза в день в течение 7 дней; женщинам необходимо дополнительно применять метронидазол в форме вагинального геля или свечей. Допускается проведение повторного курса терапии при необходимости, или увеличение дозы до 750-1000 мг в день. Между курсами необходим перерыв в 21-28 дней с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой лечения является однократное применение 2000 мг препарата пациенту и его половому партнеру;
• Амебиаз: дети – по 30-40 мг на 1 кг массы тела, разделенные на 3 приема; взрослые – по 1 таблетке (400 мг) 3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
• Амебный абсцесс печени: дети – по 30-35 мг на 1 кг массы тела, разделенные на 3 приема; взрослые – по 1-2 таблетке (по 400 мг) 3 раза в день в сочетании с антибактериальными препаратами тетрациклинового ряда или иными методами. Длительность терапии – 5-10 дней;
• Анаэробные бактериальные инфекции: дети – по 7 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов; взрослые – по 1-2 таблетке (по 200 мг) 2-3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
• Профилактика анаэробной инфекции перед оперативными вмешательствами, проводимыми на тазовых органах и толстом кишечнике: 5 таблеток (по 200 мг) однократно, далее – по 1 таблетке 3 раза в день.

При назначении Метрогила в сочетании с амоксициллином (2250 мг в день) суточная доза метронидазола составляет 1500 мг. Кратность приема – 3 раза в день.

При выраженных функциональных нарушениях печени и почек суточная доза метронидазола составляет 1000 мг, амоксициллина – 1500 мг. Кратность приема – 2 раза в день.

Раствор Метрогил вводят внутривенно. Его применение показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема лекарственного средства внутрь.

Дозировка препарата для детей старше 12 лет и взрослых составляет 500-1000 мг внутривенно капельно со скоростью 30-40 минут, далее – по 500 мг каждые 8 часов со скоростью 5 мл в 1 минуту. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий раствор следует вводить струйно. Длительность терапии – 7 дней, с возможным увеличением на более длительный период при необходимости. Максимальная суточная доза – 4000 мг. По показаниям рекомендуется переход на прием препарата внутрь в поддерживающей дозе – 400 мг 3 раза в день.

Детям в возрасте младше 12 лет Метрогил назначают по аналогичной схеме в разовой дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела.

В случаях гнойно-септических заболеваний обычно проводится 1 курс терапии.

С целью профилактики детям старше 12 лет и взрослым назначают по 500-1000 мг внутривенно капельно накануне операции, в день операции и на следующий день – 1500 мг в день (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня рекомендуется переход на поддерживающую терапию внутрь.

Максимальная суточная доза при хронической почечной недостаточности и клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту и/или печеночной недостаточности составляет не более 1000 мг, кратность приема – 2 раза в день.

Гель для наружного применения Метрогил наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) на протяжении 21-63 дней.

Длительность терапии – 3-4 месяца, в большинстве случаев терапевтический эффект отмечается уже после 21 дней применения.

Гель вагинальный Метрогил применяют интравагинально по 5000 мг (1 полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Длительность терапии – 5 дней.

Суспензию Метрогил принимают внутрь.

Режим дозирования:

• Трихомониаз: по 200 мг 3 раза в день на протяжении 1 недели;

• Амебиаз: дети – по 30-40 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 приема; взрослые – по 400 мг 3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
• Амебный абсцесс печени: дети – по 30-35 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 приема; взрослые – по 400-800 мг 3 раза в день. Длительность терапии – 5-10 дней;
• Анаэробные бактериальные инфекции: дети – по 7 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов; взрослые – по 200-400 мг 2-3 раза в день. Длительность терапии – 7-10 дней;
• Лямблиоз: дети 2-5 лет – по 200 мг в день, 5-10 лет – по 300 мг в день, 10-15 лет – по 400 мг в день на протяжении 5 дней. Курс терапии можно повторить через 10-15 дней;
• Профилактика анаэробной инфекции перед плановой операцией: однократно 1000 мг, далее – по 200 мг 3 раза в день; в случаях экстренного хирургического вмешательства – 1000 мг однократно.

Побочные действия

В период терапии Метрогилом могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма.

Таблетки:

• Пищеварительная система: сухость во рту, неприятный металлический привкус во рту, тошнота, диарея, рвота, запор, отсутствие аппетита, панкреатит, псевдомембранозный колит, стоматит, кишечная колика, глоссит, повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха;
• Нервная система: головная боль, атаксия, головокружение, слабость, нарушение сна, галлюцинации, нарушение координации движений, нарушение сознания, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, приступы эпилепсии, депрессия;
• Мочеполовая система: недержание мочи, полиурия, дизурия, красно-коричневое окрашивание мочи, кандидоз влагалища, ощущение жжения в мочеиспускательном канале;
• Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии, анафилактический шок;
• Кроветворная система: тромбоцитопения, лейкопения;
• Прочие: уплощение зубца Т на электрокардиограмме, нейтропения.

Раствор для внутривенного введения:

• Пищеварительная система: сухость во рту, металлический привкус во рту, запоры, стоматит, глоссит, кишечная колика, тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, панкреатит;
• Нервная система: периферическая невропатия, галлюцинации, судороги, головная боль, бессонница, слабость, повышенная возбудимость, депрессия, раздражительность, спутанность сознания, атаксия, нарушения координации движений, головокружение;
• Аллергические реакции: артралгии, лихорадка, заложенность носа, гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница;
• Мочевыделительная система: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз, недержание мочи, полиурия, цистит, дизурия;
• Местные реакции: тромбофлебит;
• Прочие: уплощение зубца Т на электрокардиограмме, лейкопения, нейтропения.

При применении геля для наружного применения в редких случаях могут возникать: слезотечение (при нанесении препарата близко к глазам), легкая сухость, шелушение и жжение кожи, гиперемия, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

Гель вагинальный:

• Системные эффекты: лейкопения или лейкоцитоз, окрашивание мочи в темный цвет, запор или диарея, спастические боли в брюшной полости, снижение аппетита, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, включая металлический привкус, сухость во рту, головная боль, головокружение;
• Аллергические реакции: крапивница;
• Местные реакции: вульвит, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена. После отмены геля – развитие кандидоза влагалища.

Особые указания

В период терапии Метрогилом нельзя употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции).

Пациентам до 18 лет применять препарат в сочетании с амоксициллином не рекомендуется.

В случаях лейкопении возможность продолжения терапии напрямую зависит от риска развития инфекционного процесса.

При длительном применении таблеток, суспензии или раствора следует контролировать показатели периферической крови.

Отмена лекарственного средства требуется при появлении атаксии, головокружения и любого другого ухудшения неврологического статуса.

Следует учитывать, что Метрогил может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Во время терапии трихомонадного уретрита и трихомонадного вагинита (соответственно у мужчин и женщин) следует воздерживаться от половой жизни. Одновременное лечение обоих половых партнеров является обязательным. Терапию не следует прекращать во время менструаций. По окончании лечения трихомониаза необходимо провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Если после лечения лямблиоза сохраняются симптомы заболевания – через 21-28 дней необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней.

В период применения раствора Метрогил возможно окрашивание мочи в темный цвет.

При применении геля для наружного применения и геля вагинального следует избегать попадания в глаза. Если гель попал в глаза, их необходимо незамедлительно промыть большим количеством воды.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Метрогила с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Непрямые антикоагулянты: усиление их действия, что ведет к увеличению времени образования протромбина;
• Сульфаниламиды: усиление противомикробного действия метронидазола;
• Циметидин: ингибирование метаболизма метронидазола, что может привести к увеличению его концентрации в сыворотке крови и риска развития побочных действий;
• Препараты, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени (фенитоин, фенобарбитал): ускорение элиминации метронидазола, из-за чего снижается его концентрация в плазме.
• Препараты лития (в высоких дозах): увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие признаков интоксикации.
• Прием Метрогила может привести к непереносимости этанола.

При местном применении Метрогила взаимодействие с другими препаратами незначительно, однако нужно соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Метрогил для внутривенного введения смешивать с другими лекарственными препаратами не рекомендуется.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте; таблетки, раствор и гель для наружного применения – при температуре до 30 °С, гель вагинальный и суспензию – до 25 °С.

Срок годности:

• Гель для наружного применения, суспензия, раствор для внутривенного введения – 3 года;
• Гель вагинальный – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

действующее вещество: метронидазол;

1 мл метронидазола 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат безводный вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола.

Код АТХ J01X D01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Метронидазол - это стабильная соединение, которое способно проникать в микроорганизмы. В анаэробных условиях метронидазол образует с микробной пируват- фередоксиноксидоредуктазою нитрозорадикалы путем окисления фередоксину и флаводоксину. Нитрозорадикалы образуют продукты присоединения с основными парами ДНК, что приводит к разрыву цепей ДНК и к смерти клеток.

Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) установлена ​​Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности, точки прерывания, отделяющие чувствительные организмы (S) от резистентных (R), следующие:

грамположительные анаэробы (S: ≤ 4 мг / мл, R> 4 мг / мл)

грамотрицательные анаэробы (S: ≤ 4 мг / мл, R> 4 мг / мл).

Перечень чувствительных и резистентных микроорганизмов

Обычно чувствительные штаммы

анаэробы

Bacteroides fragilis

Clostridium difficile °

Clostridium perfringens ° Δ

Fusobacterium spp. °

Peptoniphilus spp. °

Peptostreptococcus spp. °

Porphyromonas spp. °

Veillonella spp. °

другие микроорганизмы

Entamoeba histolytica °

Gardnerella vaginalis °

Giardia lamblia °

Trichomonas vaginalis °

Природно-резистентные микроорганизмы

Все облигатные аэробы

грамположительные микроорганизмы

Enterococcus spp.

Staphylococcus spp.

Streptococcus spp.

грамотрицательные микроорганизмы

Enterobacteriaceae

Haemophilus spp.

° На время публикации этих таблиц доступных данных не существовало. В первичной литературе приведены возможные стандартные референтные ссылки и терапевтические рекомендации по чувствительности соответствующих штаммов.

Δ Можно применять только пациентам с аллергией на пенициллин.

Механизмы резистентности к метронидазолу

Механизмы резистентности к метронидазолу до сих пор исследованы лишь частично.

Штаммы Bacteroides резистентные к метронидазолу благодаря генам, кодирующих нитроимидазолредуктазы, которые превращают нитроимидазола в аминоимидазолы, вследствие чего образование антибактериально эффективных нитрозорадикалив ингибируется.

Существует полная перекрестная резистентность между метронидазолом и другими нитроимидазольного производными (тинидазол, орнидазол, НИМОРАЗОЛОМ).

Распространенность приобретенной чувствительности индивидуальных штаммов может меняться в зависимости от региона и времени. Поэтому необходимо использовать специфические местные данные, особенно для эффективного лечения тяжелых инфекций. В случае сомнений относительно эффективности метронидазола, связанных с местной картиной резистентности, следует воспользоваться советом эксперта. Необходимо установить микробиологический диагноз, включая определение штаммов микроорганизмов и их чувствительность к метронидазолу, особенно в случае тяжелой инфекции или неэффективности лечения.

Фармакокинетика.

Поскольку Метрогил® следует вводить, его биодоступность составляет 100%.

распределение

Метронидазол после введения широко метаболизируется в тканях организма. Метронидазол обнаружено в большинстве тканей и жидкостей организма, включая желчь, кости, церебральный абсцесс, спинно-мозговую жидкость, печень, слюну, семенную жидкость и выделения из влагалища, где достигаются концентрации, близкие к концентрации в плазме крови. Он также проникает через плаценту и оказывается в материнском молоке в концентрациях, эквивалентных концентрациям в сыворотке крови. Связывание с белками составляет менее 20%, видимый объем распределения составляет 36 литров.

Метаболизм

Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления боковых цепей и образования глюкуронида. Его метаболиты включают продукт кислотного окисления, гидроксильное производное и глюкуронид. Основной метаболит в сыворотке крови - гидроксилированных метаболита, а основной метаболит в моче - кислотный.

Примерно 80% вещества выводится с мочой, из них менее 10% - в неизмененном виде. Небольшое количество выводится печенью. Период полувыведения составляет 8 (6-10) часов.

Характеристики в специальных группах пациентов

Почечная недостаточность задерживает выделение лишь незначительно.

При тяжелых заболеваниях печени следует ожидать задержки клиренса и удлинение периода полувыведения из сыворотки крови (до 30 часов).

Показания

Лечение и профилактика инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу (в основном анаэробными бактериями).

Лечение эффективно в случаях:

инфекций центральной нервной системы (включая абсцесс мозга, менингит)
инфекций легких и плевры (включая некротизирующее пневмонию, аспирационную пневмонию, абсцесс легких);
эндокардита;
инфекций желудочно-кишечного тракта и брюшной полости, включая перитонит, абсцесс печени, инфекции после операций на толстой или прямой кишке, гнойные поражения абдоминальной или тазовой полости;
гинекологических инфекций (включая эндометрит после гистерэктомии или кесарева сечения, родовую горячку, септический аборт)
инфекций ЛОР-органов и полости рта (включая ангину Симановский-Плаута-Винсента)
инфекций костей и суставов (включая остеомиелит)
газовой гангрены;
септицемии с тромбофлебитом.
При смешанных аэробных и анаэробных инфекциях следует применять дополнительно к препарату соответствующие антибиотики для лечения аэробных инфекций.

Профилактическое применение всегда показано перед операциями с высоким риском анаэробных инфекций (перед гинекологическими и интраабдоминальными операциями).

При применении метронидазола следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антимикробных препаратов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольного производных, или к вспомогательному веществу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

алкоголь

Во время терапии метронидазолом следует избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт, из-за возможности развития побочных реакций, таких как головокружение и тошнота (дисульфирамоподобной эффект).

амиодарон

При одновременном применении метронидазола и амиодарона сообщалось о продлении интервала QT и torsade de pointes. При применении амиодарона в комбинации с метронидазолом может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, следует посоветовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.

барбитураты

Фенобарбитал может усиливать печеночный метаболизм метронидазола, снижая период его полувыведения из плазмы крови в 3:00.

бусульфан

Одновременное применение метронидазола может значительно повышать плазменную концентрацию бусульфана. Механизм их взаимодействия не описан. Через потенциальный риск тяжелой токсичности и летального исхода, связанный с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом.

карбамазепин

Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствие этого повышать его плазменные концентрации.

циметидин

Одновременное применение циметидина в отдельных случаях может снижать выведение метронидазола и соответственно приводить к росту концентраций последнего в сыворотке крови.

контрацептивы

Некоторые антибиотики в отдельных случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, воздействуя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом снижая повторное всасывание неконъюгированного стероидов, в результате чего плазменные активных стероидов снижаются. Эта необычная взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известны случаи неэффективности пероральных контрацептивов были связаны с применением различных антибиотиков, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклин, а также метронидазол.

производные кумарина

Одновременное применение метронидазола может усиливать антикоагулянтный эффект производных кумарина и повышать риск кровотечения вследствие снижения деградации в печени. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

циклоспорин

При одновременном лечении циклоспорином и метронидазолом существует риск роста сывороточных концентраций циклоспорина. Необходим регулярный мониторинг уровня циклоспорина и креатинина.

дисульфирам

Одновременное применение дисульфирама может вызвать состояние спутанности сознания или даже психотические реакции. Комбинации этих препаратов необходимо избегать.

фторурацил

Метронидазол подавляет метаболизм фторурацила при их одновременном применении, т.е. плазменные концентрации фторурацила растут.

При одновременном применении метронидазола с солями лития следует соблюдать осторожность, поскольку во время терапии метронидазолом наблюдались повышенные сывороточные концентрации лития. Лечение литием необходимо завершить или отменить перед применением метронидазола. Если пациенты, принимающие литий в то же время, что и метронидазол, следует контролировать концентрацию лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

Микофенолят мофетила

Вещества, изменяющие желудочно-кишечную флору (например антибиотики), могут снижать оральную биодоступность препаратов МФК. Во время терапии противоинфекционными средствами рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг для выявления уменьшения иммуносупрессивного эффекта МФК.

фенитоин

Метронидазол ингибирует метаболизм фенитоина при одновременном применении, т.е. плазменные концентрации фенитоина снижаются. С другой стороны, эффективность метронидазола снижается при одновременном применении с фенитоином.

такролимус

Одновременное применение метронидазола может приводить к росту концентрации такролимуса в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса происходит с помощью CYP 3A4. Следует часто контролировать уровень такролимуса в крови и функцию почек и соответственно корректировать дозировки, особенно после начала отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.

Особенности применения

Пациентам с тяжелыми поражениями печени, нарушенным гемопоэз (включая гранулоцитопению), метронидазол следует применять только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальную опасность.

Из-за риска ухудшения состояния метронидазол следует применять пациентам с активными или хроническими тяжелыми расстройствами периферической или центральной нервной системы только в случае, если ожидаемая польза значительно превосходит потенциальную опасность.

У пациентов, получавших лечения препаратом, отмечались конвульсивные приступы и периферическая нейропатия, последняя характеризовалась онемение или парестезии конечностей. Появление неврологической патологии требует срочной оценки соотношения польза / риск для продолжения терапии.

В случае тяжелых реакций гиперчувствительности (включая анафилактический шок), препарат необходимо немедленно прекратить и начать общую неотложную терапию.

Тяжелая персистирующая диарея, появляется во время лечения или в течение следующих недель, может быть следствием псевдомембранозного колита (во многих случаях вызванного Сlostridium difficile), см. раздел «Побочные реакции». Это заболевание кишечника, вызванное антибиотиками, может угрожать жизни и требует немедленного соответствующего лечения. Нельзя принимать препараты, подавляющие перистальтику.

Продолжительность лечения препаратом или препаратами, содержащими другие нитроимидазола, не должна превышать 10 дней. Только в особых случаях при необходимости период лечения можно продлить в сопровождении соответствующего клинического и лабораторного мониторинга. Повторную терапию следует максимально ограничить к частным случаям. Следует четко придерживаться этих ограничений, поскольку нельзя исключать возможной мутагенной активности метронидазола, а также из-за повышения частоты развития определенных опухолей, было зафиксировано в исследованиях на животных.

Длительная терапия метронидазолом может быть связана с угнетением функции костного мозга, что может привести к нарушению гемопоэза. Его проявления приведены в разделе «Побочные реакции». Во время длительной терапии необходимо контролировать формулу крови.

Это лекарственное средство содержит 325,9 мг натрия на 100 мл. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-котрольовану диету.

Влияние на лабораторные показатели

Метронидазол влияет на результаты Энзиматическая-спектрофотометрического определения аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, триглицеридов и глюкозогексокиназы, снижая их значения (возможно, до нуля).

Метронидазол имеет высокие значения поглощения при длине волны, на которой определяют никотинамид (NADH). Поэтому при измерении NADH методом постоянного потока, основанный на определении конечной точки снижения восстановленного NADH, метронидазол может маскировать повышенные концентрации печеночных ферментов. Могут отмечаться необычно низкие концентрации печеночных ферментов, включая нулевые значения.

Применение препарата может вызвать иммобилизацию Treponema и таким образом привести к ложно-положительного теста Нельсона.

Только для однократного применения. Неиспользованные остатки уничтожить.

Метрогил®, раствор для инфузий, можно разводить в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Во время процедуры разведения следует принять обычные меры асептики.

Раствор следует применять, только если он прозрачный, а контейнер или упаковка не имеют видимых признаков повреждения.

Не следует вынимать внутренний контейнер из обертки к применению. Внешняя упаковка защищает препарат от влаги. Внутренний контейнер обеспечивает стерильность препарата. После удаления внешней обертки необходимо нажать на контейнер, чтобы проверить, нет ли частичного утечки препарата. Если утечка имеет место, флакон нужно заменить.

Непосредственно перед применением флакон с препаратом необходимо нагреть до комнатной температуры или еще лучше - до 37 ° С.

При первой возможности следует переходить от внутривенных вливаний препарата на пероральный прием препарата (200 - 400 мг 3 раза в сутки).

Применение в период беременности и кормления грудью

беременность

Безопасность применения метронидазола в период беременности изучена недостаточно. В частности, сообщение о его применении противоречивы. Некоторые исследования выявили повышение частоты пороков развития. В исследованиях на животных не обнаружено тератогенных эффектов метронидазола.

В течение первого триместра метронидазол следует применять только для лечения тяжелых инфекций, угрожающих жизни, при отсутствии более безопасной альтернативы. В течение II и III триместров метронидазол можно применять для лечения других инфекций, если ожидаемая польза явно превышает возможный риск.

Период кормления грудью

Поскольку метронидазол выводится в материнское молоко, во время лечения следует прекратить кормление грудью. Кормление следует возобновлять не ранее чем через 2 - 3 дня после окончания терапии, поскольку метронидазол имеет удлиненный период полувыведения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Даже при соблюдении рекомендуемого режима применения метронидазол может влиять на скорость реакции и, таким образом, ухудшать способность управлять автотранспортом и механизмами. Это влияние в основном проявляется в начале лечения.

Способ применения и дозы

Дозу корректируют в соответствии с индивидуальной реакции пациента на лечение, возраста и массы тела, а также типа и тяжести заболевания.

Следует придерживаться следующих указаний по дозировке:

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычная доза составляет 500 мг каждые 8:00. При наличии медицинских показаний в начале лечения можно назначить нагрузочную дозу 15 мг / кг массы тела.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Каждые 8:00 по 7-10 мг метронидазола / кг массы тела, соответствует суточной дозе

20-30 мг метронидазола / кг массы тела.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости в снижении дозы (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Поскольку при тяжелой печеночной недостаточности период полувыведения метронидазола из сыворотки крови увеличивается, а клиренс задерживается, таким пациентам необходимы более низкие дозы (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от эффективности. В большинстве случаев достаточным будет 7-дневный курс. При наличии клинических показаний лечение может быть продолжено

(См. Также раздел «Особенности применения»).

Пред- и послеоперационная профилактика инфекций

Взрослые и дети в возрасте от 11 лет

500 мг, введение заканчивать примерно за 1:00 перед операцией. Дозу вводить повторно через 8 и 16 часов.

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

15 мг / кг массы тела, введение заканчивать примерно за 1:00 перед операцией, затем - по 7,5 мг / кг массы тела через 8 и 16 часов.

Способ введения

Применять в виде внутривенной инфузии.

Следует вводить содержимое 1 флакона внутривенно медленно, то есть максимум 100 мл в течение не менее 20 минут, но обычно в течение 1:00.

Препарат также можно разводить перед введением, добавляя другие препараты или растворы для разведения, такие как 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций или 5% раствор глюкозы для инфузий.

Антибиотики, назначаемые одновременно, следует вводить отдельно.

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте от 2 лет по показаниям.

Передозировка

симптомы

При передозировке могут возникнуть побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».

Не существует специфического лечения или антидота, что можно было бы применить в случае сильной передозировки метронидазола. В случае необходимости метронидазол можно эффективно выводить путем гемодиализа.

Побочные реакции

Побочные эффекты в основном связаны с длительным применением высоких доз. Чаще всего наблюдаются тошнота, изменение вкусовых ощущений и риск нейропатии в случае длительного применения.

Инфекции и инвазии: генитальные суперинфекции, вызванные Саndida; псевдомембранозный колит, может возникать во время или после терапии и проявляется в форме тяжелой персистирующей диареи. См. также раздел «Особенности применения».

Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, апластическая анемия.

Во время длительного применения необходимо обязательно проводить регулярный контроль формулы крови.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности легкой и средней степени, включая кожные реакции (см. «Со стороны кожи и подкожных тканей»), заложенность носа, ангионевротический отек и медикаментозную лихорадку, тяжелые системные реакции гиперчувствительности: анафилаксия вплоть до анафилактического шока; кожные реакции (см. «Со стороны кожи и подкожных тканей»).

Тяжелые реакции требуют немедленного терапевтического вмешательства.

Со стороны обмена веществ: анорексия

Со стороны психики: состояние спутанности сознания, раздражительность, повышенная возбудимость, депрессия, психотические расстройства, включая галлюцинации, нарушение либидо.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость, бессонница, судороги, периферическая нейропатия, которая проявляется в виде парестезии, боли, ощущение тяжести и покалывания в конечностях, энцефалопатия (спутанность сознания, лихорадка, галлюцинации, паралич, фотосенсибилизация, нарушения зрения и подвижности, ригидность затылочных мышц), развитие подострого мозжечкового синдрома (симптомами которого являются атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), нарушение координации движений, асептический менингит, преходящие эпилептические припадки.

При появлении побочных явлений со стороны центральной нервной системы или признаков периферической нейропатии следует немедленно прекратить прием препарата и сообщить врачу.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, двоение, близорукость, окулогирный кризисов, невропатия зрительного нерва.

Со стороны сердца: изменения ЭКГ, подобные выравнивание зубца T.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, глоссит, стоматит, отрыжка с горьким привкусом, ощущение тяжести в эпигастральной области, потеря аппетита, металлический привкус во рту, сухость во рту, обложенный язык, панкреатит, дисфагия (вызванная влиянием метронидазола на центральную нервную систему).

Со стороны пищеварительной системы: аномальные значения печеночных ферментов и билирубина, гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические кожные реакции, включая зуд, сыпь, гиперемия кожи, крапивница, мультиформную эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Две последние реакции требуют немедленного терапевтического вмешательства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей: артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: темный цвет мочи (через выделение метаболита

метронидазол), дизурия, цистит, ощущение жжения в мочеиспускательном канале, полиурия, энурез, недержание мочи.

Со стороны эндокринной системы: дисменорея.

Со стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные нарушения: синусит, фарингит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль, гиперемия или отек в месте инъекции, раздражение вен (до тромбофлебита) после внутривенного введения, пустулезный сыпь, слабость.

Срок годности

Срок годности лекарственного средства в предлагаемой упаковке.

Неиспользованный содержимое контейнера следует уничтожить, его нельзя хранить для дальнейшего применения.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Это лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделах «Применение» и «Особенности применения».

Упаковка

По 100 мл в одноразовых пластиковых флаконах, упакованных в целлофановые пакеты.

По 1 флакону в коробке из картона.

По рецепту.

Производитель

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд.») / Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок № 304-308, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эриа, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия / Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli - 394116, Dist: Bharuch, India.

Участок № 4, Фаза-IV, Джи. Ай. Ди. Си. Индастриал Эстейт, город Паноли - 394116, округ Бхарух, Индия / Plot No. 4, Phase-IV, G.I.D.C. Industrial Estate, City: Panoli - 394116, Dist: Bharuch, India.