Мазь Микоспор: инструкция по применению от грибка ногтей и кожи, цены и отзывы. Микоспор мазь (крем) – инструкция по применению от грибка, цена, обзор аналогов и отзывы Микоспор крем инструкция по применению

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Регистрационный номер : П N013923 03-240310

Торговое название препарата : Микоспор ®

Международное непатентованное название (МНН) : бифоназол

Лекарственная форма : крем для наружного применения

Состав : в 100 г крема содержится:
Активное вещество : бифоназол микронизированный 1,00 г
Вспомогательные вещества : спирт бензиновый 2,00 г, спирт цетостеариловый [спирт цетиловый 60 %, спирт стеариновый 40 %] 10,00 г, цетилпальмитат 3,00 г, октилдодеканол 13,50 г, полисорбат 60 1,50 г, сорбитана стеарат 2,00 г, вода очищенная до 100,0 г.

Описание : Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Противогрибковое средство.
Код ATX DO1АС10

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бифоназол, активное вещество крема МИКОСПОР ® , является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия.
Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Фармакокинетика
Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см 3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см 3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности.
При нанесении на неповреждённую кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0,6-0,8% от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.<1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения крема бифоназола на воспалённую кожу (2-4% от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается.
Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) - 48-72 ч. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Показания
Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:

  • микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп)
  • микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития)
  • дерматофития гладкой кожи тела
  • дерматофития паховой области
  • поверхностный кандидоз кожи
  • отрубевидный лишай
  • эритразма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью
При беременности и в период лактации (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»)
Детский возраст (см. раздел «Применение в педиатрической практике»).

Применение во время беременности и лактации
Беременность
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Данные исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация
Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин.
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
При назначении крема «Микоспор ® в период лактации следует избегать нанесения крема на область груди.
Фертильность
Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Применение в педиатрической практике
Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор ® крем следует использовать только под контролем врача.

Способ применения и дозы
Наружно, крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают.
Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным.
Длительность терапии обычно составляет:

  • при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели
  • при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития): 2-3 недели
  • при отрубевидном лишае, эритразме: 2 недели
  • при поверхностном кандидозе кожи: 2-4 недели.
Для обработки поверхности кожи, приблизительно равной площади ладони, достаточно небольшого количества крема (столбик крема длиной около 1 см).

Побочное действие
Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи.
Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Особые указания
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Избегать попадания крема в глаза.
При повышенной чувствительности в цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например, Микоспор ® раствор для наружного применения 1%).

Форма выпуска
Крем для наружного применения 1%.
По 15 г в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластиковой крышкой, по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
Без рецепта врача.

Владелец регистрационного удостоверения
Байер Фарма АГ
Мюллерштрассе 178,13353 Берлин, Германия
Bayer Pharma AG
Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany

Производитель
Байер Фарма АГ
D-51368 Леверкузен, Германия
Bayer Pharma AG
D-51368 Leverkusen, Germany
или Керн Фарма СЛ., Е-08228 Терраса,
Испания
Kern Pharma S.L., Е-08228 Terrassa, Spain

Дополнительную информацию можно получить по адресу
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр.2.

Мазь Микоспор – это лекарственное средство, которое разработано для внешнего использования. С помощью препарата можно устранить грибковую инфекцию кожи. Правильное и регулярное нанесение мази позволит достичь положительного результата уже через несколько дней лечения.

Состав

Мазь представлена в виде однородной белой массы с незначительным желтоватым оттенком. В 100 г препарата содержится активное вещество – бифоназол (1 г)+мочевина (40 г).

Дополнительные компоненты:

  • вазелин;
  • пчелиный воск;
  • ланолин.

Фармакологические действие

Бифоназол – это производное имидазола, которое оказывает активное противогрибковое действие.

Благодаря широкому спектру воздействия препарат эффективно борется с различными грибковыми поражениями кожи и ногтей.

Медикамент оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие, позволяет предотвратить распространение патогенных грибковых клеток вне очага поражения. Действующее вещество активизирует синтез веществ, которые разрушают мембраны клеток грибков. В результате этого разрушаются основные компоненты этих клеток, что приводит к изменению их свойств и состава. При этом грибок гибнет, не поражая здоровые участки дермы.

Показания к применению

Противогрибковый препарат показан для лечения следующих патологий:

  • грибок кожи тела;
  • кандидоз кожи;
  • онихомикоз;
  • микоз на коже рук и в межпальцевой области;
  • грибок стопы и ногтей;
  • отрубевидный лишай;
  • межпальцевая дерматофития;
  • дерматофития кожи рук;
  • эритразма;
  • дерматофития области паха.

Противопоказания

Лекарство запрещено к применению в следующих случаях:

  • аллергия на компоненты медикамента;
  • беременность и лактация;
  • заболевания костей;
  • болезни вен, сосудов;
  • детям до 12 лет.

Как правильно использовать мазь Микоспор

На предварительно очищенную поверхность пораженной части ногтя распределить в небольшом количестве мазь тонким слоем. При этом нет необходимости затрагивать прилегающие здоровые участки кожи. После обработки ноготь нужно заклеить водостойким пластырем. Его можно снять через сутки, а затем произвести повторную обработку.

Перед последующей обработкой нужно подержать пораженные ногтевые пластины в теплой воде на протяжении 10 минут, а затем размягченный слой удалить при помощи пилочки, которая идет в наборе с кремом. Когда ногти зачищены, то их нужно высушить, нанести тонкий слой препарата и заклеить пластырем.

Лечебную манипуляцию необходимо повторять в течение 1-2 недель, каждый день меняя пластырь.

Обработка должна длиться до тех пор, пока ногти не станут гладкими, а поверхностный слой невозможно будет удалить скребком.

Добиться такого эффекта можно в течение 2 недель, но все зависит от степени грибкового поражения и толщины ногтей.

Побочные действия

При лечении мазью Мирамистин может возникнуть следующая побочная симптоматика:

  • жжение, зуд, высыпания и раздражение кожи, которая прилегает к ногтю;
  • отек и покраснение кожных покровов;
  • изменение пигментации ногтя;
  • симптоматика контактного дерматита;
  • раздражение, поражающее ногтевое ложе, расщепление ногтя.

Все приведенные симптомы носят обратимый характер и после отмены препарата уходят.

Лекарственное взаимодействие мази Микоспор

Общих взаимодействий замечено не было. Но наружное применение стоит проводить отдельно от остальных лекарств и косметических средств.

Особенности применения Микоспора

Использовать медикамент нужно с осторожностью тем пациентам, у которых имеется повышенная чувствительность к остальным противогрибковым медикаментам из группы производным имидазола.

При беременности и лактации

Препарат в 1 триместре беременности применять нельзя. Во 2 и 3 триместрах лечение Микоспором разрешено, когда потенциальная польза для женщины превышает возможный вред для ребенка.

В случае необходимости применения препарата в период лактации ГВ нужно прекратить.

Можно ли мазь детям

Пациентам младше 12 лет проводить лечение следует только под контролем врача.

Условия отпуска из аптек

Купить средство можно в любой аптеке.

Можно ли купить без рецепта

Отпускают препарат без рецепта врача.

Сколько стоит мазь

Цена мази составляет 600 рублей за 10 мг.

Срок годности и условия хранения

Для хранения препарата необходимо использовать место, защищенное от детей и с соблюдением температурного режима не выше +30°С. Хранить медикамент нужно в течение 3 лет с момента его производства.

Аналоги

Если при использовании Микоспора возникает аллергия, то лучше воспользоваться следующими аналогами:

  • Бифасам;
  • Бифоназол;
  • Бифосин;
  • Розукард.

Негормональное противогрибковое антибактериальное лекарственное средство.

Цена от 590 руб.

Негормональное противогрибковое антибактериальное лекарственное средство.

Применение - рубромикоз, эпидермофитоз, лишай.

Аналоги - Канеспор, Бифосин, Бифунал. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о креме Микоспор. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за крем

К фармакологической группе противогрибковых наружных средств относится Микоспор крем. Инструкция содержит информацию о действующем веществе, его фармакологических свойствах и некоторых особенностях.

Микоспор выпускают в форме мази, раствора и крема для наружного применения.

Мазь белого или желтоватого цвета, непрозрачная, с приятным запахом. Крем мягкий белый, однородной текстуры.

Действующее вещество и состав

Активное вещество в составе крема бифоназол — антигрибковый препарат широкого спектра действия. Относится к группе азолов для наружного применения, синтетическое производное имидазола нового поколения.

Состав крема:

  • действующее вещество: бифоназол (0, 15 г бифоназола в 15 г препарата);
  • второстепенные компоненты: спирты — бензиловый, цетиловый, стеариловый, цетил пальмитат, полисорбат 60, вода дистиллированная, сорбитана стеарат, 2-октилдодеканол.

Состав мази Микоспор от грибка (10 г):

  • бифоназол — 0,1 г;
  • мочевина — 4 г;
  • воск пчелиный — 0,5 г;
  • вазелин белый — 3,4 г;
  • ланолин — 2 г.

Фармакологические свойства

Активное вещество проявляет фунгицидные и антибактериальные свойства (в отношении грамположительных бактерий и коринебактерий), простейших организмов.

Мочевина, входящая в состав мази, способствует размягчению ногтевой пластины и более глубокому проникновению бифоназола.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бифоназол всасывается с поверхности неповрежденной кожи достаточно медленно, с поврежденной процесс абсорбции ускоряется.

Через 6 часов концентрация вещества в слоях кожи превосходит значения, нужные для проявления фунгицидного действия.

У бифоназола самый долгий период полувыведения из всех азолов и составляет от 19 до 32 часов. Длительность зависит от плотности кожи.

Системная абсорбция крайне низкая и не имеет клинического значения. При использовании вагинальных форм бифоназола всасывание достигает 3-10%. Всасываемость с поверхности здоровой кожи около 1%, с поврежденной — до 4%.

Механизм действия основан на двухуровневом подавлении синтеза эргостерина, что приводит к нарушению структуры и свойств клеточных мембран грибов.

Бифоназол эффективен при резистентности грибов к другим видам антимикотиков.

Очень редко возникает первичная резистентность у организмов, чувствительных к бифоназолу.

Активен по отношению к дерматомицетам, дерматофитам, плесневым, дрожжеподобным и дрожжевым грибам, некоторым бактериям и простейшим.

Показания к применению

Крем назначают для лечения , рта и глотки, и вульвовагинитов.

Средство показано для лечения дерматомикозов — , кистей, стоп, кожи, паха.

Кроме того, Микоспор эффективен при лечении , отрубевидного , межпальцевых микозов, фавусе, гипергидрозе стоп, руброфития, .

В продаже можно найти Микоспор для лечения грибка ногтей в виде набора. В него входит 10-граммовый тюбик мази, скребок, водостойкий пластырь и дозатор.

Противопоказания

Микоспор запрещен к применению при диагностированной аллергии на азолы или вспомогательные вещества, входящие в состав ЛС.

Способ применения и дозировка

Крем наносят на подготовленный участок кожи тонким слоем один раз в сутки, желательно на ночь.

Для лечения мазь Микоспор наносят на ногтевую пластину таким образом, чтобы покрыть ее полностью. Затем ноготь заклеивают водостойким пластырем.

Смену пластыря производят через сутки, затем делают ванночку длительностью 10-15 минут для удаления размягченной части ногтя.

Чтобы не подвергать участки кожи вокруг ногтя действию ЛС, на нее наносят цинковую мазь — это предотвратит возможное раздражение.

Длительность лечения составляет от 2 до 3 недель. После удаления ногтевой пластины продолжают лечение кремом Микоспор в течение 1 месяца.

Продолжительность лечения зависит от вида поражения:

  • поверхностный кандидоз — 4 недели;
  • микозы туловища, ладоней, складок кожи — 3 недели;
  • отрубевидный лишай, эритразма — 2 недели;
  • микозы стоп и межпальцевых промежутков — 4 недели;
  • эпидермофития стоп — 4 недели;
  • онихофития — 4-8 недель.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Наружные формы препарата разрешены к применению с месячного возраста.

Микоспор не производит системных эффектов, поэтому разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Микоспор переносится в основном хорошо. Крайне редки местные реакции — раздражение, покраснение, отечность, или . Аллергические реакции чаще всего возникают из-за присутствия в составе ЛС спиртов.

Особые указания

Избегают попадания препарата на слизистые оболочки, поврежденные кожные покровы, кожу в области глаз и глаза.

При отсутствии улучшения в указанные сроки или при появлении побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу.

Использование повязки может вызвать раздражение кожи.

Передозировка

В медицинской литературе отсутствуют описания передозировки препарата Микоспор и действующего вещества бифоназол.

Лекарственное взаимодействие

Не описаны взаимодействия активного вещества с другими лекарственными веществами — Микоспор не производит системного действия, бифоназол не абсорбируется в клинически значимых объемах.

Материал подготовлен специально для сайта сайт под редакцией клинического фармаколога Неделько К.В.

Аналоги

Микоспора имеет аналоги с лечащим веществом бифоназол:

  • Канеспор 1% крем для наружного применения. Цена препарата в аптеках составляет примерно 500 рублей/15 г;
  • Бифосин — средства для наружного применения в однопроцентной концентрации (крем, раствор, спрей). Стоимость находится в пределах 70-80 рублей;
  • 1% крем. Достаточно редко встречается в продаже;
  • Бифонал-Здоровье гель по цене 150-200 рублей за тубу весом 15 г.

Стоимость аналогов зависит от страны-производителя. Российский Бифосин стоит гораздо дешевле немецкого Микоспора, но обладает абсолютно теми же фармакологическими свойствами. Список показаний и противопоказаний, особенности применения одинаковы для всех описанных средств.

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующие вещества

Бифоназол (bifonazole)
- мочевина (urea)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения белого цвета с желтоватым оттенком, однородная.

Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый - 5 г, белый - 34 г, ланолин - 20 г.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные индивидуальные (1) в комплекте с упаковкой водостойкого пластыря, скребком и дозатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бифоназол, первое активное вещество мази Микоспор Набор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 ч. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida spp., при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum(МПК 0.5-2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Мочевина, второе активное вещество мази Набор, выполняет кератопластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.

Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.

Фармакокинетика

При попадании мази на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4% от дозы препарата. При применения мази Микоспор Набор для лечения ногтей концентрация бифоназола в крови всегда ниже предела определения (т.е.< 1нг/мл); соответственно никаких системных эффектов не наблюдается. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Показания

— онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Противопоказания

— (I триместр);

— повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью: беременность (II и III триместры) и период лактации, детский возраст.

Дозировка

Наружно. При отсутствии других назначений, мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз/сут в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинк-содержащей пастой.

Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.

Препарат действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки.

После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости полностью очистив ногтевое ложе и назначив заключительную противогрибковую терапию. Заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа следует проводить с помощью препарата Микоспор крем для наружного применения 1 раз/сут в течение 4 недель.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: контактный , мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа - такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в т.ч.аллергического характера).

Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Особые указания

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, миконазол).

Успех лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор.

В очень редких случаях возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае возникновения такой аллергической реакции следует проконсультироваться с врачом и применять другой вид пластыря или резиновые напальчники.

Беременность и лактация

В течение I триместра беременности препарат Микоспор Набор применять не рекомендуется. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Микоспор набор: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Mycospor onychoset

Код ATX: D01AC60

Действующее вещество: Бифоназол + Мочевина (Bifonazole + Urea)

Производитель: Bayer Pharma AG (Германия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Микоспор набор – комбинированное противогрибковое средство для наружного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – мазь для наружного применения: однородной консистенции, белого с желтоватым оттенком цвета (по 10 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке. В набор также входят упаковка водостойкого пластыря, скребок и дозатор для мази).

Состав 1 г мази:

  • активные вещества: мочевина – 400 мг, бифоназол – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: вазелин белый, воск пчелиный белый, ланолин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Микоспор набора обусловлено входящими в состав мази активными веществами.

Мочевина оказывает кератопластическое действие: размягчает кератин инфицированной ногтевой пластины, благодаря чему увеличивает глубину проникновения второго активного вещества – бифоназола, обладающего противогрибковым свойством.

Бифоназол – производное имидазола, обладающее широким спектром антимикотического действия. Препарат подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, чем отличается от других производных азола и противогрибковых средств. Благодаря такому двойному действию происходит структурное и функциональное повреждение цитоплазматической мембраны гриба.

В отношении дерматофитов (в частности, Trichophyton spp.) бифоназол оказывает фунгицидное действие (достигается при концентрации вещества 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не меньше 6 часов).

Бифоназол обладает фунгистатической активностью по отношению к Malassezia furfur, плесневым и дрожжевым (в т. ч. Candida species) грибам. В случае поражения дрожжевыми грибами бифоназол при концентрации 1–4 мкг/мл оказывает преимущественно фунгистатическое действие. Для фунгицидного эффекта требуется концентрация 20 мкг/мл.

Также препарат активен в отношении грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК* 4–16 мкг/мл), и Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл).

*МПК – минимальная концентрация бифоназола, подавляющая рост микроорганизма.

Резистентные к препарату штаммы грибов встречаются крайне редко. Согласно данным клинических исследований, у первично чувствительных штаммов вторичная устойчивость не развивается.

Применение бифоназола в комбинации с мочевиной усиливает антимикотическое действие Микоспор набора.

Фармакокинетика

При наружном применении мази абсорбция препарата составляет 2–4% от нанесенной дозы. При лечении поражений ногтевой пластины концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т. е. меньше 1 нг/мл), поэтому никакие системные эффекты не возникают.

В исследованиях на крысах было установлено, что бифоназол проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Микоспор набор предназначен для лечения онихомикозов, в т. ч. нехирургического удаления пораженных ногтей на руках и ногах.

Противопоказания

  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью Микоспор набор следует применять в следующих случаях:

  • II и III триместры беременности;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к другим противогрибковым средствам из группы производных имидазола (например, к миконазолу, клотримазолу, эконазолу).

Инструкция по применению Микоспор набора: способ и дозировка

Препарат предназначен для наружного применения.

Мазь следует наносить на инфицированные ногти один раз в сутки так, чтобы она тонким слоем покрывала всю поверхность ногтевой пластины. Каждый ноготь нужно заклеить прилагаемым в комплекте пластырем и оставить повязку на 24 часа. Через сутки пластыри снимают, ногти примерно в течение 10 минут держат в теплой воде, после чего скребком, входящим в набор, удаляют размягченную часть каждого инфицированного ногтя. По окончании процедуры хорошо просушивают ногти, опять наносят мазь и заклеивают пластырем.

При нанесении мази нужно соблюдать осторожность и не допускать ее попадания на кожу, прилегающую к ногтю, во избежание возникновения раздражения. Если признаки раздражения появились, перед наклеиванием нового пластыря кожу вокруг ногтя можно смазать кремом, содержащим цинк.

Повязки следует менять каждый день. Продолжительность терапии индивидуальна. Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока удаляется размягченная ногтевая пластина – это свидетельствует о ее поражении грибком. В зависимости от толщины ногтя и степени грибкового инфицирования на это требуется от 7 до 14 дней. Как только пораженная часть ногтя будет полностью удалена, а ногтевое ложе станет гладким, лечение продолжают кремом для наружного применения Микоспор: его наносят на ногтевое ложе 1 раз в сутки в течение 4 недель.

Если в течение 7 дней применения Микоспор набора не наблюдается улучшение или состояние ухудшилось, следует обратиться за консультацией к врачу-дерматологу.

Побочные действия

Во время применения Микоспор набора могут наблюдаться следующие побочные эффекты со стороны кожи и подкожных тканей: нарушение пигментации ногтя, зуд, раздражение кожи, сыпь (в том числе аллергического характера), эритема, десквамация, мацерация, контактный дерматит, боль в месте нанесения и в конечности, поражения ногтей и ногтевого ложа (расщепление ногтевой пластинки, краснота, раздражение ногтевого ложа). Указанные эффекты носят обратимый характер и проходят после отмены препарата.

Передозировка

Поскольку Микоспор набор применяется для лечения грибковых поражений ногтей, после однократного нанесения мази на кожу передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата вероятность возникновения симптомов передозировки также крайне низка.

Особые указания

Не допускать попадания мази в глаза.

Не принимать препарат внутрь.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Микоспор набор не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Согласно данным доклинических и фармакологических исследований, активные вещества Микоспор набора не оказывают отрицательного воздействия ни на организм матери, ни на плод. Контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин не проводились, в связи с чем рекомендуется соблюдать меры предосторожности: не назначать препарат в I триместре, с осторожностью и после оценки соотношения пользы и рисков использовать во II и III триместрах.

Проникают ли действующие компоненты Микоспор набора в грудное молоко у женщин, неизвестно. В экспериментальных исследованиях на животных было установлено, что бифоназол выделяется с грудным молоком. В связи с этим рекомендуется прекратить кормление грудью, если требуется проведение терапии в период лактации.

В ходе доклинических исследований были получены данные, позволяющие предполагать, что бифоназол не оказывает негативного влияния на женскую и мужскую фертильность. Мочевина не оказывает повреждающего действия на сперму, однако информация о влиянии на женскую фертильность отсутствует.

Применение в детском возрасте

Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом детей.

Лекарственное взаимодействие

Имеются ограниченные данные, что применение бифоназола (наружно) одновременно с варфарином может приводить к повышению международного нормализованного отношения, вызывать развитие кровотечения и образование синяков. В связи с этим пациенты, получающие варфарин, во время противогрибковой терапии с применением Микоспор набора должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.

Аналоги

Аналогом Микоспор набора является препарат Микоспор .

Сроки и условия хранения

Срок годности – не более 3 лет при условии соблюдения рекомендованного производителем температурного режима хранения – не более 30 °С.



Рассказать друзьям