Кетотифен. Состав, механизм действия, аналоги

Кетотифен – это противоастматический и противоаллергический препарат, представляющий собой стабилизатор мембран тучных клеток.

Действующее вещество – Кетотифен.

Путем угнетения тока ионов кальция и уменьшения их количества в тучных клетках препятствует высвобождению гистамина и других медиаторов воспаления и аллергии.

Механизм действия препарата состоит в торможении высвобождения гистамина и прочих медиаторов, высвобождаемых тучными клетками, блокировании гистаминовых H1-рецепторов, ингибировании фермента фосфодиэстеразы. Вследствие данного эффекта в тучных клетках повышается уровень циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Подавляет эффекты тромбоцито-активирующего фактора (PAF).

Применение препарата способствует снижению количества накопленных в дыхательных путях эозинофилов, выработка которых при аллергии увеличивается. Позволяет подавить как раннюю, так и позднюю астматическую реакцию на аллерген.

Кетотифен предупреждает развитие бронхоспазма несмотря на то, что не оказывает бронхорасширяющее действие. Предотвращает появление астматических приступов, а не купирует их, поэтому при приеме препарата отмечается уменьшение интенсивности и продолжительности приступов, а в отдельных случаях – их полное исчезновение.

Максимальная концентрация препарата в крови после перорального приема отмечается через 2-4 часа. Быстро проявляются свойства после закапывания в глаза, а антигистаминное действие при этом сохраняется на протяжении 8-12 часов.

В полной мере эффект проявляется через 1,5-2 месяца с момента начала лечения.

Лекарственные формы:

• Таблетки: круглой, плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с фаской и разделительной риской, со слабым запахом или без него (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок);
• Сироп (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Показания к применению

От чего помогает Кетотифен? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• атопическая бронхиальная астма;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• аллергический ринит;
• аллергический конъюнктивит;
• атопический дерматит;
• крапивница.

Инструкция по применению Кетотифен, дозировки

Таблетки принимают внутрь, лучше после еды, запивая чистой водой. Взрослым назначается стандартная дозировка, согласно инструкции по применению – 1 таблетка Кетотифен 1мг \ 2 раза в сутки.

При сильно выраженной аллергической реакции допустим прием 2 таблеток препарата утром и вечером.

Детям старше 3 лет - по 1 мг \ 2 раза в сутки (сироп Кетотифен). В возрасте от 1 года до 3 лет назначается в виде сиропа в дозе 0,25 мл на 1кг массы ребенка 2 раза в сутки под контролем врача.

Препарат нельзя отменять резко, так как это может вызвать обострение клинической картины заболевания, при необходимости прекращения терапии дозу постепенно уменьшают в течение 2 недель до полной отмены.

Предшествующее применение глюкокортикостероидов, бета-адреностимуляторов, адренокортикотропных гормонов (АКТГ) у пациентов с бронхоспастическим синдромом и бронхиальной астмой следует продолжить после назначения кетотифена в течение 2 или более недель до отмены, снижая постепенно дозы.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Кетотифен:

• Со стороны желудка и кишечника: сухость во рту, болевые ощущения в желудке, тошнота, рвота, диспептические расстройства;
• Со стороны нервной системы побочные явления могут выражаться в судорогах, помутнениях в глазах, обмороках;
• Гепатобилиарная система может отреагировать на прием препарата увеличение ферментов печени, гепатитом;
• Со стороны иммунитета могут быть высыпания на коже, тяжелейшие реакции на коже, эритема мультиформная, синдром стивенса-джонсона;
• Со стороны мочеполовой системы может быть дизурия.

Среди других побочных проявлений средства: цистит, увеличение массы тела, возбудимость, бессонница, ощущение тревоги, повышенная сонливость, дезориентация в пространстве.

В начале лечения может быть ощущение сухости во рту, помутнения в глазах, но они пройдут сами собой.

Противопоказания

Противопоказано назначать Кетотифен в следующих случаях:

• беременность и период лактации;
• детский возраст до 3 лет;
• гиперчувствительность.

С осторожностью:

• эпилепсия,
• печеночная недостаточность.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют. После употребления 20 мг действующего вещества не было замечено каких-либо серьезных симптомов.

Аналоги Кетотифен, цена в аптеках

При необходимости, заменить Кетотифен можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

1. Задитен;
2. Кетотифен-Рос;
3. Астафен;
4. Асмен;
5. Гитстатен;
6. Позитен;
7. Тотифен;
8. Застен.

По коду АТХ:

• Задитен,
• Кетоф,
• Позитан,
• Стафен,
• Френасма.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Кетотифен, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Кетотифен 1 мг 30 шт. – от 57 до 83 рублей, по данным 637 аптек.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Людям, страдающим аллергией очень важно использовать эффективные профилактические средства, предупреждающие развитие немедленных реакций и возможных приступов заболевания. Препарат «Кетотифен» синтезирован специально для реализации подобных целей.

Описание препарата

Фармакологическое средство представлено в следующем виде:

• Таблетки дискообразные, обоюдовыпуклые, цвет – белый.
• Капсулы мягкие, продолговатой формы, наполненные белым рассыпчатым порошкообразным содержимым, без вкуса и запаха.
• Сироп умеренно тягучий, прозрачный или с желтоватым оттенком, со сладковатым вкусом и легким клубничным ароматом.

Фармакодинамика и фармакокинетика:

• Механизм действия противоаллергического средства основан на восстановлении деятельности мембран тучных клеток, сопровождающейся сокращением выработки гистамина и прочих веществ, обладающих высокой биологической активностью.
• Препарат характеризуется полной резорбцией, происходящей в пищеварительном тракте.
• Спустя 2-4 ч. достигается высшая концентрация в крови.
• Равновесные показатели наблюдаются после употребления минимальной ежедневной дозы, равной 2 мг.
• Активное вещество способно связываться с белками крови на 75%.
• Метаболизм реализуется в печени, образуя фармакологически активные вещества – кетотифены.
• Экскреция длится до 21 ч.

Фармакология

Лекарственное действие препарата можно раскрыть таким образом:

• Действие медикамента направлено на устранение немедленных аллергических проявлений.
• Лекарство «Кетотифен» способено купировать приступы астмы (бронхиальной).

Состав

Состав противоаллергического средства представлен в табличных данных.

Форма выпуска, средняя цена:

• «Кетотифен», таблетированная форма, пачки картонные с инструкцией во вложении, блистеры фольгированные. Стоимость упаковки №30 – 53 рубля.
• «Кетотифен», капсульная форма, пачки картонные с инструкцией во вложении, блистеры фольгированные. Стоимость упаковки № 30 – 65 рублей.
• «Кетотифен», сироп, пачки картонные с инструкцией во вложении, флаконы полимерные. Стоимость флакона, объемом 100 мл – 66 рублей.

Условия аптечного отпуска, правила хранения, срок годности:

• Предусмотрен безрецептурный отпуск из аптечных сетей.
• Хранение должно быть обеспечено в специальных условиях: темное, изолированное от солнечного света место, с умеренной влажностью. Температурная норма – до 25 градусов.
• Препарат сохраняет стабильность фармакологических характеристик на протяжении 36 мес.

Взаимодействие с прочими препаратами

При употреблении фармакологического средства рекомендовано принимать во внимание правила лекарственной совместимости:

• «Кетотифен» многократно усиливает действие медикаментов с антигистаминными свойствами.
• Препарат способен усиливать действие снотворных средств, этанола.
• В случае единовременного приема медикаментов с гипогликемическими свойствами возрастает вероятность развития тромбоцитопении.

Показания. Противопоказания. Передозировка

Медикамент принимается строго по показаниям:

• Астма – бронхиальная, атопическая.
• Сенная лихорадка, поллиноз – сезонное проявление аллергии, вызванное пыльцой цветущих растений.
• аллергического генеза.
• аллергического генеза – характеризуется воспалением, поражающим слизистую глазного яблока.
• При атопическом дерматите.
• Крапивница – состояние, при котором по коже распространяются сильно зудящие поражения в виде волдырей.

Противопоказания

Лекарственное средство не применяется при выявлении высокой сенсибилизации к составным компонентам. «Кетотифен» используется для лечения аллергиков с осторожностью при сопутствующей печеночной недостаточности, эпилепсии.

Прием и дозировка

Прием и дозировка медикамента (в капсульной и таблетированной форме) подчиняются следующим принципам:

• Препарат синтезирован для перорального приема.
• Средство рекомендовано употреблять во время приема пищи.
• Взрослым пациентам прописывают по 1.00 мг 2р/сут., преимущественно у утренние и вечерние часы.
• По показаниям дозировка увеличивается до 2 мг 2р/сут. Максимальная доза 4 мг ежесуточно.

Передозировка

В случае намеренного превышения указанных доз лекарственного средства возможно развитие симптомов передозировки:

• Дезориентация, склонность ко сну, неясность сознания.
• Брадикардия – разновидность аритмии с низкой частотой сокращений сердца.
• Тахикардия – нарушение сердечного ритма.
• Понижение давления.
• Цианоз – нездоровая окраска (посинение) кожных покровов.
• Одышка.
• Судороги.
• Чрезмерная возбудимость.
• Кома.

Лечебные манипуляции состоят в промывании желудка, реализации симптоматической терапии. По показаниям проводится прием бензодиазепинов, барбитуратов. Диализ малоэффективен.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия:

• Сонливость.
• Чувство усталости.
• Седативный эффект.

• Головокружение.
• В детском возрасте – нестабильный сон, нервозность, беспокойство.
• Запор.
• Гастралгия – схваткообразные боли, возникающие в желудке.
• Рвота, тошнота.
• Сухость во рту.
• – воспалительный процесс, локализованный в мочевом пузыре.
• Дизурия – затрудненное мочеиспускание.
• Аллергические высыпания на коже.
• Тромбоцитопения – состояние при котором наблюдается пониженная концентрация тромбоцитов в крови.
• Редко – увеличение массы тела на фоне значительного повышения аппетита.

Особые указания

• Лицам, проходящим курс лечения, рекомендовано воздержаться от того вида деятельности, где требуется предельное внимание и концентрация, в том числе от вождения автомобиля.
• Нельзя резко отменять предшествующее лечение с участием глюкокортикостероидов, бета-адреностимуляторов. Отмену препаратов проводят постепенно (около 2-4 нед.).
• Если пациент проявляет особую чувствительность к седативному действию, в первое время ему назначают минимальные дозы «Кетотифена».
• Если пациент получает гипогликемические средства перорально, необходимо взять под контроль количество тромбоцитов.
• Терапевтический эффект развивается около 4-8 нед.
• Употребление препарата во время ожидания ребенка возможно лишь в том случае, если польза для женщин превышает предположительный риск для плода. Дозировка рассчитывается индивидуально.
• При проведении естественного вскармливания прием «Кетотифена» вынуждает прекратить лактацию, так как активное вещество способно проникать в грудное молоко.

Для детей:

• В таблетированной форме препарат назначают малышам старше одного года.
• От 12 мес. до 3 л. дозировка составляет 0.50 мг 2р/сут.
• От 3 л. и далее – 1.00 мг 2р/сут.
• Продолжительность терапии определяется индивидуально, но не превышает 3 мес.
• Отмена препарат реализуется постепенно, около 2-4 нед.
• В форме сиропа препарат назначается малышам старше 6 мес.
• Разовая доза сиропа – 0.05 мг/1 кг 2р/сут.
• Малышам старше 3 л. прописывают по 1 ч. л. препарата 2р/сут.
• Возможно потребуется корректировка доз.

Аналоги

Медикаменты, обладающие подобным фармакологическим действием, указаны ниже.

«Перитол»

Антигистаминное противоаллергическое средство прописывают по 1 пилюле 3р/сут. Дозировка корректируется в зависимости от возраста и состояния пациента.

Отличительные особенности:

• Действующее вещество – ципрогептадин.
• Препарат назначается детям, начиная от 2 л.

Стоимость медикамента начинается от 918 рублей.

Антигистамин, противозудное, противоаллергическое средство. Средняя дозировка составляет 1 пилюлю 1р/сут

Отличительные особенности:

• Действующее вещество – лоратадин.
• В детском возрасте применяется у малышей старше 2 л.

Стоимость препарата начинается от 176 рублей.

«Эреспал»

Антигистамин, медикамент с противовоспалительным и спазмолитическим действием. Принимается по 1-3 пилюле 3р/сут.

Отличительные особенности:

• Средство не назначается лицам младше 18 л.
• Действующее вещество – фенспирид.

Стоимость препарата – 213 рублей.

Кетотифен – противоастматический и противоаллергический препарат, представляющий собой стабилизатор мембран тучных клеток.

Данное средство путем угнетения тока ионов кальция, а также уменьшения их количества в тучных клетках, препятствует высвобождению гистамина и других медиаторов воспаления и аллергии.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Кетотифен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Кетотифен можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат Кетотифен выпускается в виде таблеток для перорального применения в блистерах по 10 штук (1-5 блистеров) в картонной пачке. К лекарству прилагается подробная инструкция.

• Активным веществом является кетотифен в виде кетотифена фумарата.

Клинико-фармакологическая группа: стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат.

Показания к применению

Кетотифен используется для лечения конъюнктивита, аллергического ринита, атопического дерматита, крапивницы.

Лекарство в виде таблеток показано также при атопической бронхиальной астме, поллинозе (сенной лихорадке). Средство в виде сиропа используется для профилактики упомянутых аллергических заболеваний.

Фармакологическое действие

Стабилизируя тучные клетки, препарат оказывает мягкое действие на гистаминоблокираторы Н1, преграждая их выброс. Кроме того, препарат препятствует выделению лейкотриенов, значительно снижая эозинофильную концентрацию в трахее и бронхах, предотвращая развитие астматического приступа, вызванного аллергенами.

Предупреждая образование бронхоспазмов, Кетотифен, тем не менее, не является бронхолитиком. Лечебное действие антигистаминного препарата активизируется через 1 час. Полувыведение препарата выполняется в течение 10 часов. После употребления Кетотифена медикаментозное действие появляется через 30-минут

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению употребляют Кетотифен во время приема еды, запивают небольшим количеством воды.

• Взрослым – по 1 мг 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза/сут.
• Детям от 3 лет и старше – 1 мг 2 раза/сут.

Длительность лечения – не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Кетотифена являются:

1. Беременность;
2. Период грудного вскармливания;
3. Детский возраст до 6 месяцев (для сиропа) и до 3 лет (для таблеток);
4. Повышенная чувствительность к компонентам.

Таблетки Кетотифен с осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью и эпилепсией.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты со стороны систем организма:

• со стороны желудка и кишечника: сухость во рту, болевые ощущения в желудке, тошнота, рвота, диспептические расстройства;
• со стороны нервной системы побочные явления могут выражаться в судорогах, помутнениях в глазах, обмороках;
  гепатобилиарная система может отреагировать на прием препарата увеличение ферментов печени, гепатитом;
• со стороны иммунитета могут быть высыпания на коже, тяжелейшие реакции на коже, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона;
• со стороны мочеполовой системы может быть дизурия.

Среди других побочных проявлений средства: цистит, увеличение массы тела, возбудимость, бессонница, ощущение тревоги, повышенная сонливость, дезориентация в пространстве. В начале лечения может быть ощущение сухости во рту, помутнения в глазах, но они пройдут сами собой.

Аналоги Кетотифен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Задитен;
• Задитен СРО;
• Кетотифен Софарма;
• Кетотифен Штада;
• Кетоф;
• Позитан;
• Стафен;
• Френасма.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена КЕТОТИФЕН, таблетки в аптеках (Москва) 85 рублей.

Условия отпуска их аптек

Данное средство продается в аптеках по рецепту врача.

Кетотифен Софарма - антигистаминный препарат используется для лечения симптомов бронхиальной астмы.

Фармакологические свойства

Свойства Кетотифен Софарма обусловлены действием активного компонента – кетотифена. Данное вещество обладает свойством антагонистически воздействовать на гистаминовые Н1-рецепторы. Способен к подавлению тучных и других клеток, которые принимают участие в возникновении воспалительных реакций в бронхиальном дереве.

Способствует снижению бронхиальной гиперактивности, является профилактическим средством, снижающим риски возникновения астматических приступов у пациентов с диагностированной бронхиальной астмой.

Эффективность способности предупреждения возникновения спазмов в бронхах достигает 90%. Также снижает интенсивность судорожных реакций, возникающих вследствие влияния ацетилхолина.

Эффективен в качестве профилактики, но не при острых приступах астмы при возникновении аллергической реакции.

Фармакокинетика.

Резорбция: характеризируется почти полной резорбцией из желудочно-кишечного тракта. Максимальный плазменный уровень достигается через 2-4 часа. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг.

Распределение: связывается с белками плазмы крови приблизительно на 75 %. Объем распределения - 2,7 л/кг.

Метаболизм: приблизительно 60 % принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до таких метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид(фармакологическинеактивен),нор-кетотифен(с фармакологи-ческой активностью, подобной к активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидроксикетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).

Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса.

Выведение: выводится бифазно, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5 часов и более длительным - 21 час. Около 1 % вещества выделяется в неизмененном виде с мочой в пределах 48 часов, а 60-70 % - в форме метаболитов.

Показания к применению

• Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической.
• При симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Способ применения

Таблетки принимать внутрь во время еды, запивая водой.

Дозировка

Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг 2 раза в сутки и постепенно увеличивая ее до достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличивать до 4 мг (4 таблетки) по 2 таблетки 2 раза в сутки.

При применении более высокой дозы можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.

• Дети от 6 месяцев до 3-летнего возраста: применять кетотифен в другой лекарственной форме (сироп).
• Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.

Длительность лечения

Лечение длительное, при этом терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение должно длиться не меньше 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшения самочувствия в первые недели.

Сопровождающая бронходилатирующая терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататоров.

Прекращение терапии. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, на протяжении 2-4 недель, чтобы избежать риска рецидивов астматических симптомов.

Пациенты пожилого возраста. Нет особых требований для пациентов пожилого возраста.

Дети. Применять детям старше 3-х лет.

Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности и показывают, что детям может быть необходима более высокая доза в мг/кг, чем взрослым, для получения оптимальных результатов. Более высокие дозы переносятся также хорошо, как и более низкие.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: нечасто - цистит.

Со стороны иммунной системы: очень редко - тяжелые кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; с неизвестной частотой - кожные высыпания.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - увеличение массы тела вследствие повышения аппетита.

Психические нарушения: часто - психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность; с неизвестной частотой - дезориентация, сонливость.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение; редко - седативный эффект; очень редко - судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту; с неизвестной частотой - боль в желудке, запор, тошнота, рвота, диспепсические расстройства.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: с неизвестной частотой - дизурия.

В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения.

Редко наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических средств (риск развития обратимой тромбоцитопении) до того времени, пока этот феномен не будет достаточно изучен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время исследований на животных не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия кетотифена. Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводили. В период беременности кетотифен противопоказан для применения в I триместре беременности. В II и III триместре беременности его следует назначать только после строгой оценки наличия прямых показаний, в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.

Кетотифен проникает в молоко матери, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратной тромбоцитопении. Таким больным рекомендуется следить за количеством тромбоцитов.

При одновременном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).

Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов.

Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

Передозировка

Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость до выраженной седации, спутанность сознания, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, у детей - гипервозбудимость или судороги, обратимая кома.

Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение функции дыхательного центра, нистагм.

В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациента необходимо тщательно обследовать.

Лечение: общие меры по удалению нерезорбированного количества лекарственного препарата из пищеварительного тракта: вызвать рвоту, промыть желудок. Прием активированного угля может иметь благоприятное действие. При необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Сироп 1 мг/5 мл - 3 года. После вскрытия флакона - 1 мес.

Срок годности 3 года.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.

Состав

• вспомогательные вещества: МКЦ - 112,22 мг; кальция гидрофосфат безводный - 20 мг; крахмал пшеничный - 5 мг; магния стеарат - 1,4 мг

Сироп 5 мл

• активное вещество: кетотифена гидрофумарат 1,38 мг (соответствует 1 мг кетотифена)
• вспомогательные вещества: сорбитол - 1750 мг; метилпарагидроксибензоат - 5 мг; пропилпарагидроксибензоат - 1 мг; лимонной кислоты моногидрат - 9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 30 мг; этанол (96%) - 100 мг; натрия сахаринат - 1 мг; ароматизатор клубничный (жидкая эссенция «Клубника») - 15 мг; вода очищенная - до 5 мл.

Дополнительно

Препарат неэффективный при лечении острой аллергической реакции и не применяется для купирования приступов удушья при астме (астматических приступов).

Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического применения.

Нормализация функции гипофиз-надпочечниковой системы может длиться до одного года, поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительное время.

В начале длительного лечения кетотифеном нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматическими препаратами, особенно кортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие адренокортикальной недостаточности.

В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.

В очень редких случаях во время лечения кетотифеном есть сообщения о появлении судорог. Так как кетотифен понижает судорожный порог, его следует применять с особой осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе. При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность возникновения судорог.

Кетотифен следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности снижения судорожного порога при лечении препаратом.

Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, потому что он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

Следует прекратить прием препарата за 10-14 дней до проведения кожных тестов для определения аллергии.

Если необходимо прекратить лечение кетотифеном, дозу постепенно уменьшать в течение 2-4 недель, чтобы избежать повторного возникновения симптомов астмы.

Следует быть осторожным при применении кетотифена пациентам с нарушениями функции печени.

Принимая во внимание, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению, следует избегать такой комбинации препаратов или внимательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендовано именно такое лечение.

Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для пациентов, больных целиакией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В начале лечения препарат Кетотифен Софарма может замедлить скорость реакций, что требует от больного повышенной осторожности во время управления транспортными средствами и работы с автоматизированными механизмами.

Антигистаминный препарат Кетотифен - эффективное средство для комплексной терапии атопической бронхиальной астмы. Лекарство облегчает состояние пациентов при других видах хронических заболеваний аллергической природы.

Терапия с применением таблеток, сиропа и глазных капель Кетотифен будет успешной при соблюдении нескольких условий. Важно узнать нюансы применению препарата, прочитать инструкцию, получить консультацию аллерголога.

Состав и форма выпуска

Эффективное лекарство содержит активное вещество - кетотифена фумарат. Препарат дополняет действие противоаллергических средств последних поколений, в комплексе проявляет заметный антигистаминный эффект.

Для устранения признаков аллергии, предупреждения приступов у пациентов с бронхиальной астмой производитель предлагает несколько разновидностей препарата:

• таблетки. Содержание кетотифена в каждой единице препарата - 1 мг;
• глазные капли. Концентрация кетотифена фумарата - 0,25 мг в каждом миллилитре лечебного раствора;
• противоаллергический сироп Кетотифен. На 5 мл препарата приходится 1 мг активного ингредиента.

Действие

Эффективное противоаллергическое лекарство относится к группе небронходилатирующих противоастматических средств. Особенность проявления терапевтического эффекта - в составе комплексного лечения. Использование Кетотифена в качестве основного лекарственного средства не позволяет купировать астматические приступы.

Как действует активный компонент:

• тормозит высвобождение гистамина и медиаторов воспаления;
• блокирует Н1-гистаминовые рецепторы;
• подавляет эффекты особого тромбоцит-активирующего фактора;
• при сочетании с другими антигистаминными препаратами сокращается продолжительность, уменьшается сила аллергических приступов, снижается частота острых реакций;
• некоторые пациенты отмечают, что после терапии с применением Кетотифена тяжёлые проявления бронхиальной астмы перестали беспокоить.

На заметку! Противоаллергический препарат не подходит для быстрого купирования признаков опасных аллергических реакций: анафилаксии, генерализованной крапивницы. Положительный эффект заметен спустя 3-4 недели, в некоторых случаях, позже от начала комплексного лечения. Оптимальная продолжительность курса - два-три месяца. Для устранения острых признаков аллергии нужны быстродействующие препараты 1 поколения.

Кетотифен: показания к применению

Основное назначение лекарственного средства - применение в качестве вспомогательного препарата при длительной терапии бронхиальной астмы (атопическая разновидность). Положительный эффект отмечен при лечении и аллергического типа.

Противопоказания

Пациенты должны знать: запрещено бесконтрольное применение лекарственного средства для купирования приступов бронхиальной астмы либо проявлений других болезней, развивающихся на фоне повышенной чувствительности организма. Препарат на основе кетотифена фумарата действует достаточно «мягко», но имеет ограничения для применения.

Противоаллергическое средство не подходит пациентам в следующих случаях:

• выявлена сверхчувствительность к действующему веществу или возникают отрицательные реакции на вспомогательные ингредиенты;
• беременность, особенно, первый триместр;
• период лактации.

Инструкция по применению и дозировка

• таблетки. Принимать утром и вечером, обязательно, во время еды с небольшим объёмом воды. При развитии сонливости первую неделю пить по ½ таблетки. По достижению пятилетнего возраста разрешено принимать по таблетке Кетотифена дважды за день;
• сироп. Возраст пациентов - от 1 до 3 лет. Дозировка: на 1 кг веса малыша достаточно 0,25 мл противоаллергического средства. После 3-х лет юным пациентам разрешено принять по 5 мл лечебного сиропа утром и вечером, обязательно, во время еды;
• глазные капли. Антиаллергическое средство разрешено закапывать в конъюнктивальный мешок детям, достигшим трёх лет. Частота - дважды за сутки, количество - по 1 капле.

Вероятные побочные эффекты

Основной негативный признак, который отмечают пациенты - развитие сонливости. Достаточно часто беспокоят головные боли, ощущается сухость во рту.

Реже возникают другие отрицательные реакции:

• тошнота, запоры, рвота. В процессе терапии неприятные признаки в большинстве случаев исчезают;
• возросший аппетит провоцирует набор веса.

Ещё реже появляется:

• раздражение, перевозбуждение;
• избыточная чувствительность организма;
• судороги (у детей).

Очень редко проявляются следующие признаки:

• цистит;
• тромбоцитопения;
• потемнение мочи;
• гепатит;
• кожные реакции;
• желтуха.

Передозировка

Нарушение правил приёма Кетотифена, повышение суточной нормы либо частоты применения может вызывать негативные реакции:

• тошноту и рвоту;
• снижение артериального давления;
• судороги у маленьких пациентов;
• сонливость.

Для устранения негативной симптоматики врачи рекомендуют обязательно промыть желудок, для удаления избытка кетотифена фумарата выпить любой эффективный сорбирующий препарат: Энтеросгель, Сорбекс, Мультисорб, Белый уголь. Показана симптоматическая терапия. Оптимальный вариант - посоветоваться с врачом, особенно, при тяжёлых побочных эффектах.

Особые указания

• запрещено совмещать препарат Кетотифен и алкоголь;
• длительный приём сиропа, противоаллергических таблеток либо капель часто провоцирует сонливость, заторможенность реакций. По этой причине нежелательно совмещать терапию и управление транспортом либо сложными механизмами;
• первые две недели нужно контролировать степень седативного эффекта: при развитии сонливости во время приёма ранее назначенных препаратов нужно постепенно увеличивать дозировку;
• лекарственное средство на основе кетотифена фумарата усиливает действие других антигистаминных составов, препаратов с этиловым спиртом и снотворных средств;
• в начале лечения запрещено резко прекращать применение противоастматических лекарств, особенно, системных ГКС. Коррекция суточной нормы и частоты применения любых составов проводится только аллергологом и терапевтом;
• если пациент раньше принимал бронходилататоры, то на фоне применения противоаллергического средства, содержащего кетотифена фумарат, по рекомендации врача можно уменьшить дозировку препаратов, назначенных до начала комплексной терапии;
• при судорогах в анамнезе важно взвешенно подойти к назначению Кетотифена;
• пациенты со стероидной зависимостью могут получить осложнение в виде надпочечниковой недостаточности;
• таблетки на основе кетотифена фумарата усиливают чувствительность некоторых рецепторов. По этой причине препарат часто применяют активные люди, занимающиеся бодибилдингом и дамы, мечтающие похудеть. Использование лекарства для этих категорий пациентов возможно лишь по рекомендации врача.