Капсулы омез отзывы инструкция по применению. Омез: инструкция по применению

💖 Нравится? Поделись с друзьями ссылкой

Лекарственный препарат омез относится к фармакологической группе ингибиторов протонного насоса и применяется для коррекции всевозможных диспептических явлений на фоне повышенной желудочной секреции соляной кислоты. Международное непатентованное наименование (МНН) этого препарата (равно как и действующее вещество, входящее в его состав) носит имя «омепразол». Здесь уместно будет привести для читателей краткое пояснение относительно названий лекарственных средств, т.к. непосвященному в эти таинства среднестатистическому потребителю все это может показаться китайской грамотой. Итак, если не касаться химического названия, которое вряд ли прочитает без запинки даже преподаватель по фармацевтической химии, то любой лекарственный препарат имеет два наименования: МНН (пишется на упаковке более мелким шрифтом) и торговое название. Первое выдает национальный фармакопейный комитет или специальный комитет ВОЗ. Это наименование не является эксклюзивным и может быть использовано любым производителем без риска быть затасканным по судам. Что же до торгового (фирменного) названия, то оно присваивается конкретному лекарственному средству его производителем и не может выпускаться никем иным без соответствующего разрешения оного. То есть, торговое название по определению является гарантией качества лекарственного средства. Одним из таких брэндов и является индийский препарат омез.

Омез подавляет активность фермента Н+/К+-АТФазы, благодаря которому париетальные клетки слизистой оболочки желудка «выбрасывают» наружу ионы хлора и водорода.

Вмешиваясь в работу этого фермента, препарат блокирует конечную стадию синтеза соляной кислоты в просвете желудка. Результатом этому является выраженное снижение продукции этого вещества, придающего желудочному соку агрессивно-кислый характер. Омез является пролекарством, т.е. активируется не сразу при попадании в организм, а находясь уже в кислой среде секреторных канальцев обкладочных клеток слизистой желудка. Сила действия препарата находится в прямой зависимости от используемой дозы. Временной диапазон наступления антисекреторного эффекта лежит между 1 и 2 часами после приема разовой (20 мг) дозы препарата. В течение суток секреция соляной кислоты при таких условиях будет подавлена вдвое. Для быстрого и эффективного подавления желудочной секреции в дневное и ночное время достаточно принимать разовую дозу омеза раз в сутки. Пик его действия при такой кратности приема достигается на 4 день после начала лечения и сходит на нет спустя 3-4- дня после отмены препарата.

Для тех пациентов, которым по разным причинам не подходит пероральная форма приема омеза или страдающих от тяжелых форм эрозивно-язвенных поражений пищеварительного тракта, была разработана лекарственная форма для внутривенного введения в виде инфузий. Суточная доза препарата в таких случаях составляет 40 мг.

Фармакология

Противоязвенный препарат, специфический ингибитор протонового насоса. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Антисекреторный эффект после приема в дозе 20 мг наступает в течение первого часа, максимум действия - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3 - 4 дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН в желудке на уровне 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

Связывается с белками плазмы на 90-95% (альбумин и кислый альфа-гликопротеин).

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение

T 1/2 для заключительной фазы AUC после в/в введения омепразола равен приблизительно 40 мин (при печеночной недостаточности - 3 ч); общий клиренс плазмы равен от 0.3 до 0.6 л/мин. Изменения величины T 1/2 в ходе лечения не происходит.

Выводится с мочой (70-80%) и с желчью (20-30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде однородной пористой лепешки или ее частей или в виде порошка белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 5.28 мг, динатрия эдетат - 1 мг.

Флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

При тяжелом обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии, пациентам, которым не показан пероральный прием препарата, рекомендуемая суточная доза препарата Омез ® составляет 40 мг для введения в форме в/в инфузии.

При синдроме Золлингера-Эллисона препарат назначают в начальной дозе 60 мг/сут. Доза должна подбираться индивидуально, возможно назначение в более высоких дозах (80-120 мг/сут). Если суточная доза составляет свыше 60 мг, ее следует разделить на 2-3 инфузии в течение суток.

При синдроме Мендельсона препарат назначают на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 ч до анестезии/операции в дозе 40 мг.

У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.

Правила приготовления инфузионного раствора

Раствор для в/в вливания готовится непосредственно перед использованием. Для приготовления раствора для в/в вливания следует использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы) без консервантов. Для растворения 40 мг лиофилизированного порошка омепразола во флакон добавляют не менее 5 мл растворителя и осторожно встряхивают до полного растворения лиофилизата. Приготовленный раствор, содержащий 40 мг омепразола, перед введением разбавляют в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) без консервантов для проведения в/в вливания в течение не менее 30 мин. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора омепразола наблюдается в течение 6 ч с момента растворения омепразола в 5% растворе декстрозы (глюкозы).

Передозировка

По данным клинических исследований при в/в введении омепразола в дозе до 270 мг/сут и в дозе до 650 мг за 3 сут дозозависимых побочных эффектов не было выявлено.

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие

При одновременном применении Омез ® может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола, т.к. омепразол повышает рН желудка.

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени с участием CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);
  • рефлюкс-эзофагит;
  • гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);
  • НПВП-гастропатия;
  • профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Омез ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано назначение детям.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противоязвенный препарат. Омепразол ингибирует фермент H+-K+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный рН - 3 ед. в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 составляет 0.5-1 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях


У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность повышается. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, T1/2 - 3 ч.

ДОЗИРОВКА

Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 20 мг (1 капс.)/сут в течение 2-4 недель, в резистентных случаях - до 40 мг (2 капс.)/сут.
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 20-40 мг (1-2 капс.)/сут в течение 4-8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 20 мг (1 капс.)/сут в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг (1 капс.) 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг (1 капс.)/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 20 мг (1 капс.)/сут в течение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентраций в плазме крови.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например, солей железа).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Дерматологические реакции: зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
Побочные реакции возникают редко и носят обратимый характер.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С. Срок годности - 3 года.

ПОКАЗАНИЯ

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагит;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- синдром Золлингера-Эллисона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- детский возраст;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к препарату.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Омез назначают детям при заболеваниях органов жкт. Данное лекарственное средство, относящееся к группе ингибиторов протонной помпы. Обладает противоязвенным эффектом. Активное вещество омепразол ликвидирует синтез соляной кислоты, блокируя развития различных видов язв в организме. В какой форме омез и для чего назначаютможно узнать в инструкции или у доктора.

В состав препарата входят:

  • Омепразол;
  • Лаурилсульфат натрия;
  • Глюкоза;
  • Стерилизованная вода;
  • Натрий фосфат.

От чего помогает?

Лекарственное средство применяется, если у детей:

  • Язвы двенадцатипёрстной кишки или ЖКТ;
  • Эрозивно-язвенный эзофагит;
  • Язвенные поражения из-за применения нестероидных лекарственных препаратов;
  • Язвы, образовавшиеся из-за стресса;
  • Язвенные поражения желудочной и дуоденальной системы;
  • Синдром Золлингера - Эллисона;
  • Гастроэзофагеальная рефлексия;
  • Системный мастоцитоз.

Если при назначении лекарства пациенту нельзя его принимать перорально, то средство можно вводить внутривенно. Дозу и курс лечения назначает лечащий доктор. Запрещено принимать не по назначению, и не по инструкции.

Инструкция по применению

Омез инструкция по применению говорит о том, что капсулы принимаются перорально. Их нельзя жевать и раскусывать. Курс лечения может варьироваться от 1 до 5 недель в зависимости от диагноза. А также средство применяют при лечении и синдрома Золлингера-Эллисона. Капсулы принимаются по одной штуке за 15– 20 минут до приёма пищи. Дополнительные рекомендации и указания прописывает только специалист. Принимать лекарство без ведома врача не рекомендовано. При наличии противопоказаний лучше всего перейти на более безопасные аналоги похожего действия.

При наличии панкреатита Омез включают в комплексную терапию. Он помогает снять признаки изжоги, понизить болевой синдром и убрать нагрузку на поджелудочную железу. Курс лечения зависит от степени прогрессирования заболевания. В начале терапии приём препарата подразумевает по 1 капсуле в день перед едой, но не после еды. Если есть изжога, запрещено применять без рекомендаций специалиста.

Если препарат нельзя принять перорально, то его можно ввести в организм внутривенно. Доза вещества будет зависеть от патологии. Чаще всего количество варьируется от 30 до 90 мг в день. Если в сутки прописано более 60 мг препарата, то дозу можно разбить на две инъекции. После снятия ярко выраженных симптомов можно начать принимать перорально, но только после разрешения доктора. Курс лечения должен длиться не более одного месяца.

Дозировка

Детям

Со скольки лет можно давать ребенку Омез? Дозировка препарата назначается 1/2 от дозы для взрослых. Но, применять лекарство разрешено далеко не всем. Есть ограничение на возрастные нормы. Лекарство разрешено прописывать детям, достигшим 18 лет. Как принимать Омез расскажет педиатр.

  • Рекомендуем к прочтению:

Если у ребёнка младше 18 лет наблюдается гастрит, то доктор должен прописать специальную диету для лечения, а не Омез. Вместо этого лекарства, детям разрешено принимать такие аналоги, как: Алмагель, Фамотидин, Фосфалюгель.

Взрослым

Дозировка препарата взрослым зависит от заболевания и степени развития. Обычно назначается от 30 до 90 мг препарата за сутки. Если у человека выявлена пептическая язва или гастроэзофагеальная рефлексная патология, то назначается введение лекарства внутривенно по 50 мг в сутки. При выявлении синдрома Золлингера-Эллисона на начальных этапах дозировка вещества от 70 мг в день.

Могут быть назначены и увеличенные дозы, если патология достигла острой формы. Курс лечения назначается от 10 до 30 дней.

Если наблюдаются внутренние кровотечения в ЖКТ, то прописывается препарат по 90 мг в день внутривенно. Спустя 3–4 дня доза понижается до 15–25 мг за день. Курс лечения составляет от 7 до 23 дней.

При сбоях в работе почек приём препарата по инструкции (по 30 мг в сутки). При печёночной недостаточности приём медикамента в сутки не должно составлять более 15–20 мг. Применять с большой осторожностью.

Внутривенно препарат вводиться в течение получаса. Вещество нужно развести в 5% растворе декстрозы или в 0,8% растворе хлорида объёмом 100 мл. Разведённую суспензию разрешено вводить внутрь на протяжении дня.

Противопоказания

Препарат запрещено применять, если у пациента:

  • Есть индивидуальная непереносимость или сверхчувствительность к одному из компонентов вещества;
  • В период беременности и лактации;
  • Возраст младше 18 лет.

С осторожностью применять лекарство нужно пациентам с патологиями почек и печени. В этом случае курс лечения и дозировку назначает только лечащий врач. Запрещено употреблять препарат без ведома врача, и не с соблюдением инструкции.

Побочные действия

Побочные эффекты при использовании лекарства наблюдаются очень редко. Иногда могут проявиться следующие побочные действия:

  • Спазмы в области живота;
  • Тошнота, рвота;
  • Метеоризм;
  • Головные боли и головокружения;
  • Перепады настроения;
  • Миастения;
  • Зуд кожи;
  • Аллергическая сыпь;
  • Артралгия;
  • Крапивница;
  • Временная потеря зрения;
  • Ухудшения концентрации внимания;
  • Сильное потоотделение;
  • Плохой аппетит;
  • Лихорадка.

Побочные действия могут возникнуть из-за индивидуальной непереносимости препарата или неправильного приёма средства. При появлении первых признаков следует обратиться за консультацией к специалисту.

Аналоги

Похожий механизм воздействия наблюдается у следующих лекарств:

  • Гастрозол;
  • Желкизол;
  • Омепрус;
  • Омизак;
  • Ультоп;
  • Оцид;
  • Лосек;
  • Промез;
  • Ромесек.

Перед началом приёма аналогов следует проконсультироваться с доктором, так как у человека может быть индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Цена

Таблетки Омез стоят в аптеках России в среднем от 109 до 117 рублей за пачку (30 капсул по 10 мг). Цена препарата Омез в аптеках Украины варьируется от 50 до 78 гривен за упаковку (30 таблеток по 20 мг), и от 20 до 43 гривен за пачку по 10 мг.

Регистрационный номер: ЛП 000328-220211

Торговое название препарата: ОМЕЗ®

Международное непатентованное название препарата: омепразол

Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые.

Состав

Каждая капсула кишечнорастворимая содержит:

  • Активное вещество: омепразол 10 мг или 40 мг.
  • Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, полоксамер (407), гипромеллоза (1828), меглумин, повидон К-30 (покрытие).

Кишечнорастворнмое покрытие: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (метакриловой кислоты сополимер [тип С]), триэтилцитрат, магния стеарат.

Состав капсул желатиновых твердых размер № 3: Корпус: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.

Состав капсул желатиновых твердых размер № 0: Корпус: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.

Надпись черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: Шеллак (20 % этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), н-бутанол, пропиленгликоль (Е1520), краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133); чернила S-1-8115: Шеллак (20 % этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, метанол, краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133).

Описание

Капсулы 10 мг

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № «3», с желтым корпусом, светло-фиолетовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 10» на крышечке и корпусе капсулы. Содержимое капсулы — гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.

Капсулы 40 мг

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № «0», со светло-фиолетовым корпусом, желтой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 40» на крышечке и корпусе капсулы. Содержимое капсулы — гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор.

Код ATX: А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает продукцию соляной кислоты.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН выше 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 0,5-3,5 ч, биодоступность — 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90-95% (альбумин и кислый альфа 1-гликопротеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 0,5-1 ч. (при печеночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменения величины Т1/2 в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе профилактика рецидивов). Рефлюкс-эзофагит. Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-f Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия. Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии). Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды или непосредственно перед едой. При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 нед, при необходимости — 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4-8 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10 — 20 мг 1 раз в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут. в течение длительного периода.

Для эрадикации Helicobacter pylori — Омез 20 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: иногда — диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в том числе, с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени -энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: часто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибиторов цитохрома Р450. может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (лекарственных средств, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

В то же время, длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Воздействие на управление автомобилем и использование другого оборудования. Воздействие омепразола на управление автомобилем и использование другого оборудования маловероятно.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг или 40 мг.

Капсулы 10 мг. По 10 капсул в блистере из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги / алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Капсулы 40 мг. По 7 капсул в блистере из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги / алюминиевой фольги. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Омез – противоязвенное лекарство синтетического происхождения. Основное действующее вещество – омепразол, вспомогательные компоненты – стерильная вода, сахароза, фосфат натрия, лаурилсульфат натрия. Форма выпуска – лиофилизат для приготовления раствор и желатиновые капсулы. В ампулах не выпускается.

Капсулы твердые, имеют прозрачный корпус. На обеих частях таблетированной формы присутствует надпись – «ОМЕЗ». Наполнение – мельчайшие гранулы белого оттенка, в одной упаковке 10 либо 30 штук.

Действующее вещество препарата обладает противорвотным эффектом, способствует повышению тонуса сфинктера Одди, ускоряет естественное опорожнение кишечника на фоне замедления процесса.

Действие лекарственного средства наступает спустя час после применения. Пролонгированный эффект длится до 24 часов включительно. Рассмотрим: для чего назначают Омез, правила применения и аналоги.

Фармакологическое действие

В соответствии с аннотацией Омез является противоязвенным лекарственным средством, относящимся к группе ингибиторов протонной помпы. Действующее вещество в виде омепразола, помещающееся в желатиновые капсулы, способствует ингибированию соляной кислоты, что приводит к специфическому влиянию на ферменты клеток желудка.

Такая цепочка провоцирует блокировку последней стадии выработки соляной кислоты. Средство работает в независимости от вида раздражителя. Наблюдается понижение активности базальной и стимулированной секреции.

Таблетки начинают действовать спустя 60 минут после применения. Длительность лечебного результата составляет 24 часа. После отмены медикамента секреторная активность внешнесекреторных желез желудочно-кишечного тракта восстанавливается в течение 3-6 дней.

Омепразол имеет свойство быстро всасываться в кишечнике. Поскольку препарат выпускается в гранулах, которые отличаются устойчивостью к кислоте, они абсорбируются исключительно в ЖКТ человека. В биологической жидкости предельное содержание активного компонента наблюдается спустя 60 минут. Уровень биологической доступности составляет 40%. Средство метаболизируется в печени.

При введении суспензии выявляется ингибирование секреции желудка, его уровень обусловлен дозировкой. Выводиться после внутривенного введения будет около 40 минут.

Показания, противопоказания и побочные действия

Уровень сахара

Показания к применению – пептическая язва 12-перстной кишки, желудка; язвенная либо эрозивная форма эзофагита; язвенные патологии, обусловленные терапией противовоспалительными медикаментами нестероидной природы.

Врач может прописывать лекарство при язвенном поражении желудка, которое основывается на хроническом стрессе, для лечения панкреатита, системной формы мастоцитоза. Если пациент не может принимать капсулы, то требуется вводить действующее вещество внутривенно.

Рассмотрев Омез, для чего он нужен, узнаем противопоказания к применению: нельзя принимать во время беременности женщинам, при лактации. Не назначают в детском возрасте. С особой осторожностью принимают на фоне почечной и печеночной недостаточности. Эти два случая требуют индивидуального подхода, дозировок и постоянного врачебного контроля.

Средство хорошо переносится пациентам, но может вызывать негативные последствия:

  1. Боль в области живота, тошнота, нарушение работы пищеварительного тракта – понос, вздутие живота, повышенное газообразование, расстройство вкусового восприятия, увеличение активности ферментов печени.
  2. Со стороны кровеносной системы может возникнуть лейкопения либо тромбоцитопения.
  3. Головные боли, головокружения, депрессивный синдром – побочные явления, свидетельствующие о нарушении деятельности центральной нервной системы.
  4. Миалгия и артралгия.
  5. Аллергическая реакция в виде сыпи, кожного зуда, гиперемии, папул.

Относительно редко наблюдается нарушение зрительного восприятия, общее недомогание (слабость, апатия, потеря аппетита), повышенное потоотделение.

Инструкция по применению препарата Омез

Желатиновые капсулы нужно принимать внутрь, нельзя вскрывать, жевать, измельчать другими способами. При диагнозе пептическая язва принимают по 20 мг в день. Используют исключительно до приема пищи.

Длительность лечения составляет 14 дней. Этого времени достаточно, чтобы язвенное поражение зарубцевалось. Если этого не произошло, то целесообразно увеличить терапевтический курс еще на две недели. В большинстве картин лечение длится 30 дней.

Для терапии синдрома Золлингера-Эллисона рекомендуют прием 60 мг в сутки. Принимают до приема пищи. Поверхностный эффект наблюдается спустя несколько недель – проявляется в виде снижения негативной симптоматики. Поддерживающая дозировка назначается индивидуально.

Продолжительность применения при гастрите около 14 дней. Цель терапии – устранить симптомы раздраженного желудка. Принимают по 1 капсуле в сутки. Дополнительно назначают другие лекарственные средства.

Особенности лечения панкреатита Омезом:

  • Омез рекомендуется только в составе комплексного лечения наряду с другими препаратами. Помогает уменьшить боли, избавляет от изжоги, снижает нагрузку на поджелудочную железу.
  • Срок терапии обусловлен выраженностью клинической картины.
  • При обострении необходимо принимать по две таблетки.
  • Когда симптоматика становится слабее, больного переводят на поддерживающий курс – по 1 капсуле в 24 часа.

Внутривенное введение осуществляется по строгим медицинским показаниям. Дозировка варьируется в зависимости от конкретного заболевания и тяжести клиники – 40-80 мг в сутки. Если доза 60 мг, чаще всего она делится на два введения. После снятия острых признаков переходят на таблетированную форму лекарства. Хранение приготовленной суспензии – не более суток.

Медикамент можно приобрести в аптеке, цена зависит от количества капсул и производителя препарата. Цена на Омез (10 таблеток) составляет 70 рублей (производитель Индия), цена за 30 таблеток – около 200 рублей. Порошок для суспензии стоит 70-90 рублей.

Особые указания

Панкреатит классифицируется по этиологическим факторам, осложнениям и др. критериям, лечение назначает только врач. Омез призван обезболивать, снижать интенсивность тревожной симптоматики.

Превышение дозировок лекарственного средства ведет к развитию негативных симптомов, они не угрожают жизни пациента. Передозировка проявляется ухудшением зрения, сухостью в ротовой полости, повышенной сонливостью, головными болями и тахикардией.

Антидота не существует. Гемодиализ не помогает снять тревожные признаки. Рекомендуется только симптоматическая терапия, обусловленная конкретными клиническими проявлениями.

В аннотации указывается взаимодействие Омеза с другими препаратами. Если одновременно применять противоязвенное лекарство и Кетоконазол, Интраконазол (препараты для лечения грибковой инфекции), то выявляется снижение эффективности последних. Параллельное применение Кларитромицина приводит к усилению терапевтического действия обоих лекарств.

Другие особые указания:

  1. Омез в качестве профилактики обострения панкреатита не рекомендуется.
  2. Инструкция указывает, что средство нужно принимать до еды. Однако не исключается прием вместе с пищей либо после трапезы – эффективность фармакологического препарата не уменьшается.
  3. Перед приемом капсул либо внутривенным применением, следует провести проверку на наличие злокачественных процессов.
  4. Во время можно водить автомобиль, заниматься деятельностью, которая требует высокой концентрации внимания.
  5. Лекарство не прописывают детям до 12-летнего возраста, поскольку не проводились клинические испытания по поводу воздействия на детский организм.

В инструкции отсутствуют данные, касающиеся совместимости с алкоголем. Однако потреблять спиртное не рекомендуется, так как этанол негативно воздействует на поврежденные клетки поджелудочной железы, приводит к усугублению клинической картины.

Во время вынашивания ребенка и грудного кормление прием препарата не практикуется. Могут назначить только по жизненно важным показаниям. Обязательно учитывают вероятную пользу для мамы, возможный вред для малыша.

Если необходимо принять половину капсулы, то это делают так: вскрывают капсулу, содержимое смешивают с яблочным пюре (1 ст.л.). Другим способом половину таблетки принять нельзя.

Аналоги препарата

Классификация медикаментов позволяет объединить лекарство Омез и Диапразол в одну группу препаратов. Диапразол имеет аналогичное действующее вещество, назначается для лечения панкреатита, язвы. Форма выпуска – порошок для разведения раствора и таблетки.

Не назначают детям и при органической непереносимости. С особой осторожностью лечат на фоне почечной и печеночной недостаточности. Часто развиваются побочные эффекты со стороны пищеварения – понос, тошнота, болевые ощущения в животе, общее недомогание.

К другим аналогам Омеза по терапевтическому воздействию относят Омепразол, Крисмел, Омекапс, Гастрозол, Омепразол-Дарница (отечественный препарат). Для лечения панкреатита аналоги часто сочетают с ферментными лекарствами.

Многие пациенты спрашивают, что лучше, Омез либо Нольпаза? Последний медикамент обладает схожим лечебным эффектом, помогает понизить концентрацию соляной кислоты в организме, избавляет от симптомов нарушения работы желудочно-кишечного тракта. В составе присутствует другое действующее вещество – пантопразол. Этот компонент действует несколько быстрее, чем омепразол.

Рассмотрим аналоги подробнее:

  • Капсулы Ультоп рекомендуются для лечения пептических и стрессовых язв, панкреатита хронической формы, язвенных заболеваний любой этиологии. Допустимо использовать при изжоге и др. диспепсических явлениях. Назначают в качестве профилактики язв при приеме нестероидных противовоспалительных средств. Не принимают в период беременности, на фоне тяжелых патологий почек и печени, при наследственной непереносимости фруктозы.
  • Омепразол относится к протонным ингибиторам. Лекарственная форма – порошок для суспензии и таблетки. При назначается всегда, поскольку снижает давление внутри панкреатических протоков, подавляет секрецию ферментов, что позволяет снизить нагрузку с ПЖ. Лекарство избавляет от боли в животе, изжоги, кислого привкуса во рту и др. симптомов, которые сопровождают вялотекущее воспаление.
  • Гастрозол. Активный компонент аналогичный препарату Омез. Выпускается в капсульной форме. При панкреатите принимают 20-30 мг в сутки. Доза подбирается индивидуально, как и курс лечения. Осторожно при проблемах с почками и печенью, не практикуется применение во время вынашивания ребенка.

Существует много аналогов Омеза, в которых трудно разобраться. Некоторые интересуются, какой препарат самый лучший? Вот Ранитидин ничем не отличается от рассматриваемого лекарства, поэтому все зависит от выбора врача. Париет имеет другое действующее вещество, но не отличается терапевтическим эффектом, поэтому рекомендуется для лечения хронического панкреатита.

Де Нол предстает более сильным средством, если сравнивать с Омезом. Чаще рекомендуется для лечения тяжелых форм воспаления поджелудочной железы. Но у него больше противопоказаний, чаще развиваются отрицательные явления, что приводит к его отмене.

Разница между Омезом и Омезом Д заключается в составе, лечебный эффект не отличается. В препарате с приставкой «Д» содержится не только омепразол, но и домперидон – вещества взаимоусиливают действие друг друга.

О препарате Омез рассказано в видео в этой статье.



Рассказать друзьям